קאָמבאָגליז פּראָלאָנג 500 טאַבלעץ

אינטערנאציאנאלע נאמען:קאָמביגליזע פאַרלענגערן

זאַץ און פאָרעם פון מעלדונג

פילם מעלדונג מאַדאַפייד מעלדונג טאַבלעץ. 1 טאַבלעט כּולל 1000 מג מעטפאָרמין, 2.5 מג סאַקסאַגליפּטין.

אין בליסטערז 28 אָדער 56 טאַבלעץ. פּאַקט אין אַ קאַרדבאָרד קעסטל.

פילם-קאָוטאַד טאַבלעץ מיט מאַדאַפייד מעלדונג, 1000 מג + 5 מג. אין דעם פּעקל 28 אָדער 56 טאַבלעץ.

פילם-קאָוטאַד טאַבלעץ מיט מאַדאַפייד מעלדונג 500 מג + 5 מג. אין דעם פּעקל 28 אָדער 56 טאַבלעץ.

קליניש און פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל גרופּע

מויל היפּאָגליסעמיק מעדיצין

פאַרמאַקאָטהעראַפּעוטיק גרופּע

קאַמביינד היפּאָגליסעמיק אַגענט פֿאַר מויל אַדמיניסטראַציע (דיפּעפּטידיל פּעפּטידאַסע -4-ינכיבאַטער + ביגואַנייד)

פאַרמאַקאָלאָגיקאַל קאַמף

קאָמבאָגליז פּראָלאָנג קאַמביינז צוויי היפּאָגליסעמיק דרוגס מיט קאַמפּלאַמענטשי מעקאַניזאַמז פון קאַמף צו פֿאַרבעסערן גלייסעמיק קאָנטראָל אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס (דמ 2): סאַקסאַגליפּטין, אַ דיפּעפּטיל פּעפּטיידאַסע 4 ינכיבאַטער (DPP-4), און מעטפאָרמין, אַ רעפּריזענאַטיוו פון די ביגואַנייד קלאַס.

אין ענטפער צו די ינטייק פון עסנוואַרג, ינקרעטין כאָרמאָונז, אַזאַ ווי גלוקאַגאָן-ווי פּעפּטייד -1 (GLP-1) און גלוקאָוס-אָפענגיק ינסאַלאַן פּאַטראָפּיאָן (היפּ), זענען פריי פון די קליין קישקע אין די בלאַדסטרים. די כאָרמאָונז העכערן די מעלדונג פון ינסאַלאַן פון פּאַנקרעאַטיק ביתא סעלז, דיפּענדינג אויף די קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאָוס אין די בלוט, אָבער זענען ינאַקטיווייטיד דורך די ענזיים DPP -4 פֿאַר עטלעכע מינוט. GLP-1 אויך לאָווערס די ויסשיידונג פון גלוקאַגאָן אין פּאַנקרעאַטיק אַלף סעלז, רידוסינג די פּראָדוקציע פון ​​לעבער גלוקאָוס. אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ 2, די קאַנסאַנטריישאַן פון GLP-1 איז לאָוערד, אָבער די ינסאַלאַן ענטפער צו GLP-1 בלייבט. סאַקסאַגליפּטין, זייַענדיק אַ קאַמפּעטיטיוו ינכיבאַטער פון דפּפּ -4, ראַדוסאַז די ינאַקטיוויישאַן פון ינקרעטין כאָרמאָונז, און דערמיט ינקריסינג זייער קאַנסאַנטריישאַן אין די בלאַדסטרים און פירן צו אַ פאַרקלענערן אין פאַסטינג גלוקאָוס נאָך עסן.

