NovoMix® 30 FlexPen® Insulin aspart צוויי פאַסע

אַקטיוו ינגרידיאַנט: 1 מל פון ינדזשעקשאַן סאַספּענשאַן כּולל 100 יו / מל ינסאַלאַן אַספּאַרט (רדנאַ) (30% סאַליאַבאַל ינסאַלאַן אַספּאַרט און 70% ינסאַלאַן אַספּאַרט קריסטאַלייזד מיט פּראָטאַמינע)

1 שפּריץ פעדער כּולל 3 מל, וואָס איז עקוויוואַלענט צו 300 וניץ

1 אַפּאַראַט (אָד) איז 6 נמאָל אָדער 0.035 מג פון דיסאָלטאַד אַנהידראָוס ינסאַלאַן אַספּאַרט,

עקססיפּיענץ: גליסערין, פענאָל, מעטאַקרעסאָל, צינק קלאָרייד, סאָדיום קלאָרייד, סאָדיום פאַספייט, דיהידראַטע, פּראָטאַמינע סאַלפייט, סאָדיום כיידראַקסייד, דיילוטאַד הידראָטשלאָריק זויער, וואַסער פֿאַר ינדזשעקשאַן.

פאַרמאַקאָלאָגיקאַל פּראָפּערטיעס

NovoMix ® 30 FlexPen ® איז אַ צוויי-פאַסע סאַספּענשאַן פון סאַליאַבאַל ינסאַלאַן אַספּאַרט (קורץ-אַקטינג ינסאַלאַן אַנאַלאָג) און אַספּאַרט קריסטאַלייזד ינסאַלאַן מיט פּראָטאַמינע (מיטל-אַקטינג ינסאַלאַן אַנאַלאָג). די סאַספּענשאַן כּולל ינסאַלאַן אַספּאַרט פון קורץ קאַמף און אַ דורכשניטלעך געדויער פון קאַמף אין אַ פאַרהעלטעניש פון 30/70. מיט די הקדמה פון די זעלבע מאָלאַר דאָסעס, אַספּאַרט ינסאַלאַן איז עקוויפּאָוטענשאַל צו מענטשלעך ינסאַלאַן.

די צוקער-לאָוערינג ווירקונג פון ינסאַלאַן איז צו העכערן די ופּטאַקע פון ​​גלוקאָוס דורך געוועבן נאָך ביינדינג ינסאַלאַן צו ראַסעפּטערז פון מוסקל און פעט סעלז, ווי געזונט ווי די ינכיבאַט פון די מעלדונג פון גלוקאָוס פון די לעבער.

NovoMix ® 30 FlexPen ® הייבט צו שפּילן 10-20 מינוט נאָך די מעדיצין אַדמיניסטראַציע. די מאַקסימום ווירקונג אַנטוויקלט 1-4 שעה נאָך אַדמיניסטראַציע. געדויער פון קאַמף איז אַרויף צו 24 שעה.

אין אַ קליניש לערנען וואָס האָט געדויערט 3 חדשים און קאַמפּערד די אַדמיניסטראַציע פון ​​NovoMix ® 30 FlexPen ® און בייפאַסיק מענטשלעך ינסאַלאַן 30 איידער פרישטיק און מיטאָג ביי פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ I און טיפּ II, עס איז געווען געוויזן אַז מיט די הקדמה פון NovoMix ® 30 FlexPen ® בלוט גלוקאָוס נאָך ביידע מילז (פרישטיק און מיטאָג) איז געווען באטייטיק נידעריקער קאַמפּערד צו די אַדמיניסטראַציע פון ​​ביפאַסיק מענטשלעך ינסאַלאַן.

ווען דורכפירן אַ מעטאַ-אַנאַליסיס, וואָס אַרייַנגערעכנט 9 קליניש טריאַלס אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ I און טיפּ II, עס איז געווען אנגעוויזן אַז, קאַמפּערד מיט די ביפאַסיק מענטשלעך ינסאַלאַן 30, די נוצן פון NovoMix ®30 איידער פרישטיק און מיטאָג פירט צו אַ באטייטיק בעסער פּאָסטפּראַנדיאַל בלוט גלוקאָוס קאָנטראָל (לויט צו די דורכשניטלעך פאַרגרעסערן אין בלוט גלוקאָוס נאָך פרישטיק, לאָנטש און מיטאָג).

טראָץ דעם פאַקט אַז גלוקאָוס אין פאסטן איז געווען העכער אין פּאַטיענץ וואָס באקומען NovoMix ®30 באַהאַנדלונג, די גליקאָסילאַטעד העמאָגלאָבין שטאַפּל איז די זעלבע ווי אַ גראדן פון די גאַנץ גלייסעמיק קאָנטראָל.

