יסאָפאַן ינסאַלאַן האַנדל נאָמען, זייַט יפעקס, אַנאַלאָגס, מעקאַניזאַם פון קאַמף, קאָנטראַינדיקאַטיאָנס, ינדאַקיישאַנז, באריכטן און דורכשניטלעך פּרייַז
יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (FDA) באוויליקט טרעסיבאַ / טרעסיבאַ (ינסאַלאַן דעגלודעק פֿאַר ינדזשעקשאַן) און Ryzodeg / Ryzodeg 70/30 (ינסאַלאַן דעגלודעק / ינסאַלאַן אַספּאַרט פֿאַר ינדזשעקשאַן) אויף סעפטעמבער 25 צו פֿאַרבעסערן בלוט צוקער קאָנטראָל אין אַדאַלץ מיט צוקערקרענק.
לויט די Centers for Disease Control and Prevention, וועגן 21 מיליאָן מענטשן אין די פאַרייניקטע שטאַטן ליידן פון צוקערקרענק. איבער צייט, צוקערקרענק ינקריסאַז די ריזיקירן פון ערנסט דיסאָרדערס, אַרייַנגערעכנט האַרץ קרענק, בלינדקייט, שעדיקן צו די נערוועז סיסטעם און ניר קרענק. ימפּרוווינג קאָנטראָל פון בלוט צוקער קענען העלפֿן רעדוצירן די ריזיקירן פון אַזאַ קאַמפּלאַקיישאַנז.
«לאנג אַקטינג ינסאַלאַן פיעסעס אַ וויכטיק ראָלע אין דער באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ מיט אַוואַנסירטע טיפּ איך צוקערקרענק און טיפּ וו צוקערקרענק, ”באַמערקונגען דר. דזשין מארק געטירער, דירעקטאָר פון די מעטאַבאַליק און ענדאָקרינאָלאָגיקאַל דעפּאַרטמענט פון די פדאַ ס צענטער פֿאַר מעדיצין עוואַלואַטיאָן און פאָרשונג. "מיר שטענדיק שטיצן די אַנטוויקלונג און קאַטער פון דרוגס צו העלפן קעמפן צוקערקרענק."
טרעסיבאַ מעדיצין איז אַ לאַנג-אַקטינג אַנאַלאָג ינסאַלאַן דיזיינד צו פֿאַרבעסערן גלייסעמיק קאָנטראָל אין אַדאַלץ מיט טיפּ צוקער און טיפּ II צוקערקרענק. די דאָוסאַדזש פון די מעדיצין איז אויסגעקליבן ינדיווידזשואַלי אין יעדער פאַל. טרעסיבאַ איז אַדמינאַסטערד סובקוטאַנעאָוסלי אַמאָל פּער טאָג אין קיין צייט פון דעם טאָג.
עפעקטיווקייַט און זיכערקייַט טרעסיבאַ פֿאַר נוצן דורך פּאַטיענץ מיט טיפּ איך צוקערקרענק אין קאָמבינאַציע מיט מויל ינסאַלאַן פֿאַר מילז, איז געווען עוואַלואַטעד אין צוויי 26-וואָך און איין 52-וואָך אַקטיוולי קאַנטראָולד קליניש טריאַלס מיט 1 102 פּאַטיענץ.
עפעקטיווקייַט און זיכערקייַט טרעסיבאַ איז געווען עוואַלואַטעד אין פיר 26-וואָך און צוויי 52-וואָך אַקטיוולי קאַנטראָולד קליניש טריאַלס מיט 2 702 פּאַטיענץ צו נוצן דורך פּאַטיענץ מיט טיפּ II צוקערקרענק אין קאָמבינאַציע מיט די הויפּט מויל אַנטי-צוקערקרענק מעדיצין. אַלע פּאַרטיסאַפּאַנץ גענומען אַן יקספּערמענאַל מעדיצין.
אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ I און טיפּ II וואָס האָבן ניט גענוגיק קאָנטראָל פון בלוט צוקער אין די אָנהייב פון די לערנען, די נוצן פון טרעשיבאַ געפֿירט צו אַ פאַרקלענערן אין HBA1c (העמאָגלאָבין A1c אָדער גלייקאָגעמאָגלאָבין, אַ גראדן פון בלוט צוקער), צוזאַמען מיט דער קאַמף פון אנדערע לאַנג-אַקטינג ינסאַלאַן פּרעפּעריישאַנז, ביז אַהער באוויליקט.