מעטפאָרמין איז אַ היפּאָגליסעמיק מעדיצין וואָס ימפּרוווז גלוקאָוס טאָלעראַנץ אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק, לאָוערינג בייסאַל און פּאָסטפּראַנדיאַל גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַנז. מעטפאָרמין ראַדוסאַז די פּראָדוקציע פון ​​גלוקאָוס דורך די לעבער, דיקריסאַז די אַבזאָרפּשאַן פון גלוקאָוס אין די געדערעם און ינקריסאַז ינסאַלאַן סענסיטיוויטי, ינקריסינג פּעריפעראַל אַבזאָרפּשאַן און יוטאַלאַזיישאַן פון גלוקאָוס. ניט ענלעך פּרעפּעריישאַנז פון סולפאָנילוריאַ, מעטפאָרמין קען נישט גרונט היפּאָגליסעמיאַ אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק אָדער געזונט מענטשן (אַחוץ אין ספּעציעל סיטואַטיאָנס, זען די סעקשאַנז "פּריקאָשאַנז" און "ספּעציעלע ינסטרוקטיאָנס") און כייפּערינסולינעמיאַ. בעשאַס מעטפאָרמין טעראַפּיע, ינסאַלאַן ויסשיידונג בלייבט אַנטשיינדזשד, כאָטש פאַסטינג ינסאַלאַן קאַנסאַנטריישאַנז און אין ענטפער צו עסנוואַרג ינטייק בעשאַס דעם טאָג קען פאַרמינערן.

פאַרמאַקאָקינעטיקס

די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סאַקסאַגליפּטין און די אַקטיוו מעטאַבאָליטע, 5-כיידראָקסי-סאַקסאַגליפּטין, איז ענלעך אין געזונט וואַלאַנטירז און אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק. די וואַלועס פון C מאַקס און די שטח אונטער די AUC ויסבייג פון סאַקסאַגליפּטין און זייַן אַקטיוו מעטאַבאָליטע אין פּלאַזמע געוואקסן פּראַפּאָרשנאַלי אין די דאָזע קייט פון 2.5 מג צו 400 מג. נאָך אַ איין מויל אָנפירונג פון סאַקסאַגליפּטין אין אַ דאָזע פון ​​5 מג דורך געזונט וואַלאַנטירז, די דורכשניטלעך אַוק וואַלועס פון סאַקסאַגליפּטין און זייַן הויפּט מעטאַבאָליטע זענען 78 נג * ה / מל און 214 נג * ה / מל, און די C מאַקס וואַלועס אין פּלאַזמע געווען 24 ng / ml און 47 ng / ml אַקאָרדינגלי. די דורכשניטלעך ווערייאַבילאַטי פון AUC און C מאַקס פון סאַקסאַגליפּטין און זייַן אַקטיוו מעטאַבאָליטע איז ווייניקער ווי 25%.

מיט ריפּיטיד נוצן פון די מעדיצין אַמאָל פּער טאָג אין קיין דאָוסאַדזש, עס איז קיין באמערקט קיומיאַליישאַן פון סאַקסאַגליפּטין אָדער אַקטיוו מאַטאַבייט. עס איז קיין אָפענגיקייַט פון די רעשוס פון סאַקסאַגליפּטין און זייַן אַקטיוו מעטאַבאָליטע אויף די דאָזע און צייט ווען זיי זענען געווענדט פֿאַר 14 טעג אַמאָל אַ טאָג אין דאָסעס פון 2.5 מג צו 400 מג פון סאַקסאַגליפּטין.

מיט מאַקס, מעטפאָרמין מאַדאַפייד מעלדונג איז אַטשיווד אין אַ דורכשניטלעך פון 7 שעה. די אַבזאָרפּשאַן פון מעטפאָרמין פון מאַדאַפייד מעלדונג טאַבלעץ ינקריסאַז בעערעך 50% ווען גענומען מיט מילז. ביי יקוואַליבריאַם, AUC און Cmax פון מעטפאָרמין מאַדאַפייד מעלדונג געוואקסן נישט פּראַפּאָרשנאַלי צו די דאָוסאַדזש אין די דאָזע קייט 500-2000 מג. נאָך ריפּיטיד אַדמיניסטראַציע, מעטפאָרמין מאַדאַפייד מעלדונג איז נישט אַקיומיאַלייטיד אין פּלאַזמע. מעטפאָרמין איז עקסקרעטעד אַנטשיינדזשד דורך די קידניז און איז נישט מעטאַבאָליזעד אין די לעבער.

