Viktoza - באַאַמטער * ינסטרוקטיאָנס פֿאַר נוצן

דאָוסאַדזש פאָרעם - לייזונג פֿאַר סובקוטאַנעאָוס אַדמיניסטראַציע: בלאַס אָדער כּמעט בלאַס (3 מל יעדער * אין גלאז פּאַטראָן, וואָס זענען געחתמעט אין אַ דיספּאָוזאַבאַל פּלאַסטיק שפּריץ פעדער פֿאַר קייפל ינדזשעקשאַנז, אין אַ קאַרדבאָרד פּעקל פון 1, 2 אָדער 3 שפּריץ פּענס).

* אין אַ שפּריץ פעדער (3 מל) כּולל 10 דאָסעס פון 1.8 מג, 15 דאָסעס פון 1.2 מג אָדער 30 דאָסעס פון 0.6 מג.

אַקטיוו מאַטעריע: ליראַגלוטייד, אין 1 מל - 6 מג.

אַגזיליערי קאַמפּאָונאַנץ: הידראָטשלאָריק זויער / סאָדיום כיידראַקסייד ק.ס, סאָדיום הידראָגען פאַספייט דיהידראַטע, פענאָל, פּראָפּילענע גלייקאָל, וואַסער פֿאַר ינדזשעקשאַן.

פאַרמאַקאָלאָגיקאַל פּראָפּערטיעס:

פאַרמאַקאָדינאַמיקס
ליראַגלוטידע האט אַ 24-שעה ווירקונג און ימפּרוווז גלייסעמיק קאָנטראָל דורך לאָוערינג די קאַנסאַנטריישאַן פון פאסטן בלוט גלוקאָוס און נאָך עסן אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק.
גלוקאָוס-אָפענגיק ויסשיידונג פון ינסאַלאַן
מיט אַ פאַרגרעסערן אין קאַנסאַנטריישאַן פון בלוט גלוקאָוס, ליראַגלוטייד ינקריסאַז ויסשיידונג פון ינסאַלאַן. ווען ניצן סטעפּוויסע גלוקאָוס ינפיוזשאַן, ינסאַלאַן ויסשיידונג נאָך אַדמיניסטראַציע פון ​​אַ איין דאָזע פון ​​ליראַגלוטידע צו פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס ינקריסאַז צו אַ מדרגה פאַרגלייַכלעך צו די פון געזונט סאַבדזשעקץ (Fig. 1).

פּאַנקרעאַטיק ביתא צעל פונקציע
ליראַגלוטידע ימפּרוווד די פונקציע פון ​​די פּאַנקרעאַטיק ביתא צעל, ווי דער ערשטער און רגע פאַסע פון ​​די ינסאַלאַן ענטפער און די מאַקסימום סעקרעטאָרי טעטיקייט פון ביתא סעלז איז געוויזן. פאַרמאַקאָדינאַמיק שטודיום פון פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק געוויזן די רעסטעריישאַן פון דער ערשטער פאַסע פון ​​ינסאַלאַן ויסשיידונג (ינטראַווינאַס אַדמיניסטראַציע פון ​​ינסאַלאַן), די פֿאַרבעסערונג פון די רגע פאַסע פון ​​ינסאַלאַן ויסשיידונג (היפּערגליסעמיק קלאַמערן פּראָבע) און די מאַקסימום סעקרעטאָרי טעטיקייט פון ינסאַלאַן (אַרגינינע סטימיאַליישאַן פּרובירן).
בעשאַס די 52-וואָך טעראַפּיע מיט Viktoza ®, עס איז געווען אַ פֿאַרבעסערונג אין די פונקציע פון ​​די פּאַנקרעאַטיק ביתא סעלז, ווי עווידאַנסט דורך די אפשאצונג פון די כאָומאָסטאַטיק מאָדעל פון די פונקציע פון ​​די פּאַנקרעאַטיק ביתא סעלז (HOMA אינדעקס) און די פאַרהעלטעניש פון ינסאַלאַן צו פּראָינסולין.
גלוקאַגאָן ויסשיידונג:
ליראַגלוטידע, סטימיאַלייטינג די ויסשיידונג פון ינסאַלאַן און ינכיבאַטינג די ויסשיידונג פון גלוקאַגאָן, ראַדוסאַז די קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאָוס אין די בלוט. ליראַגלוטידע ינכיבאַט די גלוקאַגאָן ענטפער צו נידעריק גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַנז. אין דערצו, קעגן דעם הינטערגרונט פון ליראַגלוטידע, אַ נידעריקער פּראָדוקציע פון ​​ענדאָגענאָוס גלוקאָוס איז באמערקט.
גאַסטריק עמפּטיינג:
ליראַגלוטידע ז אַ קליין פאַרהאַלטן אין עמפּטיינג פון גאַסטריק, אַזוי רידוסינג די ינטענסיטי פון פּאָסטפּראַנדיאַל גלוקאָוס אין די בלוט.
גוף וואָג, גוף זאַץ און ענערגיע העצאָע:
אין סאַבדזשעקץ מיט געוואקסן גוף וואָג אַרייַנגערעכנט אין לאַנג-טערמין קליניש שטודיום פון ליראַגלוטידע, די יענער געפֿירט אַ באַטייטיק פאַרקלענערן אין גוף וואָג. סקאַננינג מיט קאַמפּיוטאַד טאָמאָגראַפי (קאָרט) און צווייענדיק-ענערגיע רענטגענ-שטראַל אַבזאָרפּטיאָמעטרי (דיעראַ) מעטהאָדס געוויזן אַז די אָנווער פון גוף וואָג איז געווען בפֿרט רעכט צו אָנווער פון פּאַטיענץ 'אַדאַפּאָוס געוועב. די רעזולטאַטן זענען דערקלערט דורך די פאַקט אַז בעשאַס טעראַפּיע מיט ליראַגלוטייד אין פּאַטיענץ, הונגער און ענערגיע קאַנסאַמשאַן זענען רידוסט.
עלעקטראָפיסיאָלאָגי פון די האַרץ (Efc):
די ווירקונג פון ליראַגלוטידע אויף די פּראָצעס פון ריפּאַלאַזיישאַן אין די האַרץ איז טעסטעד אין אַ לערנען פון EFS. די נוצן פון ליראַגלוטידע אין יקוואַליבריאַם קאַנסאַנטריישאַן אין אַ טעגלעך דאָזע פון ​​אַרויף צו 1.8 מג קען נישט פּראָדוצירן עפּס.
קליניש עפיקאַסי
3992 פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס זענען ראַנדאַמייזד אין 5 טאָפּל-בלינד קליניש טריאַלס פון זיכערקייַט און עפיקאַסי דורכגעקאָכט צו אָפּשאַצן די ווירקונג פון Victoza ® אויף גלייסעמיק קאָנטראָל. Victoza ® טעראַפּיע האט געפֿירט אַ קליניקאַלי און סטאַטיסטיש באַטייַטיק פֿאַרבעסערונג אין הבאַ_{1 ס}פאסטן קאַנסאַנטריישאַנז פון גלוקאָוס און פּאָסטפּראַנדיאַל גלוקאָוס קאַמפּערד מיט פּלאַסיבאָו.
גלייסעמיק קאָנטראָל
די מעדיצין Viktoza ® אין די פאָרעם פון מאַנאָטהעראַפּי פֿאַר 52 וואָכן געפֿירט אַ סטאַטיסטיש באַטייטיק (פּ ®, בשעת אין פּאַטיענץ וואָס אָנטייל נעמען אין קליניש טריאַלס פון די קאַמביינד נוצן פון די מעדיצין Victoza ®, די דורכשניטלעך הבאַ_{1 ס} דיקריסט דורך 1.1-2.5%.
די מעדיצין Viktoza ® בעשאַס די 26-וואָך קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט מעטפאָרמין, סולפאָנילורעאַ פּרעפּעריישאַנז אָדער מעטפאָרמין און טהיאַזאָלידינדיאָנע געפֿירט סטאַטיסטיש באַטייטיק (פּ ® און מעטפאָרמין, די דערצו פון ינסאַלאַן דעטעמיר צוגעשטעלט אַ גרעסערע עפעקטיווקייַט קאַמפּערד מיט די מעדיצין Victoza ® און מעטפאָרמין נאָך 26 וואָכן פון באַהאַנדלונג (פאַרקלענערן HbA1c דורך 0.52%).
עס איז געווען פּרוווד אַז די יפעקטיוונאַס פון די מעדיצין Victoza ® אין אַ דאָזע פון ​​0.6 מג אין קאָמבינאַציע מיט סולפאָנילורעאַ אָדער מעטפאָרמין פּרעפּעריישאַנז איז העכער ווי די פּלאַסיבאָו, אָבער אין דער זעלביקער צייט נידעריקער ווי אין דאָסעס פון 1.2 מג און 1.8 מג.
די פאַרהעלטעניש פון פּאַטיענץ וואָס האָבן אַטשיווד אַ פאַרקלענערן אין הבאַ_{1 ס}
קעגן דעם הינטערגרונט פון מאָנאָטהעראַפּי מיט Viktoza ® בעשאַס אַ 52-וואָך לערנען, די נומער פון פּאַטיענץ וואָס אַטשיווד הבאַ_{1 ס} ® אין קאָמבינאַציע מיט מעטפאָרמין, סולפאָנילוריאַ דעריוואַטיווז, אָדער אַ קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין און טהיאַזאָלידינאָנע, די נומער פון פּאַטיענץ וואָס האָבן ריטשט די הבאַ_{1 ס} ≤ 6.5%, סטאַטיסטיש באַטייטיק (פּ ≤ 0.0001) געוואקסן אין באַציונג צו די נומער פון פּאַטיענץ וואָס באקומען טעראַפּיע אַליין, אָן די אַדישאַן פון Victoza ®, מיט היפּאָגליסעמיק דרוגס.
אין גרופּעס פון פּאַטיענץ וואָס האָבן נישט אַטשיווד גלייסעמיק קאָנטראָל בעשאַס טעראַפּיע מיט Victoza ® און מעטפאָרמין, דער פּראָצענט פון פּאַטיענץ וואָס אַטשיווד די ציל הבאַ_{1 ס} (® הבאַ אַטשיווד_{1 ס} ® ביידע אין מאָנאָטהעראַפּי און אין קאָמבינאַציע מיט איין אָדער צוויי מויל היפּאָגליסעמיק אגענטן. די פאַרקלענערן איז שוין באמערקט אין די ערשטער צוויי וואָכן פון די אָנהייב פון באַהאַנדלונג.
פּאָסטפּראַנדיאַל גלייסעמיאַ
די נוצן פון דעם מעדיצין Victoza ® פֿאַר דריי טעג פון גענומען נאָרמאַל עסנוואַרג געהאָלפֿן צו רעדוצירן די קאַנסאַנטריישאַן פון פּאָסטפּראַנדיאַל גלוקאָוס דורך 31-49 מג% (1.68-2.71 ממאָל / ל).
גוף וואָג
די 52-וואָך מאָנאָטהעראַפּי מיט Viktoza ® איז געווען פֿאַרבונדן מיט סוסטאַינעד וואָג אָנווער.
סוסטאַינעד וואָג אָנווער איז געווען פארבונדן אין די גאנצע צייט פון דער קליניש לערנען מיט די נוצן פון Victoza ® אין קאָמבינאַציע מיט מעטפאָרמין און אין קאָמבינאַציע מיט מעטפאָרמין און סולפאָנילורעאַס אָדער אַ קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין און טהיאַזאָלידינאָנע.
וואָג אָנווער אין פּאַטיענץ באקומען Victoza ® אין קאָמבינאַציע מיט מעטפאָרמין איז אויך באמערקט נאָך די דערצו פון ינסאַלאַן דעטעמיר.
די גרעסטע פאַרקלענערן אין גוף וואָג איז געווען באמערקט אין פּאַטיענץ וואָס האָבן אַ געוואקסן גוף מאַסע אינדעקס (BMI) אין די סטאַרטינג פונט פון די לערנען.
מאָנאָטהעראַפּי מיט Viktoza ® פֿאַר 52 וואָכן געפֿירט אַ פאַרקלענערן אין דורכשניטלעך טאַליע באַנד דורך 3.0-3.6 סענטימעטער.
אַ פאַרקלענערן אין גוף וואָג איז געווען באמערקט אין אַלע פּאַטיענץ באקומען טעראַפּיע מיט Victoza ®, ראַגאַרדלאַס פון צי זיי האָבן יקספּיריאַנסט אַ אַדווערס אָפּרוף אין די פאָרעם פון עקל.
די מעדיצין Viktoza ® ווי טייל פון קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט מעטפאָרמין רידוסט די באַנד פון סובקוטאַנעאָוס פעט דורך 13-17%.
ניט אַלקאָהאָליקער סטעאַטאָהעפּאַטאָסיס
ליראַגלוטידע ראַדוסאַז די שטרענגקייַט פון סטייטאָהעפּאַטאָסיס אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק.
בלוט דרוק
לאנג-טערמין קליניש שטודיום האָבן געוויזן אַז די מעדיצין Victoza ® ראַדוסאַז סיסטאָליק בלוט דרוק דורך אַ דורכשניטלעך פון 2.3-6.7 מם הג. אין דער ערשטער צוויי וואָכן פון באַהאַנדלונג. אַ פאַרקלענערן אין סיסטאָליק בלוט דרוק פארגעקומען איידער די אָנווער פון וואָג אָנווער.
אנדערע קליניש דאַטן
אין אַ קאָמפּאַראַטיווע לערנען פון די עפיקאַסי און זיכערקייַט פון די מעדיצין Victoza ® (ביי דאָסעס פון 1.2 מג און 1.8 מג) און די ינכיבאַטער פון דיפּעפּטידיפּיל פּעפּטיידאַסע -4 סיטאַגליפּטין אין אַ דאָזע פון ​​100 מג אין פּאַטיענץ וואָס האָבן נישט דערגרייכן טויגן קאָנטראָל אויף מעטפאָרמין טעראַפּיע, דער בעסטער פאַרקלענערן איז געווען פּרוווד נאָך 26 וואָכן פון באַהאַנדלונג הבאַ_{1 ס} ווען ניצן די מעדיצין Victoza ® אין ביידע דאָסעס קאַמפּערד מיט סיטאַגליפּטין (-1.24%, -1.50% קאַמפּערד מיט -0.90%, p ® קאַמפּערד מיט סיטאַגליפּטין (43.7% און 56.0% דורך קאַמפּערד מיט 22.0%, פּ ® איז געווען באטייטיק העכער קאַמפּערד מיט פּאַטיענץ באקומען סיטאַגליפּטין (-2.9 קג און -3.4 קג קאַמפּערד מיט -1.0 קג, p ®, עקל איז געווען מער אָפט. עקל איז געווען טראַנזשאַנט, און די ינסידאַנס פון מילד היפּאָגליסעמיאַ איז נישט באטייטיק אַנדערש ווען באהאנדלט מיט Victoza ® און סיטאַגליפּטין (0.178 און 0.161, קאַמפּערד צו 0.106 קאַסעס / פּאַציענט פּער יאָר)._{1 ס} און די מייַלע פון ​​Viktoza ® קאַמפּערד מיט סיטאַגליפּטין איז באמערקט נאָך די 26 וואָך פון באַהאַנדלונג מיט Viktoza ® (1.2 מג און 1.8 מג) און איז באשטעטיקט נאָך די 52 וואָך פון די באַהאַנדלונג (-1.29% און -1.51%) קאַמפּערד מיט -0.88%, p ®, וואָס געפירט צו אַן נאָך און סטאַטיסטיש באַטייטיק פאַרקלענערן אין הבאַ_{1 ס} אין די 78 סטע וואָך פון באַהאַנדלונג (0.24% און 0.45%, 95 Cl: 0.41 צו 0.07 און פֿון -0.67 צו 0.23).
אין אַ קאָמפּאַראַטיווע לערנען פון די עפיקאַסי און זיכערקייַט פון די מעדיצין Victoza ® (אין אַ דאָזע פון ​​1.8 מג) און עקסענאַטידע (אין אַ דאָזע פון ​​10 μ ג צוויי מאָל פּער טאָג) אין פּאַטיענץ וואָס האָבן נישט אַטשיווד אַדעקוואַטע קאָנטראָל אויף טעראַפּיע מיט מעטפאָרמין און / אָדער סולפאָנילוריאַ דעריוואַטיווז, נאָך 26 וואָכן פון נוצן פון די מעדיצין Victoza ® באמערקט אַ גרעסערע פאַרקלענערן אין הבאַ_{1 ס} קאַמפּערד מיט עקסענאַטידע (-1.12% קאַמפּערד מיט -0.79%, p ® קאַמפּערד מיט עקסענאַטידע (54.2% קאַמפּערד מיט 43.4%, p = 0.0015). ביידע טהעראַפּיעס געוויזן אַ דורכשניטלעך אָנווער גוף נומער פון וועגן 3 קג. די נומער פון פּאַטיענץ וואָס ריפּאָרטינג עקל איז געווען נידעריקער אין די גרופּע פון ​​פּאַטיענץ וואָס באקומען די מעדיצין וויקטאָזאַ, קאַמפּערד מיט עקסענאַטידע. די ינסידאַנס פון מילד היפּאָגליסעמיאַ איז געווען באטייטיק נידעריקער אין די גרופּע פון ​​פּאַטיענץ וואָס באקומען די מעדיצין וויקטאָזאַ, קאַמפּערד מיט עקסענאַטידע ( 1 932 קאַמפּערד מיט 2 600 קאַסעס / פּאַציענט פּער יאָר, פּ = 0.01). נאָך 26 וואָכן פון עקסענאַטידע אַדמיניסטראַציע, פּאַטיענץ וואָלט טראַנספעררעד צו Victoza ®, וואָס געפֿירט צו אַן נאָך פאַרקלענערן אין הבאַ_{1 ס} אין דער 40 סטער וואָך פון באַהאַנדלונג (-0.32%, p ® פֿאַר 52 וואָכן ימפּרוווד ינסאַלאַן סענסיטיוויטי קאַמפּערד צו די פּראַטעקטיוו פון סולפאָנילוריאַ, וואָס איז געווען גילוי מיט די כאָומאָסטאַטיק מאָדעל פֿאַר יוואַליוייטינג HOMA-IR ינסאַלאַן קעגנשטעל.

