צוקערקרענק מעלליטוס

אין דעם אַרטיקל, מיר באַטראַכטן די ינסטראַקשאַנז פֿאַר נוצן, פּרייַז און אַנאַלאָגועס פון סיטאַגליפּטין.

עס איז געשאפן ווי פאַספייט מאָנאָהידראַטע. זייַן מעלדונג פאָרעם איז פילם-קאָוטאַד טאַבלעץ.

די מעדיצין האט באַטייַטיק דיפעראַנסיז אין פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל קאַמף און כעמישער סטרוקטור פֿון אַנאַלאָגועס, ווי געזונט ווי דעריוואַטיווז פון אַלף-גלייקאָוסידאַסע ינכיבאַטערז, ביגואַנידעס און סולפאָנילורעאַס.

ינביבאַטיאָן פון DPP 4 דורך "סיטאַגליפּטין" ז אַ פאַרגרעסערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון די כאָרמאָונז HIP און GLP-1. די כאָרמאָונז זענען צווישן ינקרעטינס. זייער ויסשיידונג איז געמאכט אין די געדערעם.

ווי אַ רעזולטאַט פון עסן, די קאַנסאַנטריישאַן פון אַזאַ כאָרמאָונז ינקריסיז. די ינקרעטינס זענען טייל פון די פיזיאַלאַדזשיקאַל סיסטעם וואָס רעגיאַלייץ כאָומאָסטאַסיס פון צוקער אין די מענטשלעך גוף. אַנאַלאָגועס פון סיטאַגליפּטין זאָל זיין סעלעקטעד דורך אַ דאָקטער.

פֿעיִקייטן פון פאַרמאַקאָקינעטיקס

די מעדיצין איז אַבזאָרבד אין אַ הויך קורס נאָך נוצן דורך דעם פּאַציענט. די געצייַג האט אַ ביאָאַוואַילאַביליטי פון 87%. די ינטייק פון פאַטי פודז טוט נישט באטייטיק ווירקן די פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל קינעטיק פון די מעדיצין.

די מעדיצין איז עקסקרעטעד ווי טייל פון פּישעכץ אַנטשיינדזשד. נאָך דער אָפּטראָג איז סטאַפּט, עס איז עקסקרעטעד אין די פּישעכץ בעשאַס די וואָך מיט פּישעכץ (87%) און פעסעס (13%).

דאָס איז באשטעטיקט דורך די ינסטראַקשאַנז פֿאַר נוצן מיט סיטאַגליפּטין. אַנאַלאָגועס פון די מעדיצין זענען אינטערעסירט פֿאַר פילע.

ינדיקאַטיאָנס פֿאַר נוצן פון די מעדיצין

די מעדיצין איז געניצט אין די ימפּלאַמענטיישאַן פון מאָנאָטהעראַפּי, אויב דער פּאַציענט איז דיאַגנאָסעד מיט צוקערקרענק מעלליטוס טיפּ 2. דאס מעדיצין איז באוויליקט פֿאַר נוצן ראַגאַרדלאַס פון עסנוואַרג ינטייק. די קאָמבינאַציע פון ​​סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין קענען זיין געוויינט ווי אַ קאָמפּלעקס באַהאַנדלונג אין דעם בייַזייַן פון טיפּ II צוקערקרענק מעלליטוס.

אין פֿאַרבינדונג מיט Metformin, די רעקאַמענדיד דאָוסאַדזש פון די מעדיצין איז 100 מג אַמאָל פּער טאָג.

אויב איר מיסט די צייט פון זיין אַדמיניסטראַציע, איר זאָל טרינקען סיטאַגליפּטין ווי באַלד ווי מעגלעך. דאָס איז רעכט צו דעם פאַקט אַז די נוצן פון אַ טאָפּל דאָוסאַדזש פון די מעדיצין איז נישט ערלויבט.

טרינקט אַ מעדיצין מער אָפט ווי רעקאַמענדיד אין די ינסטראַקשאַנז איז פּראָוכיבאַטאַד.

די מעדיצין מאכט עס מעגלעך צו קאָנטראָלירן די הייך פון שוגערז אין דעם גוף, אָבער, דעם מעדיצין טוט נישט מייַכל צוקערקרענק.

די נוצן פון דעם מעדיצין מוזן זיין געפירט אויס ווען דער פּאַציענט איז געזונט, האַלטן באַהאַנדלונג בלויז נאָך דער רעקאַמאַנדיישאַן און באַראַטונג פון דער אַטענדינג דאָקטער.

טוט סיטאַגליפּטין האָבן אַנאַלאָגועס? וועגן אים אונטן.

ינסטראַקשאַנז פֿאַר די נוצן פון דעם מעדיצין

"סיטאַגליפּטין" איז אַ מעדיצין וואָס איז טאָלעראַטעד גאַנץ ווען גענומען דורך אַ פּאַציענט, ניט בלויז ווי מאָנאָטהעראַפּי, אָבער ווי אַ טייל פון אַ פולשטענדיק באַהאַנדלונג מיט אנדערע אַגענץ מיט היפּאָגליסעמיק פּראָפּערטיעס.

די הויפּט דאָזע פון ​​די מעדיצין איז עקסקרעטעד דורך די קידניז. דעם אופֿן פון רימוווינג די אַקטיוו קאָמפּאָנענט פון די מענטשלעך גוף ריקווייערז אַ מומכע צו מאָניטאָר די פאָרשטעלונג פון דעם גוף אויב דער פּאַציענט האט אַ ניר דורכפאַל איידער ער נוצן די מעדיצין. אויב נייטיק, די דאָזע גענומען איז אַדזשאַסטיד. אויב עס איז אַ מילד פאָרעם פון ניר דורכפאַל, די דאָזע אַדזשאַסטמאַנט פון די מעדיצין איז נישט דורכגעקאָכט.

אויב אַ פּאַציענט האט מעסיק רענאַל דורכפאַל, די דאָוסאַדזש פון די מעדאַקיישאַן זאָל נישט זיין מער ווי 50 מילאַגראַמז פּער טאָג.די מעדיצין קענען ווערן געניצט אין קיין צייט, ראַגאַרדלאַס פון די פּראָצעדור, אַזאַ ווי דייאַליסיס.

ווען דעם מעדיצין איז געניצט ווי אַ טייל פון אַ קאָמפּלעקס באַהאַנדלונג, צו פאַרמייַדן די פּאַסירונג פון סולפאָן-ינדוסט היפּאָגליסעמיאַ אין דעם גוף פון דעם פּאַציענט, די סומע פון ​​סולפאָנילורעאַ דעריוואַטיווז וואָס זאָל זיין גענומען מוזן זיין רידוסט.

די דאָוסאַדזש פון די דרוגס געניצט איז באשלאסן דורך די אַטענדינג דאָקטער ווי באַלד ווי אַ פולשטענדיק דורכקוק פון דעם גוף פון דער פּאַציענט צאָרעס פון די רגע טיפּ פון צוקערקרענק.

אויב עס איז אַ חשד פון די אַנטוויקלונג פון פּאַנקרעאַטיטיס אין דעם גוף פון דעם פּאַציענט, עס איז נייטיק צו האַלטן די נוצן פון סיטאַגליפּטין און אנדערע דרוגס וואָס קען פּאַטענטשאַלי פאַרשאַפן אַ פאַרשטאַרקונג פון די פּאַטאַלאַדזשי.

איידער ניצן די מעדיצין, אַ מומכע זאָל מיטטיילן די פּאַציענט וועגן די ערשטע ספּעציפיש וואונדער פון פּאַנקרעאַטיטיס.

אַזוי, עס איז געזאָגט אין די ינסטראַקשאַנז פֿאַר "סיטאַגליפּטין." פּרייז, באריכטן און אַנאַלאָגועס וועט זיין דערלאנגט אונטן.

קאָנטראַינדיקאַטיאָנס

די נוצן פון דעם מעדיצין קענען אָנמאַכן אַ לעבן-טרעטאַנינג, ערנסט אָנצינדונג פון די פּאַנקרעאַס אין די מענטשלעך גוף.

אויב די מעדיצין איז נישט געוויינט ריכטיק, דאָס קען פאַרשאַפן פילע זייַט יפעקס אין דעם גוף. אויב דער ערשטער סימפּטאָמס פון ווייאַליישאַנז פאַלן, איר זאָל מיד באַראַטנ זיך אַ מומכע.

ניצן די מעדיצין אין שטרענג לויט די ינסטראַקשאַנז און אין די ריכטיק סומע פּריסקרייבד דורך די אַטענדינג דאָקטער.

ווען אַ מעדיצין איז געניצט, עס מוזן זיין גענומען אין חשבון אַז עס זענען אַ גאַנץ קייט פון פאַרשידן קאָנטראַינדיקאַטיאָנס:

  • די בייַזייַן פון דער ערשטער טיפּ פון צוקערקרענק,
  • כייפּערסענסיטיוויטי
  • בעיבי שייַכעס צייט,
  • צוקערקרענק קעטאָאַסידאָסיס
  • ברעסטפידינג
  • דער עלטער פון דער פּאַציענט איז ווייניקער ווי אַכצן יאָר.

פּרייס און אַנאַלאָגועס זענען נישט אנגעוויזן אין די ינסטראַקשאַנז פֿאַר נוצן מיט סיטאַגליפּטין.

פיזאַבאַל זייַט יפעקס

בעשאַס די נוצן פון דעם מעדיצין אין יומאַנז, גאַנץ אַ ביסל זייַט יפעקס קענען פּאַסירן. צווישן זיי זענען אנגעוויזן:

  • angioedema,
  • יטשינג
  • anaphylaxis,
  • ענדגליד ווייטיק
  • ויסשיט
  • צוריק ווייטיק
  • הויט וואַסקוליטיס
  • אַרטהראַלגיאַ
  • ורטיקאַריאַ
  • מיאַלגיאַ
  • עקספאָליאַטיווע הויט חולאתן, סטעווענס-זשאנסאן סינדראָום,
  • קאָפּווייטיק
  • אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס
  • ימפּערד רענאַל טעטיקייט, ינסופפיסיענסי פון דעם אָרגאַן אין אַקוטע פאָרעם, וואָס דאַרף דיאַליסיס,
  • פאַרשטאָפּונג
  • nasopharyngitis,
  • וואַמאַטינג
  • ינפעקשאַנז פון די רעספּעראַטאָרי סיסטעם.

ווען איר נוצן די מעדיצין, עס איז נייטיק צו שטרענג נאָכפאָלגן די רעקאַמאַנדיישאַנז אין די ינסטראַקשאַנז, איר קענען נישט נעמען עס אויב איר האָט בייַ מינדסטער איינער פון די קאָנטראַינדיקאַטיאָנס. אויב פאַרסאַמונג אָדער אַ אָוווערדאָוס אַקערז ווי אַ רעזולטאַט פון די נוצן פון דעם מעדיצין, איר זאָל גלייך רופן אַן אַמבולאַנס, ווייַל די נעגאַטיוו פענאָמענאַ קענען גרונט באַטייטיק געזונט פּראָבלעמס וואָס קענען אפילו פירן צו טויט.

פּרינציפּן און מעטהאָדס פֿאַר דיטעקטינג צוקערקרענק

פֿאַר די באַהאַנדלונג פון דזשוינץ, אונדזער לייענער האָבן הצלחה געניצט DiabeNot. דערזען די פּאָפּולאַריטעט פון דעם פּראָדוקט, מיר באַשלאָסן צו פאָרשלאָגן עס צו דיין ופמערקזאַמקייט.

דיאַגנאָסיס פון צוקערקרענק מעלליטוס באשטייט אין קאַנדאַקטינג אַ פולשטענדיק דורכקוק, דורכגיין די נייטיק טעסץ און דורכקוק דורך אַ דאָקטער דורך אַ ענדאָוקראַנאַלאַדזשאַסט. עס איז יוזשאַוואַלי ניט שווער צו מאַכן אַזאַ אַ דיאַגנאָסיס, ווייַל פילע פּאַטיענץ גיין צו די קליניק שוין מיט אַ פליסנדיק קרענק.

אָבער מאָדערן פאָרשונג מעטהאָדס קענען דערקענען ניט בלויז די ערשט, פאַרבאָרגן סטאַגעס פון צוקערקרענק, אָבער אויך די צושטאַנד פּריסידינג צו דעם קרענק, וואָס איז גערופֿן פּרידיאַבעטעס אָדער אַ הילעל פון טאָלעראַנץ צו קאַרבאָוכיידרייץ.

קליניש דיאַגנאָסטיק מעטהאָדס

דער דאָקטער קאַלעקץ אַן אַנאַמנעסיס, ידענטיפיצירן ריזיקירן סיבות, הערעדיטי, ליסאַנז צו טענות, יגזאַמאַנז דער פּאַציענט, באַשטימט זיין וואָג.

סימפּטאָמס וואָס זענען גענומען אין חשבון ווען דיאַגנאָסינג צוקערקרענק:

  • שטאַרק קעסיידערדיק דאָרשט - פּאָלידיפּסיאַ,
  • יבעריק פאָרמירונג פון פּישעכץ - פּאָליוריאַ,
  • וואָג אָנווער מיט געוואקסן אַפּעטיט - טיפּיש פֿאַר טיפּ 1 צוקערקרענק,
  • שנעל, באַטייַטיק וואָג געווינען - טיפּיש פֿאַר טיפּ 2 צוקערקרענק,
  • סוועטינג, ספּעציעל נאָך עסן,
  • גענעראַל שוואַכקייַט, מידקייַט,
  • שטרענג יטשינג פון די הויט וואָס קענען נישט זיין צופֿרידן מיט עפּעס,
  • עקל, וואַמאַטינג
  • ינפעקטיאָוס פּאַטאַלאַדזשיז, אַזאַ ווי פּוסטולאַר הויט חולאתן, אָפט טרוש אין די מויל אָדער וואַגינע, עטק.

עס איז ניט נויטיק אַז אַ מענטש האט אַלע די ינדוסט סימפּטאָמס, אָבער אויב אין מינדסטער 2-3 זענען באמערקט אין דער זעלביקער צייט, עס איז ווערט צו פאָרזעצן די דורכקוק.

עס זאָל זיין אנגעוויזן אַז מיט טיפּ 1 צוקערקרענק, אַלע סימפּטאָמס אַנטוויקלען ראַפּאַדלי און דער פּאַציענט קענען געדענקען די פּינטלעך דאַטע פון ​​די אָנסעט פון סימפּטאָמס, און עטלעכע פּאַטיענץ ווערן אַזוי אומגעריכט אַז זיי ענדיקן זיך אין אינטענסיווע זאָרגן אין אַ צושטאַנד פון צוקערקרענק קאָמאַטאָזער מאַצעוו. פּאַטיענץ מיט דעם טיפּ פון צוקערקרענק זענען יוזשאַוואַלי מענטשן אונטער 40-45 יאר אַלט אָדער קינדער.

די לייטאַנט קורס איז מער כאַראַקטעריסטיש פֿאַר טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס, אַזוי מיר וועלן ווייַטער דיסקוטירן די דיאַגנאָסיס פון דעם באַזונדער פאָרעם פון דיסאָרדערס פון די קאַרבאָוכיידרייט מאַטאַבאַליזאַם.

פון גרויס וויכטיקייט פֿאַר די דיאַגנאָסיס פון טיפּ 2 צוקערקרענק זענען ריזיקירן סיבות וואָס אַרייַננעמען:

  • עלטער פון 40-45 יאר אַלט,
  • פּרידיאַבעטעס אָדער ימפּערד גלוקאָוס טאָלעראַנץ,
  • יבערוואָג, אַביסאַטי (BMI העכער 25),
  • געוואקסן בלוט ליפּיד פּראָפיל,
  • הויך בלוט דרוק, בלוט דרוק העכער 140/90 מם רט. קונסט.
  • נידעריק גשמיות טעטיקייט
  • וואָמען וואָס אין דער פאַרגאַנגענהייט האט אַ קאַרבאָוכיידרייט מאַטאַבאַליזאַם דיסאָרדער בעשאַס שוואַנגערשאַפט אָדער געבורט צו אַ קינד וואָס ווייד מער ווי 4.5 קג,
  • פּאָליסיסטיק אָוווערי.

אַלע מענטשן העכער 40-45 יאר אַלט זאָל זיין יגזאַמאַנד פֿאַר הויך בלוט צוקער אַמאָל יעדער 3 יאָר, און מענטשן מיט אַביסאַטי און מיט דעם בייַזייַן פון לפּחות איין ריזיקירן פאַקטאָר - אַמאָל פּער יאָר.

אין די ימערדזשאַנס פון טיפּ 2 צוקערקרענק, הערעדיטי פיעסעס אַ וויכטיק ראָלע. די עקזיסטענץ פון דעם קרענק אין קרויווים ינקריסאַז די גיכער פון דעוועלאָפּינג טיפּ 2 צוקערקרענק. סטאַטיסטיקס זאָגן אַז אַ מענטש מיט אַ צוקערקרענק פאָטער וועט אויך זיין קראַנק אין 40% פון די קאַסעס.

דאָוסאַדזש פאָרעם

פילם קאָוטאַד טאַבלעץ 25 מג, 50 מג אָדער 100 מג

איין טאַבלעט כּולל

אַקטיוו מאַטעריע - סיטאַגליפּטין פאַספייט מאָנאָהידראַטע 32,13 מג, 64,25 מג אָדער 128,5 מג (עקוויוואַלענט צו 25 מג, 50 מג אָדער 100 מג סיטאַגליפּטין),

עקססיפּיענץ: מיקראָקריסטאַללינע סעליאַלאָוס, קאַלסיום הידראָגען פאַספייט (אַנהידראָוס), אַנמילד, קראָסקאַרמעללאָסע סאָדיום, מאַגניזיאַם סטעאַראַטע, סאָדיום סטעאַריל פומאַראַטע,

פילם קאָוטינג Opadray® II Pink 85F97191 (פֿאַר אַ דאָוסאַדזש פון 25 מג), Opadray® II ליכט בייזש 85F17498 (פֿאַר 50 מג), Opadray® II Beige 85F17438 (פֿאַר אַ דאָוסאַדזש פון 100 מג): פּאַליוויינאַל אַלקאָהאָל, טיטאַניום דייאַקסייד E171, מאַקראָגאָל / פּאַליעטאַלין גלייק 3350, טאַלק, אייַזן (III) אַקסייד געל ע 172, אייַזן (III) אַקסייד רויט ע 172.

25 מג טאַבלעץ - די טאַבלאַץ זענען קייַלעכיק, ביקאָנוועקס, באדעקט מיט אַ ראָזעווע פילם שייד, ינגרייווד מיט "221" אויף איין זייַט און גלאַט אויף די אנדערע.

50 מג טאַבלעץ - די טאַבלעץ זענען קייַלעכיק, ביקאָנוועקס, קאָוטאַד מיט אַ פילם מעמבראַנע פון ​​ליכט בייזש קאָלירן, מיט די ינגרייווינג "112" אויף איין זייַט און גלאַט אויף די אנדערע.

100 מג טאַבלעץ - קייַלעכיק-שייפּט טאַבלאַץ, ביקאָנוועקס, באדעקט מיט אַ בייזש פילם שאָל, מיט די ינגרייווינגז "277" אויף איין זייַט און גלאַט אויף די אנדערע.

לאַבאָראַטאָריע פאָרשונג מעטהאָדס

פֿאַר די דיאַגנאָסיס פון צוקערקרענק טיפּ 2, עטלעכע טייפּס פון טעסץ זענען געניצט. עטלעכע טעקניקס זענען געניצט ווי זיפּונג. זיפּונג איז אַ לערנען אַימעד צו ידענטיפיצירן די קרענק אין די פרי סטאַגעס, געפירט דורך אַ גרויס נומער פון מענטשן וואָס אָפט טאָן ניט האָבן קלאָר ווי דער טאָג סימפּטאָמס פון די קרענק. די מערסט פאַרלאָזלעך אופֿן פֿאַר דיאַגנאָסינג צוקערקרענק איז די באַשטימונג פון גלייקאָוסאַלייטיד העמאָגלאָבין.

גליקלאָסילאַטעד העמאָגלאָבין איז די עריטהראָוסיטע העמאָגלאָבין וואָס אַטאַטשט אַ גלוקאָוס מאַלאַקיול.דער גראַד פון גלוקאָוסילאַטיאָן דעפּענדס אויף די קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאָוס אין די בלוט, וואָס אין עריטהראָסיטעס בלייבט אַנטשיינדזשד בעשאַס זייער דרייַ-חודש לעבן. די קלאַל פון גלייקאָוסאַלייטיד העמאָגלאָבין איז 4.5-6.5% פון די גאַנץ סומע פון ​​העמאָגלאָבין.

אין דעם אַכטונג, אין יעדער צייט, דער פּראָצענט פון אַזאַ העמאָגלאָבין ריפלעקס די דורכשניטלעך בלוט צוקער מדרגה פון די פּאַציענט פֿאַר 120 טעג איידער די לערנען. דאָס העלפּס נישט בלויז צו אַנטדעקן לייטאַנט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס, אָבער אויך צו באַשליסן די גראַד פון קרענק קאָנטראָל און אָפּשאַצן די טויגן פון טעראַפּיע.

מעטהאָדס פֿאַר דיטעקטינג צוקערקרענק זענען צעטיילט אין יקערדיק און נאָך.

די הויפּט מעטהאָדס אַרייַננעמען די פאלגענדע:

  1. באַשטימונג פון בלוט צוקער מדרגה, דורכגעקאָכט: אויף אַ ליידיק מאָגן, 2 שעה נאָך עסן, איידער בעדטיים,
  2. אַ לערנען פון די סומע פון ​​גלייקאָוסאַלייטיד העמאָגלאָבין,
  3. גלוקאָוס טאָלעראַנץ פּרובירן - בעשאַס דער לערנען, דער פּאַציענט טרינקט אַ זיכער סומע פון ​​גלוקאָוס און דאָונייץ בלוט פון די פינגער איידער און 2 שעה נאָך גענומען די דיאַגנאָסטיק קאָקטייל. דער פּראָבע העלפּס צו דערקלערן די טיפּ פון דיסאָרדערס פון די קאַרבאָוכיידרייט מאַטאַבאַליזאַם, אַלאַוז איר צו ויסטיילן פּרעדיאַבעטעס פון אמת צוקערקרענק,
  4. באַשטימונג פון דעם בייַזייַן פון צוקער אין די פּישעכץ - גלוקאָוס גייט אריין די פּישעכץ ווען זייַן קאַנסאַנטריישאַן יקסידז 8-9 באַשטימונג,
  5. אַנאַליסיס פון די פרוקטאָסאַמין מדרגה - אַלאַוז איר צו געפֿינען די צוקער מדרגה אין די לעצטע 3 וואָכן,
  6. שטודיום פון די קאַנסאַנטריישאַן פון קעטאָנעס אין פּישעכץ אָדער בלוט - דיטערמאַנז די אַקוטע אָנסעט פון צוקערקרענק אָדער די קאַמפּלאַקיישאַנז.

נאָך מעטהאָדס זענען גערופן צו באַשליסן די פאלגענדע ינדאַקייטערז:

  1. בלוט ינסאַלאַן - צו באַשליסן די סענסיטיוויטי פון גוף געוועבן צו ינסאַלאַן,
  2. אַוטאָאַנטיבאָדיעס צו פּאַנקרעאַטיק סעלז און ינסאַלאַן - אַנטדעקן אַן אַוטאָיממונע גרונט פון צוקערקרענק,
  3. פּראָינסולין - דיספּלייז די פאַנגקשאַנאַליטי פון די פּאַנקרעאַס
  4. גהרעלין, אַדיפּאָנעקטין, לעפּטין, רעסיסטין - ינדאַקייטערז פון די כאָרמאָונאַל הינטערגרונט פון אַדאַפּאָוס געוועב, אַסעסמאַנט פון די סיבות פון אַביסאַטי,
  5. C-פּעפּטייד - אַלאַוז איר צו געפֿינען די קורס פון ינסאַלאַן קאַנסאַמשאַן דורך סעלז,
  6. HLA טייפּינג - געניצט צו ידענטיפיצירן גענעטיק פּאַטאַלאַדזשיז.

די מעטהאָדס זענען ריזאָרטיד אין פאַל פון שוועריקייטן בעשאַס די דיאַגנאָסיס פון די קרענק אין עטלעכע פּאַטיענץ, ווי געזונט ווי פֿאַר די סעלעקציע פון ​​טעראַפּיע. די אַפּוינטמאַנט פון נאָך מעטהאָדס איז באַשלאָסן בלויז דורך דער דאָקטער.

פאַרמאַקאָלאָגיקאַל פּראָפּערטיעס

פאַרמאַקאָקינעטיקס

נאָך מויל סיטאַגליפּטין 100 מג פון סיטאַגליפּטין, די מאַקסימום קאַנסאַנטריישאַן (Cmax) איז אַטשיווד אין די קייט פון 1 צו 4 שעה פון די צייט פון אַדמיניסטראַציע. די שטח אונטער די קאַנסאַנטריישאַן-צייט ויסבייג (AUC) ינקריסיז אין פּראָפּאָרציע צו די דאָזע און אַמאַונץ צו 8.52 μ מאָאָל · שעה ווען גענומען 100 מג באַל-פּע, Cmax איז 950 nmol, די האַלב-לעבן (T1 / 2) איז 12.4 שעה. די AUC פון סיטאַגליפּטין אין פּלאַזמע געוואקסן מיט בעערעך 14% נאָך די ווייַטער דאָזע פון ​​100 מג פון די מעדיצין נאָך ריטשינג די יקוואַליבריאַם שטאַט נאָך גענומען די ערשטער דאָזע. די ינטראַ- און ינטער-יחיד אַוק וועריאַביליטי קאָואַפישאַנץ פון סיטאַגליפּטין זענען נישטיק (5.8% און 15.1%). די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סיטאַגליפּטין בכלל אין געזונט מענטשן און פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק איז ענלעך. אַבזאָרפּשאַן די אַבסאָלוט ביאָאַוואַילאַביליטי פון סיטאַגליפּטין איז בעערעך 87%. זינט די קאַמביינד ינטייק פון סיטאַגליפּטין און פאַטי פודז טוט נישט האָבן אַ ווירקונג אויף די פאַרמאַקאָקינעטיקס, די מעדיצין קענען זיין פּריסקרייבד ראַגאַרדלאַס פון די מאָלצייַט.

פאַרשפּרייטונג. די דורכשניטלעך פאַרשפּרייטונג באַנד אין יקוואַליבריאַם נאָך גענומען אַ איין דאָזע פון ​​100 מג סיטאַגליפּטין איז בעערעך 198 ל. די סיטאַגליפּטין בראָכצאָל וואָס ביינדז צו פּלאַזמע פּראָטעינס איז לעפיערעך נידעריק, ביי 38%.

מאַטאַבאַליזאַם. בלויז אַ קליין בראָכצאָל פון די מעדיצין באקומען אין דעם גוף איז מעטאַבאָליזעד. בעערעך 79% פון סיטאַגליפּטין זענען עקסקרעטעד אַנטשיינדזשד אין די פּישעכץ. וועגן 16% פון די מעדיצין איז עקסקרעטעד אין די פאָרעם פון זייַן מעטאַבאָליטעס.טראַסעס פון זעקס מעטאַבאָליטעס זענען געפֿונען אַז מיסטאָמע האט נישט ווירקן די טעטיקייט פון די ינכיבאַטאָרי ווירקונג פון סיטאַגליפּטין דפּפּ -4 אין פּלאַזמע. די ערשטיק ענזיים ינוואַלווד אין די לימיטעד מאַטאַבאַליזאַם פון סיטאַגליפּטין איז געווען CYP3A4 ינוואַלווינג CYP2C8.

ברידינג. נאָך מויל אַדמיניסטראַציע פון ​​14C-מיטן נאָמען סיטאַגליפּטין דורך געזונט וואַלאַנטירז, איז וועגן 100% פון די מעדיצין עקסקרעטעד פֿאַר 1 וואָך מיט פעסעס און פּישעכץ פון 13% און 87% ריספּעקטיוולי. די דורכשניטלעך האַלב-לעבן ילימאַניישאַן פֿאַר מויל אַדמיניסטראַציע פון ​​אַ איין דאָזע פון ​​100 מג סיטאַטליפּטין איז בעערעך 12.4 שעה; רענאַל רעשוס איז בעערעך 350 מל / מין.

די יקסקרישאַן פון סיטאַגליפּטין איז דורכגעקאָכט בפֿרט דורך יקסקרישאַן דורך די קידניז דורך די מעקאַניזאַם פון אַקטיוו טובולאַר ויסשיידונג. סיטאַגליפּטין איז אַ סאַבסטרייט פֿאַר די טראַנספּאָרטער פון אָרגאַן מענטשלעך אַניאַנז פון טיפּ III (האָאַט -3), וואָס קען זיין ינוואַלווד אין די יקסקרישאַן פון סיטאַגליפּטין דורך די קידניז. די ינוואַלוומאַנט פון האָאַט -3 אין די אַריבערפירן פון סיטאַגליפּטין איז נישט קליניש געלערנט. סיטאַגליפּטין איז אויך אַ סאַבסטרייט פון פּ-גלייקאָפּראָוטין, וואָס קען אויך זיין ינוואַלווד אין די רענאַל ילימאַניישאַן פון סיטאַגליפּטין. סיקלאָספּאָרין, אַ ינכיבאַטער פון פּ-גלייקאָפּראָוטין, קען נישט רעדוצירן די רענאַל רעשוס פון סיטאַגליפּטין. סיטאַגליפּטין איז נישט אַ סאַבסטרייט פֿאַר אַ אָרגאַניק קאַטיאָניק טראַנספּאָרטער (אָקט 2), אַ אָרגאַניק אַניאָניק טראַנספּאָרטער (OAT1) אָדער פּראָטעין טראַנספּאָרטערס (PEPT1 / 2).

אין שטודיום איןvitroסיטאַטליפּטין קען נישט ינכיבאַט די אָאַט 3 (IC50 = 160 μ ם) אָדער פּ-גלייקאָפּראָוטין (אַרויף צו 250 μ ם) מעדיאַטעד אַריבערפירן ביי טעראַפּיוטיקלי באַטייטיק פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַנז. אין קליניש שטודיום, סיטאַגליפּטין האט אַ ביסל ווירקונג אויף די פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַנז פון דיגאָקסין, אָבער סיטאַגליפּטין קען זיין אַ מילד ינכיבאַטער פון פּ-גלייקאָפּראָוטין.

פּאַטיענץ מיט רענאַל דורכפאַל. אין פּאַטיענץ מיט מילד רענאַל דורכפאַל (קרעאַטינינע רעשוס KK 50-80 מל / מין), עס איז קיין קליניקלי באַטייטיק פאַרגרעסערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון סיטאַגליפּטין אין בלוט פּלאַזמע קאַמפּערד מיט די קאָנטראָל גרופּע פון ​​געזונט וואַלאַנטירז. א בעערעך 2-פאַרלייגן פאַרגרעסערן אין AUC פֿאַר סיטאַגליפּטין איז באמערקט אין פּאַטיענץ מיט מעסיק רענאַל דורכפאַל (CC 30-50 מל / מין), אַ 4-פאַרלייגן פאַרגרעסערן אין AUC איז געווען באמערקט אין פּאַטיענץ מיט שטרענג רענאַל דורכפאַל (CC ווייניקער ווי 30 מל / מין) און אין פּאַטיענץ מיט רענאַל דורכפאַל פון די סוף בינע, וואָס זענען געווען אויף העמאָדיאַליסיס, קאַמפּערד מיט די קאָנטראָל גרופּע. דעריבער, צו דערגרייכן אַ טעראַפּיוטיק קאַנסאַנטריישאַן פון די מעדיצין אין בלוט פּלאַזמע אין פּאַטיענץ מיט מעסיק צו שטרענג רענאַל ינסופפיסיענסי, דאָזע אַדזשאַסטמאַנט איז פארלאנגט. סיטאַגליפּטין איז עקסקרעטעד אין העמאָדיאַליסיס אין אַ קליין מאָס (13.5% פון די דאָזע פֿאַר אַ 3-4 שעה דייאַליסיס סעסיע, וואָס איז געווען 4 שעה נאָך גענומען די מעדיצין).

פּאַטיענץ מיט לעבער דורכפאַל. אין פּאַטיענץ מיט מעסיק העפּאַטיק ינסופפיסיענסי (7-9 פונט אויף די Child-Pugh וואָג), דאָזע אַדזשאַסטמאַנט איז נישט פארלאנגט. עס זענען קיין קליניש דאַטן וועגן די נוצן פון סיטאַגליפּטין אין פּאַטיענץ מיט שטרענג העפּאַטיק ינסופפיסיענסי (מער ווי 9 פונקטן אויף די Child-Pugh וואָג). אָבער, רעכט צו דעם פאַקט אַז סיטאַגליפּטין איז פּריסקרייבד דער הויפּט דורך די קידניז, מען זאָל נישט דערוואַרטן אַ באַטייַטיק ענדערונג אין די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סיטאַגליפּטין אין פּאַטיענץ מיט שטרענג כייפּערידזש ימפּערמאַנט.

אַלט עלטער. דיפּענדינג אויף די עלטער. אין עלטערע פּאַטיענץ (65-80 יאָר), די פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַנז פון סיטאַגליפּטין זענען 19% העכער ווי אין יינגער פּאַטיענץ.

קינדער. שטודיום אויף די נוצן פון סיטאַגליפּטין אין קינדער זענען נישט געפירט.