נאָך מויל אַדמיניסטראַציע, לפּחות 75% פון די דאָזע פון ​​סאַקסאַגליפּטין איז אַבזאָרבד. עסן האט נישט באטייטיק אַפעקטאַד די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סאַקסאַגליפּטין אין געזונט וואַלאַנטירז. הויך-פעט מילז האט נישט ווירקן די מאַקסימום פון סאַקסאַגליפּטין, בשעת די AUC געוואקסן דורך 27% קאַמפּערד מיט די פאסטן. די צייט צו דערגרייכן מאַקסימום (ט מאַקס) פֿאַר סאַקסאַגליפּטין געוואקסן מיט בעערעך 0.5 שעה ווען גענומען די מעדיצין מיט עסנוואַרג אָבער קאַמפּערד מיט פאסטן. די ענדערונגען זענען אָבער נישט קליניקאַלי באַטייטיק.

נאָך אַ איין מויל אָנפירונג פון מעטפאָרמין מאַדאַפייד מעלדונג, C מאַקס איז אַטשיווד אין דורכשניטלעך נאָך 7 שעה אין די קייט פון 4 צו 8 שעה. AUC און Cmax פון מעטפאָרמין מאַדאַפייד מעלדונג געוואקסן נישט פּראַפּאָרשנאַלי צו די דאָוסאַדזש אין די דאָזע קייט 500-2000 מג. די מאַקסימום קאַנסאַנטריישאַן פון די מעדיצין אין בלוט פּלאַזמע איז 0.6, 1.1, 1.4 און 1.8 μ ג / מל ווען גענומען דאָסעס פון 500, 1000, 1500 און 2000 מג אַמאָל פּער טאָג. כאָטש די אַבזאָרפּשאַן גראַד (געמאסטן דורך AUC) פון מעטפאָרמין פון מעטפאָרמין טאַבלעץ מיט מאַדאַפייד מעלדונג ינקריסאַז מיט 50% ווען עס איז גענומען מיט עסנוואַרג, אָבער עסנוואַרג ינטייק האט נישט ווירקן די מעטהאָדס פון די מאַקסימום און מאַקסימום טקס. די פודז נידעריק און הויך אין פעט האט דער זעלביקער ווירקונג אויף די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון מעטפאָרמין מיט מאַדאַפייד מעלדונג.

די ביינדינג פון סאַקסאַגליפּטין און זייַן הויפּט מעטאַבאָליטע צו בלוט סערום פּראָטעינס איז נישטיק, דעריבער, עס קען זיין אנגענומען אַז די פאַרשפּרייטונג פון סאַקסאַגליפּטין מיט ענדערונגען אין די פּראָטעין זאַץ פון בלוט סערום באמערקט אין העפּאַטיק אָדער רענאַל דורכפאַל וועט נישט זיין אונטערטעניק צו באַטייַטיק ענדערונגען.

שטודיום פון די פאַרשפּרייטונג פון מעטפאָרמין מאַדאַפייד מעלדונג איז נישט געפירט, אָבער, דער קלאָר באַנד פון פאַרשפּרייטונג פון מעטפאָרמין נאָך מעטאַלפאָרם גלייך מעלדונג טאַבלעץ אין אַ דאָזע פון ​​850 מג אַוועראַגע 654 ± 358 ל. מעטפאָרמין ביינדז אַ ביסל צו פּלאַזמע פּראָטעינס.

סאַקסאַגליפּטין איז מעטאַבאָליזעד דער הויפּט מיט די אָנטייל פון יסאָענזימעס פון סיטאָטשראָמע פּ 450 ZA4 / 5 (CYP3A4 / 5) מיט די פאָרמירונג פון די אַקטיוו הויפּט מעטאַבאָליטע, די ינכיבאַטאָרי ווירקונג וואָס איז קעגן DPP-4 איז צוויי מאָל וויקער ווי די פון סאַקסאַגליפּטין.