די מעדיצין Ryzodeg 70/30 איז אַ קאַמביינד מעדיצין: ינסאַלאַן-דידלודעק, לאַנג-אַקטינג ינסאַלאַן אַנאַלאָג + ינסאַלאַן אַספּאַרט, הויך-גיכקייַט ינסאַלאַן אַנאַלאָג. Ryzodeg איז דיזיינד צו פֿאַרבעסערן גלייסעמיק קאָנטראָל אין אַדאַלץ מיט צוקערקרענק.
עפעקטיווקייַט און זיכערקייַט Ryzodeg 70/30, צו נוצן דורך פּאַטיענץ מיט טיפּ צוקערקרענק אין קאָמבינאַציע מיט מויל ינסאַלאַן פֿאַר מילז, איז געווען עוואַלואַטעד אין אַ 26-וואָך אַקטיוולי קאַנטראָולד לערנען אין 362 פּאַטיענץ.
די עפיקאַסי און זיכערקייַט פון Ryzodeg 70/30 פֿאַר אַדמיניסטראַציע 1-2 מאל פּער טאָג דורך פּאַטיענץ מיט טיפּ II צוקערקרענק איז געווען עוואַלואַטעד אין פיר 26-וואָך קליניש טריאַלס ינוואַלווינג 998 פּאַטיענץ. אַלע פּאַרטיסאַפּאַנץ גענומען אַן יקספּערמענאַל מעדיצין.
אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ I און טיפּ II וואָס האָבן ניט גענוגיק קאָנטראָל פון בלוט צוקער אין די אָנהייב פון די לערנען, די נוצן פון Raizodeg 70/30 געפֿירט אַ פאַרקלענערן אין HBA1c ענלעך צו וואָס איז געווען אַטשיווד מיט ביז אַהער באוויליקט לאַנג-אַקטינג ינסאַלאַן אָדער געמישט ינסאַלאַן.
פּרעפּאַראַטיאָנס טרעסיבאַ און Ryzodeg קאָנטראַינדיקאַטעד אין פּאַטיענץ מיט עלעוואַטעד קעטאָנע ללבער אין די בלוט אָדער פּישעכץ (צוקערקרענק קעטאָאַסידאָסיס). דאקטוירים און פּאַטיענץ זאָל קערפאַלי מאָניטאָר זייער בלוט גלוקאָוס לעוועלס בעשאַס די ינסאַלאַן באַהאַנדלונג. טרעסיבאַ און רייזאָדעג קענען אָנמאַכן אַ פאַרקלענערן אין בלוט צוקער (היפּאָגליסעמיאַ) - אַ לעבן-טרעטאַנינג צושטאַנד. מער אָפּגעהיט מאָניטאָרינג זאָל זיין דורכגעקאָכט ווען טשאַנגינג די דאָוסאַדזש פון ינסאַלאַן, די נאָך נוצן פון אנדערע דרוגס אַז נידעריקער גלוקאָוס, ענדערונגען אין דיעטע, גשמיות טעטיקייט, און אין פּאַטיענץ מיט רענאַל אָדער העפּאַטיק ינסופפיסיענסי אָדער ינסענסיטיוויטי צו היפּאָגליסעמיאַ.
נוצן פון קיין ינסאַלאַן קענען גרונט שטרענג אַלערדזשיק ריאַקשאַנז וואָס זענען לעבן-טרעטאַנינג, אַרייַנגערעכנט אַנאַפילאַקסיס, פּראָסט הויט ריאַקשאַנז, אַנגיאָעדעמאַ, בראָנטשאָספּאַסם, כייפּאָוטענשאַן און אַלערדזשיק קלאַפּ.
די מערסט אָפט זייַט יפעקס פון די טרעסיבאַ און ריסעדעג דרוגס דיטעקטאַד בעשאַס קליניש טריאַלס זענען היפּאָגליסעמיאַ, אַלערדזשיק ריאַקשאַנז, אַ אָפּרוף אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ, ליפּאָדיסטראָפי (דיסאַפּיראַנס פון סובקוטאַנעאָוס פעט) אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ, יטשינג פון די הויט, ויסשיט, געשווילעכץ און וואָג געווינען.
פאַרמאַקאָדינאַמיקס און פאַרמאַקאָקינעטיקס
ינסולין איז אַ וויטאַל האָרמאָנע אַז צוזאַמען מיט גלוקאַגאָן אַפעקץ בלוט צוקער. די האָרמאָנע איז געשאפן אין די ß-סעלז (ביתא סעלז) פון די פּאַנקרעאַס - די ייליאַנז פון לאַנגערהאַנס. די הויפּט פונקציע פון ינסאַלאַן איז גלייסעמיק קאָנטראָל.