דזשענדער, ראַסע, גוף מאַסע אינדעקס. עס איז ניט דאַרפֿן צו סטרויערן די דאָזע פון ​​די מעדיצין דיפּענדינג אויף דזשענדער, ראַסע אָדער במי. די קעראַקטעריסטיקס האט נישט האָבן אַ קליניקאַלי באַטייַטיק ווירקונג אויף די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סיטאַגליפּטין.

טיפּ 2 צוקערקרענק. די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סיטאַגליפּטין איז בכלל די זעלבע אין געזונט מענטשן און פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק. קליניש שטודיום האָבן געפֿונען אַז דזשענדער, ראַסע און גוף וואָג טאָן ניט האָבן אַ באַטייַטיק קליניש ווירקונג אויף די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סיטאַגליפּטין.

פאַרמאַקאָדינאַמיקס

Januvia איז אַ מיטגליד פון דער קלאַס פון מויל היפּאָגליסעמיק דרוגס גערופֿן דיפּעפּטידיל פּעפּטידאַסע 4 (DPP-4) ינכיבאַטערז, וואָס פֿאַרבעסערן גלייסעמיק קאָנטראָל אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק דורך ינקריסינג לעוועלס פון די אַקטיוו כאָרמאָונז פון די ינקרעטין משפּחה. האָרמאָנעס פון די ינקרעטין משפּחה, אַרייַנגערעכנט גלוקאַגאָן-ווי פּעפּטייד -1 (GLP-1) און גלוקאָוס-אָפענגיק ינסולינאָטראָפּיק פּעפּטייד (היפּ), זענען סעקרעטיד אין די קישקע בעשאַס דעם טאָג, זייער מדרגה ינקריסאַז אין ענטפער צו עסנוואַרג ינטייק. די ינקרעטינס זענען טייל פון די ינערלעך פיזיאַלאַדזשיקאַל סיסטעם פֿאַר רעגיאַלייטינג כאָומאָסטאַסיס פון גלוקאָוס. מיט נאָרמאַל אָדער עלעוואַטעד בלוט גלוקאָוס לעוועלס, די כאָרמאָונז פון די ינקרעטין משפּחה ביישטייערן צו אַ פאַרגרעסערן אין ינסאַלאַן סינטעז, ווי געזונט ווי צו זיין ויסשיידונג דורך פּאַנקרעאַטיק ביתא סעלז רעכט צו סיגנאַלינג ינטראַסעללולאַר מעקאַניזאַמז פארבונדן מיט סייקליקאַל אַמפּ (אַדענאָסינע מאָנאָפאָספאַטע).

שטודיום פון ינכיבאַטערז פון GLP-1 אָדער DPP-4 אין כייַע מאָדעלס מיט צוקערקרענק טיפּ 2 האָבן געוויזן ימפּרוווד גלוקאָוס סענסיטיוויטי פון β סעלז און סטימיאַליישאַן פון ינסאַלאַן סינטעז. עס איז געווען אַ פאַרגרעסערן אין גלוקאָוס אַבזאָרפּשאַן מיט אַ פאַרגרעסערן אין ינסאַלאַן פּראָדוקציע. GLP-1 אויך העלפּס צו פאַרשטיקן געוואקסן ויסשיידונג פון גלוקאַגאָן דורך פּאַנקרעאַטיק אַלף סעלז. אַ פאַרקלענערן אין גלוקאַגאָן קאַנסאַנטריישאַן קעגן דעם הינטערגרונט פון אַ פאַרגרעסערן אין ינסאַלאַן לעוועלס קאַנטריביוץ צו אַ פאַרקלענערן אין גלוקאָוס פּראָדוקציע דורך די לעבער, וואָס לעסאָף פירט צו אַ פאַרקלענערן אין גלייסעמיאַ.

אין אַ נידעריק קאַנסאַנטריישאַן פון בלוט גלוקאָוס, די ליסטעד יפעקץ פון ינקרעטינס אויף מעלדונג פון ינסאַלאַן און אַ פאַרקלענערן אין ויסשיידונג פון גלוקאַגאָן זענען נישט באמערקט. די ווירקונג פון סטימיאַליישאַן פון GLP-1 און GUI דעפּענדס אויף די הייך פון גלוקאָוס אין די בלוט. עס איז קיין סטימיאַליישאַן פון ינסאַלאַן פּראָדוקציע אָדער סאַפּרעשאַן פון די פּראָדוקציע פון ​​גלוקאַגאָן גלפּ -1 מיט אַ נידעריק גלוקאָוס אין די בלוט. GLP-1 און GUI סטימולירן די פּראָדוקציע פון ​​ינסאַלאַן בלויז ווען די בלוט גלוקאָוס מדרגה הייבט צו יקסיד די קלאַל. GLP-1 און HIP טאָן ניט ווירקן די מעלדונג פון גלוקאַגאָן אין ענטפער צו היפּאָגליסעמיאַ. אונטער פיזיאַלאַדזשיקאַל באדינגונגען, די אַקטיוויטעט פון ינקרעטינס איז לימיטעד דורך די ענזיים DPP-4, וואָס ראַפּאַדלי כיידראַלייזאַז ינקרעטינס מיט די פאָרמירונג פון ינאַקטיוו פּראָדוקטן.

יאנוארוויאַ פּריווענץ די כיידראַלאַסאַס פון ינקרעטינס דורך די ענזיים DPP-4, דערמיט ינקריסינג די פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַנז פון די אַקטיוו פארמען פון GLP-1 און HIP. דורך ינקריסינג די הייך פון ינקרעטינס, דזשאַנובוויאַ ינקריסיז די גלוקאָוס-אָפענגיק מעלדונג פון ינסאַלאַן און העלפּס צו רעדוצירן די ויסשיידונג פון גלוקאַגאָן. אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס מיט כייפּערגליסעמיאַ, די ענדערונגען אין די ויסשיידונג פון ינסאַלאַן און גלוקאַגאָן פירן צו אַ פאַרקלענערן אין די הייך פון גלייקאַסילייטיד העמאָגלאָבין НBА1С און אַ פאַרקלענערן אין די פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאָוס, באשלאסן אויף אַ ליידיק מאָגן און נאָך אַ דרוק פּרובירן. די גלוקאָוס אָפענגיק ווירקונג פון סיטאַגליפּטין איז אַנדערש פון די יפעקס פון סולפאָנילורעאַס, וואָס פאַרגרעסערן די מעלדונג פון ינסאַלאַן אפילו ביי נידעריק גלוקאָוס לעוועלס און קענען פירן צו היפּאָגליסעמיאַ אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק און געזונט סאַבדזשעקץ. סיטאַגליפּטין איז אַ זייער סעלעקטיוו ינכיבאַטער פון די ענזיים דפּפּ -4, און ביי טעראַפּיוטיק קאַנסאַנטריישאַנז עס טוט נישט ינכיבאַט ענג פֿאַרבונדענע ענזימעס דפּפּ -8 אָדער דפּפּ -9.

אַבסטראַקט פון אַ וויסנשאפטלעכע אַרטיקל וועגן מעדיצין און כעלטקער, מחבר פון אַ וויסנשאפטלעכע אַרבעט - Kim S.S., Kim Yin Zhuo, Lee K.D., Park C.H., Kim Y.I., Lee Y.S., Chung S.Ch. ., Lee S.Ch.

פֿאַר די באַהאַנדלונג פון טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס (ט 2 דם), פרי האַסכאָלע פון ​​קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט היפּאָגליסעמיק דרוגס איז רעקאַמענדיד. אין אַ מולטיסענטער, טאָפּל-בלינד, ראַנדאַמייזד פּראָצעס אין פּאַראַלעל גרופּעס, די עפיקאַסי און זיכערקייַט פון סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין געגעבן ווי אַ פאַרפעסטיקט קאָמבינאַציע (סיט / מעט) זענען קאַמפּערד מיט גלימעפּירידע ווי די ערשט באַהאַנדלונג פֿאַר פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק. מעטהאָדס פּאַטיענץ מיט ט 2 דם (אַלט> 18 יאָר) זענען ראַנדאַמייזד צו באַקומען סיט / מעט אָדער גלימעפּירידע ין 30 וואָכן נאָך דער ערשט וואַשאָוט פּעריאָד.די ערשטיק ענדפּוינט איז געווען די ענדערונג אין הבאַ 1 שטאַפּל פֿון די באַסעלינע. צווייטיק ענדפּוינץ אַרייַנגערעכנט דאַטן פון פּאַטיענץ וואָס אַטשיווד דער ציל פון טרעאַטינג גלימעפּירידע הבאַקסנומקסק (n = 145). נאָך 30 וואָכן פון באַהאַנדלונג, די סיט / מעט קאָמבינאַציע יקסידיד גלימעפּירידע אין לאָוערינג די הייך פון HBA1c (1.49 און 0.71%, ריספּעקטיוולי, די ינטערגרופּ דיפעראַנסיז פון 0.78%, p פון גלימעפּירידע (40.1%, p פון glimepiride (חילוק אין די דורכשניטלעך קייט פון 23.5 מג / דל, p פון היפּאָגליסעמיאַ און וואָג געווינען זענען סטאַטיסטיש באטייטיק נידעריקער אין די סיט / מעט גרופּע קאַמפּערד מיט גלימעפּירידע (5.5% קאַמפּערד מיט 20.1%, 0.83 קג קאַמפּערד מיט +0.90 קג, ריספּעקטיוולי, פון ביידע קאַמפּעראַסאַנז, די ווערט פון פּ מיט גלימעפּירידע, די אַפּוינטמאַנט פון סיט / מעט ווי דער ערשט טעראַפּיע 30 וואָכן נאָך די אָנהייב פון די לערנען צוגעשטעלט מער אין גלייסעמיק קאָנטראָל און גוף וואָג, עס איז געווען אַ פֿאַרבעסערן פֿאַרבעסערונג אין די ינסידאַנס פון היפּאָגליסעמיאַ.

טעקסט פון אַ וויסנשאפטלעכע צייטונג אויף דער טעמע "די עפיקאַסי און זיכערקייט פון אַ פאַרפעסטיקט קאָמבינאַציע פון ​​סיטאַגליפּטין / מעטפאָרמין קאַמפּערד מיט גלימעפּירידע אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס: אַ מולטיקענטער ראַנדאַמייזד טאָפּל-בלינד לערנען"

עפיקאַסי און זיכערקייט פון אַ פאַרפעסטיקט קאָמבינאַציע פון ​​סיטאַגליפּטין / מעטפאָרמין קאַמפּערד מיט גלימעפּירידע אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס: מולטיקענטער ראַנדאַמייזד טאָפּל

Kim S. SL 2, Kim I. CHL 2, Lee C.D. 3, Park C. H. 4, Kim Y.I. 5, Lee Y.S. 7, Chung S.Ch. 6, Lee S. 8 טער טייל

1 דעפּאַרטמענט פון ענדאָוקראַנאַלאַדזשי און מאַטאַבאַליזאַם, טעראַפּיע דעפּאַרטמענט, בוסאַן שטאַט אוניווערסיטעט האָספּיטאַל, דרום קארעע

2 אינסטיטוט פֿאַר ביאָמעדיקאַל פאָרשונג, בוסאַן שטאַט אוניווערסיטעט קליניק, דרום קארעע

3 דעפּאַרטמענט פון ענדאָוקראַנאַלאַדזשי און מאַטאַבאַליזאַם, דעפּאַרטמענט פון טעראַפּיע, דאַעדאָנג האָספּיטאַל, דרום קארעע

4 דעפּאַרטמענט פון ענדאָוקראַנאַלאַדזשי און מאַטאַבאַליזאַם, דעפּאַרטמענט פון טעראַפּיע, בוסאַן פּעק האָספּיטאַל, אוניווערסיטעט פון ינדזשע, קאָלעגע פון ​​מעדיסינע, אוניווערסיטעט פון ינדזשע, בוסאַן, דרום קארעע

5 דעפּאַרטמענט פון ענדאָוקראַנאַלאַדזשי און מאַטאַבאַליזאַם, דעפּאַרטמענט פון טעראַפּיע, Ulsan אוניווערסיטעט האָספּיטאַל, דרום קארעע

6 דעפּאַרטמענט פון ענדאָוקראַנאַלאַדזשי און מאַטאַבאַליזאַם, דעפּאַרטמענט פון טעראַפּיע, דאָנגקאַנג מעדיקאַל צענטער, דרום קארעע

7 דעפּאַרטמענט פון ענדאָקרינאָלאָגי און מאַטאַבאַליזאַם, דעפּאַרטמענט פון טעראַפּיע, דאָנגגוק אוניווערסיטעט קאָלעדזש פון מעדיסינע, Gyeongju, דרום קארעע

8 MSD Korea Ltd, Seoul, דרום קארעע

פֿאַר די באַהאַנדלונג פון טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס (ט 2 דם), פרי האַסכאָלע פון ​​קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט היפּאָגליסעמיק דרוגס איז רעקאַמענדיד. אין אַ מולטיסענטער, טאָפּל-בלינד, ראַנדאַמייזד פּראָצעס אין פּאַראַלעל גרופּעס, די עפיקאַסי און זיכערקייַט פון סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין געגעבן ווי אַ פאַרפעסטיקט קאָמבינאַציע (סיט / מעט) זענען קאַמפּערד מיט גלימעפּירידע ווי די ערשט באַהאַנדלונג פֿאַר פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק.

מעטהאָדס פּאַטיענץ מיט ט 2 דם (אַלט> 18 יאָר) זענען ראַנדאַמייזד צו באַקומען סיט / מעט אָדער גלימעפּירידע פֿאַר 30 וואָכן נאָך דער ערשט וואַשאָוט פּעריאָד. די ערשטיק ענדפּוינט איז געווען די ענדערונג אין הבאַ 1 שטאַפּל פֿון די באַסעלינע. צווייטיק ענדפּוינץ אַרייַנגערעכנט פּאַציענט דאַטן

* דער אַרטיקל איז עפנטלעך בארעכטיגט אין לויט מיט די טנאָים פון דער ניט-געשעפט דערלויבעניש פון די Creative Common Attribution, וואָס אַלאַוז איר צו נוצן, פאַרשפּרייטן און רעפּראָדוצירן דאַטן אין קיין וועג, צוגעשטעלט אַז די אָריגינעל אַרבעט איז ריפערד צו.

HbA1c באַהאַנדלונג פּראַוויידערז איך קען נישט געפֿינען וואָס איר דאַרפֿן? פּרוּווט די סערוויס סעלעקציע דינסט.

8 MSD Korea Ltd, Seoul, דרום קארעע, דרום קארעע

פרי האַסכאָלע פון ​​קאָמבינאַציע טעראַפּיע ניצן אַנטיהיפּערגליסעמיק אגענטן איז רעקאַמענדיד פֿאַר טרעאַטינג טיפּ 2 צוקערקרענק (ט 2 ד). די פאָרשטעלן מולטיסענטער טאָפּל-בלינד ראַנדאַמייזד פּאַראַלעל-גרופּע לערנען יגזאַמאַנד די עפיקאַסי און זיכערקייַט פון אַ סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין פאַרפעסטיקט-דאָזע קאָמבינאַציע (סיטאַ / מעט) קאַמפּערד מיט גלימעפּירידע אין ט 2 ד פּאַטיענץ ווי ערשט באַהאַנדלונג.

מעטהאָדס טיפּ 2 צוקערקרענק פּאַטיענץ (אַלט> 18 יאָר) זענען ראַנדאַמייזד צו סיטאַ / מעט אָדער גלימעפּירידע פֿאַר 30 וואָכן נאָך אַ וואַש-אַוועק לויפן-אין פּעריאָד. די ערשטיק ענדפּוינט איז געווען ענדערונג פון די באַסעלינע (CFB) אין הבאַקסנומקסק. צווייטיק ענדפּוינץ אַרייַנגערעכנט די פּראָפּאָרציע פון ​​פּאַטיענץ וואָס דערגרייכן די ציל HbA1c

קאַנקלוזשאַנז. קאַמפּערד מיט גלימעפּירידע, סיטאַ / מעט ווי אַן ערשט באַהאַנדלונג געפירט צו באטייטיק גרעסער ימפּרווומאַנץ אין גלייסעמיק קאָנטראָל און ענדערונגען אין גוף וואָג, מיט אַ נידעריקער ינסידאַנס פון היפּאָגליסעמיאַ, איבער 30 וואָכן.

גלימעפּירידע, היפּאָגליסעמיאַ, מעטפאָרמין, סיטאַגליפּטין פאַספייט

דזש צוקערקרענק. 2017, 9: 412-422. דוי: 10.1111 / 1753-0407.12432

די קליניש און עקאָנאָמיש מאַסע פון ​​צוקערקרענק און די באַהאַנדלונג פון זיי, פאָרזעצן צו זיין אַ באַטייטיק פּראָבלעם פֿאַר די מעדיציניש קהל 1, 2. די קוילעלדיק פּרעוואַלאַנס פון צוקערקרענק אין 2014 צווישן אַדאַלץ איז געווען 9%, 90% פון די קאַסעס זענען טיפּ 2 צוקערקרענק (T2DM ) אין דרום קארעע, לויט די נאַשאַנאַל פּראָגראַם פֿאַר געזונט און נוטרישאַן, אין 2011.די עסטימאַטעד פּרעוואַלאַנס פון צוקערקרענק מעלליטוס אין פּאַטיענץ אַלט> 30 יאָר איז געווען 10.5% באזירט אויף דאַטן אויף פאסטן פּלאַזמע גלוקאָוס (GF) און 12.4% באזירט אויף דאַטן אויף די הייך פון GF און HBA1c.

אין צוקערקרענק מעלליטוס, עס איז אַ שטאַרק קאָראַליישאַן פון דעם בייַזייַן פון די קרענק מיט די אַנטוויקלונג פון מיקראָ- און מאַקראָו-וואַסקיאַלער קאַמפּלאַקיישאַנז וואָס פירן צו שעדיקן צו אָרגאַנס און געוועבן. די קאַמפּלאַקיישאַנז זענען רעקאָרדעד אין 30-50% פון פּאַטיענץ, און זייער ריזיקירן איז לאַרגעלי פֿאַרבונדן מיט פריער יידענאַפייד היפּאָגליסעמיאַ. זינט גלייסעמיק טעראַפּיע איז דער הויפּט אַימעד צו דער פאַרהיטונג פון מיקראָוואַסקולאַר קאַמפּלאַקיישאַנז, די שייכות צווישן גלייסעמיק קאָנטראָל און מאַקראָוואַסקולאַר קאַמפּלאַקיישאַנז איז אַ ביסל וויקער. פונדעסטוועגן, די מייַלע פון ​​דערגרייכן אינטענסיווע גלייסעמיק קאָנטראָל אין די פרי סטאַגעס פון צוקערקרענק באַהאַנדלונג איז די מעגלעכקייט צו האַלטן קאָנטראָל פֿאַר אַ יאָרצענדלינג אָדער מער אפילו מיט ווייניקער אינטענסיווע ווייַטער באַהאַנדלונג 10, 11. די לעצטע פיינדינגז שטיצן אַ ענדערונג אין באַהאַנדלונג פּרינסאַפּאַלז צו פרי דערגרייה פון גלייסעמיק צילן אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק.

די באַהאַנדלונג אַלגערידאַם דעוועלאָפּעד דורך די אמעריקאנער אַססאָסיאַטיאָן פון קליניש ענדאָקרינאָלאָגיסץ (AACE) רעקאַמענדז די פרי אָנהייב פון מעטפאָרמין קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט אַן ערשט הייך פון HBA1c> 7.5% (58 mmol / mol), זינט דערגרייכן אַ HBA1c מדרגה פון 9.0% (75 mmol / mol), זינט די פּאַטיענץ זענען אַנלייקלי צו דערגרייכן די ציל מדרגה פון הבאַקסנומקסק מיט מעטפאָרמין מאָנאָטהעראַפּי. אזוי, דער פרי אָנסעט פון קאַמביינד

טעראַפּיע מיט היפּאָגליסעמיק דרוגס מיט פאַרשידן מעקאַניזאַמז פון קאַמף קען זיין דער הויפּט עפעקטיוו אָפּציע פֿאַר פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק.

אין קראַנט קליניש פיר, סולפאָניל-ורעאַ דעריוואַטיווז 17-19 זענען אָפט געניצט ווי ערשט טעראַפּיע צו סטימולירן ינסאַלאַן ויסשיידונג אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק. רעכט צו זיין פיייקייט צו פֿאַרבעסערן ינסאַלאַן ויסשיידונג (וואָס איז אַ באַוווסט פּראָבלעם אין ט 2 דם), גלימעפּירידע איז געניצט ווי ערשטער-שורה מאָנאָטהעראַפּי אין פילע לענדער, אַרייַנגערעכנט קארעע. פונדעסטוועגן, רעכט צו העכער רייץ פון קוילעלדיק מאָרטאַליטי קאַמפּערד מיט מעטפאָרמין, קאַנסאָולז וועגן די זיכערקייַט פון סולפאָנילורעאַ דעריוואַטיווז 20, 21. אין דערצו, די אַנטוויקלונג פון היפּאָגליסעמיאַ און אַ פאַרגרעסערן אין גוף וואָג זענען אנגעוויזן מיט די נוצן פון גלימעפּירידע. סיטאַגליפּטין, אַ מויל שטאַרק העכסט סעלעקטיוו דיפּעפּטידיל פּעפּטידאַסע (דפּפּ) ינכיבאַטער, איז געווען דער ערשטער רעגיסטרירט מעדיצין פון דעם קלאַס צו מייַכל דערוואַקסן פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק. סיטאַגליפּטין ימפּרוווז ויסשיידונג פון ינסאַלאַן און ראַדוסאַז קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאַגאָן דורך אַ האָרמאָנע-נייַ סיגנאַלינג פּאַטוויי. די מעקאַניזאַם פון קאַמף פון דעם מעדיצין דעפּענדס אויף די גלוקאָוס מדרגה 23, 24. סינערדזשיז, הויך עפיקאַסי און גוט טאָלעראַביליטי פון די קאָמבינאַציע פון ​​סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין (סיט / מעט) אין פּאַטיענץ האָבן שוין דעמאַנסטרייטיד. מיט T2DM 25, 26. אָבער, ביז אַהער, קיין קארעע שטודיום פון די פאַרפעסטיקט קאָמבינאַציע סיט / מעט האָבן שוין דורכגעקאָכט אין קארעע.

די אָביעקטיוו פון די דערלאנגט לערנען אין קארעע איז געווען צו לערנען די עפיקאַסי און זיכערקייַט פון די ערשט באַהאַנדלונג פון סיט / מעט פדק קאַמפּערד מיט גלימעפּירידע אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק.

די דערלאנגט Multicenter ראַנדאַמייזד טאָפּל-בלינד לערנען אין פּאַראַלעל גרופּעס איז געווען געפירט פֿון 6 מאי 2010 צו 29 אקטאבער 2013 אין 21 קליניש סענטערס פון דרום קארעע פֿאַר 39 וואָכן (לעגיטימאַציע נומער CLinicaLtriaLs.gov Ш: NCT00993187, פּראָטאָקאָל פון די Merk פירמע MK-0431A -202). פּאַטיענץ זענען ראַנדאַמייזד 1: 1 פֿאַר אַ 30-וואָך טעראַפּיע נאָך אַ אַפּשאַנאַל 6-וואָכן ינדאַקשאַן פּעריאָד / וואַשאָוט צייַט און אַ אַבליגאַטאָרי 2-וואָך ינדאַקשאַן צייַט פֿאַר פּשוט בלינד פּלאַסיבאָו טעראַפּיע (Fig. 1, A). דער לערנען איז געווען געפירט אין לויט

פיג. 1. לערנען פּלאַן און פּאַציענט פאַרשפּרייטונג

א - דיטיילד אינפֿאָרמאַציע אויף די פאַרשפּרייטונג פון פּאַטיענץ, ב - סיט / מעט ייאָ - סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין אין אַ פאַרפעסטיקט קאָמבינאַציע, אַע - אַן אַנדיזייראַבאַל דערשיינונג, סנאַ - אַ ערנסט אַנדיזייראַבאַל דערשיינונג.

* דער קליניש פאָרשונג צענטער איז געווען פארמאכט ווייַל דער פאָרשער איז דיסמיסט פון זיין פריי פריי און עס איז געווען אוממעגלעך צו אַריבערפירן די פּאַציענט צו אן אנדער קליניש צענטער. דער פּאַטראָן באַשלאָסן צו פאַרמאַכן דעם קליניש צענטער און ויסשליסן דער פּאַציענט בעשאַס די סעלעקציע צייַט פֿאַר די קליניש לערנען.

מיט די סטאַנדאַרדס פון די כּללים פֿאַר דורכפירן קוואַליטעט קליניש טריאַלס, די פּראַוויזשאַנז פון די העלסינקי דעקלאַראַציע און אָנווענדלעך שטאַט און / אָדער היגע געזעצן און רעגיאַליישאַנז. איידער די לערנען, האַסקאָמע איז געווען באקומען דורך אַ פרייַ עטיקס קאַמיטי אין יעדער פאָרשונג צענטער, ווי געזונט ווי אַ געשריבן ינפאָרמד צושטימען פון יעדער פּאַציענט.

לויט די פאָרשונג רעקווירעמענץ אָדער ויסשטעלן די פּאַציענט צו ריזיקירן לויט די פאָרשער אָדער מעדיציניש אָבסערוואַציע. פּאַטיענץ זענען יקסקלודיד פון דעם לערנען בעשאַס די ינטראַדאַקטערי צייַט פון פּלאַסיבאָו אָדער בעשאַס ראַנדאַמאַזיישאַן, אויב די הייך פון גפּן אָדער די רעזולטאַטן פון אַן אַנאַליסיס פון פאַסטינג קאַפּאַלערי בלוט גלוקאָוס אין אַ קליניש צענטער זענען ווייניקער ווי 110 מג / דל אָדער העכער ווי 300 מג / דל, ריספּעקטיוולי.

די ערשט ינטראָדוקטאָרי צייט אַרייַנגערעכנט אַדאַלץ פּאַטיענץ (> 18 יאר אַלט) מיט ט 2 דם וואָס זענען נישט שוואַנגער, נישט ברוסט-קאָרמען, און פֿאַר וועמען עס איז געווען אַ גאָר נידעריק מאַשמאָעס פון פאָרשטעלונג בעשאַס די לערנען אָדער אין דער צייט פון קליניש אָבסערוואַציע. סעלעקציע קרייטיריאַ ביי די זיפּונג וויזיט אַרייַנגערעכנט אַן HBA1c מדרגה פון> 7.0 (53 mmol / mol) צו 6.5 (48 mmol / mol) צו 7.0 (53 mmol / mol) אַרויף צו 14 טעג, ימיונאָמאָדולאַטינג דרוגס, כירורגיע פֿאַר גענעראַל אַניסטיזשאַ (ין 30 טעג איידער די אָנהייב פון די לערנען אָדער פּלאַננעד ינטערווענטשאַנז), און קיין אָפּציעס פֿאַר יקספּערמענאַל טעראַפּיע (אין 8 וואָכן איידער די אָנהייב פון דעם לערנען).

אנדערע יקסקלוזשאַן קרייטיריאַ ינקלודעד כייפּערסענסיטיוויטי אָדער קאָנטראַינדיקאַטיאָנס פֿאַר די נוצן פון קיין סולפאָנילורעאַ דעריוואַטיווז, דפּפּ -4 ינכיבאַטערז אָדער ביגואַנידעס, סערום קרעאַטינינע> 1.5 מג / דל אין מענטשן און> 1.4 מג / דל אין וואָמען, טרייגליסעריידז העכער 500 מג / דל, ימבאַלאַנס פון טיירויד-סטימיאַלייטינג האָרמאָנע, לעבער קרענק אין די אַקטיוו פאַסע (אַחוץ פֿאַר פאַטי העפּאַטאָסיס), קאַרדיאָווואַסקיאַלער חולאתן, אַ positive רעזולטאַט פון אַן אַנאַליסיס פון די מענטשלעך ימיונאָודיפישאַנס ווירוס, דיסאָרדערס פון די העמאַטאָפּאָיעטיק סיסטעם, אַ געשיכטע פון ​​מאַליגנאַנט נעאָפּלאַסמס, אַ positive פּישעכץ פּרובירן פֿאַר פּישעכץ, גוף מאַסע אינדעקס (במי)> 35 קג / מ 2, אָדער באדינגונגען וואָס קען פירן צו ניט-העסקעם

בעשאַס די ינטראָדוקטאָרי / וואַשאָוט פּעריאָד, פּאַטיענץ זענען אַדווייזד וועגן דיעטע און געניטונג און געלערנט די נוצן פון בלוט גלוקאָוס מעטער. בעשאַס די פּלאַסיבאָו צייט, פּאַטיענץ גענומען פּלאַסיבאָו טאַבלעץ קאָראַספּאַנדינג צו סיט / מעט אין אַ פאַרפעסטיקט קאָמבינאַציע (פדק) 50/500 מג (1 טאַבלעט בעשאַס מאָרגן און אָוונט מילז), אין קאָמבינאַציע מיט אַ פּלאַסיבאָו טאַבלעט קאָראַספּאַנדינג צו 1 מג גלימעפּירידע (1 מאָל פּער טאָג ביז דער מאָרגן מאָלצייט).

בעשאַס דער באַהאַנדלונג צייט, די יקספּערמענאַל גרופּע גענומען סיט / מעט אין אַ פאַרפעסטיקט קאָמבינאַציע (Yanumet, Merck & Co., Inc., וועסט פּוינט, פּאַ, USA) 50/500 מג 2 מאָל פּער טאָג באַל-פּע בעשאַס מילז מיט אַ דאָקטער טיטראַטיאָן פון אַרויף צו 50 / 1000 מג 2 מאל פּער טאָג פֿאַר אַ 4-וואָך צייט. ביז די 8 וואָך נאָך די ערשט 4-וואָך צייט, טיטראַטיאָן איז געווען ערלויבט מיט אַ דאָזע רעדוקציע פון ​​סיט / מעט פדק אין פאַל פון ינטאַלעראַנס, און קיין ענדערונגען אין דאָוסאַדזש זענען ערלויבט. פּלאַסיבאָו טאַבלעץ קאָראַספּאַנדינג צו גלימעפּירידע (Merck & Co., ינק. InvaGen Pharmaceuticals, Happodge, New York, USA) זענען פארלאנגט צו זיין גענומען אַמאָל פּער טאָג. פּאַטיענץ פון דער קאָנטראָל גרופּע באקומען גלימעפּירידע אין אַן ערשט דאָזע פון ​​1 מג / טאָג מיט אַ טיטראַטיאָן פון אַרויף צו 6 מג / טאָג פֿאַר די ערשטער 8 וואָכן, לויט די דיסקרעשאַן פון די פאָרשער, לויט די רעקאַמאַנדיישאַנז פון די ADA (American Diabetes Association, American Association of Diabetologists). פּלאַסיבאָו טאַבלעץ קאָראַספּאַנדינג צו סיט / מעט פדק זענען פארלאנגט צו זיין גענומען 2 מאל פּער טאָג.צו ענשור אַ בלינד רעזשים, אַ צוגאַנג מיט צוויי טייפּס פון פּלאַסיבאָו איז געניצט: (1) פּאַטיענץ פון די סיט / מעט פדק גרופּע באקומען סיט / מעט פדק 50/500 מג טאַבלעץ און / אָדער סיט / מעט פדק 50/1000 מג און פּלאַסיבאָו טאַבלעץ קאָראַספּאַנדינג צו גלימעפּירידע, ( 2) פּאַטיענץ פון די גלימעפּירידע גרופּע באקומען 2 פּלאַסיבאָו טאַבלעץ קאָראַספּאַנדינג צו סיט / מעט פדק 50/500 מג און / אָדער סיט / מעט פדק 50/1000 מג און גלימעפּירידע טאַבלעץ (די דאָזע איז באשלאסן באזירט אויף טיטראַטיאָן) 1 אָדער 2 מג.

אַדכיראַנס צו באַהאַנדלונג

צו טרעפן די סעלעקציע קרייטיריאַ בעשאַס די ינטראַדאַקשאַן צייַט, אַ 85% מדרגה פון אַדכיראַנס צו באַהאַנדלונג איז געווען פארלאנגט (קאַלקיאַלייטיד באזירט אויף די כעזשבן פון פּלאַסיבאָו טאַבלעץ גענומען אין אַ פּשוט בלינד רעזשים). איבער די באַהאַנדלונג צייַט, די אַדכיראַנס צו טעראַפּיע איז געווען עוואַלואַטעד מיט די פאלגענדע פאָרמולע: פּראָצענט פון אַדכיראַנס = (פאַקטיש נומער פון באַהאַנדלונג טעג / פארלאנגט נומער פון באַהאַנדלונג טעג) X 100.

ראַנדאָמיזאַטיאָן / פאַרשפּרייטונג / בלינד מאָדע

ראַנדאָמיזאַטיאָן סקימז זענען צוגעגרייט דורך אַ סטאַטיסטיקס וואָס איז נישט ינוואַלווד אין דעם לערנען. אין די סוף פון די ינטראָדוקטאָרי צייַט פון די פּלאַסיבאָו (וויזיט 5), אַלע פּאַטיענץ וועמענס דאַטן באגעגנט די סעלעקציע קרייטיריאַ, זענען געווען צוגעשטעלט אַ ארומיקע אַסיינמאַנט נומער פון די צונעמען קאַטאַלאָג צוגעשטעלט דורך DreamCIS (Seoul, קארעע). צוגרייטונג פון בלינד מאָדע און געחתמעט ענוואַלאָופּס מיט קאָודז זענען סאַפּלייד דורך Merck Sharp & Dohme (וועסט פּוינט, פּאַ, USA). דער לערנען איז געווען טאָפּל בלינד, י.ע. פאָרשער, נורסעס, פאַרמאַסיס און פּאַטיענץ האָבן נישט האָבן אינפֿאָרמאַציע וועגן די באַהאַנדלונג באקומען.

