ראָסוליפּ טאַבלאַץ: ינסטראַקשאַנז און פּאַציענט באריכטן

ראָסוליפּ איז בנימצא אין קייַלעכיק ביקאָנוועקס טאַבלעץ, ווייַס אָדער כּמעט ווייַס אין קאָלירן, די קאָוטינג איז אין דער פאָרעם פון אַ פילם שאָל, אויף איין זייַט איז די ינגרייווינג "E", אויף די אנדערע זייַט - "591" (דאָוסאַדזש 5 מג), "592" (דאָוסאַדזש 10 מג ), "593" (דאָוסאַדזש פון 20 מג), "594" (דאָוסאַדזש פון 40 מג). די טאַבלעץ זענען פּאַקידזשד אין בליסטערז פֿאַר 7 ברעקלעך, אין אַ קאַרדבאָרד פּעקל 2, 4 און 8 בליסטערז.

פאַרמאַקאָדינאַמיקס און פאַרמאַקאָקינעטיקס

ראָסווואַסטאַטין ווי אַן אַקטיוו מאַטעריע איז אַ סעלעקטיוו קאַמפּעטיטיוו ענזיים ינכיבאַטער HMG-CoA רעדוקטאַסעוואָס קאַטאַליזעס די קאַנווערזשאַן פון 3-כיידראָקסי -3-מעטהילגלוטאַריל קאָאַ צו mevalonate- באַרימט פאָרויסגייער קאַלעסטעראַל.

רעכט צו דער פאַרגרעסערן אין די נומער פון לדל ראַסעפּטערז אויף העפּאַטאָסיטעס אונטער דער השפּעה פון rosuvastatinדי אַבזאָרפּשאַן און קאַטאַבאָליסם פון לדל זענען ענכאַנסט און סינטעטיש פּראַסעסאַז זענען אויך סאַפּרעסט ליפּאַפּראָוטיןזייער נידעריק געדיכטקייַט אין די לעבער. אין דערצו, ראָסווואַסטאַטין האט אַ קליניקאַלי באַטייַטיק ווירקונג אויף אַזאַ בייאָוקעמיקאַל פּאַראַמעטערס ווי:

ינקריסאַז קאַנסאַנטריישאַן קאַלעסטעראַלאון אינהאַלט ליפּאַפּראָוטין מיט הויך געדיכטקייַט (אַב. קסס - הדל),
ראַדוסאַז די קאַנסאַנטריישאַן פון גאַנץ קאַלעסטעראַלמיט טריגליסערידעס,
ראַדוסאַז קאַנסאַנטריישאַן apolipoprotein B(APOB), טריגליסערידעסווי געזונט ליפּאַפּראָוטיןזייער נידעריק געדיכטקייַט (אַבר. TG-VLDLP),
ינקריסאַז אינהאַלט אַפּאָליפּאָפּראָטעין א-איך (APOA-I),
ראַדוסאַז הויך אינהאַלט קאַלעסטעראַלמיט ליפּאַפּראָוטין מיט נידעריק געדיכטקייַט (אַב. קסס - לדל), קאַלעסטעראַלאון ניט-הדל(Xc - ניט-הדל) קאַלעסטעראַלמיט ליפּאָופּראָוטינז מיט נידעריק געדיכטקייַט (Xc - VLDLP), ווי אויך זייער פאַרהעלטעניש, אויסגעדריקט ווי: Xc - LDL / Xc - HDL, גאַנץ. Xc / Xc - HDL, Xc - ניט-הדל / Xc - HDL, APOV / APOA-I.

יוזשאַוואַלי, אַ טעראַפּיוטיק ווירקונג קענען זיין אַטשיווד אין אַ וואָך, און נאָך 2 וואָכן פון טעראַפּיע, אַ עפעקטיווקייַט איז בעערעך 90 פּראָצענט פון די מאַקסימום איז אַטשיווד. צו דערגרייכן מאַקסימום ווירקונג, איר דאַרפֿן 4 וואָכן פון טעראַפּיע און דאַן אַ רעגולער ינטייק.

מאַקסימום פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן rosuvastatinמיט מויל אַדמיניסטראַציע איז אַטשיווד נאָך וועגן 5 שעה. די אַבסאָלוט ביאָאַוואַילאַביליטי איז אַרויף צו 20% (ינקריסאַז אין פּראָפּאָרציע צו די דאָזע). ראָסווואַסטאַטיןאויב די לעבער איז אונטערטעניק צו אַ ינטענסיוו אַבזאָרפּשאַן, עס איז אַפּפּעאַרס אין די סינטעז פון קאַלעסטעראַל און די LDL- C איז עקסקרעטעד. בעערעך 90% פון די אַקטיוו מאַטעריע ביינדז צו פּראָטעינס אין די בלוט פּלאַזמע (פּר. albumin).

מאַטאַבאַליזאַם rosuvastatin: ווי אַ ניט-האַרץ סאַבסטרייט isoenzymes(הויפּט CYP2C9) סיטאָטשראָמע פּ 450, די הויפּט מעטאַבאָליטעס זענען אַקטיוו ן-דעסמעטהיל ראָסווואַסטאַטיןינאַקטיוו לאַקטאָנע מעטאַבאָליטעס.

כּמעט 90% פון די דאָזע גענומען אַנטשיינדזשד rosuvastatinילימאַנייטאַד דורך די געדערעם, 5% פון די דאָזע דורך די קידניז. די ילימאַניישאַן האַלב-לעבן איז 19 שעה, ראַגאַרדלאַס פון די פאַרגרעסערן אין דאָזע.

ינדיקאַטיאָנס פֿאַר נוצן

טיפּ IIa לויט די קלאַסאַפאַקיישאַן פון פרעדריקסאָן ערשטיקהיפּערטשאָלעסטעראָלעמיאַטיפּ IIbגעמישט היפּערסטשאָללעסטערעמיאַ (אַדישנאַל דיעטע),
אין קאָמבינאַציע מיט דיעטעאון אנדערע באַהאַנדלונג מעטהאָדס וואָס קענען נידעריקער בלוט ליפּידס (למשל אַפערעסיס פון לדל) מיט יערושעדיק homozygous hypercholesterolemia,
טיפּ IV לויט די קלאַסאַפאַקיישאַן פון פרעדריקסאָן היפּערטריגליסערידעמיאַווי אַ דערצו צו דיעטע,
אין קאָמבינאַציע מיט דיעטעאון טעראַפּיע וואָס ראַדוסאַז די הייך פון גאַנץ. Xs, Xs-LDL פּאַמעלעך פּראַגרעסיוו אַטעראָוסקלעראָוסיס,
פֿאַר פאַרהיטונג פון פאַרשידן קאַרדיאָווואַסקיאַלער קאַמפּלאַקיישאַנז, אַרייַנגערעכנט: מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן, אַ מאַך, אַרטיריאַל רעוואַסקולאַריזאַטיאָן אָן קליניש מאַנאַפעסטיישאַנז, אָבער מיט אַ געוואקסן ריזיקירן פון אַנטוויקלונג קאָראַנערי האַרץ קרענקאין דעם בייַזייַן פון ריזיקירן סיבות אַזאַ ווי אַרטעריאַל כייפּערטענשאַןנידעריק HDL-C, סמאָוקינג, די בייַזייַן אין דער משפּחה געשיכטע פון דער פרי אַנטוויקלונג פון יסטשעמיק קרענק.

קאָנטראַינדיקאַטיאָנס

כייפּערסענסיטיוויטיצו די קאַמפּאָונאַנץ פון ראָסוליפּ,
אַקטיוו פאַסע פון לעבער קרענק, אַרייַנגערעכנט אַ פּערסיסטענט פאַרגרעסערן אין סערום טעטיקייט transaminase,
שטרענג ימפּערמאַנט פון די קידניז מיט רעשוס קרעאַטינינעאַרויף צו 30 מל פּער מינוט,
מיאָפּאַטהיאון פּרידיספּאַזישאַן צו מיאָטאָקסיק קאַמפּלאַקיישאַנז,
טעראַפּיע סיקלאָספּאָרינע,
וואָמען בעשאַס שוואַנגערשאַפט און לאַקטיישאַן
עלטער גרופּע אַרויף צו 18 יאר אַלט,
אין קשר מיט די אינהאַלט אין דער צוגרייטונג לאַקטאָוסקאָנטראַינדיקאַטיאָן איז איר ינטאַלעראַנס, דעפיציטענזיים - לאַקטאַסעסאַרייַנגערעכנט מאַלאַבסאָרפּטיאָן פון גלוקאָוס גאַלאַקטאָסע.

דעם מעדיצין איז געוויינט מיט וואָרענען אויב עס איז אַ ריזיקירן פון אַנטוויקלונג. מיאָפּאַטהיעסאָדער ראַבדאָמיאָליסיס, רענאַל דורכפאַללעבער קרענק געשיכטע סעפּסיס, אַרטיריאַל כייפּאָוטענשאַן, היפּאָטהיראָידיסם.

אין דערצו, מיט וואָרענען, ראָסוליפּ טעראַפּיע איז אַדמינאַסטערד צו פּאַטיענץ וואָס פאַרנוצן יבעריק אַלקאָהאָלאַסיאַן ראַסע איבער 65 יאר אַלט פייברייץמיט אַ געוואקסן פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן פון ראָסווואַסטאַטין, ברייט כירורגיע אָדער שאָדן.

אָווערדאָסע

אויב גענומען אין וידעפדיק דאָסעס פון ראָסווואַסטאַטין, סימפּטאַמאַטיק באַהאַנדלונג זאָל זיין דורכגעקאָכט ווייַל ספּעציפיש אַנטידאָט הײַנט עקזיסטירט ניט, נאָר הצלחה העמאָדיאַליסיס אַנלייקלי. אין דערצו, עס איז נייטיק צו דורכפירן אַקטיוויטעטן אַימעד צו טייַנען וויטאַל פאַנגקשאַנז, עס איז רעקאַמענדיד צו קאָנטראָלירן די סערום קפּק און לעבער פאַנגקשאַנז.

ינטעראַקשאַן

מיט סיקלאָספּאָרין AUCrosuvastatinינקריסיז דורכשניטלעך זיבן מאָל ווי אין געזונט וואַלאַנטירז, אין דערצו, די פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן פון ראָסווואַסטאַטין ריסעס עלף מאָל, און סיקלאָספּאָרינע קען נישט טוישן.
מיט וויטאַמין ק אַנטאַגאַנאַסץ(צום ביישפּיל, Warfarin) אין די אָנהייב פון ראָסוליפּ טעראַפּיע אָדער מיט אַ פאַרגרעסערן אין די דאָזע פון די מעדיצין, PV און MHO קען פאַרגרעסערן. וויטדראָאַל פון ראָסוליפּ אָדער אַ רעדוקציע אין דאָזע קענען פירן צו אַ פאַרקלענערן אין MHO, דעריבער קאָנטראָל פון MHO איז נייטיק.
די קאָמבינאַציע פון ראָסווואַסטאַטין מיט געמפיבראָזילאון ליפּיד-לאָוערינגמיטל קענען פירן צו אַ דאַבלינג פון די מאַקסימום פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן און אַוקאָו פון ראָסווואַסטאַטין.
מיט עזעטימעבעפאַרמאַקאָדינאַמיק ינטעראַקשאַן און די אַנטוויקלונג פון זייַט יפעקס זענען מעגלעך.
מיט פּראָטעאַסע ינכיבאַטערז - אַ באַטייטיק פאַרגרעסערן אין די ויסשטעלן פון ראָסווואַסטאַטין איז מעגלעך.
מיט אַנטאַסאַדז, אַ קימאַט פּלוס קאַנסאַנטריישאַן פון ראָסווואַסטאַטין איז בעערעך 50% באמערקט.
מיט עריטהראָמיסין- אַ פאַרקלענערן אין AUC פון ראָסווואַסטאַטין מיט כּמעט 20% און קמאַקס דורך 30%, מיסטאָמע רעכט צו אַ געוואקסן ינטעסטאַנאַל מאָוטיליטי אונטער דער קאַמף פון עריטהראָמיסין.
מיט מויל קאַנטראַסעפּטיווז און אויף צייט האָרמאָנע פאַרבייַט טעראַפּיע AUC פון עטהיניל עסטראַדיאָל (דורך 26%) און נאָרגעסטרעל (דורך 34%) ינקריסיז.
די קאַמביינד נוצן פון דרוגס מיט ראָוזווואַסטאַטין מיט Itraconazole(אַן ינכיבאַטער פון די CYP3A4 יסאָענזימע) פירט צו אַ פאַרגרעסערן אין AUC פון ראָסווואַסטאַטין מיט וועגן 28%, וואָס איז אַ קליניש נישטיק אָפּרוף.