פאַרמאַקאָקינעטיקס
אַבזאָרפּשאַן
די אַבזאָרפּשאַן פון ליראַגלוטידע נאָך סובקוטאַנעאָוס אַדמיניסטראַציע איז פּאַמעלעך, די צייט צו דערגרייכן די מאַקסימום פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן איז 8-12 שעה נאָך די דאָזע פון ​​די מעדיצין. מאַקסימום קאַנסאַנטריישאַן (סי_מאַקסליראַגלוטייד אין פּלאַזמע נאָך סובקוטאַנעאָוס ינדזשעקשאַן אין אַ איין דאָזע פון ​​0.6 מג איז 9.4 נמאָל / ל. מיט די הקדמה פון ליראַגלוטידע אין אַ דאָזע פון ​​1.8 מג, די דורכשניטלעך גראדן פון זייַן יקוואַליבריאַם פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן (AUC_?/24) ריטשאַז בעערעך 34 נמאָל / ל. די ויסשטעלן פון ליראַגלוטידע איז ענכאַנסט אין פּראָפּאָרציע צו די דאָוסאַדזש אַדמינאַסטערד. נאָך אָנפירונג פון ליראַגלוטידע אין אַ איין דאָזע, די ינטראַפּאַפּיאַליישאַן קאָואַפישאַנט פון ווערייישאַן אין דער געגנט אונטער די קאַנסאַנטריישאַן-צייט ויסבייג פון אַוק איז 11%. די אַבסאָלוט ביאָאַוואַילאַביליטי פון ליראַגלוטידע נאָך סובקוטאַנעאָוס אַדמיניסטראַציע איז בעערעך 55%.
פאַרשפּרייטונג
די קלאָר ווי דער טאָג פאַרשפּרייטונג פון ליראַגלוטייד אין די געוועבן נאָך סובקוטאַנעאָוס אַדמיניסטראַציע איז 11-17 ליטער. די דורכשניטלעך פאַרשפּרייטונג באַנד פון ליראַגלוטידע נאָך ינטראַווינאַס אַדמיניסטראַציע איז 0.07 ל / קג. ליראַגלוטידע ביינדז לאַרגעלי צו פּלאַזמע פּראָטעינס (> 98%).
מאַטאַבאַליזאַם
24 שעה נאָך די אַדמיניסטראַציע צו געזונט וואַלאַנטירז פון אַ איין דאָזע פון ​​די 3 ה-ליראַגלוטידע מיטן נאָמען מיט די ראַדיאָאַקטיוו יסאָטאָפּע, די הויפּט פּלאַזמע קאָמפּאָנענט פארבליבן אַנטשיינדזשד ליראַגלוטידע. צוויי פּלאַזמע מעטאַבאָליטעס זענען דיטעקטאַד (≤ 9% און ≤ 5% פון די גאַנץ פּלאַזמע ראַדיאָאַקטיוויטי). ליראַגלוטידע מעטאַבאָליזעד ענדאָגענאָוסלי, ווי גרויס פּראָטעינס, אָן ינוואַלווינג קיין ספּעציפיש אָרגאַן ווי אַ עקסקרעטאָרי מאַרשרוט.
ברידינג
נאָך אַדמינאַסטערד אַ דאָזע פון ​​3 ה-ליראַגלוטידע, אַנטשיינדזשד ליראַגלוטידע איז ניט דיטעקטאַד אין פּישעכץ אָדער פעסעס. בלויז אַ קליין בראָכצאָל פון די אַדמינאַסטערד ראַדיאָאַקטיוויטי אין די פאָרעם פון מעטאַבאָליטעס פֿאַרבונדן מיט ליראַגלוטייד (6% און 5%, ריספּעקטיוולי) זענען עקסקרעטעד דורך די קידניז אָדער דורך די ינטעסטינז. ראַדיאָאַקטיוו סאַבסטאַנסיז זענען עקסקרעטעד דורך די קידניז אָדער דורך די קישקע, דער הויפּט בעשאַס דער ערשטער 6-8 טעג נאָך די דאָזע פון ​​די מעדיצין, און זענען דריי מעטאַבאָליטעס. די דורכשניטלעך רעשוס פון דעם גוף נאָך סובקוטאַנעאָוס אָנפירונג פון ליראַגלוטידע אין אַ איין דאָזע איז בעערעך 1.2 ל / ה מיט אַ ילימאַניישאַן האַלב-לעבן פון בעערעך 13 שעה.
ספּעציעלע פּאַציענט גרופּעס
אַלט עלטער: פאַרמאַקאָקינעטיק שטודיום אין אַ גרופּע פון ​​געזונט וואַלאַנטירז און אַנאַליסיס פון פאַרמאַקאָקינעטיק דאַטן באקומען אין אַ פּאַציענט באַפעלקערונג (18 צו 80 יאר אַלט) אָנווייַזן אַז די עלטער האט נישט אַ קליניקלי באַטייַטיק ווירקונג אויף די פאַרמאַקאָקינעטיק פּראָפּערטיעס פון ליראַגלוטידע.
דזשענדער: א באַפעלקערונג-באזירט פאַרמאַקאָקינעטיק אַנאַליסיס פון די דאַטן באקומען דורך לערנען די יפעקס פון ליראַגלוטידע אין ווייַבלעך און זכר פּאַטיענץ, און פאַרמאַקאָקינעטיק שטודיום אין אַ גרופּע פון ​​געזונט וואַלאַנטירז אָנווייַזן אַז דזשענדער האט נישט אַ קליניקאַלי באַטייַטיק ווירקונג אויף די פאַרמאַקאָקינעטיק פּראָפּערטיעס פון ליראַגלוטידע.
עטניסיטי: א באַפעלקערונג-באזירט פאַרמאַקאָקינעטיק אַנאַליסיס פון די דאַטן באקומען אין דער לערנען פון די יפעקס פון ליראַגלוטידע אין סאַבדזשעקץ פון די ראַסע גרופּעס ווייַס, שוואַרץ, אַסיאַן און לאַטייַן אמעריקאנער, סאַגדזשעסץ אַז עטניסיטי האט נישט אַ קליניקאַלי באַטייַטיק ווירקונג אויף די פאַרמאַקאָקינעטיק פּראָפּערטיעס פון ליראַגלוטידע.
אַביסאַטי: א באַפעלקערונג-באזירט פאַרמאַקאָקינעטיק אַנאַליסיס פון די דאַטן ינדיקייץ אַז די גוף מאַסע אינדעקס (במי) טוט נישט האָבן אַ קליניקאַלי באַטייַטיק ווירקונג אויף די פאַרמאַקאָקינעטיק פּראָפּערטיעס פון ליראַגלוטידע.
לעבער דורכפאַל:
די פאַרמאַקאָקינעטיק פּראָפּערטיעס פון ליראַגלוטידע זענען געלערנט אין אַ קליניש לערנען פון אַ איין דאָזע פון ​​די מעדיצין אין סאַבדזשעקץ מיט וועריינג דיגריז פון לעבער דורכפאַל. אין דעם לערנען, פּאַטיענץ מיט מילד העפּאַטיק ינסופפיסיענסי (לויט די טשיילד "קינד פּיו קלאַסאַפאַקיישאַן, די שטרענגקייַט פון די קרענק פון 5 - 6 פונקטן) און שטרענג העפּאַטיק ינסופפיסיענסי. די ויסשטעלן פון ליראַגלוטידע אין די גרופּע פון ​​פּאַטיענץ מיט ימפּערד לעבער פונקציע איז נישט העכער ווי אין דער גרופּע פון ​​געזונט סאַבדזשעקץ, וואָס ינדיקייץ אַז לעבער דורכפאַל האט נישט אַ קליניקלי באַטייַטיק ווירקונג אויף די פאַרמאַקאָקינעטיק פון ליראַגלוטידע.
רענאַל דורכפאַל:
די פאַרמאַקאָקינעטיק פון ליראַגלוטידע איז געלערנט אין פּאַטיענץ מיט וועריינג גראַדעס פון רענאַל דורכפאַל אין אַ איין דאָזע. דער לערנען ינקלודעד סאַבדזשעקץ מיט וועריינג גראַדעס פון רענאַל דורכפאַל: פון מילד (אַסעסמאַנט פון קרעאַטינינע רעשוס 50-80 מל / מין) צו שטרענג (אַסעסמאַנט פון קרעאַטינינע ® רעשוס אין קינדער איז נישט דורכגעקאָכט.
פּריקלינאַקאַל זיכערקייַט לערנען דאַטן
די רעזולטאַטן פון פּרעקליניקאַל טאָקסיקאָלאָגיקאַל שטודיום מיט די הקדמה פון ריפּיטיד דאָסעס פון די מעדיצין, אַרייַנגערעכנט גענאָטאָקסיסיטי, געוויזן אַז די נוצן פון ליראַגלוטידע קען נישט זיין אַ סאַקאָנע צו מענטשלעך געזונט.
טיירויד C-צעל טומאָרס פון ראַץ און מיסע זענען יידענאַפייד בעשאַס צוויי-יאָר שטודיום פון די קאַרסינאָגעניסיטי פון די מעדיצין אין ראָודאַנץ און האט נישט פירן צו טויט. א ניט-טאַקסיק דאָזע (NOAEL) איז נישט געגרינדעט אין ראַץ. די אויסזען פון אַזאַ טומאָרס אין מאַנגקיז באהאנדלט מיט ליראַגלוטייד פֿאַר 20 חדשים איז נישט באמערקט. די רעזולטאַטן באקומען אין שטודיום אויף ראָודאַנץ זענען פארבונדן מיט די פאַקט אַז ראָודאַנץ זענען דער הויפּט שפּירעוודיק צו דער ניט-גענאָטאָקסיק ספּעציפיש מעקאַניזאַם מידיייטיד דורך די GLP-1 רעסעפּטאָר. די באַטייַט פון די דאַטן באקומען פֿאַר יומאַנז איז נידעריק, אָבער קענען ניט זיין גאָר יקסקלודיד. די אויסזען פון קיין אנדערע נעאָפּלאַסמס פֿאַרבונדן מיט די טעראַפּיע איז נישט באמערקט.
כייַע שטודיום האָבן נישט אנטפלעקט אַ דירעקט אַדווערס ווירקונג פון די מעדיצין אויף גיביקייַט, אָבער עס איז געווען אַ קליין פאַרגרעסערן אין די אָפטקייַט פון פרי עמבריאָניק טויט בעשאַס באַהאַנדלונג מיט דעם העכסטן דאָזע פון ​​די מעדיצין. די ינטראָדוקטיאָן פון די מעדיצין Viktoza ® צו ראַץ אין דער מיטן פון זייער שוואַנגערשאַפט האָט זיי רידוסט די גוף וואָג און עמבריאָ וווּקס מיט אַ ינקאַמפּלעאַטלי געלערנט ווירקונג אויף די ריבס, און דיווייישאַנז אין די סקעלעטאַל סטרוקטור אין די גרופּע פון ​​ראַבאַץ. די וווּקס פון נייַ - געבוירן אין די שטשור גרופּע דיקריסט בעשאַס טעראַפּיע מיט Victoza ®, און די פאַרקלענערן פּערסיסטאַד נאָך ברעסטפידינג אין די גרופּע פון ​​מאָדעלס וואָס באקומען הויך דאָסעס פון ליראַגלוטידע. עס איז נישט באקאנט וואָס געפֿירט אַזאַ אַ פאַרקלענערן אין גראָוט פון נייַ - געבוירן ראַץ - אַ פאַרקלענערן אין די מוטער קאַנסאַמשאַן פון מילך רעכט צו דער דירעקט השפּעה פון GLP-1, אָדער ניט גענוגיק פּראָדוקציע פון ​​ברוסט מילך דורך מוטערלעך ראַץ רעכט צו אַ פאַרקלענערן אין זייער קאַלאָריע ינטייק.