עוואַלואַטיאָנס און פאָרשטעלונג קרייטיריאַ

אַסעסמאַנט פון די היפּאָגליסעמיק עפיקאַסי פון טעראַפּיע איז געווען באזירט אויף דער מדרגה פון הבאַקסנומקסק, גפּן און די הייך פון טאָלעראַנץ פון די לערנען מעדיצין. די ערשטיק עפיקאַסי ענדפּוינט איז געווען די ענדערונג אין די HBAlc מדרגה פֿון באַסעלינע אין וואָך 30 פון טעראַפּיע. צווייטיק ענדפּוינץ אַרייַנגערעכנט ענדערונגען אין גפּן לעוועלס פון באַסעלינע צו לעוועלס אין וואָך 30 און די פּראָפּאָרציע פון ​​פּאַטיענץ וואָס ריטשט אַ ציל הבאַ 1 ק פון ווייניקער ווי 7% (53 ממאָל / מאָל) אין וואָך 30.

זיכערקייט ענדפּוינץ אַרייַנגערעכנט די ינסידאַנס פון עפּיסאָודז פון היפּאָגליסעמיאַ און ענדערונגען אין גוף וואָג פֿון די באַסעלינע. קוילעלדיק זיכערקייַט און טאָלעראַביליטי זענען אַססעססעד באזירט אויף די נומער פון באַהאַנדלונג-פֿאַרבונדענע אַדווערס events (אַעס), דאַטן פון בלוט כעמיע (אַרייַנגערעכנט אַלאַנינע אַמינאָטראַנספעראַסע, אַספּאַרטאַטע מינאָטראַנספעראַסע, גאַנץ בילירובין און אַלקאַליין פאָספאַטאַסע), העמאַטאָלאָגיק בלוט טעסץ (אַרייַנגערעכנט גענעראַל בלוט ציילן, ווייַס בלוט צעל ציילן די אַבסאָלוט נומער פון נייטראָופיילז), די הויפּט ינדאַקייטערז פון די שטאַט פון דעם גוף און אַלגעמיין פּישעכץ אַנאַליסיס.

בעערעך 139 פּאַטיענץ אין יעדער טעראַפּיוטיק גרופּע (אַ גאַנץ פון 278 פּאַטיענץ) זענען געווען פארלאנגט צו באַשליסן די פאַקטיש דורכשניטלעך חילוק ווערט פון 0.4% פון די ענדערונג אין HBA1c מדרגה פֿון באַסעלינע צו די 30 טה וואָך פון באַהאַנדלונג צווישן די סיט / מעט פדק און גלימעפּירידע גרופּעס מיט אַ ביילאַטעראַל באַטייט. און 0.05. די כעזשבן איז געווען באזירט אויף אַן אָפּשאַצונג פון די סטאַנדאַרד דיווייישאַן (סד) פון 1% צו מעסטן די ענדערונג אין די HBA1c מדרגה פון באַסעלינע צו די 30 טה וואָך פון באַהאַנדלונג, גענומען אין חשבון די האַשאָרע פון ​​90% מאַכט און 5% פון פּאַטיענץ וועמענס דאַטן קענען ניט זיין עוואַלואַטעד.

א ערשטיק ענדפּאָינט אַנאַליסיס צו פאַרגלייכן טעראַפּיוטיק גרופּעס צו באַשטעטיקן די העכערקייַט פון איין באַהאַנדלונג, איז געווען דורכגעקאָכט מיט קאָוואַריאַנסע אַנאַליסיס (ANCOVA) פֿאַר אַ גאַנץ מוסטער פון פּאַטיענץ פֿאַר אַנאַליסיס (FAS) מיט אַ פּ i ווערט. קען איר נישט געפֿינען וואָס איר דאַרפֿן? פּרוּווט די סערוויס סעלעקציע דינסט.

פון די 628 פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק וואָס זענען געווען סקרינד פֿאַר אָנטייל אין דעם לערנען, דאַטן זענען יקסקלודיד; די רוען 292 זענען ראַנדאַמייזד (147 צו די סיט / מעט פדק גרופּע און 145 צו גלימעפּירידע גרופּע). 229 פּאַטיענץ געענדיקט דעם לערנען (זען פיג. 1, ב). די דראָפּאַוט קורס איז געווען 17.7% אין די סיט / מעט פדק גרופּע און 25.5% אין די גלימעפּירידע גרופּע.

באַסעלינע קעראַקטעריסטיקס געווען בכלל פאַרגלייַכלעך צווישן די צוויי גרופּעס (זען טאַבלע 1), מיט די ויסנעם פון אַ ביסל מער געדויער פון ט 2 דם אין די סיט / מעט פדק גרופּע (4.6 און 3.9 יאָר).די דורכשניטלעך עלטער פון די פּאַטיענץ איז געווען 54.8 און 53.1 יאָר אין די סיטה / מעטפדק און גלימעפּירידע גרופּעס, ריספּעקטיוולי; די דורכשניטלעך הבאַקסנומקסק מדרגה איז געווען 8.0% (64 ממאָל / מאָל) אין די סיט / מעט פדק גרופּע און 8.1% (64% ממאָל / מאָל) אין די גלימעפּירידע גרופּע. טכילעס, 38.8 און 43.3% פון פּאַטיענץ האָבן נישט ביז אַהער באקומען היפּאָגליסעמיק טעראַפּיע אין די סיט / מעט פדק און גלימעפּירידע גרופּעס, ריספּעקטיוולי. אינפֿאָרמאַציע וועגן גענומען די מעדיצין

טיש 1. ערשט דעמאָגראַפיק און קליניש קעראַקטעריסטיקס פון פּאַטיענץ

I Indicator I Sit / Met FDC (n = 147) 1 גלימעפּירידע (n = 145) 1 גאַנץ (n = 292) 1

עלטער 54.8 ± 8.5 53.1 ± 9.2 53.9 ± 8.9

דזשענדער מענטשן וואָמען 81 (55.1) 66 (44.9) 84 (57.9) 61 (42.1) 165 (56.5) 127 (43.5)

גוף וואָג, קג 67,3 ± 8,8 67,7 ± 10,4 67,5 ± 9,6

BMI, kg / m2 25,2 ± 2,7 25,0 ± 2,8 25,1 ± 2,7

געדויער פון טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס, יאָרן 4.6 ± 4.6 3.9 ± 3.7 4.2 ± 4.2

HbA1c% mmol / mol 8.0 ± 0.9 64.0 ± 9.8 8.1 ± 0.9 65.0 ± 9.8 8.0 ± 0.8 64.0 ± 8.7

גפּן, מג / דל 171.5 ± 41.2 168.3 ± 39.4 169.9 ± 40.3

GFR 75.9 ± 11.7 76.7 ± 16.2 76.2 ± 13.3

גאַנץ קאַלעסטעראַל, מג / דל 176.1 ± 34.9 171.0 ± 32.4 173.5 ± 33.7

לדל קאַלעסטעראַל, מג / דל 97,3 ± 33,0 95,0 ± 28,1 96,2 ± 30,6

HDL קאַלעסטעראַל, מג / דל 48,2 ± 11,0 48,8 ± 10,1 48,5 ± 10,5

טריגליסערידעס, מג / דל 150,5 ± 88,2 134,1 ± 72,1 142,3 ± 80,8

גאָרטן, ממהג 125.3 ± 11.2 126.3 ± 13.2 125.8 ± 12.2

דבפּ, ממהג 76,7 ± 8,1 77,7 ± 8,5 77,2 ± 8,3

פֿריִערדיקע היפּאָגליסעמיק טעראַפּיע יאָ ניין 90 (61.2) 57 (38.8) 82 (56.6) 63 (43.4) 172 (58.9) 120 (41.1)

פרייַערדיק טעראַפּיע 118 (80.3) 123 (84.8) 241 (82.5)

היפּאָליפּידעמיק דרוגס 65 (44.2) 66 (45.5) 131 (44.9)

PAC ינכיבאַטערז 43 (29.3) 43 (29.7) 86 (29.5)

אַנטיפּלאַטעלעט דרוגס 57 (38.8) 53 (36.6) 110 (37.7)

באַמערקונג סיידן אַנדערש ינדאַקייטיד, די דאַטן זענען דערלאנגט ווי דורכשניטלעך ± נאָרמאַל דיווייישאַן (לויט) אָדער n (%). סיט / מעט ייאָ - סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין אין אַ פאַרפעסטיקט קאָמבינאַציע, דבפּ - דיאַסטאָליק בלוט דרוק, גפּן - פאסטן פּלאַזמע גלוקאָוס, RAS - רענין-אַנגיאָטינסין סיסטעם, CAD - סיסטאָליק בלוט דרוק, BMI - גוף מאַסע אינדעקס, GFR - גלאָמערולאַר פילטריישאַן קורס, קאַלעסטעראַל לדל קאַלעסטעראַל איז ליפּאַפּראָוטין מיט נידעריק געדיכטקייַט, HDL קאַלעסטעראַל איז ליפּאַפּראָוטין קאַלעסטעראַל מיט הויך געדיכטקייַט.

טיש 2. קיצער מאַקסימום, לעצט און דורכשניטלעך דאָסעס פון גלימעפּירידע

נומער פון פּאַטיענץ מיט פאַראַנען 141

דורכשניטלעך דאָזע ± RMS

דיווייישאַן (היי) 2.0 ± 1.3

נומער פון פּאַטיענץ (%) מיט מאַקסימום

די נומער פון פּאַטיענץ (%) מיט די לעצט דאָזע

80.3% פון די פּאַטיענץ אין די סיט / מעט פדק גרופּע און 84.8% פון די פּאַטיענץ אין די גלימעפּירידע גרופּע דערלאנגט די געשיכטע פון ​​די דרוגס, די מערסט אָפט דערמאנט ליפּיד-לאָוערינג דרוגס, נאכגעגאנגען דורך די אָפטקייַט פון אַנטיטראָמבאָטיק דרוגס און דרוגס וואָס ווירקן די סיסטעם פון רענין-אַנגיאָטינסין.

אין ביידע גרופּעס, צווישן פּאַטיענץ עס איז געווען אַ הויך מדרגה פון אַדכיראַנס צו באַהאַנדלונג (> 90%). רובֿ פּאַטיענץ גענומען די לערנען מעדיצין פֿאַר מער ווי 24 וואָכן. די דורכשניטלעך געדויער פון די מעדיצין ביי קיין דאָזע איז געווען ענלעך אין ביידע טעראַפּיוטיק גרופּעס (175.6 טעג אין די סיט / מעט פדק גרופּע און 166.6 טעג אין די גלימעפּירידע גרופּע).

דאָוס טיטראַטיאָן אין די גלימעפּירידע גרופּע

די דורכשניטלעך פּריסקרייבד דאָזע פון ​​גלימעפּירידע איז געווען 2.0 מג (קייט: 1.0-6.0 מג). די מאַקסימום דאָזע פון ​​1 מג איז געווען אַסיינד צו 46.1% (65/141) פון פּאַטיענץ, און בלויז 17.7% (25/141) פון פּאַטיענץ באקומען אַ מאַקסימום דאָזע פון ​​6 מג (טאַבלע 2). די לעצט דאָזע פון ​​גלימעפּירידע איז געווען 1 מג אין 49.6% (70/141) און 6 מג אין 17.0% (24/141) פון פּאַטיענץ.

פאָרשטעלונג אַנאַליסיס (FAS)

ערשטיק ענדפּוינט

אין וואָך 30, די דורכשניטלעך HbA1c ווערט דיקריסט פון די ערשט ווערט: 8% (64 mmol / mol) צו 6.5%

סיטאַגליפּטין / מעטפאָרמין פדק א

90 80 70 60 50 40 30 20 10

איך קען נישט געפֿינען וואָס איר דאַרפֿן? פּרוּווט די סערוויס סעלעקציע דינסט.

- סיטאַגליפּטין / מעטפאָרמין פדק - גלימעפּירידע

5 6 7 8 (0 וו) (2 וו) (4 וו) (8 וו)

- סיטאַגליפּטין / מעטפאָרמין פדק - גלימעפּירידע

פיג. 2. עפיקאַסי און זיכערקייַט ינדאַקייטערז בעשאַס די באַהאַנדלונג צייַט אין די גרופּעס פון סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין אין אַ פאַרפעסטיקט קאָמבינאַציע (פדק) אָדער גלימעפּירידע (A, B, G)

ענדערונגען אין פאַרגלייַך מיט די ערשט וואַלועס פון (A) הבאַקסנומקסק פון די פולשטענדיק אַנאַליסיס באַפעלקערונג (FAS), (B) פאַסטינג פּלאַזמע גלוקאָוס (גפּן) אין FAS, און (D) גוף וואָג אין די באַפעלקערונג פון פּאַטיענץ וואָס באקומען בייַ מינדסטער איין דאָזע פון ​​די געלערנט מעדיצין (APaT). דער פּראָפּאָרציע פון ​​פּאַטיענץ וואָס ריטשט די ציל HBA1c פון 7 און 6.5% אין וואָך 30 (FAS) (B). נומער פון פּאַטיענץ מיט בייַ מינדסטער 1 עפּיזאָד פון היפּאָגליסעמיאַ (אַפּאַט באַפעלקערונג) (D). דאַטן זענען דורכשניטלעך ± נאָרמאַל טעות פון די דורכשניטלעך (SEM) (B, D, D) אָדער די דורכשניטלעך ± SEM (A, C).

חילוק = -14.7% פּ איך קען נישט געפֿינען וואָס איר דאַרפֿן? פּרוּווט די סערוויס סעלעקציע דינסט.

אין וואָך 30, דער ציל HbA1 ^ מדרגה פון ווייניקער ווי 7.0% (53 mmol / mol) איז געווען אַטשיווד אין אַ סטאַטיסטיש באטייטיק גרעסערע פּראָפּאָרציע פון ​​פּאַטיענץ אין די Sit / Met FDC גרופּע

קאַמפּערד מיט די גלימעפּירידע גרופּע (81.2 און 40.1%, פּי מעדיאַן (36.5 חדשים)

צייט גענומען צו דיאַגנאָזירן צוקערקרענק: מעדיאַנס (24.8 קג / מ 2) במי: 65 יאר אַלט: מעדיאַנס (56 יאָר) עלטער: מידיאַן (7.8%)

■ ערשט ווערט הבאַ 1 ק (%): איך קען נישט געפֿינען וואָס איר דאַרפֿן? פּרוּווט די סערוויס סעלעקציע דינסט.

■ סטראַטום: אָן היפּאָגליסעמיק דרוגס

■ סטראַטום: גענומען היפּאָגליסעמיק דרוגס

פיג. 3. סובגראָופּ אַנאַליסיס

די גראַפיק ווייזט די דיפעראַנסיז צווישן באַהאַנדלונג אָפּציעס (גלימעפּירידע מינוס סיטאַגליפּטין מיט מעטאַגין אין אַ פאַרפעסטיקט קאָמבינאַציע) אין באַציונג צו די הייך פון HBA1c אין פאַרשידענע סאַבגרופּס, באשלאסן אויף דער באזע פון ​​די ערשט דעמאָגראַפיק און אַנטהראָפּאָמעטריק קעראַקטעריסטיקס. א באַטייטיק פאַרקלענערן קאַמפּערד מיט די ערשט ווערט איז געווען באמערקט אין אַלע סובגראָופּס פון ביידע טעראַפּיוטיק גרופּעס. אין ביידע טעראַפּיוטיק גרופּעס, מיט העכער ערשט וואַלועס פון HbA1c, איז געווען אַ מער פּראַנאַונסט פאַרקלענערן אין דעם גראדן פון די ערשט מדרגה. די ינטערגרופּ דיפעראַנסיז אין באַציונג צו ענדערונגען אין די דורכשניטלעך שיעור פֿון באַסעלינע צו די 30 וואָך איז געווען בכלל די זעלבע אין אַלע סאַבגרופּס יידענאַפייד אויף דער באזע פון ​​עלטער, דזשענדער, גוף מאַסע אינדעקס (BMI) און מער געדויער פון טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס.

טיש 3. קיצער פון אַדווערס events

זיפּ / מעט פדק גלימעפּירידע

(n = 146) (n = 144) glimepiride (95% סי +)

פאַטאַל אַוטקאַם 0 (0) 0 (0)

ערנסט אַדווערס events 8 (5.5) 9 (6.3) -0.8 (-7.7, 5.0)

אַדווערס געשעענישן פארבונדן מיט גענומען די מעדיצין * 37 (25.3) 39 (27.1) -1,7 (-11.9.8.4)

אַדווערס געשעענישן (פּאַטיענץ מיט> 1 פּאַסירונג) 88 (60.3) 101 (70.1) -9.9 (-20.6, 1.1)

אַדווערס געשעענישן דיטעקטאַד בעשאַס באַהאַנדלונג (> 5% פון פּאַטיענץ)

גאַסטראָוינטעסטאַנאַל דיסאָרדערס 51 (34.9) 27 (18.8) 16.2 (6.0, 26.0)

דיספּעפּסיאַ 19 (13.0) 9 (6.3)

שילשל 15 (10.3) 4 (2.8)

עקל 10 (6.8) 4 (2.8)

אַבדאָמינאַל ווייטיק 4 (2.7) 0 (0.0)

ינפעקטיאָוס און פּעראַסיטיק חולאתן 31 (21.2) 32 (22.2) -1.0 (-9.0, 11.0)

נאַסאָפאַרינגיטיס 13 (8.9) 17 (11.8)

ינפעקשאַנז אין אויבערשטער רעספּעראַטאָרי שעטעך 12 (8.2) 4 (2.8)

מעטאַבאַליק און עסן דיסאָרדערס 14 (9.6) 33 (22.9) -13.3 (5.0, 22.0)

היפּאָגליסעמיאַ 8 (5.5) 29 (20.1)

רידוסט אַפּעטיט 6 (4.1) 0 (0.0)

די רעזולטאַטן פון לאַבאָראַטאָריע און ינסטרומענטאַל שטודיום 8 (5.5) 15 (10.4) -4.9 (-1.0, 12.0)

געוואקסן בלוט גלוקאָוס 0 (0,0) 6 (4,2)

ווייאַליישאַנז פון די נערוועז סיסטעם 14 (9.6) 9 (6.3) 3.3 (-10.0, 3.0)

קאָפּשווינדל 5 (3.4) 2 (1.4)

מוסקולאָסקעלעטאַל און קאַנעקטיווע געוועבן דיסאָרדערס 10 (6.8) 11 (7.6) 2.0 (-7.0, 2.0)

ווייאַליישאַנז פון הויט און סובקוטאַנעאָוס געוועב 4 (2.7) 10 (6.9) -4.2 (-1.0, 10.0)

אָפּשטעלן פון פּריסקרייבד טעראַפּיע רעכט צו אַדווערס events 8 (5.5) 8 (5.6) -0.1 (-5.8, 5.6)

דיסקאַנטיניויישאַן פון טעראַפּיע רעכט צו טעראַפּיע-פֿאַרבונדענע אַדווערס events. 7 (4.8) 3 (2.1) 2.7 (-1.8, 7.8)

דיסקאַנטיניויישאַן פון טעראַפּיע רעכט צו ערנסט אַדווערס events 1 (0.7) 1 (0.7) 0

באַמערקונג אויב נישט אַנדערש, די נומער פון פּאַרטיסאַפּאַנץ אין יעדער גרופּע איז דערלאנגט, פּערסענטידזשיז זענען געגעבן אין קלאַמערן. כאָטש דער פּאַציענט קען האָבן 2 אָדער מער אַדווערס געשעענישן, די פּאַציענט דאַטן אין יעדער קאַטעגאָריע זענען רעקאָרדעד בלויז 1 מאָל. דעפינירט דורך די פאָרשער ווי מעגלעך, מיסטאָמע אָדער דעפיניטיווע פֿאַרבונדן מיט די מעדיצין אַדמיניסטראַציע. סיט / מעט ייאָ, סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין אין אַ פאַרפעסטיקט קאָמבינאַציע.

פֿאַר אנדערע ינדאַקייטערז (וויטאַל פאַנגקשאַנז, בייאָוקעמאַקאַל אַנאַליסיס פון בלוט, פּלאַזמע ליפּידס אָדער אנדערע העמאַטאָלאָגיקאַל פּאַראַמעטערס), קליניקאַלי באַטייַטיק ענדערונגען פון די ערשט הייך אָדער דיפעראַנסיז צווישן די גרופּעס זענען נישט רעקאָרדעד.

די מולטיסענטער טאָפּל-בלינד לערנען אין קאָרעיִש פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק דעמאַנסטרייטיד די העכערקייט פון סיט / מעט פדק איבער גלימעפּירידע אין טערמינען פון לאָוערינג הבאַ 1 ק און גפּן לעוועלס נאָך אַ ערשט וואָך באַהאַנדלונג. אַ ציל HbA1c מדרגה פון ווייניקער ווי 7.0% (53 mmol / mol) איז געווען אַטשיווד אין אַ סטאַטיסטיש באטייטיק גרעסערע פּראָפּאָרציע פון ​​פּאַטיענץ אין די סיט / מעט פדק גרופּע. כאָטש ביידע באַהאַנדלונג אָפּציעס ימפּרוווד גלייסעמיק קאָנטראָל, גלאַמעפּירידע טעראַפּיע געפירט צו אַ פאַרגרעסערן אין גוף וואָג, בשעת מיט סיט / מעט, אַ קליין פאַרקלענערן איז באמערקט מיט ווייניקער פּראַנאַונסט היפּאָגליסעמיאַ. אין אַלגעמיין, ביידע באַהאַנדלונג אָפּציעס זענען געזונט טאָלעראַטעד.

פאר קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין, די יפעקטיוונאַס איז געוויזן ביז אַהער אין טערמינען פון אַטשיווינג גלייסעמיק

קאָנטראָל, גוט טאָלעראַנץ, אַ נייטראַל ווירקונג אויף גוף וואָג און אַ נידעריק ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ 25, 26, 28. אין דער איצטיקער לערנען, נאָך דאַטן זענען באקומען וועגן די נוצן פון סיט / מעט אין אַ פאַרפעסטיקט קאָמבינאַציע אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק. אין לויט מיט די קראַנט קליניש פיר אין קארעע, גלימעפּירידע איז אַ ערשטער-שורה מעדיצין פֿאַר טיפּ 2 צוקערקרענק. די רעזולטאַטן פון די קראַנט לערנען פֿאָרשלאָגן אַז סיט / מעט פדק האט אַ מייַלע אין די אַפּוינטמאַנט פון ערשט באַהאַנדלונג פֿאַר פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק איבער מאָנאָטהעראַפּי מיט גלימעפּירידע. געגעבן די קראַנט רעקאַמאַנדיישאַנז פֿאַר די נוצן פון קאָמבינאַציע טעראַפּיע אין די פרי סטאַגעס פון באַהאַנדלונג אין פּאַטיענץ וואָס ניט אַנדערש צו דערגרייכן די ציל לעוועלס פון הבאַ 1 ק, ​​די רעזולטאַטן זענען פון גרויס קליניש וויכטיקייט פֿאַר די פאַרוואַלטונג פון צוקערקרענק פּאַטיענץ אין קארעע.

אין פריערדיקן שטודיום וואָס האָט עוואַלואַטעד די עפיקאַסי און זיכערקייַט פון קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין אין די קאָרעיִש באַפעלקערונג, די יפעקטיוונאַס און גוט טאָלעראַביליטי פון דעם קאָמבינאַציע איז באשטעטיקט. א לעצטע לערנען קאַמפּערד די יפעקטיוונאַס פון גלייסעמיק קאָנטראָל פון מעטפאָרמין-באזירט קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט סיטאַגליפּטין, אַ סולפאָנילורעאַ דעריוואַט (גלימעפּירידע אָדער

מיט מאַדאַפייד מעלדונג גליקלאַזייד) אָדער פּיאָגליטאַזאָנע אין 116 ביז אַהער אַנריטיד קאָרעיִש פּאַטיענץ, אַן ענלעך גלייסעמיק קאָנטראָל פון די דריי קאַמבאַניישאַנז איז געווען דעמאַנסטרייטיד אין אַ ברייט קייט פון די HbA1c לעוועלס. אין אן אנדער לערנען, קאָרעיִש פּאַטיענץ וואָס האָבן פריער באקומען קאָמבינאַציע טעראַפּיע (טאָפּל אָדער דרייַיק קאָמבינאַציע מיט מעטפאָרמין), באקומען אַ סטאַטיסטיש באַטייַטיק פֿאַרבעסערונג אין גלייסעמיק קאָנטראָל בעשאַס באַהאַנדלונג מיט סיטאַגליפּטין אין אַ דאָזע פון ​​100 מג / טאָג. אין דער גרופּע וואָס איז געווען סוויטשט פון גלימעפּירידע צו סיטאַגליפּטין, די אָפטקייַט פון עפּיסאָודז פון היפּאָגליסעמיאַ דיקריסט, אַזוי, אין פּאַטיענץ מיט ריקעראַנט פאסטן היפּאָגליסעמיאַ, אַ ענלעך אָפּציע פֿאַר באַהאַנדלונג ענדערונג קען זיין קאַנסידערד. טראָץ די דעמאַנסטרייטיד עפיקאַסי פון קאָמבינאַציע טעראַפּיע, עס זענען נישט געווען קיין שטודיום פון סיט / מעט אין אַ פאַרפעסטיקט קאָמבינאַציע ביז אַהער אין קארעע, און די דערלאנגט לערנען איז דער ערשטער פון זיין מין.

די וווילטויק יפעקס פון ניצן קאַמביינד מיט פאַרפעסטיקט דאָזע האָבן שוין דעמאַנסטרייטיד פֿאַר אנדערע צוויי-קאָמפּאָנענט מעדיצין קאַמבאַניישאַנז פֿאַר די באַהאַנדלונג פון ט 2 דם. אין אַ ראַנדאַמייזד, עפענען, מולטיסענטער לערנען אין פּאַראַלעל גרופּעס, 209 קאָרעיִש פּאַטיענץ האבן נישט דערגרייכן טויגן קאָנטראָל פון ט 2 דם, טראָץ מעטפאָרמין מאָנאָטהעראַפּי, Glimepiride / Metformin FDC איז געווען געוויינט אין נידעריק דאָסעס אָדער מעטפאָרמין דאָזע טיטראַטיאָן (ין 24 וואָכן), און Glimepiride / Metformin FDC יקסידיד טיטראַטיאָן. דאָוסאַדזש פון מעטפאָרמין אין באַציונג צו גלייסעמיק קאָנטראָל. אַן עמפּיריקלי באזירט רעצענזיע געפונען אַז מעטפאָרמין / פּיאָגליטאַזאָנע פדק איז עפעקטיוו אין פּאַטיענץ מיט ינסאַלאַן-קעגנשטעליק צוקערקרענק, וואָס ניט אַנדערש צו דערגרייכן באַהאַנדלונג צילן וואָס באגעגנט די רעקאַמענדיד סטאַנדאַרדס פון זאָרגן בעשאַס מאָנאָטהעראַפּי. אין אַ ברייט רעטראַספּעקטיוו אַנאַליסיס פון אַ דאַטאַבייס פון 16,928 פּאַטיענץ, עס איז געווען געפֿונען אַז מיט ראָסיגליטאַזאָנע / מעטפאָרמין פדק, עס איז געווען אַ סטאַטיסטיש באַטייַטיק פֿאַרבעסערונג אין באַהאַנדלונג אַדכיראַנס קאַמפּערד צו באַהאַנדלונג רעגימענס וואָס אַרייַנגערעכנט 2 דרוגס. אין אַלגעמיין, די נוצן פון פדק קען נישט בלויז פֿאַרבעסערן אַדכיראַנס צו טעראַפּיע, אָבער אויך האָבן אַ מער גינציק טאָלעראַנץ פּראָפיל, זיין מער באַקוועם פֿאַר פּאַטיענץ און האָבן אַ פּאַטענטשאַלי העכער קאָסטן-יפעקטיוונאַס. די נוצן פון Sit / Met FDC אין די דערלאנגט לערנען קען זיין איינער פון די סיבות וואָס ינפלואַנסט די הויך אַדכיראַנס צו באַהאַנדלונג (

קימאַט 40% פון די פּאַטיענץ ינקלודעד אין דעם לערנען האט נישט ביז אַהער באקומען היפּאָגליסעמיק טעראַפּיע. די עפפעקטיווענעסס פון די ערשט באַהאַנדלונג מיט סיט / מעט פדק אין ביז אַהער אַנטריטיד פּאַטיענץ איז עוואַלואַטעד אין עטלעכע פריערדיקן שטודיום 35-37.די עפיקאַסי און זיכערקייַט פון סיט / מעט פדק קאַמפּערד מיט פּיאָגליטאַזאָנע איז לעצטנס געלערנט אין צוויי ברייט שטודיום וואָס האָבן ינוואַלווד בעערעך 500 פּאַטיענץ, וואָס יעדער פון זיי באשטעטיקט אַ סטאַטיסטיש באַטייַטיק פֿאַרבעסערונג אין גלייסעמיק קאָנטראָל מיט סיט / מעט 35, 37.

פון די פּאַטיענץ אין די סיט / מעט גרופּע, אַ פאַרקלענערן אין גוף וואָג איז געווען באמערקט, בשעת אין פּאַטיענץ פֿון די פּיאָגליטאַזאָנע גרופּע, די גוף וואָג געוואקסן. אין אן אנדער טאָפּל-בלינד, ראַנדאַמייזד לערנען פון 1250 ביז אַהער אַנריטיד פּאַטיענץ, זיי גענומען Sith / Met FDC אָדער metformin, לויט די רעזולטאַטן, די ערשט Sith / Met FDC טעראַפּיע קאַמפּערד מיט מעטפאָרמין מאָנאָטהעראַפּי איז געווען מער וווילטויק אין טערמינען פון גלייסעמיק קאָנטראָל, און ענלעך ינדאַקייטערז פון וואָג אָנווער זענען רעקאָרדעד און אַ נידעריקער ינסידאַנס פון אַבדאָמינאַל ווייטיק און שילשל. צוויי פריער געזונט-דיזיינד קליניש טריאַלס אין ביז אַהער אַנטריטיד פּאַטיענץ מיט ט 2 דם נאָך 18 אָדער 24 וואָכן פון סיט / מעט טעראַפּיע געוויזן אַ מער פּראַנאַונסט פֿאַרבעסערונג אין גלייסעמיק קאָנטראָל ווי אין דעם פאַל פון מאָנאָטהעראַפּי מיט אַ מעדיצין און / אָדער פּלאַסיבאָו. און די positive ווירקונג איז פּערסיסטאַד איבער די באַהאַנדלונג צייַט, וואָס לאַסטיד אַרויף צו 2 יאָר. ווייַל פון די ינטראַדאַקטערי וואַש-אויס פּעריאָד פארלאנגט דורך די לערנען פּלאַן, די העכער זיפּ / מעט פדק ווירקונג רעקאָרדעד אין די קראַנט לערנען קען טייל פאַרטראַכטן די פאַקט אַז פילע פּאַטיענץ האָבן נישט באקומען באַהאַנדלונג פריער.

אין די גלימעפּירידע גרופּע, אַ העכער אָפטקייַט פון היפּאָגליסעמיאַ איז באמערקט קאַמפּערד מיט די סיט / מעט פדק גרופּע (20.1 און 5.5%). זינט אין מער ווי 46% פון פּאַטיענץ די מאַקסימום אָדער לעצט דאָזע פון ​​די מעדיצין איז געווען 1 מג און בלויז וועגן 17% פון פּאַטיענץ באקומען 6 מג ווי מאַקסימום אָדער גאַנץ דאָזע, די רעזולטאַטן זענען גאַנץ דערוואַרט. כאָטש די קראַנט לערנען ערלויבט טיטראַטיאָן פון אַ דאָזע פון ​​גלימעפּירידע לויט די דיסקרעשאַן פון די דאקטוירים, עס זאָל זיין אנגעוויזן אַז רעכט צו דער טאָפּל-בלינד נאַטור פון די לערנען, די דאקטוירים האָבן קיין אינפֿאָרמאַציע וועגן די ספּעציפיש באַהאַנדלונג. אזוי, דעם לערנען ריפלעקס די פאַקטיש פיר פון פּאַסיוולי ינקריסינג די דאָזע פון ​​גלימעפּירידע. אַ טשיקאַווע פאַקט איז אַז אין די גלימעפּירידע גרופּע, ווען אַפּלייינג לעפיערעך נידעריק דאָסעס, אַ העכער ינסידאַנס פון היפּאָגליסעמיאַ איז באמערקט. די קאַנסערנשאַנז פון היפּאָגליסעמיאַ קאַנסערנד די נוצן פון אַ sulfonylurea דעריוואַט טעראַפּיע רעזשים קען פאַרהאַלטן די דערגרייה פון די ציל גלייסעמיק מדרגה. אין אַדישאַן, פֿאַר די היפּאָגליסעמיאַ געפֿירט דורך סולפאָניל-ורעאַ דעריוואַטיווז, אַ דאָזע אָפענגיקייַט איז געווען דעמאַנסטרייטיד, ווי געזונט ווי אַ פאַרקערט קאָראַליישאַן מיט די פאַרגרעסערן אין BMI, וואָס קען זיין אַ גלייבלעך דערקלערונג פֿאַר די פאַרגרעסערן אין גוף וואָג אין די גלימעפּירידע גרופּע אין דער איצטיקער לערנען.