אַנאַלאָגס ראָסוליפּ

שוועבעלעך לויט ינדאַקיישאַנז

די פּרייַז איז פֿון 54 רובל. דער אַנאַלאָג איז טשיפּער דורך 384 רובל

שוועבעלעך לויט ינדאַקיישאַנז

פּרייַז פון 324 רובל. דער אַנאַלאָג איז טשיפּער דורך 114 רובל

שוועבעלעך לויט ינדאַקיישאַנז

די פּרייַז איז פֿון 345 רובל. דער אַנאַלאָג איז 93 רובל טשיפּער

שוועבעלעך לויט ינדאַקיישאַנז

די פּרייַז איז פֿון 369 רובל. דער אַנאַלאָג איז טשיפּער דורך 69 רובל

שוועבעלעך לויט ינדאַקיישאַנז

די פּרייַז איז פֿון 418 רובל. די אַנאַלאָג איז טשיפּער דורך 20 רובל

שוועבעלעך לויט ינדאַקיישאַנז

די פּרייַז איז פֿון 660 רובל. דער אַנאַלאָג איז 222 רובל מער טייַער

שוועבעלעך לויט ינדאַקיישאַנז

פּרייַז פון 737 רובל. דער אַנאַלאָג איז מער טייַער בייַ 299 רובל

שוועבעלעך לויט ינדאַקיישאַנז

די פּרייַז איז פֿון 865 רובל. דער אַנאַלאָג איז מער טייַער בייַ 427 רובל

פאַרמאַקאָלאָגיקאַל קאַמף

ראָסווואַסטאַטין איז אַ סעלעקטיוו און קאַמפּעטיטיוו ינכיבאַטער פון HMG-CoA רעדוקטאַסע, אַן ענזיים וואָס קאַטאַליזעס די קאַנווערזשאַן פון 3-כיידראָקסי-3-מעטהילגלוטאַריל-קאָענזימע א צו מעוואַלאָנאַטע, וואָס איז אַ פּריקערסער פון קאַלעסטעראַל (קסק). ראָסווואַסטאַטין ינקריסאַז די נומער פון לדל ראַסעפּטערז אויף די ייבערפלאַך פון לעבער סעלז, וואָס ינקריסיז די אַבזאָרפּשאַן און קאַטאַבאָליסם פון לדל, און אויך ינכיבאַץ די סינטעז פון וולדל אין די לעבער. ווי אַ רעזולטאַט, די גאַנץ נומער פון VLDL און LDL פּאַרטיקאַלז איז רידוסט.

עס ראַדוסאַז די געוואקסן קאַנסאַנטריישאַן פון נידעריק-געדיכטקייַט ליפּאַפּראָוטין קאַלעסטעראַל (HDL-C), גאַנץ קאַלעסטעראַל און טרייגליסעריידז, און אויך ינקריסיז די קאַנסאַנטריישאַן פון הויך-געדיכטקייַט ליפּאַפּראָוטין קאַלעסטעראַל (HDL-C). אין דערצו, ראָסווואַסטאַטין לאָווערס די קאַנסאַנטריישאַן פון אַפּאָליפּאָפּראָטעין ב (אַפּאָב), ניט-הדל קאַלעסטעראַל (קסק-ניט-הדל קאַלעסטעראַל), זייער נידעריק-געדיכטקייַט ליפּאַפּראָוטין קאַלעסטעראַל (טשס-וולדל), זייער נידעריק-געדיכטקייַט ליפּאָפּראָטעין טרייגליסעריידז (TG-VLDL) און ינקריסאַז די אינהאַלט פון אַפּאָליפּראָפּאָפּראָטעין ייטין )

ראָסווואַסטאַטין אויך לאָווערס די פאַרהעלטעניש פון Xs-LDL / Xs-HDL, גאַנץ קאַלעסטעראַל / Xs-HDL, Xs-non-HDL / Xs-HDL און ApoV / ApoA-I.

די טעראַפּיוטיק ווירקונג פון די מעדיצין איז ארויס ין אַ וואָך נאָך די אָנהייב פון באַהאַנדלונג. אין 2 וואָכן פון טעראַפּיע, די יפעקטיוונאַס ריטשאַז אַ הייך וואָס איז 90% פון די מאַקסימום מעגלעך. די מאַקסימום טעראַפּיוטיק ווירקונג איז יוזשאַוואַלי אַטשיווד דורך די 4 וואָך פון טעראַפּיע און איז מיינטיינד מיט רעגולער נוצן.

די זיכערקייט און יפעקטיוונאַס פון ראָסווואַסטאַטין אין די פּידיאַטריק באַפעלקערונג איז נישט פּראָווען. פֿאַר דער קאַטעגאָריע פון פּאַטיענץ, די דערפאַרונג פון די נוצן פון דעם מעדיצין איז לימיטעד צו אַ קליין נומער פון פּאַטיענץ (אַלט 8 יאר און עלטער) מיט כאָומאַדזשאַסטאַס יערושעדיק היפּערטשאָללעסטעראָלעמיאַ.

פאַרמאַקאָקינעטיקס

C_מאַקס פּלאַזמע ראָסווואַסטאַטין איז ריטשט בעערעך 5 שעה נאָך ינדזשעסטשאַן. די אַבסאָלוט ביאָאַוואַילאַביליטי פון די מעדיצין איז וועגן 20%.

ראָסווואַסטאַטין איז ינטענסיוו אַבזאָרבד דורך די לעבער, ווו די הויפּט סינטעז פון קאַלעסטעראַל און יקסקרישאַן פון לדל- C אַקערז. V_d ראָסווואַסטאַטין ריטשאַז 134 ליטער.

בעערעך 90% פון ראָסווואַסטאַטין ביינדז צו פּלאַזמע פּראָטעינס, דער הויפּט אַלבומין.

ראָסווואַסטאַטין אַנדערגאָוז אַ לימיטעד מאַטאַבאַליזאַם (וועגן 10%) אין די לעבער. עס איז אַ ניט-האַרץ סאַבסטרייט פֿאַר יסאָענזימעס פון די סיטאָטשראָמע פּ 450 סיסטעם. די הויפּט יסאָענזימע ינוואַלווד אין די מאַטאַבאַליזאַם פון ראָסווואַסטאַטין איז CYP2C9. יסאָענזימעס CYP2C19, CYP3A4 און CYP2D6 זענען ווייניקער ינוואַלווד אין מאַטאַבאַליזאַם.

די הויפּט ידענטיפיעד מעטאַבאָליטעס פון ראָסווואַסטאַטין זענען N- דעסמעטהיל און לאַקטאָנע מעטאַבאָליטעס. ען-דעסמעטהיל איז בעערעך 50% ווייניקער אַקטיוו ווי ראָסווואַסטאַטין, לאַקטאָנע מעטאַבאָליטעס זענען פאַרמאַקאָלאָגיקאַללי ינאַקטיוו. ראָסווואַסטאַטין מער ווי 90% פון די פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל טעטיקייט אין ינכיבאַטינג HMG-CoA רעדוקטאַסע איז סערקיאַלייטיד, די מנוחה איז מעטאַבאָליטעס.

בעערעך 90% פון די דאָזע פון ראָסווואַסטאַטין זענען עקסקרעטעד אַנטשיינדזשד דורך די געדערעם.

בעערעך 5% פון די דאָזע איז עקסקרעטעד אַנטשיינדזשד דורך די קידניז. ט_1/2 די מעדיצין פון די בלוט פּלאַזמע איז בעערעך 19 שעה און קען נישט טוישן מיט אַ פאַרגרעסערן אין די דאָזע פון די מעדיצין. די פּלאַזמע רעשוס פון ראָסווואַסטאַטין ריטשאַז אַ דורכשניטלעך פון 50 ל / ה (קאָואַפישאַנט פון ווערייישאַן - 21.7%).

ווי מיט אנדערע HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז, די קאַלעסטעראַל מעמבראַנע טרעגער איז ינוואַלווד אין די העפּאַטיק אַפּטייק פון ראָסווואַסטאַטין, וואָס פיעסעס אַ וויכטיק ראָלע אין די העפּאַטיק ילימאַניישאַן פון ראָסווואַסטאַטין.

די סיסטעמיק ביאָאַוואַילאַביליטי פון ראָסווואַסטאַטין ינקריסיז אין פּראָפּאָרציע צו די דאָזע. ווען ניצן די מעדיצין עטלעכע מאָל פּער טאָג, די פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס טאָן נישט טוישן.

פאַרמאַקאָקינעטיקס אין ספּעציעל פּאַציענט גרופּעס

דזשענדער און עלטער טאָן ניט האָבן אַ קליניקלי באַטייַטיק ווירקונג אויף די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון ראָסווואַסטאַטין.

פאַרמאַקאָקינעטיק שטודיום געוויזן אַ בעערעך טופאָולד פאַרגרעסערן אין די מידיאַן AUC און C_מאַקס פּלאַזמע ראָסווואַסטאַטין אין פּאַטיענץ פון די מאָנגאָלאָיד ראַסע (יאַפּאַניש, כינעזיש, פיליפּינאָס, וויעטנאַמעזיש און קאָרעאַנס) קאַמפּערד מיט פארשטייערס פון די קאַוקאַסיאַן ראַסע, אין ינדיאַן פּאַטיענץ, אַ פאַרגרעסערן אין די מידיאַן AUC און C איז געוויזן_מאַקס 1.3 מאל. די אַנאַליסיס האט נישט אַנטדעקן קליניקאַלי באַטייַטיק דיפעראַנסיז אין פאַרמאַקאָקינעטיקס צווישן פארשטייערס פון די קאַוקאַסיאַן ראַסע און פארשטייערס פון די נעגראָיד ראַסע.

אין פּאַטיענץ מיט מילד און מעסיק רענאַל דורכפאַל, די פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן פון ראָסווואַסטאַטין אָדער N- דעסמעטהיל קען נישט טוישן באטייטיק. אין פּאַטיענץ מיט שטרענג רענאַל ינסופפיסיענסי (סיסי ווייניקער ווי 30 מל / מין), די קאַנסאַנטריישאַן פון ראָסווואַסטאַטין אין בלוט פּלאַזמע איז 3 מאָל העכער, און די קאַנסאַנטריישאַן פון N- דעסמעטהיל איז 9 מאל העכער ווי אין געזונט וואַלאַנטירז. די פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן פון ראָסווואַסטאַטין אין פּאַטיענץ אויף העמאָדיאַליסיס איז בעערעך 50% העכער ווי אין געזונט וואַלאַנטירז.

פּאַטיענץ מיט פאַרשידן סטאַגעס פון לעבער דורכפאַל געוויזן קיין פאַרגרעסערן אין ט_1/2 rosuvastatin (פּאַטיענץ מיט אַ כעזשבן פון 7 אָדער נידעריקער אויף די Child-Pugh וואָג). 2 פּאַטיענץ מיט סקאָרז פון 8 און 9 אויף די Child-Pugh וואָג האָבן געוויזן אַ פאַרגרעסערן אין ט_1/2לפּחות 2 מאל. דאָס איז ניט יקספּיריאַנסט מיט די נוצן פון ראָסווואַסטאַטין אין פּאַטיענץ מיט אַ כעזשבן העכער ווי 9 אויף די Child-Pugh וואָג.