שטודיום מיט אַ איין ינטראַווינאַס אַדמיניסטראַציע פון ​​די מעדיצין צו געזונט וואַלאַנטירז ווייַזן אַז מעטפאָרמין איז עקסקרעטעד אַנטשיינדזשד דורך די קידניז, איז נישט מעטאַבאָליזעד אין די לעבער (מענטשן האָבן קיין מעטאַבאָליטעס) און איז נישט עקסקרעטעד דורך די געדערעם.

סאַקסאַגליפּטין איז עקסקרעטעד דורך די קידניז און דורך די געדערעם. נאָך אַ איין דאָזע פון ​​50 מג מיטן נאָמען 14 C-סאַקסאַגליפּטין, 24% פון די דאָזע זענען עקסקרעטעד דורך די קידניז ווי אַנטשיינדזשד סאַקסאַגליפּטין און 36% ווי די הויפּט מעטאַבאָליטע פון ​​סאַקסאַגליפּטין. די גאַנץ ראַדיאָאַקטיוויטי דיטעקטאַד אין די פּישעכץ קאָראַספּאַנדיד צו 75% פון די דאָזע גענומען.

די דורכשניטלעך רענאַל רעשוס פון סאַקסאַגליפּטין איז געווען וועגן 230 מל / מין, די דורכשניטלעך ווערט פון גלאָמערולאַר פילטריישאַן איז וועגן 120 מל / מין. פֿאַר די הויפּט מעטאַבאָליטע, רענאַל רעשוס איז געווען פאַרגלייַכלעך מיט די דורכשניטלעך וואַלועס פון גלאָמערולאַר פילטריישאַן. בעערעך 22% פון די גאַנץ ראַדיאָאַקטיוויטי איז געפֿונען אין פעסעס.

רענאַל רעשוס איז בעערעך 3.5 מאל העכער ווי קרעאַטינינע רעשוס (סיסי), וואָס ינדיקייץ אַז טובולאַר ויסשיידונג איז די הויפּט מאַרשרוט פֿאַר יקסקרישאַן פון מעטפאָרמין.נאָך ינדזשעסטשאַן, בעערעך 90% פון די אַבזאָרבד מעדיצין איז עקסקרעטעד דורך די קידניז אין דער ערשטער 24 שעה, און אַ האַלב-לעבן פון פּלאַזמע איז בעערעך 6,2 שעה. אין די בלוט, די האַלב-לעבן איז בעערעך 17.6 שעה, דעריבער, די רויט בלוט צעל מאַסע קען זיין אַ טייל פון דער פאַרשפּרייטונג.

פאַרמאַקאָקינעטיקס אין ספּעציעל קליניש סיטואַטיאָנס

עס איז נישט רעקאַמענדיד צו נוצן קאָמבאָגליז פּראָלאָנג אין פּאַטיענץ מיט רענאַל דורכפאַל (זען אָפּטיילונג "קאָנטראַינדיקאַטיאָנס").

אין פּאַטיענץ מיט מילד רענאַל דורכפאַל, די AUC וואַלועס פון סאַקסאַגליפּטין און זייַן אַקטיוו מעטאַבאָליטע זענען 20% און 70% (ריספּעקטיוולי) העכער ווי די AUC וואַלועס אין פּאַטיענץ מיט נאָרמאַל רענאַל פונקציע. זינט אַזאַ אַ פאַרגרעסערן אין די ווערט איז נישט געהאלטן קליניקלי באַטייַטיק, עס איז נישט רעקאַמענדיד צו סטרויערן די דאָזע פון ​​סאַקסאַגליפּטין אין פּאַטיענץ מיט מילד רענאַל דורכפאַל.

אין פּאַטיענץ מיט ימפּערד רענאַל פונקציע (לויט די רעזולטאַטן פון קק מעזשערמאַנץ), די האַלב-לעבן פון מעטפאָרמין פון פּלאַזמע און בלוט לענגטאַנז און רענאַל רעשוס דיקריסיז אין פּראָפּאָרציע צו אַ פאַרקלענערן אין קק.