אין די סיט / מעט פדק גרופּע, אַ לעפיערעך נידעריק אָפטקייַט פון דיסקאַנטיניויישאַן פון טעראַפּיע איז באמערקט קאַמפּערד מיט די גלימעפּירידע גרופּע (17.7 און 25.5%). כאָטש די דראַפּאַוט קורס אין ביידע גרופּעס מיינט הויך, געגעבן די געדויער פון די לערנען (39 וואָכן), די ווערט איז אין אַ פּאַסיק קייט.

די דערלאנגט לערנען קאַמפּערד די עפיקאַסי און זיכערקייַט פון מאָנאָטהעראַפּי (גלימעפּירידע) און צוויי-קאָמפּאָנענט טעראַפּיע (סיט / מעט פדק). א נומער פון פריערדיקן שטודיום האָבן אויך קאַמפּערד מאָנאָטהעראַפּי און קאָמבינאַציע טעראַפּיע 31, 36, 37

קיין צווייפל וועגן די ברירה פון דרוגס אין דעם לערנען איז אַנפאַונדיד. אין פאַקט, די פאַקט אַז גלימעפּירידע איז דערווייַל אַ ערשטער-שורה מעדיצין אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ 2 אין קארעע, איז אַן נאָך סיבה פֿאַר די נוצן אין די פאַרגלייַך גרופּע אין די פאָרשטעלן לערנען.

כאָטש 628 פּאַטיענץ זענען סקרינד פֿאַר דעם לערנען, נאָר 292 מענטשן ראַנדאַמייזד צו קיין טעראַפּיוטיק גרופּע.רובֿ קאַסעס ווען פּאַטיענץ זענען נישט אַרייַנגערעכנט אין די זיפּונג רעזולטאַטן זענען געווען רעכט צו זייער נידעריק אָדער הויך HBA1c וואַלועס, נידעריק קרעאַטינינע רעשוס און אנדערע פּאַראַמעטערס וואָס טאָן נישט טרעפן די סעלעקציע קרייטיריאַ. די קעראַקטעריסטיקס פון פילע פּאַטיענץ האָבן נישט באגעגנט די ספּעסיפיעד קרייטיריאַ בעשאַס די ינטראַדאַקטערי צייַט רעכט צו נידעריק HBA1c לעוועלס, וואָס איז געווען מיסטאָמע רעכט צו ענדערונגען אין די לייפסטייל פון פּאַטיענץ בעשאַס די ינטראַדאַקשאַן פון 6 וואָכן. דאָס קאַנפערמז די וווילטויק יפעקס פון אַ געזונט לייפסטייל אויף צוקערקרענק. ווי אויך דיסקאַסט פריער, טיטראַטיאָן מיט ינקריסינג דאָסעס פון גלימעפּירידע קען זיין ניט גענוגיק, וואָס קען אויך ווירקן די רעזולטאַטן פון די לערנען.

אין מסקנא, עס זאָל זיין אנגעוויזן אַז די נוצן פון קאָמבינאַציע טעראַפּיע אין די פרי סטאַגעס פון באַהאַנדלונג קאַמפּלייז צו מאָדערן סטאַנדאַרדס פון מעדיציניש זאָרגן פֿאַר צוקערקרענק. די קראַנט לערנען איז דער ערשטער צו אָפּשאַצן די זיכערקייַט און עפיקאַסי פון סיט / מעט אין אַ פאַרפעסטיקט קאָמבינאַציע קאַמפּערד מיט גלימעפּירידע אין קאָרעיִש פּאַטיענץ מיט ט 2 דם ווי ערשט טעראַפּיע. די רעזולטאַטן פון דעם לערנען פֿאָרשלאָגן אַז סיט / מעט פדק קען זיין אַ גוט ערשט באַהאַנדלונג אָפּציע פֿאַר פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק קאַמפּערד מיט גלימעפּירידע מאָנאָטהעראַפּי. ווייַטערדיקע שטודיום זענען דארף צו אָפּשאַצן די לאַנג-טערמין יפעקץ פון סיט / מעט פדק און די ווירקונג פון דעם קאָמבינאַציע אויף די ענדפּונץ פון די קאַרדיאָווואַסקיאַלער סיסטעם, ווי געזונט ווי מאָרטאַליטי צווישן פּאַטיענץ מיט ט 2 דם.

■ די קאָמבינאַציע פון ​​סיט / מעט ווי דער ערשט טעראַפּיע צוגעשטעלט אַ מער פּראַנאַונסט פֿאַרבעסערונג אין פאַסטן גלייסעמיק קאָנטראָל און פאסטן פּלאַזמע גלוקאָוס (גפּן) 30 וואָכן נאָך די אָנהייב קאַמפּערד מיט גלימעפּירידע. אין דערצו, מיט די נוצן פון סיט / מעט, אַ קליין פאַרקלענערן אין גוף וואָג און ווייניקער פּראַנאַונסט היפּאָגליסעמיאַ זענען באמערקט קאַמפּערד מיט גלימעפּירידע טעראַפּיע.

■ די איצטיקע לערנען אַססעססעס פֿאַר די ערשטער מאָל די זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון סיט / מעט אין אַ פאַרפעסטיקט

די ערשטיק טעראַפּיע קאַמפּערד מיט גלימעפּירידע אין קאָרעיִש פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס (ט 2 דם).

סטאַטיסטיקאַלי באַטייַטיק רעזולטאַטן פון דעם לערנען: די קאָמבינאַציע פון ​​סיט / מעט ווי דער ערשט טעראַפּיע האט אַ מער פּראַנאַונסט פֿאַרבעסערונג אין די לעוועלס פון הבאַקס 1 און גפּן 30 וואָכן נאָך די אָנהייב קאַמפּערד מיט גלימעפּירידע. Glimepiride טעראַפּיע געפֿירט צו אַ פאַרגרעסערן אין גוף וואָג, בשעת די נוצן פון סיט / מעט געוויזן אַ קליין פאַרקלענערן און ווייניקער פּראַנאַונסט היפּאָגליסעמיאַ.

■ וואָס די לערנען גיט: די לערנען ערשטער אַססעסס די זיכערקייַט און עפיקאַסי פון די סיט / מעט קאָמבינאַציע קאַמפּערד מיט גלימעפּירידע מאָנאָטהעראַפּי ווי אַן ערשט באַהאַנדלונג אין קאָרעיִש פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק.

דעם לערנען איז געווען פאַנדאַד דורך MSD International GmbH, אַ סאַבסידיערי פון Merck & Co., ינק. (Kenilworth, ניו דזשערזי, USA). דער פּאַטראָן אנטייל אין דער פּלאַן פון די לערנען, די זאַמלונג, רעצענזיע און אַנאַליסיס פון דאַטן, ווי געזונט ווי אין דער שרייבן פון דעם באַריכט. הילף אין שרייבן די מעדיציניש טעקסט איז געווען צוגעשטעלט דורך Tejas Tirodkar (Cactus Communications, מומבאַי, ינדיאַ). די הילף איז געווען פאַנדאַד דורך MSD Korea Ltd. די מחברים דאַנקען אַלע ריסערטשערז וואָס אנטייל אין דעם לערנען: Young Sik Choi (עוואַנגעליקאַל קליניק אין קאָסין אוניווערסיטעט), Jong Ryeal Hahm (קליניק פון Gyeongsang שטאַט אוניווערסיטעט), Mi Kyung Kim (Maryknoll מעדיקאַל צענטער), Ja Young Park (St. Mary's Busan Clinic) ), געזאַנג ריי

טשאָ (Fatima קליניק אין טשאַנגוואָן), Kyung Mook Choi (Guro קליניק אין קארעע אוניווערסיטעט), Dae Jung Kim (Aju אוניווערסיטעט קליניק), Ki Young Lee (Gil Medical Center אין Gachon אוניווערסיטעט), Chong Hwa Kim (Ilsan קליניק, שטאַט געזונט פאַרזיכערונג סערוויס) ), Dong Jun Kim (Ilsan Peck Clinic, אוניווערסיטעט פון Inje), Choon Hee Chung (באַזונדער קריסטלעך קליניק פֿאַר וואָנגדזשו), Ji Oh Mok (Phocong Hospital אין Sun-Chun-hyang University) און Sung Hee Choi (Bundang Clinic, שטאַט אוניווערסיטעט פון סעאָול).

SJL איז אַן אָנגעשטעלטער פון MSD Korea Ltd, אַלע אנדערע מחברים האָבן קיין קאָנפליקט פון אינטערעס צו זיין דיסקלאָוזד.

דער לערנען איז רעגיסטרירט אין די Cli-nicalTrials.gov דאַטאַבייס (ID: NCT00993187).

פירן מחבר אינפֿאָרמאַציע

Kim In Joo, דעפּאַרטמענט פון ענדאָוקראַנאַלאַדזשי און מאַטאַבאַליזאַם, טעראַפּיע דעפּאַרטמענט, Busan שטאַט אוניווערסיטעט האָספּיטאַל, דרום קארעע E- בריוו: [email protected]

1. אמעריקאנער צוקערקרענק פאַרבאַנד. דיאַגנאָסיס און קלאַסאַפאַקיישאַן פון צוקערקרענק מעלליטוס. צוקערקרענק קער. 2014, 37 (SuppL 1): S81-90.

2. Miller B.R., Nguyen H., Hu C.J., Lin C., Nguyen Q.T. נייַע און ימערדזשינג דרוגס און טאַרגאַץ פֿאַר טיפּ 2 צוקערקרענק: ריוויוינג די זאָגן. בין געזונט בענעפיץ. 2014, 7: 452-63.

3. וועלט געזונט ארגאניזאציע. Factsheet פון צוקערקרענק. 2015. URL: http: // www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/ (דאַטע פון ​​אַקסעס 1 פעברואר 2016).

4. Jeon J.Y., Ko S.H., Kwon H.S., et al. פּרעוואַלאַנס פון צוקערקרענק און פּרידיאַבעטעס לויט פאַסטינג פּלאַזמע גלוקאָוס און הבאַ 1 ק. Diabetes Metab J. 2013, 37: 349-57.

5. Cade W.T. צוקערקרענק-פֿאַרבונדענע מיקראָוואַסקולאַר און מאַקראָוואַסקולאַר חולאתן אין די גשמיות טעראַפּיע באַשטעטיקן. פיס טהער. 2008, 88: 1322-35.

6. Stratton I.M. Adler A.I., Neil H.A.W., עט על. פאַרבאַנד פון גלייקעמיאַ מיט מאַקראָוואַסקולאַר און מיקראָוואַסקולאַר קאַמפּלאַקיישאַנז פון טיפּ 2 צוקערקרענק (UKPDS 35): פּראָספּעקטיוו אַבזערוויישאַנאַל לערנען. במדזש. 2000, 321: 405-12.

7. אַקציע צו קאָנטראָלירן קאַרדיאָווואַסקיאַלער ריזיקירן אין צוקערקרענק לערנען גרופּע, גערשטיין H.C., Miller M.E., et al. יפעקס פון אינטענסיווע גלוקאָוס לאָוערינג אין טיפּ 2 צוקערקרענק. N ענגל דזש מעד. 2008, 358: 2545-59.

8. אַדוואַנסע קאָללאַבאָראַטיווע גרופע, פּאַטעל יי, MacMahon S. et al. אינטענסיווע קאָנטראָל פון בלוט גלוקאָוס און וואַסקיאַלער אַוטקאַמז אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק. N ענגל דזש מעד. 2008, 358: 2560-72.

9. Duckworth W., Abraira C., Moritz T., et al. קאָנטראָל גלוקאָוס און וואַסקיאַלער קאַמפּלאַקיישאַנז אין וועטעראַנס מיט טיפּ 2 צוקערקרענק. N ענגל דזש מעד. 2009, 360: 129-39.

10. UK פּראָספּעקטיוו דייאַבעטעס לערנען (UKPDS) גרופע. ינטענסיווע קאָנטראָל פון בלוט גלוקאָוס מיט סולפאָנילורעאַס אָדער ינסאַלאַן קאַמפּערד מיט קאַנווענשאַנאַל באַהאַנדלונג און ריזיקירן פון קאַמפּלאַקיישאַנז אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק (UKPDS 33). לאַנסעט. 1998, 352: 837-53.

11. Holman R.R., Paul S.K., Bethel M.A., Matthews D.R., et al. 10-יאָר נאָכפאָלגן פון אינטענסיווע גלוקאָוס קאָנטראָל אין טיפּ 2 צוקערקרענק. N ענגל דזש מעד. 2008, 359: 1577-89.

12. רעטעניש M.C., Yuen K.C. ריוואַליוייטינג צילן פון ינסאַלאַנטהעראַפּי: פּערספּעקטיווז פון גרויס קליניש טריאַלס. ענדאָקרינאָל מעטאַב קלין צפון בין. 2012, 41: 41-56.

13. AACE פולשטענדיק צוקערקרענק מאַנאַגעמענט אַלגערידאַם. טאַסק קראַפט אויף די נייַ פולשטענדיק צוקערקרענק אַלגערידאַם. Endocr Pract. 2013, 19 (סופּפּל. 2): 1-48.

14. Derosa G., Maffioli P. פּאַציענט קאַנסידעריישאַנז און קליניש נוצן פון אַ פאַרפעסטיקט דאָזע קאָמבינאַציע פון ​​סאַקסאַגליפּטין / מעטפאָרמין אין דער באַהאַנדלונג פון טיפּ 2 צוקערקרענק. צוקערקרענק מעטאַב סינדראָל אָבעס. 2011, 4: 263-71.

15. אמעריקאנער צוקערקרענק אַססאָסיאַטיאָן. אַפּראָוטשיז צו גלייסעמיק באַהאַנדלונג. צוקערקרענק קער. 2015, 38 (סופּפּל. 1): ס41-88.

16. Defronzo R.A. באַנטינג לעקציע. פֿון טריומוויראַטעטאָ די אַמאַנאַס אָקטעט: אַ נייַ פּעראַדיים פֿאַר די באַהאַנדלונג פון טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס. צוקערקרענק. 2009, 58: 773-95.

17. Suk J.H., Lee C.W., Son S.P., et al. קראַנט סטאַטוס פון רעצעפּט אין טיפּ 2 צוקערקרענק פּאַטיענץ פֿון אַלגעמיינע האָספּיטאַלס ​​אין בוסאַן. צוקערקרענק Metab J. 2014, 38: 230-9.

18. Davis S.N. די ראָלע פון ​​גלימעפּירידע אין די עפעקטיוו פאַרוואַלטונג פון טיפּ 2 צוקערקרענק. קאַמפּלאַקיישאַנז פון דזש צוקערקרענק. 2004, 18: 367-76.

19. Korytkowski M.T. סולפאָנילורעאַ באַהאַנדלונג פון טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס: פאָקוס אויף גלימעפּירידע. פאַרמאַקאָטהעראַפּי 2004, 24: 606-20.

20. Currie C. J., Poole C. D., Evans M., Peters J. R., et al. מאָרטאַליטי און אנדערע וויכטיק צוקערקרענק-פֿאַרבונדענע אַוטקאַמז מיט ינסאַלאַן ווס אנדערע

אַנטיהיפּערגליסעמיק טהעראַפּיעס אין טיפּ 2 צוקערקרענק. J Clin Endocrinol Metab. 2013, 98: 668-77.

21. Morgan C. L., Mukherjee J., Jenkins-Jones S., Holden S. E., et al. פאַרבאַנד צווישן ערשטער-שורה מאָנאָטהעראַפּי מיט סולפאָנילורעאַ קעגן מעטפאָרמין און ריזיקירן פון אַלקאָהאָל מאָרטאַליטי און קאַרדיאָווואַסקיאַלער געשעענישן: אַ רעטראַספּעקטיוו אַבזערוויישאַל לערנען. צוקערקרענק אַביס מעטאַב. 2014, 16: 957-62.

22. גענוטה ש. זאָל סולפאָנילורעאַאַס בלייבן אַן אַקסעפּטאַנס צו די מעטפאָרמין טעראַפּיע פֿאַר אַ ביישפּיל אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק? ניין, עס איז צייט צו גיין אויף! צוקערקרענק קער. 2015, 38: 170-5.

23. Plosker G.L. סיטאַגליפּטין: אַ רעצענזיע פון ​​זייַן נוצן אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס. דרוגס 2014, 74: 223-42.

24. Herman G.A., Bergman A., Stevens C., et al. ווירקונג פון די מויל דאָוסאַז פון סיטאַגליפּטין, אַ דיפּיפּידידיל פּעפּטיידאַסע -4 ינכיבאַטער, אויף ינקרעטין און פּלאַזמע גלוקאָוס לעוועלס נאָך אַ מויל גלוקאָוס טאָלעראַנץ פּראָבע אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק. J Clin Endocrinol Metab. 2006, 91: 4612-9.

25. Goldstein B.J., Feinglos M.N., Lunceford J.K. Johnson J., et al., סיטאַגליפּטין 036 לערנען גרופּע. ווירקונג פון ערשט קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט סיטאַגליפּטין, אַ דיפּעפּטידיל פּעפּטידאַסע -4 ינכיבאַטער און מעטפאָרמין אויף גלייסעמיק קאָנטראָל אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק. צוקערקרענק קער. 2007, 30: 1979-87.

26. Charbonnel B., Karasik A., Liu J., Wu M., et al., Sitagliptin Study 020 Group. עפיקאַסי און זיכערקייַט פון דיפּעפּטידיפּיל פּעפּטיידאַסע -4 ינכיבאַטער סיטאַגליפּטין צוגעגעבן צו אָנגאָינג מעטפאָרמין טעראַפּיע אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק ינאַדאַקוואַטלי קאַנטראָולד מיט מעטפאָרמין אַליין. צוקערקרענק קער. 2006, 29: 2638-43.

27. Miettinen O., Nurminen M. קאָמפּאַראַטיווע אַנאַליסיס פון צוויי רייץ. Stat Med. 1985, 4: 213-26.

28. Chwieduk C.M. סיטאַגליפּטין / מעטפאָרמין קאָמבינאַציע מיט פאַרפעסטיקט דאָזע: אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס. דרוגס 2011, 71: 349-61.

29. Lee Y.K., Song S.O., Kim K.J., et al. גלייסעמיק יפעקטיוונאַס פון מעטפאָרמין-באזירט צווייענדיק-קאָמבינאַציע טהעראַפּיעס מיט סולפאָנילוריאַ, פּיאָגליטאַזאָנע אָדער דפּפּ 4-ינכיבאַטער אין מעדיצין-נאַיוו קאָרעיִש טיפּ 2 צוקערקרענק טיפּ. Diabetes Metab J. 2013, 37: 465-74.

30. Chung H.S., Lee M.K. עפיקאַסי פון סיטאַגליפּטין ווען מוסיף צו אָנגאָינג טעראַפּיע אין קאָרעיִש סאַבדזשעקץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס. Diabetes Metab J. 2011, 35: 411-7.

31. Kim H.S., Kim D.M., Cha B.S., et al. עפיקאַסי פון גלאַמעפּירידע / מעטפאָרמין קאָמבינאַציע מיט פאַרפעסטיקט-דאָזע ווס מעטפאָרמין ופּטיטראַטיאָן אין טיפּ 2 דייאַבעטיק פּאַטיענץ ינאַדאַקוואַטלי קאַנטראָולד אויף מעטפאָרמין מאָנאָטהעראַפּי מיט נידעריק דאָזע: אַ ראַנדאַמייזד, עפן פירמע, פּאַראַלעל גרופּע, מולטיסענטער לערנען אין קארעע. דזש צוקערקרענק ינוועסטיג. 2014, 5: 701-8.

32. Derosa G., Salvadeo S.A. Pioglitazone און metformin פאַרפעסטיקט-דאָזע קאָמבינאַציע אין טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס: אַ זאָגן-באזירט אָפּשאַצונג פון זייַן אָרט אין טעראַפּיע. האַרץ ייד. 2008, 2: 189-98.

33. Vanderpoel D.R., Hussein M.A., Watson-Heidari T., Perry A. אַדכיראַנס צו אַ פאַרפעסטיקט-דאָזע קאָמבינאַציע פון ​​ראָסיגליטאַזאָנע מאַלעאַט / מעטפאָרמין הידראָטשלאָרידע אין סאַבדזשעקץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלאַטוס: אַ רעטראַספּעקטיוו דייטאַבייס אַנאַליסיס. Clin Ther. 2004, 26: 2066-75.

34. Bain S.C. באַהאַנדלונג פון צוקערקרענק מעלליטוס מיט מויל אַדמינאַסטערד אַגענץ: אַדוואַנסאַז אין קאָמבינאַציע טעראַפּיע. Endocr Pract. 2009, 15: 750-62.

35. Perez-Monteverde A., Seck T., Xu L., et al. עפיקאַסי און זיכערקייַט פון סיטאַגליפּטין און די פאַרפעסטיקט דאָזע קאָמבינאַציע פון ​​סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין ווס. פּיאָגליטאַזאָנע אין נאיוו פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ 2. ינט דזש קלין פּראַקטיס. 2011, 65: 930-8.

פייַן-טונינג טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס טעראַפּיע

| í Amaryl '1 * 1 I Amaryl' j Amaryl ■ Amaryl '

II 1 tmr-lm ■ 'I Ts 1 IM HTM', ז '“יאָרן, נ!

I 1 iHNOF '^ yifiÖ ^ O

מער ווי 15 יאָר פון נוצן אין רוסלאַנד 1

צווייענדיק קאַמף מעקאַניזאַם: סטימיאַליישאַן פון ויסשיידונג פון ינסאַלאַן און אַ פאַרקלענערן אין ינסאַלאַן קעגנשטעל 2

רידוסינג גלייסעמיאַ אין קאָמבינאַציע מיט אַ נידעריק ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ מיט גלימעפּירידע אין פאַקטיש קליניש פיר אין רוסלאַנד 3-5

באַקוועם אַדמיניסטראַציע: 1 טאַבלעט 1 מאָל פּער טאָג 2

פאַרשיידנקייַט פון דאָוסידזשיז פֿאַר באַקוועם טיטראַטיאָן 2

מעלדונג עקאָנאָמיש פאָרעם - 90 טאַבלאַץ אין איין פּעקל 6 *

קורץ ינסטראַקשאַנז פֿאַר מעדיציניש פיר

ד פון די מעדיצין AMARIL®

צוגרייטונג צו די האַנדל נאָמען: Amaril®. אינטערנאַציאָנאַלע נאָנפּראָופּריייטערי נאָמען: גלימעפּירידע. דאָוסאַדזש פאָרעם און זאַץ: טאַבלעץ. Amaryl® 1.2.3.4 מג: 1 טאַבלעט כּולל 1.2.3.4 מג גלימעפּירידע ריספּעקטיוולי. פאַרמאַקאָטהעראַפּעוטיק גרופּע: היפּאָגליסעמיק אַגענט פֿאַר מויל אַדמיניסטראַציע פון ​​די III דור סולפאָנילוריאַ גרופּע. ינדיקאַטיאָנס פֿאַר נוצן: טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס (אין מאָנאָטהעראַפּי אָדער ווי אַ טייל פון קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט מעטפאָרמין אָדער ינסאַלאַן). דאָוסאַדזש און אַדמיניסטראַציע: Amaril® טאַבלעץ זענען גענומען גאַנץ אָן קייַען, געטרונקען שעפע פון ​​פליסיק ™ (וועגן 0.5 טעפּלעך). די ערשט דאָזע איז 1 מג גלימעפּירידע 1 מאָל פּער טאָג. די דאָזע פאַרגרעסערן איז רעקאַמענדיד צו זיין דורכגעקאָכט אונטער רעגולער מאָניטאָרינג פון קאַנסאַנטריישאַן פון בלוט גלוקאָוס און אין לויט מיט די פאלגענדע דאָזע פאַרגרעסערן פון די דאָזע: 1 מג -2 מג-זמג -4 מג-6 מג -8 מג מיט ינטערוואַלז פון 1-2 וואָכן. עס איז גענומען איידער אַ פול פרישטיק אָדער הויפּט מאָלצייַט. קאָנטראַינדיקאַטיאָנס: טיפּ 1 צוקערקרענק מעלליטוס, צוקערקרענק קעטאָאַסידאָסיס, צוקערקרענק פּראַטאָומאַ און קאָמאַטאָזער מאַצעוו, כייפּערסענסיטיוויטי צו גלימעפּירידע אָדער צו קיין פון די אַגזיליערי קאַמפּאָונאַנץ פון די מעדיצין, צו אנדערע סולפאָנילורעאַס אָדער סולפאָנאַמידעס, שוואַנגערשאַפט און לאַקטיישאַן, שטרענג העפּאַטיק ימפּערמאַנט, שטרענג רענאַל ימפּערמאַנט, קינדער עלטער (פעלן פון קליניש דאַטן אויף נוצן), זעלטן יערושעדיק חולאתן (גאַלאַקטאָוס ינטאַלעראַנס, לאַקטאַסע דיפישאַנסי אָדער גלוקאָוס-גאַלאַקטאָוס מאַלאַבסאָר btsiya). מיט וואָרענען: אין די ערשטער וואָכן פון באַהאַנדלונג, אין דעם בייַזייַן פון ריזיקירן סיבות פֿאַר אַנטוויקלונג פון היפּאָגליסעמיאַ (זען די פולשטענדיק ינסטרוקטיאָנס פֿאַר די מעדיציניש נוצן פון די מעדיצין), פֿאַר ינטערקוררענט חולאתן, ענדערונגען אין די לייפסטייל פון פּאַטיענץ, גלוקאָוס-6-פאַספייט דיהידראָגענאַסע דיפישאַנסי און גאַסטראָוינטעסטאַנאַל מאַלאַבסאָרפּטיאָן (ינטעסטאַנאַל פאַרשטעלונג, ינטעסטאַנאַל פּאַרעסיס).ספּעציעלע ינסטראַקשאַנז: אין דער ערשטער וואָכן פון באַהאַנדלונג, די ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ קען פאַרגרעסערן - אָפּגעהיט מאָניטאָרינג פון גלייסעמיאַ איז פארלאנגט. אין ספּעציעלע קליניש סטרעספאַל טנאָים (טראַוומע, כירורגיש ינטערווענטשאַנז, ינפעקשאַנז מיט היץ היץ), אַ צייטווייליגע אַריבערפירן צו ינסאַלאַן טעראַפּיע קען זיין פארלאנגט. ינטעראַקשאַן מיט אנדערע דרוגס: גלימעפּירידע איז מעטאַבאָליזעד דורך סיטאָטשראָמע פּ 4502 ק 9 (CYP2C9), וואָס זאָל זיין גענומען אין חשבון ווען זיי נוצן סיימאַלטייניאַסלי מיט ינדוסערז (למשל ריפאַמפּיסין) אָדער ינכיבאַטערז (למשל פלוקאָנאַזאָלע) CYP2C9. פֿאַר ינטעראַקשאַן מיט אנדערע דרוגס, זען די פולשטענדיק ינסטראַקשאַנז פֿאַר די מעדיציניש נוצן פון די מעדיצין. זייַט ווירקונג: היפּאָגליסעמיאַ. אין זעלטן פאלן: עקל, וואַמאַטינג, ומבאַקוועמקייַט אין די עפּיגאַסטריום, שילשל, אַ טראַנזשאַנט פאַרגרעסערן אין די טעטיקייט פון לעבער ענזימעס און / אָדער טשאָלעסטאַסיס, העפּאַטיטיס, טראַנזשאַנט וויסואַל ימפּערמאַנט רעכט צו אַ ענדערונג אין בלוט גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַן, טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ, לוקאָפּעניאַ, העמאָליטיק אַנעמיאַ, עריטהראָציטאָפּעניאַ, גראַנולאָסיטאָפּעניאַ אַגראַנולאָסיטאָסיס, פּאַנניטיאָפּעניאַ, פּרוריטוס, ורטיקאַריאַ, הויט ויסשיט, אַלערדזשיק וואַסקוליטיס, פאָטאָסענסיטיוויטי. אָוווערדאָוס: אַקוטע אָוווערדאָוס, און פּראַלאָנגד באַהאַנדלונג מיט אויך הויך דאָוסאַז פון גלימעפּירידע קענען פירן צו שטרענג, לעבן-טרעטאַנינג היפּאָגליסעמיאַ. ווי באַלד ווי אַ אָוווערדאָוס איז דיטעקטאַד, איר מוזן מיטטיילן דיין דאָקטער מיד. היפּאָגליסעמיאַ קענען כּמעט שטענדיק זיין סטאַפּט דורך די באַלדיק ינטייק פון קאַרבאָוכיידרייץ. ATX קאָד: A10BB12. עקספּיראַטיאָן טאָג: 3 יאָר. איידער די אַפּוינטמאַנט, איר מוזן לייענען די אינסטרוקציעס פֿאַר מעדיציניש נוצן

1. פאַרשרייבונג סערטיפיקאַט פון די מעדיצין Amaril® פֿאַר מעדיציניש נוצן П П N015530 / 01. 2. ינסטרוקטיאָנס פֿאַר די מעדיציניש נוצן פון Amaril®, P, N015530 / 01-131216.3. Ametov A.C. מיט eoavt. מעגלעכקייט פון ניצן גלימעפּירידע צו אָנהייבן צוקער-לאָוערינג טעראַפּיע. רעזולטאַטן פון אַן אָבסערוואַטיאָנאַל לערנען פון Amaril-MONO. Diabetes mellitus, 2013: נומ 3. 4. Glinkina I.V. עטק., עפיקאַסי און זיכערקייט פון דער פריי קאָמבינאַציע פון ​​גלימעפּירידע און מעטפאָרמין אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק אין פאַקטיש קליניש פיר: אַן אָבסערוואַציע פּראָגראַם // עפעקטיוו פאַרמאַקאָטהעראַפּי. ענדאָקרינאָלאָגי 2/2012: 16-20.5. Zaitseva N.V. עט על., <קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט גלימעפּירידע און מעטפאָרמין אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק. די רעזולטאַטן פון די רוסישע אָבסערוואַטיאָנאַל לערנען // Farmateka. - 2014. - נומ '16.6. www.apteka.ru, לעצטע אַקסעס צו די פּלאַץ - 07/06/2017. די קאָס פון איין טאַבלעט אין אַ פּעקל נומער 90 זענען 25% נידעריקער ווי די פּרייַז פון איין טאַבלעט אין אַ פּעקל נומער 30 פֿאַר פאַרגלייַכלעך דאָוסידזשיז. # די קלאַסיש צוגאַנג צו די באַהאַנדלונג פון טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס: סטימיאַליישאַן פון ינסאַלאַן ויסשיידונג און> רעדוקציע פון ​​ינסאַלאַן קעגנשטעל. אינפֿאָרמאַציע איז בדעה פֿאַר געזונט פּראָפעססיאָנאַלס.

פאַרטרעטונג פון די מעס פון Sanofi-aventis JSC (פֿראַנקרייַך) 125009, מאָסקווע, אַל. טווערסקייַאַ, ד. 22. פאָון: (495) 721-14-00, פאַקס: (495) 721-14-11, www.sanofi.ru.SARU.GLI.17.06.0953

36. Reasner C., Olansky L., Seck T. L., et al. די ווירקונג פון ערשט טעראַפּיע מיט די פאַרפעסטיקט-דאָזע קאָמבינאַציע פון ​​סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין קאַמפּערד מיט מעטפאָרמין מאַנאָטהעראַפּי אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס. צוקערקרענק אַביס מעטאַב. 2011, 13: 644-52.

37. Wainstein J., Katz L., Engel S.S., et al. ערשט טעראַפּיע מיט די פאַרפעסטיקט-דאָזע קאָמבינאַציע פון ​​סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין רעזולטאַטן אין אַ בעסער פֿאַרבעסערונג אין גלייסעמיק קאָנטראָל קאַמפּערד מיט פּיאָגליטאַזאָנע

מאָנאָטהעראַפּי אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק. צוקערקרענק אַביס מעטאַב. 2012, 14: 409-18.

פאַרמאַקאָלאָגי

Metformin + sitagliptin איז אַ קאָמבינאַציע פון ​​צוויי אַקטיוו סאַבסטאַנסיז (DV) מיט אַ קאָמפּלעמענטאַרי (קאַמפּלאַמענטשי) מעקאַניזאַם פון קאַמף - סיטאַגליפּטין, אַ DPP-4 ינכיבאַטער, און metformin, אַ רעפּריזענאַטיוו פון די ביגואַנידע קלאַס. עס איז געניצט צו פֿאַרבעסערן גלייסעמיק קאָנטראָל אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק.