די גאַנץ אַוועק פון ינסאַלאַן פירט צו דער אַנטוויקלונג פון טיפּ 1 צוקערקרענק מעלליטוס - אַן אַוטאָיממונע קרענק. אין אַ ינסאַלאַן-אָפענגיק פאָרעם פון די דיסאָרדער, אַבסאָלוט ינסאַלאַן דיפישאַנסי איז באמערקט, ניט-ינסאַלאַן-אָפענגיק צוקערקרענק איז קעראַקטערייזד דורך קאָרעוו האָרמאָנע דיפישאַנסי.
די סטימול פֿאַר די מעלדונג פון ינסאַלאַן מאַלאַקיולז איז די בלוט צוקער מדרגה פון 5 ממאָל גלוקאָוס פּער ליטער פון בלוט. פאַרשידן אַמינאָ אַסאַדז און פריי פאַטי אַסאַדז קענען גרונט די מעלדונג פון כאָרמאָונאַל סאַבסטאַנסיז: סעקרעטין, GLP-1, HIP און גאַסטרין. גלוקאָוס-אָפענגיק ינסולינאָטראָפּיק פּאָליפּעפּטידע סטימיאַלייץ די פּראָדוקציע פון ינסאַלאַן נאָך עסן.
א ינסאַלאַן אַנאַלאָג ביינדז צו ספּעציפיש ינסאַלאַן ראַסעפּטערז און אַלאַוז גלוקאָוס מאָלעקולעס צו אַרייַן ציל סעלז. דער מוסקל און לעבער סעלז האָבן אַ הויפּט גרויס נומער פון ראַסעפּטערז. דעריבער, זיי קענען אַרייַנציען אַ גרויס סומע פון גלוקאָוס אין אַ זייער קורץ צייט און קראָם עס ווי גלייקאַדזשין אָדער ווענדן עס אין ענערגיע.
ינדיקאַטיאָנס און קאָנטראַינדיקאַטיאָנס
די ווירקונג פון די מעדיצין איז געלערנט אין מער ווי 3,000 מענטשן. פילע שטודיום זענען לעפיערעך קליין און זענען בלויז טייל ארויס.
אין אַ גרויס, ראַנדאַמייזד, מולטיסענטער לערנען, ליספּראָ ינסאַלאַן איז קאַמפּערד מיט יסאָפאַן. 1,008 מענטשן מיט ינסאַלאַן-אָפענגיק צוקערקרענק זענען געווען אין דעם עפענען-פירמע לערנען, וואָס לאַסטיד אַ גאַנץ פון 6 חדשים. אַלע זענען באהאנדלט אין לויט מיט דעם פּרינציפּ פון יקערדיק באָלוס טעראַפּיע. די מעדיצין איז געווען אַדמינאַסטערד גלייך איידער מילז, מיט רעגולער ינסאַלאַן 30-45 מינוט איידער מילז. ווען ניצן ליספּראָ, די הייך פון מאָנאָסאַקטשאַרידעס אין די בלוט געוואקסן באטייטיק נאָך עסן ווי מיט נאָרמאַל ינסאַלאַן, די דורכשניטלעך גלוקאָוס הייך אין די בלוט נאָך עסן איז געווען 11.15 ממאָל / ל מיט נאָרמאַל ינסאַלאַן, 12.88 ממאָל / ל מיט ליספּראָ. וועגן די גלוקאָוסילייטיד העמאָגלאָבין (הבאַ C) און פאַסטינג גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַנז, עס זענען געווען קיין באַטייַטיק דיפעראַנסיז צווישן די צוויי באַהאַנדלונג אָפּציעס.
אין אַ פריש לערנען, די יפעקטיוונאַס פון די מעדיצין איז אויך געלערנט אין 722 מענטשן מיט ניט-ינסאַלאַן-אָפענגיק צוקערקרענק. נאָך עסן, עס איז געווען אַ באטייטיק נידעריקער פאַרגרעסערן אין בלוט צוקער. אין די סוף פון די לערנען, די גלוקאָוס לעוועלס איז געווען 1.6 ממאָל / ל נידעריקער מיט יסאָפאַן 2 שעה נאָך מילז ווי מיט ליספּראָ. גלייקט העמאָגלאָבין דיקריסט גלייַך אין ביידע באַהאַנדלונג גרופּעס.
