דער בלאַט גיט אַ רשימה פון אַלע ינסוגען 30/70 אַנאַלאָגועס (ביפאַזיק) לויט צונויפשטעל און אָנווייַז פֿאַר נוצן. אַ רשימה פון ביליק אַנאַלאָגועס, און איר קענען אויך פאַרגלייַכן די פּרייסיז אין פאַרמאַסיז.

• די טשיפּאַסט אַנאַלאָג פון די Insugen-30/70 (Bifazik):הומאַלאָג מיקס
• די מערסט פאָלקס אַנאַלאָג פון Insugen-30/70 (Bifazik):הומאַלאָג מיקס
• ATX קלאַסאַפאַקיישאַן: ינסולין (מענטש)
• אַקטיוו ינגרידיאַנץ / זאַץ: מענטשלעך ינסאַלאַן
  

ווען קאַלקיאַלייטינג די קאָסטן ביליק אַנאַלאָגועס ינסוגען 30/70 (ביפאַזיק) די מינימום פּרייַז וואָס איז געפֿונען אין די פּרייז רשימות צוגעשטעלט דורך פאַרמאַסיז איז גענומען אין חשבון

געגעבן רשימה פון מעדיצין אַנאַלאָגועס באזירט אויף סטאַטיסטיק פון די מערסט געבעטן דרוגס

אַנאַלאָגס אין זאַץ און אָנווייַז פֿאַר נוצן

די אויבן רשימה פון מעדיצין אַנאַלאָגועס וואָס ינדיקייץ סאַבסטאַטוץ Insugen-30/70 (Bifazik), איז מערסט פּאַסיק ווייַל זיי האָבן די זעלבע זאַץ פון אַקטיוו סאַבסטאַנסיז און צונויפפאַלן לויט די אָנווייַז פֿאַר נוצן

אַנאַלאָגס לויט אָנווייַז און אופֿן פון נוצן

אַנדערש זאַץ קען צונויפפאַלן אין אָנווייַז און אַפּלאַקיישאַן אופֿן

ווי צו געפֿינען אַ ביליק אַנאַלאָג פון אַ טייַער מעדיצין?

צו געפֿינען אַ ביליק אַנאַלאָג צו אַ מעדיצין, אַ דזשאַנעריק אָדער אַ סינאָנים, ערשטער פון אַלע מיר רעקאָמענדירן צו באַצאָלן ופמערקזאַמקייט צו דעם זאַץ, ניימלי צו די זעלבע אַקטיוו סאַבסטאַנסיז און ינדאַקיישאַנז פֿאַר נוצן. די זעלבע אַקטיוו ינגרידיאַנץ פון די מעדיצין וועט אָנווייַזן אַז די מעדיצין איז סאַנאַנאַמאַס מיט די מעדיצין, פאַרמאַסוטיקאַללי עקוויוואַלענט אָדער פאַרמאַסוטיקאַל אָלטערנאַטיוו. אָבער, טאָן ניט פאַרגעסן די ינאַקטיוו קאַמפּאָונאַנץ פון ענלעך דרוגס, וואָס קענען ווירקן זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס. דו זאלסט נישט פאַרגעסן וועגן די אינסטרוקציעס פון דאקטוירים, זיך-מעדאַקיישאַן קען שאַטן דיין געזונט, אַזוי איר זאָל שטענדיק באַראַטנ זיך דיין דאָקטער איידער איר נוצן קיין מעדאַקיישאַן.

באַשרייַבונג פון די מעדיצין

Insulin degludec + Insulin aspart * (ינסולין degludec + Insulin aspart *) - די מעדיצין Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Penfill ® איז אַ קאַמביינד צוגרייטונג קאַנסיסטינג פון אַ סאַליאַבאַל אַנאַלאָג פון מענטשלעך ינסאַלאַן הינטער-לאַנג אַקטינג (ינסאַלאַן degludec) און אַ שנעל-אַקטינג סאַליאַבאַל אַנאַלאָג פון מענטשלעך ינסאַלאַן (ינסאַלאַן אַספּאַרט) געשאפן דורך די רעקאָמבינאַנט ביאָטעטשנאָלאָגי טעכנאָלאָגיע דנאַ ניצן אַ שפּאַנונג פון Saccharomyces cerevisiae.

ינסולין דעגלודעק און ינסאַלאַן אַספּאַרט ביינדז צו אַ ספּעציפיש וועג צו די רעסעפּטאָר פון מענטש ענדאָגענאָוס ינסאַלאַן און ינטעראַקטינג מיט אים, פאַרשטיין זייער פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל ווירקונג ענלעך צו די ווירקונג פון מענטשלעך ינסאַלאַן. די היפּאָגליסעמיק ווירקונג פון ינסאַלאַן איז רעכט צו געוואקסן גלוקאָוס יוטאַלאַזיישאַן דורך געוועבן נאָך ביינדינג ינסאַלאַן צו מוסקל און פעט צעל ראַסעפּטערז, און אַ סיימאַלטייניאַס פאַרקלענערן אין די לעבער גלוקאָוס פּראָדוקציע.

די פאַרמאַקאָדינאַמיק ווירקונג פון די קאַמפּאָונאַנץ פון די מעדיצין ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט * (ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט *) ® פּענפילל ® זענען קלאר אַנדערש, און דער גענעראַל פּראָפיל פון די מעדיצין ריפלעקס די פּראָופיילז פון דער קאַמף פון די יחיד קאַמפּאָונאַנץ: הויך-גיכקייַט ינסאַלאַן אַספּאַרט און ינסאַלאַן דידלודעק עקסטרע לאַנג געדויער.

די בייסאַל קאָמפּאָנענט פון די מעדיצין ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט * (ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט *) ® פּענפילל, וואָס האט אַ הינטער-לאַנג קאַמף (ינסאַלאַן דעגלודעק), נאָך סובקוטאַנעאָוס ינדזשעקשאַן פארמירט סאַליאַבאַל מולטיהעקסאַמערס אין די סובקוטאַנעאָוס לאַגער, פֿון וואָס עס איז קעסיידערדיק פּאַמעלעך לויפן פון ינסאַלאַן דעגלודעק. פלאַך קאַמף פּראָפיל און סטאַביל היפּאָגליסעמיק ווירקונג פון די מעדיצין. די ווירקונג איז אפגעהיט אין קאָמבינאַציע מיט ינסאַלאַן אַספּאַרט און טוט נישט ווירקן די אַבזאָרפּשאַן קורס פון מאָנאָמערס פון שנעל-אַקטינג ינסאַלאַן אַספּאַרט.

די מעדיצין Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Penfill ® הייבט צו שפּילן געשווינד, פּראַוויידינג די ערשטיק נויט פֿאַר ינסאַלאַן באַלד נאָך ינדזשעקשאַן, בשעת די בייסאַל קאָמפּאָנענט האט אַ פלאַך, סטאַביל און הינטער-לאַנג קאַמף פּראָפיל וואָס גיט די בייסאַל נויט אין ינסאַלאַן. די געדויער פון קאַמף פון אַ איין דאָזע פון ​​ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט * (ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט *) ® פּענפילל ® איז מער ווי 24 שעה.

א לינעאַר שייכות איז פּרוווד צווישן ינקריסינג די דאָזע פון ​​ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט * (ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט *) ® פּענפנילל ® און זיין גענעראַל און מאַקסימום היפּאָגליסעמיק ווירקונג. די יקוואַליבריאַם קאַנסאַנטריישאַן פון די מעדיצין ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט * (ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט *) ® פּענפילל איז אַטשיווד נאָך 2-3 טעג פון אַדמיניסטראַציע פון ​​די מעדיצין.

אין די פאַרמאַקאָדינאַמיקס פון די מעדיצין ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט * (ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט *) ® פּענפילל אין עלטער און סעניל פּאַטיענץ און יינגער פּאַטיענץ.

קליניש עפיקאַסי און זיכערקייַט

פינף אינטערנאַציאָנאַלע ראַנדאַמייזד קאַנטראָולד אָפֿן קליניש טריאַלס זענען דורכגעקאָכט פון די מעדיצין ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט * (ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט *) ® אין די באַהאַנדלונג צו ציל מאָדע פֿאַר 26 אָדער 52 פּעדאַלז ינוואַלווינג 1360 פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק מעלליטוס (362 פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק מעלליטוס) טיפּ 1 און 998 פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק. צוויי העלם שטודיום זענען דורכגעקאָכט אויף אַ איין אַדמיניסטראַציע פון ​​ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט * (ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט *) ® אין קאָמבינאַציע מיט מויל היפּאָגליסעמיק דרוגס (PHGP) און אַ איין דאָזע פון ​​ינסאַלאַן גלאַרגין אין קאָמבינאַציע מיט פגפּ אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס. די אָנפירונג פון Insulin Degludec + Insulin Aspart * (Insulin Degludec + Insulin Aspart *) ® צוויי מאָל פּער טאָג אין קאָמבינאַציע מיט PHGP איז קאַמפּערד מיט די אַדמיניסטראַציע פון ​​צוויי-פאַסע ינסאַלאַן אַספּאַרט 30 צוויי מאָל פּער טאָג אין קאָמבינאַציע מיט PHGP אין צוויי שטודיום אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק . אָנפירונג די מעדיצין Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® אַמאָל פּער טאָג אין קאָמבינאַציע מיט Insulin Aspart איז אויך קאַמפּערד מיט די אָנפירונג פון insulin detemir איין אָדער צוויי מאָל פּער טאָג אין קאָמבינאַציע מיט Insulin Aspartate אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק .

די פעלן פון העכערקייט פון פאַרגלייַך פּראָדוקטן איז פּראָווען צו פאַלן מיט ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט * (ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט *) ® אין באַציונג צו אַ פאַרקלענערן אין הבאַ_1c אין אַלע שטודיום אין דער באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ צו דעם ציל.

אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק וואָס האָבן קיינמאָל באקומען ינסאַלאַן טעראַפּיע און אין פּאַטיענץ וואָס האָבן פריער באקומען ינסאַלאַן טעראַפּיע, ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט * (ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט *) ® אין קאָמבינאַציע מיט פגפּ גיט ענלעך גלייסעמיק קאָנטראָל קאַמפּערד מיט ינסאַלאַן. גלאַרגין. Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® פּראָווידעס בעסער פּראַנדיאַל גלייסעמיק קאָנטראָל קאַמפּערד צו ינסאַלאַן גלאַרגינע מיט אַ נידעריקער אָפטקייַט פון נאַקטערנאַל היפּאָגליסעמיאַ (דיפיינד ווי עפּיסאָודז פון היפּאָגליסעמיאַ וואָס איז געווען צווישן 0 שעה און 6 שעה, באשטעטיקט דורך די רעזולטאַטן מעאַסורינג אַ פּלאַזמע גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַן פון ווייניקער ווי 3.1 מםאָל / ל אָדער באַווייַזן אַז דער פּאַציענט דארף די הילף פון דריט פּאַרטיעס).

אַדמיניסטראַציע פון ​​די מעדיצין ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט * (ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט *) ® צוויי מאָל פּער טאָג גיט ענלעך גלייסעמיק קאָנטראָל (הבאַ_1c) קאַמפּערד מיט בייפאַסיק ינסאַלאַן אַספּאַרט 30, וואָס איז אויך אַדמינאַסטערד צוויי מאָל פּער טאָג. די מעדיצין Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® גיט די בעסטער positive דינאַמיק אין רידוסינג די קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאָוס אין פאסטן פּלאַזמע. ווען מען נוצן ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט * (ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט *) ®, די ציל פּלאַזמע גלוקאָוס וואַלועס פון 5 ממאָל / ל זענען אַטשיווד פאַסטער אין פּאַטיענץ קאַמפּערד מיט פּאַטיענץ וואָס זענען באהאנדלט מיט צוויי מאָל ינסאַלאַן אַספּאַרט 30. (ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט *) ® ווייניקער קאַמאַנלי ז די היפּאָגליסעמיאַ (אַרייַנגערעכנט נאַכט). אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק, באַהאַנדלונג מיט ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט * (ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט *) ® אַמאָל פּער טאָג אין קאָמבינאַציע מיט ינסאַלאַן אַספּאַרט איידער אנדערע מילז געוויזן ענלעך גלייסעמיק קאָנטראָל (הבאַ_1c און פאַסטינג פּלאַזמע גלוקאָוס) מיט מער זעלטן קאַסעס פון נאַקטערנאַל היפּאָגליסעמיאַ קאַמפּערד מיט די באַסעלינע באָלוס רעזשים פון ינסאַלאַן דסטיריר און ינסאַלאַן אַספּאַרט אין יעדער מאָלצייַט.