אין פּאַטיענץ מיט מילד, מעסיק און שטרענג כאַפּאַטיק ימפּערמאַנט, עס זענען געווען קיין קליניקאַלי באַטייַטיק ענדערונגען אין די פאַרמאַקאָקינעטיק פון סאַקסאַגליפּטין, אַזוי דאָזע אַדזשאַסטמאַנט איז נישט פארלאנגט.

קיין פאַרמאַקאָקינעטיק שטודיום פון מעטפאָרמין אין פּאַטיענץ מיט אַ כידאַק ימפּערמאַנט האָבן דורכגעקאָכט.

קערעקשאַן פון אַ דאָזע פון ​​סאַקסאַגליפּטין דיפּענדינג אויף די דזשענדער פון פּאַטיענץ איז נישט פארלאנגט.

אין קליניש שטודיום אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק, די היפּאָגליסעמיק ווירקונג פון מעטפאָרמין אין מענטשן און פרויען איז געווען פאַרגלייַכלעך.

אין פּאַטיענץ 65-80 יאר אַלט, עס זענען געווען קיין קליניקאַלי באַטייַטיק דיפעראַנסיז אין די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סאַקסאַגליפּטין קאַמפּערד מיט פּאַטיענץ פון אַ יינגער עלטער (18-40 יאר), און דאָוס אַדזשאַסטמאַנט איז נישט פארלאנגט. אָבער, עס זאָל זיין אין זינען אַז אין דעם קאַטעגאָריע פון ​​פּאַטיענץ, אַ פאַרקלענערן אין רענאַל פונקציע איז מער מסתּמא (זען די סעקשאַנז "דאָוסאַדזש און אַדמיניסטראַציע" און "ספּעציעלע ינסטרוקטיאָנס").

לימיטעד דאַטן פון קאַנטראָולד שטודיום פון די פאַרמאַקאָקינעטיק פון מעטפאָרמין אין געזונט עלטער וואַלאַנטירז פֿאָרשלאָגן אַז די גאַנץ פּלאַזמע רעשוס פון מעטפאָרמין דיקריסאַז, ט 1/2 ינקריסיז און C מאַקס ינקריסיז קאַמפּערד צו די וואַלועס פון די פּאַראַמעטערס אין געזונט יונג וואַלאַנטירז. לויט די דאַטן, אַ ענדערונג אין די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון מעטפאָרמין מיט ינקריסינג עלטער איז דער הויפּט רעכט צו אַ ענדערונג אין די ניר פונקציע. קאָמבאָגליז פּראָלאָנג זאָל נישט זיין פּריסקרייבד צו פּאַטיענץ איבער 80 יאר אַלט, אַחוץ ווען נאָרמאַל רענאַל פונקציע איז באשטעטיקט דורך קק רעזולטאַטן.

שטודיום פון די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סאַקסאַגליפּטין אין קינדער זענען נישט געפירט.

שטודיום פון די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון מעטפאָרמין מאַדאַפייד מעלדונג אין קינדער זענען נישט געפירט.

שטאַם און עטהניסיטי

עס איז נישט רעקאַמענדיד צו סטרויערן די דאָזע פון ​​סאַקסאַגליפּטין דיפּענדינג אויף די ראַסע פון ​​דער פּאַציענט.

דיפּענדינג אויף די ראַסע פון ​​פּאַטיענץ, קיין פאַרמאַסאָקאָקינעטיקס פון מעטפאָרמין.

טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס קאַמביינד מיט דיעטע און געניטונג צו פֿאַרבעסערן גלייסעמיק קאָנטראָל.