אין אַ קליניש לערנען, פּאַטיענץ מיט טיפּ II צוקערקרענק (341 מענטשן), וואָס זענען געווען צעטיילט אין גרופּעס לויט אַ ראַנדאַמייזד פּרינציפּ, באקומען בלויז NovoMix ® 30 אָדער NovoMix ® 30 אין קאָמבינאַציע מיט metformin אָדער metformin צוזאמען מיט sulfonylureas. נאָך 16 וואָכן פון באַהאַנדלונג, די קאַנסאַנטריישאַן פון HBA 1c אין פּאַטיענץ באקומען נאָוואָמיקס ® 30 און מעטפאָרמין אָדער מעטפאָרמין און סולפאָנילוריאַ איז די זעלבע. אין דעם לערנען, אין 57% פון פּאַטיענץ, די קאַנסאַנטריישאַן פון HbA 1c איז געווען העכער ווי 9%. אין די פּאַטיענץ, ווען טרעאַטינג NovoMix ® 30 און מעטפאָרמין, די פאַרקלענערן אין די הייך פון HbA 1c איז געווען מער באַטייַטיק ווי מיט די קאָמבינאַציע פון ​​metformin און sulfonylurea.

אין אַ לערנען פון טיפּ II צוקערקרענק פּאַטיענץ, אין וואָס גלייסעמיק קאָנטראָל מיט בלויז מויל היפּאָגליסעמיק דרוגס איז יניפעקטיוו, זיי זענען באהאנדלט מיט צוויי מאָל טעגלעך אַדמיניסטראַציע פון ​​נאָוואָמיקס 30 (117 פּאַטיענץ) אָדער אַמאָל-טעגלעך אַדמיניסטראַציע פון ​​ינסאַלאַן גלאַרגין (116 פּאַטיענץ). נאָך 28 וואָכן פון באַהאַנדלונג, NovoMix â 30 באגלייט דורך סעלעקציע פון ​​דאָזע, די הייך פון HBA 1C דיקריסט דורך 2.8% (דורכשניטלעך ווערט פון HBA 1C ווען ינקלודעד אין די לערנען = 9.7%). בעשאַס באַהאַנדלונג מיט NovoMix â 30, 66% פון פּאַטיענץ ריטשט די HBA 1C לעוועלס אונטער 7%, און 42% ריטשט פּאַטיענץ אונטער 6.5%, בשעת די פאַסטינג גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַן פון פּלאַזמע דיקריסט דורך וועגן 7 mmol / L (פֿון 14.0 mmol / ל איידער באַהאַנדלונג אַרויף צו 7.1 מםאָל / ל).

ווען דורכפירן אַ מעטאַ-אַנאַליסיס אין פּאַטיענץ מיט טיפּ II צוקערקרענק, עס איז געווען אנגעוויזן אַז מיט NovoMix ® 30, די ריזיקירן פון אַנטוויקלונג פון היפּאָגליסעמיאַ בייַ נאַכט און שטרענג היפּאָגליסעמיאַ איז רידוסט קאַמפּערד צו ביפאַסיק מענטשלעך ינסאַלאַן 30. אין דער זעלביקער צייט, די ריזיקירן פון עפּיסאָודז פון היפּאָגליסעמיאַ אין די דייטיים איז געווען העכער אין פּאַטיענץ וואָס באַקומען נאָוואָמיקס ® 30.

קינדער און טינז. א 16-וואָך לערנען געפירט אויף 167 פּאַטיענץ אין עלטער פון 10-18 יאָר קאַמפּערד די יפעקטיוונאַס פון מיינטיינינג פּאָסטפּראַנדיאַל גלייסעמיק קאָנטראָל דורך אָנפירונג נאָוואָמיקס 30 מיט מילז מיט מענטשלעך ינסאַלאַן / בייפאַסיק מענטשלעך ינסאַלאַן 30 מיט מילז מיט ינסאַלאַן ינדזשעקשאַנז איידער בעדטיים. בעשאַס די לערנען צייט אין ביידע גרופּעס, די קאַנסאַנטריישאַן פון HBA 1C איז געבליבן אויף דער הייך וואָס איז געווען אַרייַנגערעכנט אין די לערנען, אָן דיפעראַנסיז אין די ינסידאַנס פון היפּאָגליסעמיאַ צווישן נאָוואָמיקס 30 און ביפאַסיק מענטשלעך ינסאַלאַן 30.

אין אַ טאָפּל-בלינד קרייז-סעקשאַנאַל לערנען (12 וואָכן פֿאַר יעדער לויף), וואָס איז געווען דורכגעקאָכט אויף אַ לעפיערעך קליין גרופּע פון ​​קינדער (54 מענטשן). אין דער עלטער פון 6-12 יאָר, די פאַרגרעסערן אין די נומער פון עפּיסאָודז פון היפּאָגליסעמיאַ און גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַן איז סטאַטיסטיש באטייטיק ווייניקער ווען זיי זענען באהאנדלט מיט NovoMix â 30 קאַמפּערד מיט בייפאַסיק מענטשלעך ינסאַלאַן 30. די הייך פון HBA 1C אין די סוף פון די לויף פון באַהאַנדלונג איז געווען באטייטיק נידעריקער אין די גרופּע וואָס באקומען בייפאַסיק מענטשלעך ינסאַלאַן 30 ווי אין דער גרופּע וואָס האָט באַקומען נאָוואָמיקס â30.