לויט דער באקומען מעטא-אנאליז פון צוויי 26 וואכן אפן טריאַלס וועלכע זענען פּלאַננעד לויט די פּרינציפּ פון "היילן פֿאַר דעם ציל" ינוואַלווינג פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס, די מעדיצין Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® פּער טאָג געוויזן אַ נידעריקער ינסידאַנס פון עפּיסאָודז פון באשטעטיקט היפּאָגליסעמיאַ אין אַלגעמיין און עפּיסאָודז פון באשטעטיקט נאַקטערנאַל היפּאָגליסעמיאַ קאַמפּערד מיט ביפאַסיק ינסאַלאַן אַספּאַרט. די רעזולטאַטן געוויזן אַז ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט * (ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט *) עס האט אַ פאַסטינג פּלאַזמע גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַן מיט אַ נידעריקער ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ, ביידע בעשאַס די לערנען און בעשאַס די וישאַלט פון די דאָזע פון ​​16 וואָכן (טאַבלע 1)

טיש 1. די רעזולטאַטן פון אַ מעטאַ-אַנאַליסיס פון דאַטן אויף עפּיסאָודז פון באשטעטיקט היפּאָגליסעמיאַ ווען אַדמינאַסטערד צוויי מאָל פּער טאָג בעשאַס די לערנען און בעשאַס די וישאַלט פון די דאָזע פון ​​16 וואָכן

עס איז געווען קיין קלינישלי באַטייַטיק פאָרמירונג פון אַנטיבאָדיעס צו ינסאַלאַן נאָך באַהאַנדלונג מיט ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט * (ינסולין דעגלודעק + ינסולין אַספּאַרט *) ® פֿאַר אַ לאַנג צייט.

פֿעיִקייטן פון סאַבסטאַנסיז אינסולין דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט

קאַמביינד דרוגס קאַנסיסטינג פון אַ סאַליאַבאַל אַנאַלאָג פון מענטשלעך ינסאַלאַן פון סופּערלאָנג קאַמף (ינסאַלאַן דעגלודעק) און אַ פאַסטן-אַקטינג סאַליאַבאַל אַנאַלאָג פון מענטשלעך ינסאַלאַן (ינסאַלאַן אַספּאַרט) געשאפן דורך רעקאָמבינאַנט דנאַ ביאָטעטשנאָלאָגי ניצן אַ שפּאַנונג Saccharomyces cerevisiae.

די קאָמבינאַציע פון ​​מענטשלעך ינסאַלאַן אַנאַלאָגועס כּולל 70% לאַנג-אַקטינג ינסאַלאַן (ינסאַלאַן דעגלודעק) און 30% שנעל-אַקטינג ינסאַלאַן (ינסאַלאַן אַספּאַרט).

Degludec ינסאַלאַן דיפערז פֿון מענטשלעך ינסאַלאַן אין דער אַוועק פון די טהרעאָנינע אַמינאָ זויער אין שטעלע B30 און די בייַזייַן פון אַ זייַט קייט קאַנסיסטינג פון גלוטאַמיק זויער און C16 פאַטי זויער, געשאפן דורך רעקאָמבינאַנט דנאַ טעכנאָלאָגיע ניצן אַ שפּאַנונג Saccharomyces cerevisiae. Degludec ינסאַלאַן האט אַ מאָלעקולאַר וואָג פון 6103.97.

אַספּאַרט ינסאַלאַן איז כאָומאַלאַדזשאַס מיט מענטשלעך ינסאַלאַן, מיט די ויסנעם פון די פאַרבייַט פון די פּראָלינע אַמינאָ זויער אין שטעלע B28 מיט אַספּאַרטיק זויער, געשאפן דורך רעקאָמבינאַנט דנאַ טעכנאָלאָגיע ניצן שפּאַנונג Saccharomyces cerevisiae, מאָלעקולאַר וואָג 5825.8.

ינסולין אַספּאַרט, ביפאַזיק און דעגלוקק: פּרייַז און ינסטראַקשאַנז

צוקערקרענק מעלליטוס איז אַ פּראָסט קרענק וואָס ריקווייערז לייפלאָנג באַהאַנדלונג. דעריבער, אין דער ערשטער טיפּ פון קרענק און אין אַוואַנסירטע קאַסעס מיט די רגע פאָרעם פון פּאַטאַלאַדזשי, פּאַטיענץ דאַרפֿן קעסיידערדיק אַדמיניסטראַציע פון ​​ינסאַלאַן, וואָס העלפּס צו נאָרמאַלייז גלוקאָוס און געשווינד קאַנווערטינג עס צו ענערגיע.

אָפט מיט צוקערקרענק, ינסאַלאַן אַספּאַרט איז געניצט. דאָס איז אַ ולטראַשאָרט מעדיצין.

די געצייַג איז אַן אַנאַלאָג פון מענטשלעך ינסאַלאַן, וואָס איז באקומען דורך רעקאָמבינאַנט דנאַ טעכנאָלאָגיע ניצן אַ שפּאַנונג פון Saccharomyces cerevisiae, ווו די פּראָלינע אין שטעלע ב 28 (אַמינאָ זויער) איז ריפּלייסט מיט אַספּאַרטיק זויער. די מאָלעקולאַר וואָג איז 5825.8.

זאַץ, מעלדונג פאָרעם און פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל ווירקונג

צוויי-פאַסע ינסאַלאַן קאַמביינז סאַליאַבאַל אַספּאַרט און קריסטאַליין ינסאַלאַן פּראָטאַמינע אין אַ פאַרהעלטעניש פון 30-70%.

דאָס איז אַ סאַספּענשאַן פֿאַר סק אַדמיניסטראַציע מיט אַ ווייַס קאָליר. 1 מילאַמיטערז כּולל 100 וניץ, און אַן עד קאָראַספּאַנדז צו 35 מקג פון אַנהידראָוס ינסאַלאַן אַספּאַרט.

די מענטשלעך ינסאַלאַן אַנאַלאָג פארמען אַן ינסאַלאַן רעסעפּטאָר קאָמפּלעקס מיט אַ רעסעפּטאָר אויף די פונדרויסנדיק סיטאָפּלאַסמיק צעל מעמבראַנע. די יענער אַקטיווייץ די סינטעז פון גלייקאַדזשין סינטעטאַסע, פּירראָוואַט קינאַסע און העקסאָקינאַסע ענזימעס.

אַ פאַרקלענערן אין צוקער אַקערז מיט אַ פאַרגרעסערן אין ינטראַסעללולאַר אַריבערפירן און ימפּרוווד אַבזאָרפּשאַן פון געוועב פון גלוקאָוס. היפּאָגליסעמיאַ איז אויך אַטשיווד דורך דיקריסינג די צייט פֿאַר די מעלדונג פון גלוקאָוס דורך די לעבער, גלייקאַדזשענאָגענעסיס און אַקטאַוויישאַן פון ליפּאָגענעסיס.

ביפאַסיק ינסאַלאַן אַספּאַרט איז באקומען דורך ביאָטעטשנאָלאָגיקאַל מאַניפּיאַליישאַנז ווען די מאָלעקול פון די האָרמאָנע פּראָלינע איז ריפּלייסט דורך אַספּאַרטיק זויער. אַזאַ ביפאַסאַס ינסאַלאַנז האָבן אַ ענלעך ווירקונג אויף גלייקאַסילייטיד העמאָגלאָבין, ווי אויך מענטשלעך ינסאַלאַן.

ביידע דרוגס זענען גלייך אַקטיוו אין מאָלער עקוויוואַלענט. אָבער, אַספּאַרט ינסאַלאַן אקטן פאַסטער ווי די סאַליאַבאַל מענטשלעך האָרמאָנע. א קריסטאַליין אַספּאַרט פון פּראָטאַמינע האט אַ ווירקונג פון מיטל געדויער.

דער אַקציע נאָך די אַדמיניסטראַציע פון ​​די אַגענט איז אַטשיווד נאָך 15 מינוט. די העכסטן קאַנסאַנטריישאַן פון די מעדיצין אַקערז 1-4 שעה נאָך די ינדזשעקשאַן. די געדויער פון די ווירקונג איז אַרויף צו 24 שעה.

אין סערום, קמאַקס פון ינסאַלאַן איז 50% מער ווי ווען איר נוצן ביפאַסיק מענטשלעך ינסאַלאַן. דערצו, די דורכשניטלעך צייט צו דערגרייכן Cmax איז ווייניקער ווי האַלב.

ט 1/2 - אַרויף צו 9 שעה, דאָס ריפלעקס די אַבזאָרפּשאַן קורס פון דער פּראָטאַמין-געבונדן בראָכצאָל. באַסעלינע ינסאַלאַן לעוועלס זענען באמערקט 15-18 שעה נאָך אַדמיניסטראַציע.

אָבער מיט טיפּ 2 צוקערקרענק, די דערגרייה פון קמאַקס איז וועגן 95 מינוט. עס האלט ביי אַ מדרגה פון ווייניקער ווי 14 און העכער 0 נאָך סק אַדמיניסטראַציע. צי די שטח פון אַדמיניסטראַציע אַפעקץ די פּלאַץ פון אַבזאָרפּשאַן איז נישט געלערנט.

פאַרמאַקאָלאָגי

מעקאַניזאַם פון קאַמף. ינסולין דעגלודעק און ינסאַלאַן אַספּאַרט בינדן ספּאַסיפיקלי צו די רעסעפּטאָר פון מענטש ענדאָגענאָוס ינסאַלאַן און, ינטעראַקטינג מיט אים, פאַרשטיין זייער פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל ווירקונג סימילאַרלי צו די ווירקונג פון מענטשלעך ינסאַלאַן. די היפּאָגליסעמיק ווירקונג פון ינסאַלאַן איז רעכט צו געוואקסן גלוקאָוס יוטאַלאַזיישאַן דורך געוועבן נאָך ביינדינג ינסאַלאַן צו מוסקל און פעט צעל ראַסעפּטערז און אַ סיימאַלטייניאַס פאַרקלענערן אין די לעבער גלוקאָוס פּראָדוקציע.

די פאַרמאַקאָדינאַמיק יפעקס פון די קאַמפּאָונאַנץ פון ינסאַלאַנט דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט קאַמפּאָונאַנץ זענען קלאר אַנדערש, און דער גענעראַל קאַמף פּראָפיל פון דרוגס רעפלעקץ די פּראָופיילז פון דער קאַמף פון דער יחיד קאַמפּאָונאַנץ: הויך-גיכקייַט ינסאַלאַן אַספּאַרט און ינסאַלאַן דעגלודעק פון סופּערלאָנג געדויער.

די בייסאַל קאָמפּאָנענט פון דער קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט, וואָס האט אַ הינטער-לאַנג קאַמף (ינסאַלאַן דעגלודעק), נאָך סק ינדזשעקשאַן, פארמירט סאַליאַבאַל מולטעהעקסאַמערס אין די סובקוטאַנעאָוס לאַגער, פֿון וואָס עס איז אַ קעסיידערדיק פּאַמעלעך לויפן פון ינסאַלאַן דעגלודעק אין די סערקיאַליישאַן, וואָס גיט אַ פלאַך קאַמף פּראָפיל און אַ סטאַביל היפּאָגליסעמיק ווירקונג. די ווירקונג איז אפגעהיט אין קאָמבינאַציע מיט ינסאַלאַן אַספּאַרט און טוט נישט ווירקן די אַבזאָרפּשאַן קורס פון מאָנאָמערס פון שנעל-אַקטינג ינסאַלאַן אַספּאַרט.

די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט סטאַרץ צו שפּילן געשווינד און צושטעלן די פּראַנדיאַל נויט פֿאַר ינסאַלאַן באַלד נאָך ינדזשעקשאַן, בשעת די בייסאַל קאָמפּאָנענט האט אַ פלאַך, סטאַביל און הינטער-לאַנג פּראָפיל פון קאַמף וואָס גיט די בייסאַל נויט פֿאַר ינסאַלאַן. די געדויער פון קאַמף פון אַ איין דאָזע פון ​​אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דיסלודעק + אַספּאַרט ינסאַלאַן איז מער ווי 24 שעה.