אן אנדער ראַנדאַמייזד פּראָצעס געמאלדן 336 מענטשן מיט טיפּ צוקערקרענק און 295 מיט ניט-ינסאַלאַן-אָפענגיק צוקערקרענק. פּאַטיענץ גענומען ליספּראָ אָדער יסאָפאַן. ווידער, די מעדיצין איז געווען געגעבן איידער מילז, און ליספּראָ 30-45 מינוט איידער מילז. אין דעם לערנען, וואָס לאַסטיד 12 חדשים, יסאָפאַן געוויזן אַ פאַרקלענערן אין פּאָסטפּראַנדיאַל גלוקאָוס לעוועלס קאַמפּערד מיט אנדערע דרוגס. אין טיפּ צוקערקרענק, יסאָפאַן אויך אַטשיווד אַ סטאַטיסטיש באַטייטיק פאַרקלענערן אין גלייקייטיד העמאָגלאָבין (אַרויף צו 8.1%). אין יחידים מיט טיפּ II צוקערקרענק, עס זענען געווען קיין דיפעראַנסיז צווישן באַהאַנדלונג גרופּעס אין דעם אַכטונג.
זייטיגע ווירקונגען
היפּאָגליסעמיאַ איז די מערסט וויכטיק פּראָבלעם פון ינסאַלאַן טעראַפּיע. רובֿ שטודיום האָבן געוויינט סאַבדזשעקטיוו היפּאָגליסעמיק סימפּטאָמס אָדער בלוט סאַקשאַרידז אונטער 3.5 ממאָל / ל צו באַשליסן כייפּאָוגלייסימיק סיזשערז. אין צוויי גרויסע שטודיום, סימפּטאָמאַטיק און אַסימפּטאָמאַטיק היפּאָגליסעמיאַ איז געווען ווייניקער פּראָסט אין פּאַטיענץ וואָס גענומען יסאָפאַן, דער חילוק איז מערסט פּראַנאַונסט ביי נאַכט.
אין אַ לערנען אין מענטשן מיט ינסאַלאַן-אָפענגיק צוקערקרענק, היפּאָגליסעמיאַ פארגעקומען אין דורכשניטלעך 6 מאל אַ חודש. אין אַ טאָפּל-בלינד פאַרגלייַך צווישן ליספּראָ און יסאָפאַנע, קיין דיפעראַנסיז זענען געפֿונען אין די אָפטקייַט פון סימפּטאַמאַטיק היפּאָגליסעמיאַ. ווען ניצן די ערשטער מעדיצין, די ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ איז געווען העכסטן וועגן 1-3 שעה נאָך די ינדזשעקשאַן און מיט די הקדמה פון די מענטשלעך ינסאַלאַן האָרמאָנע נאָך 3-12 שעה.
זינט ליספּראָ איז סטראַקטשעראַלי לינגקט צו ינסאַלאַן-ווי וווּקס פאַקטאָר איך (IGF-I), דאָס ביינדז צו יגף-איך ראַסעפּטערז מער ווי רעגולער ינסאַלאַן. טעאָרעטיש, יגף-איך-ווי יפעקץ קען ביישטייערן צו דער אַנטוויקלונג פון מיקראָוואַסקולאַר קאַמפּלאַקיישאַנז אָדער, רעכט צו דערפאַרונג מיט אן אנדער ינסאַלאַן-ווי קאַמפּאַונד, אויך גרונט קאַרסאַנאָודזשעניק יפעקס.
היפּאָגליסעמיאַ אַקערז אויב דער פּאַציענט אַדמינאַסטערד צו פיל פון די מעדיצין, טרינקט אַלקאָהאָל אָדער עסט ביסל. יבעריק געניטונג קענען יז גרונט אַ שטרענג היפּאָגליסעמיק אָפּרוף.
די מערסט פּראָסט סימפּטאָמס זענען:
- היפּערהידראָסיס,
- ציטער
- געוואקסן אַפּעטיט
- בלערד זעאונג.
היפּאָגליסעמיאַ קענען זיין קאַמפּאַנסייטאַד געשווינד דורך דעקסטראָסע אָדער אַ זיס טרינקען (עפּל זאַפט). דעריבער, יעדער צוקערקרענק זאָל שטענדיק פירן צוקער מיט אים. מיט אָפט היפּאָגליסעמיאַ און לאַנג-שטייענדיק צוקערקרענק, עס איז אַ ריזיקירן אַז דער פּאַציענט וועט פאַלן אין אַ קאָמאַטאָזער מאַצעוו. מעדאַקיישאַנז, ספּעציעל ביתא בלאַקערז, קענען מאַסקע די סימפּטאָמס פון היפּאָגליסעמיאַ.