- ערשטיק היפּערטשאָללעסטערעמיאַ (טיפּ II אַ לויט Fredrickson) אָדער געמישט היפּערטשאָללעסטערעמיאַ (טיפּ II ביי לויט Fredrickson) ווי אַ העסאָפע צו די דיעטע ווען דיעטע און אנדערע ניט-מעדיצין מעטהאָדס פון באַהאַנדלונג (למשל, געניטונג, וואָג אָנווער) זענען ניט גענוגיק,

- כאָומאַדזשאַסטאַס יערושעדיק היפּערטשאָללעסטעראָלעמיאַ אַ ביילאגע צו דיעטע און אנדערע באַהאַנדלונג מעטהאָדס אַימעד צו לאָוערינג ליפּיד קאַנסאַנטריישאַנז אין די בלוט (למשל, לדל אַפערעסיס), ווי געזונט ווי אין קאַסעס ווו די מעטהאָדס זענען נישט עפעקטיוו גענוג,

- היפּערטריגליסערידעמיאַ (טיפּ IV לויט Fredrickson) ווי אַ העסאָפע צו די דיעטע,

- צו פּאַמעלעך די פּראַגרעשאַן פון אַטעראָוסקלעראָוסיס ווי אַ העסאָפע צו די דיעטע אין פּאַטיענץ, אַרייַנגערעכנט יענע וואָס זענען געוויזן טעראַפּיע צו רעדוצירן די הייך פון גאַנץ Chs און Chs-LDL,

- פאַרהיטונג פון הויפּט קאַרדיאָווואַסקיאַלער קאַמפּלאַקיישאַנז (מאַך, מיאָקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן, אַרטיריאַל רעוואַסקולאַריזאַטיאָן) אין דערוואַקסן פּאַטיענץ אָן קליניש וואונדער פון קאָראַנערי אַרטעריע קרענק, אָבער מיט אַ געוואקסן ריזיקירן פון זייַן אַנטוויקלונג (אין די עלטער פון 50 יאר פֿאַר מענטשן און מער ווי 60 יאר פֿאַר וואָמען, ינקריסינג קאַנסאַנטריישאַן פון C- ריאַקטיוו פּראָטעין (≥2 מג / ל) אין בייַזייַן פון לפּחות איינער פון די נאָך ריזיקירן סיבות, אַזאַ ווי אַרטעריאַל כייפּערטענשאַן, נידעריק קאַנסאַנטריישאַן פון HDL-C, סמאָוקינג, אַ משפּחה געשיכטע פון פרי אָנסעט פון קאָראַנערי האַרץ קרענק.

דאָוסאַדזש רעזשים

די מעדיצין איז גענומען באַל-פּע. די טאַבלעט זאָל זיין סוואַלאָוד גאַנץ, געוואשן אַראָפּ מיט וואַסער, אָן קייַען אָדער קראַשינג. ראָסוליפּ ® קענען זיין גענומען אין קיין צייַט פון דעם טאָג, ראַגאַרדלאַס פון עסנוואַרג ינטייק.

איידער די באַהאַנדלונג מיט ראָסוליפּ ®, דער פּאַציענט מוזן זיין פּריסקרייבד אַ נאָרמאַל דיעטע מיט אַ נידעריק קאַלעסטעראַל. דער פּאַציענט מוזן נאָכפאָלגן אַ דיעטע איבער די לויף פון טעראַפּיע. די דאָזע פון די מעדיצין זאָל זיין סעלעקטעד ינדיווידזשואַלי דיפּענדינג אויף די ינדאַקיישאַנז און טעראַפּיוטיק ענטפער צו באַהאַנדלונג, גענומען אין חשבון קראַנט רעקאַמאַנדיישאַנז אויף ציל ליפּיד לעוועלס.

די רעקאַמענדיד ערשט דאָזע פון ראָסוליפּ ® פֿאַר פּאַטיענץ וואָס אָנהייבן צו נעמען די מעדיצין אָדער פֿאַר פּאַטיענץ טראַנספעררעד פֿון אנדערע HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז איז 5 אָדער 10 מג 1 מאָל / טאָג. ווען טשוזינג אַן ערשט דאָזע, איינער זאָל זיין גיידאַד דורך די קאַלעסטעראַל אינהאַלט פון די פּאַציענט און נעמען אין חשבון די ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג קאַרדיאָווואַסקיאַלער קאַמפּלאַקיישאַנז, און עס איז אויך נייטיק צו אַססעסס די פּאָטענציעל ריזיקירן פון זייַט יפעקס. אויב נייטיק, די דאָזע קען זיין געוואקסן נאָך 4 וואָכן.

נאָך אַפּלייינג אַ דאָזע אין 4 וואָכן מער ווי די רעקאַמענדיד ערשט דאָזע, די סאַבסאַקוואַנט פאַרגרעסערן צו 40 מג קענען זיין געפירט אויס בלויז אין פּאַטיענץ מיט שטרענג היפּערטהאָללעסטערעמיאַ און אַ הויך ריזיקירן פון קאַרדיאָווואַסקיאַלער קאַמפּלאַקיישאַנז (ספּעציעל אין פּאַטיענץ מיט פאַמיליאַל היפּערטשאָללעסטערעמיאַ) וואָס האָבן נישט אַטשיווד די געבעטן דער רעזולטאַט פון טעראַפּיע ווען די דאָוסאַדזש איז געניצט אין 20 מג, און וואָס וועט זיין אונטער די השגחה פון אַ מומכע.ספּעציעל אָפּגעהיט מאָניטאָרינג פון פּאַטיענץ וואָס באַקומען די מעדיצין אין אַ דאָזע פון 40 מג איז רעקאַמענדיד.

פאר טרעאַטינג פּאַטיענץ איבער 65 די רעקאַמענדיד סטאַרטינג דאָזע איז 5 מג. עס זענען ניט נויט פֿאַר אנדערע דאָזע ענדערונגען שייך צו די עלטער פון די פּאַטיענץ.

פּאַטיענץ מיט מילד אָדער מעסיק רענאַל דורכפאַל דאָזע אַדזשאַסטמאַנט איז נישט פארלאנגט. פּאַטיענץ מיט מעסיק ימפּערד רענאַל פונקציע (CC ווייניקער ווי 60 מל / מין) אַן ערשט דאָזע פון 5 מג איז רעקאַמענדיד. א דאָזע פון 40 מג איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין פּאַטיענץ מיט מעסיק רענאַל ימפּערמאַנט. ביי שטרענג רענאַל דורכפאַל ראָסוליפּ ® איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין קיין דאָזע.

ווען פּריסקרייבד די מעדיצין אין דאָסעס פון 10 מג און 20 מג, די רעקאַמענדיד ערשט דאָזע פֿאַר פּאַטיענץ פון די מאָנגאָלאָיד ראַסע איז 5 מג. די נוצן פון דעם מעדיצין אין אַ דאָזע פון 40 מג איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין פּאַטיענץ פון די מאָנגאָלאָיד ראַסע.

ווען פּריסקרייבד די מעדיצין אין דאָסעס פון 10 מג און 20 מג, די רעקאַמענדיד ערשט דאָזע פֿאַר פּאַטיענץ פּרידיספּאָוזד צו מייאָופּאַטי איז 5 מג. די אַדמיניסטראַציע פון די מעדיצין אין אַ דאָזע פון 40 מג איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין פּאַטיענץ מיט סיבות וואָס קען אָנווייַזן אַ פּרידיספּאַזישאַן צו דער אַנטוויקלונג פון מיאָפּאַטהי.

נאָך 2-4 וואָכן פון טעראַפּיע און / אָדער מיט אַ פאַרגרעסערן אין די דאָזע פון ראָסוליפּ ®, מאָניטאָרינג פון ליפּיד מאַטאַבאַליזאַם איז נייטיק, אויב נייטיק, דאָזע אַדזשאַסטמאַנט איז פארלאנגט.

זייַט ווירקונג

בעשאַס טעראַפּיע מיט ראָסווואַסטאַטין, פּרידאַמאַנאַנטלי מילד און טראַנזשאַנט אַדווערס ריאַקשאַנז זענען רעקאָרדעד. ווי מיט אנדערע HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז, די אָפטקייַט פון אַדווערס ריאַקשאַנז פארבונדן מיט ראָסווואַסטאַטין טעראַפּיע איז דאָזע-אָפענגיק.

קלאַסאַפאַקיישאַן פון אַדווערס ריאַקשאַנז לויט צו אָפטקייט פון אָפטקייט: אָפט (פון> 1/100 צו 1/1000 צו 1/10 000 צו

שוואַנגערשאַפט און לאַקטיישאַן

ראָסוליפּ ® איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין שוואַנגערשאַפט און לאַקטיישאַן (ברעסטפידינג). ווען דיאַגנאָסינג שוואַנגערשאַפט בעשאַס טעראַפּיע, די נוצן פון דעם מעדיצין זאָל זיין אָפּגעשטעלט גלייך.

וואָמען פון רעפּראָדוקטיווע עלטער מוזן נוצן טויגן קאַנטראַסעפּשאַן מעטהאָדס.

זינט קאַלעסטעראַל און זייַן ביאָסינטהעסיס פּראָדוקטן זענען וויכטיק פֿאַר פעטאַל אַנטוויקלונג, די פּאָטענציעל ריזיקירן פון ינכיבאַטינג HMG-CoA רעדוקטאַסע יקסידז די נוץ פון די נוצן פון דעם מעדיצין.

עס זענען קיין דאַטן וועגן די אַלאַקיישאַן פון ראָסווואַסטאַטין מיט ברוסט מילך, אַזוי אויב איר דאַרפֿן צו נוצן די מעדיצין בעשאַס לאַקטיישאַן, ברעסטפידינג זאָל זיין אָפּגעשטעלט.

נוצן פֿאַר ימפּערד לעבער פונקציאָנירן

די מעדיצין אין די פאָרעם פון טאַבלעץ פון 10 און 20 מג איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין לעבער חולאתן אין די אַקטיוו פאַסע, אַרייַנגערעכנט אַ פּערסיסטענט פאַרגרעסערן אין סערום טראַנסאַמינאַסע טעטיקייט און קיין פאַרגרעסערן אין סערום טראַנסאַמינאַסע טעטיקייט (מער ווי 3 מאָל קאַמפּערד מיט ווגן). מיט וואָרענען, Rosulip ® זאָל זיין פּריסקרייבד אין אַ דאָזע פון 10 און 20 מג פֿאַר אַ געשיכטע פון לעבער חולאתן.

די מעדיצין אין די פאָרעם פון טאַבלעץ פון 40 מג איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין לעבער חולאתן אין די אַקטיוו פאַסע, אַרייַנגערעכנט אַ פּערסיסטענט פאַרגרעסערן אין די סערום טעטיקייט פון טראַנסאַמינאַסעס און קיין פאַרגרעסערן אין די טעטיקייט פון טראַנסאַמינאַסעס אין די בלוט סערום (מער ווי 3 מאָל קאַמפּערד מיט VGN), די דערפאַרונג פון ניצן די מעדיצין אין פּאַטיענץ מיט אַ כעזשבן העכער ווי 9 אויף Child-Pugh וואָג איז פעלנדיק. מיט וואָרענען, Rozulip ® זאָל זיין פּריסקרייבד אין אַ דאָזע פון 40 מג פֿאַר אַ געשיכטע פון לעבער חולאתן.

נוצן פֿאַר ימפּערד רענאַל פונקציע

די מעדיצין אין די פאָרעם פון טאַבלעץ פון 10 און 20 מג איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין שטרענג רענאַל ימפּערמאַנט (סיסי ווייניקער ווי 30 מל / מין). מיט וואָרענען, די מעדיצין זאָל זיין פּריסקרייבד אין דאָסעס פון 10 און 20 מג פֿאַר רענאַל דורכפאַל.

די מעדיצין אין די פאָרעם פון טאַבלעץ פון 40 מג איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין מעסיק רענאַל דורכפאַל (CC ווייניקער ווי 60 מל / מין). מיט וואָרענען, די מעדיצין זאָל זיין געוויינט אין די פאָרעם פון 40 מג טאַבלעץ אין פּאַטיענץ מיט מילד רענאַל דורכפאַל (CC מער ווי 60 מל / מין).