אַ לינעאַר שייכות צווישן די פאַרגרעסערן אין די דאָזע פון ​​די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט און די גענעראַל און מאַקסימום היפּאָגליסעמיק ווירקונג, C_ss אַטשיווד נאָך 2-3 טעג פון אַדמיניסטראַציע.

אין די פאַרמאַקאָדינאַמיקס פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט אין עלטער פּאַטיענץ און יינגער פּאַטיענץ.

קליניש עפיקאַסי און זיכערקייַט

פינף אינטערנאַציאָנאַלע ראַנדאַמייזד קאַנטראָולד אָפֿן קליניש טריאַלס פון ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט אין די "באַהאַנדלונג צו ציל" מאָדע זענען געפירט פֿאַר 26 אָדער 52 וואָכן מיט 1360 פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק (362 פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק און 998 פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק ) צוויי קאַמפּעראַטיוו שטודיום זענען דורכגעקאָכט פון אַ איין אַדמיניסטראַציע פון ​​אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט אין קאָמבינאַציע מיט מויל היפּאָגליסעמיק דרוגס (PHGP) און אַ איין אָנפירונג פון ינסאַלאַן גלאַרגינע אין קאָמבינאַציע מיט פגפּ אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק. מיט PHGP איז געווען קאַמפּערד מיט די אַדמיניסטראַציע פון ​​בייפאַסיק ינסאַלאַן אַספּאַרט 30 צוויי מאָל טעגלעך אין קאָמבינאַציע מיט PHGP אין צוויי שטודיום אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ 2 צוקערקרענק. ינסאַלאַן אַספּאַרט אַמאָל פּער טאָג אין קאָמבינאַציע מיט ינסאַלאַן אַספּאַרט איז אויך קאַמפּערד מיט די אָנפירונג פון ינסאַלאַן דעטעמיר 1 אָדער 2 מאל פּער טאָג אין קאָמבינאַציע מיט ינסאַלאַן אַספּאַרט אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק מעלליטוס.

די פעלן פון העכערקייט פון פאַרגלייַך דרוגס איבער די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט אין באַציונג צו אַ פאַרקלענערן אין הבאַ_1c אין אַלע שטודיום אין דער באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ צו דעם ציל.

אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ 2 וואָס האָבן קיינמאָל באקומען ינסאַלאַן טעראַפּיע און אין פּאַטיענץ וואָס האָבן פריער באקומען ינסאַלאַן טעראַפּיע, די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט אין קאָמבינאַציע מיט PHGP גיט ענלעך גלייסעמיק קאָנטראָל קאַמפּערד מיט ינסאַלאַן גלאַרגין. די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט גיט בעסער פּראַנדיאַל גלייסעמיק קאָנטראָל קאַמפּערד צו ינסאַלאַן גלאַרגינע מיט אַ נידעריקער אָפטקייַט פון נאַקטערנאַל היפּאָגליסעמיאַ (דיפיינד ווי עפּיסאָודז פון היפּאָגליסעמיאַ וואָס איז געווען צווישן 0 און 6 אַ.ם., באשטעטיקט דורך מעסטן פּלאַזמע גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַנז פון ווייניקער ווי 3.1 מםאָל / ל אָדער די נויט פֿאַר פּאַציענט הילף דורך דריט פּאַרטיעס).

די הקדמה פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט 2 מאל פּער טאָג גיט ענלעך גלייסעמיק קאָנטראָל (הבאַ_1c) קאַמפּערד מיט בייפאַסיק ינסאַלאַן אַספּאַרט 30, וואָס איז אויך אַדמינאַסטערד 2 מאל פּער טאָג. די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט פּראָווידעס די בעסטער positive דינאַמיק אין רידוסינג די קאַנסאַנטריישאַנז פון פאסטן פון פּלאַזמע. ווען די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט, ציל פּלאַזמע גלוקאָוס וואַלועס פון 5 ממאָל / ל איז אַטשיווד פאַסטער אין פּאַטיענץ קאַמפּערד מיט פּאַטיענץ וואָס זענען באהאנדלט מיט בייפאַסיק ינסאַלאַן אַספּאַרט 30. . אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק מעלליטוס, באַהאַנדלונג מיט אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט 1 מאָל פּער טאָג אין קאָמבינאַציע מיט ינסאַלאַן אַספּאַרט געוויזן ענלעך גלייסעמיק קאָנטראָל איידער אנדערע מילז (הבאַ_1c פאַסטינג פּלאַזמע גלוקאָוס) מיט מער זעלטן קאַסעס פון נאַקטערנאַל היפּאָגליסעמיאַ קאַמפּערד מיט די באַסעלינע באָלוס רעזשים פון ינסאַלאַן דעטעמיר און ינסאַלאַן אַספּאַרט אין יעדער מאָלצייַט.

לויט דער מעטא-אנאליז פון צוויי 26 וואכן אפן טריאַלס, דיזיינד לויט די פּרינציפּ פון "היילן פֿאַר דעם ציל" וואָס ינוואַלווז פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק, די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט, אַדמינאַסטערד 2 מאל פּער טאָג, געוויזן אַ נידעריקער ינסידאַנס פון באשטעטיקט עפּיסאָודז. היפּאָגליסעמיאַ אין אַלגעמיין און עפּיסאָודז פון באשטעטיקט נאַקטערנאַל היפּאָגליסעמיאַ קאַמפּערד מיט בייפאַסיק ינספּאַרט ינסאַלאַן 30. א מעטאַ-אַנאַליסיס געוויזן אַז די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דידלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט לאָווערס די פּלאַזמע גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַן. פאסטן בלוט מיט אַ נידעריקער ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ, ביידע בעשאַס די לערנען און בעשאַס די וישאַלט פון די דאָזע פון ​​16 וואָכן. די געגרינדעט קאָרעוו אָפטקייַט (95% סי) פון די גאַנץ נומער פון באשטעטיקט היפּאָגליסעמיאַ קאַמבאַניישאַנז פון ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט (2 מאל פּער טאָג) / ביפאַסיק ינסאַלאַן אַספּאַרט 30 (2 מאל פּער טאָג) בעשאַס די לערנען צייַט איז געווען 0.81 (0.67, 0.98 ), בעשאַס די וישאַלט פון די דאָזע - 0.69 (0.55, 0.87), די קאָרעוו אָפטקייַט פון באשטעטיקט נאַכט היפּאָגליסעמיאַ - 0.43 (0.31, 0.59) בעשאַס די לערנען צייט און 0.38 (0.25, 0.58) בעשאַס די וישאַלט צייַט פון די דאָזע.

עס איז געווען קיין קליניקאַלי באַטייַטיק פאָרמירונג פון אַנטיבאָדיעס צו ינסאַלאַן נאָך באַהאַנדלונג מיט אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט פֿאַר אַן עקסטענדעד פּעריאָד.

אַבזאָרפּשאַן נאָך די ינדזשעקשאַן, די פאָרמירונג פון סאַליאַבאַל סטאַביל דעגלודעק ינסאַלאַן מולטעהעקסאַמערס איז געשאפן, וואָס שאַפֿן אַן ינסאַלאַן לאַגער אין די סובקוטאַנעאָוס אַדאַפּאָוס געוועב און טאָן ניט אַרייַנמישנ זיך מיט די גיך מעלדונג פון ינסאַלאַן אַספּאַרט מאַנאַמערז אין די בלאַדסטרים. מולטיעהעקסאַמערס דיססאָסיאַטע ביסלעכווייַז, ריליסינג דידלודעק ינסאַלאַן מאַנאַמערז, ווי אַ רעזולטאַט פון וואָס עס סלאָולי אַרייַן די בלאַדסטרים. C_ss אַ קאָמפּאָנענט פון סופּערלאָנג קאַמף (ינסאַלאַן דעגלודעק) אין די בלוט פּלאַזמע איז אַטשיווד 2-3 טעג נאָך די הקדמה פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט.

באוווסטער ינדאַקייטערז פון דער גיך אַבזאָרפּשאַן פון ינסאַלאַן אַספּאַרט זענען סטאָרד אין אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט. די פאַרמאַקאָקינעטיק פּראָפיל פון ינסאַלאַן אַספּאַרט אויס 14 מינוט נאָך ינדזשעקשאַן, C_מאַקס באמערקט נאָך 72 מינוט

אַבזאָרפּשאַן די קאַנסאַנטריישאַן - צייט אָפענגיקייַט פּראָפיל נאָך אַ איין סק דאָזע פון ​​0.4, 0.6 און 0.8 ו / קג קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק מעלליטוס און טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס געוויזן אַ פאַרגרעסערן אין ויסשטעלן מיט ינקריסינג דאָזע פֿאַר ביידע קאַמפּאָונאַנץ פון די קאָמבינאַציע.

ינסאַלאַן אַספּאַרט געוויזן דאָזע פּראַפּאָרשאַנאַל פאַרגרעסערן אין C_מאַקס און אַ ביסל מער ווי דאָזע-פּראַפּאָרשאַנאַל פאַרגרעסערן אין AUC_0–12 נאָך אַ איין-גלאָבוס אַדמיניסטראַציע פון ​​אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק מעלליטוס און טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס.

ינסולין דעגלודעק געוויזן דאָזע פּראַפּאָרשאַנאַל פאַרגרעסערן אין C_מאַקס און AUC_0–120 מיט אַ איין-סי אָנפירונג פון אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק מעלליטוס און טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס.

די אָנסעט פון ווירקונג אויף די קאָמבינאַציע קאָמפּאָנענט - ינסאַלאַן אַספּאַרט - אַוורידזשד 14 מין נאָך ינדזשעקשאַן C_מאַקס - 72 מינוט סערום C_ss אַ קאָמבינאַציע קאָמפּאָנענט - ינסאַלאַן דעגלודעק - איז געווען אַטשיווד 3-4 טעג נאָך אַדמיניסטראַציע פון ​​די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט.

פאַרשפּרייטונג. די קירבות פון דעגלודעק ינסאַלאַן פֿאַר סערום אַלבומין קאָראַספּאַנדז צו די ביינדינג פיייקייט פון פּלאַזמע פּראָטעין (> 99%) אין מענטשלעך בלוט פּלאַזמע. אין ינסאַלאַן אַספּאַרט, די פּלאַזמע פּראָטעין ביינדינג קאַפּאַציטעט איז נידעריקער (ט_1/2 די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט נאָך די ינדזשעקשאַן איז באשלאסן דורך די אַבזאָרפּשאַן קורס פון סובקוטאַנעאָוס געוועב. ט_1/2 Degludec ינסאַלאַן איז בעערעך 25 שעה און איז דאָזע פרייַ.

לינעאַריטי. די גאַנץ ווירקונג פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט איז פּראַפּאָרשאַנאַל צו די אַדמינאַסטערד דאָזע פון ​​די בייסאַל קאָמפּאָנענט (ינסאַלאַן דעגלודעק) און די פּראַנדיאַל קאָמפּאָנענט (ינסאַלאַן אַספּאַרט) אין טיפּ 1 און טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס.

ספּעציעלע פּאַציענט גרופּעס

קיין דיפעראַנסיז זענען געפֿונען אין די פאַרמאַקאָקינעטיק פּראָפּערטיעס פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט דיפּענדינג אויף די דזשענדער פון די פּאַטיענץ.

עלטערע פּאַטיענץ, פּאַטיענץ פון פאַרשידענע עטניק גרופּעס, פּאַטיענץ מיט ימפּערד רענאַל אָדער העפּאַטיק פונקציע. אין די פאַרמאַקאָקינעטיק פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט צווישן עלטער און יונג פּאַטיענץ, צווישן פּאַטיענץ פון פאַרשידענע עטניק גרופּעס, און קיין געזונט פּאַטיענץ, זענען געווען קיין קליניקאַלי באַטייטיק דיפעראַנסיז.