סיטאַגליפּטין איז אַן אַקטיוו העכסט סעלעקטיוו דפּפּ -4 ינכיבאַטער ווען מאַנדאַד אָראַלד, בדעה פֿאַר באַהאַנדלונג פון צוקערקרענק מעלליטוס טיפּ 2. די פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל ווירקונג פון די קלאַס פון דרוגס - דפּפּ -4 ינכיבאַטערז זענען מעדיאַטעד דורך די אַקטאַוויישאַן פון ינקרעטינס. דורך ינכיבאַטינג דפּפּ -4, סיטאַגליפּטין ינקריסאַז די קאַנסאַנטריישאַן פון צוויי באַוווסט אַקטיוו כאָרמאָונז פון די ינקרעטין משפּחה: GLP-1 און HIP.די ינקרעטינס זענען טייל פון די ינערלעך פיזיאַלאַדזשיקאַל סיסטעם פֿאַר רעגיאַלייטינג כאָומאָסטאַסיס פון גלוקאָוס. ביי נאָרמאַל אָדער עלעוואַטעד קאַנסאַנטריישאַנז פון בלוט גלוקאָוס, GLP-1 און GUI פאַרגרעסערן די סינטעז און ויסשיידונג פון ינסאַלאַן דורך די ביתא סעלז אין די פּאַנקרעאַטיק. GLP-1 אויך סאַפּרעסיז די ויסשיידונג פון גלוקאַגאָן דורך פּאַנקרעאַטיק אַלף סעלז, אַזוי רידוסינג די סינטעז פון גלוקאָוס אין די לעבער. דער קאַמף מעקאַניזאַם איז אַנדערש פון דער מעקאַניזאַם פון קאַמף פון סולפאָנילורעאַ דעריוואַטיווז, וואָס סטימולירן די מעלדונג פון ינסאַלאַן אפילו ביי נידעריק בלוט גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַנז, וואָס איז פראָט מיט די אַנטוויקלונג פון סולפאָנילינדוסעד היפּאָגליסעמיאַ ניט בלויז אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס, אָבער אויך אין געזונט מענטשן. זייַענדיק אַ זייער סעלעקטיוו און עפעקטיוו ינכיבאַטער פון די דפּפּ -4 ענזיים, סיטאַגליפּטין אין טעראַפּיוטיק קאַנסאַנטריישאַנז קען נישט ינכיבאַט די טעטיקייט פון די פֿאַרבונדן ענזימעס דפּפּ -8 אָדער דפּפּ -9. סיטאַגליפּטין דיפערז אין כעמישער סטרוקטור און פאַרמאַקאָלאָגיקאַל קאַמף פֿון אַנאַלאָגועס פון GLP-1, ינסאַלאַן, סולפאָנילורעאַ דעריוואַטיווז אָדער מעגליטינידעס, ביגואַנידעס, גאַמאַ רעסעפּטאָר אַגאָניס אַקטיווייטיד דורך פּעראָקסיסיס פּראָליפעראַטאָר (PPARγ), אַלף-גלוקאָסידאַסע ינכיבאַטערז און אַמילין אַנאַלאָגועס.

מעטפאָרמין איז אַ היפּאָגליסעמיק מעדיצין אַז ינקריסיז גלוקאָוס טאָלעראַנץ אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק, לאָוערינג די בייסאַל און פּאָסטפּראַנדיאַל קאַנסאַנטריישאַן פון בלוט גלוקאָוס. די פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל קאַמף מעקאַניזאַמז אַנדערש פון די מעקאַניזאַמז פון קאַמף פון מויל היפּאָגליסעמיק אגענטן פון אנדערע קלאסן.

מעטפאָרמין ראַדוסאַז די סינטעז פון גלוקאָוס אין די לעבער, די אַבזאָרפּשאַן פון גלוקאָוס אין די געדערעם און ינקריסיז ינסאַלאַן סענסיטיוויטי דורך ענכאַנסינג פּעריפעראַל ופּטייק און יוטאַלאַזיישאַן פון גלוקאָוס. ניט ענלעך סולפאָנילורעאַ דעריוואַטיווז, מעטפאָרמין קען נישט גרונט היפּאָגליסעמיאַ אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס אָדער אין געזונט מענטשן (מיט די ויסנעם פון עטלעכע צושטאנדן, זען "ריסטריקשאַנז אויף נוצן", מעטפאָרמין) און קען נישט גרונט כייפּערינסולינעמיאַ. בעשאַס באַהאַנדלונג מיט מעטפאָרמין, ינסאַלאַן ויסשיידונג קען נישט טוישן, בשעת די קאַנסאַנטריישאַן פון ינסאַלאַן אויף אַ ליידיק מאָגן און די טעגלעך ווערט פון די פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן פון ינסאַלאַן קען פאַרמינערן.

די מויל אָנפירונג פון אַ איין דאָזע פון ​​סיטאַגליפּטין צו פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס, פירן צו אַ סאַפּרעשאַן פון די טעטיקייט פון די דפּפּ -4 ענזיים פֿאַר 24 שעה, וואָס איז באגלייט דורך אַ צוויי-דרייַ-פאַרלייגן פאַרגרעסערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון סערקיאַלייטינג אַקטיוו GLP-1 און היפּ, אַ פאַרגרעסערן אין די פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן פון ינסאַלאַן און C-פּעפּטייד, אַ פאַרקלענערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאַגאָן און פאַסטינג פּלאַזמע גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַן, און אַ פאַרקלענערן אין די אַמפּליטוד פון גלייסעמיק פלאַקטשויישאַנז נאָך גלוקאָוס אָדער עסנוואַרג לאָודינג.

די אַדמיניסטראַציע פון ​​סיטאַגליפּטין אין אַ טעגלעך דאָזע פון ​​100 מג פֿאַר 4-6 חדשים ימפּרוווד באטייטיק די פֿונקציע פון ​​פּאַנקרעאַטיק ביתא סעלז אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס, ווי געוויזן דורך די קאָראַספּאַנדינג ענדערונגען אין מאַרקערס אַזאַ ווי HOMA-ß (אַסעסמאַנט פון כאָומאָסטאַסיס אין מאָדעל-β) פּראָינסולין / ינסאַלאַן, אָפּשאַצונג פון די ענטפער פון ביתא סעלז פון די פּאַנקרעאַס לויט די טאַפליע פון ​​ריפּיטיד טעסץ פֿאַר עסנוואַרג טאָלעראַנץ. לויט קליניש שטודיום פון די II און III פייזאַז, די יפעקטיוונאַס פון גלייסעמיק קאָנטראָל פון סיטאַגליפּטין אין די רעזשים פון 50 מג 2 מאל פּער טאָג איז געווען פאַרגלייַכלעך מיט די יפעקטיוונאַס פון די רעזשים פון 100 מג אַמאָל פּער טאָג.

אין אַ ראַנדאַמייזד, פּלאַסיבאָו-קאַנטראָולד, טאָפּל-בלינד, טאָפּל-סימיאַלייטיד 4-פּעריאָד קראָסאָוווער לערנען, געזונט וואַלאַנטירז געלערנט די יפעקס פון סיטאַגליפּטין אין קאָמבינאַציע מיט מעטפאָרמין, אָדער בלויז סיטאַגליפּטין, אָדער בלויז מעטפאָרמין, אָדער פּלאַסיבאָו אויף ענדערונגען אין פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַנז פון אַקטיוו און גאַנץ GLP-1 און גלוקאָוס נאָך אַדמיניסטראַציע עסנוואַרג. די ווייטיד דורכשניטלעך קאַנסאַנטריישאַן פון אַקטיוו גלפּ -1 ביי 4 שעה נאָך אַ מאָלצייַט געוואקסן וועגן 2 מאָל נאָך גענומען סיטאַטליפּטין אָדער בלויז מעטפאָרמין קאַמפּערד מיט פּלאַסיבאָו. די קאַמביינד אַדמיניסטראַציע פון ​​סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין ינשורד אַ סאַמיישאַן פון די ווירקונג מיט אַ פיר-פאַרלייגן פאַרגרעסערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון אַקטיוו GLP-1 קאַמפּערד מיט די דינאַמיק אין די פּלאַסיבאָו גרופּע.

דער אָפּטראָג פון סיטאַגליפּטין אַליין איז געווען באגלייט דורך אַ פאַרגרעסערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון בלויז אַקטיוו GLP-1 רעכט צו ינאַבישאַן פון די DPP-4 ענזיים, בשעת אַדמיניסטראַציע פון ​​מעטפאָרמין אַליין איז געווען באגלייט דורך אַ סיממעטריק פאַרגרעסערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון גאַנץ און אַקטיוו GLP-1. די דאַטן באקומען שפיגלט פאַרשידן מעקאַניזאַמז אַנדערלייינג די פאַרגרעסערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון אַקטיוו גלפּ -1 נאָך גענומען די צוויי דרוגס. די רעזולטאַטן פון די לערנען אויך דעמאַנסטרייטיד אַז עס איז סיטאַגליפּטין און נישט מעטפאָרמין, וואָס צוגעשטעלט אַ פאַרגרעסערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון אַקטיוו GLP-1.

אין שטודיום אין געזונט וואַלאַנטירז, גענומען סיטאַגליפּטין איז נישט באגלייט דורך אַ פאַרקלענערן אין גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַן און האט ניט געפֿירט צו היפּאָגליסעמיאַ, וואָס קאַנפערמז די גלוקאָוס אָפענגיק נאַטור פון די ינסוליןאָטראָפּיק ווירקונג און סאַפּרעשאַן פון גלוקאַגאָן סינטעז.

אין אַ ראַנדאַמייזד, פּלאַסיבאָו קאַנטראָולד לערנען מיט פּאַטיענץ מיט אַרטעריאַל כייפּערטענשאַן, די קאַמביינד נוצן פון אַנטיהיפּערטענסיווע דרוגס (איינער אָדער מער פון די רשימה: ACE ינכיבאַטערז, ARA II, BKK, ביתא-בלאַקערז, דייורעטיקס) מיט סיטאַגליפּטין איז בכלל געזונט טאָלעראַטעד דורך פּאַטיענץ. אין דעם קאַטעגאָריע פון ​​פּאַטיענץ, סיטאַגליפּטין געוויזן אַ קליין כייפּאָוטענסיוו ווירקונג: אין אַ טעגלעך דאָזע פון ​​100 מג, סיטאַגליפּטין רידוסט די דורכשניטלעך טעגלעך אַוטפּיישאַנט ווערט פון SBP מיט 2 מם הג. קאַמפּערד מיט די פּלאַסיבאָו גרופּע. אין פּאַטיענץ מיט נאָרמאַל בלוט דרוק, קיין כייפּאָוטענסיוו ווירקונג זענען באמערקט.

ווירקונג אויף די עלעקטראָפיסיאָלאָגי פון די קאַרדיאַק

אין אַ ראַנדאַמייזד, פּלאַסיבאָו קאַנטראָולד קראָסאָוווער לערנען אין געזונט וואַלאַנטירז, סיטאַגליפּטין איז געניצט אַמאָל אין אַ דאָזע פון ​​100 אָדער 800 מג (8-פאַרלייגן יבעריק רעקאַמענדיד דאָזע) אָדער פּלאַסיבאָו. נאָך גענומען די רעקאַמענדיד טעראַפּיוטיק דאָזע פון ​​קיין ווירקונג פון די מעדיצין אויף דער געדויער פון די קט ינטערוואַל, ווי אין דער צייט פון זייַן פּלאַזמע Cמאַקס און ביי אנדערע פונקטן פון וועראַפאַקיישאַן בעשאַס די לערנען, זענען נישט באמערקט. נאָך ינדזשעסטשאַן פון 800 מג, די מאַקסימום פאַרגרעסערן אין די פּלאַסיבאָו אַדזשאַסטיד מיינען ענדערונג אין דער געדויער פון די קט ינטערוואַל קאַמפּערד צו די ערשט ווערט 3 שעה נאָך גענומען די מעדיצין איז געווען 8 ms. א ענלעך פאַרגרעסערן איז געווען רייטאַד קליניקאַלי נישטיק. נאָך גענומען 800 מג, די פּלאַזמע C ווערטמאַקס סיטאַגליפּטין איז בעערעך 11 מאל גרעסער ווי די קאָראַספּאַנדינג ווערט נאָך גענומען אַ טעראַפּיוטיק דאָזע פון ​​100 מג.

די רעזולטאַטן פון אַ ביאָעקוויוואַלאַנס לערנען אין געזונט וואַלאַנטירז געוויזן אַז קאָמבינאַציע טאַבלאַץ (מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין) 500/50 מג און 1000/50 מג זענען ביאָ עקוויוואַלענט צו די באַזונדער אַדמיניסטראַציע פון ​​די צונעמען דאָסעס פון סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין.

געגעבן די פּראָווען ביאָקוויוואַלאַנס פון די טאַבלאַץ מיט די לאָואַסט און העכסטן דאָסעס פון מעטפאָרמין, טאַבלעץ מיט אַ ינטערמידייט דאָזע פון ​​מעטפאָרמין (מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין) 850/50 מג זענען אויך געגעבן ביאָקוויוואַלאַנס, צוגעשטעלט אַז די פאַרפעסטיקט דאָזע קאָמבינאַציע איז קאַמביינד אין די טאַבלעט.

סיטאַגליפּטין. די אַבסאָלוט ביאָאַוואַילאַביליטי פון סיטאַגליפּטין איז בעערעך 87%. גענומען סיטאַגליפּטין אין דער זעלביקער צייט ווי אַ פאַטי מאָלצייַט טוט נישט ווירקן די פאַרמאַקאָקינעטיק פון די קאָמבינאַציע.

מעטפאָרמין. די אַבסאָלוט ביאָאַוואַילאַביליטי פון מעטפאָרמין ווען גענומען אויף אַ ליידיק מאָגן אין אַ דאָזע פון ​​500 מג איז 50-60%. די רעזולטאַטן פון שטודיום פון אַ איין דאָזע פון ​​מעטפאָרמין אין דאָסעס פון 500 צו 1500 מג און 850-2550 מג אָנווייַזן אַ הילעל פון פּראַפּאָרשאַנאַליטי דאָזע מיט ינקריסינג דאָזע, וואָס איז מער מסתּמא רעכט צו רידוסט אַבזאָרפּשאַן אלא ווי אַקסעלערייטיד יקסקרישאַן. אויב די נוצן פון עסן מיט עסנוואַרג ראַדוסאַז די קורס און סומע פון ​​אַבזאָרבד מעטפאָרמין, וואָס איז געוויזן דורך אַ פאַרקלענערן אין פּלאַזמע Cמאַקס בעערעך 40%, אַ פאַרקלענערן אין AUC פון וועגן 25% און אַ פאַרהאַלטן פון 35 מינוט צו דערגרייכן Cמאַקס נאָך אַ איין דאָזע פון ​​מעטפאָרמין אין אַ דאָזע פון ​​850 מג סיימאַלטייניאַסלי מיט עסנוואַרג קאַמפּערד מיט די וואַלועס פון די קאָראַספּאַנדינג פּאַראַמעטערס נאָך גענומען אַ ענלעך דאָזע פון ​​די מעדיצין אויף אַ ליידיק מאָגן. די קליניש באַטייַט פון לאָוערינג די פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס איז נישט געגרינדעט.

סיטאַגליפּטין. מיטל Vss נאָך איין ינדזשעקשאַן, 100 מג סיטאַגליפּטין אין געזונט וואַלאַנטירז איז בעערעך 198 ל. דער בראָכצאָל פון סיטאַגליפּטין בינז ריווערסאַבלי ביינדינג צו פּלאַזמע פּראָטעינס איז לעפיערעך קליין (38%).

מעטפאָרמין. Vd מעטפאָרמין נאָך אַ מויל דאָזע פון ​​850 מג אַוורידזשד (654 ± 358) ל. מעטפאָרמין ביינדז בלויז אין אַ זייער קליין מאָס פּלאַזמע פּראָטעינס. מעטפאָרמין איז טייל און טעמפּערעראַלי פונאנדערגעטיילט אין רויט בלוט סעלז. פּלאַזמע C ווען ניצן מעטפאָרמין אין רעקאַמענדיד דאָסעס און מאָדעסss (יוזשאַוואַלי Cמאַקס האט נישט יקסיד 5 μ ג / מל אַפֿילו נאָך די מאַקסימום דאָסעס.

סיטאַגליפּטין. בעערעך 79% פון סיטאַגליפּטין זענען עקסקרעטעד אַנטשיינדזשד דורך די קידניז, מעטאַבאַליק טראַנספאָרמאַציע איז מינימאַל.

נאָך די אַטאַטשמאַנט פון די סיטאַלליפּטין 14 C-לייבאַלד, אַן בעערעך 16% פון די אַדמינאַסטערד ראַדיאָאַקטיוויטי איז געווען עקסקרעטעד ווי סיטאַגליפּטין מעטאַבאָליטעס. שפּור קאַנסאַנטריישאַנז פון 6 סיטאַגליפּטין מעטאַבאָליטעס זענען יידענאַפייד אַז האט נישט ביישטייערן צו די פּלאַזמע דפּפּ -4 ינכיבאַטאָרי טעטיקייט פון סיטאַגליפּטין. אין שטודיום אין וויטראָ יסענאָזימעס פון די סיטאָטשראָמע סיסטעם CYP3A4 און CYP2C8 זענען יידענאַפייד ווי די הויפּט אָנעס ינוואַלווד אין די לימיטעד מאַטאַבאַליזאַם פון סיטאַגליפּטין.

מעטפאָרמין. נאָך אַ איין יוו אַדמיניסטראַציע צו מעטפאָרמין געזונט וואַלאַנטירז, כּמעט די גאנצע אַדמינאַסטערד דאָזע איז געווען עקסקרעטעד אַנטשיינדזשד דורך די קידניז. מעטאַבאַליק ענדערונגען אין די לעבער און יקסקרישאַן מיט בייל טאָן ניט פּאַסירן.

סיטאַגליפּטין. נאָך 14 C-לייבאַלד סיטאַגליפּטין איז געווען ינדזשעסטאַד דורך געזונט וואַלאַנטירז, כּמעט די ינטראָודוסט ראַדיאָאַקטיוויטי איז ילימאַנייטאַד פון דעם גוף אין אַ וואָך, אַרייַנגערעכנט 13% דורך די געדערעם און 87% דורך די קידניז. דורכשניטלעך ה1/2 סיטאַגליפּטין מיט 100 מג צו מויל איז בעערעך 12.4 שעה, די רענאַל רעשוס איז בעערעך 350 מל / מין.

יקסקרישאַן פון סיטאַגליפּטין איז דער הויפּט געפירט דורך רענאַל יקסקרישאַן דורך די מעקאַניזאַם פון אַקטיוו טובולאַר ויסשיידונג. סיטאַגליפּטין איז אַ סאַבסטרייט פון די טראַנספּאָרט פון אָרגאַניק מענטשלעך אַניאַנז פון די דריט טיפּ (hОAT-3), וואָס איז ינוואַלווד אין די ילימאַניישאַן פון סיטאַגליפּטין דורך די קידניז. די קליניש באַטייַט פון די ינוואַלוומאַנט פון האָאַט -3 אין די אַריבערפירן פון סיטאַגליפּטין איז נישט געגרינדעט. פּ-גפּ קען זיין ינוואַלווד אין רענאַל ילימאַניישאַן פון סיטאַגליפּטין (ווי אַ סאַבסטרייט), אָבער, די פּ-גפּ ינכיבאַטער סיקלאָספּאָרין טוט נישט רעדוצירן די רענאַל רעשוס פון סיטאַגליפּטין.

מעטפאָרמין. רענאַל רעשוס פון מעטפאָרמין יקסידז קרעאַטינינע רעשוס דורך 3.5 מאל, וואָס ינדיקייץ אַקטיוו רענאַל ויסשיידונג ווי די הויפּט וועג פון יקסקרישאַן. נאָך גענומען מעטפאָרמין, וועגן 90% פון די אַבזאָרבד מעדיצין איז עקסקרעטעד דורך די קידניז אין די ערשטע 24 שעה אין אַ פּלאַזמע ט1/2 וועגן 6,2 שעה, אין דעם בלוט דעם ווערט איז עקסטענדעד צו 17.6 שעה, וואָס ינדיקייץ די מעגלעך אָנטייל פון רויט בלוט סעלז ווי אַ פּאָטענציעל פאַרשפּרייטונג אָפּטייל.

פאַרמאַקאָקינעטיקס אין יחיד פּאַציענט גרופּעס

טיפּ 2 צוקערקרענק פּאַטיענץ

סיטאַגליפּטין. די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סיטאַגליפּטין ביי פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק איז ענלעך צו דער פאַרמאַקאָקינעטיקס אין געזונט מענטשן.

מעטפאָרמין. מיט אפגעהיט רענאַל פונקציע, די פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס נאָך אַ איין און ריפּיטיד אַדמיניסטראַציע פון ​​מעטפאָרמין אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס און געזונט מענטשן זענען די זעלבע, די מעדיצין איז נישט אַקיומיאַלייטיד ווען גענומען טעראַפּיוטיק דאָסעס.

די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין זאָל נישט זיין פּריסקרייבד צו פּאַטיענץ מיט רענאַל דורכפאַל (זען "קאָנטראַינדיקאַטיאָנס").

סיטאַגליפּטין. אין פּאַטיענץ מיט מעסיק רענאַל דורכפאַל, אַ קימאַט 2-פאַרלייגן פאַרגרעסערן אין די פּלאַזמע אַוק פון סיטאַגליפּטין איז געווען באמערקט, און אין פּאַטיענץ מיט שטרענג און וואָקזאַל סטאַגעס (אויף העמאָדיאַליסיס), די פאַרגרעסערן אין AUC איז געווען 4-פאַרלייגן קאַמפּערד מיט די קאָנטראָל וואַלועס אין געזונט מענטשן.

מעטפאָרמין. אין פּאַטיענץ מיט רידוסט רענאַל פונקציע (קרעאַטינינע רעשוס)1/2 לענגטאַנז, און רענאַל רעשוס דיקריסאַז אין פּראָפּאָרציע צו אַ פאַרקלענערן אין קרעאַטינינע רעשוס

סיטאַגליפּטין. אין פּאַטיענץ מיט מעסיק העפּאַטיק ינסופפיסיענסי (7-9 פונט אויף די Child-Pugh וואָג), די דורכשניטלעך וואַלועס פון AUC און Cמאַקס סיטאַגליפּטין נאָך אַ איין דאָזע פון ​​100 מג פאַרגרעסערן מיט וועגן 21 און 13% ריספּעקטיוולי, קאַמפּערד מיט געזונט מענטשן. דעם חילוק איז נישט קליניקאַלי באַטייַטיק. עס זענען קיין קליניש דאַטן וועגן די נוצן פון סיטאַגליפּטין אין פּאַטיענץ מיט שטרענג העפּאַטיק ינסופפיסיענסי (מער ווי 9 פונקטן אויף די Child-Pugh וואָג). אָבער, באזירט אויף די פּרידאַמאַנאַנטלי רענאַל מאַרשרוט פון יקסקרישאַן, באַטייַטיק ענדערונגען אין די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סיטאַגליפּטין אין פּאַטיענץ מיט שטרענג העפּאַטיק ינסופפיסיענסי זענען נישט פּרעדיקטעד.

מעטפאָרמין. שטודיום פון די פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס פון מעטפאָרמין אין פּאַטיענץ מיט לעבער דורכפאַל זענען נישט געפירט.

סיטאַגליפּטין. לויט די אַנאַליסיס פון די פאַרמאַקאָקינעטיק דאַטן פון קליניש טריאַלס פון פאַסע איך און וו, דזשענדער האט נישט האָבן אַ קליניקאַלי באַטייַטיק ווירקונג אויף די פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס פון סיטאַגליפּטין.

מעטפאָרמין. די פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס פון מעטפאָרמין דיפערענטלי נישט באטייטיק אין געזונט מענטשן און פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס באזירט אויף דזשענדער. לויט קאַנטראָולד קליניש טריאַלס, די היפּאָגליסעמיק יפעקס פון מעטפאָרמין אין מענטשן און ווייבער געווען ענלעך.

סיטאַגליפּטין. לויט די פאַרמאַקאָקינעטיק אַנאַליסיס פון די באַפעלקערונג פון דאַטן פון קליניש טריאַלס פון פאַסע איך און וו, די עלטער פון די פּאַטיענץ האט נישט האָבן אַ קליניקאַלי באַטייַטיק ווירקונג אויף די פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס פון סיטאַגליפּטין. די קאַנסאַנטריישאַן פון סיטאַגליפּטין אין עלטער פּאַטיענץ (65-80 יאר) איז געווען בעערעך 19% העכער ווי אין יונג פּאַטיענץ.

מעטפאָרמין. לימיטעד דאַטן פון קאַנטראָולד פאַרמאַקאָקינעטיק שטודיום פון מעטפאָרמין אין געזונט עלטער מענטשן ווייַזן אַז זייער גאַנץ פּלאַזמע רעשוס איז רידוסט, ט1/2 לענגטאַנז, און די ווערט פון Cמאַקס ינקריסאַז קאַמפּערד צו יונג געזונט מענטשן. די דאַטן מיינען אַז עלטער-פֿאַרבונדענע ענדערונגען אין די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון מעטפאָרמין זענען רעכט צו אַ פאַרקלענערן אין רענאַל עקסקרעטאָרי פונקציע.

באַהאַנדלונג מיט די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין איז נישט ינדאַקייטיד פֿאַר עלטער אין דער עלטער פון ≥80 יאָר, מיט די ויסנעם פון מענטשן וועמענס קרעאַטינינע רעשוס ינדיקייץ אַז די רענאַל פונקציע איז נישט רידוסט (זען "פּריקאָשאַנז", מעטפאָרמין).

שטודיום פון די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין אין קינדער זענען נישט געפירט.

סיטאַגליפּטין. לויט די אַנאַליסיס פון פאַרמאַקאָקינעטיק דאַטן פון קליניש טריאַלס פון פאַסע איך און וו, שטאַם האט נישט האָבן אַ קליניקאַלי באַטייַטיק ווירקונג אויף די פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס פון סיטאַגליפּטין, אַרייַנגערעכנט פארשטייערס פון די קאַוקאַסיאַן און מאָנגאָלאָיד ראַסעס, פארשטייערס פון לאַטייַן אמעריקאנער לענדער און אנדערע עטניק און ראַסיש גרופּעס.

מעטפאָרמין. שטודיום אויף די פּאָטענציעל ווירקונג פון ראַסע אויף די פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס פון מעטפאָרמין זענען נישט געפירט. לויט קאַנטראָולד שטודיום פון מעטפאָרמין אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס, די היפּאָגליסעמיק ווירקונג איז געווען פאַרגלייכלעך אין פארשטייערס פון די קאַוקאַסיאַן, נעגראָיד ראַסעס און לאַטייַן אמעריקאנער לענדער.

סיטאַגליפּטין. לויט קאָמפּלעקס און באַפעלקערונג אַנאַליסיס פון פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס פֿון קליניש טריאַלס פון פאַסע איך און וו, במי האט נישט האָבן אַ קליניקאַלי באַטייַטיק ווירקונג אויף די פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס פון סיטאַגליפּטין.

די נוצן פון סאַבסטאַנסיז Metformin + Sitagliptin

די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין איז אנגעוויזן ווי אַ אָנהייב טעראַפּיע פֿאַר פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס צו פֿאַרבעסערן גלייסעמיק קאָנטראָל, אויב דיעטע און געניטונג רעזשים טאָן ניט לאָזן אַדעקוואַטע קאָנטראָל.

די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין איז אנגעוויזן ווי אַ העסאָפע צו די דיעטע און געניטונג רעזשים צו פֿאַרבעסערן גלייסעמיק קאָנטראָל אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק וואָס האָבן נישט אַטשיווד אַדעקוואַטע קאָנטראָל אויף דעם הינטערגרונט פון מאָנאָטהעראַפּי מיט מעטפאָרמין אָדער סיטאַגליפּטין, אָדער נאָך אַ ניט געראָטן קאָמבינאַציע באַהאַנדלונג מיט צוויי דוו.

די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין איז אנגעוויזן פֿאַר פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס צו פֿאַרבעסערן גלייסעמיק קאָנטראָל אין קאָמבינאַציע מיט סולפאָנילוריאַ דעריוואַטיווז (דרייַיק קאָמבינאַציע: מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין + סולפאָנילורעאַ דעריוואַט) ווען דיעטע און געניטונג רעזשים זענען קאַמביינד מיט צוויי פון די דריי דרוגס: מעטפאָרמין, סיטאַגליפּטין אָדער סולפאָנילוריאַ דעריוואַטיווז טאָן ניט פירן צו גלייכיש גלייסעמיק קאָנטראָל.

די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין איז ינדאַקייטיד פֿאַר פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס צו פֿאַרבעסערן גלייסעמיק קאָנטראָל אין קאָמבינאַציע מיט טהיאַזאָלידינדיאָנעס (PPARγ רעסעפּטאָר אַגאָניס אַקטיווייטיד דורך די פּעראָקסיסאָמע פּראָוליפעראַטאָר) ווען די דיעטע און געניטונג רעזשים זענען קאַמביינד מיט צוויי פון די דריי דרוגס: מעטפאָרמין, סיטאַגליפּטין אָדער טהיאַזאָלידינע. טאָן ניט פירן צו גלייסעמיק קאָנטראָל.

די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין איז אנגעוויזן פֿאַר פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס צו פֿאַרבעסערן גלייסעמיק קאָנטראָל אין קאָמבינאַציע מיט ינסאַלאַן, ווען די דיעטע און געניטונג רעזשים אין קאָמבינאַציע מיט ינסאַלאַן טאָן ניט פירן צו טויגן גלייסעמיק קאָנטראָל.

אַפּפּליקאַטיאָן ריסטריקשאַנז

נוצן אין דער עלטער

די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין. זינט די הויפּט מאַרשרוט פון ילימאַניישאַן פון סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין איז די קידניז און די עקסקרעטאָרי פונקציע פון ​​די קידניז דיקריסאַז מיט עלטער, די פּריקאָשאַן מיטלען ווען פּריסקרייבד די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין ינקריסיז אין פּראָפּאָרציע צו די עלטער. עלטערע פּאַטיענץ אַנדערגאָו אָפּגעהיט דאָזע סעלעקציע און רעגולער מאָניטאָרינג פון רענאַל פונקציע (זען "פּריקאָשאַנז", ניר פונקציע מאָניטאָרינג).

סיטאַגליפּטין. לויט קליניש שטודיום, די יפעקטיוונאַס און זיכערקייַט פון סיטאַגליפּטין אין עלטער (> 65 יאָר) פּאַטיענץ איז געווען פאַרגלייַכלעך צו די עפיקאַסי און זיכערקייַט אין יונג פּאַטיענץ (PM, נישט רעקאַמענדיד פֿאַר נוצן בעשאַס שוואַנגערשאַפט.

עס זענען געווען קיין יקספּערמענאַל שטודיום פון די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין צו אַססעסס די ווירקונג אויף די רעפּראָדוקטיווע פונקציע.

סיטאַגליפּטין. סיטאַגליפּטין האָט ניט געוויזן טעראַטאָגעניסיטי בעשאַס אָרגאַנאָגענעסיס ווען אַדמינאַסטערד אָראַלד צו ראַץ ביי טעגלעך דאָסעס אַרויף צו 250 מג / קג אָדער צו ראַבאַץ אין דאָסעס אַרויף צו 125 מג / קג (וואָס יקסידז די פּלאַזמע ויסשטעלן אין מענטשן דורך 32 און 22 מאל, ריספּעקטיוולי, נאָך גענומען די רעקאַמענדיד טעגלעך טעראַפּיוטיק דאָזע פון ​​100 מג) . א קליין פאַרגרעסערן אין די אָפטקייַט פון מאַלפאָרמיישאַן פון ריבס אין די זאמען איז געווען באמערקט (אַוועק, היפּאָפּלאַסיאַ, קערוואַטשער) ווען מאַנדייטיד אָראַלד אין טעגלעך דאָסעס פון 1000 מג / קג (וואָס יקסידז די ויסשטעלן אין מענטשן וועגן 100 מאל נאָך גענומען די רעקאַמענדיד טעגלעך דאָזע פון ​​100 מג). עס איז געווען אַ קליין פאַרקלענערן אין גוף וואָג אין די זאמען פון ראַץ פון ביידע סעקסאַז בעשאַס ברעסטפידינג און אַ פאַרקלענערן אין די קורס פון וואָג געווינען אין די סוף פון ברעסטפידינג אין מאַלעס מיט מויל אָנפירונג פון 1000 מג / קג טעגלעך דאָזע פון ​​סיטאַגליפּטין צו שוואַנגער פימיילז. אָבער, יקספּערמענאַל רעפּראָדוקטיווע שטודיום טאָן ניט שטענדיק קאָראַלייט גלייַך מיט די יפעקס פון סיטאַגליפּטין אויף מענטשלעך רעפּראָדוקטיווע פונקציע.

מעטפאָרמין. Metformin האט נישט דעמאַנסטרייטיד טעראַטאָגעניסיטי ווען אַדמינאַסטערד אָרליסטיד צו ראַץ אין טעגלעך דאָסעס אַרויף צו 600 מג / קג. דאָס יקסידז די ויסשטעלן פון פּלאַזמע אין מענטשן 2 און 6 מאל (אין ראַץ און ראַבאַץ, ריספּעקטיוולי) נאָך גענומען די מאַקסימום רעקאַמענדיד טעגלעך טעראַפּיוטיק דאָזע פון ​​2000 מג. די וואַלועס פון די פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן אין די פיטאַס אָנווייַזן פּאַרטיייש פּלאַסענטאַל אַריבערפירן.

יקספּערמענאַל שטודיום צו באַשליסן די ויסשיידונג פון די קאַמפּאָונאַנץ פון די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין אין ברוסט מילך זענען נישט געפירט. לויט שטודיום אויף די יחיד קאַמפּאָונאַנץ, סיטאַטליפּטין און מעטפאָרמין זענען סעקרעטיד אין די ברוסט מילך פון ראַץ. עס זענען קיין דאַטן וועגן די ויסשיידונג פון סיטאַגליפּטין אין מענטשלעך ברוסט מילך. דעריבער, די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין זאָל נישט זיין פּריסקרייבד בעשאַס לאַקטיישאַן.

זייטיגע ווירקונגען פון Metformin + Sitagliptin

אין פּלאַסיבאָו קאַנטראָולד שטודיום, קאָמבינאַציע באַהאַנדלונג מיט סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין איז בכלל טאָלעראַטעד דורך פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ 2. די ינסידאַנס פון זייַט יפעקס מיט קאַמביינד באַהאַנדלונג מיט סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין איז געווען פאַרגלייַכלעך צו די אָפטקייַט ווען גענומען מעטפאָרמין אין קאָמבינאַציע מיט פּלאַסיבאָו.