עלטערע מענטשן. די פאַרמאַקאָדינאַמיקס פון NovoMix â 30 זענען נישט געלערנט אין עלטער פּאַטיענץ. אָבער, אַ ראַנדאַמייזד טאָפּל-בלינד קראָסאָוווער לערנען איז געווען געפירט אַז קאַמפּערד די פאַרמאַקאָקינעטיקס און פאַרמאַקאָדינאַמיקס פון ינסאַלאַן אַספּאַרט און סאַליאַבאַל מענטשלעך ינסאַלאַן אין 19 פּאַטיענץ מיט טיפּ II צוקערקרענק מעלליטוס אַלט 65-83 יאָר (דורכשניטלעך עלטער 70 יאר). די קאָרעוו דיפעראַנסיז אין פאַרמאַקאָדינאַמיקס (GIR מאַקס, AUC GIR, 0-120 מין) נאָך אַדמיניסטראַציע פון ​​אַספּאַרט ינסאַלאַן אָדער מענטשלעך ינסאַלאַן אין די פּאַטיענץ זענען די זעלבע ווי אין געזונט מענטשן אָדער פּאַטיענץ מיט יונג צוקערקרענק.

אין ינסאַלאַן אַספּאַרט, די אַמינאָ זויער פּראָלינע אין שטעלע 28 פון די ב קייט פון אַ ינסאַלאַן מאַלאַקיול איז ריפּלייסט דורך אַספּאַרטיק זויער, ראַדוסאַז די פאָרמירונג פון העקסאַמערס, ווי איז אנגעוויזן אין סאַליאַבאַל מענטשלעך ינסאַלאַן פּרעפּעריישאַנז. אין די סאַליאַבאַל פאַסע פון ​​NovoMix 30, די פּראָפּאָרציע פון ​​ינסאַלאַן אַספּאַרט איז 30% פון אַלע ינסאַלאַן, עס איז אַבזאָרבד אין די בלוט פון סובקוטאַנעאָוס געוועב פאַסטער ווי סאַליאַבאַל ינסאַלאַן פון צווייפלאָוס מענטשלעך ינסאַלאַן. 70% רוען זענען אין די קריסטאַל פאָרעם פון פּראָטאַמין-ינסאַלאַן אַספּאַרט, די מער אַבזאָרפּשאַן איז די זעלבע ווי די מענטשלעך ינסאַלאַן NPH. די מאַקסימום קאַנסאַנטריישאַן פון ינסאַלאַן אין די בלוט סערום נאָך אַדמיניסטראַציע פון ​​NovoMix 30 איז 50% העכער, און די צייט צו דערגרייכן עס איז האַלב ווי שנעל ווי אַז פון ביפאַסיק מענטשלעך ינסאַלאַן 30. אין געזונט וואַלאַנטירז, נאָך סובקוטאַנעאָוס אָנפירונג פון NovoMix 30 אין די קורס פון 0,20 ו / קג פון גוף וואָג, די מאַקסימום קאַנסאַנטריישאַן אַספּאַרט סערום ינסאַלאַן איז געווען אַטשיווד נאָך 60 מינוט, עס איז געווען 140 ± 32 pmאָל / ל. די האַלב-לעבן פון NovoMix ® 30 (t½), וואָס ריפלעקס די אַבזאָרפּשאַן קורס פון די פּראָטאַמינע בראָכצאָל, איז געווען וועגן 8-9 שעה. סערום ינסאַלאַן לעוועלס אומגעקערט צו די באַסעלינע 15-18 שעה נאָך סובקוטאַנעאָוס אַדמיניסטראַציע. אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ 2, די מאַקסימום קאַנסאַנטריישאַן איז ריטשט 95 מינוט נאָך אַדמיניסטראַציע און פארבליבן אויבן די באַסעלינע פֿאַר בייַ מינדסטער 14 שעה.

עלטערע מענטשן. די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון NovoMix â 30 איז נישט געלערנט אין עלטער פּאַטיענץ. די קאָרעוו דיפעראַנסיז אין די וואַלועס פון פאַרמאַקאָקינעטיקס נאָך אַדמיניסטראַציע פון ​​ינסאַלאַן אַספּאַרט אָדער מענטשלעך ינסאַלאַן אין פּאַטיענץ מיט טיפּ II צוקערקרענק מעלליטוס (65-83 יאָר אַלט, דורכשניטלעך עלטער 70 יאר) זענען די זעלבע ווי אין געזונט מענטשן אָדער פּאַטיענץ מיט יונג צוקערקרענק. אין עלטערע און סעניל פּאַטיענץ, די אַבזאָרפּשאַן קורס דיקריסאַז ווי אַ לענגערע צייט צו דערגרייכן די מאַקסימום קאַנסאַנטריישאַן פון ינסאַלאַן אין די מאַקסימום בלוט פון די בלוט (82 מין מיט אַ ינטערקוואַרטילע קייט פון 60-120 מין). די ווערט פון C מאַקס איז די זעלבע ווי אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק פון אַ יינגער עלטער און אַ ביסל נידעריקער ווי אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק.

ימפּערד רענאַל און העפּאַטיק פונקציאָנירן.

די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון NovoMix ® 30 איז נישט געלערנט אין פּאַטיענץ מיט ימפּערד רענאַל אָדער העפּאַטיק פונקציע.