געריאַטריקס די פאַרמאַקאָקינעטיק און פאַרמאַקאָדינאַמיק ווירקונג פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט זענען געלערנט אין 13 יונגע אַדאַלץ (18-35 יאר אַלט) און 15 עלטערע פּאַטיענץ (≥65 יאָר אַלט) מיט טיפּ 1 צוקערקרענק מעלליטוס נאָך 2 איין סק דאָסעס פון 0.5 ו / קג: איינער איז אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דיסלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט און איינער איז אַ צוויי-פאַסע ינסאַלאַן אַספּאַרט. גאַנץ ויסשטעלן פון ינסאַלאַן אַספּאַרט קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט (באזירט אויף אַוק_0–12 ינסאַלאַן אַספּאַרט) אין עלטערע פּאַטיענץ טענדעד צו פאַרגרעסערן קאַמפּערד מיט יינגער אַדאַלץ. גאַנץ ויסשטעלן פון די ינסאַלאַן דעגלודעק קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט (באזירט אויף אַוק_0–120 אינסולין דעגלודעק) און די פאַרמאַקאָדינאַמיק ענטפער צו די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט (באזירט אויף AUC_0–24 ינסאַלאַן דעגלודעק) געווען ענלעך אין יונגע אַדאַלץ און עלטערע פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק, כאָטש ינטערדיווידישואַל וועריאַביליטי אין עלטער פּאַטיענץ איז געווען העכער.

קינדער און טינז. די פאַרמאַקאָקינעטיק פּראָפּערטיעס פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט אין אַ לערנען אין קינדער (6-11 יאָר אַלט) און אַדאָולעסאַנץ (12-18 יאר אַלט) מיט טיפּ 1 צוקערקרענק מעלליטוס זענען פאַרגלייַכלעך מיט יענע אין דערוואַקסן פּאַטיענץ מיט אַ איין ינדזשעקשאַן.

גאַנץ קאַנסאַנטריישאַן און C_מאַקס ינסאַלאַן אַספּאַרט איז העכער אין קינדער ווי אין אַדאַלץ, און די זעלבע אין אַדאָולעסאַנץ און אַדאַלץ.

די פאַרמאַקאָקינעטיק פּראָפּערטיעס פון דעגלודעק ינסאַלאַן אין קינדער און אַדאָולעסאַנץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק זענען פאַרגלייַכלעך מיט יענע אין דערוואַקסן פּאַטיענץ. קעגן דעם הינטערגרונט פון אַ איין ינדזשעקשאַן פון אַ דאָזע פון ​​דעגלודעק ינסאַלאַן אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק מעלליטוס, עס איז געווען דעמאַנסטרייטיד אַז די גאַנץ ווירקונג פון די מעדיצין דאָזע אין קינדער און אַדאָולעסאַנץ איז העכער ווי אין אַדאַלץ.

פאולוס די ווירקונג פון געשלעכט אויף די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון די יחיד קאַמפּאָונאַנץ פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט איז עוואַלואַטעד אין די אַנאַליסיס פון פאַרשידן פאַרמאַקאָקינעטיק און פאַרמאַקאָדינאַמיק שטודיום. אין אַלגעמיין, עס זענען געווען קיין קליניקאַלי באַטייַטיק דיפעראַנסיז אין די פאַרמאַקאָקינעטיק פּראָפּערטיעס פון ינסאַלאַן דעגלודעק אָדער ינסאַלאַן אַספּאַרט צווישן פרויען און מענטשן.

אַביסאַטי די ווירקונג פון גוף מאַסע אינדעקס (BMI) אויף די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון די יחיד קאַמפּאָונאַנץ פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט איז געלערנט אין די אַנאַליסיס פון קרייַז-פאַרמאַקאָקינעטיק און פאַרמאַקאָדינאַמיק שטודיום. אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק מעלליטוס, קיין שייכות איז געפֿונען צווישן ויסשטעלן צו דעגלודעק ינסאַלאַן און במי. אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ 1 און טיפּ 2, אַ טענדענץ צו אַ פאַרקלענערן אין די גלוקאָוס-לאָוערינג ווירקונג פון דעגלודעק ינסאַלאַן איז געווען גילוי. פֿאַר ינסאַלאַן אַספּאַרט, עס איז געווען קיין פֿאַרבינדונג צווישן BMI און ויסשטעלן אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ 1 אָדער טיפּ 2.

שטאַם און עטהניסיטי. די ווירקונג פון ראַסע און עטהניסיטי אויף די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט איז נישט געלערנט. די בייסאַל קאָמפּאָנענט פון די קאָמבינאַציע - ינסאַלאַן דעגלודעק - איז געווען געלערנט אין פאַרמאַקאָקינעטיק און פאַרמאַקאָדינאַמיק שטודיום אין אפריקאנער אמעריקאנער פון היספּאַניק אָדער לאַטינאָ אָנהייב (n = 18), ווייַס-הויט מענטשן פון היספּאַניק אָדער היספּאַניק אָנהייב (n = 22), און ווייַס-הויט מענטשן פון היספּאַניק אָדער לאַטינאָ אָנהייב (n = 23) מיט צוקערקרענק טיפּ 2 צוקערקרענק. עס זענען געווען קיין סטאַטיסטיש באַטייטיק דיפעראַנסיז צווישן די ראַסע און עטניק גרופּעס געלערנט.

שוואַנגערשאַפט די ווירקונג פון שוואַנגערשאַפט אויף די פאַרמאַקאָקינעטיקס און פאַרמאַקאָדינאַמיקס פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט איז נישט געלערנט (זען "נוצן אין שוואַנגערשאַפט און ברעסטפידינג").

רענאַל דורכפאַל. די ווירקונג פון רענאַל דורכפאַל אויף די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט איז נישט געלערנט. די בייסאַל קאָמפּאָנענט פון די קאָמבינאַציע - ינסאַלאַן דעגלודעק (מיט די הקדמה פון אַ איין סק דאָזע פון ​​0.4 ו / קג) - איז געווען געלערנט אין פאַרמאַקאָקינעטיק שטודיום אין 32 מענטשן (n = 4-8 / גרופּע) מיט נאָרמאַל אָדער ימפּערד רענאַל פונקציע / ענד-בינע רענאַל דורכפאַל. . ימפּערד רענאַל פונקציע איז געווען באשלאסן אין לויט מיט Cl קרעאַטינינע: ≥90 מל / מין (נאָרמאַל), 60-89 מל / מין (מילד), 30-59 מל / מין (מעסיק) און s / C דאָסעס פון 0.08 ו / קג ינסאַלאַן אַספּאַרט (אַ שנעל-אַקטינג קאָמפּאָנענט פון דער קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט) איז געווען עוואַלואַטעד אין אַ לערנען אין מענטשן מיט נאָרמאַל רענאַל פונקציע, מילד, מעסיק אָדער שטרענג (אָבער נישט ריקוויירינג העמאָדיאַליסיס) ימפּערד רענאַל פונקציע. אין דעם לערנען, עס איז געווען קיין קלאָר ווירקונג פון קרעאַטינינע רעשוס אויף AUC און C_מאַקס ינסאַלאַן אַספּאַרט.

לעבער דורכפאַל. די ווירקונג פון לעבער דורכפאַל אויף די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט איז נישט געלערנט. די בייסאַל קאָמפּאָנענט פון די קאָמבינאַציע - ינסאַלאַן דעגלודעק - איז געווען געלערנט אין אַ פאַרמאַקאָקינעטיק לערנען אין 24 מענטשן (n = 6 / גרופּע) מיט נאָרמאַל אָדער ימפּערד לעבער פונקציע (מילד, מעסיק און שטרענג העפּאַטיק ינסופפיסיענסי) נאָך די אָנפירונג פון אַ איין s / C דאָזע (0.4 פּיסעס / קג) אינסולין דעגלודעק. קיין געזונט דיפעראַנסיז אין די פאַרמאַקאָקינעטיק פון ינסאַלאַן דעגלודעק זענען דיטעקטאַד צווישן געזונט מענטשן און מענטשן מיט ימפּערד לעבער פונקציע (זען "פּריקאָשאַנז").

אין אַ אָפן לערנען פון אַ איין דאָזע פון ​​0.06 ו / קג פון ינסאַלאַן אַספּאַרט (אַ שנעל-אַקטינג קאָמפּאָנענט פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט) איז אַדמינאַסטערד צו 24 פּאַטיענץ (n = 6 / גרופּע) מיט וועריינג די לעבער דורכפאַל (מילד, מעסיק, שטרענג). אין דעם לערנען, קיין קאָראַליישאַן איז געפֿונען צווישן די גראַד פון לעבער דורכפאַל און די פאַרמאַקאָקינעטיק פון ינסאַלאַן אַספּאַרט.

פּריקליניקאַל זיכערקייַט שטודיום דאַטן

פּרעקלינאַקאַל דאַטן באזירט אויף שטודיום פון פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל זיכערקייַט, טאַקסיסאַטי פון ריפּיטיד דאָסעס, קאַרסאַנאָודזשעניק פּאָטענציעל, טאַקסיק ווירקונג אויף רעפּראָדוקטיווע פונקציע, האָבן נישט אַנטדעקן קיין געפאַר פֿאַר מענטשן. די פאַרהעלטעניש פון מעטאַבאַליק און מיטאָגעניק אַקטיוויטעט פון דעגלודעק ינסאַלאַן איז ענלעך צו דער פון מענטשלעך ינסאַלאַן.

שוואַנגערשאַפט און לאַקטיישאַן

קאָנטראַינדיקאַטעד די נוצן פון אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט בעשאַס שוואַנגערשאַפט עס איז קיין קליניש דערפאַרונג פון נוצן בעשאַס שוואַנגערשאַפט. שטודיום פון רעפּראָדוקטיווע פונקציע אין אַנימאַלס האט נישט אַנטדעקן דיפעראַנסיז צווישן דעגלודעק ינסאַלאַן און מענטשלעך ינסאַלאַן אין טערמינען פון עמבריאָטאָקסיסיטי און טעראַטאָגעניסיטי.

קאָנטראַינדיקאַטעד די נוצן פון אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט בעשאַס ברעסטפידינג לאַקטייטינג וואָמען איז קיין קליניש דערפאַרונג.

כייַע שטודיום האָבן געוויזן אַז אין ראַץ, דידלודעק ינסאַלאַן איז עקסקרעטעד אין ברוסט מילך, די קאַנסאַנטריישאַן אין ברוסט מילך איז נידעריקער ווי אין בלוט פּלאַזמע. עס איז נישט באַוווסט צי דיגלודעק ינסאַלאַן איז עקסקרעטעד אין ברוסט מילך פון וואָמען.

גיביקייַט. כייַע שטודיום האָבן נישט געפֿונען אַדווערס יפעקס פון דעגלודעק ינסאַלאַן אויף גיביקייַט.

פדאַ פעטאַל אַקציע קאַטעגאָריע - C.

אַדעקוואַטע און שטרענג קאַנטראָולד שטודיום פון די נוצן פון דעם קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט אין שוואַנגער פרויען זענען נישט געפירט. ווען פּלאַנירונג אַ שוואַנגערשאַפט אָדער גרינדן עס, פּאַטיענץ זאָל דיסקוטירן די נוצן פון דרוגס מיט זייער דאָקטער. זינט שטודיום פון כייַע רעפּראָדוקציע קענען ניט שטענדיק פאָרויסזאָגן יפעקץ אין מענטשן, די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט זאָל זיין געוויינט בעשאַס שוואַנגערשאַפט בלויז אויב די דערוואַרט ווירקונג פון טעראַפּיע יקסידז די פּאָטענציעל ריזיקירן פֿאַר די פיטאַס. פֿאַר פּאַטיענץ מיט אַ געשיכטע פון ​​צוקערקרענק אָדער דזשעסטאַטיאָנאַל צוקערקרענק, מיינטיינינג גוט מעטאַבאַליק קאָנטראָל איידער פאָרשטעלונג און בעשאַס שוואַנגערשאַפט איז וויכטיק. די נויט פֿאַר ינסאַלאַן קענען פאַרמינערן בעשאַס דער ערשטער טרימעסטער פון שוואַנגערשאַפט, אין אַלגעמיין, עס ינקריסיז בעשאַס די רגע און דריט טרימעסטערז און געשווינד דיקריסיז נאָך קימפּעט. אָפּגעהיט מאָניטאָרינג פון גלוקאָוס לעוועלס איז וויכטיק אין די פּאַטיענץ.

עס איז ניט באַוווסט צי דידלודעק / אַספּאַרט ינסאַלאַן איז עקסקרעטעד אין ברוסט מילך. זינט פילע סאַבסטאַנסיז, אַרייַנגערעכנט מענטשלעך ינסאַלאַן, זענען עקסקרעטעד אין ברוסט מילך, וואָרענען זאָל זיין עקסערסייזד ווען ניצן אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט אין שוועסטערייַ מוטערס. וואָמען מיט צוקערקרענק בעשאַס לאַקטיישאַן קען דאַרפן אַ ענדערונג אין ינסאַלאַן דאָזע, פידינג פּלאַן אָדער ביידע.