קאָנטראַינדיקאַטיאָנס צו די נוצן פון דעם מעדיצין קאָמבאָגליז פּראָלאָנג

געוואקסן יחיד סענסיטיוויטי צו קיין קאַמפּאָונאַנץ פון די מעדיצין, ערנסט כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז (אַנאַפילאַקסיס אָדער אַנגיאָעדעמאַ) צו דפּפּ -4 ינכיבאַטערז, טיפּ 1 צוקערקרענק מעלליטוס (נוצן ניט געלערנט), נוצן מיט ינסאַלאַן (נישט געלערנט), קאַנדזשענאַטאַל גאַלאַקטאָוס ינטאַלעראַנס, לאַקטאַס דיפישאַנסי און מאַלאַבסאָרפּטיאָן פון גלוקאָוס-גאַלאַקטאָסע, שוואַנגערשאַפט, לאַקטיישאַן, אונטער 18 יאָר (זיכערקייט און עפיקאַסי נישט געלערנט), רענאַל ימפּערמאַנט (סערום קרעאַטינינע ≥ 1.5 מג / דל פֿאַר מענטשן, ≥.4 מג / דל פֿאַר וואָמען סיסטין אָדער דיקריסט קרעאַטינינע רעשוס), אַרייַנגערעכנט די געפֿירט דורך אַקוטע קאַרדיאָווואַסקיאַלער דורכפאַל (קלאַפּ), אַקוטע מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן און סעפּטיקעמיאַ, אַקוטע חולאתן אין וואָס עס איז אַ ריזיקירן פון ימפּערד רענאַל פונקציע: דיכיידריישאַן (מיט וואַמאַטינג, שילשל),היץ, שטרענג ינפעקטיאָוס חולאתן, כייפּאַקסיאַ (קלאַפּ, סעפּסיס, ניר ינפעקשאַנז, בראָנטשאָפּולמאָנאַרי חולאתן), אַקוטע אָדער כראָניש מעטאַבאַליק אַסידאָסיס, אַרייַנגערעכנט צוקערקרענק קעטאָאַסידאָסיס, מיט אָדער אָן קאָמאַטאָזער מאַצעוו, קליניש שטרענג מאַנאַפעסטיישאַנז פון אַקוטע און כראָניש חולאתן וואָס קענען פירן צו אַנטוויקלונג פון געוועב כייפּאַקסיאַ (רעספּעראַטאָרי דורכפאַל, האַרץ דורכפאַל, אַקוטע מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן), ערנסט כירורגיע און טראַוומע (ווען ינסאַלאַן טעראַפּיע איז אנגעוויזן), ימפּערד לעבער פונקציע כראָניש אַלקאַכאָליזאַם און אַקוטע עטאַנאָל פאַרסאַמונג, לאַקטיק אַסידאָסיס (אַרייַנגערעכנט געשיכטע), אַ צייט פון בייַ מינדסטער 48 שעה איידער און ין 48 שעה נאָך דורכפירן ראַדיאָסאָטאָפּ אָדער ראַדיאָלאָגיקאַל שטודיום מיט די הקדמה פון קאַנטראַסט אגענטן מיט ייאַדיין, אַדכיר צו אַ נידעריק-קאַלאָריע דיעטע (5% פון פּאַטיענץ, יענע וואָס באקומען מעטפאָרמין מיט מאַדאַפייד מעלדונג און דעוועלאָפּעד מער אָפט ווי אין די פּלאַסיבאָו גרופּע, זענען שילשל און עקל / וואַמאַטינג.

די פאלגענדע זייַט יפעקס האָבן שוין געמאלדן בעשאַס די נוצן פון סאַקסאַגליפּטין נאָך אַקאַמאַדיישאַן: אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס און כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז, אַרייַנגערעכנט אַנאַפילאַקסיס, אַנגיאָעדעמאַ, ויסשיט און ורטיקאַריאַ. עס איז אוממעגלעך צו רילייאַבלי אָפּשאַצן די אָפטקייַט פון אַנטוויקלונג פון די דערשיינונגען, ווייַל אַרטיקלען זענען ספּאַנטייניאַסלי באקומען פון אַ באַפעלקערונג פון אַן אומבאַקאַנט גרייס (זען די סעקשאַנז "קאָנטראַינדיקאַטיאָנס" און "ספּעציעלע ינסטרוקטיאָנס פֿאַר גענומען קאָמבאָגליז פּראָלאָנג»).