ספּעציעלע ינסטראַקשאַנז

ווען ניצן די מעדיצין Rosulip ® אין אַ דאָזע פון 40 מג, עס איז רעקאַמענדיד צו מאָניטאָר רענאַל פונקציע ינדאַקייטערז.

ווען ניצן די מעדיצין Rosulip ® אין אַלע דאָסעס, ספּעציעל מער ווי 20 מג, די אַנטוויקלונג פון מיאַלגיאַ, מייאָופּאַטי און, אין זעלטן קאַסעס, ראַבדאָמאָליסיס.

דיטערמאַניישאַן פון קפּק טעטיקייט זאָל ניט זיין געפירט אויס נאָך טיף גשמיות יגזערשאַן אָדער אין דעם בייַזייַן פון אנדערע מעגלעך סיבות פֿאַר אַ פאַרגרעסערן אין קפּק טעטיקייט, וואָס קען פירן צו אַ פאַלש ינטערפּריטיישאַן פון די רעזולטאַטן. אויב די ערשט טעטיקייט פון קפּק איז באטייטיק געוואקסן (5 מאל העכער ווי VGN), נאָך 5-7 טעג, אַ רגע מעזשערמאַנט זאָל זיין דורכגעקאָכט. איר זאָל נישט אָנהייבן טעראַפּיע אויב אַ איבערחזרן טעסט קאַנפערמז די געוואקסן טעטיקייט פון קפק (5 מאל העכער ווי VGN).

ווען פּריסקרייבינג ראָסוליפּ ® (ווי געזונט ווי אנדערע HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז) אין פּאַטיענץ מיט יגזיסטינג ריזיקירן סיבות פֿאַר ראַבדאָמאָליסיס, עס איז נייטיק צו באַטראַכטן די פאַרהעלטעניש פון דערוואַרט בענעפיץ און פּאָטענציעל ריסקס און דורכפירן קליניש אָבסערוואַציע.

מיטטיילן די פּאַציענט וועגן די נויט צו גלייך מיטטיילן די דאָקטער וועגן קאַסעס פון פּלוצעמדיק אָנסעט פון מוסקל ווייטיק, מוסקל שוואַכקייַט אָדער קראַמפּינג, ספּעציעל אין קאָמבינאַציע מיט חולאת און היץ. אין אַזאַ פּאַטיענץ, CPK טעטיקייט זאָל זיין באשלאסן. טעראַפּיע זאָל זיין אָפּגעשטעלט אויב די טעטיקייט פון קפּק איז באטייטיק געוואקסן (מער ווי 5 מאל קאַמפּערד מיט ווגן) אָדער אויב מוסקל סימפּטאָמס זענען פּראַנאַונסט און גרונט טעגלעך ומבאַקוועמקייַט (אפילו אויב די טעטיקייט פון קפּק איז 5 מאל ווייניקער קאַמפּערד מיט ווגן). אויב סימפּטאָמס פאַרשווינדן און קפּק טעטיקייט קערט צו נאָרמאַל, זאָל זיין ריפּיטיד אַפּוינטמאַנט פון ראָסוליפּ אָדער אנדערע HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז אין נידעריקער דאָסעס מיט אָפּגעהיט מאָניטאָרינג פון דער פּאַציענט. רוטין מאָניטאָרינג פון קפּק טעטיקייט אין דער אַוועק פון סימפּטאָמס איז ימפּראַקטאַקאַל. עס זענען געווען קיין וואונדער פון געוואקסן טאַקסיק יפעקס אויף סקעלעטאַל מוסקל ווען ניצן ראָסוליפּ ® ווי אַ טייל פון קאָמבינאַציע טעראַפּיע. אַ פאַרגרעסערן אין די ינסידאַנס פון מיאָסיטיס און מיאָפּאַטהי איז געווען געמאלדן אין פּאַטיענץ גענומען אנדערע HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז אין קאָמבינאַציע מיט פיבראָיק זויער דעריוואַטיווז (אַרייַנגערעכנט געמפיבראָזיל), סיקלאָספּאָרינע, ניקאָטין זויער אין ליפּיד-לאָוערינג דאָסעס (מער ווי 1 ג / טאָג), אַזאָלע אַנטיפונגאַל דרוגס, ינכיבאַטערז פּראָטעאַסאַז און אַנטיביאַטיקס פון די מאַקראָלידע גרופּע. געמפיבראָזיל ינקריסאַז די ריזיקירן פון מייאָפּאַטהי ווען זיי זענען געגעבן צוזאַמען מיט זיכער HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז. די סיימאַלטייניאַס אַדמיניסטראַציע פון די מעדיצין Rosulip ® און gemfibrozil איז נישט רעקאַמענדיד. די פאַרהעלטעניש פון די דערוואַרט נוץ און פּאָטענציעל ריזיקירן זאָל זיין קערפאַלי ווייד מיט די קאַמביינד נוצן פון די מעדיצין Rosulip ® און פיבראַטעס אָדער ניקאָטין זויער אין ליפּיד-לאָוערינג דאָסעס (מער ווי 1 ג / טאָג).

2-4 וואָכן נאָך דער אָנהייב פון באַהאַנדלונג און / אָדער מיט אַ פאַרגרעסערן אין די דאָזע פון ראָסוליפּ ®, מאָניטאָרינג פון ליפּיד מאַטאַבאַליזאַם איז נייטיק (דאָזע אַדזשאַסטמאַנט איז נייטיק אויב נייטיק).

עס איז רעקאַמענדיד צו באַשליסן די טעטיקייט פון טראַנסאַמינאַסאַז איידער די אָנהייב פון טעראַפּיע און 3 חדשים נאָך די אָנהייב פון טעראַפּיע. די מעדיצין Rosulip ® זאָל זיין אָפּגעשטעלט אָדער די דאָזע זאָל זיין רידוסט אויב די טעטיקייט פון טראַנסאַמינאַסעס אין די בלוט סערום איז 3 מאָל העכער ווי VGN.

אין פּאַטיענץ מיט היפּערטהאָלראָלעסטערעמיאַ רעכט צו היפּאָטהיראָידיסם אָדער נעפראָטיק סינדראָום, טעראַפּיע פון די הויפּט חולאתן זאָל זיין דורכגעקאָכט איידער די באַהאַנדלונג מיט ראָסוליפּ ®.

קליניש דערפאַרונג און דאַטן וועגן די נוצן פון דעם מעדיצין אין פּאַטיענץ מיט ימפּערד לעבער פונקציאָנירן קאָראַספּאַנדינג צו מער ווי 9 טשיילד-פּאַו סקאָרז זענען נישט בנימצא.

זייער זעלטן פאלן פון ינטערסטיטיאַל לונג קרענק האָבן שוין געמאלדן אין פּאַטיענץ באהאנדלט מיט זיכער סטאַטין דרוגס. טיפּיקאַללי, די קאַסעס האָבן שוין באמערקט מיט לאַנג-טערמין סטאַטין טעראַפּיע. ינטערסטיטיאַל לונג קרענק איז ארויסגעוויזן דורך שאָרטנאַס פון אָטעם, אַנפּראַדאַקטיוו הוסט און ווערסאַנינג די אַלגעמיינע צושטאַנד (מידקייַט, וואָג אָנווער און היץ). אויב עס איז סאַספּעקטיד ינטערסטיטיאַל לונג קרענק, סטאַטין טעראַפּיע זאָל זיין אָפּגעשטעלט.

די רעזולטאַטן פון פאַרמאַקאָקינעטיק שטודיום אָנווייַזן אַז ביי פּאַטיענץ פון די מאָנגאָלאָיד ראַסע, די ביאָאַוואַילאַביליטי פון ראָסווואַסטאַטין איז העכער ווי אין פארשטייערס פון די קאַוקאַסאָיד ראַסע.

ראָסוליפּ ® זאָל ניט זיין גענומען אין פּאַטיענץ מיט לאַקטאָוס ינטאַלעראַנס, לאַקטאַסע דיפישאַנסי אָדער גלוקאָוס-גאַלאַקטאָסע מאַלאַבסאָרפּטיאָן, ווי די מעדיצין כּולל לאַקטאָוס.

פּידיאַטריק נוצן

די יפעקטיוונאַס און זיכערקייַט פון די מעדיצין אין קינדער און אַדאָולעסאַנץ אונטער די 18 יאָר ניט אינסטאַלירן. די דערפאַרונג פון ניצן די מעדיצין אין פּידיאַטריק פיר איז לימיטעד צו אַ קליין נומער פון קינדער (פון 8 יאָר און עלטער) מיט פאַמיליאַל האָמאָזיגאָוס היפּערטשאָללעסטערעמיאַ. דערווייַל, Rosulip ® איז נישט רעקאַמענדיד פֿאַר קינדער.

השפּעה אויף די פיייקייט צו פאָרן וועהיקלעס און קאָנטראָל מעקאַניזאַמז

פּאַטיענץ זאָל זיין אָפּגעהיט ווען דרייווינג אָדער אַרבעט, ריקוויירינג אַ געוואקסן קאַנסאַנטריישאַן פון ופמערקזאַמקייט און גיכקייַט פון פּסיטשאָמאָטאָר אָפּרוף ווייַל קאָפּשווינדל קען פּאַסירן בעשאַס טעראַפּיע.

מעדיצין ינטעראַקשאַן

סיקלאָספּאָרין: מיט די סיימאַלטייניאַס נוצן פון ראָסווואַסטאַטין און סיקלאָספּאָרינע, די AUC פון ראָסווואַסטאַטין איז דורכשניטלעך 7 מאל העכער ווי באמערקט אין געזונט וואַלאַנטירז. די סיימאַלטייניאַס נוצן פירט צו אַ פאַרגרעסערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון ראָסווואַסטאַטין אין בלוט פּלאַזמע דורך 11 מאל, די פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן פון סיקלאָספּאָרינע קען נישט טוישן.

אַנטאַמאַניס פון וויטאַמין ק: האַסכאָלע פון ראָוזווואַסטאַטין טעראַפּיע אָדער אַ פאַרגרעסערן אין די דאָזע פון די מעדיצין אין פּאַטיענץ וואָס סיימאַלטייניאַסלי וויטאַמין ק אַנטאַגאַנאַסץ (ע.ג. וואַרפאַרין) קענען פירן צו אַ פאַרגרעסערן אין פּראָטהראָמבין צייט און MHO ווידדראָאַל פון ראָסווואַסטאַטין אָדער אַ רעדוקציע אין זייַן דאָזע קען פירן צו אַ פאַרקלענערן אין MHO. אין אַזאַ קאַסעס, MHO קאָנטראָל איז רעקאַמענדיד.

געמפיבראָזיל און ליפּיד-לאָוערינג דרוגס: די קאַמביינד נוצן פון Rosuvastatin און Gemfibrozil פירט צו אַ צוויי-פאַרלייגן פאַרגרעסערן אין C_מאַקס אין בלוט פּלאַזמע און AUC פון ראָסווואַסטאַטין. פאַרמאַקאָדינאַמיק ינטעראַקשאַן איז מעגלעך. געמפיבראָזיל, אנדערע פיבראַטעס און ניקאָטיניק זויער אין ליפּיד לאָוערינג דאָסעס (מער ווי 1 ג / טאָג) געוואקסן די ריזיקירן פון מיאָפּאַטהי ווען זיי געוויינט מיט אנדערע HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז, עפשער רעכט צו דעם פאַקט אַז זיי קענען גרונט מיאָפּאַטהי ווען געוויינט ווי מאָנאָטהעראַפּי. בעת גענומען די מעדיצין מיט געמפיבראָזיל, פיבראַטעס, ניקאָטיניק זויער אין ליפּיד לאָוערינג דאָסעס (מער ווי 1 ג / טאָג), אַן ערשט דאָזע פון 5 מג איז רעקאַמענדיד פֿאַר פּאַטיענץ. די טעראַפּיע מיט ראָסווואַסטאַטין אין אַ דאָזע פון 40 מג איז קאָנטראַינדיקאַטעד מיט די קאַנקאַמיטאַנט נוצן פון פייבראַץ.