סאַבסטאַנסאַז פון די סאַבסטאַנסיז Insulin degludec + Insulin aspart

די מערסט פּראָסט זייַט ווירקונג געמאלדן בעשאַס באַהאַנדלונג איז היפּאָגליסעמיאַ (זען באַשרייַבונג פון יחיד אַדווערס ריאַקשאַנז).

כל די זייַט יפעקס דיסקרייבד אונטן, באזירט אויף דאַטן פון קליניש טריאַלס, זענען גרופּט לויט MedDRA און אָרגאַן סיסטעמען. די ינסידאַנס פון זייַט יפעקס איז דיפיינד ווי זייער אָפט (≥1 / 10), אָפט (≥1 / 100 צו דרוגס, קען פּאַטענטשאַלי סטראַשען די פּאַציענט 'ס לעבן.

ווען די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט, כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז (אַרייַנגערעכנט געשווילעכץ פון די צונג אָדער ליפן, שילשל, עקל, מידקייט און יטשינג פון הויט) און ורטיקאַריאַ זענען זעלטן.

אַלערדזשיק ריאַקשאַנז. אויב איר נוצן קיין ינסאַלאַן, אַרייַנגערעכנט די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט, עס קענען אַנטוויקלען שטרענג לעבן-טרעטאַנינג דזשענעראַלייזד אַלערדזשיז, אַרייַנגערעכנט אַנאַפילאַקסיס, דזשענעראַלייזד הויט ריאַקשאַנז, אַנגיאָעדעמאַ, בראָנטשאָספּאַסם, כייפּאָוטענשאַן און קלאַפּ. די ריאַקשאַנז קענען זיין לעבן-טרעטאַנינג (זען "פּריקאָשאַנז"). .

היפּערסענסיטיוויטי (ארויסגעוויזן דורך געשווילעכץ פון די צונג און ליפן, שילשל, עקל, מידקייַט און יטשינג) און ורטיקאַריאַ ביי 0.5% פּאַטיענץ באקומען אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט.

היפּאָגליסעמיאַ. היפּאָגליסעמיאַ קענען אַנטוויקלען אויב די דאָזע פון ​​ינסאַלאַן איז אויך הויך אין באַציונג צו דער פּאַציענט ס נויט פֿאַר עס. שטרענג היפּאָגליסעמיאַ קענען פירן צו אָנווער פון באוווסטזיין און / אָדער קאַנוואַלשאַנז, צייַטווייַליק אָדער יריווערסאַבאַל ימפּערמאַנט פון מאַרך פונקציע ביז אַ פאַטאַל אַוטקאַם. סימפּטאָמס פון היפּאָגליסעמיאַ, ווי אַ הערשן, אַנטוויקלען פּלוצלינג. די אַרייַנגערעכנט קאַלט שווייס, הויט פּאַלאָר, געוואקסן מידקייַט, נערוואַסנאַס אָדער טרעמער, דייַגעס, ומגעוויינטלעך מידקייט אָדער שוואַכקייַט, דיסאָריענטיישאַן, דיקריסט קאַנסאַנטריישאַן, דראַוזי, שווער הונגער, בלערד זעאונג, קאָפּווייטיק, עקל, האַרץ פּאַלפּיטיישאַנז.

ליפּאָדיסטראָפי. ליפּאָדיסטראָפי (אַרייַנגערעכנט ליפּאָהיפּערטראָפי, ליפּאָאַטראָפי) קענען אַנטוויקלען אין די ינדזשעקשאַן פּלאַץ. העסקעם מיט די כּללים פֿאַר טשאַנגינג די ינדזשעקשאַן פּלאַץ אין דער זעלביקער אַנאַטאַמיקאַל געגנט העלפּס צו רעדוצירן די ריזיקירן פון אַנטוויקלונג פון דעם אַדווערס אָפּרוף.

ליפּאָדיסטראָפי. פּראַלאָנגד נוצן פון ינסאַלאַן, אַרייַנגערעכנט די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט, קענען פירן צו ליפּאָדיסטראָפי אויף די פּלאַץ פון ריפּיטיד ינסאַלאַן ינדזשעקשאַנז. ליפּאָדיסטראָפי ינקלודז ליפּאָהיפּערטראָפי (טיקנינג פון אַדאַפּאָוס געוועב) און ליפּאָאַטראָפי (טינינג פון אַדאַפּאָוס געוועב) און קען ווירקן ינסאַלאַן אַבזאָרפּשאַן. איר זאָל קעסיידער טוישן די ינדזשעקשאַן פּלאַץ פון ינסאַלאַן אין דער זעלביקער אַנאַטאַמיקאַל געגנט צו רעדוצירן די ריזיקירן פון ליפּאָדיסטראָפי. דער קליניש פּראָגראַם געמאלדן ליפּאָדיסטראָפי אין 0.1% פון פּאַטיענץ, באהאנדלט מיט אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט.

ריאַקשאַנז אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ. אין פּאַטיענץ וואָס באקומען די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט, ריאַקשאַנז זענען באמערקט אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ (כעמאַטאָומאַ, ווייטיק, היגע כעמערידזש, עריטהעמאַ, קאַנאַל געוועב נאָדולעס, געשווילעכץ, דיסקאַלעריישאַן פון די הויט, יטשינג, יריטיישאַן און טייטנינג אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ). רובֿ ריאַקשאַנז אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ זענען מינערווערטיק, צייַטווייַליק און יוזשאַוואַלי פאַרשווינדן מיט קאַנטיניוינג באַהאַנדלונג.

ריאַקשאַנז אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ. פּאַטיענץ וואָס באַקומען די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט קען אַנטוויקלען ריאַקשאַנז אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ, אַרייַנגערעכנט כעמאַטאָומאַ, ווייטיק, כעמערידזש, עריטהעמאַ, נאַדזשאַלז, געשווילעכץ, דיסקאַלעריישאַן פון די הויט, יטשינג, געפיל פון וואַרעמקייַט און טייטנינג אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ. אין די קליניש פּראָגראַם, ריאַקשאַנז אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ זענען באמערקט אין 2% פון פּאַטיענץ, באהאנדלט מיט אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט.

וואָג געווינען. מיט וואָג ינסאַלאַן קענען זיין באמערקט מיט ינסאַלאַן טעראַפּיע אויב איר נוצן אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דיסלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט, און זיין אַ מאַנאַפעסטיישאַן פון די אַנאַבאַליק יפעקס פון ינסאַלאַן. אין די קליניש פּראָגראַם, פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק וואָס באקומען ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט קאַמבאַניישאַנז האָבן אַ דורכשניטלעך גוף וואָג געווינען פון 2.8 קג, און פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק וואָס באקומען ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט באקומען אַן דורכשניטלעך פון 1 , 6 קג.

פּעריפעראַל ידימאַ. ינסולין, אַרייַנגערעכנט די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט, קענען פירן צו סאָדיום ריטענשאַן און ידימאַ. אין די קליניש פּראָגראַם, פּעריפעראַל ידימאַ איז באמערקט אין 2.2% פון פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק און 1.8% פון פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק, וואָס באקומען די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט.

קינדער און טינז. די פאַרמאַקאָקינעטיק פּראָפּערטיעס פון די קאָמבינאַציע ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט זענען געלערנט אין קינדער און אַדאָולעסאַנץ אונטער 18 יאָר (זען. פאַרמאַקאָקינעטיקס). שטודיום פון עפיקאַסי און זיכערקייַט ביי קינדער און אַדאָולעסאַנץ זענען נישט געפירט.

ספּעציעלע פּאַציענט גרופּעס. בעשאַס קליניש טריאַלס, קיין דיפעראַנסיז זענען געפֿונען אין די אָפטקייט, טיפּ אָדער שטרענגקייַט פון אַדווערס ריאַקשאַנז צווישן עלטערע פּאַטיענץ, פּאַטיענץ מיט ימפּערד רענאַל אָדער העפּאַטיק פונקציע, און די אַלגעמיינע פּאַציענט באַפעלקערונג.

דערפאַרונג פון קליניש פאָרשונג

זינט קליניש טריאַלס זענען געפירט אויס מיט אַ אַנדערש גאַנג פון טנאָים, די ינסידאַנס פון אַדווערס ריאַקשאַנז באמערקט אין די שטודיום קענען ניט זיין קאַמפּערד מיט די אָפטקייַט אין אנדערע קליניש טריאַלס און פאָרויסזאָגן די פּאַסירונג פון זייַט יפעקס אין קליניש פיר.

די זיכערקייט פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 און טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס איז געווען עוואַלואַטעד אין 5 טריאַלס פּלאַננעד אויף דעם פּרינציפּ פון "מייַכל צו די ציל", געדויערן 6-12 חדשים.

די זיכערקייט לערנען פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק מעלליטוס אַרייַנגערעכנט 362 פּאַטיענץ, די דורכשניטלעך ויסשטעלן איז 43 וואָכן. די דורכשניטלעך עלטער פון די פּאַטיענץ איז געווען 41 יאר, און 1% פון די פּאַטיענץ זענען איבער 75 יאר אַלט. 52 פּראָצענט זענען מענטשן, 91% זענען ווייַס-הויט, 3% אפריקאנער-אמעריקאנער און 3% היספּאַניק. די דורכשניטלעך BMI איז געווען 26 קג / מ 2. די דורכשניטלעך געדויער פון צוקערקרענק איז געווען 17 יאר און די דורכשניטלעך הבאַ_1c אין די אָנהייב פון די לערנען - 8.3%. די געשיכטע פון ​​נעוראָפּאַטהי, אָפטהאַלמאָפּאַטהי, נעפראָפּאַטהי און קאַרדיאָווואַסקיאַלער קרענק אין די אָנהייב פון די לערנען איז געווען רעפּאָרטעד אין 19, 25, 6 און 4% פון די קאַסעס. די דורכשניטלעך GFR אין די אָנהייב פון די לערנען איז געווען 88 מל / מין / 1.73 מ 2, און 6% פון פּאַטיענץ האָבן גפר ווייניקער ווי 60 מל / מין / 1.73 מם 2.

אן אנדער לערנען פון די זיכערקייט פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט אַרייַנגערעכנט 998 פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס, די דורכשניטלעך ויסשטעלן איז 24 וואָכן. די דורכשניטלעך עלטער פון די פּאַטיענץ איז געווען 58 יאר און 3% זענען איבער 75 יאר אַלט. פיר און פופציק פּראָצענט זענען מענטשן, 44% זענען ווייַס-סקינד, 4% אפריקאנער-אמעריקאנער און 6% היספּאַניק. די דורכשניטלעך BMI איז געווען 29 קג / מ 2. די דורכשניטלעך געדויער פון צוקערקרענק איז 12 יאָר, די דורכשניטלעך הבאַ_1c אין די אָנהייב פון די לערנען - 8.5%. די געשיכטע פון ​​נעוראָפּאַטהי, אָפטהאַלמאָפּאַטהי, נעפראָפּאַטהי און קאַרדיאָווואַסקיאַלער קרענק אין די אָנהייב פון די לערנען איז געווען רעפּאָרטעד אין ריספּעקטיוולי 15, 21, 10 און 1% פון די קאַסעס. טכילעס, די דורכשניטלעך גפר איז 84 מל / מין / 1.73 מ 2 און אין 11% פון פּאַטיענץ ווייניקער ווי 60 מל / מין / 1.73 מ 2.

אַלגעמיינע אַדווערס ריאַקשאַנז (מיט די ויסנעם פון היפּאָגליסעמיאַ) באמערקט בעשאַס קליניש טריאַלס אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 און טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס וואָס זענען באהאנדלט מיט די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט. אַלגעמיינע אַדווערס ריאַקשאַנז זענען דיפיינד ווי ריאַקשאַנז באמערקט אין ≥5% פון פּאַטיענץ אין דער לערנען באַפעלקערונג. היפּאָגליסעמיאַ איז נישט אנגעוויזן און איז דיסקאַסט אין אַ ספּעציעל סאַבסעקשאַן אונטן.

אַדווערס ריאַקשאַנז באמערקט אין ≥5% פון פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק מעלליטוס אין באַהאַנדלונג פון ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט (N = 362)

קאָפּווייטיק 9.7%.

ינפעקציע פון ​​אויבערשטער רעספּעראַטאָרי שעטעך 9.1%.