קאַמביינד באַהאַנדלונג מיט סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין

אין אַ 24-וואָך פּלאַסיבאָו קאַנטראָולד פאַקטאָריאַל לערנען פון ערשט קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין (סיטאַגליפּטין 50 מג + מעטפאָרמין 500 אָדער 1000 מג 2 מאָל פּער טאָג) אין די קאָמבינאַציע טעראַפּיע גרופּע קאַמפּערד מיט מעטפאָרמין מאַנאָטהעראַפּי גרופּעס (500 אָדער 1000 מג 2 מאָל פּער טאָג) סיטאַגליפּטין (100 מג אַמאָל טעגלעך) אָדער פּלאַסיבאָו, די פאלגענדע אַדווערס ריאַקשאַנז פארבונדן מיט די מעדיצין זענען באמערקט מיט אָפטקייַט פון ≥ 1% אין די קאָמבינאַציע באַהאַנדלונג גרופּע און מער אָפט ווי אין די פּלאַסיבאָו גרופּע: שילשל (סיטאַגליפּטין + מעטפאָרמין - 3.5%, מעטפאָרמין - 3.3%, סיטאַגליפּטין - 0%, פּלאַסיבאָו - 1.1%), עקל (1.6, 2.5, 0 און 0.6%), דיספּעפּסיאַ (1.3, 1.1, 0 און 0%), פלאַטולענסע (1.3, 0.5, 0 און 0%), וואַמאַטינג (1.1, 0.3, 0 און 0%), קאָפּווייטיק (1.3, 1.1, 0.6 און 0%) און היפּאָגליסעמיאַ (1.1, 0.5, 0.6 און 0%).

אַדדינג סיטאַגליפּטין צו קראַנט מעטפאָרמין טעראַפּיע

אין אַ 24-וואָך, פּלאַסיבאָו קאַנטראָולד לערנען, ווען סיטאַגליפּטין איז צוגעלייגט אין אַ דאָזע פון ​​100 מג / טאָג צו די קראַנט באַהאַנדלונג מיט מעטפאָרמין, די בלויז אַדווערס אָפּרוף פֿאַרבונדן מיט קאָו-אַדמיניסטראַציע איז געווען באמערקט מיט אַ אָפטקייַט פון ≥ 1% אין די באַהאַנדלונג גרופּע מיט סיטאַגליפּטין און מער אָפט ווי אין די פּלאַסיבאָו גרופּע, עס איז געווען עקל (סיטאַגליפּטין + מעטפאָרמין - 1.1%, פּלאַסיבאָו + מעטפאָרמין - 0.4%).

היפּאָגליסעמיאַ און אַדווערס ריאַקשאַנז פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך

אין פּלאַסיבאָו קאַנטראָולד שטודיום פון קאַמביינד באַהאַנדלונג מיט סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין, די ינסידאַנס פון היפּאָגליסעמיאַ (ראַגאַרדלאַס פון די קאַוסאַל שייכות) אין די קאָמבינאַציע טעראַפּיע גרופּעס איז געווען פאַרגלייַכלעך צו די אָפטקייט אין די באַהאַנדלונג גרופּעס פון מעטפאָרמין קאַמביינד מיט פּלאַסיבאָו (1.3-11.6 און 2.1% ריספּעקטיוולי). די אָפטקייט פון מאָניטאָרעד אַדווערס ריאַקשאַנז פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך (ראַגאַרדלאַס פון די סיבה-ווירקונג שייכות) אין די קאַמביינד באַהאַנדלונג גרופּעס פון סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין איז געווען פאַרגלייַכלעך צו די אָפטקייט אין די מעטפאָרמין מאַנאָטהעראַפּי גרופּעס: שילשל (סיטאַגליפּטין + מעטפאָרמין - 7.5%, מעטפאָרמין - 7.7%), עקל (4.8, 5.5%), וואַמאַטינג (2.1, 0.5%), אַבדאָמינאַל ווייטיק (3, 3.8%). אין אַלע שטודיום, אַדווערס ריאַקשאַנז אין די פאָרעם פון היפּאָגליסעמיאַ זענען רעקאָרדעד אויף דער באזע פון ​​אַלע ריפּאָרץ פון קליניקאַלי אויסגעדריקט סימפּטאָמס פון היפּאָגליסעמיאַ, אַן נאָך מעזשערמאַנט פון בלוט גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַן איז נישט פארלאנגט.

קאַמביינד באַהאַנדלונג מיט סיטאַגליפּטין, מעטפאָרמין און אַ דעריוואַט פון סולפאָנילוריאַ

אין אַ 24-וואָך, פּלאַסיבאָו קאַנטראָולד לערנען ניצן סיטאַגליפּטין אין אַ דאָזע פון ​​100 מג / טאָג קעגן דעם הינטערגרונט פון די קראַנט קאַמביינד באַהאַנדלונג מיט גלימעפּירידע ביי אַ דאָזע פון ​​≥ 4 מג / טאָג און מעטפאָרמין אין אַ דאָזע פון ​​≥1500 מג / טאָג, די פאלגענדע אַדווערס ריאַקשאַנז זענען באמערקט מיט אַ אָפטקייַט פון ≥1% אין די באַהאַנדלונג גרופּע מיט סיטאַגליפּטין און מער אָפט ווי אין די פּלאַסיבאָו גרופּע: היפּאָגליסעמיאַ (סיטאַגליפּטין - 13.8%, פּלאַסיבאָו - 0.9%), פאַרשטאָפּונג (1.7 און 0%).

קאַמביינד באַהאַנדלונג מיט סיטאַגליפּטין, מעטפאָרמין און PPARγ אַגאָניסט

לויט אַ פּלאַסיבאָו קאַנטראָולד לערנען ניצן סיטאַגליפּטין אין אַ דאָזע פון ​​100 מג / טאָג קעגן דעם הינטערגרונט פון די קראַנט קאַמביינד באַהאַנדלונג מיט ראָסיגליטאַזאָנע און מעטפאָרמין, אין די 18 וואָך פון באַהאַנדלונג די פאלגענדע אַדווערס ריאַקשאַנז זענען באמערקט פארבונדן מיט גענומען, באמערקט מיט אַ אָפטקייַט פון ≥ 1% אין די באַהאַנדלונג גרופּע מיט סיטאַגליפּטין און מער אָפט אין די פּלאַסיבאָו גרופּע: קאָפּווייטיק (סיטאַגליפּטין - 2.4%, פּלאַסיבאָו - 0%), שילשל (1.8, 1.1%), עקל (1.2, 1.1%), היפּאָגליסעמיאַ (1) , 2, 0%), וואַמאַטינג (1,2, 0%). אין די 54. וואָך פון קאַמביינד באַהאַנדלונג, די פאלגענדע אַדווערס ריאַקשאַנז זענען באמערקט פארבונדן מיט אַדמיניסטראַציע, באמערקט מיט אָפטקייַט פון ≥ 1% אין די באַהאַנדלונג גרופּע מיט סיטאַגליפּטין און מער אָפט ווי אין די פּלאַסיבאָו גרופּע: קאָפּווייטיק (סיטאַגליפּטין - 2.4%, פּלאַסיבאָו - 0%) , היפּאָגליסעמיאַ (2.4, 0%), אויבערשטער רעספּעראַטאָרי שעטעך ינפעקשאַנז (1.8, 0%), עקל (1.2, 1.1%), הוסט (1.2, 0%), פונגאַל ינפעקשאַנז פון די הויט ( 1,2, 0%), פּעריפעראַל ידימאַ (1,2, 0%), וואַמאַטינג (1,2, 0%).

קאַמביינד באַהאַנדלונג מיט סיטאַגליפּטין, מעטפאָרמין און ינסאַלאַן

אין אַ 24-וואָך, פּלאַסיבאָו קאַנטראָולד לערנען ניצן סיטאַגליפּטין אין אַ דאָזע פון ​​100 מג / טאָג קעגן דעם הינטערגרונט פון די קראַנט קאַמביינד באַהאַנדלונג מיט מעטפאָרמין ביי אַ דאָזע פון ​​≥1500 מג / טאָג און אַ קעסיידערדיק דאָזע פון ​​ינסאַלאַן, די בלויז אַדווערס אָפּרוף פֿאַרבונדן מיט גענומען די מעדיצין און באמערקט מיט אַ אָפטקייַט פון ≥1% די באַהאַנדלונג גרופּע מיט סיטאַגליפּטין און מער אָפט ווי די גרופּע מיט פּלאַסיבאָו האט היפּאָגליסעמיאַ (סיטאַגליפּטין - 10.9%, פּלאַסיבאָו - 5.2%). אין אן אנדער 24-וואָך לערנען, אין וואָס פּאַטיענץ באקומען סיטאַגליפּטין ווי אַדדזשוסטיוו טעראַפּיע מיט ינסאַלאַן טעראַפּיע (מיט אָדער אָן מעטפאָרמין), די בלויז אַדווערס אָפּרוף איז באמערקט מיט אַ אָפטקייַט פון ≥ 1% אין די באַהאַנדלונג גרופּע מיט סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין, און מער אָפט ווי אין די פּלאַסיבאָו גרופּע און מעטפאָרמין איז וואַמאַטינג (סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין - 1.1%, פּלאַסיבאָו און מעטפאָרמין - 0.4%).

אין אַ גענעראַליזעד אַנאַליסיס פון 19 טאָפּל-בלינד, ראַנדאַמייזד קליניש טריאַלס פון די נוצן פון סיטאַגליפּטין (אין אַ דאָזע פון ​​100 מג / טאָג) אָדער אַ קאָנטראָל מעדיצין (אַקטיוו אָדער פּלאַסיבאָו), די ינסידאַנס פון אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס איז געווען 0.1 קאַסעס פּער 100 פּאַציענט-יאָרן פון באַהאַנדלונג אין יעדער גרופּע (זען "מיטלען פּריקאָשאַנז ").

בעשאַס די קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין זענען ניט קליניקאַלי באַטייַטיק דיווייישאַנז פון וויטאַל וואונדער אָדער עקג פּאַראַמעטערס (אַרייַנגערעכנט די געדויער פון די קטק מעהאַלעך).

אַדווערס ריאַקשאַנז רעכט צו דער נוצן פון סיטאַגליפּטין

אין פּאַטיענץ, עס זענען געווען קיין אַדווערס ריאַקשאַנז רעכט צו דער אָנפירונג פון סיטאַגליפּטין, די אָפטקייַט פון ≥ 1%.

אַדווערס ריאַקשאַנז רעכט צו די נוצן פון מעטפאָרמין

אַדווערס ריאַקשאַנז באמערקט אין די מעטפאָרמין גרופּע אין> 5% פון פּאַטיענץ און מער אָפט ווי אין די פּלאַסיבאָו גרופּע זענען שילשל, עקל / וואַמאַטינג, פלאַטולענסע, אַסטהעניאַ, דיספּעפּסיאַ, אַבדאָמינאַל ומבאַקוועמקייַט און קאָפּווייטיק.

בעשאַס מאָניטאָר פון פּאָסט-רעגיסטראַציע די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין אָדער סיטאַגליפּטין, וואָס איז טייל פון עס, אין מאָנאָטהעראַפּי און / אָדער אין קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט אנדערע היפּאָגליסעמיק דרוגס, זענען נאָך אַדווערס געשעענישן אנטפלעקט. זינט די דאַטן זענען וואַלאַנטעראַלי באקומען פון אַ באַפעלקערונג פון ומזיכער גרייס, די אָפטקייַט און קאַוסאַל שייכות פון די אַדווערס געשעענישן מיט טעראַפּיע קענען ניט זיין באשלאסן. די אַדווערס events אַרייַננעמען כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז, ינקל. אַנאַפילאַקסיס, אַנגיאָעדעמאַ, הויט ויסשיט, ורטיקאַריאַ, הויט וואַסקוליטיס, עקספאָליאַטיווע הויט חולאתן, אַרייַנגערעכנט סטעווענס-זשאנסאן סינדראָום, אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס, אַרייַנגערעכנט העמאָררהאַגיק און נעקראָטיק פאָרמען מיט אַ פאַטאַל און ניט-פאַטאַל אַוטקאַם, ימפּערד רענאַל פונקציע, אַרייַנגערעכנט אַקוטע רענאַל דורכפאַל (דיאַליסיס איז אפֿשר פארלאנגט ), ינפעקציע אין אויבערשטער רעספּעראַטאָרי שעטעך, נאַסאָפאַרינגיטיס, פאַרשטאָפּונג, וואַמאַטינג, קאָפּווייטיק, אַרטהראַלגיאַ, מיאַלגיאַ, ענדגליד ווייטיק, צוריק ווייטיק, יטשינג.

לאַבאָראַטאָריע ענדערונגען

סיטאַגליפּטין. די אָפטקייט פון דיווייישאַנז פון לאַבאָראַטאָריע פּאַראַמעטערס אין די באַהאַנדלונג גרופּעס מיט סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין איז פאַרגלייַכלעך מיט די אָפטקייַט אין די באַהאַנדלונג גרופּעס מיט פּלאַסיבאָו און מעטפאָרמין. רובֿ, אָבער נישט אַלע קליניש טריאַלס, האָבן אַ ביסל פאַרגרעסערן אין ציילן ווייַס בלוט צעל ציילן (בעערעך 200 / μ ל קאַמפּערד מיט פּלאַסיבאָו, די דורכשניטלעך אינהאַלט אין די אָנהייב פון באַהאַנדלונג 6600 / μ ל) רעכט צו אַ פאַרגרעסערן אין די נומער פון נעוטראָפילס. די ענדערונג איז נישט קאַנסידערד קליניקלי באַטייַטיק.

מעטפאָרמין. אין קאַנטראָולד קליניש שטודיום פון מעטפאָרמין געדויערן 29 וואָכן, אַ פאַרקלענערן אין דער נאָרמאַל קאַנסאַנטריישאַן פון סיאַנאָקאָבאַלאַמין (וויטאַמין ב12) צו סובנאָרמאַל וואַלועס אין בלוט סערום אין בעערעך 7% פון פּאַטיענץ, אָן קליניש מאַנאַפעסטיישאַנז. א ענלעך פאַרקלענערן רעכט צו סעלעקטיוו מאַלאַבסאָרפּטיאָן פון וויטאַמין ב12 (ניימלי, אַ הילעל פון די פאָרמירונג פון אַ קאָמפּלעקס מיט די ינערלעך פאַקטאָר פון די קאַסטלע איז נייטיק פֿאַר אַבזאָרפּשאַן פון וויטאַמין ב12), זייער ראַרעלי פירט צו דער אַנטוויקלונג פון אַנעמיאַ און איז לייכט קערעקטאַד דורך די אַבאַלישאַן פון מעטפאָרמין אָדער אַן נאָך ינטייק פון וויטאַמין ב.12 (זען "פּריקאָשאַנז").

ינטעראַקשאַן

סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין

די סיימאַלטייניאַס אַדמיניסטראַציע פון ​​קייפל דאָסעס פון סיטאַגליפּטין (50 מג 2 מאל פּער טאָג) און מעטפאָרמין (1000 מג 2 מאל פּער טאָג) איז נישט באגלייט דורך באַטייַטיק ענדערונגען אין די פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס פון סיטאַגליפּטין אָדער מעטפאָרמין אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס.

שטודיום פון די ינטערדרוג ווירקונג אויף די פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס פון די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סאַקסאַגליפּטין זענען נישט געפירט, אָבער, אַ גענוג נומער פון ענלעך שטודיום האָבן שוין דורכגעקאָכט פֿאַר יעדער פון די קאַמפּאָונאַנץ פון די קאָמבינאַציע - סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין.

אין שטודיום אויף ינטעראַקשאַנז מיט אנדערע דרוגס, סיטאַגליפּטין האט נישט קליניש באַטייטיק ווירקונג אויף די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון מעטפאָרמין, ראָסיגליטאַזאָנע, גליבענקלאַמידע, סימוואַסטאַטין, וואָראַפאַרין אָדער מויל קאַנטראַסעפּטיווז. באַזירט אויף די דאַטן, סיטאַגליפּטין קען נישט ינכיבאַט די יסאָענזימעס פון CYP3A4, CYP2C 8 אָדער CYP2C 9. דאַטן אין וויטראָ אָנווייַזן אַז סיטאַגליפּטין אויך נישט סאַפּרעסט CYP2D6, CYP1A 2, CYP2C 19 און CYP2B 6 יסאָענזימעס און ניט ינדוסיז CYP3A4.

לויט צו אַ באַפעלקערונג פאַרמאַקאָקינעטיק אַנאַליסיס אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק, די קאַנקאַמיטאַנט טעראַפּיע האט נישט האָבן אַ קליניקלי באַטייַטיק ווירקונג אויף די פאַרמאַקאָקינעטיק פון סיטאַגליפּטין. די לערנען עוואַלואַטעד אַ נומער פון דרוגס מערסט אָפט געניצט דורך פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק, אַרייַנגערעכנט היפּאָטשאָלעסטעראַלעמיק דרוגס (סטאַטינס, פיבראַטעס, עזעטימעבע), אַנטיפּלאַטעלעט אגענטן (קלאָפּידאָגרעל), אַנטיהיפּערטענסיווע דרוגס (ACE ינכיבאַטערז, ARA II, ביתא-בלאַקערז, BKK, הידראָטשלאָראָטהיאַזידע, אַנטיאָקאַקסין, סעלעקאָקס, סאַלעקס, ), אַנטיהיסטאַמינעס (סעטיריזינע), פּראָטאָן פּאָמפּע ינכיבאַטערז (אָמעפּראַזאָלע, לאַנאָפּראַזאָלע) און פֿאַר די באַהאַנדלונג פון ערעקטילע דיספאַנגקשאַן (סילדענאַפיל).

אַ פאַרגרעסערן אין AUC (11%) און דורכשניטלעך C איז געווען אנגעוויזןמאַקס (18%) דיגאָקסין ווען קאַמביינד מיט סיטאַגליפּטין. די פאַרגרעסערן איז נישט באטראכט ווי קליניקאַלי באַטייַטיק, אָבער, בשעת מאָניטאָרינג דיגאָקסין, פּאַציענט מאָניטאָרינג איז רעקאַמענדיד.

אַ פאַרגרעסערן אין AUC און C איז געווען אנגעוויזןמאַקס סיטאַגליפּטין ביי 29 און 68% ריספּעקטיוולי, מיט אַ איין מויל אָנפירונג פון סאַקסאַגליפּטין אין אַ דאָזע פון ​​100 מג און סיקלאָספּאָרין (אַ שטאַרק פּ-גפּ ינכיבאַטער) אין אַ דאָזע פון ​​600 מג. די ענדערונגען אין די פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס פון סיטאַגליפּטין זענען נישט קליניקאַלי באַטייטיק.

Glibenclamide: אין אַ לערנען פון די ינטעראַקשאַן מיט איין-דאָסעס פון מעטפאָרמין און גליבענקלאַמידע אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס, קיין ענדערונגען אין די פאַרמאַקאָקינעטיק און פאַרמאַקאָדינאַמיק פּאַראַמעטערס פון מעטפאָרמין זענען באמערקט. ענדערונגען אין AUC און Cמאַקס גליבענקלאַמידע געווען זייער בייַטעוודיק. ניט גענוגיק אינפֿאָרמאַציע (אַ איין דאָזע) און ינקאַנסיסטאַנסי פון די פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן פון גליבענקלאַמידע מיט די באמערקט פאַרמאַקאָדינאַמיק יפעקץ קשיא די קליניש באַטייַט פון דעם ינטעראַקשאַן.

פוראָסעמידע: אין אַ לערנען פון די ינטעראַקשאַן ינטערדישאַן פון איין דאָסעס פון מעטפאָרמין און פוראָסעמידע אין געזונט וואַלאַנטירז, אַ ענדערונג אין די פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס פון ביידע דרוגס איז באמערקט. פוראָסעמידע געוואקסן די ווערט פון Cמאַקס מעטפאָרמין אין פּלאַזמע און גאַנץ בלוט דורך 22%, די AUC ווערט פון מעטפאָרמין אין גאַנץ בלוט דורך 15%, אָן טשאַנגינג די רענאַל רעשוס פון די מעדיצין. C וואַלועסמאַקס און AUC פון פוראָסעמידע, אין קער, דיקריסט דורך ריספּעקטיוולי 31 און 12% און ט1/2 דיקריסט דורך 32% אָן באַטייַטיק ענדערונגען אין רענאַל רעשוס פון פוראָסעמידע. עס איז קיין אינפֿאָרמאַציע אויף די ינטעראַקשאַן פון צוויי דרוגס מיט פּראַלאָנגד שלאָס נוצן.

ניפעדיפּינע: ווען לערנען די ינטעראַקשאַן פון ניפדיפּינע און מעטפאָרמין נאָך אַ איין דאָזע פון ​​דרוגס דורך געזונט וואַלאַנטירז, ינטערדישאַן פון פּלאַזמע C,מאַקס און AUC פון מעטפאָרמין דורך 20 און 9%, ריספּעקטיוולי, און אַ פאַרגרעסערן אין די סומע פון ​​מעטפאָרמין עקסקרעטעד דורך די קידניז. טמאַקס און ט1/2 מעטפאָרמין איז נישט פארענדערט. עס איז באזירט אויף אַ פאַרגרעסערן אין אַבזאָרפּשאַן פון מעטפאָרמין אין דעם בייַזייַן פון ניפעדיפּינע. די ווירקונג פון מעטפאָרמין אויף די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון ניפידיפּינע איז מינימאַל.

קאַטיאָניק פּרעפּעריישאַנז: קאַטיאָניק דרוגס (ד.ה. אַמילאָרידע, דיגאָקסין, מאָרפין, פּראָקאַינאַמידע, קווינידינע, קווינינע, ראַניטידינע, טריאַמטערען, טרימעטהאָפּרים אָדער וואַנקאָמיסין) סעקרעטעד דורך טובולאַר ויסשיידונג קענען טעאָרעטיש ינטעראַקט מיט מעטפאָרמין, און קאָנקורירן פֿאַר אַ שערד רענאַל טובולאַר אַריבערפירן סיסטעם. א ענלעך קאָנקורענץ איז געווען באמערקט מיט די סיימאַלטייניאַס אָנפירונג פון מעטפאָרמין און סימעטידינע דורך געזונט וואַלאַנטירז אין איין און קייפל דאָזע שטודיום, מיט אַ 60% פאַרגרעסערן אין קאַנסאַנטריישאַן Cמאַקס מעטפאָרמין אין פּלאַזמע און גאַנץ בלוט, און אַ 40% פאַרגרעסערן אין AUC פון מעטפאָרמין אין פּלאַזמע און גאַנץ בלוט. אין אַ לערנען פון איין דאָסעס פון ט1/2 מעטפאָרמין האט נישט פארענדערט. מעטפאָרמין האט ניט ווירקן די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סימעטידינע. און כאָטש די ינטעראַקטיאָן ינטעראַקשאַן איז דער הויפּט פון טעאָרעטיש וויכטיקייט (מיט די ויסנעם פון סימעטידינע), אָפּגעהיט מאָניטאָרינג פון די פּאַציענט און דאָזע אַדזשאַסטמאַנט פון די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין און / אָדער די אויבן קאַטיאָניק דרוגס עקסקרעטעד דורך די פּראַקסאַמאַל רענאַל טובולעס אין קאַסעס פון סיימאַלטייניאַס אַדמיניסטראַציע.

אנדערע: עטלעכע דרוגס האָבן כייפּערגליסעמיק פּאָטענציעל און קען אַרייַנמישנ זיך מיט די געגרינדעט קאָנטראָל איבער גלייסעמיאַ. די אַרייַננעמען טהיאַזידע און אנדערע דייורעטיקס, קאָרטיקאָסטעראָידס, פענאָטהיאַזינעס, טיירויד כאָרמאָונז, עסטראָגענס, מויל קאַנטראַסעפּטיווז, פעניטאָין, ניקאָטיניק זויער, סימפּאָמאָמימעטיקס, בקק און יסאָניאַזיד. ווען פּריסקרייבד די ליסטעד דרוגס צו אַ פּאַציענט וואָס נעמט אַ קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין, אָפּגעהיט מאָניטאָרינג פון גלייסעמיק קאָנטראָל פּאַראַמעטערס איז רעקאַמענדיד.

בשעת געזונט וואַלאַנטירז גענומען מעטפאָרמין און פּראָפּראַנאָלאָל אָדער מעטפאָרמין און יבופּראָפען, קיין פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס פון די דרוגס זענען באמערקט.

בלויז אַ נישטיק טייל פון מעטפאָרמין ביינדז צו פּלאַזמע פּראָטעינס, דעריבער, די ינטעראַקטיאָן ינטעראַקטיאָנס פון מעטפאָרמין מיט דרוגס וואָס אַקטיוולי בינדן פּלאַזמע פּראָטעינס (סאַליסילאַטעס, סולפאָנאַמידעס, טשלאָראַמפעניקאָל און פּראָבענעסיד) זענען אַנלייקלי, ניט ענלעך סולפאָנילוריאַ, וואָס אויך בינדן פּלאַזמע פּראָטעינס.

דאָוסאַדזש און אַדמיניסטראַציע

יאנוארוויאַ מייַ זיין גענומען אָן אַכטונג צו מילז.

די ערשט רעקאַמענדיד דאָזע איז 100 מג אַמאָל טעגלעך.

קיין דאָזע אַדזשאַסטמאַנט איז פארלאנגט ווען ניצן Januvia אין קאָמבינאַציע מיט מעטפאָרמין און / אָדער אַ PPARγ אַגאָניסט (טהיאַזאָלידינדיאָנעס). דרוגס זאָל זיין גענומען אין דער זעלביקער צייט.

ווען ניצן Januvia אין קאָמבינאַציע מיט סולפאָנילוריאַ אָדער ינסאַלאַן, נידעריקער דאָסעס פון סולפאָנילוריאַ אָדער ינסאַלאַן קענען זיין באַטראַכט צו רעדוצירן די ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ.

ווען סקיפּינג אַ דאָזע פון ​​יאנואר, דער פּאַציענט זאָל נעמען עס ווי באַלד ווי ער געדענקט דאָס. דו זאלסט נישט נעמען אַ טאָפּל דאָזע פון ​​די מעדיצין אויף דעם טאָג פון אַרייַנטרעטן.

פּאַטיענץ מיט רענאַל דורכפאַל. פּאַטיענץ מיט מילד רענאַל דורכפאַל (CC ≥50 מל / מין, בעערעך קאָראַספּאַנדינג צו אַ פּלאַזמע קרעאַטינינע הייך פון ≤1.7 מג / דל אין מענטשן, ≤ 1.5 מג / דל אין ווייבער) טאָן ניט דאַרפן אַ דאָוסאַדזש אַדזשאַסטמאַנט פון Januvia.

פֿאַר פּאַטיענץ מיט מעסיק רענאַל דורכפאַל (CC ≥30 מל / מין, אָבער 1.7 מג / דל, אָבער ≤3 מג / דל אין מענטשן,> 1.5 מג / דל, אָבער ≤ 2.5 מג / דל אין וואָמען), די Januvia דאָזע איז 50 מג איין אַמאָל אַ טאָג.

פֿאַר פּאַטיענץ מיט שטרענג רענאַל דורכפאַל (סיסי 3 מג / דל אין מענטשן,> 2.5 מג / דל אין וואָמען), ווי געזונט ווי מיט אַ וואָקזאַל בינע פון ​​רענאַל פּאַטאַלאַדזשי, וואָס ריקווייערז העמאָדיאַליסיס אָדער פּעריטאָנעאַל דייאַליסיס, די דאָזע פון ​​Januvia איז 25 מג אַמאָל פּער טאָג. יאנוארוויאַ קענען זיין געוויינט ראַגאַרדלאַס פון דיאַליסיס צייט.

פּאַטיענץ מיט לעבער דורכפאַל. דאָוסאַדזש אַדזשאַסטמאַנט איז נישט פארלאנגט פֿאַר Januvia אין פּאַטיענץ מיט מילד אָדער מעסיק לעבער דורכפאַל. די מעדיצין איז נישט געלערנט אין פּאַטיענץ מיט שטרענג לעבער דורכפאַל.

עלטער פּאַטיענץ. קיין דאָזע אַדזשאַסטמאַנט איז פארלאנגט פֿאַר עלטערע פּאַטיענץ. די נוצן פון Januvia אין פּאַטיענץ עלטער ווי 75 יאר איז נישט געלערנט.

קינדער 'ס עלטער. עס איז נישט רעקאַמענדיד צו נוצן Januvia פֿאַר קינדער און אַדאָולעסאַנץ אונטער די 18 יאָר רעכט צו דער פעלן פון קליניש שטודיום אויף זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס אין דעם עלטער גרופּע.

מעגלעכקייט פון קאָמפּלעקס אַפּלאַקיישאַן

סיטאַגליפּטין ינכיבאַט נישט די טעטיקייט פון ראָסיגליטאַזאָנע, סימוואַסטאַטין, מעטפאָרמין און וואַרפאַרין. עס קענען זיין געוויינט דורך וואָמען וואָס קעסיידער נוצן מויל קאַנטראַסעפּטיווז. אויב עס איז פּריסקרייבד פּאַראַלעל מיט דיאָקסין, די פּאַסאַבילאַטיז פון די יענער זענען אַ ביסל ענכאַנסט, אָבער, אַזאַ ענדערונגען טאָן ניט דאַרפן דאָוסאַדזש אַדזשאַסטמאַנט.

"סיטאַגליפּטין" איז ערלויבט צו זיין געוויינט סיימאַלטייניאַסלי מיט ינכיבאַטערז (פֿאַר בייַשפּיל, מיט "קעטאָקאָנאַזאָלע") און מיט סיקלאָספּאָרינע. די ווירקונג פון די מעדיצין אין אַזאַ סיטואַטיאָנס איז נישט קריטיש און קען נישט טוישן די באדינגונגען פון זייער נוצן.

זינט אין די באַהאַנדלונג פון צוקערקרענק טיפּ 2, אַ טאָפּל מאַסע איז געמאכט אויף די קידניז, טשוזינג אַ קאָמפּלעקס פון דרוגס, עס איז נייטיק צו נעמען אין חשבון זייער קייפּאַבילאַטיז און צושטאַנד.

"סיטאַגליפּטין" איז דער אינטערנאַציאָנאַלער נאָמען פון די מעדיצין, זיין האַנדל סינאָנים איז "Januvia."

בעשאַס קליניש טריאַלס, מעדאַקיישאַנז באזירט אויף סיטאַגליפּטין האָבן נישט האָבן אַ באַטייטיק און באַטייַטיק ווירקונג אויף די פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל קינעטיק פון ראָסיגליטאַזאָן, סימוואַסטאַטין, מעטפאָרמין, מויל קאַנטראַסעפּטיווז, וואַרפאַרין און גליבענקלאַמידע.

ווען ניצן פּרעפּעריישאַנז באזירט אויף סיטאַגליפּטין, ינאַבישאַן פון יסאָענזימעס CYP2C9, CYP3A4 און CYP2C8 קען נישט פּאַסירן. אין דערצו, די דרוגס טאָן ניט ינכיבאַט די פאלגענדע ענזימעס: CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6 און CYP2D6. ”

די סיימאַלטייניאַס נוצן פון "מעטפאָרמין" און "סיטאַגליפּטין" קען נישט ברענגען באַטייַטיק ענדערונגען אין די פאַרמאַקאָקינעטיק פון די אַקטיוו מאַטעריע פון ​​די יענער אין צוקערקרענק מעלליטוס.

די קאַמביינד יאַנומעט קענען ווערן באטראכט ווי אַן אַנאַלאָג פון סיטאַגליפּטינום סיטאַגליפּטין, עס כולל מעטפאָרמין און סיטאַגליפּטין.

עס איז אַ מעדיצין מיט דער זעלביקער אַקטיוו סאַבסטאַנסיז - מעטפאָרמין און סיטאַגליפּטין - דאָס "וועלמעטיאַ." אנדערע אַנאַלאָגועס פון "יאַנמעט" האָבן אַ ענלעך קאַמף און אַטק קאָד:

  • Avandamet
  • Glibomet,
  • דאָגלימאַקס
  • טריפּרידע.

אין לויט מיט די באריכטן פון פּאַטיענץ ניצן די דרוגס פֿאַר באַהאַנדלונג, זיי באטייטיק ווירקן די צוקער מדרגה אין דעם מענטש גוף, אָבער, זיי דאַרפן שטרענג קאָנטראָל פון די צושטאַנד רעכט צו דער מעגלעך אויסזען פון פילע זייַט יפעקס.

די פּרייַז פון די מעדיצין דעפּענדס אויף די פּאַקקאַגינג און די געגנט פון דער מדינה. וועריז צווישן 1596-1724 רובל. די פּרייַז פון די אַנאַלאָג פון סיטאַגליפּטין יאַנומעט איז פֿון 1,680 רובל.

לויט ריפּאָרץ אויף פאַרשידן גרופּעס, די מעדיצין איז מערסט אָפט פּריסקרייבד צו דייאַבעטיקס אין אַ פרי בינע פון ​​די פּאַטאַלאַדזשי. די באריכטן פון ספּעשאַלאַסץ און פּאַטיענץ ווייַזן אַז עס זענען אַ גרויס נומער פון סאַטאַלטיז אין ניצן ינקרעטינאָמימעטיק.