Ezetimibe: די סיימאַלטייניאַס נוצן פון די מעדיצין Rosulip ® און ezetimibe איז נישט באגלייט דורך אַ ענדערונג אין AUC און C_מאַקס ביידע דרוגס. פאַרמאַקאָדינאַמיק ינטעראַקשאַן מיט די אַנטוויקלונג פון זייַט יפעקס קענען ניט זיין רולד אויס צווישן ראָסווואַסטאַטין און עזעטימעבע.

היוו פּראָטעאַסע ינכיבאַטערז: כאָטש די פּינטלעך מעקאַניזאַם פון ינטעראַקשאַן איז אומבאַקאַנט, קאָ-אַדמיניסטראַציע פון היוו פּראָטעאַסע ינכיבאַטערז קענען פירן צו אַ באַטייטיק פאַרגרעסערן אין די ויסשטעלן פון ראָסווואַסטאַטין. א פאַרמאַקאָקינעטיק לערנען פון די סיימאַלטייניאַס נוצן פון 20 מג פון ראָסווואַסטאַטין מיט אַ צוגרייטונג פון אַ קאָמבינאַציע מיט צוויי פּראָטעאַסע ינכיבאַטערז (400 מג פון לאָפּינאַוויר / 100 מג פון ריטאָנאַוויר) אין געזונט וואַלאַנטירז געפֿירט צו אַ בעערעך צוויי-פאַרלייגן און פינף-פאַרלייגן פאַרגרעסערן אין AUC_(0-24) און C_מאַקס ראָסווואַסטאַטין, ריספּעקטיוולי. דעריבער, די סיימאַלטייניאַס אָנפירונג פון ראָסווואַסטאַטין און פּראָטעאַסע ינכיבאַטערז אין די באַהאַנדלונג פון היוו פּאַטיענץ איז נישט רעקאַמענדיד.

אַנטאַסאַדס: סיימאַלטייניאַס נוצן פון ראָסווואַסטאַטין און אַנטאַסייד סאַספּענשאַנז מיט אַלומינום און מאַגניזיאַם כיידראַקסייד פירן צו אַ פאַרקלענערן אין די פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן פון ראָסווואַסטאַטין מיט וועגן 50%. די ווירקונג איז ווייניקער פּראַנאַונסט אויב אַ סאַספּענשאַן פון אַנטאַסידז איז געניצט 2 שעה נאָך גענומען ראָסווואַסטאַטין. די קליניש באַטייַט פון דעם ינטעראַקשאַן איז נישט געלערנט.

עריטהראָמיסין: סיימאַלטייניאַס נוצן פון ראָסווואַסטאַטין און עריטהראָמיסין פירט צו אַ פאַרקלענערן אין AUC פון ראָסווואַסטאַטין מיט 20% און C_מאַקסראָסווואַסטאַטין ביי 30%, מיסטאָמע ווי אַ רעזולטאַט פון געוואקסן ינטעסטאַנאַל מאָוטיליטי געפֿירט דורך גענומען עריטהראָמיסין.

מויל קאַנטראַסעפּטיווז / האָרמאָנע פאַרבייַט טעראַפּיע (הרט):די סיימאַלטייניאַס נוצן פון ראָסווואַסטאַטין און מויל קאַנטראַסעפּטיווז ינקריסאַז די AUC פון עטהיניל עסטראַדיאָל און די AUC פון נאָראָרגעסטרעל ריספּעקטיוולי. אַזאַ אַ פאַרגרעסערן אין פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן זאָל זיין גענומען אין חשבון ווען סעלעקטירן אַ דאָזע פון מויל קאַנטראַסעפּטיווז מיט ראָסוליפּ. פאַרמאַקאָקינעטיק דאַטן וועגן די סיימאַלטייניאַס נוצן פון ראָסוליפּ און הרט זענען ניטאָ, דעריבער, אַ ענלעך ווירקונג קען נישט זיין יקסקלודיד ווען ניצן דעם קאָמבינאַציע. אָבער, דעם קאָמבינאַציע איז געווען וויידלי געניצט בעשאַס קליניש טריאַלס און איז געווען טאָלעראַטעד געזונט דורך פּאַטיענץ.

אנדערע מעדאַקיישאַנז: קיין קלינישלי באַטייַטיק ינטעראַקשאַן פון ראָסווואַסטאַטין און דיגאָקסין איז ניט געריכט.

יסאָענזימעס פון סיטאָטשראָמע פּ 450: אין וויוואָו און אין וויטראָ שטודיום האָבן געוויזן אַז ראָסווואַסטאַטין איז ניט אַן ינכיבאַטער און ניט קיין ינדוסער פון יסאָענזימעס פון די סיטאָשראָמע פּ 450 סיסטעם. אין דערצו, ראָסווואַסטאַטין איז אַ שוואַך סאַבסטרייט פֿאַר די יסענאָזימעס. עס איז געווען קיין קליניש באַטייטיק ינטעראַקשאַן צווישן ראָסווואַסטאַטין און פלוקאָנאַזאָלע (אַ ינכיבאַטער פון די יסאָענזימעס CYP2C9 און CYP3A4) און קעטאָקאָנאַזאָלע (אַ ינכיבאַטער פון די יסאָענזימעס CYP2A6 און CYP3A4). די קאַמביינד נוצן פון ראָסווואַסטאַטין און יטראַקאָנאַזאָלע (אַ ינכיבאַטער פון די יספּאָסימע CYP3A4) ינקריסיז די AUC פון ראָסווואַסטאַטין מיט 28% (קליניש נישטיק). דעריבער, ינטעראַקשאַנז פארבונדן מיט די סיטאָטשראָמע פּ 450 סיסטעם זענען נישט געריכט.

זיכערקייַט פון גענומען די מעדיצין

די יפעקטיוונאַס און זיכערקייַט פון די נוצן פון דעם מעדיצין דורך מיינערז איז נישט נאָך געגרינדעט. עס זענען קיין סטאַטיסטיק וועגן די באַהאַנדלונג פון קינדער אונטער 18 יאר אַלט.

פֿאַר פּאַטיענץ איבער די עלטער פון 70, דער דאָקטער פּריסקרייבז די נוצן פון דעם מעדיצין אין די מינימום דאָוסאַדזש.

ראָסוליפּ פּלוס זאָל נאָר זיין געניצט אין קאָמבינאַציע מיט אנדערע דרוגס.

פּאַטיענץ מיט מינערווערטיק ימפּערד רענאַל פונקציע טאָן ניט דאַרפֿן צו סטרויערן די דאָוסאַדזש. אין מעסיק רענאַל ימפּערמאַנט, די מעדיצין קענען זיין געוויינט בלויז אויב די נוצן פון אנדערע דרוגס האט נישט יילדאַד רעזולטאַטן.

מיט מינערווערטיק ווייאַליישאַנז פון די לעבער, דאָזע אַדזשאַסטמאַנט איז ניט נייטיק. ראָסוליפּ איז נישט רעקאַמענדיד פֿאַר פּאַטיענץ וואָס האָבן מעסיק אָדער שטרענג העפּאַטיק ימפּערמאַנט, ווי געזונט ווי אַקוטע ילנאַסיז.

אופֿן פון אַפּלאַקיישאַן

פֿאַר פּאַטיענץ מיט מעסיק ימפּערד רענאַל פונקציע (קרעאַטינינע קל ווייניקער ווי 60 מל / מין), אַן ערשט דאָזע פון 5 מג איז רעקאַמענדיד. א דאָזע פון 40 מג איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין פּאַטיענץ מיט מעסיק ימפּערד רענאַל פונקציע. אין שטרענג רענאַל דורכפאַל, ראָסוליפּ איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין קיין דאָזע.
ווען פּריסקרייבד דאָסעס פון 10 און 20 מג, די רעקאַמענדיד ערשט דאָזע פֿאַר פּאַטיענץ פון די אַסיאַן ראַסע איז 5 מג. די אַדמיניסטראַציע פון די מעדיצין אין אַ דאָזע פון 40 מג איז קאָנטראַינדיקאַטעד פֿאַר פּאַטיענץ פון די אַסיאַן ראַסע.
ווען פּריסקרייבד דאָסעס פון 10 און 20 מג, די רעקאַמענדיד ערשט דאָזע פֿאַר פּאַטיענץ פּרידיספּאָוזד צו מייאָפּאַטהי איז 5 מג. די אַדמיניסטראַציע פון די מעדיצין אין אַ דאָזע פון 40 מג איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין פּאַטיענץ מיט סיבות וואָס קען אָנווייַזן אַ פּרידיספּאַזישאַן צו דער אַנטוויקלונג פון מיאָפּאַטהי.
נאָך 2-4 וואָכן פון טעראַפּיע און / אָדער מיט אַ פאַרגרעסערן אין די דאָזע פון ראָסוליפּ, מאָניטאָרינג פון ליפּיד מאַטאַבאַליזאַם איז נייטיק, און דאָזע אַדזשאַסטמאַנט איז נייטיק אויב נייטיק.

פאַרמאַקאָלאָגיקאַל גרופּע

דרוגס אַז נידעריקער סערום קאַלעסטעראַל און טרייגליסעריידז. HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז. ATX קאָד C10A A07.

ערשטיק היפּערטשאָללעסטערעמיאַ (טיפּ פּאַ, מיט די ויסנעם פון פאַמיליאַל העטעראָזיגאָוס היפּערסטשאָלעסטעראָלעמיאַ) אָדער געמישט דיסליפּידעמיאַ (טיפּ IIb) ווי אַ העסאָפע צו די דיעטע, ווען די יפעקטיוונאַס פון אַ דיעטע אָדער אנדערע ניט-מעדיקאַמענאָוס דרוגס (אַזאַ ווי געניטונג, וואָג אָנווער) איז נישט גענוג.

האָמאָזיגאָוס פאַמיליאַל היפּערטשאָללעסטעראָלעמיאַ אַדישאַן צו דיעטע און אנדערע היפּאָליפּידעמיק טריטמאַנץ (ע.ג. לדל אַפערעסיס), אָדער ווען אַזאַ טריטמאַנץ זענען נישט צונעמען.

פאַרהיטונג פון קאַרדיאָווואַסקיאַלער דיסאָרדערס

ראָסוליפּ ® איז ינדאַקייטיד צו רעדוצירן די ריזיקירן פון ערנסט קאַרדיאָווואַסקיאַלער געשעענישן אין דערוואַקסן פּאַטיענץ מיט אַ געוואקסן ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג אַטהעראָסקלעראָטיק קאַרדיאָווואַסקיאַלער חולאתן, ווי עווידענסעד דורך דעם בייַזייַן פון ריזיקירן סיבות אַזאַ ווי עלטער, אַרטעריאַל כייפּערטענשאַן, נידעריק HDL קאַלעסטעראַל, עלעוואַטעד C- ריאַקטיוו פּראָטעין סמאָוקינג אָדער אַ משפּחה געשיכטע פון פרי אַנטוויקלונג פון קאָראַנערי האַרץ קרענק.

אין סדר צו סלאָוד אָדער פאַרהאַלטן די פּראַגרעשאַן פון די קרענק אין פּאַטיענץ וואָס זענען געוויזן ליפּיד-לאָוערינג דרוגס.

קינדער און טינז (פון 10 צו 17 יאָר: יינגלעך - בינע צווייטער מיט אַ טאַננער וואָג און העכער, גערלז - לפּחות אַ יאָר נאָך דער ערשטער צייַט).

באַהאַנדלונג פון ערשטיק היפּערטשאָללעסטערעמיאַ (טיפּ פּאַ) אָדער געמישט דיסליפּידעמיאַ (טיפּ II ב) רעכט צו דער העטעראָזיגאָוס פאַמיליאַל היפּערטשאָללעסטעראָלעמיאַ אַדישאַן צו די דיעטע ווען די יפעקטיוונאַס פון די דיעטע אָדער אנדערע ניט-מעדיצין מעטהאָדס (אַזאַ ווי געניטונג, וואָג אָנווער) איז נישט גענוג.

אַדווערס ריאַקשאַנז

אַדווערס ריאַקשאַנז באמערקט מיט ראָסוליפּו ® זענען יוזשאַוואַלי מילד און טראַנזשאַנט.