קינדער און טינז. די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון NovoMix â 30 זענען נישט געלערנט ביי קינדער און אַדאָולעסאַנץ. אין קינדער (6-12 יאר אַלט) און אַדאָולעסאַנץ (13-17 יאָר אַלט) מיט טיפּ 1 צוקערקרענק, די פאַרמאַקאָקינעטיקס און פאַרמאַקאָדינאַמיקס פון סאַליאַבאַל אַספּאַרט ינסאַלאַן זענען געלערנט. דאָס איז ראַפּאַדלי אַבזאָרבד אין פּאַטיענץ פון ביידע גרופּעס, בשעת די ט מאַקס וואַלועס זענען די זעלבע ווי אין אַדאַלץ. דערווייַל, די ווערט פון C מאַקס אין פאַרשידענע עלטער גרופּעס וועריד באטייטיק, וואָס ינדיקייץ די וויכטיקייט פון יחיד סעלעקציע פון ​​ינסאַלאַן אַספּאַרט דאָסעס.

פּרעקלינאַקאַל זיכערקייַט דאַטן.

פּרעקלינאַקאַל דאַטן באקומען אויף דער באזע פון ​​בעקאַבאָלעדיק שטודיום אויף זיכערקייַט פאַרמאַקאַלאַדזשי, טאַקסיסאַטי פון ריפּיטיד דאָסעס פון די מעדיצין, גענאָטאָקסיסיטי און רעפּראָדוקטיווע טאַקסיסאַטי, האט נישט אַנטדעקן אַ באַזונדער ריזיקירן פֿאַר מענטשן.

אין וויטראָ טעסץ, אַרייַנגערעכנט ביינדינג צו ינסאַלאַן און יגף -1 ראַסעפּטערז און יפעקץ אויף צעל וווּקס, ינסאַלאַן אַספּאַרט ביכייווד ווי מענטשלעך ינסאַלאַן. שטודיום האָבן אויך געוויזן אַז דיססאָסיאַטיאָן פון ביינדינג צו ינסאַלאַן ראַסעפּטערז פֿאַר ינסאַלאַן אַספּאַרט איז עקוויוואַלענט צו מענטשלעך ינסאַלאַן.

דאָוסאַדזש פאָרעם

סאַספּענשאַן פֿאַר סובקוטאַנעאָוס אַדמיניסטראַציע, 100 פּיסעס / מל

1 מל פון סאַספּענשאַן כּולל

אַקטיוו מאַטעריע - ינסאַלאַן אַספּאַרט 100 ו (3.5 מג) (30% סאַליאַבאַל ינסאַלאַן אַספּאַרט און 70% ינסאַלאַן אַספּאַרט קריסטאַלייזד מיט פּראָטאַמינע)

עקססיפּיענץ: צינק, גליסעראָול, פענאָל, מעטאַקרעסאָל, סאָדיום הידראָגען פאַספייט דיהידראַטע, סאָדיום קלאָרייד, פּראָטאַמינע סאַלפייט, הידראָטשלאָריק זויער, סאָדיום כיידראַקסייד, וואַסער פֿאַר ינדזשעקשאַן.

א ווייַס כאָומאַדזשינאַס סאַספּענשאַן בעשאַס סטאָרידזש איז סטראַטאַפייד אין אַ טראַנספּעראַנט, בלאַס אָדער כּמעט בלאַס סופּערנאַטאַנט און אַ ווייַס אָפּזעצנ זיך. ווען מיקסינג די אינהאַלט פון די פעדער, אַ כאָומאַדזשינאַס סאַספּענשאַן זאָל פאָרעם.

דאָוסאַדזש און אַדמיניסטראַציע

NovoMix® 30 FlexPen® איז דיזיינד בלויז פֿאַר סובקוטאַנעאָוס אַדמיניסטראַציע. נאָוואָמיקס® 30 פלעקספּען® זאָל קיינמאָל זיין ינטראַדאַקלי אַדמינאַסטערד, ווייַל דאָס קען פירן צו שטרענג היפּאָגליסעמיאַ. ינטראַמוסקולאַר אַדמיניסטראַציע פון ​​NovoMix® 30 FlexPen® זאָל אויך זיין אַוווידאַד. דו זאלסט נישט נוצן NovoMix® 30 FlexPen® פֿאַר סובקוטאַנעאָוס ינסאַלאַן ינפיוזשאַן (PPII) אין ינסאַלאַן פּאַמפּס.

די דאָזע פון ​​די מעדיצין איז באשלאסן דורך די דאָקטער ינדיווידזשואַלי אין יעדער פאַל, באזירט אויף די הייך פון גלוקאָוס אין די בלוט.

פּאַטיענץ וואָס ליידן פון צוקערקרענק טיפּ 2, NovoMix® 30 FlexPen® קענען זיין פּריסקרייבד ביידע ווי מאָנאָטהעראַפּי און אין קאָמבינאַציע מיט מויל היפּאָגליסעמיק דרוגס אין קאַסעס ווען די בלוט גלוקאָוס מדרגה איז נישט גענוג רעגיאַלייטאַד דורך מויל היפּאָגליסעמיק דרוגס אַליין.