דאָוסאַדזש פאָרעם

סובקוטאַנעאָוס לייזונג 6 מג / מל

1 מל פון לייזונג כּולל

אַקטיוו מאַטעריע - ליראַגלוטידע 6 מג,

עקססיפּיענץ: סאָדיום הידראָגען פאַספייט דיהידראַטע, פּראָפּילענע גלייקאָל, פענאָל, הידראָטשלאָריק זויער (2 ם לייזונג) / סאָדיום כיידראַקסייד (2 ם לייזונג), וואַסער פֿאַר ינדזשעקשאַן.

טראַנספּעראַנט בלאַס אָדער כּמעט בלאַס לייזונג, פּראַקטאַקלי פריי פון מעטשאַניקאַל ימפּיוראַטיז.

דאָוסאַדזש און אַדמיניסטראַציע

די מעדיצין Viktoza® איז געניצט אַמאָל פּער טאָג אין קיין צייַט, ראַגאַרדלאַס פון די עסנוואַרג ינטייק, עס קענען זיין אַדמינאַסטערד ווי אַ סובקוטאַנעאָוס ינדזשעקשאַן אין די בויך, דיך אָדער אַקסל. די אָרט און צייט פון ינדזשעקשאַן קען בייַטן אָן דאָזע אַדזשאַסטמאַנט. עס איז אָבער בעסער צו נעמען די מעדיצין בעערעך דער זעלביקער צייט פון טאָג, אין דער צייט וואָס איז מערסט באַקוועם פֿאַר די פּאַציענט. נאָך אינפֿאָרמאַציע וועגן די מעטהאָדס פון נוצן פון די מעדיצין Viktoza® איז געפֿונען אין דער אָפּטיילונג פֿאַר נוצן און באַזייַטיקונג. די מעדיצין Viktoza® קענען ניט זיין געניצט פֿאַר ינטראַווינאַס און ינטראַמוסקולאַר אַדמיניסטראַציע.

די ערשט דאָזע פון ​​Victoza® איז 0.6 מג פּער טאָג. נאָך ניצן די מעדיצין פֿאַר לפּחות איין וואָך, די דאָזע זאָל זיין געוואקסן צו 1.2 מג. עס איז זאָגן אַז אין עטלעכע פּאַטיענץ די נוץ פון באַהאַנדלונג ינקריסיז מיט אַ פאַרגרעסערן אין די דאָזע פון ​​די מעדיצין פון 1.2 מג צו 1.8 מג. כּדי צו דערגרייכן די בעסטער גלייסעמיק קאָנטראָל אין אַ פּאַציענט און גענומען אין חשבון די קליניש עפיקאַסי, די דאָזע פון ​​Viktoza® קענען זיין געוואקסן צו 1.8 מג נאָך ניצן עס אין אַ דאָזע פון ​​1.2 מג פֿאַר בייַ מינדסטער איין וואָך. די נוצן פון דעם מעדיצין אין אַ טעגלעך דאָזע פון ​​העכער 1.8 מג איז נישט רעקאַמענדיד.

די מעדיצין Victoza® קענען זיין געוויינט ווי אַ דערצו צו די יגזיסטינג טעראַפּיע מיט מעטפאָרמין אָדער קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט מעטפאָרמין און טהיאַזאָלידינדיאָנע. די טעראַפּיע מיט מעטפאָרמין אין קאָמבינאַציע מיט טהיאַזאָלידינדיאָנע קענען זיין פארבליבן אין קראַנט דאָסעס.

וויקטאָזאַ® קענען ווערן גענוצט ווי אַ צוגרייטונג בעשאַס יגזיסטינג סולפאָנילוריאַ טעראַפּיע אָדער אין קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט מעטפאָרמין און סולפאָנילוריאַ אָדער בייסאַל ינסאַלאַן. ווען Viktoza® איז צוגעגעבן צו סולפאָנילורעאַ אָדער בייסאַל ינסאַלאַן טעראַפּיע, די דאָזע רעדוקציע פון ​​סולפאָנילוריאַ אָדער בייסאַל ינסאַלאַן זאָל זיין קאַנסידערד אין סדר צו מינאַמייז די ריזיקירן פון אַנוואָנטיד היפּאָגליסעמיאַ (זען אָפּטיילונג "ספּעציעלע ינסטרוקטיאָנס").

צו סטרויערן די דאָזע פון ​​Victoza®, זיך-מאָניטאָרינג פון בלוט גלוקאָוס איז נישט פארלאנגט. אין די אָנהייב פון טעראַפּיע מיט Viktoza® אין קאָמבינאַציע מיט סולפאָנילוריאַ דעריוואַטיווז אָדער מיט בייסאַל ינסאַלאַן, אַזאַ זיך-מאָניטאָרינג פון בלוט גלוקאָוס קען זיין פארלאנגט צו סטרויערן די דאָזע פון ​​סולפאָנילוריאַ פּרעפּעריישאַנז.

ספּעציעלע פּאַציענט גרופּעס

עלטער (> 65 יאָר): קיין סעלעקציע פון ​​דאָזע איז פארלאנגט דיפּענדינג אויף עלטער. עס איז לימיטעד דערפאַרונג מיט די נוצן פון דעם מעדיצין אין פּאַטיענץ פון 75 יאָר און עלטער (זען אָפּטיילונג "פאַרמאַקאָקינעטיקס").

פּאַטיענץ מיט ימפּערד רענאַל פונקציע

די דאָזע איז ניט דאַרפֿן צו סטרויערן אין די באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ מיט אַ מילד פאָרעם פון רענאַל דורכפאַל (קרעאַטינינע רעשוס 60 - 90 מל / מין). עס איז בלויז אַ לימיטעד דערפאַרונג אין טרעאַטינג פּאַטיענץ מיט מעסיק רענאַל דורכפאַל (קרעאַטינינע רעשוס 30-59 מל / מין) און עס איז קיין דאַטן וועגן די באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ מיט שטרענג רענאַל דורכפאַל (קרעאַטינינע רעשוס אונטער 30 מל / מין). דערווייַל, Victoza איז נישט רעקאַמענדיד צו נוצן דורך פּאַטיענץ מיט שטרענג אָדער מעסיק פארמען פון רענאַל דורכפאַל, אַרייַנגערעכנט פּאַטיענץ אין דער וואָקזאַל בינע פון ​​רענאַל קרענק (זען די אָפּטיילונג פון פאַרמאַקאָקינעטיק)

פּאַטיענץ מיט ימפּערד לעבער פונקציע

די דערפאַרונג פון טרעאַטינג פּאַטיענץ מיט אַלע פארמען פון לעבער דורכפאַל (מילד, מעסיק און שטרענג) איז דערווייַל צו לימיטעד צו רעקאַמענדיד די נוצן פון Victoza (זען די פאַרמאַקאָקינעטיקס אָפּטיילונג).

פּידיאַטריק פּאַציענט באַפעלקערונג

די מעדיצין Victoza איז נישט רעקאַמענדיד פֿאַר קינדער און אַדאָולעסאַנץ אונטער די עלטער פון 18 יאר ווייַל פון די פעלן פון דאַטן וועגן די זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון די נוצן.

זייטיגע ווירקונגען

אין קליניש טריאַלס, די מערסט אָפט געמאלדן זייַט יפעקס פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך: עקל און שילשל (רעקאָרדעד אין> 10% פון פּאַטיענץ), וואַמאַטינג, פאַרשטאָפּונג, אַבדאָמינאַל ווייטיק און דיספּעפּטיק סימפּטאָמס (רעקאָרדעד אין ≥ 1%, אָבער ≤ 10 % פון פּאַטיענץ).

אין די אָנהייב פון טעראַפּיע מיט Viktoza®, די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל זייַט יפעקס קען פאַלן מער אָפט, אָבער ווי די באַהאַנדלונג האלט, ריאַקשאַנז יוזשאַוואַלי פאַרקלענערן איבער עטלעכע טעג אָדער וואָכן. אַדווערס ריאַקשאַנז אין די פאָרעם פון קאָפּווייטיק און אויבערשטער רעספּעראַטאָרי שעטעך ינפעקשאַנז זענען באמערקט לעפיערעך אָפט (1 - 10% פון פּאַטיענץ). אין דערצו, די אַנטוויקלונג פון היפּאָגליסעמיק טנאָים איז מעגלעך, ספּעציעל ווען ניצן די מעדיצין Victoza® אין קאָמבינאַציע מיט סולפאָנילורעאַ דעריוואַטיווז (רעגיסטרירט אין> 10% פון פּאַטיענץ). שטרענג היפּאָגליסעמיאַ דעוועלאָפּס דער הויפּט קעגן דעם הינטערגרונט פון די קאַמביינד נוצן פון די מעדיצין Viktoza® מיט סולפאָנילורעאַס.

זייער ראַרעלי האָבן שוין געמאלדן ערנסט זייַט יפעקס.

באַשרייַבונג פון יחיד אַדווערס ריאַקשאַנז

אין אַ קליניש לערנען ניצן ליראַגלוטידע ווי מאָנאָטהעראַפּי, די ינסידאַנס פון היפּאָגליסעמיאַ מיט ליראַגלוטידע איז געווען נידעריקער ווי די ינסידאַנס פון היפּאָגליסעמיאַ אין פּאַטיענץ וואָס זענען באהאנדלט מיט דער רעפֿערענץ מעדיצין (גלימעפּירידע). די מערסט אָפט אַדווערס ריאַקשאַנז אַרייַננעמען גאַסטראָוינטעסטאַנאַל חולאתן, ינפעקשאַנז און ינפעסטיישאַנז.

רובֿ עפּיסאָודז פון באשטעטיקט היפּאָגליסעמיאַ אין קליניש טריאַלס געווען נעגלאַדזשאַבאַל. אין אַ לערנען ניצן ליראַגלוטידע ווי מאָנאָטהעראַפּי, עס זענען געווען קיין ערנסט קאַסעס פון היפּאָגליסעמיאַ. ערנסט היפּאָגליסעמיאַ עפּיסאָודז זענען נישט אָפט און זענען טכילעס באמערקט מיט די נוצן פון ליראַגלוטידע אין קאָמבינאַציע מיט סולפאָנילוריאַ (0,02 עפּיסאָודז פּער פּאַציענט יאָרן). א זייער קליין נומער פון עפּיסאָודז (0.001 עפּיסאָודז פּער פּאַציענט יאָרן) איז געווען באמערקט מיט די אָנפירונג פון ליראַגלוטידע אין קאָמבינאַציע מיט מויל אַנטידיאַבעטיק אגענטן אנדערע ווי סולפאָנילוריאַ. די ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ איז נידעריק מיט די קאַמביינד נוצן פון בייסאַל ינסאַלאַן און ליראַגלוטידע (1.0 עפּיזאָד פּער פּאַציענט יאָרן, זען פאַרמאַקאָדינאַמיקס אָפּטיילונג).