פֿון די ימיון סיסטעם : כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז, אַרייַנגערעכנט אַנגיאָעדעמאַ.

פֿון די ענדאָוקריין סיסטעם: צוקערקרענק מעלליטוס.

פֿון די נערוועז סיסטעם : קאָפּווייטיק, קאָפּשווינדל.

פֿון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך : פאַרשטאָפּונג, עקל, בויך ווייטיק, פּאַנקרעאַטיטיס.

אויף די הויט און סובקוטאַנעאָוס געוועב: יטשינג, ויסשיט און כייווז.

פֿון די מוסקולאָסקעלעטאַל סיסטעם, קאַנעקטיוו געוועב און ביינער : מיאַלאָופי פון מיאַלגיאַ (אַרייַנגערעכנט מיאָסיטיס) און ראַבדאָמיאָליסיס.

גענעראַל צושטאַנד: אַסטהעניאַ.

ווי מיט אנדערע HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז, די אָפטקייַט פון אַדווערס ריאַקשאַנז איז אָפענגיק דאָזע.

ווירקונג אויף די קידניז

אין פּאַטיענץ באקומען ראָסוליפּ ®, עס זענען געווען קאַסעס פון פּראָטעינוריאַ, דער הויפּט פון טובולאַר אָפּשטאַם (באשלאסן מיט אַ פּראָבע פּאַס).

ווירקונג אויף סקעלעטאַל מוסקל

אויף די טייל פון סקעלעטאַל מאַסאַלז, אַזאַ ווי מיאַלגיאַ, מייאָופּאַטי (אַרייַנגערעכנט מיאָסיטיס) און ראַרעלי ראַבדאָמיאָליסיס מיט אָדער אָן אַקוטע רענאַל דורכפאַל, זענען באמערקט מיט קיין דאָזע פון ראָסוליפּו ®, ספּעציעל מיט דאָסעס> 20 מג. אין ראָסווואַסטאַטין און אנדערע סטאַטינס, זעלטן פאלן פון ראַבדאָמיאָליסיס, וואָס זענען פֿאַרבונדן מיט רענאַל דורכפאַל, זענען אויך רעפּאָרטעד.

אין פּאַטיענץ גענומען ראָסווואַסטאַטין, אַ דאָזע-אָפענגיק פאַרגרעסערן אין די לעוועלס פון קפּק (CPK) איז באמערקט; אין רובֿ פאלן, די דערשיינונג איז געווען שוואַך, אַסימפּטאָמאַטיק און צייַטווייַליק. אויב קק לעוועלס זענען עלעוואַטעד (> 5 פֿון דער אויבערשטער שיעור פון נאָרמאַל (BMN)), באַהאַנדלונג זאָל זיין אָפּגעשטעלט.

ווירקונג אויף די לעבער

ווי מיט אנדערע HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז, אַ קליין נומער פון פּאַטיענץ גענומען ראָסווואַסטאַטין געוויזן אַ דאָזע-אָפענגיק פאַרגרעסערן אין טראַנסאַמינאַסעס, אין רובֿ פאלן די דערשיינונג איז געווען מילד, אַסימפּטאָמאַטיק און צייַטווייַליק.

השפּעה אויף לאַבאָראַטאָריע ינדאַקייטערז

ווי מיט אנדערע HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז, אַ קליין נומער פון פּאַטיענץ גענומען ראָסווואַסטאַטין האט אַ דאָזע פּראַפּאָרשאַנאַל פאַרגרעסערן אין די הייך פון די העפּאַטיק טראַנסאַמינאַסעס און קפּק.

בעשאַס לאַנג-טערמין קאַנטראָולד קליניש טריאַלס, Rosulip ® האט נישט ווייַזן אַ שעדלעך ווירקונג אויף דעם צושטאַנד פון די פּאַציענט, ער ניצט קאָנטאַקט לענסעס.

אין פּאַטיענץ גענומען ראָסוליפּ ®, עס זענען געווען קיין דיספאַנגקשאַנז פון די אַדרענאַל קאָרטעקס.

דערפאַרונג פון פּאָסטן-מאַרקעטינג אַפּלאַקיישאַן

אין די פּאָסט-פֿאַרקויף פּעריאָדיש אַפּלאַקיישאַן פון Rosulipu ®, די ווייַטערדיקע דערשיינונגען זענען רעקאָרדעד.

פֿון די נערוועז סיסטעם: פּאָלינעוראָפּאַטהי, אָנווער פון זיקאָרן.

פון די רעספּעראַטאָרי סיסטעם, קאַסטן און מעדיאַסטינאַל אָרגאַנס: הוסט, אָטעם.

פֿון די דיגעסטיווע סיסטעם: שילשל

פֿון די דיגעסטיווע סיסטעם: דזשאָנדאַס, העפּאַטיטיס געוואקסן אַקטיוויטעט פון העפּאַטיק טראַנסאַמינאַסעס.

אויף די הויט און סובקוטאַנעאָוס געוועב: סטעווענס-זשאנסאן סינדראָום.

פֿון די מוסקולאָסקעלעטאַל סיסטעם: ימיונאָ-מעדיאַטעד נעקראָטיזינג מיאָפּאַטהי, אַרטראַלגיאַ.

פֿון די קידניז: hematuria.

גענעראַל צושטאַנד און דיסאָרדערס פֿאַרבונדן מיט דעם אופֿן פון נוצן פון די מעדיצין: געשווילעכץ.

פון די רעפּראָדוקטיווע סיסטעם און מאַממאַרי גלאַנדז: gynecomastia.

בלוט זייַט: טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ.

ווען ניצן זיכער סטאַטינס, די פאלגענדע זייַט יפעקס האָבן שוין געמאלדן:

דעפּרעסיע
שלאָפן דיסטערבאַנסיז אַרייַנגערעכנט ינסאַמניאַ און נייטמערז
געשלעכט דיספאַנגקשאַן
יחיד קאַסעס פון ינטערסטיטיאַל לונג קרענק, ספּעציעל אין פאַל פון פּראַלאָנגד טעראַפּיע,
טענדאָן חולאתן, מאל קאָמפּליצירט דורך זייער בראָך.

די ינסידאַנס פון ראַבדאָמיאָליסיס, ערנסט רענאַל און העפּאַטיק ימפּערמאַנט (דער הויפּט עלעוואַטעד לעוועלס פון טראַנסאַמינאַסעס) איז געווען העכער מיט אַ דאָזע פון 40 מג.

קינדער פון 10 ביז 17 יאָר

די זיכערקייַט פּראָפיל פון ראָסוליפּו ® פֿאַר קינדער און אַדאַלץ איז ענלעך. אָבער, פֿאַר קינדער און אַדאַלץ, די פּריקאָשאַנז פֿאַר ניצן Rosulipu ® זענען די זעלבע.

נוצן בעשאַס שוואַנגערשאַפט און לאַקטיישאַן

די זיכערקייַט פון ראָסוליפּו ® בעשאַס שוואַנגערשאַפט און לאַקטיישאַן איז נישט געלערנט.

ראָסוליפּ איז קאָנטראַינדיקאַטעד בעשאַס שוואַנגערשאַפט און לאַקטיישאַן.

ווייַבלעך אין די רעפּראָדוקטיווע עלטער ווען זיי נעמען Rosulipu ® זאָל נוצן צונעמען קאַנטראַסעפּטיווז.

זינט קאַלעסטעראַל און אנדערע קאַלעסטעראַל בייאָוסינטאַסיס פּראָדוקטן זענען יקערדיק פֿאַר פעטאַל אַנטוויקלונג, די פּאָטענציעל ריזיקירן פון ינכיבאַטינג HMG-CoA רעדוקטאַסע יקסידז די פּאָטענציעל בענעפיץ פון די נוצן פון דעם מעדיצין בעשאַס שוואַנגערשאַפט. אויב דער פּאַציענט איז שוואַנגער בעשאַס די נוצן פון דעם מעדיצין, די באַהאַנדלונג זאָל זיין סטאַפּט מיד.

די נוצן פון Rosulipu ® פֿאַר קינדער אונטער 10 יאר איז נישט רעקאַמענדיד.

די ווירקונג פון ראָסווואַסטאַטין אויף לינעאַר וווּקס (וווּקס), גוף וואָג, BMI (גוף מאַסע אינדעקס) און די אַנטוויקלונג פון צווייטיק געשלעכט קעראַקטעריסטיקס אויף די טאַננער וואָג אין די עלטער פון 10-17 יאָר איז געווען עוואַלואַטעד בלויז פֿאַר איין יאָר. נאָך 52 וואָכן פון די לערנען מעדיצין, קיין ווירקונג אויף הייך, גוף וואָג, במי אָדער געשלעכט אַנטוויקלונג איז געפֿונען.

פֿעיִקייטן פון דער אַפּלאַקיישאַן. ווירקונג אויף די קידניז

אין פּאַטיענץ וואָס האָבן באקומען ראָסוליפּ ® אין הויך דאָסעס, ספּעציעל 40 מג, עס געווען פאלן פון פּראָטעינוריאַ (באשלאסן מיט אַ פּראָבע פּאַס), דער הויפּט פון טובולאַר אָנהייב און, אין רובֿ פאלן, צייַטווייַליק. פּראָטעינוריאַ האט נישט אָנווייַזן אַקוטע אָדער פּראָגרעסיוו ניר קרענק. די אַדווערס געשעענישן פון די קידניז אין די פּאָסטן-פֿאַרקויף צייט זענען אָפט באמערקט מיט אַ דאָזע פון 40 מג.

ווירקונג אויף סקעלעטאַל מוסקל

סקעלעטאַל מוסקל שעדיקן, אַזאַ ווי מיאַלגיאַ, מייאָופּאַטי און ראַרעלי ראַבדאָמיאָליסיס זענען באמערקט אין פּאַטיענץ מיט אַלע דאָסעס פון ראָסוליפּ ®, ספּעציעל אין דאָסעס העכער 20 מג. ווען ניצן ezetimibe אין קאָמבינאַציע מיט HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז, קאַסעס פון ראַבדאָמאָליסיס זענען זייער ראַרעלי געמאלדן. די מעגלעכקייט פון פאַרמאַקאָדינאַמיק ינטעראַקשאַן קענען ניט זיין רולד אויס, און דעריבער דעם קאָמבינאַציע זאָל זיין געוויינט מיט וואָרענען.

ווי מיט די נוצן פון אנדערע HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז, קאַסעס פון ראַבדאָמאָליסיס פֿאַרבונדן מיט די נוצן פון Rosulipu ® אין די פּאָסטן-פֿאַרקויף צייט, זענען אָפט באמערקט מיט אַ דאָזע פון 40 מג. עס זענען ריפּאָרץ פון זעלטן קאַסעס פון ימיון-מעדיאַטעד נעקראָטיזינג מיאָפּאַטהי, קליניקאַלי ארויסגעוויזן דורך פּערסיסטענט פּראַקסימאַל מוסקל שוואַכקייַט און אַ פאַרגרעסערן אין סערום קפּק לעוועלס בעשאַס באַהאַנדלונג אָדער נאָך באַהאַנדלונג מיט סטאַטינס, אַרייַנגערעכנט ראָסווואַסטאַטין. אין דעם פאַל, נאָך נעוראָמוסקולאַר און סעראָלאָגיקאַל שטודיום, באַהאַנדלונג מיט ימיונאָסופּפּרעסיוו דרוגס קען זיין פארלאנגט.

באַשטימונג פון די מדרגה פון קפּק

די הייך פון קפּק זאָל נישט זיין געמאסטן נאָך באַטייַטיק גשמיות יגזערשאַן אָדער אין דעם בייַזייַן פון מעגלעך אָלטערנאַטיוו סיבות פֿאַר די פאַרגרעסערן אין קפּק, וואָס קען אַרייַנמישנ זיך מיט די ינטערפּריטיישאַן פון די רעזולטאַטן. אויב די ערשט לעוועלס פון קפּק זענען באטייטיק געוואקסן (> 5 פון די אויבערשטער שיעור פון די קלאַל), אַ נאָך קאַנפערמאַטאָרי אַנאַליסיס מוזן ווערן דורכגעקאָכט אין 5-7 טעג. אויב דער רעזולטאַט פון די ריפּיטיד אַנאַליסיס קאַנפערמז די ערשט הייך> 5 פֿון דער אויבערשטער גרענעץ פון די קלאַל, באַהאַנדלונג זאָל נישט זיין סטאַרטעד.