פֿאַר פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק, די רעקאַמענדיד אָנהייב דאָזע פון ​​NovoMix® 30 FlexPen® איז 6 וניץ אין דער מאָרגן און 6 וניץ אין די אָוונט (מיט פרישטיק און מיטאָג, ריספּעקטיוולי). עס איז אויך ערלויבט צו נעמען 12 וניץ פון NovoMix® 30 FlexPen® אַמאָל פּער טאָג אין די אָוונט. אין די יענער פאַל, אָבער, עס איז רעקאַמענדיד אַז נאָך גענומען 30 וניץ פון די מעדיצין צו נעמען NovoMix® 30 FlexPen® צוויי מאָל פּער טאָג און טיילן די דאָזע אין גלייַך פּאַרץ (מיט פרישטיק און מיטאָג, ריספּעקטיוולי). א זיכער יבערגאַנג צו נעמען NovoMix® 30 FlexPen® דריי מאָל פּער טאָג איז מעגלעך דורך דיוויידינג די מאָרגן דאָזע אין צוויי גלייַך פּאַרץ און נעמען די צוויי פּאַרץ אין דער מאָרגן און נאָכמיטאָג.

אין פּאַטיענץ מיט ינסאַלאַן קעגנשטעל (למשל רעכט צו אַביסאַטי), די טעגלעך נויט פֿאַר ינסאַלאַן קען זיין געוואקסן, און אין פּאַטיענץ מיט ריזידזשואַל ענדאָגענאָוס ויסשיידונג פון ינסאַלאַן קען זיין רידוסט.

די פאלגענדע טיש איז רעקאַמענדיד פֿאַר דאָזע אַדזשאַסטמאַנט:

בלוט גלוקאָוס איידער מילז

אַדזשאַסטמאַנטדאָסעס NovoMix® 30

NovoMix® 30 FlexPen® זאָל זיין אַדמינאַסטערד גלייך איידער מילז. אויב נייטיק, NovoMix® 30 FlexPen® קענען זיין אַדמינאַסטערד באַלד נאָך די אָנהייב פון אַ מאָלצייַט.

דער טעמפּעראַטור פון די אַדמינאַסטערד ינסאַלאַן זאָל זיין אין צימער טעמפּעראַטור.

NovoMix® 30 FlexPen® זאָל זיין אַדמינאַסטערד סובקוטאַנעאָוסלי אין די דיך אָדער אַנטיריער אַבדאָמינאַל וואַנט. אויב געוואלט, די מעדיצין קענען זיין אַדמינאַסטערד צו די אַקסל אָדער הינטן.

עס איז נייטיק צו טוישן די ינדזשעקשאַן פּלאַץ אין די אַנאַטאַמיקאַל געגנט אין סדר צו פאַרמייַדן די אַנטוויקלונג פון ליפּאָדיסטראָפי.

ווי מיט קיין אנדערע ינסאַלאַן צוגרייטונג, די געדויער פון קאַמף פון NovoMix® 30 FlexPen® דעפּענדס אויף די דאָזע, אָרט פון אַדמיניסטראַציע, בלוט לויפן ינטענסיטי, טעמפּעראַטור און די גשמיות אַקטיוויטעט. די אָפענגיקייַט פון די אַבזאָרפּשאַן פון NovoMix® 30 FlexPen® אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ איז נישט געלערנט.

דאָוסאַדזש אַדזשאַסטמאַנט קען אויך זיין פארלאנגט אויב דער פּאַציענט האט קאַנקאַמיטאַנט חולאתן פון די קידניז, לעבער, ימפּערד אַדרענאַל פונקציע, פּיטויטערי דריז אָדער טיירויד דריז.

די נויט פֿאַר אַדזשאַסטמאַנט פון די דאָזע קען אויך אויפשטיין ווען טשאַנגינג גשמיות טעטיקייט אָדער די געוויינטלעך דיעטע פון ​​דער פּאַציענט. דאָוסאַדזש אַדזשאַסטמאַנט קען זיין פארלאנגט ווען טראַנספערינג אַ פּאַציענט פון איין טיפּ פון ינסאַלאַן צו אנדערן.

עלטער און סעניל פּאַטיענץ

NovoMix® 30 FlexPen® קענען ווערן גענוצט אין עלטערע פּאַטיענץ, אָבער די דערפאַרונג פון נוצן אין קאָמבינאַציע מיט מויל היפּאָגליסעמיק דרוגס ביי פּאַטיענץ עלטער ווי 75 יאר איז לימיטעד.

אין פּאַטיענץ מיט רענאַל אָדער העפּאַטיק ינסופפיסיענסי, די נויט פֿאַר ינסאַלאַן קענען זיין רידוסט.

אין עלטערע פּאַטיענץ, עס איז נייטיק צו מאָניטאָר בלוט גלוקאָוס לעוועלס און סטרויערן די דאָזע פון ​​אַספּאַרט ינסאַלאַן באזירט אויף יחיד דאַטן.

קינדער און טינז

NovoMix® 30 FlexPen® קענען ווערן גענוצט צו מייַכל קינדער און אַדאָולעסאַנץ איבער די עלטער פון 10 יאָר אין קאַסעס ווען עס איז בעסער צו נוצן פאַר-געמישט ינסאַלאַן. לימיטעד קליניש דאַטן זענען בארעכטיגט פֿאַר קינדער צווישן 6 און 9 יאָר.

פּריקאָשאַנז פֿאַר נוצן:

NovoMix® 30 FlexPen® און נעעדלעס זענען בלויז פֿאַר פּערזענלעך נוצן. צי ניט ריפיל די שפּריץ פּאַטראָן פּאַטראָן.