גאַסטראָוינטעסטאַנאַל אַדווערס ריאַקשאַנז

ווען ליראַגלוטידע און מעטפאָרמין זענען קאַמביינד, 20.7% פון פּאַטיענץ געמאלדן אין מינדסטער איין עפּיזאָד פון עקל און 12.6% פון פּאַטיענץ האָבן געמאלדן אין מינדסטער איין עפּיזאָד פון שילשל.

ווען ליראַגלוטידע קאַמביינד מיט סולפאָנילוריאַ, 9.1% פון פּאַטיענץ געמאלדן אין מינדסטער איין עפּיזאָד פון עקל און 7.9% פון פּאַטיענץ האָבן געמאלדן אין מינדסטער איין עפּיזאָד פון שילשל. רובֿ זייַט יפעקס זענען מילד אָדער מעסיק אין נאַטור און האָבן אַ דאָזע אָפענגיק נאַטור.

מיט פּראַלאָנגד באַהאַנדלונג, די אָפטקייַט און שטרענגקייַט דיקריסט אין רובֿ פּאַטיענץ וואָס האָבן עקל אין דער ערשט בינע.

אין פּאַטיענץ עלטער ווי 70 יאר, ווען טרעאַטינג מיט ליראַגלוטידע, גאַסטראָוינטעסטאַנאַל דיסאָרדערס קענען פאַלן מער אָפט.

אין פּאַטיענץ מיט מילד צו מעסיק רענאַל דורכפאַל (קרעאַטינינע רעשוס פון 60-90 מל / מין און 30-59 מל / מין, ריספּעקטיוולי), מער גאַסטראָוינטעסטאַנאַל זייַט ריאַקשאַנז קען פּאַסירן בעשאַס באַהאַנדלונג מיט ליראַגלוטידע.

יקסקלוזשאַן פון פּאַטיענץ פון טריאַלס

אין לאַנג-טערמין קאַנטראָולד טריאַלס (26 וואָכן אָדער מער), דער פּראָפּאָרציע פון ​​פּאַטיענץ יקסקלודיד פון די טעסט רעכט צו אַדווערס ריאַקשאַנז איז געווען 7.8% פֿאַר פּאַטיענץ וואָס האָבן אַנדערגאָו באַהאַנדלונג מיט ליראַגלוטידע און 3.4% פֿאַר פּאַטיענץ פון די פאַרגלייַך באַהאַנדלונג גרופּע. די מערסט אָפט אַדווערס ריאַקשאַנז געפֿירט צו די ווידדראָאַל פון דעם פּראָצעס אין די באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ מיט ליראַגלוטידע, זענען עקל (2.8% פון פּאַטיענץ) און וואַמאַטינג (1.5% פון פּאַטיענץ).

ריאַקשאַנז אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ

א רעאַקציע אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ פון די מעדיצין איז געווען געמאלדן אין בעערעך 2% פון פּאַטיענץ אין די לויף פון לאַנג-טערמין קאַנטראָולד קליניש טריאַלס פון וויקטאָזאַ (26 וואָכן אָדער מער). די ריאַקשאַנז זענען יוזשאַוואַלי מינערווערטיק.

אין די לאַנג-טערמין קאַנטראָולד קליניש טריאַלס פון וויקטאָזאַ (26 וואָכן אָדער מער), עס זענען געווען ריפּאָרץ פון עטלעכע קאַסעס פון אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס (

קאָנטראַינדיקאַטיאָנס

- כייפּערסענסיטיוויטי צו די אַקטיוו מאַטעריע אָדער אנדערע

די קאַמפּאָונאַנץ וואָס מאַכן דעם מעדיצין

- נוצן אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק

- פֿאַר די באַהאַנדלונג פון צוקערקרענק קעטאָאַסידאָסיס

שטרענג רענאַל און העפּאַטיק דורכפאַל

- קינדער און טיניידזשער אַרויף צו 18 יאר

- שוואַנגערשאַפט און לאַקטיישאַן

מעדיצין ינטעראַקשאַנז

אין וויטראָ מעדיצין ינטעראַקשאַן אַסעסמאַנט

Liraglutide געוויזן אַ נידעריק פיייקייט פֿאַר פאַרמאַקאָקינעטיק ינטעראַקשאַן פון די מעדיצין רעכט צו מאַטאַבאַליזאַם אין די סיטאָטשראָמע פּ -450 (CYP) סיסטעם, ווי אויך ביינדינג צו פּלאַזמע פּראָטעינס.

אין יוואָו מעדיצין ינטעראַקשאַן אַסעסמאַנט

א קליין פאַרהאַלטן פון עמפּטיינג פון גאַסטריק ווען ניצן ליראַגלוטידע קען ווירקן די אַבזאָרפּשאַן פון קאַנקאַמיטאַנט מעדאַקיישאַנז בדעה פֿאַר מויל אַדמיניסטראַציע. שטודיום ינטעראַקשאַן שטודיום האָבן נישט געוויזן קיין קליניקאַלי באַטייַטיק סלאָודאַון אין די אַבזאָרפּשאַן פון די דרוגס. עטלעכע פּאַטיענץ באהאנדלט מיט Victoza® האָבן לפּחות איין עפּיזאָד פון אַקוטע שילשל. שילשל קענען ווירקן די אַבזאָרפּשאַן פון מויל מעדאַקיישאַנז וואָס זענען געניצט סיימאַלטייניאַסלי מיט Victoza®.

Warfarin און אנדערע קאָומאַרין דעריוואַטיווז

שטודיום אויף די ינטעראַקשאַן פון די צוויי דרוגס האָבן ניט געווען געפירט. אין די אָנהייב פון באַהאַנדלונג מיט Victoza® אין פּאַטיענץ באקומען וואַרפאַרין אָדער אנדערע קאָומאַרין דעריוואַטיווז, עס איז רעקאַמענדיד צו מאָניטאָר ינר (ינטערנאַטיאָנאַל נאָרמאַליזעד ריליישאַנשיפּ) מער אָפט.

ליראַגלוטידע האט נישט פאַרשאַפן אַ ענדערונג אין דער גענעראַל קאַמף פון פּאַראַסעטאַמאָל נאָך די אַדמיניסטראַציע אין אַ איין דאָזע פון ​​1000 מג. די מאַקסימום קאַנסאַנטריישאַן פון פּאַראַסעטאַמאָל אין פּלאַזמע (קמאַקס) דיקריסט דורך 31%, און די דורכשניטלעך צייט צו דערגרייכן אַ שפּיץ אין זייַן קאַנסאַנטריישאַן (טמאַקס) אין בלוט פּלאַזמע איז עקסטענדעד דורך 15 מינוט. מיט די סיימאַלטייניאַס אָנפירונג פון ליראַגלוטידע און פּאַראַסעטאַמאָל, דאָזע אַדזשאַסטמאַנט פון די יענער איז נישט פארלאנגט.

ליראַגלוטידע האט נישט פאַרשאַפן אַ קליניקאַלי באַטייַטיק ענדערונג אין דער גענעראַל ווירקונג פון אַטאָרוואַסטאַטין נאָך די אַדמיניסטראַציע אין אַ איין דאָזע פון ​​40 מג. דאָזע אַדזשאַסטמאַנט פון אַטאָרוואַסטאַטין בשעת גענומען Victoza® איז נישט פארלאנגט. די מאַקסימום פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן פון אַטאָרוואַסטאַטין (קמאַקס) איז דיקריסט דורך 38%, און די דורכשניטלעך צייט צו דערגרייכן אַ שפּיץ אין פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן (טמאַקס) אין פּאַטיענץ וואָס באַקומען ליראַגלוטייד לענג פון איין צו דרייַ שעה.

ליראַגלוטידע האט נישט פאַרשאַפן אַ ענדערונג אין די גענעראַל ווירקונג פון גריסעאָפולווין נאָך אָנפירונג עס אין אַ איין דאָזע פון ​​500 מג. די מאַקסימום קאַנסאַנטריישאַן פון גריסעאָפולווין (Cmax) געוואקסן דורך 37%, בשעת די דורכשניטלעך צייט צו דערגרייכן זייַן שפּיץ קאַנסאַנטריישאַן (טמאַקס) אין פּלאַזמע האט נישט פארענדערט. דאָזע אַדזשאַסטמאַנט פון גריסעאָפולווין און אנדערע דרוגס וואָס האָבן נידעריק סאָלוביליטי און הויך לעדוירעס איז נישט פארלאנגט.

די הקדמה פון דיגאָקסין אין אַ איין דאָזע פון ​​1 מג מיט די נוצן פון ליראַגלוטידע האט געוויזן אַ פאַרקלענערן אין די געגנט אונטער די ויסבייג (AUC) פון דיגאָקסין מיט 16%, די מאַקסימום פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן (Cmax) פון דיגאָקסין דיקריסט דורך 31%. די דורכשניטלעך צייט צו דערגרייכן די שפּיץ קאַנסאַנטריישאַן (טמאַקס) פון דיגאָקסין בשעת גענומען ליראַגלוטידע געוואקסן פון איין און אַ האַלב שעה. באַזירט אויף די רעזולטאַטן, דאָוסאַדזש אַדזשאַסטמאַנט פון דיגאָקסין בשעת גענומען ליראַגלוטידע איז נישט פארלאנגט.

אַדמיניסטראַציע פון ​​ליסינאָפּריל אין אַ איין דאָזע פון ​​20 מג בשעת ניצן ליראַגלוטידע האָט געוויזן אַ פאַרקלענערן אין די שטח אונטער די ויסבייג (AUC) פון ליסינאָפּריל מיט 15%, די מאַקסימום פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן (קאַמאַקס) פון ליסינאָפּריל דיקריסט דורך 27%. די דורכשניטלעך צייט צו דערגרייכן די שפּיץ קאַנסאַנטריישאַן (טמאַקס) פון ליסינאָפּריל אין פּלאַזמע בשעת גענומען ליראַגלוטידע געוואקסן פון זעקס צו אַכט שעה. באַזירט אויף די רעזולטאַטן, דאָזע אַדזשאַסטמאַנט פון ליסינאָפּריל און דיגאָקסין בשעת גענומען ליראַגלוטידע איז נישט פארלאנגט.

די מאַקסימום פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן (קמאַקס) פון עטהיניל עסטראַדיאָל און לעוואָנאָרגעסטרעל אין איין דאָסעס בעשאַס טעראַפּיע מיט ליראַגלוטידע דיקריסט דורך 12% און 13%. אונטער די זעלבע באדינגונגען, די דורכשניטלעך צייט צו דערגרייכן די שפּיץ קאַנסאַנטריישאַן (טמאַקס) פון די דרוגס איז געווען 1.5 שעה שפּעטער ווי געוויינטלעך. קליניקאַלי באַטייַטיק ווירקונג אויף די קוילעלדיק ווירקונג פון עטהיניל עסטראַדיאָל און לעוואָנאָרגעסטרעל אין דעם גוף, טאָן ניט האָבן ליראַגלוטידע. אַזוי, די דערוואַרט קאָנטראַצעפּטיוו ווירקונג פון ביידע דרוגס בעשאַס טעראַפּיע מיט ליראַגלוטייד ענדערונגען.

קיין פאַרמאַקאָקינעטיק אָדער פאַרמאַקאָדינאַמיק ינטעראַקשאַן פון ליראַגלוטידע און ינסאַלאַן דעטעמיר איז געווען דיטעקטאַד מיט אַ איין נוצן פון ינסאַלאַן דעטעמיר אין אַ דאָזע פון ​​0.5 ו / קג מיט ליראַגלוטידע אין אַ דאָזע פון ​​1.8 מג אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס.

סובסטאַנסעס צוגעגעבן צו Victoza® קען פאַרשאַפן דיגריידיישאַן פון ליראַגלוטידע. זינט קאַמפּאַטאַבילאַטי טעסץ האָבן ניט געווען דורכגעקאָכט, Viktoza® קענען ניט זיין געמישט מיט אנדערע דרוגס, אַרייַנגערעכנט ינפיוזשאַן סאַלושאַנז.

ספּעציעלע ינסטראַקשאַנז

Victoza® זאָל ניט זיין געניצט אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק מעלליטוס אָדער פֿאַר באַהאַנדלונג פון צוקערקרענק קעטאָאַסידאָסיס.

Victoza® קען נישט פאַרבייטן אינסולין.

די דערפאַרונג מיט די נוצן פון Victoza® אין פּאַטיענץ מיט האַרץ דורכפאַל פון I-II פאַנגקשאַנאַל קלאסן אין לויט מיט די פאַנגקשאַנאַל קלאַסאַפאַקיישאַן פון כראָניש האַרץ דורכפאַל (CHF) פון די New York קאַרדיאָלאָגי אַסאָציאַציע (NYHA) איז לימיטעד און דעריבער, ליראַגלוטייד זאָל זיין געוויינט מיט וואָרענען. עס איז קיין דערפאַרונג אין טרעאַטינג פּאַטיענץ מיט קאַנדזשעסטיוו האַרץ דורכפאַל פון קלאַס III - יוו לויט די NYHA קלאַסאַפאַקיישאַן און דעריבער די אַפּוינטמאַנט פון ליראַגלוטידע אין אַזאַ פּאַטיענץ איז נישט רעקאַמענדיד.