ראָסוליפּ ®, ווי אנדערע ינכיבאַטערז פון HMG-CoA רעדוקטאַסע, זאָל זיין געוויינט מיט וואָרענען אין פּאַטיענץ מיט סיבות וואָס קאַנטריביוץ צו דער אַנטוויקלונג פון מייאָפּאַטהי / ראַבדאָמאָליסיס. די סיבות אַרייַננעמען:

ימפּערד רענאַל פונקציע
היפּאָטהיראָידיסם
די בייַזייַן פון יערושעדיק מוסקל חולאתן אין אַ יחיד אָדער משפּחה געשיכטע,
אַ געשיכטע פון מיאָטאָקסיסיטי געפֿירט דורך אנדערע HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז אָדער פייברייץ,
אַלקאָהאָל זידלען
עלטער> 70 יאר אַלט
סיטואַטיאָנס וואָס קענען פירן צו אַ פאַרגרעסערן אין די פּלאַזמע מעדיצין,
סיימאַלטייניאַס נוצן פון פייבראַץ.

פֿאַר אַזאַ פּאַטיענץ, עס איז נייטיק צו פאַרגלייכן די ריזיקירן און נוץ ווען די נוצן פון דעם מעדיצין, קליניש מאָניטאָרינג איז אויך רעקאַמענדיד.

בעשאַס באַהאַנדלונג

פּאַטיענץ זאָל זיין געווארנט פון די נויט צו מיד באַריכט אַניקספּליינד מוסקל ווייטיק, מוסקל שוואַכקייַט אָדער קראַמפּס, ספּעציעל אויב זיי זענען באגלייט דורך יאָמטעוודיק אָדער היץ. אין אַזאַ פּאַטיענץ, CPK לעוועלס זאָל זיין באשלאסן. עס איז נייטיק צו אָפּשטעלן באַהאַנדלונג אויב די קפּק הייך איז באטייטיק עלעוואַטעד (> 5 פון וומן) אָדער אויב די מוסקל סימפּטאָמס זענען שטרענג און גרונט ומבאַקוועמקייַט אין וואָכעדיק לעבן (אפילו אויב די הייך פון קפּק ≤ 5 פון וומן). אויב סימפּטאָמס פאַרשווינדן און קפּק לעוועלס צוריקקומען צו נאָרמאַל, ראָסוליפּ ® אָדער אַן אָלטערנאַטיוו ינכיבאַטער פון HMG-CoA רעדוקטאַסע קענען זיין געפרוווט ווידער, אָבער אין מינימאַל דאָסעס און אונטער נאָענט השגחה. רעגולער מאָניטאָרינג פון קפּק לעוועלס אין פּאַטיענץ אָן די אויבן סימפּטאָמס איז ניט דארף.

אָבער, אַ געוואקסן ינסידאַנס פון מיאָסיטיס און מיאָפּאַטהי איז שוין באמערקט אין פּאַטיענץ ניצן אנדערע HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז מיט פיבראָיק זויער דעריוואַטיווז, אַרייַנגערעכנט געמפיבראָזיל, סיקלאָספּאָרין, ניקאָטיניק זויער, אַזאָלע אַנטיפאַנגגאַל אגענטן, פּראָטעאַסע ינכיבאַטערז און מאַקראָלידע אַנטיביאַטיקס. געמפיבראָזיל ינקריסאַז די ריזיקירן פון מייאָופּאַטי ווען עס איז געניצט מיט עטלעכע HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז, דעריבער, Rosulip ® איז נישט רעקאַמענדיד צו נוצן אין קאָמבינאַציע מיט געמפיבראָזיל. די וווילטויק יפעקס פון ווייַטער ענדערונגען אין ליפּיד לעוועלס מיט די סיימאַלטייניאַס נוצן פון Rosulipu ® מיט פיבראַטעס אָדער ניאַסין זאָל זיין קאַמפּערד מיט פּאָטענציעל ריסקס ווען ניצן אַזאַ אַ קאָמבינאַציע. די סיימאַלטייניאַס נוצן פון Rosulipu® אין אַ דאָזע פון 40 מג און פייברייץ איז קאָנטראַינדיקאַטעד.

ראָסוליפּ ® זאָל זיין געוויינט מיט וואָרענען אין פּאַטיענץ מיט סיבות וואָס קאַנטריביוטיד צו דער אַנטוויקלונג פון מייאָפּאַטהי, אַזאַ ווי רענאַל דורכפאַל, אַוואַנסירטע עלטער, כייפּאַטאַסאַס פון די הויט, אָדער אין סיטואַטיאָנס ווען די קאַנסאַנטריישאַן פון די מעדיצין אין פּלאַזמע קען פאַרגרעסערן.

ראָסוליפּ ® זאָל ניט זיין געניצט אין פּאַטיענץ מיט אַקוטע ערנסט טנאָים וואָס ביישטייערן צו דער אַנטוויקלונג פון מייאָפּאַטהי אָדער פאַרגרעסערן די ריזיקירן פון אַנטוויקלונג פון ניר דורכפאַל רעכט צו ראַבדאָמיאָליסיס (אַזאַ ווי סעפּסיס, כייפּאָוטענשאַן, ברייט כירורגיע, טראַוומע, שטרענג מעטאַבאַליק, ענדאָוקריין אָדער עלעקטראָליטע דיסאָרדערס און אַנקאַנטראָולד סיזשערז).

ווירקונג אויף די לעבער

ווי אנדערע HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז, Rosulip ® זאָל זיין געוויינט מיט וואָרענען אין פּאַטיענץ מיט אַ געשיכטע פון אַלקאָהאָל און / אָדער לעבער קרענק.

עס איז רעקאַמענדיד צו קאָנטראָלירן די לעבער פונקציאָנירן איידער די נוצן פון דעם מעדיצין און נאָך 3 חדשים פון באַהאַנדלונג. אויב די מדרגה פון טראַנסאַמינאַסעס אין בלוט סערום מער ווי דרייַ מאָל יקסידז די אויבערשטער שיעור פון נאָרמאַל, די נוצן פון ראָסוליפּ זאָל זיין אָפּגעשטעלט. ערנסט ימפּערד לעבער פונקציע (דער הויפּט אַ פאַרגרעסערן אין העפּאַטיק טראַנסאַמינאַסעס) אין די פּאָסטן-פֿאַרקויף צייַט איז אָפט רעפּאָרטעד מיט אַ דאָזע פון 40 מג.

אין פּאַטיענץ מיט צווייטיק היפּערטשאָללעסטערעמיאַ געפֿירט דורך כייפּאַטאַסאַסאַס אָדער נעפראָטיק סינדראָום, די באַהאַנדלונג פון די אַנדערלייינג קרענק זאָל זיין דורכגעקאָכט ערשט, און דערנאָך זאָל אָנהייבן ראָסוליפּו.

אין שטודיום פון פאַרמאַקאָקינעטיקס, אַ פאַרגרעסערן אין סיסטעמיק ויסשטעלן איז באמערקט אין פּאַטיענץ פון די מאָנגאָלאָיד ראַסע קאַמפּערד מיט פארשטייערס פון דער אייראפעישער ראַסע.

די סיימאַלטייניאַס נוצן פון די מעדיצין מיט פּראָטעאַסע ינכיבאַטערז איז נישט רעקאַמענדיד.

פּאַטיענץ מיט זעלטן יערושעדיק גאַלאַקטאָוס ינטאַלעראַנס, לאַפּ לאַקטאַסע דיפישאַנסי אָדער גלוקאָוס-גאַלאַקטאָסע מאַלאַבסאָרפּטיאָן זאָל נישט נוצן דעם מעדיצין.

ינטערסטיטיאַל לונג קרענק

אפגעזונדערט פאלן פון ינטערסטיטיאַל לונג קרענק האָבן שוין געמאלדן מיט זיכער סטאַטינס, ספּעציעל אין פאַל פון לאַנג-טערמין טעראַפּיע. סימפּטאָמס פון די דיסאָרדער אַרייַננעמען שאָרטנאַס פון אָטעם, אַנפּראַדאַקטיוו הוסט און ווערסאַנינג די אַלגעמיינע צושטאַנד (מידקייַט, וואָג אָנווער און היץ). אויב דער פּאַציענט איז סאַספּעקטיד צו האָבן דעוועלאָפּעד ינטערסטיטיאַל לונג קרענק, די נוצן פון סטאַטינס זאָל זיין אָפּגעשטעלט.

ווי מיט אנדערע HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז, אַ פאַרגרעסערן אין HBA1c און סערום גלוקאָוס לעוועלס זענען באמערקט מיט ראָסווואַסטאַטין. אין עטלעכע קאַסעס, די ינדאַקייטערז קען יקסיד די שיעור פֿאַר דיאַגנאָסיס פון צוקערקרענק, ספּעציעל אין פּאַטיענץ מיט אַ הויך ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג צוקערקרענק.

קינדער פון 10 ביז 17 יאָר

די פיייקייט צו השפּעה אויף דער אָפּרוף קורס ווען דרייווינג וועהיקלעס אָדער אנדערע מעקאַניזאַמז

א לערנען פון די ווירקונג פון ראָסווואַסטאַטין אויף די פיייקייט צו פאָר וויכיקאַלז אָדער אַרבעטן מיט אנדערע מעקאַניזאַמז איז נישט געפירט.

לויט זיין פאַרמאַקאָדינאַמיק פּראָפּערטיעס, עס איז אַנלייקלי אַז ראָסוליפּ ® קען ווירקן דער אָפּרוף קורס ווען דרייווינג אָדער ארבעטן מיט אנדערע מעקאַניזאַמז. אָבער, עס זאָל זיין אין זינען אַז קאָפּשווינדל קען פּאַסירן בעשאַס טעראַפּיע.

ינסטרוקטיאָנס פֿאַר נוצן ראָסוליפּ: אופֿן און דאָוסאַדזש

ראָסוליפּ איז גענומען באַל-פּע. די טאַבלעט זאָל זיין סוואַלאָוד גאַנץ, אָן קייַען און קראַשינג, און געוואשן אַראָפּ מיט וואַסער. א ליפּיד-לאָוערינג אַגענט קענען זיין גענומען אין קיין צייט פון דעם טאָג, ראַגאַרדלאַס פון עסנוואַרג ינטייק.

איידער ער נעמט די מעדיצין, דער פּאַציענט דאַרף צו באַשטימען צו אַ נאָרמאַל דיעטע מיט אַ נידעריק אינהאַלט פון Chs, וואָס ער מוזן נאָכפאָלגן איבער דעם גאַנג. דער דאָקטער סאַלעקץ די דאָזע פון ראָסווואַסטאַטין ינדיווידזשואַלי, דיפּענדינג אויף די ינדאַקיישאַנז און יפעקטיוונאַס פון די באַהאַנדלונג, און אויך נעמען אין חשבון קראַנט רעקאַמאַנדיישאַנז אויף ציל ליפּיד לעוועלס.

פּאַטיענץ וואָס האָבן נישט ביז אַהער באקומען סטאַטינס אָדער טראַנספעררעד פון גענומען אנדערע HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז זענען רעקאַמענדיד צו נעמען 1 מאָל פּער טאָג ראָסוליפּ אין אַן ערשט דאָזע פון 5 אָדער 10 מג. די סעלעקציע פון די ערשט דאָזע איז פארלאנגט צו זיין געפירט אויס, גיידיד דורך די יחיד מדרגה פון קאַלעסטעראַל און גענומען אין חשבון די מעגלעך אַנטוויקלונג פון קאַרדיאָווואַסקיאַלער קאַמפּלאַקיישאַנז, ווי געזונט ווי די פּאָטענציעל ריזיקירן פון אַנדיזייראַבאַל יפעקס.