היפּערגליסעמיאַ דעוועלאָפּס ווען די סומע פון עסנוואַרג און ינסאַלאַן איז נישט קאַלקיאַלייטיד רעכט. ינפעקשאַנז און זיכער מעדאַקיישאַנז קענען אויך גרונט כייפּערגליסעמיאַ. אין דייאַבעטיקס פון טיפּ 1, ינסאַלאַן דיפישאַנסי פירט צו די אַזוי גערופענע קעטאָאַסידאָסיס - אַ געוואקסן אַסידאַטי פון דעם גוף. דאָס קען פירן צו אַ גאַנץ אָנווער פון באוווסטזיין (צוקערקרענק קאָמאַטאָזער מאַצעוו) און אין ערגסט פאַל, טויט. קעטאָאַסידאָסיס איז אַ נויטפאַל מעדיציניש צושטאַנד און זאָל שטענדיק זיין באהאנדלט דורך אַ דאָקטער.
- עקל און וואַמאַטינג
- אָפט יעראַניישאַן
- מידקייַט
- אַסאַטאָון
דאָוסאַדזש און אָוווערדאָוס
לויט די ינסטראַקשאַנז פֿאַר נוצן, די מעדאַקיישאַן איז יוזשאַוואַלי אַדמינאַסטערד סובקוטאַנעאָוסלי - אין די סובקוטאַנעאָוס אַדאַפּאָוס געוועב. בילכער געביטן פון ינדזשעקשאַן זענען די נידעריקער בויך און דיך. די מעדיצין איז ינדזשעקטיד מיט אַ זייער דין און קורץ נאָדל אין די ענלאַרגעד פאַרלייגן פון די הויט. די מייַלע פון אַ פעדער שפּריץ איז אַז דער פּאַציענט קענען זען די פּינטלעך סומע פון די מעדיצין אַדמינאַסטערד. די טעגלעך דאָזע איז באשלאסן דורך די דאָקטער.
די ינסאַלאַן פּענס האָבן אַ דין קורץ נאָדל. אין די שפּיץ פון די שעפּן איז אַ דריי - מיטל. די נומער פון דורכגעקאָכט טורנס באשטימט ווי פיל ינסאַלאַן איז ינדזשעקטיד בעשאַס די ינדזשעקשאַן.
ינסאַלאַן פּאַמפּס זענען קליין, ילעקטראַניקאַלי קאַנטראָולד און פּראָוגראַמאַבאַל פּאַמפּס וואָס זענען וואָרן אויף דעם גוף און באַפרייַען אַ ינדיווידזשואַלי פּראָוגראַמד דאָזע פון ינסאַלאַן צו אַדאַפּאָוס געוועב דורך אַ דין פּלאַסטיק רער.
די ינסאַלאַן פּאָמפּע איז ספּעציעל פּאַסיק פֿאַר דייאַבעטיקס מיט אַ ירעגיאַלער לעבן ריטם. אויב גלייסעמיאַ איז טשאַנגינג קעסיידער, אפילו מיט אָפט ינסעקשאַנז פון ינסאַלאַן, אַ ינסאַלאַן פּאָמפּע איז אַ עפעקטיוו און זיכער אנדער ברירה.
ינטעראַקשאַן
א מעדיצין קענען ינטעראַקט מיט אַלע דרוגס וואָס האָבן אַ דירעקט אָדער ומדירעקט ווירקונג אויף גלייסעמיאַ.
די הויפּט אַנאַלאָגועס פון די מעדיצין:
האַנדל נעמען פֿאַר סאַבסטאַטוץ | אַקטיוו מאַטעריע | מאַקסימום טעראַפּיוטיק ווירקונג | רייַבן פּער פּעקל. |
מעטאָפאָרמין | מעטפאָרמין | 1-2 שעה | 120 |
גליבענקלאַמידע | גליבענקלאַמידע | 3-4 שעה | 400 |
דער מיינונג פון דער דאָקטער און פּאַציענט.
די מענטשלעך פאָרעם פון ינסאַלאַן איז אַ זיכער און פּראָווען מעדיצין וואָס איז געניצט אין צוקערקרענק פֿאַר עטלעכע דעקאַדעס. אָבער, איידער נוצן, עס איז נייטיק צו סטרויערן די דאָוסאַדזש פון די מעדיצין.
Kirill Alexandrovich, דיאַבעטאָלאָגיסט
איך האב גענומען די מעדיצין פֿאַר 5 יאר און טאָן ניט פילן ערנסט נעגאַטיוו יפעקס. אויב איר טאָן ניט עסן, עס ציטערן, דיין קאָפּ ספּינז און דיין האַרץ הייבט צו קלאַפּן געשווינד. א צוקער קוב סאַוועס די סיטואַציע. אנפאלן ראַרעלי פאַלן, אַזוי איך בין צופרידן מיט די מעדיצין.