NovoMix® 30 FlexPen® קענען ניט זיין געוויינט אויב עס נאָך מיקסינג ניט יונאַפאָרמלי ווייַס און פאַרוואָלקנט.

עס איז נייטיק צו מישן די NovoMix® 30 FlexPen® סאַספּענשאַן גלייך איידער נוצן. דו זאלסט נישט נוצן NovoMix® 30 FlexPen® אויב עס איז פאַרפרוירן. וואַרפן אַוועק די נאָדל נאָך יעדער ינדזשעקשאַן.

זייטיגע ווירקונגען

אַדווערס ריאַקשאַנז באמערקט אין פּאַטיענץ ניצן NovoMix® 30 FlexPen® זענען דער הויפּט אָפענגיק פון די דאָזע און זענען רעכט צו דער פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל ווירקונג פון ינסאַלאַן.

די פאלגענדע זענען די וואַלועס פון די אָפטקייַט פון אַדווערס ריאַקשאַנז יידענאַפייד בעשאַס קליניש טריאַלס, וואָס זענען געקוקט ווי פארבונדן מיט די נוצן פון NovoMix® 30 FlexPen®. די אָפטקייַט איז באשלאסן ווי גייט: זייער אָפט (≥ 1/10), אָפט (≥ 1/100 צו.)

מעלדונג פאָרעם, פּאַקקאַגינג און זאַץ

די סאַספּענשאַן פֿאַר ס / C אַדמיניסטראַציע פון ​​ווייַס קאָליר, כאָומאַדזשיניאַס (אָן לאַמפּס, פלאַקעס קען דערשייַנען אין דער מוסטער), ווען שטייענדיק, דעלאַמינאַטעס, פאָרמינג אַ ווייַס אָפּזעצנ זיך און אַ בלאַס אָדער כּמעט בלאַס סופּערנאַטאַנט, מיט אַ מילד סטערינג פון די אָפּזעצנ זיך, אַ מונדיר סאַספּענשאַן זאָל פאָרעם.

עקססיפּיענץ: גליסעראָל - 16 מג, פענאָל - 1.5 מג, מעטאַקרעזאָל - 1.72 מג, צינק קלאָרייד - 19.6 μ ג, סאָדיום קלאָרייד - 0.877 מג, סאָדיום הידראָגען פאַספייט דיהידראַטע - 1.25 מג, פּראָטאַמין סאַלפייט

0.33 מג סאָדיום כיידראַקסייד

2.2 מג, הידראָטשלאָריק זויער

1.7 מג, וואַסער ד / איך - אַרויף צו 1 מל.

3 מל (300 ברעקלעך) - קאַרטראַדזשאַז (5) - בליסטערז (1) - פּאַקידזשיז פון קאַרדבאָרד.

פאַרמאַקאָלאָגיקאַל קאַמף

עס איז אַ צוויי-פאַסע סאַספּענשאַן קאַנסיסטינג פון אַ געמיש פון ינסאַלאַן אַנאַלאָגועס: סאַליאַבאַל ינסאַלאַן אַספּאַרט (30% קורץ-אַקטינג ינסאַלאַן אַנאַלאָג) און ינסאַלאַן קריסטאַלז פון אַספּאַרט פּראָטאַמינע (70% מיטל-אַקטינג ינסאַלאַן אַנאַלאָג).

אַ פאַרקלענערן אין בלוט גלוקאָוס אַקערז רעכט צו אַ פאַרגרעסערן אין זיין ינטראַסעללולאַר אַריבערפירן נאָך די ביינדינג פון ינסאַלאַן אַספּאַרט ביפאַסיק מיט ינסאַלאַן ראַסעפּטערז פון מוסקל און אַדאַפּאָוס געוועבן און די סיימאַלטייניאַס ינאַבישאַן פון גלוקאָוס פּראָדוקציע דורך די לעבער.

זייַט ווירקונג

אויף די טייל פון די ימיון סיסטעם: זעלטן - ורטיקאַריאַ, הויט ויסשיט, הויט ראַשעס, זייער ראַרעלי - אַנאַפילאַקטיק ריאַקשאַנז.

פון די זייַט פון מאַטאַבאַליזאַם און דערנערונג: זייער אָפט - היפּאָגליסעמיאַ.

פֿון די נערוועז סיסטעם: ראַרעלי - פּעריפעראַל נעוראָפּאַטהי (אַקוטע ווייטיק נעוראָפּאַטהי).

פון די זייַט פון די אָרגאַן פון זעאונג: זעלטן - רעפראַקטיווע ערראָרס, צוקערקרענק רעטינאָפּאַטהי.

פון די הויט און סובקוטאַנעאָוס געוועבן: זעלטן - ליפּאָדיסטראָפי.

אַלגעמיינע ריאַקשאַנז: אָפט - ידימאַ.

שוואַנגערשאַפט און לאַקטיישאַן

קליניש דערפאַרונג מיט שוואַנגערשאַפט איז לימיטעד.