פאַרגרעסערן די דאָזע 4 וואָכן נאָך דעם אָנהייב פון קורס. נאָך גענומען אַ דאָזע אין 4 וואָכן יקסיד די ערשט דאָזע, די ווייַטער פאַרגרעסערן צו 40 מג איז ערלויבט בלויז מיט אַ שטרענג גראַד פון היפּערטשאָללעסטערעמיאַ און אַ פאַרשטאַרקונג פון די סאַקאָנע פון קאַרדיאָווואַסקיאַלער קאַמפּלאַקיישאַנז (דער הויפּט אין פּאַטיענץ מיט פאַמיליאַל היפּערטאָלעסטעראָלעמיאַ) אין דעם פאַל ווען עס איז ניט מעגלעך צו דערגרייכן דעם געוואלט רעזולטאַט דאָסעס פון 20 מג. אין די דאָזע פאַרגרעסערן אין דאָזע, און די סאַבסאַקוואַנט אַדמיניסטראַציע פון ראָסוליפּ אין אַ דאָזע פון 40 מג, פּאַטיענץ זאָל זיין אונטער נאָענט השגחה פון אַ מומכע.

מענטשן פּרידיספּאָוזד צו מייאָופּאַטי, ווען פּריסקרייבינג טאַבלעץ פון 10 און 20 מג, עס איז רעקאַמענדיד צו נעמען ראָסוליפּ אין אַן ערשט טעגלעך דאָזע פון 5 מג. אין דעם בייַזייַן פון סיבות וואָס אָנווייַזן אַ טענדענץ צו די פּאַסירונג פון מייאָופּאַטי, די אַפּוינטמאַנט פון אַ מעדיצין אין אַ דאָזע פון 40 מג איז קאָנטראַינדיקאַטעד.

אין פּאַטיענץ מיט מעסיק פאַנגקשאַנאַל ימפּערמאַנט פון די קידניז (CC ווייניקער ווי 60 מל / מין), די ערשט דאָזע פון ראָסוליפּ זאָל זיין 5 מג.

די ערשט דאָזע פֿאַר עלטערע פּאַטיענץ (איבער 65) איז 5 מג.

פֿאַר פארשטייערס פון די מאָנגאָלאָיד ראַסע, ראָסוליפּ טאַבלעץ אין אַ דאָזע פון 40 מג זענען קאָנטראַינדיקאַטעד, ווען ניצן 10 מג און 20 מג טאַבלעץ, עס איז רעקאַמענדיד צו אָנהייבן נעמען אַ דאָזע פון 5 מג.

נאָך 2-4 וואָכן פון באַהאַנדלונג און / אָדער קעגן דעם הינטערגרונט פון אַ פאַרגרעסערן אין די דאָזע, עס איז נייטיק צו מאָניטאָר ליפּיד מאַטאַבאַליזאַם, און אויב נייטיק, סטרויערן די דאָזע.

זייטיגע ווירקונגען

ווייאַליישאַנז רעקאָרדעד בעשאַס באַהאַנדלונג מיט ראָסוליפּ זענען יוזשאַוואַלי מילד און טראַנזשאַנט. די אָפטקייַט פון זייַט יפעקס געפֿירט דורך גענומען ראָסווואַסטאַטין איז דאָזע אָפענגיק.

מוסקולאָסקעלעטאַל סיסטעם: אָפט - מיאַלגיאַ, ראַרעלי - מיאָפּאַטהי (אַרייַנגערעכנט מיאָסיטיס) און ראַהדאָמיאָליסיס מיט די אַנטוויקלונג פון אַקוטע רענאַל דורכפאַל אָדער אָן עס, מיט אַן אומבאַקאַנט אָפטקייַט - ימיון-מעדיאַטעד נעקראָטיזינג מיאָפּאַטהי, דאָזע-אָפענגיק פאַרגרעסערן אין די מדרגה פון קרעאַטינע פאָספאָקינאַסע (CPK) (באמערקט אין אַ קליין די נומער פון פּאַטיענץ, אין רובֿ פאלן, איז אַסימפּטאָמאַטיק, נישטיק און צייַטווייַליק), גאָר זעלטן - אַרטראַלגיאַ,
דיגעסטיווע סיסטעם: אָפט - אַבדאָמינאַל ווייטיק, עקל, פאַרשטאָפּונג, אָפט - טראַנזשאַנט, אַסימפּטאָמאַטיק, קליין פאַרגרעסערן אין די טעטיקייט פון העפּאַטיק טראַנסאַמינאַסעס, ראַרעלי - פּאַנקרעאַטיטיס, גאָר זעלטן - העפּאַטיטיס, דזשאָנדאַס, מיט אַן אומבאַקאַנט אָפטקייט - שילשל,
נערוועז סיסטעם: אָפט - קאָפּשווינדל, קאָפּווייטיק, זייער ראַרעלי - אָנווער / אָנווער פון זיקאָרן, פּאָלינעוראָפּאַטהי,
ימיון סיסטעם: ראַרעלי - כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז (אַרייַנגערעכנט אַנגיאָנעראָטעטיק עדעמאַ),
הויט און סובקוטאַנעאָוס סטראַקטשערז: אָפט - ויסשיט, יטשינג פון די הויט, ורטיקאַריאַ, מיט אַן אומבאַקאַנט אָפטקייַט - סטעווענס-זשאנסאן סינדראָום
רעספּעראַטאָרי סיסטעם: אָפטקייַט אומבאַקאַנט - אָטעם, הוסט,
יעראַנערי סיסטעם: פּראָטעינוריאַ (ווען ריסיווינג אַ דאָזע פון 10-20 מג - ווייניקער ווי 1% פון פּאַטיענץ, ווען ריסיווינג אַ דאָזע פון 40 מג - וועגן 3%), וואָס יוזשאַוואַלי דיקריסיז אָדער פאַרשווונדן בעשאַס טעראַפּיע און טוט נישט מיינען די אַנטוויקלונג פון אַקוטע אָדער אַגראַוויישאַן פון אַ יגזיסטינג ניר קרענק גאָר זעלטן - העמאַטוריאַ,
אנדערע: אָפט - אַסטהעניק סינדראָום, גאָר ראַרעלי - גינעקאָמאַסטיאַ, מיט אַן אומבאַקאַנט אָפטקייַט - פאַנגקשאַנאַל דיסאָרדערס פון די טיירויד דריז,
לאַבאָראַטאָריע ינדאַקייטערז: ראַרעלי - טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ, מיט אַן אומבאַקאַנט אָפטקייַט - כייפּערגליסעמיאַ, געוואקסן לעוועלס פון בילירובין, גלייקאָוסאַלייטיד העמאָגלאָבין, געוואקסן טעטיקייט פון אַלקאַליין פאָספאַטאַסע, גאַמאַ גלוטאַמיל טראַנספּעפּטידאַסע.

בעשאַס די באַהאַנדלונג מיט עטלעכע סטאַטינס, די פאלגענדע אַנדיזייראַבאַל ריאַקשאַנז זענען אויך רעקאָרדעד: מיט אַן אומבאַקאַנט אָפטקייַט - שלאָפן דיסטערבאַנסיז (אַרייַנגערעכנט נייטמערז און סליפּלעססנעסס), דעפּרעסיע, געשלעכט דיספאַנגקשאַן, אפגעזונדערט פאלן - ינטערסטיטיאַל לונג קרענק (ספּעציעל מיט פּראַלאָנגד נוצן).

שוואַנגערשאַפט און לאַקטיישאַן

בעשאַס שוואַנגערשאַפט און בעשאַס ברעסטפידינג, די נוצן פון ראָסוליפּ איז קאָנטראַינדיקאַטעד.

אויב שוואַנגערשאַפט איז דיאַגנאָסעד בעשאַס טעראַפּיע, די מעדיצין זאָל זיין סטאַפּט מיד. וואָמען אין דער קימפּעט עלטער דאַרפֿן צו נוצן טויגן קאַנטראַסעפּטיווז בעשאַס די באַהאַנדלונג. רעכט צו דעם פאַקט אַז Chs און זייַן ביאָסינטהעסיס פּראָדוקטן זענען פון גרויס וויכטיקייט פֿאַר דער אַנטוויקלונג פון די פיטאַס, די מעגלעך סאַקאָנע פון ינאַבישאַן פון HMG-CoA רעדוקטאַסע יקסידז די בענעפיץ פון מעדיצין טעראַפּיע.

וואָמען וואָס דאַרפֿן צו נוצן ראָסוליפּ בעשאַס לאַקטיישאַן זאָל האַלטן ברעסטפידינג ווייַל עס איז קיין דאַטן וועגן די אַלאַקיישאַן פון ראָסווואַסטאַטין מיט ברוסט מילך.

נוצן אין קינדשאַפט

אין די פּידיאַטריק באַפעלקערונג, די יפעקטיוונאַס און זיכערקייַט פון ראָסוליפּ איז נישט פּראָווען. די דערפאַרונג פון ראָסווואַסטאַטין פֿאַר דעם קאַטעגאָריע פון פּאַטיענץ איז לימיטעד צו אַ קליין נומער פון פּאַטיענץ פון 8 יאָר און עלטער מיט אַ כאָומאַדזשאַסטאַס פאָרעם פון יערושעדיק היפּערטשאָללעסטערעמיאַ.

קינדער און אַדאָולעסאַנץ אונטער 18 יאָר זאָל נישט נעמען די מעדיצין.

מיט ימפּערד רענאַל פונקציע

אין די בייַזייַן פון אַ שטרענג גראַד פון רענאַל דורכפאַל (סיסי ווייניקער ווי 30 מל / מין), די נוצן פון ראָסוליפּ אין קיין דאָזע איז קאָנטראַינדיקאַטעד.

40 מג טאַבלעץ זענען קאָנטראַינדיקאַטעד פֿאַר מעסיק רענאַל דורכפאַל (CC ווייניקער ווי 60 מל / מין), מיט אַ מילד גראַד - זאָל זיין געוויינט מיט וואָרענען.

רענאַל דורכפאַל טאַבלעץ פון 10 און 20 מג זאָל זיין גענומען מיט וואָרענען. פֿאַר פּאַטיענץ מיט מעסיק פאַנגקשאַנאַל ימפּערמאַנט פון די קידניז (CC ווייניקער ווי 60 מל / מין), די ערשט דאָזע פון ראָסוליפּ זאָל זיין 5 מג.

מיט ימפּערד לעבער פונקציע

לויט די אינסטרוקציעס, ראָסוליפּ איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין דעם בייַזייַן פון אַן אַקטיוו פאַסע פון לעבער קרענק, אַרייַנגערעכנט מיט אַ פּערסיסטענט פאַרגרעסערן אין די סערום טעטיקייט פון טראַנסאַמינאַסעס און קיין פאַרגרעסערן אין זייער טעטיקייט יקסיד VGN מער ווי 3 מאָל. אויב עס איז אַ געשיכטע פון לעבער קרענק, די מעדיצין זאָל זיין געוויינט מיט וואָרענען.

באריכטן אויף ראָסוליפּ

לויט עטלעכע באריכטן, ראָסוליפּ יפעקטיוולי ראַדוסאַז עלעוואַטעד לעוועלס פון קאַלעסטעראַל אין די בלוט, דערמיט לאָוערינג די ריזיקירן פון אַטעראָוסקלעראָוסיס און קאַרדיאָווואַסקיאַלער דיסאָרדערס. אָבער, אין סדר צו דערגרייכן גוט טעראַפּיע רעזולטאַטן, פּאַטיענץ וואָס באַקומען די מעדיצין אויך רעקאָמענדירן צו האַלטן די נויטיק מדרגה פון גשמיות טעטיקייט און זיין זיכער צו אַדכיר צו אַן צונעמען דיעטע.

די דיסאַדוואַנטידזשיז פון די ליפּיד-לאָוערינג מעדיצין אַרייַננעמען אַ גרויס רשימה פון קאָנטראַינדיקאַטיאָנס און די אַנטוויקלונג פון זייַט יפעקס, דער הויפּט עקל און ברענעניש. פילע פּאַטיענץ באַקלאָגנ זיך וועגן די גאַנץ הויך קאָס פון ראָסוליפּ.