אַדווערס ריאַקשאַנז באמערקט אין ≥5% מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס אין באַהאַנדלונג פון ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט (N = 998)

ינפעקשאַנז אין אויבערשטער רעספּעראַטאָרי שעטעך 5.7%.

קאָפּווייטיק 5.6%.

היפּאָגליסעמיאַ איז די מערסט אָפט באמערקט אַדווערס אָפּרוף אין פּאַטיענץ ניצן ינסאַלאַן, אַרייַנגערעכנט די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דיסלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט (זען "פּריקאָשאַנז"). די אָפטקייַט פון אנגעצייכנט היפּאָגליסעמיאַ דעפּענדס אויף די דעפֿיניציע געניצט פֿאַר דער באַגריף פון היפּאָגליסעמיאַ, אַזאַ ווי צוקערקרענק, ינסאַלאַן דאָזע, ינטענסיטי פון גלוקאָוס קאָנטראָל, הינטערגרונט טעראַפּיע און אנדערע ינערלעך און פונדרויסנדיק סיבות פֿאַר די פּאַציענט. פֿאַר די סיבות, קאַמפּערינג די ינסידאַנס פון היפּאָגליסעמיאַ אין קליניש טריאַלס פון אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט מיט די ינסידאַנס פון היפּאָגליסעמיאַ מיט אנדערע אגענטן קען זיין מיסלידינג און קען נישט זיין רעפּריזענאַטיוו פֿאַר די אַסעסמאַנט פון היפּאָגליסעמיאַ באמערקט אין קליניש פיר.

די פאלגענדע איז די ינסידאַנס פון היפּאָגליסעמיאַ אין שטודיום אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ 1 און טיפּ 2 וואָס באקומען די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט. שטרענג היפּאָגליסעמיאַ איז דיפיינד ווי אַן עפּיזאָד וואָס ריקווייערז די הילף פון אן אנדער מענטש צו אַרייַנשפּריצן קאַרבאָוכיידרייץ, גלוקאַגאָן אָדער אנדערע ריסאַסיטיישאַן

אין קליניש שטודיום, די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט היפּאָגליסעמיאַ איז געווען דיפיינד ווי אַן עפּיזאָד פון שטרענג היפּאָגליסעמיאַ (1), אָדער אַן עפּיזאָד וווּ לאַבאָראַטאָריע אָדער זיך-געמאסטן פּלאַזמע גלוקאָוס איז ווייניקער ווי 56 מג / דל אָדער גאַנץ בלוט גלוקאָוס איז ווייניקער ווי 50 מג. / דל (ד"ה מיט אָדער אָן היפּאָגליסעמיק סימפּטאָמס) - (2).

פּראָצענט פון פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ 1 וואָס האָבן יקספּיריאַנסט לפּחות 1 עפּיזאָד פון היפּאָגליסעמיאַ (1) אָדער היפּאָגליסעמיאַ (2) אין אַדאַלץ קליניש טריאַלס

אין לערנען א, פּאַטיענץ באקומען אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט (1 מאָל פּער טאָג) פּלוס ינסאַלאַן אַספּאַרט (2 מאָל פּער טאָג) פֿאַר 52 וואָכן (N = 362).

היפּאָגליסעמיאַ (1) 13.3%.

היפּאָגליסעמיאַ (2) 95%.

פּראָצענט פון פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק וואָס האָבן יקספּיריאַנסט לפּחות 1 עפּיזאָד פון היפּאָגליסעמיאַ (1) אָדער היפּאָגליסעמיאַ (2) אין דערוואַקסן קליניש טריאַלס

אין לערנען ב, פּאַטיענץ באקומען אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט (1 מאָל פּער טאָג), פּשוט ינסאַלאַן און ביז אַהער 2 אָדער מער PHGP (N = 265).

אין לערנען C, פּאַטיענץ באקומען אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט (1 מאָל פּער טאָג), פאַר-בייסאַל ינסאַלאַן (1 מאָל פּער טאָג) און 1 אָדער מער PHGP (N = 230).

אין לערנען ד, פּאַטיענץ באקומען אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט (2 מאל פּער טאָג), ביז אַהער 1-2 מאל פּער טאָג, פאַר / זיך געמישט, מיט / אָן PHGP (N = 224).

אין לערנען E, פּאַטיענץ באקומען אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט (2 מאל פּער טאָג), ביז אַהער 1-2 מאל אַ טאָג בייסאַל / פאַר / זיך געמישט, מיט / אָן PHGP (N = 279).

היפּאָגליסעמיאַ (1) 0.4, 0, 3.1 און 1.4%.

היפּאָגליסעמיאַ (2) 49.8, 52.6, 66.1 און 73.5%.

ינטעראַקשאַן

עס זענען אַ נומער פון דרוגס וואָס ווירקן די נויט פֿאַר ינסאַלאַן.

די נויט פֿאַר ינסאַלאַן קענען זיין רידוסט: מויל היפּאָגליסעמיק דרוגס, גלוקאַגאָן-ווי פּעפּטייד -1 ריסעפּטער אַגאָניס (GLP-1), MAO ינכיבאַטערז, ניט-סעלעקטיוו ביתא-בלאַקערז, ACE ינכיבאַטערז, סאַליסילאַטעס, אַנאַבאַליק סטערוידז און סולפאָנאַמידעס.

די נויט פֿאַר ינסאַלאַן קענען פאַרגרעסערן: מויל כאָרמאָונאַל קאַנטראַסעפּטיווז, טהיאַזידע דייורעטיקס, קאָרטיקאָסטעראָידס, טיירויד כאָרמאָונז, סימפּאַטאָמימעטיקס, סאָמאַטראָפּין און דאַנאַזאָלע.

ביתא-בלאַקערז קענען מאַסקע די סימפּטאָמס פון היפּאָגליסעמיאַ.

אָקטרעאָטידע / לאַנרעאָטידע קענען ביידע פאַרגרעסערן און פאַרמינערן די גוף ס נויט פֿאַר ינסאַלאַן.

עטאַנאָל קענען פאַרבעסערן און רעדוצירן די היפּאָגליסעמיק ווירקונג פון ינסאַלאַן.

עטלעכע דרוגס, ווען צוגעגעבן צו די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט, קענען אָנמאַכן די צעשטערונג פון ינסאַלאַן דעגלודעק און / אָדער ינסאַלאַן אַספּאַרט. די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט זאָל ניט זיין מוסיף צו ינפיוזשאַן סאַלושאַנז. איר קען נישט מישן דעם מעדיצין מיט אנדערע דרוגס.

קליניקאַלי באַטייטיק ינטעראַקשאַנז פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט

דרוגס וואָס קען פאַרגרעסערן די ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ:אַנטידיאַבעטיק דרוגס ACE ינכיבאַטערז אַנגיאָטענסין וו רעסעפּטאָר בלאַקערז, דיסאָפּיראַמידעס, פייבראַץ, פלואָקסעטינע, MAO ינכיבאַטערז פּענטאָקסיפילינע, פּראַמלינטייד, פּראָפּאָקסיפענעסאַליסילאַטעס סאָמאַטאָסטאַטין אַנאַלאָגועס (למשל אָקטרעאָטידע), סולפאָנאַמידעס, GLP-1 רעסעפּטאָר אַגאָניס, דיפּעפּטידיל פּעפּטידאַסע -4 ינכיבאַטערז; סאָדיום-אָפענגיק גלוקאָוס טראַנספּאָרטער טיפּ 2 ינכיבאַטערז (SGLT -2 ינכיבאַטערז).

מיט די קאַמביינד נוצן פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט מיט די דרוגס, אַ דאָזע רעדוקציע און אַ פאַרגרעסערן אין די אָפטקייַט פון מאָניטאָרינג גלוקאָוס לעוועלס קען זיין פארלאנגט.

דרוגס וואָס קענען רעדוצירן די ווירקונג פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט (לאָוערינג בלוט גלוקאָוס):ייטיפּיקאַל אַנטיפּסיטשאָטיקס (אָלאַנזאַפּינע און קלאָזאַפּינע), קאָרטיקאָסטעראָידס, danazol דייורעטיקס, עסטראָגענס, גלוקאַגאָן, יסאָניאַזיד, ניקאָטיניק זויער מויל קאַנטראַסעפּטיווז פענאָטהיאַזינעס, פּראָודזשעסטעראָונז (אַרייַנגערעכנט ווי טייל פון מויל קאַנטראַסעפּטיווז), פּראָטעאַסע ינכיבאַטערז, סאָמאַטראָפּין, סימפּאַטאָמימעטיקס (אַרייַנגערעכנט סאַלבוטאַמאָל, עפּינעפרינע, טערבוטאַלינע), טיירויד כאָרמאָונז.

מיט די נוצן פון דעם קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט מיט די דרוגס, אַ פאַרגרעסערן אין די דאָזע און אָפטקייַט פון מאָניטאָרינג גלוקאָוס לעוועלס קען זיין פארלאנגט.

דרוגס וואָס קענען ביידע פאַרגרעסערן און פאַרמינערן די ווירקונג פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט (לאָוערינג בלוט גלוקאָוס): אַלקאָהאָל ביתא-בלאַקערז, קלאָנידינע, ליטהיום סאָלץ. פּענטאַמידינע קענען גרונט כייפּאָגליקעמיאַ, וואָס קענען זיין באגלייט דורך היפּערגליסעמיאַ.

מיט די קאַמביינד נוצן פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט מיט די דרוגס, דאָזע אַדזשאַסטמאַנט און אַ פאַרגרעסערן אין די אָפטקייַט פון מאָניטאָרינג גלוקאָוס לעוועלס קען זיין פארלאנגט.

דרוגס וואָס קענען מאַסקע די וואונדער און סימפּטאָמס פון היפּאָגליסעמיאַ: beta blockers, קלאָנידינע, גואַנעטהידינע און רעסערפּינע. מיט די קאַמביינד נוצן פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט מיט די דרוגס, אַ פאַרגרעסערן אין די אָפטקייַט פון מאָניטאָרינג גלוקאָוס לעוועלס קען זיין פארלאנגט.

אָווערדאָסע

א ספּעציפיש דאָזע וואָס געפֿירט צו אַ אָוווערדאָוס פון ינסאַלאַן איז נישט געגרינדעט, אָבער היפּאָגליסעמיאַ קענען אַנטוויקלען ביסלעכווייַז אויב די דאָזע פון ​​דרוגס איז צו הויך קאַמפּערד צו די פּאַציענט ס נויט (זען "פּריקאָשאַנז"). דער פּאַציענט קענען עלימינירן מילד היפּאָגליסעמיאַ דורך גענומען מויל גלוקאָוס אָדער צוקער-כּולל פּראָדוקטן. דעריבער, עס איז רעקאַמענדיד פֿאַר פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק צו קעסיידער טראָגן צוקער-כּולל פּראָדוקטן.

אין פאַל פון שטרענג היפּאָגליסעמיאַ, ווען דער פּאַציענט איז באַוווסטזיניק, ער זאָל זיין ינדזשעקטיד מיט גלוקאַגאָן (0.5 צו 1 מג) i / m אָדער s / C (קענען זיין אַדמינאַסטערד דורך אַ טריינד מענטש) אָדער אין / אין אַ דעקסטראָסע (גלוקאָוס) לייזונג (קענען בלויז זיין אַדמינאַסטערד מעדיציניש אַרבעטער). עס איז אויך נויטיק צו פירן דעקסטראָסע יוו אין פאַל דער פּאַציענט קען נישט באַקומען צוריק באוווסטזיין 10-15 מינוט נאָך אַדמיניסטראַציע פון ​​גלוקאַגאָן. נאָך ריגיינינג באוווסטזיין, דער פּאַציענט איז אַדווייזד צו נעמען קאַרבאָוכיידרייט רייַך פודז צו פאַרמייַדן די ריקעראַנס פון היפּאָגליסעמיאַ.

פּריקאָשאַנז פון סאַבסטאַנסיז Insulin degludec + Inspart Aspart

היפּאָגליסעמיאַ. אויב איר האָפּקען אַ מאָלצייַט אָדער ניט פּלאַננעד טיף גשמיות יגזערשאַן, דער פּאַציענט קען אַנטוויקלען היפּאָגליסעמיאַ. היפּאָגליסעמיאַ קענען אויך אַנטוויקלען אויב די דאָזע פון ​​ינסאַלאַן איז אויך הויך אין באַציונג צו די באדערפענישן פון דער פּאַציענט (זען "זייַט יפעקס" און "אָוווערדאָוס").