בעשאַס די פּעריאָד פון די מעגלעך אָנסעט פון שוואַנגערשאַפט און בעשאַס די גאנצע צייט עס איז נייטיק צו קערפאַלי מאָניטאָר די צושטאַנד פון פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק מעלליטוס און מאָניטאָר די קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאָוס אין די בלוט. די נויט פֿאַר ינסאַלאַן, ווי אַ הערשן, דיקריסיז אין די ערשטער טרימעסטער און ביסלעכווייַז ינקריסיז אין די רגע און דריט טרימעסטערס פון שוואַנגערשאַפט. באלד נאָך געבורט, די נויט פֿאַר ינסאַלאַן קערט געשווינד צו די הייך וואָס איז געווען איידער שוואַנגערשאַפט.

בעשאַס ברעסטפידינג, עס קענען זיין געוויינט אָן ריסטריקשאַנז. דער אָנפירונג פון ינסאַלאַן צו אַ שוועסטערייַ מוטער איז נישט אַ סאַקאָנע פֿאַר די בעיבי. אַ דאָזע אַדזשאַסטמאַנט קען זיין נויטיק.

נוצן אין קינדער

דאָס איז נישט רעקאַמענדיד פֿאַר קינדער אונטער 6 יאר אַלט קליניש טריאַלס האָבן ניט געווען געפירט.

עס קענען זיין געניצט צו מייַכל קינדער און אַדאָולעסאַנץ איבער די עלטער פון 10 יאר אין קאַסעס ווען די נוצן פון פאַר-געמישט ינסאַלאַן איז בילכער. לימיטעד קליניש דאַטן זענען בארעכטיגט פֿאַר קינדער אַלט 6-9 יאָר.

ספּעציעלע ינסטראַקשאַנז

איידער אַ לאַנג יאַזדע מיט אַ ענדערונג פון צייט זאָנעס, דער פּאַציענט זאָל באַראַטנ זיך מיט זיין דאָקטער, ווייַל טשאַנגינג די צייט זאָנע מיטל אַז דער פּאַציענט מוזן עסן און פירן ינסאַלאַן אין אַ אַנדערש צייט.

ניט גענוגיק דאָזע אָדער באַהאַנדלונג פון באַהאַנדלונג, ספּעציעל מיט טיפּ 1 צוקערקרענק מעלליטוס, קענען פירן צו דער אַנטוויקלונג פון היפּערגליסעמיאַ אָדער צוקערקרענק קעטאָאַסידאָסיס. ווי אַ הערשן, די ערשטער סימפּטאָמס פון היפּערגליסעמיאַ דערשייַנען ביסלעכווייַז איבער עטלעכע שעה אָדער טעג. סימפּטאָמס פון היפּערגליסעמיאַ זייַנען אַ געפיל פון דאָרשט, אַ פאַרגרעסערן אין די סומע פון ​​פריי פּישעכץ, עקל, וואַמאַטינג, דראַוזינאַס, רעדנאַס און דריינאַס פון די הויט, טרוקן מויל, אָנווער פון אַפּעטיט און די אויסזען פון אַ רייעך פון אַסאַטאָון אין ויסאָטעמען לופט. אָן צונעמען באַהאַנדלונג, היפּערגליסעמיאַ אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק קענען פירן צו צוקערקרענק קעטאָאַסידאָסיס, אַ צושטאַנד וואָס איז פּאַטענטשאַלי פאַטאַל.

סקיפּפּינג מילז אָדער אַנפּלאַנד טיף גשמיות טעטיקייט קענען פירן צו היפּאָגליסעמיאַ. היפּאָגליסעמיאַ קענען אויך אַנטוויקלען אויב די דאָזע פון ​​ינסאַלאַן איז אויך הויך אין באַציונג צו די באדערפענישן פון דער פּאַציענט.

נאָך קאַמפּאַנסייטינג פֿאַר קאַרבאָוכיידרייט מאַטאַבאַליזאַם, מיט ינטענסאַפייד ינסאַלאַן טעראַפּיע, פּאַטיענץ
טיפּיש סימפּטאָמס פון פּרעדאַסעסערז פון היפּאָגליסעמיאַ ענדערונגען, וואָס פּאַטיענץ זאָל זיין ינפאָרמד וועגן. די געוויינטלעך ווארענונג וואונדער קען פאַרשווינדן מיט אַ לאַנג לויף פון צוקערקרענק.

קאַנקאַמיטאַנט חולאתן, ספּעציעל ינפעקטיאָוס און באגלייט דורך היץ, יוזשאַוואַלי פאַרגרעסערן די נויט פון גוף צו ינסאַלאַן. דאָוסאַדזש אַדזשאַסטמאַנט קען אויך זיין פארלאנגט אויב דער פּאַציענט האט קאַנקאַמיטאַנט חולאתן פון די קידניז, לעבער, ימפּערד אַדרענאַל פונקציע, פּיטויטערי דריז אָדער טיירויד דריז.

ווען טראַנספערינג אַ פּאַציענט צו אנדערע טייפּס פון ינסאַלאַן, די פרי סימפּטאָמס פון פּריקערסערז פון היפּאָגליסעמיאַ קען טוישן אָדער ווערן ווייניקער פּראַנאַונסט קאַמפּערד צו די וואָס נוצן די פריערדיקע טיפּ פון ינסאַלאַן.