"סיטאַגליפּטין" איז אַ נייַע דור מעדיצין, ניט אַלע דאקטוירים האָבן אַ פּלאַץ פון דערפאַרונג אין עס. ביז לעצטנס, Metformin איז געווען וויידלי געניצט, אָבער איצט Januvia איז פּריסקרייבד ווי מאָנאָטהעראַפּי. מיט אַ גענוג נומער פון פּאַסאַבילאַטיז, עס איז ינאַפּראָופּרייט צו העסאָפע עס מיט אַזאַ דרוגס ווי מעטפאָרמין.

דער אַנאַלאָג פון "סיטאַגליפּטין" "יאַנומעט" איז געוויזן ווי אַ אַדישאַן צו די רעזשים פון גשמיות טעטיקייט און דיעטע, קאַנטריביוטינג צו אַ בעסער קאָנטראָל פון גלייסעמיאַ אין טיפּ 2 צוקערקרענק. באריכטן וועגן אים זענען מערסטנס positive.דיאַבעטיקס זאָגן אָבער אַז די מעדיצין און זייַן אַנאַלאָגועס טאָן ניט שטענדיק טרעפן אַלע די רעקווירעמענץ, די יפעקטיוונאַס דיקריסאַז מיט די צייט. די פונט דאָ איז נישט אַדיקשאַן, אָבער די קעראַקטעריסטיקס פון די קרענק: די רגע טיפּ פון צוקערקרענק איז אַ כראָניש פּאַטאַלאַדזשי וואָס איז פּראַגרעסינג.

מיר האָבן ריוויוד די מעדיצין "סיטאַגליפּטין" פּרייַז, באריכטן און אַנאַלאָגועס.

אָווערדאָסע

בעשאַס קליניש טריאַלס, אַ איין דאָזע פון ​​סיטאַגליפּטין ביי אַ דאָזע פון ​​אַרויף צו 800 מג איז בכלל געזונט טאָלעראַטעד דורך געזונט וואַלאַנטירז. מינימאַל ענדערונגען אין די QT מעהאַלעך, נישט באַטראַכט ווי קליניקלי באַטייַטיק, זענען באמערקט אין איינער פון די שטודיום פון סיטאַגליפּטין אין אַ טעגלעך דאָזע פון ​​800 מג (זען "פאַרמאַקאָדינאַמיקס", ווירקונג אויף די עלעקטראָפיסיאָלאָגי פון די קאַרדיאַק) דאָזע מער ווי 800 מג / טאָג אין מענטשן איז נישט געלערנט.

אין קליניש טריאַלס פון ריפּיטיד אַדמיניסטראַציע פון ​​סיטאַגליפּטין (פאַסע איך), קיין אַדווערס ריאַקשאַנז פארבונדן מיט באַהאַנדלונג פון סיטאַגליפּטין זענען באמערקט מיט אַ טעגלעך דאָזע פון ​​אַרויף צו 400 מג פֿאַר 28 טעג.

אין פאַל פון אַ אָוווערדאָוס, עס איז נייטיק צו אָנהייבן נאָרמאַל סאַפּאָרטיוו מיטלען: באַזייַטיקונג פון נאָך ניט-אַבזאָרבד סיטאַגליפּטין פון די דיגעסטיווע שעטעך, מאָניטאָרינג פון וויטאַל וואונדער, אַרייַנגערעכנט עקג, און די אַפּוינטמאַנט פון סימפּטאַמאַטיק טעראַפּיע אויב נייטיק.

סיטאַגליפּטין איז שוואַך דייאַליזעד: לויט קליניש שטודיום, בלויז 13.5% פון די דאָזע זענען עקסקרעטעד בעשאַס אַ 3-4 שעה דיאַליסיס סעסיע. אין פאַל פון קליניש נויט, פּראַלאָנגד העמאָדיאַליסיס איז פּריסקרייבד. עס זענען קיין דאַטן וועגן די יפעקטיוונאַס פון פּעריטאָנעאַל דייאַליסיס.

אין פאַל פון אָוווערדאָוס פון מעטפאָרמין, אַרייַנגערעכנט אַדמיניסטראַציע אין אַמאַונץ פון מער ווי 50 ג (50,000 מג). היפּאָגליסעמיאַ איז באמערקט אין בעערעך 10% פון אַלע פאלן פון אָוווערדאָוס, אָבער, אַ קלאָר פֿאַרבינדונג מיט אַ אָוווערדאָוס פון מעטפאָרמין איז נישט געגרינדעט. די אַנטוויקלונג פון לאַקטיק אַסידאָסיס באגלייט בעערעך 32% פון אַלע פאלן פון אָוווערדאָוס פון מעטפאָרמין (זען "פּריקאָשאַנז", מעטפאָרמין) אַ נויטפאַל העמאָדיאַליסיס איז מעגלעך (מעטפאָרמין איז דייאַליזעד אין אַ גיכקייַט פון אַרויף צו 170 מל / מין אין גוטע העמאָדינאַמיקס) צו פאַרגיכערן די ילימאַניישאַן פון וידעפדיק מעטפאָרמין אין קאַסעס פון סאַספּעקטיד אָוווערדאָוס.

פּריקאָשאַנז Metformin + Sitagliptin

Metformin + Sitagliptin קאָמבינאַציע

אין דער אָבסערוואַציע צייט פון אַבזערוואַנס, ריפּאָרץ זענען באקומען וועגן דער אַנטוויקלונג פון אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס, אַרייַנגערעכנט כעמעראַגיק אָדער נעקראָטיק מיט פאַטאַל און ניט-פאַטאַל אַוטקאַם, אין פּאַטיענץ גענומען סיטאַגליפּטין (זען "זייַט יפעקס", אַבזערוויישאַנז פון פּאָסט-רעגיסטראַציע).

זינט די אַרטיקלען זענען וואַלאַנטעראַלי באקומען פון אַ באַפעלקערונג פון ומזיכער גרייס, עס איז אוממעגלעך צו רילייאַבלי אָפּשאַצן די אָפטקייַט פון די אַרטיקלען אָדער צו פאַרלייגן אַ קאַוסאַל שייכות מיט די געדויער פון די מעדיצין. פּאַטיענץ זאָל זיין ינפאָרמד וועגן די כאַראַקטעריסטיש סימפּטאָמס פון אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס: פּערסיסטענט שטרענג אַבדאָמינאַל ווייטיק. קליניש מאַנאַפעסטיישאַנז פון פּאַנקרעאַטיטיס פאַרשווונדן נאָך דיסקאַנטיניויישאַן פון סיטאַגליפּטין. אין פאַל פון סאַספּעקטיד פּאַנקרעאַטיטיס, עס איז נייטיק צו האַלטן די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין און אנדערע פּאַטענטשאַלי געפערלעך דרוגס.

ניר פונקציע מאָניטאָרינג

די בילכער מאַרשרוט פֿאַר ילימאַנייטינג מעטפאָרמין און סיטאַגליפּטין איז רענאַל יקסקרישאַן. די ריזיקירן פון אַקיומיאַליישאַן פון מעטפאָרמין און די אַנטוויקלונג פון לאַקטיק אַסידאָסיס ינקריסאַז אין פּראָפּאָרציע צו דער גראַד פון ימפּערד רענאַל פונקציע, דעריבער, די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין זאָל נישט זיין פּריסקרייבד צו פּאַטיענץ מיט קאַנסאַנטריישאַנז אין סערום קרעאַטינינע העכער ווי עלטער-פֿאַרבונדענע ווגן. אין עלטערע פּאַטיענץ, רעכט צו אַ עלטער-פֿאַרבונדענע אַראָפּגיין אין רענאַל פונקציע, מען זאָל שטרעבן צו דערגרייכן טויגן גלייסעמיק קאָנטראָל אין די מינימום דאָזע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין קאָמבינאַציע. אין עלטערע פּאַטיענץ, ספּעציעל יענע איבער די עלטער פון 80, זיי קעסיידער מאָניטאָר די רענאַל פונקציע. איידער סטאַרטינג באַהאַנדלונג מיט אַ קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין, און אין מינדסטער אַמאָל אַ יאָר נאָך סטאַרטינג באַהאַנדלונג, מיט די הילף פון צונעמען טעסץ באַשטעטיקן נאָרמאַל ניר פונקציע.מיט אַ געוואקסן ליקעליהאָאָד פון דעוועלאָפּינג רענאַל דיספאַנגקשאַן, מאָניטאָרינג פון די ניר פונקציע איז געטאן מער אָפט, און ווען עס איז דיטעקטאַד, די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין איז קאַנסאַלד.

אַנטוויקלונג פון היפּאָגליסעמיאַ סיימאַלטייניאַס נוצן פון סולפאָנילורעאַס אָדער ינסאַלאַן

ווי מיט אנדערע היפּאָגליסעמיק אגענטן, היפּאָגליסעמיאַ איז באמערקט מיט די סיימאַלטייניאַס נוצן פון סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין אין קאָמבינאַציע מיט ינסאַלאַן אָדער סולפאָנילוריאַ דעריוואַטיווז (זען "זייַט יפעקס"). צו רעדוצירן די ריזיקירן פון סולפאָנילינדוסעד אָדער ינסאַלאַן-ינדוסט היפּאָגליסעמיאַ, די דאָזע פון ​​סולפאָנילוריאַ אָדער ינסאַלאַן דעריוואַט מוזן זיין רידוסט.

אַנטוויקלונג פון היפּאָגליסעמיאַ סיימאַלטייניאַס נוצן פון סולפאָנילורעאַס אָדער ינסאַלאַן

אין קליניש שטודיום פון סיטאַגליפּטין, אין מאָנאָטהעראַפּי און אין קאָמבינאַציע מיט דרוגס וואָס טאָן ניט פירן צו דער אַנטוויקלונג פון היפּאָגליסעמיאַ (ד.ה. מעטפאָרמין אָדער PPARy אַגאָניס - טהיאַזאָלידינאַטיאָנעס), די ינסידאַנס פון היפּאָגליסעמיאַ אין דער גרופּע פון ​​פּאַטיענץ גענומען סיטאַגליפּטין איז געווען נאָענט צו די אָפטקייט אין דער גרופּע פון ​​פּאַטיענץ. גענומען אַ פּלאַסיבאָו. ווי מיט אנדערע היפּאָגליסעמיק אגענטן, היפּאָגליסעמיאַ איז באמערקט מיט די סיימאַלטייניאַס נוצן פון סיטאַגליפּטין אין קאָמבינאַציע מיט ינסאַלאַן אָדער סולפאָנילוריאַ דעריוואַטיווז (זען "זייַט יפעקס"). צו רעדוצירן די ריזיקירן פון סולפאָנילינדוסעד אָדער ינסאַלאַן-ינדוסט היפּאָגליסעמיאַ, די דאָזע פון ​​סולפאָנילוריאַ אָדער ינסאַלאַן דעריוואַט מוזן זיין רידוסט.

בעשאַס מאָניטאָרינג פון די נוצן פון דעם קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין אָדער סיטאַגליפּטין, וואָס איז טייל פון עס, אין מאָנאָוטעראַפּי און / אָדער אין קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט אנדערע היפּאָגליסעמיק אגענטן, די כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז זענען דיטעקטאַד. די ריאַקשאַנז אַרייַנגערעכנט אַנאַפילאַקסיס, אַנגיאָעדעמאַ, עקספאָליאַטיווע הויט חולאתן, אַרייַנגערעכנט סטעווענס-זשאנסאן סינדראָום. זינט די דאַטן זענען וואַלאַנטעראַלי באקומען פון אַ באַפעלקערונג פון ומזיכער גרייס, די אָפטקייַט און קאַוסאַל שייכות מיט די טעראַפּיע פון ​​די אַדווערס ריאַקשאַנז קענען ניט זיין באשלאסן. די ריאַקשאַנז פארגעקומען אין דער ערשטער 3 חדשים נאָך די אָנהייב פון סיטאַגליפּטין באַהאַנדלונג, עטלעכע זענען באמערקט נאָך גענומען די ערשטער דאָזע. אויב סאַספּעקטיד די אַנטוויקלונג פון אַ כייפּערסענסיטיוויטי אָפּרוף, עס איז נייטיק צו האַלטן די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין, אָפּשאַצן אנדערע מעגלעך סיבות פון דער אַנטוויקלונג פון די אַדווערס געשעעניש און פאָרשרייַבן אנדערע טעראַפּיע פון ​​ליפּיד-לאָוערינג (זען "קאָנטראַינדיקאַטיאָנס" און "זייַט יפעקס", אַבזערוויישאַנז פון פּאָסט-רעגיסטראַציע).

לאַקטיק אַסידאָסיס איז אַ זעלטן אָבער ערנסט מעטאַבאַליק קאַמפּלאַקיישאַן וואָס דעוועלאָפּס רעכט צו דער אַקיומיאַליישאַן פון מעטפאָרמין בעשאַס באַהאַנדלונג מיט די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין. מאָרטאַליטי אין לאַקטיק אַסידאָסיס ריטשאַז בעערעך 50%. די אַנטוויקלונג פון לאַקטיק אַסידאָסיס קען אויך פּאַסירן קעגן דעם הינטערגרונט פון עטלעכע סאָמאַטיק חולאתן, אין באַזונדער צוקערקרענק מעלליטוס אָדער קיין אנדערע פּאַטאַלאַדזשיקאַל צושטאַנד, באגלייט דורך שטרענג היפּאָפּערפוסיאָן און כייפּאַקסעמיאַ פון געוועבן און אָרגאַנס. לאַקטיק אַסידאָסיס איז קעראַקטערייזד דורך אַ געוואקסן קאַנסאַנטריישאַן פון לאַקטייט אין די בלוט פּלאַזמע (> 5 ממאָל / ל), אַ לאָוערד בלוט ף, עלעקטראָליטע דיסטערבאַנסיז מיט אַ פאַרגרעסערן אין די אַניאָן מעהאַלעך, אַ פאַרגרעסערן אין די פאַרהעלטעניש פון לאַקטייט / פּירוווואַט. אויב מעטפאָרמין איז דער גרונט פון אַסידאָסיס, די פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן איז יוזשאַוואַלי> 5 μ ג / מל. לויט צו ריפּאָרץ, לאַקטיק אַסידאָסיס אין די באַהאַנדלונג פון מעטפאָרמין דעוועלאָפּעד זייער ראַרעלי (אין וועגן 0.03 קאַסעס פּער 1000 פּאַציענט-יאָרן, מיט אַ טויט קורס פון וועגן 0.015 קאַסעס פּער 1000 פּאַציענט-יאָרן). אין 20,000 פּאַטיענץ-יאָרן פון מעטפאָרמין באַהאַנדלונג, קיין קאַסעס פון לאַקטיק אַסידאָסיס האָבן שוין געמאלדן אין קליניש טריאַלס.באַקאַנטע פאלן זייַנען פארגעקומען דער הויפּט אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק מעלליטוס מיט שטרענג רענאַל דורכפאַל, אַרייַנגערעכנט שטרענג פּאַטאַלאַדזשי און רענאַל היפּאָפּערפוסיאָן, אָפט אין קאָמבינאַציע מיט קאַנקאַמיטאַנט קייפל סאָמאַטיק / כירורגיש חולאתן און פּאָליפאַרמאַסי. די ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג לאַקטיק אַסידאָסיס אין פּאַטיענץ מיט האַרץ דורכפאַל ריקוויירינג באַטייַטיק מעדיצין קערעקשאַן, ספּעציעל מיט אַנסטייבאַל אַנדזשיינאַ פּעקטאָריס / האַרץ דורכפאַל אין די אַקוטע בינע, באגלייט דורך שטרענג היפּאָפּערפוסיאָן און כייפּאַקסעמיאַ, איז באטייטיק געוואקסן. די ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג לאַקטיק אַסידאָסיס ינקריסאַז אין פּראָפּאָרציע צו דער גראַד פון ימפּערד רענאַל פונקציע און דער עלטער פון דער פּאַציענט, דעריבער, אַדאַקוואַטלי מאָניטאָרינג פון רענאַל פונקציע, ווי געזונט ווי די נוצן פון אַ מינימום עפעקטיוו דאָזע פון ​​מעטפאָרמין, קענען באטייטיק רעדוצירן די ריזיקירן פון לאַקטיק אַסידאָסיס. אָפּגעהיט מאָניטאָרינג פון רענאַל פונקציע איז ספּעציעל נויטיק אין דער באַהאַנדלונג פון עלטערע פּאַטיענץ, און פֿאַר פּאַטיענץ עלטער ווי 80 יאָר, באַהאַנדלונג מיט מעטפאָרמין הייבט בלויז נאָך באַשטעטיקונג פון טויגן רענאַל פונקציאָנירן לויט די רעזולטאַטן פון קרעאַטינינע רעשוס אַסעסמאַנט, ווייַל די פּאַטיענץ זענען מער אין ריזיקירן צו אַנטוויקלען לאַקטיק אַסידאָסיס. אין קיין צושטאַנד באגלייט דורך אַנטוויקלונג פון היפּאָקסעמיאַ, דיכיידריישאַן אָדער סעפּסיס, מעטפאָרמין זאָל זיין מיד קאַנסאַלד. ווייַל פון די לעבער פונקציאָנירן, די יקסקרישאַן פון לאַקטייט איז באטייטיק רידוסט, מעטפאָרמין זאָל ניט זיין פּריסקרייבד צו פּאַטיענץ מיט קליניש אָדער לאַבאָראַטאָריע וואונדער פון לעבער קרענק. בעשאַס באַהאַנדלונג מיט מעטפאָרמין, אַלקאָהאָל ינטייק זאָל זיין לימיטעד, ווייַל אַלקאָהאָל פּאָטענטיאַטעס די ווירקונג פון מעטפאָרמין אויף לאַקטייט מאַטאַבאַליזאַם. אין דערצו, באַהאַנדלונג מיט מעטפאָרמין איז טעמפּערעראַלי אָפּגעשטעלט פֿאַר דער געדויער פון ינטראַוואַסקולאַר ראַדיאָפּאַקווע שטודיום און כירורגיש ינטערווענטשאַנז.

די אָנפאַנג פון לאַקטיק אַסידאָסיס איז אָפט שווער צו דעטעקט, און עס איז באגלייט בלויז דורך ניט-ספּעציפיש סימפּטאָמס אַזאַ ווי כאַזער, מיאַלגיאַ, רעספּעראַטאָרי נויט סינדראָום, געוואקסן דראַוזינאַס און ניט-ספּעציפיש דיספּעפּטיק סימפּטאָמס. מיט אַ פאַרשטאַרקונג פון דעם גאַנג פון לאַקטיק אַסידאָסיס, כייפּאַטערמיאַ, אַרטיריאַל כייפּאָוטענשאַן, און קעגנשטעליק בראַדיאַררהיטהמיאַ קענען פאַרבינדן די אַפאָרמענשאַנד סימפּטאָמס. דער דאָקטער און פּאַציענט זאָל זיין אַווער פון די מעגלעך באַטייַט פון אַזאַ סימפּטאָמס, און דער פּאַציענט זאָל גלייך מיטטיילן דעם דאָקטער וועגן זיין אויסזען. מעטפאָרמין באַהאַנדלונג איז קאַנסאַלד ביז די סיטואַציע קלירז אַרויף.

פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַנז פון עלעקטראָליטעס, קעטאָנעס, בלוט גלוקאָוס זענען באשלאסן, ווי געזונט ווי (לויט ינדאַקיישאַנז) די ף ווערט פון די בלוט, די קאַנסאַנטריישאַן פון לאַקטייט. אין פּלאַזמע מעטפאָרמין קאַנסאַנטריישאַן אינפֿאָרמאַציע קען אויך זיין נוציק. נאָך דער פּאַציענט איז געוויינט צו די אָפּטימאַל דאָזע פון ​​מעטפאָרמין, גאַסטראָוינטעסטאַנאַל סימפּטאָמס וואָס זענען כאַראַקטעריסטיש פֿאַר די ערשט סטאַגעס פון באַהאַנדלונג זאָל פאַרשווינדן. אויב אַזאַ סימפּטאָמס דערשייַנען, זיי זענען רובֿ מסתּמא אַ סיגנאַל פון דעוועלאָפּינג לאַקטיק אַסידאָסיס אָדער אן אנדער ערנסט קרענק.

אויב די קאַנסאַנטריישאַן פון לאַקטייט אין די ווענאָוס בלוט פּלאַזמע בעשאַס באַהאַנדלונג מיט מעטפאָרמין יקסידז ווגן, רוען ניט העכער ווי 5 ממאָל / ל, דאָס איז ניט פּאַטאַגאָנאָמאָניק פֿאַר לאַקטיק אַסידאָסיס און קען זיין רעכט צו טנאָים אַזאַ ווי שלעכט קאַנטראָולד צוקערקרענק מעלליטוס אָדער אַביסאַטי, אָדער יבעריק גשמיות יגזערשאַן, אָדער אַ טעכניש מעאַסורעמענט טעות . אין קיין פּאַציענט מיט צוקערקרענק און מעטאַבאַליק אַסידאָסיס אין דער אַוועק פון באַשטעטיקונג פון קעטאָאַסידאָסיס (קעטאָנוריאַ און קעטאָנעמיאַ), עס איז אַ ריזיקירן פון לאַקטיק אַסידאָסיס.

לאַקטיק אַסידאָסיס איז אַ צושטאַנד ריקוויירינג נויטפאַל זאָרגן אין אַ מעדיציניש מעכירעס. מעטפאָרמין באַהאַנדלונג איז קאַנסאַלד און נייטיק מעאַסורעמענץ פון וישאַלט טעראַפּיע זענען מיד דורכגעקאָכט. זינט מעטפאָרמין איז דייאַליזעד מיט אַ גיכקייַט פון אַרויף צו 170 מל / מין אונטער גוטע העמאָדינאַמיקס, גלייך העמאָדיאַליסיס איז רעקאַמענדיד צו געשווינד ריכטיק אַסידאָסיס און באַזייַטיקן אַקיומיאַלייטיד מעטפאָרמין.די מיטלען אָפט פירן צו די גיך דיסאַפּיראַנס פון אַלע סימפּטאָמס פון לאַקטיק אַסידאָסיס און רעסטעריישאַן פון דעם פּאַציענט 'ס צושטאַנד (זען. "קאָנטראַינדיקאַטיאָנס").

אונטער נאָרמאַל טנאָים, מיט מעטפאָרמין מאַנאָטהעראַפּי, היפּאָגליסעמיאַ קען נישט אַנטוויקלען, אָבער די אַנטוויקלונג איז מעגלעך קעגן דעם הינטערגרונט פון הונגער, נאָך באַטייַטיק גשמיות יגזערשאַן אָן סאַבסאַקוואַנט פאַרגיטיקונג פון קאַלאָריעס קאַנסומד, בשעת די נוצן פון אנדערע היפּאָגליסעמיק אגענטן (סולפאָנילוריאַ דעריוואַטיווז און ינסאַלאַן) אָדער אַלקאָהאָל. אין אַ גרעסערער מאָס, די אַנטוויקלונג פון היפּאָגליסעמיאַ אַפעקץ עלטערע, וויקאַנד אָדער דיפּליטיד פּאַטיענץ, פּאַטיענץ וואָס זידלען אַלקאָהאָל, פּאַטיענץ מיט אַדרענאַל אָדער פּיטויטערי ינסופפיסיענסי. היפּאָגליסעמיאַ איז שווער צו דערקענען אין עלטער פּאַטיענץ און פּאַטיענץ גענומען ביתא-בלאַקערז.

קאַנקאַמיטאַנט פאַרמאַקאָטהעראַפּי קען ווירקן די רענאַל פונקציע אָדער מעטפאָרמין פאַרשפּרייטונג. די סיימאַלטייניאַס נוצן פון דרוגס וואָס אַדווערסלי ווירקן די רענאַל פונקציע, העמאָדינאַמיקס אָדער די פאַרשפּרייטונג פון מעטפאָרמין (אַזאַ ווי קאַטיאָניק דרוגס וואָס זענען עקסקרעטעד פון דעם גוף דורך טובולאַר ויסשיידונג) זאָל זיין פּריסקרייבד מיט וואָרענען (זען "ינטעראַקשאַן", מעטפאָרמין).

ראַדיאָלאָגיקאַל שטודיום מיט ינטראַוואַסקולאַר אַדמיניסטראַציע פון ​​ייאַדיין-מיט קאַנטראַסט אגענטן (ע.ג.

ינטראַוואַסקולאַר אַדמיניסטראַציע פון ​​קאַנטראַסט אגענטן מיט ייאַדיין איז פארבונדן מיט דער אַנטוויקלונג פון לאַקטיק אַסידאָסיס אין פּאַטיענץ גענומען מעטפאָרמין און קענען אָנמאַכן אַקוטע רענאַל ימפּערמאַנט (זען "קאָנטראַינדיקאַטיאָנס"). דעריבער, פּאַטיענץ וואָס זענען סקעדזשולד פֿאַר אַזאַ אַ לערנען זאָל טעמפּערעראַלי האַלטן גענומען די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין 48 שעה איידער און ין 48 שעה נאָך דעם לערנען. די ריזאַמשאַן פון באַהאַנדלונג איז נאָר דערלויבט בלויז נאָך באַשטעטיקונג פון נאָרמאַל רענאַל פונקציאָנירן אין דער לאַבאָראַטאָריע.

וואַסקיאַלער ייַנבראָך (קלאַפּ) פון עטיאָלאָגי, אַקוטע האַרץ דורכפאַל, אַקוטע מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן און אנדערע באדינגונגען באגלייט דורך די אַנטוויקלונג פון היפּאָקסעמיאַ קענען צינגל די אַנטוויקלונג פון לאַקטיק אַסידאָסיס און רענאַל אַזאָטעמיאַ. אויב די ליסטעד טנאָים אַנטוויקלען אין דער פּאַציענט בעשאַס באַהאַנדלונג מיט די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין, די קאָמבינאַציע זאָל זיין סטאַפּט מיד.

די נוצן פון דעם קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין זאָל זיין אָפּגעשטעלט פֿאַר דער געדויער פון קיין כירורגיש אריינמישונג (מיט די ויסנעם פון קליין מאַניפּיאַליישאַנז וואָס טאָן ניט דאַרפן ריסטריקשאַנז אויף די טרינקט רעזשים און הונגער) און ביז די נאָרמאַל מאָלצייַט איז ריזומד, צוגעשטעלט לאַבאָראַטאָריע באַשטעטיקונג פון נאָרמאַל רענאַל פונקציע.

אַלקאָהאָל פּאָטענטיאַטעס די ווירקונג פון מעטפאָרמין אויף די מאַטאַבאַליזאַם פון לאַקטיק זויער. דער פּאַציענט זאָל זיין געווארנט וועגן די דיינדזשערז פון אַלקאָהאָל זידלען (אַ איין דאָזע פון ​​גרויס קוואַנטאַטיז אָדער די קעסיידערדיק ינטייק פון קליין דאָסעס) פֿאַר די באַהאַנדלונג צייַט מיט די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין.

ימפּערד לעבער פונקציע

זינט עס זענען באַקאַנטע קאַסעס פון אַנטוויקלונג פון לאַקטיק אַסידאָסיס אין פּאַטיענץ מיט ימפּערד לעבער פונקציע, עס איז נישט רעקאַמענדיד צו פאָרשרייַבן אַ קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין אין פּאַטיענץ מיט קליניש אָדער לאַבאָראַטאָריע וואונדער פון לעבער קרענק.

די קאַנסאַנטריישאַן פון סיאַנאָקאָבאַלאַמין (וויטאַמין ב12) אין בלוט פּלאַזמע

אין קאַנטראָולד שטודיום פון מעטפאָרמין געדויערן 29 וואָכן, 7% פון פּאַטיענץ געוויזן אַ פאַרקלענערן אין די ערשט נאָרמאַל קאַנסאַנטריישאַן פון סיאַנאָקאָבאַלאַמין (וויטאַמין ב12) אין בלוט פּלאַזמע אָן אַנטוויקלונג פון קליניש סימפּטאָמס פון דיפישאַנסי. א ענלעך פאַרקלענערן קען זיין רעכט צו סעלעקטיוו מאַלאַבסאָרפּטיאָן פון וויטאַמין ב12 (ניימלי אַ הילעל פון די פאָרמירונג פון דעם קאָמפּלעקס מיט די ינערלעך פאַקטאָר פון די קאַסטלע נייטיק פֿאַר אַבזאָרפּשאַן פון וויטאַמין ב12), זייער ראַרעלי פירט צו דער אַנטוויקלונג פון אַנעמיאַ און איז לייכט קערעקטאַד דורך די אַבאַלישאַן פון מעטפאָרמין אָדער אַן נאָך ינטייק פון וויטאַמין ב.12. ווען טרעאַטינג מיט די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין, עס איז רעקאַמענדיד צו קאָנטראָלירן די כעמאַטאַלאַדזשיקאַל פּאַראַמעטערס פון די בלוט אַניואַלי, און קיין דיווייישאַנז וואָס זענען אויפגעשטאנען זאָל זיין געלערנט און אַדזשאַסטיד. פּאַטיענץ מיט וויטאַמין ב דיפישאַנסי12 (רעכט צו רידוסט ינטייק אָדער אַבזאָרפּשאַן פון וויטאַמין ב12 אָדער קאַלסיום) עס איז רעקאַמענדיד צו באַשליסן די פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַן פון וויטאַמין B12 אין ינטערוואַלז פון 2-3 יאר.

ענדערונג אין די קליניש סטאַטוס פון פּאַטיענץ מיט אַדאַקוואַטלי קאַנטראָולד טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס

אויב לאַבאָראַטאָריע אַבנאָרמאַלאַטיז אָדער קליניש סימפּטאָמס פון די קרענק (אין באַזונדער, קיין צושטאַנד וואָס קענען ניט זיין יידענאַפייד) דערשייַנען אין אַ פּאַציענט מיט פריער אַדאַקוואַטלי קאַנטראָולד טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס בעשאַס באַהאַנדלונג מיט די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין, קעטאָאַסידאָסיס אָדער לאַקטיק אַסידאָסיס, זאָל מיד זיין יקסקלודיד. אַססעססמענט פון די צושטאַנד פון די פּאַציענט זאָל אַנטהאַלטן בלוט טעסץ פֿאַר עלעקטראָליטעס און קעטאָנעס, די קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאָוס אין די בלוט, ווי געזונט ווי (אויב אנגעוויזן) בלוט ף, פּלאַזמע קאַנסאַנטריישאַנז פון לאַקטייט, פּירראָוואַט און מעטפאָרמין. מיט דער אַנטוויקלונג פון אַסידאָסיס פון קיין עטיאָלאָגי, איר זאָל מיד האַלטן די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין און נעמען צונעמען מיטלען צו ריכטיק אַסידאָסיס.

אָנווער פון גלייסעמיק קאָנטראָל

אין סיטואַטיאָנס פון פיזיאַלאַדזשיקאַל דרוק (היפּערטהערמיאַ, טראַוומע, ינפעקציע אָדער כירורגיע) אין אַ פּאַציענט מיט ביז אַהער סטאַביל גלייסעמיק קאָנטראָל, אַ צייַטווייַליק אָנווער פון גלייסעמיק קאָנטראָל איז מעגלעך. אין אַזאַ פּיריאַדז, אַ צייַטווייַליק פאַרבייַט פון די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין מיט ינסאַלאַן טעראַפּיע איז פּאַסיק, און נאָך ריזאַלטינג די אַקוטע סיטואַציע, דער פּאַציענט קענען נעמענ זיכ ווידער די פריערדיקע באַהאַנדלונג.

השפּעה אויף די פיייקייט צו פאָרן וועהיקלעס און אַרבעטן מיט מעקאַניזאַמז. קיין שטודיום האָבן שוין געפירט צו לערנען די ווירקונג פון די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין אויף די פיייקייט צו פאָר וויכיקאַלז און אַרבעטן מיט מעקאַניזאַמז. פונדעסטוועגן, קאַסעס פון קאָפּשווינדל און דראַוזינאַס באמערקט מיט סיטאַגליפּטין זאָל זיין קאַנסידערד.

אין דערצו, פּאַטיענץ זאָל זיין אַווער פון די ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ ווען זיי נוצן אַ קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סיטאַגליפּטין מיט סולפאָנילוריאַ דעריוואַטיווז אָדער ינסאַלאַן.

כּללים פון מאַטעריאַל מוסטערונג און נאָרמאַל ריאַקשאַנז פון גלוקאָוס

נאָרמאַל פאַסטינג וואַלועס פֿאַר גאַנץ בלוט - 3.3-5.5 ממאָל / ל, פֿאַר פּלאַזמע - 4.0-6.1 ממאָל / ל.

בלוט מוסטערונג פֿאַר דעם פּשוט אַנאַליסיס האט זייַן אייגענע סאַטאַלטיז. בלוט, ווענאָוס אָדער קאַפּאַלערי, זאָל זיין גענומען פֿאַר אַנאַליסיס אין דער מאָרגן אויף אַ ליידיק מאָגן. איר קענט נישט עסן פֿאַר 10 שעה, איר קענען טרינקען ריין וואַסער, אָבער איידער דעם, די עסנוואַרג זאָל זיין באַקאַנט.

גלייך איידער מאַניפּיאַליישאַן עס איז נייטיק צו ויסמיידן דרוק, ומרויקייַט, גשמיות טעטיקייט, איר קענען נישט רייכערן. דער רעזולטאַט קען זיין אַפעקטאַד דורך זיכער גרופּעס פון דרוגס (סאַליסילאַטעס, יחיד פארשטייערס פון אַנטיביאַטיקס), וויטאַמין C, ווי אויך עטלעכע אנדערע דרוגס, חולאתן און באדינגונגען וואָס זאָל זיין געמאלדן צו דער אַטענדאַנט דאָקטער.