נאָך קאַמפּאַנסייטינג פֿאַר די מאַטאַבאַליזאַם פון קאַרבאָוכיידרייט (למשל, געשטארקט ינסאַלאַן טעראַפּיע), סימפּטאָמס פון פּאַטיענץ וואָס זענען טיפּיש פֿאַר זיי קען טוישן - פּריקערסערז פון היפּאָגליסעמיאַ, וועגן וואָס פּאַטיענץ זאָל זיין ינפאָרמד. פּראָסט סימפּטאָמס - פּרעדאַסעסערז קען פאַרשווינדן מיט אַ לאַנג לויף פון צוקערקרענק.

קאַנקאַמיטאַנט חולאתן, ספּעציעל ינפעקטיאָוס און באגלייט דורך היץ, יוזשאַוואַלי פאַרגרעסערן די נויט פון גוף צו ינסאַלאַן. דאָוסאַדזש אַדזשאַסטמאַנט קען אויך זיין פארלאנגט אויב דער פּאַציענט האט קאַנקאַמיטאַנט פּראָבלעמס אין די ניר, לעבער אָדער אַדרענאַל דריז, פּיטויטערי אָדער טיירויד.

ווי מיט אנדערע בייסאַל ינסאַליישאַן פּרעפּעריישאַנז אָדער פּרעפּעריישאַנז מיט אַ בייסאַל קאָמפּאָנענט, די אָפּזוך נאָך היפּאָגליסעמיאַ מיט די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט קען זיין דילייד.

ריזיקירן סיבות פֿאַר היפּאָגליסעמיאַ. די ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ ינקריסיז מיט אינטענסיווע גלייסעמיק קאָנטראָל. די ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ נאָך ינדזשעקשאַן איז פארבונדן מיט דער געדויער פון ינסאַלאַן קאַמף און איז בכלל העכסטן ווען די גלוקאָוס-לאָוערינג ווירקונג פון ינסאַלאַן איז מאַקסימום. ווי מיט אַלע ינסאַלאַן פּרעפּעריישאַנז, די גלוקאָוס-לאָוערינג ווירקונג פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט קען בייַטן אין צייט אין פאַרשידענע מענטשן אָדער אין פאַרשידענע צייט אין די זעלבע מענטשן, און דעפּענדס אויף פילע באדינגונגען, אַרייַנגערעכנט די ינדזשעקשאַן געגנט, און בלוט צושטעלן און טעמפּעראַטור אין די ינדזשעקשאַן פּלאַץ. .

אנדערע סיבות וואָס קענען פאַרגרעסערן די ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ אַרייַננעמען ענדערונגען אין דיעטע (למשל, די אינהאַלט פון מאַקראָנוטריענץ אָדער מאָלצייטן), ענדערונגען אין די גשמיות אַקטיוויטעט אָדער ענדערונגען ווען גענומען באַל-פּע מיט אנדערע דרוגס (זען "ינטעראַקשאַן"). פּאַטיענץ מיט רענאַל אָדער העפּאַטיק ינסופפיסיענסי קען זיין אין אַ העכער ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג היפּאָגליסעמיאַ.

סטראַטעגיעס צו רעדוצירן די ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ. פּאַטיענץ און קערידזשערז זאָל קענען צו דערקענען וואונדער פון היפּאָגליסעמיאַ און נעמען צונעמען מיטלען. זיך-מאָניטאָרינג פון בלוט גלוקאָוס פיעסעס אַ וויכטיק ראָלע אין דער פאַרהיטונג און באַהאַנדלונג פון היפּאָגליסעמיאַ. אין פּאַטיענץ מיט אַ געוואקסן ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ און אין פּאַטיענץ מיט אַ רידוסט פיייקייט צו פילן די סימפּטאָמס פון היפּאָגליסעמיאַ, איז אַ רעקאַמענדיד אַ פאַרגרעסערן אין אָפטקייַט פון מאָניטאָרינג בלוט גלוקאָוס.

היפּערגליסעמיאַ. ניט גענוגיק דאָזע אָדער אָפּשטעלן פון באַהאַנדלונג קענען פירן צו דער אַנטוויקלונג פון היפּערגליסעמיאַ אָדער צוקערקרענק קעטאָאַסידאָסיס. אין דערצו, קאַנקאַמיטאַנט חולאתן, ספּעציעל ינפעקטיאָוס אָנעס, קענען ביישטייערן צו דער אַנטוויקלונג פון היפּערגליסעמיק טנאָים און, אַקאָרדינגלי, פאַרגרעסערן דעם גוף ס נויט פֿאַר ינסאַלאַן.

ווי אַ הערשן, די ערשטער סימפּטאָמס פון היפּערגליסעמיאַ דערשייַנען ביסלעכווייַז איבער עטלעכע שעה אָדער טעג. די סימפּטאָמס אַרייַננעמען דאָרשט, גיך ורינאַטיאָן, עקל, וואַמאַטינג, דראַוזינאַס, רעדנאַס און דריינאַס פון די הויט, טרוקן מויל, אָנווער פון אַפּעטיט, שמעקן פון אַסאַטאָון אין ויסאָטעמען לופט. אין טיפּ 1 צוקערקרענק מעלליטוס, אָן צונעמען באַהאַנדלונג, כייפּערגליסעמיאַ פירט צו דער אַנטוויקלונג פון צוקערקרענק קעטאָאַסידאָסיס און קענען פירן צו טויט.

פֿאַר די באַהאַנדלונג פון שטרענג כייפּערגליסעמיאַ, שנעל-אַקטינג ינסאַלאַן איז רעקאַמענדיד.

אַריבערפירן פּאַציענט פון אנדערע ינסאַלאַן פּרעפּעריישאַנז. די אַריבערפירן פון די פּאַציענט צו אַ נייַ טיפּ אָדער צוגרייטונג פון ינסאַלאַן פון אַ נייַ סאָרט אָדער אן אנדער פאַבריקאַנט מוזן פּאַסירן אונטער שטרענג מעדיציניש השגחה. ווען איבערזעצן, דאָזע אַדזשאַסטמאַנט קען זיין פארלאנגט.

היפּערגליסעמיאַ אָדער היפּאָגליסעמיאַ מיט ענדערונגען אין די ינסאַלאַן רעזשים. ענדערונגען אין די קעראַקטעריסטיקס פון ינסאַלאַן, פאַבריקאַנט, טיפּ אָדער מאַרשרוט פון אַדמיניסטראַציע קענען ווירקן גלייסעמיק קאָנטראָל און פּרידיספּאָוזד צו היפּאָגליסעמיאַ אָדער היפּערגליסעמיאַ. די ענדערונגען זאָל זיין דורכגעקאָכט קערפאַלי און בלויז אונטער די השגחה פון אַ דאָקטער, די אָפטקייַט פון מעסטן בלוט גלוקאָוס זאָל זיין געוואקסן. פֿאַר פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס, אַ דאָזע אַדזשאַסטמאַנט קען זיין פארלאנגט מיט די קאַנקאַמיטאַנט באַהאַנדלונג פון פגפּ. אויב איר יבערבייַט פון אנדערע ינסאַלאַן טעראַפּיע צו באַהאַנדלונג מיט אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט, עס קען זיין נייטיק צו סטרויערן די דאָזע.

סיימאַלטייניאַס נוצן פון דרוגס פון די טהיאַזאָלידינדיאָנע גרופּע און ינסאַלאַן פּרעפּעריישאַנז. אין די באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ מיט טהיאַזאָלידינאַטיאָנעס אין קאָמבינאַציע מיט ינסאַלאַן פּרעפּעריישאַנז זענען געמאלדן קאַסעס פון האַרץ דורכפאַל, ספּעציעל אויב אַזאַ פּאַטיענץ האָבן ריזיקירן סיבות פֿאַר אַנטוויקלונג פון האַרץ דורכפאַל. דעם פאַקט זאָל זיין גענומען אין חשבון ווען פּאַטיענץ זענען פּריסקרייבד קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט טהיאַזאָלידינדיאָנעס און אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט. מיט די אַפּוינטמאַנט פון אַזאַ קאָמבינאַציע טעראַפּיע, עס איז נייטיק צו דורכפירן מעדיציניש יגזאַמאַניישאַנז פון פּאַטיענץ צו ידענטיפיצירן וואונדער און סימפּטאָמס פון האַרץ דורכפאַל, פאַרגרעסערן גוף וואָג און די בייַזייַן פון פּעריפעראַל ידימאַ. אויב די סימפּטאָמס פון האַרץ דורכפאַל ווערסאַן אין פּאַטיענץ, באַהאַנדלונג מיט טהיאַזאָלידינדיאָנעס מוזן זיין אָפּגעשטעלט.

פלוי ריטענשאַן און אַנטוויקלונג פון האַרץ דורכפאַל מיט קאַנקאַמיטאַנט נוצן פון גאַמאַ רעסעפּטאָר אַגאָניס אַקטיווייטיד דורך פּעראָקסיסאָמע פּראָליפעראַטאָר (פּעראָקסיסאָמע פּראָליפעראַטאָר-אַקטיווייטיד רעסעפּטאָר-גאַמאַ, פּפּאַר גאַמאַ). טהיאַזאָלידינדיאָנעס וואָס זענען אַגאָניס PPARגאַמאַ קען פאַרשאַפן דאָזע-אָפענגיק ריטענשאַן פון פליסיק, ספּעציעל ווען עס איז געניצט אין קאָמבינאַציע מיט ינסאַלאַן. פלוי ריטענשאַן קענען פירן צו דער אַנטוויקלונג אָדער יגזאַסערביישאַן פון די לויף פון האַרץ דורכפאַל. פּאַטיענץ באקומען ינסאַלאַן, אַרייַנגערעכנט אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט און אַגאָניס PPARגאַמאַ זאָל זיין מאָניטאָרעד פֿאַר וואונדער און סימפּטאָמס פון האַרץ דורכפאַל. אויב CHF דעוועלאָפּס, עס איז נייטיק צו אָנפירן באַהאַנדלונג אין לויט מיט די קראַנט סטאַנדאַרדס פון מעדיציניש זאָרגן און באַטראַכטן אָפּשטעלן אָדער דיקריסינג אַגאָניסט דאָזע PPARgamma.

ווייאַליישאַנז פון די אָרגאַן פון זעאונג. ינטענסאַפאַקיישאַן פון ינסאַלאַן טעראַפּיע מיט אַ שאַרף פֿאַרבעסערונג אין די קאָנטראָל פון קאַרבאָוכיידרייט מאַטאַבאַליזאַם קענען פירן צו אַ טעמפּעראַל דיטיריעריישאַן פון די צוקערקרענק רעטינאָפּאַטהי, בשעת אַ לאַנג-טערמין פֿאַרבעסערונג פון גלייסעמיק קאָנטראָל ראַדוסאַז די ריזיקירן פון פּראַגרעשאַן פון צוקערקרענק רעטינאָפּאַטהי.

פּרעווענטיאָן פון אַקסאַדענטאַל צעמישונג פון ינסאַלאַן פּרעפּעריישאַנז. דער פּאַציענט זאָל זיין ינסטראַקטיד צו קאָנטראָלירן די פירמע אויף יעדער פירמע איידער יעדער ינדזשעקשאַן צו ויסמיידן אַקסאַדענאַלי קאַנפיוזינג די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט מיט אנדערע ינסאַלאַן פּרעפּעריישאַנז. פּאַטיענץ זאָל קאָנטראָלירן די דאָזע אויף די טאָמבאַנק פון די ינדזשעקטער. עס איז נייטיק צו מיטטיילן בלינד פּאַטיענץ אָדער מענטשן מיט וויזשאַוואַל ימפּערמאַנט אַז זיי שטענדיק דאַרפֿן די הילף פון מענטשן וואָס האָבן קיין זעאונג פּראָבלעמס און זענען טריינד צו אַרבעטן מיט אַ ינדזשעקטער.

אַנטיבאָדיעס צו ינסאַלאַן. ווען איר נוצן ינסאַלאַן, אַנטיבאָדי פאָרמירונג איז מעגלעך. אין זעלטן קאַסעס, די אַנטיבאָדי פאָרמירונג קען דאַרפן אַ אַדזשאַסטמאַנט פון ינסאַלאַן צו פאַרמייַדן כייפּערגליסעמיאַ אָדער היפּאָגליסעמיאַ.