דאַטן וועגן די נוצן פון די מעדיצין Viktoza® אין פּאַטיענץ מיט ינפלאַמאַטאָרי באָוועל קרענק און צוקערקרענק פּערעסיס פון די מאָגן זענען לימיטעד, די נוצן פון דעם מעדיצין Viktoza® אין די פּאַציענט גרופּעס איז נישט רעקאַמענדיד. די נוצן פון דעם מעדיצין Viktoza® איז פארבונדן מיט דער אַנטוויקלונג פון קורץ-טערמין אַדווערס ריאַקשאַנז פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך, אַזאַ ווי עקל, וואַמאַטינג און שילשל.

די נוצן פון אנדערע גלפּ -1 אַגאָניסץ איז פֿאַרבונדן מיט אַ ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג פּאַנקרעאַטיטיס. עטלעכע קאַסעס פון אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס האָבן שוין געמאלדן. פּאַטיענץ זאָל זיין ינפאָרמד וועגן די כאַראַקטעריסטיש סימפּטאָמס פון אַנטוויקלונג פון אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס: פּערסיסטענט שטרענג ווייטיק אין די בויך. אויב סאַספּעקטיד פּאַנקרעאַטיטיס, טעראַפּיע מיט Victoza® און אנדערע פּאַטענטשאַלי געפערלעך דרוגס זאָל זיין אָפּגעשטעלט גלייך.

ווען קאַנפערמינג די דיאַגנאָסיס פון אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס, די נוצן פון דעם מעדיצין Viktoza® זאָל ניט זיין ריזומד. וואָרענען זאָל זיין עקסערסייזד ווען פּריסקרייבז די מעדיצין צו פּאַטיענץ מיט אַ געשיכטע פון ​​פּאַנקרעאַטיטיס.

טיירויד קרענק

בעשאַס קליניש טריאַלס פון די מעדיצין Victoza®, טיירויד זייַט יפעקס זענען געמאלדן, אַרייַנגערעכנט עלעוואַטעד סערום קאַלסיטאָנין, דיפיוז טיראָטאָקסיק גויטער און טיירויד נעאָפּלאַסמס, דעריבער, ליראַגלוטייד זאָל זיין געוויינט מיט וואָרענען, ספּעציעל אין פּאַטיענץ מיט פאַר-יגזיסטינג חולאתן טיירויד דריז (זען אָפּטיילונג "זייַט יפעקס").

פּאַטיענץ גענומען ליראַגלוטייד אין קאָמבינאַציע מיט סולפאָנילוריאַ אָדער בייסאַל ינסאַלאַן קען האָבן אַ געוואקסן ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ (זען אָפּטיילונג "זייַט יפעקס"). די ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ קענען זיין רידוסט דורך רידוסינג די דאָזע פון ​​סולפאָנילוריאַ אָדער בייסאַל ינסאַלאַן.

סיגנס און סימפּטאָמס פון דיכיידריישאַן, אַרייַנגערעכנט ימפּערד רענאַל פונקציע און אַקוטע רענאַל דורכפאַל, זענען דיסקרייבד אין פּאַטיענץ גענומען ליראַגלוטידע. פּאַטיענץ גענומען ליראַגלוטייד זאָל זיין אַדווייזד צו די מעגלעך ריזיקירן פון דיכיידריישאַן דיפּענדינג אויף די זייַט יפעקס פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך און רעקאַמענדיד צו נעמען פּריקאָשאַנז צו פאַרמייַדן פליסיק דיפּלישאַן אין דעם גוף.

פּריקלינאַקאַל זיכערקייַט לערנען דאַטן

די רעזולטאַטן פון פּרעקלינאַקאַל שטודיום, באזירט אויף אַלגעמיין אנגענומען שטודיום פון פאַרמאַקאָלאָגיקאַל זיכערקייַט, טאַקסיסאַטי מיט ריפּיטיד דאָסעס פון די מעדיצין און גענאָטאָקסיסיטי, געוויזן אַז די נוצן פון ליראַגלוטייד קען נישט זיין אַ סאַקאָנע צו מענטשלעך געזונט.

נעאָפּלאַסמס פון שטשור טיירויד דריז C-סעלז און מיסע זענען דיטעקטאַד בעשאַס צוויי-יאָר טריאַלס פון די אָנקאָגעניסיטי פון די מעדיצין אין ראָודאַנץ און קען נישט פירן צו טויט. קיין זאָגן פון אַדווערס זייַט יפעקס (NOAEL) איז געווען באמערקט אין ראַץ. די אויסזען פון אַזאַ נעאָפּלאַסמס אין מאַנגקיז וואָס זענען באהאנדלט מיט ליראַגלוטייד פֿאַר 20 חדשים איז נישט באמערקט. די רעזולטאַטן באקומען אין טעסץ אויף ראָודאַנץ זענען פארבונדן מיט די פאַקט אַז ראָודאַנץ זענען דער הויפּט שפּירעוודיק צו דער רעסעפּטאָר-מעדיאַטעד גלוקאַגאָן-ווי פּעפּטייד -1 (GLP-1) פון אַ ניט-גענאָטאָקסיק ספּעציפיש מעקאַניזאַם. די שייכות פון די דאַטן באקומען פֿאַר יומאַנז איז נידעריק, אָבער קענען ניט זיין גאָר יקסקלודיד. די אויסזען פון קיין אנדערע נעאָפּלאַסמס פֿאַרבונדן מיט די טעראַפּיע איז נישט באמערקט.

אין כייַע שטודיום, עס איז געווען קיין דירעקט אַדווערס ווירקונג פון די מעדיצין אויף גיביקייַט, אָבער עס איז געווען אַ קליין פאַרגרעסערן אין די אָפטקייַט פון פרי עמבריאָניק טויט בעשאַס באַהאַנדלונג מיט דעם העכסטן דאָזע פון ​​די מעדיצין. די ינטראָדוקטיאָן פון די מעדיצין וויקטאָזאַ צו ראַץ אין די מיטן פון די דזשעסטיישאַן צייַט געפֿירט צו אַ רעדוקציע אין זייער מוטער 'ס גוף וואָג און עמבריאָ וווּקס מיט אַ ינקאַמפּלעאַטלי געלערנט ווירקונג אויף די ריבס, און דיווייישאַנז אין די סקעלעטאַל סטרוקטור אין די גרופּע פון ​​ראַבאַץ. די וווּקס פון נייַ - געבוירן אין דער גרופּע פון ​​ראַץ בעשאַס טעראַפּיע מיט וויקטאָזאַ דיקריסט, און די פאַרקלענערן פּערסיסטאַנטלי פארבליבן אין דער פּעריאָד נאָך ברעסטפידינג אין די גרופּע פון ​​מאָדעלס וואָס באקומען הויך דאָסעס פון ליראַגלוטידע. עס איז נישט באַוווסט וואָס געפֿירט אַזאַ אַ פאַרקלענערן אין גראָוט פון נייַ-געבוירן ראַץ - אַ פאַרקלענערן אין זייער קאַנסאַמשאַן פון מוטערס מילך רעכט צו דער דירעקט השפּעה פון די גלוקאַגאָן-ווי פּעפּטייד GLP-1, אָדער ניט גענוגיק פּראָדוקציע פון ​​ברוסט מילך דורך מוטערלעך ראַץ רעכט צו אַ פאַרקלענערן אין זייער קאַלאָריע ינטייק.

נאָך ינטראַפּאַרטעריאַל ינדזשעקשאַן פון ליראַגלוטידע אין ראַבאַץ, מילד צו מעסיק בלידינג, רעדנאַס און געשווילעכץ ביי די ינדזשעקשאַן פּלאַץ זענען באמערקט.

נוצן בעשאַס שוואַנגערשאַפט און בעשאַס ברעסטפידינג

כייַע שטודיום האָבן נישט אנטפלעקט אַ דירעקט אַדווערס ווירקונג פון די מעדיצין אויף גיביקייַט, אָבער עס איז געווען אַ קליין פאַרגרעסערן אין די אָפטקייַט פון פרי עמבריאָניק טויט בעשאַס באַהאַנדלונג מיט דעם העכסטן דאָזע פון ​​די מעדיצין. אַדמיניסטראַציע פון ​​Viktoza® צו ראַץ אין דער מיטן פון זייער שוואַנגערשאַפט געפֿירט צו אַ רעדוקציע אין זייער מוטער 'ס גוף וואָג און עמבריאָ וווּקס מיט אַ ינקאַמפּאַטלי געלערנט ווירקונג אויף די ריבס, און דיווייישאַנז אין די סקעלעט סטרוקטור אין די גרופּע פון ​​ראַבאַץ. די וווּקס פון נייַ-געבוירן מענטשן אין די שטשור גרופּע בעשאַס טעראַפּיע מיט Victoza® דיקריסט, און די פאַרקלענערן פּערסיסטאַד נאָך ברעסטפידינג אין די גרופּע פון ​​מענטשן וואָס באקומען הויך דאָסעס פון ליראַגלוטידע. עס איז נישט באקאנט וואָס געפֿירט אַזאַ אַ פאַרקלענערן אין גראָוט פון נייַ - געבוירן ראַץ - אַ פאַרקלענערן אין די מוטער קאַנסאַמשאַן פון מילך רעכט צו דער דירעקט השפּעה פון GLP-1, אָדער אַ ניט גענוגיק פּראָדוקציע פון ​​ברוסט מילך דורך מוטערלעך ראַץ רעכט צו אַ פאַרקלענערן אין זייער קאַלאָריע ינטייק.

טויגן דאַטן וועגן די נוצן פון די מעדיצין Victoza® אין שוואַנגער וואָמען זענען נישט בנימצא. די פּאָטענציעל ריזיקירן צו כיומאַנז איז אומבאַקאַנט.

די מעדיצין Viktoza® קענען ניט זיין געוויינט בעשאַס שוואַנגערשאַפט, אַנשטאָט, עס איז רעקאַמענדיד צו דורכפירן באַהאַנדלונג מיט ינסאַלאַן. אויב דער פּאַציענט איז פּריפּערינג פֿאַר שוואַנגערשאַפט, אָדער די שוואַנגערשאַפט שוין אנגעהויבן, טעראַפּיע מיט Victoza® זאָל זיין אָפּגעשטעלט גלייך.

עס איז קיין דערפאַרונג מיט די נוצן פון די מעדיצין Victoza® אין שוועסטערייַ וואָמען, די נוצן פון דעם מעדיצין בעשאַס ברעסטפידינג איז קאָנטראַינדיקאַטעד.

די ווירקונג פון די מעדיצין אויף די פיייקייט צו פאָר וויכיקאַלז און פּאַטענטשאַלי געפערלעך מעקאַניזאַמז

א לערנען וועגן דער ווירקונג פון די מעדיצין Victoza® אויף די פיייקייט צו פאָר וויכיקאַלז און אַרבעט מיט מעקאַניזאַמז איז נישט געפירט. פּאַטיענץ זאָל זיין געווארנט אַז זיי זאָל נעמען פּריקאָשאַנז צו ויסמיידן די אַנטוויקלונג פון אַ שטאַט פון היפּאָגליסעמיאַ בעשאַס דרייווינג און ווען ארבעטן מיט מעקאַניזאַמז, ספּעציעל אויב Victoza® איז גענומען ווי אַ טייל פון קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט סולפאָנילורעאַס אָדער מיט בייסאַל ינסאַלאַן.

אָווערדאָסע

סימפּטאָמס: בעשאַס אַ קליניש פּראָצעס פון Victoza®, איינער פון די פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק ליידן אַ אָוווערדאָוס פון די מעדיצין אין די פאָרעם פון אַ סובקוטאַנעאָוס ינדזשעקשאַן אין אַ דאָזע פון ​​72 מג (40 מאל די מאַקסימום רעקאַמענדיד דאָזע פון ​​1.8 מג). אָווערדאָסע געפֿירט שטרענג עקל און וואַמאַטינג. קיין היפּאָגליסעמיאַ איז געווען אנגעוויזן. דער פּאַציענט ריקאַווערד גאָר אָן קאַמפּלאַקיישאַנז.

באַהאַנדלונג: רעקאַמענדיד סימפּטאָמאַטיק טעראַפּיע דיפּענדינג אויף די קליניש וואונדער און סימפּטאָמס.

פאַרמאַקאָדינאַמיקס

ליראַגלוטידע איז אַן אַנאַלאָג פון מענטש גלפּ -1 (גלוקאַגאָן-ווי פּעפּטייד -1). געשאפן דורך די ביאָטעטשנאָלאָגי אופֿן פון רעקאָמבינאַנט דנאַ (דעאָקסיריבאָנוקלעיק זויער) מיט די Saccharomyces cerevisiae שפּאַנונג, וואָס האט 97% האָמאָלאָגי מיט מענטשלעך GLP-1, ביינדז און אַקטאַווייץ GLP-1 ראַסעפּטערז אין מענטשן.

די GLP-1 רעסעפּטאָר איז אַ ציל פֿאַר געבוירן GLP-1, וואָס איז אַ ענדאָגענאָוס האָרמאָנע פון ​​ינקרעטין, וואָס סטימיאַלייץ גלוקאָוס-אָפענגיק ינסאַלאַן ויסשיידונג אין פּאַנקרעאַטיק β-סעלז. קאַמפּערד מיט געבוירן GLP-1, די פאַרמאַקאָדינאַמיק און פאַרמאַקאָקינעטיק פּראָופיילז פון ליראַגלוטידע לאָזן עס זיין אַדמינאַסטערד אַמאָל פּער טאָג.