די אַריבערפירן פון די פּאַציענט צו אַ נייַ טיפּ פון ינסאַלאַן אָדער אַן ינסאַלאַן צוגרייטונג פון אן אנדער פאַבריקאַנט מוזן זיין געפירט אויס אונטער שטרענג מעדיציניש השגחה. אויב איר טוישן די קאַנסאַנטריישאַן, טיפּ, פאַבריקאַנט און טיפּ (מענטשלעך ינסאַלאַן, אַן אַנאַלאָג פון מענטשלעך ינסאַלאַן) פון ינסאַלאַן פּרעפּעריישאַנז און / אָדער דער אופֿן פון פּראָדוקציע, אַ דאָזע ענדערונג קען זיין פארלאנגט.

אין די באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ מיט טהיאַזאָלידינדיאָנעס אין קאָמבינאַציע מיט ינסאַלאַן פּרעפּעריישאַנז האָבן שוין געמאלדן פאלן פון כראָניש האַרץ דורכפאַל, ספּעציעל אויב אַזאַ פּאַטיענץ האָבן ריזיקירן סיבות פֿאַר דער אַנטוויקלונג פון כראָניש האַרץ דורכפאַל. דעם פאַקט זאָל זיין גענומען אין חשבון ווען פּריסקרייבד קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט טהיאַזאָלידינדיאָנעס און ינסאַלאַן פּרעפּעריישאַנז צו פּאַטיענץ. מיט די אַפּוינטמאַנט פון אַזאַ קאָמבינאַציע טעראַפּיע, עס איז נייטיק צו דורכפירן מעדיציניש יגזאַמאַניישאַנז פון פּאַטיענץ צו ידענטיפיצירן וואונדער און סימפּטאָמס פון כראָניש האַרץ דורכפאַל, וואָג געווינען און די בייַזייַן פון ידימאַ. אויב די סימפּטאָמס פון האַרץ דורכפאַל ווערסאַן אין פּאַטיענץ, באַהאַנדלונג מיט טהיאַזאָלידינדיאָנעס מוזן זיין אָפּגעשטעלט.

פּראַל אויף די פיייקייט צו פאָרן וועהיקלעס און מעקאַניזאַמז

די פיייקייט פון קאַנסאַנטרייטאַד פּאַטיענץ און דער אָפּרוף קורס קען זיין ימפּערד בעשאַס היפּאָגליסעמיאַ, וואָס קענען זיין געפערלעך אין סיטואַטיאָנס ווען די אַבילאַטיז זענען ספּעציעל נייטיק (למשל, ווען דרייווינג וועהיקלעס אָדער ארבעטן מיט מאשינען און מעקאַניזאַמז).

פּאַטיענץ זאָל זיין אַדווייזד צו נעמען מיטלען צו פאַרמייַדן די אַנטוויקלונג פון היפּאָגליסעמיאַ בשעת דרייווינג. דאָס איז ספּעציעל וויכטיק פֿאַר פּאַטיענץ מיט קיין אָדער דימינישט פאָראַנערז סימפּטאָמס אין דעוועלאָפּינג היפּאָגליסעמיאַ אָדער ליידן פון אָפט עפּיסאָודז פון היפּאָגליסעמיאַ. אין די קאַסעס, די פיייקייט פון דרייווינג און דורכפירן אַזאַ אַרבעט זאָל זיין קאַנסידערד.

מעדיצין ינטעראַקשאַן

עס זענען אַ נומער פון דרוגס וואָס ווירקן די נויט פֿאַר ינסאַלאַן. היפּאָגליסעמיק ווירקונג פון ינסאַלאַן פאַרבעסערן מויל היפּאָגליסעמיק דרוגס, מאַו ינכיבאַטערז, מויז ינכיבאַטערז, קאַרבאָניק אַנהידראַסע ינכיבאַטערז זענען נישט סעלעקטיוו ביתא-בלאַקערז, בראָמאָקריפּטינע, סולפאָנאַמידעס, אַנאַבאַליק סטערוידז, טעטראַסיקלינעס, קלאָפיבראַטע, קעטאָקאָנאַזאָלע, מעבענדאַזאָלע, פּירידאָקסינע, טהעאָפיללינע, סיקלאָפאָספאַמידע, פענפלוראַמינע, דרוגס ליטהיום סאַליסילאַטעס .

די מויל היפּאָגליסעמיק ווירקונג פון ינסאַלאַן איז וויקאַנד דורך מויל קאַנטראַסעפּטיווז, גלוקאָקאָרטיקאָסטעראָידס, טיירויד כאָרמאָונז, טהיאַזידע דייורעטיקס, העפּאַרין, טריסיקליק אַנטידיפּרעסאַנץ, סימפּאָמאָמימעטיקס, סאָמאַטראָפּין, דאַנאַזאָלע, קלאָנידינע, פּאַמעלעך קאַלסיום קאַנאַל בלאַקערז, דיאַזאָקסידע, מאָרפין.

ביתא-בלאַקערז קענען מאַסקע די סימפּטאָמס פון היפּאָגליסעמיאַ.

אָקטרעאָטידע / לאַנרעאָטידע קענען ביידע פאַרגרעסערן און פאַרמינערן די גוף ס נויט פֿאַר ינסאַלאַן.

אַלקאָהאָל קען פאַרבעסערן אָדער פאַרמינערן די היפּאָגליסעמיק ווירקונג פון ינסאַלאַן.