יממונאָגעניסיטי ווי מיט אַלע טעראַפּיוטיק פּראָטעינס, ינסאַלאַן אַדמיניסטראַציע קענען גרונט די פאָרמירונג פון אַנטיבאָדיעס צו ינסאַלאַן. די אַנטיבאָדי דיטעקשאַן איז העכסט אָפענגיק אויף די סענסיטיוויטי און ספּעסאַפיסאַטי פון די אַנאַליסיס אופֿן און קען זיין רעכט צו עטלעכע סיבות, אַזאַ ווי די מעטאָדאָלאָגי פון די אַנאַליסיס אופֿן, מוסטער פּראַסעסינג, מוסטער זאַמלונג צייט, קאַנקאַמיטאַנט באַהאַנדלונג און אַנדערלייינג קרענק. דאָס קען זיין מיסלידינג די קאַמפּערד פון די פּראָפּאָרציע פון ​​אַנטיבאָדיעס צו די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט מיט די הייך פון אַנטיבאָדיעס אין אנדערע שטודיום אָדער אנדערע סאַבסטאַנסיז.

אין שטודיום אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק מעלליטוס, 95.9% פון פּאַטיענץ באקומען די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט אַמאָל פּער טאָג, האָבן דורכגעקאָכט אַ positive טעסט פֿאַר ינסאַלאַן אַנטיבאָדיעס אין מינדסטער אַמאָל בעשאַס די לערנען, אַרייַנגערעכנט 89% פון פּאַטיענץ וואָס טכילעס האָבן אַ positive רעזולטאַט, בשעת 13% פון די פּאַטיענץ בייַ מינדסטער 1 מאָל בעשאַס די לערנען האָבן געגעבן אַ positive רעזולטאַט פֿאַר אַנטיבאָדיעס צו ינסאַלאַן אַספּאַרט, אַרייַנגערעכנט 6.4% פון פּאַטיענץ וואָס האָבן אַ positive רעזולטאַט ביי באַסעלינע. אין שטודיום אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס, 67.5% פון פּאַטיענץ באקומען די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט אַמאָל פּער טאָג, האָבן positive רעזולטאַטן פֿאַר די אַנאַליסיס פון אַנטיבאָדיעס צו ינסאַלאַן אין מינדסטער 1 מאָל בעשאַס די לערנען, אַרייַנגערעכנט 45.4% פון פּאַטיענץ. אין די אָנהייב פון די לערנען, מיט 17.1% פון די פּאַטיענץ אין די לויף פון די לערנען, האָבן positive רעזולטאַטן אין די לויף פון די לערנען טעסטעד positive פֿאַר אַנטיבאָדיעס צו ינסאַלאַן אַספּאַרט, אַרייַנגערעכנט 12.3%, וואָס האט אַ positive רעזולטאַט ביי באַסעלינע. אַנטיבאָדי לעוועלס אין דער באַהאַנדלונג פון טיפּ 2 צוקערקרענק קען זיין אַנדערעסטאַמייטיד רעכט צו מעגלעך ינטערפיראַנס אין די אַנאַליסיס רעכט צו דעם בייַזייַן פון ענדאָגענאָוס ינסאַלאַן אין די סאַמפּאַלז אין די פּאַטיענץ. די בייַזייַן פון אַנטיבאָדיעס וואָס ווירקן קליניש עפיקאַסי קען דאַרפן אַ ענדערונג פון די דאָזע צו סטרויערן פֿאַר אַ טענדענץ צו היפּער- אָדער היפּאָגליסעמיאַ. די בייַזייַן פון אַנטיבאָדיעס צו דידלודעק ינסאַלאַן איז נישט געגרינדעט.

היפּערסענסיטיוויטי און אַלערדזשיק ריאַקשאַנז. שטרענג לעבן-טרעטאַנינג דזשענעראַלייזד אַלערדזשיז, אַרייַנגערעכנט אַנאַפילאַקסיס קענען אַנטוויקלען מיט ינסאַלאַן פּרעפּעריישאַנז קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט. אין פאַל פון כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז, עס איז נייטיק צו האַלטן די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט, אָנפירן באַהאַנדלונג אין לויט מיט די סטאַנדאַרט פון מעדיציניש זאָרגן און מאָניטאָר ביז סימפּטאָמס און וואונדער זענען ריזאַלווד. די נוצן פון אַ קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין פּאַטיענץ וואָס האָבן געהאט כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז צו ינסאַלאַן דעגלודעק אָדער ינסאַלאַן אַספּאַרט (זען "קאָנטראַינדיקאַטיאָנס").

היפּאָקאַלעמיאַ. כל ינסאַלאַנז, אַרייַנגערעכנט די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט, גרונט די יבערגאַנג פון פּאַטאַסיאַם פון די עקסטראַסעללולאַר פּלאַץ אין דער צעל, וואָס קענען פירן צו היפּאָקאַלעמיאַ. ונהעאַטעד היפּאָקאַלעמיאַ קענען אָנמאַכן רעספּעראַטאָרי פּאַראַליסיס, ווענטריקולאַר ערידמיאַז און טויט. מע דאַרף מאָניטאָרירן די פּאַטאַסיאַם לעוועלס אין פּאַטיענץ אין ריזיקירן פון היפּאָקאַלעמיאַ, אויב אנגעוויזן (למשל, פּאַטיענץ וואָס נוצן דרוגס אַז נידעריקער פּאַטאַסיאַם לעוועלס, און פּאַטיענץ גענומען דרוגס וואָס זענען שפּירעוודיק צו פּאַטאַסיאַם קאַנסאַנטריישאַן).

ספּעציעלע פּאַציענט גרופּעס

עלטערע פּאַטיענץ (איבער 65 יאר אַלט). די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט קענען זיין געוויינט אין עלטער פּאַטיענץ. קאַנסאַנטריישאַן פון בלוט גלוקאָוס זאָל זיין קערפאַלי מאָניטאָרעד און די ינסאַלאַן דאָזע אַדזשאַסטיד ינדיווידזשואַלי (זען "פאַרמאַקאָקינעטיקס").

נוצן אין געריאַטריקס. אין קליניש טריאַלס, אַ גאַנץ פון 9 (2.5%) פון 362 פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ 1 וואָס באקומען ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט קאָמבינאַציע זענען 65 יאָר אָדער עלטער און 4 (1.1%) זענען 75 יאָר אַלט און איבער. א גאַנץ פון 256 (25.7%) פון די 998 פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ 2 וואָס געניצט די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט זענען 65 יאָר אָדער עלטער און 32 (3.2%) זענען 75 אָדער עלטער. א קאָמפּאַראַטיווע אַנאַליסיס האט נישט אַנטדעקן דיפעראַנסיז אין זיכערקייַט אָדער עפיקאַסי אין פּאַטיענץ איבער 65 יאָר קאַמפּערד מיט יינגער פּאַטיענץ.

אָבער, ווען עס איז גענוצט אין געריאַטריק פּאַטיענץ, אַ גרעסערע וואָרענען זאָל זיין עקסערסייזד, ווייַל אַ גרעסערע סענסיטיוויטי צו די יפעקץ פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט אין עטלעכע עלטערע מענטשן קענען ניט זיין רולד. די ערשט דאָזע, דאָזע ינקראַמאַנט און וישאַלט דאָזע זאָל זיין אַנדערעסטאַמייטיד צו ויסמייַדן היפּאָגליסעמיאַ. היפּאָגליסעמיאַ קען זיין מער שווער צו דערקענען אין עלטערע מענטשן.

פּאַטיענץ מיט ימפּערד רענאַל און העפּאַטיק פונקציע. די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט קענען זיין געוויינט אין פּאַטיענץ מיט ימפּערד רענאַל און העפּאַטיק פונקציע. קאַנסאַנטריישאַן פון בלוט גלוקאָוס זאָל זיין קערפאַלי מאָניטאָרעד און די ינסאַלאַן דאָזע אַדזשאַסטיד ינדיווידזשואַלי (זען "פאַרמאַקאָקינעטיקס").

רענאַל דורכפאַל. אין קליניש טריאַלס, אַ גאַנץ פון 18 (5%) פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק, וואָס באקומען די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט, האָבן גפר פון ווייניקער ווי 60 מל / מין / 1.73 מ 2 אָדער ווייניקער אין 1 (0.3%) פּאַציענט. גפר איז ווייניקער ווי 30 מל / מין / 1.73 מ 2 אָדער ווייניקער. א גאַנץ פון 111 (11%) פון די 998 פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק וואָס באקומען די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט האט גפר פון ווייניקער ווי 60 מל / מין / 1.73 מ 2, און קיינער פון די פּאַטיענץ האט גפר פון ווייניקער ווי 30 מל / מין / 1.73 מ 2.

אין אָטאַקאַנאַמאַס שטודיום, אין געזונט מענטשן און מענטשן מיט ימפּערד רענאַל פונקציע, עס געווען קיין דיפעראַנסיז אין די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון די יחיד קאַמפּאָונאַנץ פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט. אָבער, ווי מיט אַלע ינסאַלאַנז, אין פּאַטיענץ מיט רענאַל ינסופפיסיענסי, גלוקאָוס מאָניטאָרינג זאָל זיין ענכאַנסט, און די דאָוסאַדזש פון די ינסאַלאַן דידלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט קאָמבינאַציע זאָל זיין אַדזשאַסטיד אויף אַ יחיד יקער.

לעבער דורכפאַל. אין אָטאַקאַנאַמאַס שטודיום אין קאַמפּערד אין געזונט סאַבדזשעקץ און סאַבדזשעקץ מיט לעבער דורכפאַל (מילד, מעסיק און שטרענג לעבער דורכפאַל), עס געווען קיין דיפעראַנסיז אין די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון די יחיד קאַמפּאָונאַנץ פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט. ווי מיט אַלע ינסאַלאַנז, גלוקאָוס מאָניטאָרינג זאָל זיין ענכאַנסט און די דאָוסאַדזש פון די ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט קאָמבינאַציע אַדזשאַסטיד אויף אַ יחיד יקער אין פּאַטיענץ מיט ימפּערד לעבער פונקציע.

קינדער און טינז. די יגזיסטינג פאַרמאַקאָקינעטיק דאַטן זענען דערלאנגט אין די פאַרמאַקאָקינעטיקס אָפּטיילונג, אָבער, די עפיקאַסי און זיכערקייַט פון די קאָמבינאַציע פון ​​ינסאַלאַן דעגלודעק + ינסאַלאַן אַספּאַרט אין קינדער און אַדאָולעסאַנץ אונטער 18 יאר אַלט האָבן נישט געווען געלערנט, רעקאַמאַנדיישאַנז פֿאַר די דאָזע פון ​​די מעדיצין אין קינדער זענען נישט דעוועלאָפּעד.

קיינמאָל אַריבערפירן די שפּריץ פעדער צו אנדערע פּאַטיענץ. די פעדער דאַרף קיינמאָל זיין טראַנספערד צו אן אנדער מענטש, אפילו אויב די נאָדל איז טשיינדזשד. אן אנדער פּאַציענט נוצן אַ באַזונדער שפּריץ פעדער איז אַ ריזיקירן פון כעמאַטאַדזשאַנאַס ינפעקציע.

השפּעה אויף די פיייקייט צו פאָרן וועהיקלעס און מעקאַניזאַמז. די פיייקייט פון קאַנסאַנטרייטאַד פּאַטיענץ און די גיכקייַט פון דער אָפּרוף קען זיין ימפּערד בעשאַס היפּאָגליסעמיאַ, וואָס קען זיין געפערלעך אין סיטואַטיאָנס ווען די פיייקייט איז ספּעציעל נייטיק (פֿאַר בייַשפּיל ווען דרייווינג וועהיקלעס אָדער ארבעטן מיט מאַשינערי).

פּאַטיענץ זאָל זיין אַדווייזד צו נעמען מיטלען צו פאַרמייַדן די אַנטוויקלונג פון היפּאָגליסעמיאַ בשעת דרייווינג.דאָס איז ספּעציעל וויכטיק פֿאַר פּאַטיענץ מיט ניטאָ אָדער דימינישט סימפּטאָמס - פּרעדאַסעסערז פון דעוועלאָפּינג היפּאָגליסעמיאַ אָדער מיט אָפט עפּיסאָודז פון היפּאָגליסעמיאַ. אין די קאַסעס, די אַפּפּראָפּריאַטענעסס פון דרייווינג אַ פאָרמיטל זאָל זיין קאַנסידערד.