מיט סובקוטאַנעאָוס ינדזשעקשאַן, די לאַנג-אַקטינג פּראָפיל פון די מאַטעריע איז באזירט אויף דריי מעקאַניזאַמז:

• זעלבסט-פאַרבאַנד, וואָס גיט דילייד אַבזאָרפּשאַן פון ליראַגלוטידע,
• ביינדינג צו אַלבומין,
• העכער מדרגה פון ענזימאַטיק פעסטקייַט קעגן דפּפּ -4 (דיפּעפּטידיל פּעפּטידאַסע -4) און נעפּ (ענזיים נייטראַל ענדאָפּעפּטידאַסע), וואָס ינשורז לאַנג ה_1/2 (האַלב-לעבן) פון אַ מאַטעריע פֿון פּלאַזמע.

די ווירקונג פון ליראַגלוטידע איז באזירט אויף די ינטעראַקשאַן מיט ספּעציפיש גלפּ -1 ראַסעפּטערז, ווי אַ רעזולטאַט פון וואָס די הייך פון קאַמפּ (סייקליק אַדענאָסינע מאָנאָפאָספאַטע) ינקריסיז. אונטער דער קאַמף פון די מאַטעריע, גלוקאָוס אָפענגיק סטימיאַליישאַן פון ינסאַלאַן ויסשיידונג איז באמערקט, און די פונקציע פון ​​פּאַנקרעאַטיק β-סעלז ימפּרוווז. אין דער זעלביקער צייט, גלוקאָוס-אָפענגיק סאַפּרעשאַן פון יקסעסיוולי געוואקסן ויסשיידונג פון גלוקאַגאָן אַקערז. מיט אַ פאַרגרעסערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון בלוט גלוקאָוס, די ויסשיידונג פון גלוקאַגאָן איז סאַפּרעסט און ינסאַלאַן ויסשיידונג איז סטימיאַלייטאַד.

אויף די אנדערע האַנט, אין פּאַטיענץ מיט היפּאָגליסעמיאַ, ליראַגלוטידע לאָווערס ינסאַלאַן ויסשיידונג אָן ינכיבאַטינג ויסשיידונג פון גלוקאַגאָן. דער מעקאַניזאַם פֿאַר רידוסינג גלייסעמיאַ אויך כולל אַ קליין פאַרהאַלטן אין מאָגן עמפּטיינג. ניצן מעקאַניזאַמז וואָס פאַרשאַפן אַ פאַרקלענערן אין הונגער און אַ פאַרקלענערן אין ענערגיע העצאָע, ליראַגלוטידע פירט צו אַ פאַרקלענערן אין אַדאַפּאָוס געוועב און וואָג אָנווער.

GLP-1 איז אַ פיזיאַלאַדזשיקאַל רעגולאַטאָר פון אַפּעטיט און קאַלאָריע ינטייק, די ראַסעפּטערז פון דעם פּעפּטייד זענען אין עטלעכע געביטן פון דעם מאַרך וואָס זענען ינוואַלווד אין די רעגולירן פון אַפּעטיט.

ווען דורכפירן כייַע שטודיום, עס איז געפונען אַז דורך ספּעציפיש אַקטאַוויישאַן פון GLP-1 ראַסעפּטערז, ליראַגלוטידע ימפּרוווז זעטיקונג סיגנאַלז און וויקאַנז הונגער סיגנאַלז, און דערמיט פירן צו וואָג אָנווער.

לויט צו כייַע שטודיום, ליראַגלוטידע סלאָוז די אַנטוויקלונג פון צוקערקרענק. דער מאַטעריע איז אַ שטאַרק פאַקטאָר אין דער ספּעציפיש סטימיאַליישאַן פון פּאַנקרעאַטיק β-צעל פּראָוליפעריישאַן און פּריווענץ די טויט פון β-סעלז (אַפּאָפּטאָסיס), וואָס איז ינדוסט דורך סיטאָקינעס און פריי פאַטי אַסאַדז. ליראַגלוטידע ינקריסאַז ביאָסינטהעסיס פון ינסאַלאַן און ינקריסיז β-צעל מאַסע. נאָך נאָרמאַלייזינג גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַן, ליראַגלוטידע סטאַפּס ינקריסינג די מאַסע פון ​​פּאַנקרעאַטיק β-סעלז.

וויקטאָסע האט אַ לאַנג 24-שעה ווירקונג און ימפּרוווז גלייסעמיק קאָנטראָל, וואָס איז אַטשיווד דורך לאָוערינג די קאַנסאַנטריישאַן פון פאסטן בלוט גלוקאָוס און נאָך עסן מיט טיפּ 2 צוקערקרענק.

פאַרמאַקאָלאָגיקאַל גרופּע

אנדערע היפּאָגליסעמיק דרוגס, מיט די ויסנעם פון ינסאַלאַן.

קאָד ATC A10V X07.

Victoza® איז געניצט צו מייַכל טיפּ II צוקערקרענק מעלליטוס אין אַדאַלץ צו דערגרייכן גלייסעמיק קאָנטראָל אין קאָמבינאַציע מיט:

• מעטפאָרמין אָדער סולפאָנילוריאַ אין פּאַטיענץ מיט נעבעך גלייסעמיק קאָנטראָל, טראָץ די נוצן פון מאַקסימום טאָלעראַטעד דאָסעס פון מעטפאָרמין אָדער סולפאָנילוריאַ ווי מאָנאָטהעראַפּי,
• מעטפאָרמין און סולפאָנילורעאַס, אָדער מעטפאָרמין און טהיאַזאָלידינדיאָנעס אין פּאַטיענץ מיט נעבעך גלייסעמיק קאָנטראָל טראָץ טאָפּל טעראַפּיע.

קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט בייסאַל ינסאַלאַן אין פּאַטיענץ וואָס האָבן נישט אַטשיווד געהעריק גלייסעמיק קאָנטראָל מיט די הילף פון וויקטאָזאַ און מעטפאָרמין.

אַדווערס ריאַקשאַנז

אין פינף גרויסע, לאַנג-טערמין קליניש טריאַלס, מער ווי 2500 פּאַטיענץ באקומען Victoza® אַליין אָדער זיין קאָמבינאַציע מיט מעטפאָרמין, מיט גלימעפּירידע (מיט אָדער אָן מעטפאָרמין), סולפאָנילוריאַ (מיט אָדער אָן מעטפאָרמין) אָדער מיט metformin + rosiglitazone.

אַססעססמענט פון די ינסידאַנס פון זייַט יפעקס איז געפירט אויס אין די פאלגענדע וואָג: זייער אָפט

(≥ 1/10), אָפט (פון ≥ 1/100 צו ® - 2501). די פאלגענדע אַדווערס ריאַקשאַנז זענען דערלאנגט, די ינסידאַנס פון וואָס אין דער גרופּע פון ​​פּאַטיענץ וואָס באקומען די מעדיצין Viktoza® יקסידיד די מער אָפטקייט פון מער ווי 5% אין די גרופּע ווו זיי באקומען די פאַרגלייַך מעדיצין. אַדווערס ריאַקשאַנז זענען אויך אַרייַנגערעכנט, די ינסידאַנס איז ³1%, אָבער זיי פאַלן מער ווי 2 מאל מער אָפט אין פאַרגלייַך מיט די פאַרגלייַך מעדיצין.

מעטאַבאַליק און נוטרישאַנאַל דיסאָרדערס: אָפט - היפּאָגליסעמיאַ, אַנאָרעקסיאַ, דיקריסט אַפּעטיט זעלטן - דיכיידריישאַן.

נערוואַס סיסטעם דיסאָרדערס: אָפט - קאָפּווייטיק, קאָפּשווינדל.

דיגעסטיווע דיסאָרדערס: זייער אָפט - עקל, שילשל, אָפט - וואַמאַטינג, דיספּעפּסיאַ, ווייטיק אין דער אויבערשטער בויך, פאַרשטאָפּונג, גאַסטרייטאַס, פלאַטולענסע, בלאָוטינג, גאַסטראָעסאָפאַגעאַל רעפלוקס קרענק, בעלטשינג, ציינווייטיק, וויראַל גאַסטראָענטעריטיס זייער ראַרעלי - (פּאַנקרעאַטיטיס (אַרייַנגערעכנט נעקראָטיק) פּאַנקרעאַטיטיס).

קאַרדיאָווואַסקיאַלער דיסאָרדערס: אָפט - געוואקסן האַרץ טעמפּאָ (הר).

ימיון סיסטעם דיסאָרדערס: ראַרעלי אַנאַפאַלאַקטיק ריאַקשאַנז.

ינפעקשאַנז און ינפעסטיישאַנז: אָפט - ינפעקשאַנז פון אויבערשטער רעספּעראַטאָרי שעטעך (נאַסאָפאַרינגיטיס, בראָנטשיטיס).

אַלגעמיינע דיסאָרדערס און צושטאַנד פון די ינדזשעקשאַן פּלאַץ: אָפט - יאָמטעוודיק, אָפט - מידקייַט, היץ, ריאַקשאַנז אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ.

דיסאָרדערס פון די ניר און יעראַנערי שעטעך : זעלטן - אַקוטע רענאַל דורכפאַל *, ימפּערד רענאַל פונקציע.

אויף די הויט און סובקוטאַנעאָוס געוועב : אָפט - ויסשיט, אָפט - ורטיקאַריאַ, יטשינג.

(* זע די אָפּטיילונג פֿעיִקייטן פֿאַר אַפּפּליקאַטיאָן).

באַשרייַבונג פון יחיד אַדווערס ריאַקשאַנז

בעשאַס אַ קליניש פּראָצעס פון ווינטאָזאַ® מאַנאָטהעראַפּי מאָנאָטהעראַפּי, די ינסידאַנס פון היפּאָגליסעמיאַ אין פּאַטיענץ גענומען וויקטאָזאַ® איז געווען נידעריקער ווי אין פּאַטיענץ וואָס באקומען אַקטיוו רעפֿערענץ מעדיצין (גלימעפּירידע). די מערסט אָפט אַדווערס ריאַקשאַנז געווען אַפּסאַץ פון גאַסטראָוינטעסטאַנאַל ינפעקשאַנז, ינפעקשאַנז.

אין רובֿ קאַסעס רעקאָרדעד בעשאַס קליניש טריאַלס, די באשטעטיקט היפּאָגליסעמיאַ איז געווען נעגלאַדזשאַבאַל. בעשאַס מאָנאָטהעראַפּי מיט Viktoza®, עס איז געווען קיין איין פאַל פון שטרענג היפּאָגליסעמיאַ. שטרענג היפּאָגליסעמיאַ אַקערז ראַרעלי און איז דער הויפּט באמערקט אין קאַמביינד באַהאַנדלונג מיט Viktoza® און סולפאָנילוריאַ (0.02 קאַסעס / פּאַציענט-יאָרן). זייער ראַרעלי (0.001 קאַסעס / פּאַציענט-יאָרן) עס זענען געווען קאַסעס פון היפּאָגליסעמיאַ בעשאַס באַהאַנדלונג מיט Victoza® אין קאָמבינאַציע מיט אנדערע מויל אַנטידיאַבעטיק דרוגס (י.ע. נישט מיט סולפאָנילוריאַ).

נאָך די נאָך אַדמיניסטראַציע פון ​​ינסאַלאַן צו דעטעמיר פּאַטיענץ, זיי באקומען ליראַגלוטייד 1.8 מג מעטפאָרמין; עס זענען געווען קיין קאַסעס פון שטרענג היפּאָגליסעמיאַ. די ינסידאַנס פון מילד היפּאָגליסעמיאַ איז געווען 0.286 קאַסעס פּער פּאַציענט-יאָר. אין די פאַרגלייַך גרופּעס, די ינסידאַנס פון מילד היפּאָגליסעמיאַ איז געווען 0,029 קאַסעס פּער פּאַציענט-יאָר אין די באַהאַנדלונג מיט ליראַגלוטידע

1.8 מג און 0.129 קאַסעס פּער פּאַציענט-יאָר מיט מעטפאָרמין באַהאַנדלונג.

דיגעסטיווע דיסאָרדערס

רובֿ קאַסעס פון עקל זענען מילד אָדער מעסיק, צייַטווייַליק און ראַרעלי געפירט צו די ווידדראָאַל פון טעראַפּיע.

מיט קאַמביינד באַהאַנדלונג מיט Victoza® און מעטפאָרמין, עקל בייַ מינדסטער אַמאָל אין 20.7% פון פּאַטיענץ, און שילשל אין 12.6% פון פּאַטיענץ. ווען קאַמביינד מיט Viktoza® און סולפאָנילורעאַ, עקל בייַ מינדסטער אַמאָל אין 9.1% פון פּאַטיענץ, און שילשל ביי 7.9%. רובֿ פאלן זענען מילד אָדער מעסיק אין שטרענגקייַט און זענען דאָזע-אָפענגיק.

אין פּאַטיענץ איבער 70 יאר, דיגעסטיווע סיסטעם דיסאָרדערס קען פּאַסירן מיט באַהאַנדלונג מיט Victoza®.

אין פּאַטיענץ מיט מילד ימפּערד רענאַל פונקציאָנירן (קרעאַטינינע רעשוס פון £ 60-90 מל / מין), דיגעסטיווע סיסטעם קען פאַלן אָפט אין באַהאַנדלונג מיט Viktoza®.