איין לערנען רעקאַמענדיד פֿאַר זיפּונג איז פאסטן צוקער. א פערלי שנעל און פּשוט אופֿן אַלאַוז איר צו ונטערזוכן גרויס באַפעלקערונג גרופּעס פֿאַר ימפּערד קאַרבאָוכיידרייט מאַטאַבאַליזאַם. די אַנאַליסיס רעפערס צו די וואָס קען זיין דורכגעקאָכט אָן אַ רעצעפּט פון אַ דאָקטער. עס איז ספּעציעל וויכטיק צו שענקען בלוט פון אַ פינגער פֿאַר צוקער צו מענטשן אין ריזיקירן פֿאַר טיפּ 2 צוקערקרענק.

סיטאַגליפּטין צו קאָנטראָלירן אַפּעטיט און צוקערקרענק פון גוף וואָג

אין די פּאַטאַדזשענעסיס פון טיפּ 2 צוקערקרענק, דריי הויפּט מעקאַניזאַמז זענען אונטערשיידן:

  1. געוועב ינסאַלאַן קעגנשטעל,
  2. דיסאָרדערס אין דער פּראָדוקציע פון ​​ענדאָגענאָוס ינסאַלאַן
  3. יבעריק סינטעז פון גלוקאָוס דורך די לעבער.

פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט פֿאַר דער אַנטוויקלונג פון אַזאַ אַ ינסידיאַס קרענק ליגט ביי ב און C סעלז פון די פּאַנקרעאַס. די יענער פּראָדוצירן אויך אַ האָרמאָנע אַז סטימיאַלייץ די קאַנווערזשאַן פון גלוקאָוס אין ענערגיע פֿאַר מאַסאַלז און די מאַרך. אויב די פּראָדוקציע קורס איז סלאָוד, דאָס פּראַוואָוקס כייפּערגליסעמיאַ.

ב-סעלז זענען פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר די פּראָדוקציע פון ​​גלוקאַגאָן, זיין וידעפדיק קריייץ די פּרירעקוואַזאַץ פֿאַר יבעריק ויסשיידונג פון גלוקאָוס דורך די לעבער. וידעפדיק גלוקאַגאָן און פעלן פון ינסאַלאַן צושטעלן די באדינגונגען פֿאַר אַקיומיאַליישאַן פון אַנפּראָסעסט גלוקאָוס אין די בלאַדסטרים.

ווירקעוודיק אַדמיניסטראַציע פון ​​טיפּ 2 צוקערקרענק איז ניט מעגלעך אָן סטאַביל און לאַנג-טערמין (פֿאַר די גאנצע צייט פון די קרענק) קאָנטראָל פון קאַרבאָוכיידרייט מאַטאַבאַליזאַם. פילע אינטערנאַציאָנאַלע טריאַלס באַשטעטיקן אַז בלויז צוקער פאַרגיטיקונג גיט די באדינגונגען פֿאַר דער פאַרהיטונג פון קאַמפּלאַקיישאַנז און פאַרגרעסערן די לעבן יקספּעקטאַנסי פון אַ צוקערקרענק.

טראָץ אַלע די פאַרשיידנקייַט פון אַנטידיאַבעטיק דרוגס, ניט אַלע פּאַטיענץ פירן צו דערגרייכן סטאַביל פאַרגיטיקונג פון קאַרבאָוכיידרייץ מיט זייער הילף. לויט אַן אַטאָראַטייטיוו UKPDS לערנען, 45% פון דייאַבעטיקס באקומען 100% פאַרגיטיקונג פֿאַר פאַרהיטונג פון מיקראָאַנגיאָפּאַטהי נאָך 3 יאָר און בלויז 30% נאָך 6 יאָר.

די שוועריקייטן דיקטירן די נויט צו אַנטוויקלען אַ פאַנדאַמענאַלי נייַ קלאַס פון דרוגס וואָס וואָלט ניט בלויז העלפֿן עלימינירן מעטאַבאַליק פּראָבלעמס, אָבער אויך טייַנען די פּאַנקרעאַס, סטימיאַלייטינג די פיזיאַלאַדזשיקאַל מעקאַניזאַם וואָס אַלאַוז רעגיאַלייטינג ינסאַלאַן פּראָדוקציע און גלייסעמיאַ.

מעדאַסאַנז פון די ינקרעטין סעריע, וואָס קענען קאָנטראָלירן צוקערקרענק טיפּ 2 אָן סטימיאַליישאַן פון די פּאַנקרעאַס, פּלוצעמדיק ענדערונגען אין גלייסעמיאַ, די ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ, זענען די לעצטע דיוועלאַפּמאַנץ פון פאַרמאַסיס.

די ינכיבאַטער פון די GLP-4 ענזיים, סיטאַגליפּטין, העלפּס אַ צוקערקרענק צו קאָנטראָלירן אַפּעטיט און גוף וואָג, צושטעלן די גוף מיט די פיייקייט צו ינדיפּענדאַנטלי באַקומען די פּראָבלעם פון גלוקאָוס טאַקסיסאַטי.

מעלדונג פאָרעם און זאַץ

די מעדיצין באזירט אויף סיטאַגליפּטין מיט די סאָרט נאָמען Januvia איז בנימצא אין די פאָרעם פון קייַלעכיק טאַבלאַץ מיט אַ ראָזעווע אָדער בייזש כיו און אנגעצייכנט "227" פֿאַר 100 מג, "112" פֿאַר 50 מג, "221" פֿאַר 25 מג. די טאַבלעץ זענען פּאַקט אין פּלאַסטיק באָקסעס אָדער בלייַער קאַסעס. אין אַ קעסטל קענען זיין עטלעכע פּלייץ.

די יקערדיק אַקטיוו מאַטעריע סיטאַגליפּטין פאַספייט הידראַטע איז סאַפּלאַמענטאַד מיט קראָסקאַרמעללאָסע סאָדיום, מאַגניזיאַם סטעאַראַטע, סעליאַלאָוס, סאָדיום סטעאַריל פומאַראַטע, אַנריפיינד קאַלסיום הידראָגען פאַספייט.

פֿאַר סילדאַגליפּטין, די פּרייַז דעפּענדס אויף דעם פּעקל, אין באַזונדער פֿאַר 28 טאַבלאַץ איר דאַרפֿן צו צאָלן 1,596-1724 רובל. אַ רעצעפּט מעדאַקיישאַן איז געגעבן, די פּאָליצע לעבן איז 1 יאָר. די מעדיצין טוט נישט דאַרפן ספּעציעל באדינגונגען פֿאַר סטאָרידזש. עפן פּאַקקאַגינג איז סטאָרד אויף די פרידזשידער טיר פֿאַר אַ חודש.

פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סיטאַגליפּטין

די אַבזאָרפּשאַן פון די מעדיצין אַקערז געשווינד, מיט אַ ביאָאַוואַילאַביליטי פון 87%. די אַבזאָרפּשאַן קורס איז נישט אָפענגיק אויף די צייט פון ינטייק און זאַץ פון די עסנוואַרג, אין באַזונדער, די פאַטי פודז טאָן נישט טוישן די פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס פון די ינקרעטין מימעטיק.

אין יקוואַליבריאַם, די נאָך נוצן פון אַ 100 מג טאַבלעט ינקריסיז די שטח אונטער די AUC ויסבייג, וואָס קעראַקטערייזאַז די אָפענגיקייט פון פאַרשפּרייטונג וואַליומז אויף צייט, מיט 14%. א איין דאָזע פון ​​100 מג טאַבלעץ געראַנטיז אַ פאַרשפּרייטונג באַנד פון 198 ל.

א לעפיערעך קליין טייל פון ינקרעטין מימעטיק איז מעטאַבאָליזעד. זעקס מעטאַבאָליטעס זענען יידענאַפייד אַז פעלן די פיייקייט צו ינכיבאַט דפּפּ -4. רענאַל רעשוס (קק) - 350 מל / מין. די הויפּט טייל פון די מעדיצין איז ילימאַנייטאַד דורך די קידניז (79% אין אַנטשיינדזשד פאָרעם און 13% אין די פאָרעם פון מעטאַבאָליטעס), די מנוחה איז עקסקרעטעד דורך די געדערעם.

אין אָנבליק פון די שווער מאַסע אויף די קידניז אין דייאַבעטיקס מיט אַ כראָניש פאָרעם (CC - 50-80 מל / מין.), די ינדאַקייטערז זענען יידעניקאַל מיט CC 30-50 מל / מין. אַ דאַבלינג פון AUC וואַלועס איז געווען באמערקט, מיט אַ סיסי אונטער 30 מל / מין. - פיר מאָל. אַזאַ טנאָים פֿאָרשלאָגן דאָזע טיטראַטיאָן.

מיט העפּאַטיק פּאַטאַלאַדזשיז פון מעסיק שטרענגקייַט, Cmax און AUC פאַרגרעסערן מיט 13% און 21%. אין שטרענג פארמען, די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סיטאַגליפּטין ענדערונגען נישט באטייטיק, ווייַל די מעדיצין איז בפֿרט עקסקרעטעד דורך די קידניז.

ווער איז געוויזן ינקרעטינאָמימעטיק

די מעדאַקיישאַן איז פּריסקרייבד פֿאַר צוקערקרענק טיפּ 2 אין אַדישאַן צו אַ נידעריק-קאַרב דיייץ און אַ טויגן מוסקל טעטיקייט.

עס איז געניצט ווי אַ איין מעדיצין און שלאָס טעראַפּיע מיט מעטפאָרמין, סולפאָנילוריאַ פּרעפּעריישאַנז אָדער טהיאַזאָלידינדיאָנעס. עס איז אויך מעגלעך צו נוצן רעגולירן פון ינסאַלאַן ינדזשעקשאַן אויב די אָפּציע העלפּס צו סאָלווע די פּראָבלעם פון ינסאַלאַן קעגנשטעל.

פֿאַר די באַהאַנדלונג פון דזשוינץ, אונדזער לייענער האָבן הצלחה געניצט DiabeNot. דערזען די פּאָפּולאַריטעט פון דעם פּראָדוקט, מיר באַשלאָסן צו פאָרשלאָגן עס צו דיין ופמערקזאַמקייט.

אַדווערס events

אויב משפטן לויט די באריכטן, רובֿ פון אַלע דייאַבעטיקס זארגן וועגן דיספּעפּסיאַ, יבערקערן בענקל. אין לאַבאָראַטאָריע טעסץ, היפּערוריסעמיאַ, אַ פאַרקלענערן אין די עפעקטיווקייַט פון די טיירויד דריז און לעוקאָסיטאָסיס.

צווישן אנדערע אַנפאָרסין יפעקס (אַ קשר מיט ינקרעטין מימעטיק איז נישט פּראָווען) - רעספּעראַטאָרי ינפעקשאַנז, אַרטהראַלגיאַ, מייגריין, נאַסאָפאַרינגיטיס). די ינסידאַנס פון היפּאָגליסעמיאַ איז ענלעך צו די רעזולטאַטן אין די קאָנטראָל גרופּע באקומען פּלאַסיבאָו.

רעזולטאַטן פון מעדיצין ינטעראַקשאַן

סיימאַלטייניאַס נוצן פון סיטאַגליפּטין מיט מעטפאָרמין, ראָסיגליטאַזאָנע, מויל קאַנטראַסעפּטיווז, גליבענקלאַמידע, וואַרפאַרין, סימוואַסטאַטין, די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון די גרופּע פון ​​דרוגס קען נישט טוישן.

קאַנקעראַנט אַדמיניסטראַציע פון ​​סיטאַגליפּטין מיט דיגאָקסין טוט נישט ימפּלייז אַ ענדערונג אין די דאָוסאַדזש פון מעדאַקיישאַנז. ענלעך רעקאַמאַנדיישאַנז געפֿינט דורך די לימעד און ביי ינטעראַקשאַן פון סיטאַגליפּטין און סיקלאָספּאָרין, קעטאָקאָנאַזאָלע.

סילדאַגליפּטין - אַנאַלאָגועס

סיטאַגליפּטין איז דער אינטערנאַציאָנאַלער נאָמען פֿאַר די מעדיצין, און זיין נאָמען איז דזשאַנווויוס. אַנאַלאָג קענען ווערן באטראכט די קאַמביינד מעדאַקיישאַן יאַנומעט, וואָס כולל סיטאַגליפּטין און מעטפאָרמין. גאַלוווס געהערט צו דער גרופּע פון ​​דפּפּ -4 ינכיבאַטערז (נאָוואַרטיס פאַרמאַ אַג, שווייץ) מיט די אַקטיוו קאָמפּאָנענט ווידדאַגליפּטין, פּרייַז 800 רובל.

היפּאָגליסעמיק דרוגס זענען אויך פּאַסיק פֿאַר די אַטקס קאָד פון מדרגה 4:

  • נעסינאַ (טאַקעדאַ פאַרמאַסעוטיקאַלס, USA, באזירט אויף אַלאָגליפּטין),
  • Onglisa (Bristol-Myers Squibb פֿירמע, באזירט אויף סאַקסאַגליפּטין, פּרייַז - 1800 רובל),
  • Trazhenta (Bristol-Myers Squibb פֿירמע, איטאליע, בריטאַן, מיט די אַקטיוו מאַטעריע לינאַגליפּטין), פּרייַז - 1700 רובל.

די ערנסט דרוגס זענען נישט ינקלודעד אין דער רשימה פון פּרעפערענטשאַל דרוגס, איז עס ווערט צו עקספּערימענט אין דיין אייגענע געפאַר און ריזיקירן מיט דיין בודזשעט און געזונט?

סיטאַגליפּטין באריכטן

אויב די ריכטן פון טימאַטיק גרופּעס, דזשאַנווויוס איז אָפט פּריסקרייבד צו דייאַבעטיקס אין דער ערשט פייז פון די קרענק. וועגן סיטאַגליפּטין, באריכטן פון דאקטוירים און פּאַטיענץ ווייַזן אַז די נוצן פון ינקרעטינאָמימעטיק האט פילע נואַנסיז.

Januvia איז אַ נייַע דור מעדיצין און ניט אַלע דאקטוירים האָבן גענוג דערפאַרונג מיט עס. ביז לעצטנס, מעטפאָרמין איז געווען דער ערשטער-שורה מעדיצין; איצט, דזשאַנובוויאַ איז אויך פּריסקרייבד ווי מאָנאָטהעראַפּי. אויב עס זענען גענוג קייפּאַבילאַטיז, עס איז נישט קעדייַיק צו לייגן מעטפאָרמין און אנדערע דרוגס.

דייאַבעטיקס באַקלאָגנ זיך אַז די מעדיצין טוט נישט שטענדיק טרעפן די סטייטיד באדערפענישן, מיט די צייט עס יפעקטיוונאַס דיקריסאַז. די פּראָבלעם דאָ איז נישט צו באַקומען געוויינט צו די פּילז, אָבער אין די קעראַקטעריסטיקס פון די קרענק: צוקערקרענק טיפּ 2 - אַ כראָניש, פּראָגרעסיוו פּאַטאַלאַדזשי.

אַלע באַמערקונגען פירן צו די מסקנא אַז די הקדמה אין קליניש פיר פון סיטאַגליפּטין, וואָס איז אַ פונדאַמענטאַללי נייַ קלאַס פון דרוגס, גיט גענוג געלעגנהייט פֿאַר די פאַרוואַלטונג פון טיפּ 2 צוקערקרענק אין קיין בינע, פון פּרידיאַבעטעס צו נאָך טעראַפּיע, מיט אַנסאַטיספאַקטינג רעזולטאַטן פון די אַפּלאַקיישאַן פון טראדיציאנעלן גלייסעמיק פאַרגיטיקונג סקימז.

באריכט פון פּראָפעסאָר A.S. אַמעטאָוו, ענדאָוקראַנאַלאַדזשאַסט-דייאַבעטאַלאַדזשאַסט וועגן די טעאָריע און פיר פון די נוצן פון סיטאַגליפּטין - אויף ווידעא.

סוויץ פֿאַר צוקערקרענק

די קשיא וועגן די נוצן פון זיס קאַנפעקשאַנערי פּראָדוקטן ביי פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק בלייבט, אויב נישט די מערסט, דעמאָלט דער רובֿ באַטייַטיק פֿאַר פילע יאָרצענדלינג. בלי ספק, אַלעמען וואָס האט נישט אפילו געווען קראַנק מיט דעם ענדאָוקריין קרענק אין מינדסטער אַמאָל אין זייער לעבן האָבן געהערט אַז סוויץ זענען שעדלעך פֿאַר דייאַבעטיקס און קענען אָנמאַכן אַ ירעפּעראַבאַל שאָדן צו דעם גוף.אָבער, טאָן ניט פאַרגעסן אַז מיר לעבן אין אַ מאָדערן און פּראָגרעסיוו וועלט ווו פילע פּראָבלעמס זענען גאָר סאָלוואַבאַל אָדער לפּחות קענען זיין קערעקטאַד. צוקערקרענק מעלליטוס איז נישט אַ זאַץ און עסן סוויץ פֿאַר אַ צוקערקרענק פון די צוקערקרענק איז נישט פאַרבאָטן אין אַלע, אָבער ערשטער איר דאַרפֿן צו לערנען עטלעכע פֿעיִקייטן און נואַנסיז פון אַ געשמאַק דיעטע.

יאָ יאָ! איר געהערט רעכט: געשמאַק דיעטע עסנוואַרג און אפילו זיס ווען ראַשאַנאַלי נאכגעגאנגען דורך טרינקגעלט וועט נישט שאַטן דעם גוף אין קיין וועג, אָבער, אויף די פאַרקערט, איר וועט בעסער צו סטרויערן מעטאַבאַליק פּראַסעסאַז אויפגערודערט ווי אַ רעזולטאַט פון צוקערקרענק.

זיס דיעטע

מיר זענען געוויינט צו פֿאַרשטיין די טערמינען "דיעטע" און "דיעטע עסנוואַרג" - אַ פּראָצעס באגלייט דורך אַלע מינים פון פרווון פון די וועט, געוויסן און לימיטיישאַנז וואָס טשעפּענ זיך אונדז, אָבער דאָס איז נישט לעגאַמרע אמת. אין דער מעדיציניש קהל, דער טערמין "דיעטע" רעפערס צו אַ ספּעשאַלייזד דערנערונג קאָמפּלעקס, מיט אַ רשימה פון נאָך רעקאַמאַנדיישאַנז און פּראָדוקטן וואָס זענען בעסטער פּאַסיק פֿאַר אַ געגעבן קרענק. די דיעטע טוט נישט ויסשליסן סוויץ און מוסיף ספּעציעל סאַבסטאַנסיז צו די דיעטע - סוויטאַנערז און סוויטאַנערז.

קען אַ פּאַציענט מיט אַן געגרינדעט דיאַגנאָסיס פון צוקערקרענק נוצן עפּעס? דאָך עס קען זיין, אָבער ווי דאָס וועט ווירקן זיין צושטאַנד איז גאָר אַנדערש, און רובֿ מסתּמא, אַנקאַנטראָולד דערנערונג וועט פירן צו די פּראַגרעשאַן פון די קרענק, ספּעציעל קאַנסידערינג אַז די וואַסט מערהייט פון פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק האָבן אַ רגע טיפּ פון קרענק, וואָס איז געשאפן ווי אַ רעזולטאַט פון אַ ימפּראַפּער לייפסטייל, מאַלנוטרישאַן, און דאָך אַ פּרידיספּאַזישאַן צו אים.

דיעטע נומער 9 איז נידעריק-קאַרב און איז באזירט אויף די דערגרייכונגען פון די אמעריקאנער דאָקטער ריטשארד בערנשטיין. די דיעטע כּולל אַלע יקערדיק פודז און איז קאַלאָריעס הויך, און ווי זיס, עס איז נישט יקסקלודיד די נוצן פון זיס פירות און וועדזשטאַבאַלז וואָס אַנטהאַלטן אַ מאַטעריע ווי גלוקאָוס - סוקראָוס, אָבער די דיידזשעסטאַבאַל קאַרבאָוכיידרייץ (צוקער, מעל) זענען ריפּלייסט מיט סוויטאַנערז וואָס זענען נישט אַרייַנגערעכנט אין קאַרבאָוכיידרייט מאַטאַבאַליזאַם. עס זענען דעוועלאָפּעד ספּעציעלע רעסאַפּיז פֿאַר פאַרשידן געשמאַק און זיס קיילים וואָס קענען זיין צוגעגרייט מיט דיין אייגענע הענט, און אין דער זעלביקער צייט זיי וועלן טרעפן די קרייטיריאַ פֿאַר דיעטע נומ 9.

פּשוט קאַרבאָוכיידרייץ - שאַטן

פּשוט קאַרבאָוכיידרייץ זענען לייכט דיידזשעסטאַבאַל קאַרבאָוכיידרייץ וואָס זענען כּמעט טייקעף צעבראכן אַראָפּ אין די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך און אַבזאָרבד אין די סיסטעמיק סערקיאַליישאַן. עס איז פֿון פּשוט קאַרבאָוכיידרייץ אַז אַ סערדזש אין ינסאַלאַן ויסשיידונג אַקערז. אויב אַ פּאַציענט מיט דעם ענדאָוקריין קרענק עסט אַ פּלאַץ פון פּשוט קאַרבאָוכיידרייץ אין דער צייט, דאָס וועט פאַרשאַפן אַ שאַרף פאַרגרעסערן אין בלוט גלוקאָוס. וואָס וועט פירן צו אַ דיטיריעריישאַן פון וווילזייַן. די מערסט פּראָסט פּשוט קאַרבאָוכיידרייט איז צוקער.

פּשוט קאַרבאָוכיידרייץ אויך אַרייַננעמען:

  • פּראָדוקטן פֿאַר בעקערייַ און קאַנפעקשאַנערי
  • סוויץ, שאָקאָלאַד, קאַקאַאָ,
  • עטלעכע פירות, ווי באַנאַנע, קאַווענע און מעלאָן,
  • סעראַפּס, אַרייַנשטופּן, האָניק.

אַלע די פּראָדוקטן האָבן אַ הויך גלייסעמיק אינדעקס, ווייַל זיי שאַפֿן אַ שאַרף פאַרגרעסערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאָוס אין די בלוט, וואָס איז שעדלעך פֿאַר קיין מענטש. ספּעציעל פֿאַר אַ צוקערקרענק. קען עס זיין צוקערקרענק אין אַ מענטש וואָס קעסיידער קאַנסומז פּשוט קאַרבאָוכיידרייץ? עס איז מעגלעך, זינט די ריזיקירן פון זייַן אַנטוויקלונג ינקריסיז באטייטיק. עס איז פּשוט קאַרבאָוכיידרייץ וואָס זענען רעקאַמענדיד צו זיין ריפּלייסט דורך דייאַבעטיקס מיט סוויטאַנערז און סוויטאַנערז. עס איז וויכטיק צו מאַכן אַ קליין צעטל. סוויץ פֿאַר דייאַבעטיקס פון טיפּ 1 זאָל שטענדיק זיין האַנטיק, ווייַל מיט אַ אָוווערדאָוס פון ינסאַלאַן זיי וועלן באַפרייַען די זייַט יפעקס פון היפּאָגליסעמיאַ.

קאָמפּלעקס קאַרבאָוכיידרייץ - בענעפיץ

קאָמפּלעקס קאַרבאָוכיידרייץ זענען אַ קאָמפּלעקס פון די זעלבע פּשוט קאַרבאָוכיידרייץ, אָבער סטראַקטשעראַל פֿעיִקייטן טאָן ניט לאָזן אַזאַ מאַלאַקיולז צו זיין געשווינד צעבראכן אַראָפּ און אַבזאָרבד אין די בלוט. זיי טאָן ניט האָבן אַזאַ אַ זיס געשמאַק, אָבער זיי האָבן אַ נידעריק גלייסעמיק אינדעקס און זענען ידעאַל פֿאַר דייאַבעטיקס ווי די הויפּט דיעטע.דער טעם פון קאָמפּלעקס קאַרבאָוכיידרייץ קענען זיין לייכט ריזאַלווד דורך אַדינג סוויטאַנערז וואָס זענען נישט ינוואַלווד אין די מאַטאַבאַליזאַם פון קאַרבאָוכיידרייט.

וואָס זענען זיס קאַרבאָוכיידרייט סאַבסטאַטוץ?

אַזוי, וואָס סוויץ קענען מענטשן מיט צוקערקרענק האָבן? די מאָדערן פאַרמאַסוטיקאַל און פוד אינדוסטריע טוט נישט שטיין נאָך. עס איז דעוועלאָפּעד אַ ברייט קייט פון פאַרשידן קאַמפּאַונדז וואָס נאָכקרימען די זיס געשמאַק אין טעם באַדז, אָבער נישט קאַרבאָוכיידרייץ. עס זענען צוויי הויפּט גרופּעס פון אַזאַ כעמיש קאַמפּאַונדז:

לאָמיר רעדן אין מער דעטאַל וועגן יעדער פון זיי, און אויך מיר וועלן פֿאַרשטיין די נוציק און שעדלעך פּראָפּערטיעס פון די קאַמפּאַונדז.

סוויטאַנערז

די סאַבסטאַנסיז אַנטהאַלטן קאַרבאָוכיידרייץ, אָבער האָבן אַ נידעריקער קאַלאָריע צופרידן ווי צוקער. סוועעטענערס האָבן אַ מער טיף געשמאַק און מיט אַ קלענערער באַנד קענען דערגרייכן די זעלבע געשמאַק פּראָפּערטיעס פון אַ שיסל.

סאַבסטאַטוץ אַרייַננעמען סאַבסטאַנסיז אַזאַ ווי:

  • סאָרביטאָל איז אַ פּראָסט דייאַטערי העסאָפע אין ע 420 דיעטע פודז.
  • מאַניטאָל - געפֿונען אין געוויקסן און געוויינט אין די פוד אינדוסטריע ווי אַ עסנוואַרג אַדאַטיוו E421.
  • פרוקטאָסע - פאָרשטעלן אין אַלע זיס פירות און וועדזשטאַבאַלז. עס מאכט אַרויף צו 80% האָניק.
  • אַספּאַרטאַמע איז 300 - 600 מאָל סוויטער ווי צוקער, קאָראַספּאַנדז צו די עסנוואַרג העסאָפע ע 951.

א ווערטפול פאַרמאָג פון סוויטאַנערז איז אַ ריטשער געשמאַק אין פאַרגלייַך מיט צוקער, וואָס אַלאַוז זיי צו נוצן אין פיל נידעריקער קאַנסאַנטריישאַנז, בשעת די עסנוואַרג פּראָדוקט טוט נישט פאַרלירן זייַן זיסקייט. אָבער, סוויטאַנערז ווען אַבזאָרבד זענען פארוואנדלען אין גלוקאָוס און פאַרגרעסערן די הייך אין די בלוט, דעריבער עס איז אוממעגלעך צו נוצן זיי אין גרויס קוואַנטאַטיז - דאָס מוזן זיין גענומען אין חשבון אין צוקערקרענק.

סוויטאַנערז

ווי צוקער און סוויטאַנערז, סוויטאַנערז האָבן אַ זיס געשמאַק, אָבער, זייער כעמיש סטרוקטור איז בכלל נישט קאַרבאָוכיידרייט. עס זענען נאַטירלעך און קינסטלעך סוויטאַנערז. די נאַטירלעך אָנעס אַרייַננעמען: מיראַקולין, אָסלאַדין, נעראַנדולסין. צו קינסטלעך: סאַקשאַרין, סיקלאַמאַטע, נעאָטאַם. סוועעטענערס האָבן נול קאַלאָריע אינהאַלט און זענען רעקאַמענדיד צו נוצן פֿאַר דייאַבעטיקס טיפּ 2 און טיפּ 1 דייאַבעטיקס.

עס זענען מער ווי 30 טייפּס פון סוויטאַנערז, רובֿ פון זיי פּעפּטייד אָדער פּראָטעין נאַטור. געשמאַק פּראָפּערטיעס זענען אויך דייווערס, פון פולשטענדיק אידענטיטעט צו שוגערז, צו טענס און הונדערט מאָל העכער זיסקייט. סוויץ פֿאַר דייאַבעטיקס פון טיפּ 2, באזירט אויף סוויטאַנערז, קענען זיין אַ ויסגעצייכנט פאַרטרעטער פֿאַר קאַנווענשאַנאַל קאַנפעקשאַנערי.

שאַטן פון סוויטאַנערז און סוויטאַנערז

טראָץ אַלע די בענעפיץ פון ניצן סוויטאַנערז און סוויטאַנערז, די נוצן פון די סאַבסטאַנסיז נאָך האט אַ נעגאַטיוו זייַט. אַזוי, סייאַנטיס האָבן פּרוווד אַז מיט די קעסיידערדיק און יבעריק נוצן פון צוקער סאַבסטאַטוץ, פסיכאלאגישן אָפענגיקייַט אַנטוויקלען. אויב עס זענען אַ פּלאַץ פון סוויטאַנערז. דערנאָך אין די נוראַנז פון דעם מאַרך אַנטוויקלען זיך נייַ אַססאָסיאַטיווע פּאַטס וואָס ביישטייערן צו די הילעל פון די קאַלאָריק ווערט פון עסנוואַרג, ספּעציעל קאַרבאָוכיידרייט אָנהייב. ווי אַ רעזולטאַט, אַ ינאַדאַקוואַט אַסעסמאַנט פון די נוטרישאַנאַל פּראָפּערטיעס פון עסנוואַרג פירט צו די פאָרמירונג פון אָווועריטינג, וואָס נעגאַטיוולי אַפעקץ מעטאַבאַליק פּראַסעסאַז.

וואָס איז דער סוד צו עסן זיס צוקערקרענק

אַלץ ינדזשיניאַס איז פּשוט! ערשטער, איר דאַרפֿן צו קלאר וויסן די פאָרעם פון צוקערקרענק און דער גראַד פון פאַרגיטיקונג פֿאַר זייַן מאַנאַפעסטיישאַנז. צוליב דעם, די באַשטימונג פון די הייך פון גלייקייטיד העמאָגלאָבין און די אַסעסמאַנט פון די מיקראָוואַסקולאַר קאַמפּלאַקיישאַנז פון צוקערקרענק (דורכקוק פון די פונדוס ביי די אָפטהאַלמאָלאָגיסט) זענען ויסגעצייכנט.

צווייטנס, אויב איר באַשליסן צו עסן קיילים מיט אַ הויך גלייסעמיק אינדעקס, איר דאַרפֿן צו רעכענען אין שטייַגן די סומע פון ​​קאַרבאָוכיידרייץ וואָס וועט אַרייַן דעם גוף און גער זיי צו ברויט וניץ (XE) אין סדר צו רעכט רעכענען די באַרדאַסדיק דאָזע פון ​​ינסאַלאַן.

טהירדלי, פּראָדוקטן מיט אַ הויך גלייסעמיק אינדעקס קענען שטענדיק זיין ריפּלייסט מיט נידעריק-קאַלאָריע אָנעס מיט די אַדישאַן פון אַ סוויטאַנער.

די אַנטוויקלונג פון צוקערקרענק פון סוויץ

קענען צוקערקרענק מעלליטוס אַנטוויקלען פון סוויץ? דער ענטפער צו דעם קשיא וועט יבערקערן איר, אָבער אפֿשר. אויב די וואָג צווישן קאַנסומד און אַקאָרדינגלי די ענערגיע סאַפּלייד מיט עס און גשמיות טעטיקייט איז נישט באמערקט, די ליקעליהאָאָד פון דעוועלאָפּינג צוקערקרענק ינקריסיז. ווען איר נוצן מעל, קאַנפעקשאַנערי און קאַרבאַנייטאַד טרינקען אין גרויס קוואַנאַטיז, איר ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג אַביסאַטי, וואָס יז ינקריסאַז די ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג צוקערקרענק טיפּ 2.

וואָס וועט פּאַסירן אויב אַ יבערוואָג מענטש האלט דעם לייפסטייל? אין דעם גוף פון אַזאַ אַ מענטש, סאַבסטאַנסיז וואָס רעדוצירן די סענסיטיוויטי פון געוועבן צו ינסאַלאַן וועט אָנהייבן צו זיין געשאפן, ווי אַ רעזולטאַט פון דעם, די ביתא סעלז פון די פּאַנקרעאַס וועט אָנהייבן צו פּראָדוצירן פיל מער ינסאַלאַן און ווי אַ רעזולטאַט, די רעזערוו פּראָדוקציע מעקאַניזאַמז וועט זיין דיפּליטיד און דער מענטש וועט האָבן צו ריזאָרט צו ינסאַלאַן טעראַפּיע.

באַזירט אויף די באקומען אינפֿאָרמאַציע, די פאלגענדע קאַנקלוזשאַנז קענען זיין ציען:

  • דו זאלסט נישט זיין דערשראָקן פון סוויץ, איר נאָר דאַרפֿן צו וויסן די מאָס.
  • אויב איר טאָן ניט האָבן צוקערקרענק, טאָן ניט נעמען דיין גוף צו די עקסטרעם.
  • פֿאַר דייאַבעטיקס, עס זענען עטלעכע אָלטערנאַטיוו אָפּציעס פֿאַר אַ "זיס" לעבן אָן ומנייטיק ריסקס. מיר רעדן וועגן סוויטאַנערז, סוויטאַנערז און אַ באַרדאַסדיק צוגאַנג צו די באַהאַנדלונג פון צוקערקרענק.

דו זאלסט נישט זיין דערשראָקן פון די קרענק, אָבער לערנען צו לעבן מיט אים, און איר וועט פֿאַרשטיין אַז אַלע די ריסטריקשאַנז זענען בלויז אין דיין קאָפּ!

לאָזן דיין באַמערקונג