וויטדראָאַל ווידדראָאַל

בעשאַס לאַנג-טערמין קאַנטראָולד טריאַלס (26 וואָכן אָדער מער), די אָפטקייַט פון די ווידדראָאַל פון די מעדיצין Viktoza® רעכט צו אַדווערס ריאַקשאַנז איז 7.8% און די ווידדראָאַל פון די רעפֿערענץ מעדיצין איז 3.4%. די מערסט אָפט גרונט פון דעם אין פּאַטיענץ וואָס באַקומען וויקטאָזאַ® איז עקל (2.8%) און וואַמאַטינג (1.5%).

רעכט צו דער פּאָטענציעל ימיונאָגעניק פּראָפּערטיעס פון דרוגס וואָס כּולל פּראָטעינס אָדער פּעפּטיידז, אַנטי-ליראַגלוטידן אַנטיבאָדיעס קענען פאָרעם אין פּאַטיענץ וואָס זענען באהאנדלט מיט Victoza®. זיי זענען געפֿונען אין אַ דורכשניטלעך פון 8.6% פון פּאַטיענץ. אַנטיבאָדי פאָרמירונג איז ניט פארבונדן מיט אַ פאַרקלענערן אין די יפעקטיוונאַס פון Victoza®.

ריאַקשאַנז פון ינדזשעקשאַן פּלאַץ

בעשאַס לאַנג-טערמין קאַנטראָולד טריאַלס (26 וואָכן אָדער מער), ריאַקשאַנז אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ פון Viktoza® זענען געמאלדן אין בעערעך 2% פון פּאַטיענץ. די ריאַקשאַנז זענען יוזשאַוואַלי מילד.

בעשאַס לאַנג קליניש טריאַלס, עטלעכע קאַסעס זענען געמאלדן בעשאַס באַהאַנדלונג מיט Viktoza® (® איז ניט געגרינדעט אדער יקסקלודיד.

דיספאַנגקשאַן פון די טיירויד

די גאַנץ ינסידאַנס פון טיירויד דיספאַנגקשאַן בעשאַס אַלע די שטודיום (מיטל און לאַנג) איז געווען 33.5, 30.0 און 21.7 קאַסעס פּער 1000 פּאַציענט יאָרן פון גאַנץ ויסשטעלן פון ליראַגלוטידעס, פּלאַסיבאָו און פאַרגלייַך דרוגס, מיט 5.4 2.1 און 0.8 קאַסעס, ריספּעקטיוולי, זענען אַטריביאַטאַד צו שטרענג אַדווערס ריאַקשאַנז.

אין פּאַטיענץ וואָס זענען באהאנדלט מיט Victoza®, טיירויד טומאָרס, געוואקסן קאַלסיטאָנין לעוועלס אין די בלוט און גאָיטערז זענען אָפט אָפט אנגעוויזן.

נאָך די קאַטער פון Victoza® אויף די מאַרק, אַלערדזשיק ריאַקשאַנז, אַרייַנגערעכנט ורטיקאַריאַ, ויסשיט און פּרוריטוס, האָבן שוין געמאלדן. עטלעכע פאלן פון אַנאַפילאַקטיק ריאַקשאַנז מיט נאָך סימפּטאָמס אַזאַ ווי כייפּאָוטענשאַן, פּאַלפּיטיישאַנז, דיספּנעאַ און ידימאַ זענען אויך רעפּאָרטעד.

נוצן בעשאַס שוואַנגערשאַפט און לאַקטיישאַן

טויגן דאַטן וועגן די נוצן פון די מעדיצין Viktoza® דורך שוואַנגער וואָמען זענען נישט בנימצא. כייַע שטודיום האָבן געוויזן רעפּראָדוקטיווע טאַקסיסאַטי (זען אָפּטיילונג "פּריקליניקאַל זיכערקייַט דאַטן"). די פּאָטענציעל ריזיקירן צו כיומאַנז איז אומבאַקאַנט.

די מעדיצין Viktoza® זאָל ניט זיין געוויינט בעשאַס שוואַנגערשאַפט, עס איז רעקאַמענדיד צו פאָרשרייַבן ינסאַלאַן אַנשטאָט. אויב דער פּאַציענט וויל צו ווערן שוואַנגער אָדער שוואַנגער, די מעדיצין Victoza ® זאָל זיין אָפּגעשטעלט.

לאַקטיישאַן צייַט

עס איז אומבאַקאַנט צי ליראַגלוטייד איז עקסקרעטעד אין ברוסט מילך. כייַע שטודיום האָבן געוויזן אַז נישטיק אַמאַונץ פון ליראַגלוטידעס און די פֿאַרבונדענע סטראַקטשעראַל מעטאַבאָליטעס באַקומען אין מילך. רעכט צו ניט גענוגיק דערפאַרונג בעשאַס ברעסטפידינג, די מעדיצין Viktoza® זאָל ניט זיין געוויינט.

רעכט צו דער פעלן פון דאַטן, Victoza® איז נישט רעקאַמענדיד פֿאַר קינדער.

אַפּפּליקאַטיאָן פֿעיִקייטן

Victoza® איז נישט געניצט צו מייַכל פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק מעלליטוס אָדער צוקערקרענק קעטאָאַסידאָסיס.

Viktoza® איז ניט אַן פאַרטרעטער פֿאַר ינסאַלאַן.

די יפעקטיוונאַס פון די נאָך ינטייק פון ליראַגלוטידע אין פּאַטיענץ וואָס זענען שוין באהאנדלט מיט ינסאַלאַן, און נישט עוואַלואַטעד.

די דערפאַרונג פון טרעאַטינג פּאַטיענץ מיט קאַנדזשעסטיוו האַרץ דורכפאַל פון I-II קלאסן (לויט די קלאַסאַפאַקיישאַן פון די New York Association of Cardiology - NYHA) איז לימיטעד, און עס זענען קיין דאַטן וועגן די באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ מיט קאַנדזשעסטיוו האַרץ דורכפאַל פון III-IV קלאסן.

רעכט צו לימיטעד דערפאַרונג, עס איז נישט רעקאַמענדיד צו פאָרשרייַבן די מעדיצין Viktoza® צו פּאַטיענץ מיט ינפלאַמאַטאָרי באָוועל חולאתן און צוקערקרענק גאַסטראָפּאַרעסיס.

די נוצן פון אנדערע אַנאַלאָגועס פון GLP-1 איז פארבונדן מיט אַ ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג פּאַנקרעאַטיטיס. עס זענען אַ נומער פון ריפּאָרץ פון אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס. פּאַטיענץ זאָל זיין ינפאָרמד וועגן די כאַראַקטעריסטיש סימפּטאָמס פון אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס (פּערסיסטענט, שטרענג ווייטיק אין די אַבדאָמינאַל קאַוואַטי). אויב סאַספּעקטיד פּאַנקרעאַטיטיס, באַהאַנדלונג מיט Viktoza® און אנדערע פּראָוואָקאַטיווע דרוגס זאָל זיין אָפּגעשטעלט.

בעשאַס די קליניש טריאַלס, די אנגעוויזן אַדווערס ריאַקשאַנז פון די טיירויד דריז זענען אַ פאַרגרעסערן אין די קאַלסיטאָנין לעוועלס אין די בלוט, גויטער און אָנוווקס, ספּעציעל אין פּאַטיענץ מיט יגזיסטינג טיירויד חולאתן (זען די אָפּטיילונג "אַדווערס ריאַקשאַנז").

פּאַטיענץ באהאנדלט מיט Victoza® יקספּיריאַנסט סימפּטאָמס פון דיכיידריישאַן, אַרייַנגערעכנט ימפּערד רענאַל פונקציע און אַקוטע רענאַל דורכפאַל.

פּאַטיענץ וואָס זענען דעסטאַנייטיד פֿאַר וויקטאָזאַ® זאָל זיין געווארנט וועגן די מעגלעכקייט פון דיכיידריישאַן רעכט צו דיגעסטיווע סיסטעם דיסאָרדערס און די נויט צו נעמען דיכיידריישאַן פּריקאָשאַנז.

אין פּאַטיענץ וואָס באַקומען די מעדיצין Viktoza® סיימאַלטייניאַסלי מיט סולפאָנילוריאַ, די ריזיקירן פון אַנטוויקלונג פון היפּאָגליסעמיאַ איז געוואקסן (זען אָפּטיילונג "אַדווערס ריאַקשאַנז"). די ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ קענען זיין רידוסט דורך רידוסינג די דאָזע פון ​​סולפאָנילוריאַ.

די פיייקייט צו השפּעה אויף דער אָפּרוף קורס ווען דרייווינג וועהיקלעס אָדער אנדערע מעקאַניזאַמז

שטודיום פון די ווירקונג פון די מעדיצין Victoza® אויף די פיייקייט צו פאָר וויכיקאַלז און אנדערע מעקאַניזאַמז האָבן נישט געווען געפירט. פּאַטיענץ זאָל זיין אַדווייזד צו נעמען מיטלען צו פאַרמיידן די פּאַסירונג פון היפּאָגליסעמיאַ אין דער צייט פון דרייווינג אַ פאָרמיטל אָדער אנדערע מעקאַניזאַם, ספּעציעל ווען ניצן די מעדיצין Viktoza® סיימאַלטייניאַסלי מיט סולפאָנילוריאַ.

ינטעראַקשאַן מיט אנדערע דרוגס און אנדערע טייפּס פון ינטעראַקשאַנז .

אין וויטראָ ליראַגלוטידע האָט געוויזן אַ זייער נידעריק פּאָטענציעל פֿאַר די פאַרמאַקאָקינעטיק פון אנדערע אַקטיוו סאַבסטאַנסיז. ₄₅₀ ווי אויך ביינדינג צו פּלאַזמע פּראָטעינס.

ליראַגלוטייד ז אַ ביסל פאַרהאַלטן אין מאָגן עמפּטיינג קענען ווירקן די אַבזאָרפּשאַן פון דרוגס געניצט סיימאַלטייניאַסלי ין.

ליראַגלוטידע האט נישט פארענדערט די גאַנץ ויסשטעלן פון פּאַראַסעטאַמאָל נאָך אַ איין דאָזע פון ​​1000 מג. די מאַקסימום קאַנסאַנטריישאַן פון פּאַראַסעטאַמאָל (C _מאַקס דיקריסט דורך 31%, און די צייט צו דערגרייכן מאַקסימום קאַנסאַנטריישאַן (ה _מאַקס ) געוואקסן צו 15 מינוט. מיט די סיימאַלטייניאַס נוצן פון פּאַראַסעטאַמאָל, דאָזע אַדזשאַסטמאַנט איז נישט פארלאנגט.

אַטאָרוואַסטאַטין ליראַגלוטידע האט נישט פארענדערט די גאַנץ ויסשטעלן פון אַטאָרוואַסטאַטין פון אַ קליניקאַלי באַטייַטיק מדרגה נאָך אַ איין דאָזע פון ​​עס אין אַ דאָזע פון ​​40 מג. אין דעם אַכטונג, מיט די סיימאַלטייניאַס נוצן פון וויקטאָזוי® דאָזע אַדזשאַסטמאַנט פון אַטאָרוואַסטאַטין איז ניט דארף. קאָאַדמיניסטעד מיט ליראַגלוטייד C _מאַקס אַטאָרוואַסטאַטין דיקריסט דורך 38% און ה _מאַקס געוואקסן פון 1:00 צו 3:00.

גריסעאָפולווין ליראַגלוטידע האט נישט פארענדערט די גאַנץ ויסשטעלן פון גריסעאָפולווין נאָך אַ איין דאָזע פון ​​500 מג. C _מאַקס געוואקסן דורך 37%, בשעת ה _מאַקס האט נישט טוישן. דאָזע אַדזשאַסטמאַנט ווען ניצן גריסעאָפולווין און אנדערע נידעריק וואָרצל קאַמפּאַונדז מיט הויך לעדוירעס איז נישט פארלאנגט.

ליסינאָפּריל און דיגאָקסין

נאָך אַ איין ינדזשעקשאַן פון 20 מג פון ליסינאָפּריל אָדער 1 מג פון דיגאָקסין אין קאָמבינאַציע מיט ליראַגלוטידע, אַ פאַרקלענערן אין דער געגנט אונטער די קאַנסאַנטריישאַן-צייט (AUC) ויסבייג פון די דרוגס איז געווען אנגעוויזן דורך ריספּעקטיוולי 15% און 16% מיט C _מאַקס דיקריסט דורך 27% און 31%, ריספּעקטיוולי. ט _מאַקס ליסינאָפּריל געוואקסן פון 6:00 צו 8:00, בשעת דיגאָקסין געוואקסן פון 1:00 צו 1,5 שעה. באַזירט אויף די רעזולטאַטן, בשעת ניצן ליראַגלוטידע, דאָזע אַדזשאַסטמאַנט פון ליסינאָפּריל אָדער דיגאָקסין איז נישט דארף.

מיט אַ איין דאָזע פון ​​מויל קאַנטראַסעפּטיווז, ליראַגלוטייד רידוסט C _מאַקס עטהיניל עסטראַדיאָל אָדער לעוואָנאָרגעסטרעל דורך 12% און 13% ריספּעקטיוולי, און ה _מאַקס געוואקסן דורך 1.5 שעה. דאָס האָט נישט געוויזן קיין קליניש ווירקונג אויף די גאַנץ ויסשטעלן פון עטהיניל עסטראַדיאָל אָדער לעוואָנאָרגעסטרעל, וואָס סאַגדזשעסץ אַז די סיימאַלטייניאַס אָנפירונג פון ליראַגלוטידע וועט נישט ווירקן די קאָנטראַצעפּטיוו ווירקונג פון עטהיניל עסטראַדיאָל און לעוואָנאָרגעסטרעל.

Warfarin און אנדערע קאָומאַרין דעריוואַטיווז

קיין מעדיצין ינטעראַקשאַן שטודיום האָבן שוין דורכגעקאָכט. אין די אָנהייב פון באַהאַנדלונג מיט Viktoza® פֿאַר פּאַטיענץ באקומען וואַרפאַרין אָדער אנדערע קאָומאַרין דעריוואַטיווז, אָפט מאָניטאָרינג פון ינר (ינטערנאַטיאָנאַל נאָרמאַליזעד פאַרהעלטעניש) איז רעקאַמענדיד.

אין פּאַטיענץ מיט סטייבאַלייזד טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס מיט סיימאַלטייניאַס אַדמיניסטראַציע פון ​​ינסאַלאַן, דעטעמיר (5 ו / קג) און ליראַגלוטידע (1.8 מג) געוויזן קיין וואונדער פון פאַרמאַקאָקינעטיק און פאַרמאַקאָדינאַמיק ינטעראַקשאַן.

פאַרמאַקאָקינעטיקס

נאָך סובקוטאַנעאָוס אַדמיניסטראַציע, ליראַגלוטייד אַבזאָרפּשאַן איז פּאַמעלעך, ט_מאַקס (צייט צו דערגרייכן מאַקסימום קאַנסאַנטריישאַן) אין פּלאַזמע איז 8-12 שעה. C_מאַקס (מאַקסימום קאַנסאַנטריישאַן) אין פּלאַזמע נאָך אַדמיניסטראַציע פון ​​אַ איין דאָזע פון ​​0.6 מג איז 9.4 nmol / L. ווען אַ דאָזע פון ​​דורכשניטלעך 1.8 מג C_ss (יקוואַליבריאַם קאַנסאַנטריישאַן) אין פּלאַזמע ריטשאַז בעערעך 34 נמאָל / ל. די ויסשטעלן פון די מאַטעריע איז ימפּרוווד אין פּראָפּאָרציע צו די דאָזע. די ינטראַ-יחיד ווערייישאַן קאָואַפישאַנט פֿאַר AUC (די געגנט אונטער די קאַנסאַנטריישאַן-צייט ויסבייג) נאָך אַדמיניסטראַציע פון ​​ליראַגלוטידע אין אַ איין דאָזע איז 11%. די אַבסאָלוט ביאָאַוואַילאַביליטי איז וועגן 55%.

סימען V_d (פאַרשפּרייטונג באַנד) פון ליראַגלוטייד אין געוועבן מיט אַ סובקוטאַנעאָוס מאַרשרוט פון אַדמיניסטראַציע איז 11-17 ל, די דורכשניטלעך ווערט פון V_d נאָך ינטראַווינאַס אַדמיניסטראַציע - 0.07 ל / קג. באַטייַטיק ביינדינג פון ליראַגלוטייד מיט פּלאַזמע פּראָטעינס איז אנגעוויזן (> 98%).

די מאַטאַבאַליזאַם פון ליראַגלוטידע אַקערז ווי גרויס פּראָטעינס, אָן פּאַרטיסאַפּייטינג ווי אַ דרך פֿאַר די יקסקרישאַן פון קיין ספּעציפיש אָרגאַן. 24 שעה נאָך די אָנפירונג פון אַ איין דאָזע, די אַנטשיינדזשד מאַטעריע בלייבט די הויפּט קאָמפּאָנענט פון די פּלאַזמע. צוויי מעטאַבאָליטעס זענען דיטעקטאַד אין פּלאַזמע (≤ 9 און ≤ 5% פון די גאַנץ דאָזע).

אַנטשיינדזשד ליראַגלוטידע נאָך אַדמיניסטראַציע פון ​​אַ דאָזע פון ​​3 ה-ליראַגלוטידע אין פּישעכץ אָדער פעסעס איז נישט באשלאסן. בלויז אַ קליין בראָכצאָל פון די מעטאַבאָליטעס פֿאַרבונדן מיט די מאַטעריע זענען עקסקרעטעד דורך די קידניז אָדער דורך די ינטעסטינז (ריספּעקטיוולי 6 און 5%). נאָך סובקוטאַנעאָוס אָנפירונג פון אַ איין דאָזע פון ​​ליראַגלוטידע, די דורכשניטלעך רעשוס פון דעם גוף איז בעערעך 1.2 ל / שעה מיט ילימאַניישאַן._1/2 וועגן 13 שעה.

מעלדונג פאָרעם און פּאַקקאַגינג

3 מל פון די מעדיצין אין אַ פּאַטראָן פון הידראָליטיק גלאז פון גלאז 1, קאָרקט מיט אַ דיסק פון בראָמאָבוטיל גומע / פּאָליסאָפּרענע אויף איין זייַט און אַ פּיסטאָן פון בראָמאָבוטיל גומע אויף די אנדערע. די פּאַטראָן איז געחתמעט אין אַ פּלאַסטיק דיספּאָוזאַבאַל שפּריץ פעדער פֿאַר קייפל ינדזשעקשאַנז.

2 פּלאַסטיק דיספּאָוזאַבאַל שפּריץ פֿאַר קייפל ינדזשעקשאַנז צוזאַמען מיט אינסטרוקציעס פֿאַר מעדיציניש נוצן אין די שטאַט און רוסיש שפראַכן זענען געשטעלט אין אַ פּאַק פון קאַרדבאָרד

יעדער שפּריץ פעדער (3 מל) כּולל 30 דאָסעס פון 0.6 מג, 15 דאָסעס פון 1.2 מג אָדער 10 דאָסעס פון 1.8 מג פון ליראַגלוטידע.

ינדיקאַטיאָנס פֿאַר נוצן

לויט די אינסטרוקציעס, Viktoza איז געניצט פֿאַר טיפּ 2 צוקערקרענק אין קאָמבינאַציע מיט דיעטע און געניטונג צו דערגרייכן גלייסעמיק קאָנטראָל.

מעגלעך וועגן פון ניצן די מעדיצין:

• מאָנאָטהעראַפּי
• קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט איין אָדער מער מויל היפּאָגליסעמיק אגענטן (טהיאַזאָלידינדיאָנעס, סולפאָנילורעאַס, מעטפאָרמין) אין פּאַטיענץ וואָס ניט אַנדערש צו דערגרייכן טויגן גלייסעמיק קאָנטראָל בעשאַס פרייַערדיק טעראַפּיע,
• קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט בייסאַל ינסאַלאַן אין פּאַטיענץ וואָס ניט אַנדערש צו דערגרייכן טויגן גלייסעמיק קאָנטראָל ניצן וויקטאָזאַ אין קאָמבינאַציע מיט מעטפאָרמין.

ינסטרוקטיאָנס פֿאַר די נוצן פון Victoza: אופֿן און דאָוסאַדזש

וויקטאָזאַ זאָל זיין אַדמינאַסטערד סובקוטאַנעאָוסלי אין די בויך, אַקסל אָדער דיך אַמאָל פּער טאָג, ראַגאַרדלאַס פון מילז. דער אָרט און צייט פון דער ינדזשעקשאַן קענען זיין פארענדערט אָן דאָזע אַדזשאַסטמאַנט, אָבער, עס איז דיזייראַבאַל צו פירן דעם מעדיצין אין דער זעלביקער צייט פון דעם טאָג, וואָס איז מערסט באַקוועם פֿאַר די פּאַציענט.

צו פֿאַרבעסערן גאַסטראָוינטעסטאַנאַל טאָלעראַנץ, באַהאַנדלונג איז רעקאַמענדיד מיט אַ טעגלעך דאָזע פון ​​0.6 מג. נאָך אַ מינימום פון אַ וואָך, די דאָזע איז געוואקסן צו 1.2 מג. אויב נייטיק, צו דערגרייכן די בעסטער גלייסעמיק קאָנטראָל, גענומען אין חשבון די קליניש יפעקטיוונאַס פון Victoza, אַ דאָזע פאַרגרעסערן צו 1.8 מג איז לפּחות אַ וואָך שפּעטער. די נוצן פון העכער דאָסעס איז נישט רעקאַמענדיד.

די מעדיצין קענען זיין פּריסקרייבד אין אַדישאַן צו די אָנגאָינג טעראַפּיע מיט מעטפאָרמין אָדער קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט מעטפאָרמין אין קאָמבינאַציע מיט טהיאַזאָלידינדיאָנע. די דאָוסידזשיז פון די יענער טאָן ניט דאַרפֿן צו זיין אַדזשאַסטיד.

וויקטימס קענען זיין מוסיף צו יגזיסטינג סולפאָנילורעאַ דעריוואַט טעראַפּיע אָדער מעטפאָרמין קאָמבינאַציע טעראַפּיע אין קאָמבינאַציע מיט סולפאָנילוריאַ דעריוואַטיווז. אין דעם פאַל, צו פאַרמינערן די ריזיקירן פון אַנוואָנטיד היפּאָגליסעמיאַ, די דאָזע פון ​​סולפאָנילוריאַ דעריוואַטיווז זאָל זיין רידוסט.

Victoza קענען אויך זיין מוסיף צו בייסאַל ינסאַלאַן, אָבער צו רעדוצירן די ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ, עס איז נייטיק צו רעדוצירן די דאָזע פון ​​ינסאַלאַן.

אויב פעלנדיק די דאָזע:

• אויב ניט מער ווי 12 שעה זענען דורכגעגאנגען, איר מוזן אַרייַן די מיסט דאָזע ווי באַלד ווי מעגלעך,
• אויב מער ווי 12 שעה האָבן דורכגעקאָכט, די ווייַטער דאָזע מוזן זיין אַדמינאַסטערד דער ווייַטער טאָג אין די סקעדזשולד צייט, דאָס הייסט, עס איז ניט נייטיק צו פאַרגיטיקן פֿאַר די מיסט דאָזע דורך ינטראָודוסינג אַ נאָך אָדער דאַבאַלד דאָזע.

גיידאַנס וועגן די נוצן פון די מעדיצין

יעדער שפּריץ פעדער איז דיזיינד פֿאַר יחיד נוצן.

די מעדיצין זאָל זיין אַדמינאַסטערד מיט נעעדלעס אַרויף צו 8 מם לאַנג און אַרויף צו 32 ג דיק (נישט אַרייַנגערעכנט, דעריבער פּערטשאַסט סעפּעראַטלי). שפּריץ פּענס זענען קאַמביינד מיט דיספּאָוזאַבאַל ינדזשעקשאַן נעעדלעס NovoTvist און NovoFayn.

Victoza זאָל ניט זיין אַדמינאַסטערד אויב די לייזונג קוקט אַנדערש ווי אַ קלאָר, כּמעט בלאַס אָדער בלאַס פליסיק.

איר קענט נישט אַרייַן די מעדיצין אויב עס האט אַנדערגאָן ייַז קאַלט.

דו זאלסט נישט קראָם די שפּריץ פעדער מיט די נאָדל אַטאַטשט. נאָך יעדער ינדזשעקשאַן, עס מוזן זיין דיסקאַרדיד. דער מאָס פּריווענץ ליקאַדזש, קאַנטאַמאַניישאַן און ינפעקציע פון ​​די מעדיצין, און אויך געראַנטיז די אַקיעראַסי פון דאָוסינג.

סטאָרידזש טנאָים

קראָם אין 2 ° C צו 8 ° C (אין די פרידזשידער). דו זאלסט נישט פרירן.

צו נוצן אַ שפּריץ פעדער: נוצן ין 1 חודש. סטאָר ביי אַ טעמפּעראַטור פון נישט העכער ווי 30 ° C אָדער פון 2 º C צו 8 º C (אין די פרידזשידער). דו זאלסט נישט פרירן. דו זאלסט נישט קראָם מיט אַטאַטשט נאָדל. קאָווער די שפּריץ פעדער מיט אַ היטל צו באַשיצן עס פון ליכט.

האַלטן אויס פון די דערגרייכן פון קינדער!

ניצן און באַזייַטיקונג גייד

Victoza® קענען ניט זיין געוויינט אויב עס קוקט אַנדערש ווי אַ קלאָר און בלאַס אָדער כּמעט בלאַס פליסיק.

Victoza® קענען ניט זיין געוויינט אויב עס איז פאַרפרוירן.

Victoza® קענען זיין אַדמינאַסטערד מיט נעעדלעס אַרויף צו 8 מם לאַנג און אַרויף צו 32 ג דיק. די שפּריץ פעדער איז דיזיינד פֿאַר נוצן אין קאָמבינאַציע מיט NovoFine® אָדער NovoTvist® דיספּאָוזאַבאַל ינדזשעקשאַן נעעדלעס.

ינדזשעקשאַן נעעדלעס זענען נישט אַרייַנגערעכנט אין דעם פּעקל.

דער פּאַציענט זאָל זיין ינפאָרמד אַז די געוויינט נאָדל זאָל זיין אַוועקגענומען נאָך יעדער ינדזשעקשאַן, און אויך אַז די פעדער-שפּריץ מיט די אַטאַטשט נאָדל קענען ניט זיין סטאָרד. אַזאַ אַ מאָס וועט פאַרמייַדן קאַנטאַמאַניישאַן, ינפעקציע און ליקאַדזש פון די מעדיצין פון די שפּריץ פעדער און גאַראַנטירן פּינטלעך דאָוסינג.