די אַבסאָלוט נומער פון לימפאָסיטעס

סאַקסאַגליפּטין

ווען ניצן סאַקסאַגליפּטין, אַ דאָזע-אָפענגיק דורכשניטלעך פאַרקלענערן אין די אַבסאָלוט נומער פון לימפאָסיטעס איז באמערקט. ווען אַנאַלייזינג די קאַמביינד דאַטן פון פינף 24-וואָך, פּלאַסיבאָו קאַנטראָולד שטודיום, אַ דורכשניטלעך פאַרקלענערן פון בעערעך 100 און 120 סעלז / μ ל פון די אַבסאָלוט נומער פון לימפאָסיטעס פֿון די ערשט דורכשניטלעך נומער פון 2200 סעלז / μ ל איז באמערקט מיט די נוצן פון סאַקסאַגליפּטין אין אַ דאָזע פון ​​5 מג און 10 מג ריספּעקטיוולי מיט אַ פּלאַסיבאָו. א ענלעך ווירקונג איז באמערקט ווען גענומען סאַקסאַגליפּטין ביי אַ דאָזע פון ​​5 מג אין די ערשט קאָמבינאַציע מיט מעטפאָרמין קאַמפּערד מיט מעטפאָרמין מאָנאָטהעראַפּי. עס זענען געווען קיין דיפעראַנסיז צווישן 2.5 מג סאַקסאַגליפּטין און פּלאַסיבאָו. דער פּראָפּאָרציע פון ​​פּאַטיענץ אין וועמען די נומער פון לימפאָסיטעס איז געווען ≤ 750 סעלז / μl איז געווען 0.5%, 1.5%, 1.4% און 0.4% אין די סאַקסאַגליפּטין באַהאַנדלונג גרופּעס ביי אַ דאָזע פון ​​2.5 מג ביי אַ דאָזע פון ​​5 מג ביי אַ דאָזע פון ​​10 מג און פּלאַסיבאָו ריספּעקטיוולי. אין רובֿ פּאַטיענץ מיט ריפּיטיד נוצן פון סאַקסאַגליפּטין, קיין רעצידיוו איז באמערקט, כאָטש אין עטלעכע פּאַטיענץ די נומער פון לימפאָסיטעס דיקריסט ווידער מיט די ריזאַמשאַן פון טעראַפּיע מיט סאַקסאַגליפּטין, וואָס געפֿירט צו די אַבאַלישאַן פון סאַקסאַגליפּטין. די פאַרקלענערן אין די נומער פון לימפאָסיטעס איז נישט באגלייט דורך קליניש מאַנאַפעסטיישאַנז.

די סיבות פֿאַר די פאַרקלענערן אין די נומער פון לימפאָסיטעס בעשאַס סאַקסאַגליפּטין טעראַפּיע קאַמפּערד מיט פּלאַסיבאָו זענען אומבאַקאַנט. אין פאַל פון אַ ומגעוויינטלעך אָדער פּראַלאָנגד ינפעקציע, עס איז נייטיק צו מעסטן די נומער פון לימפאָסיטעס. די ווירקונג פון סאַקסאַגליפּטין אויף די נומער פון לימפאָסיטעס אין פּאַטיענץ מיט אַבנאָרמאַלאַטיז אין די נומער פון לימפאָסיטעס (למשל, מענטשלעך ימיונאָודיפישאַנסי ווירוס) איז ניט געקענט.

סאַקסאַגליפּטין

סאַקסאַגליפּטין האט נישט האָבן אַ קליניקאַלי באַטייַטיק אָדער סאַקווענטשאַל ווירקונג אויף פּלאַטעלעט ציילן אין זעקס טאָפּל-בלינד, קאַנטראָולד קליניש טריאַלס פון זיכערקייַט און עפיקאַסי.

קאַנסאַנטריישאַן פון וויטאַמין ב₁₂

אין קאַנטראָולד קליניש שטודיום פון מעטפאָרמין געדויערן 29 וואָכן, בעערעך 7% פון פּאַטיענץ געוויזן אַ פאַרקלענערן אין סערום פריער ווי נאָרמאַל וויטאַמין ב קאַנסאַנטריישאַנז.₁₂ צו סובנאָרמאַל וואַלועס אָן קליניש מאַנאַפעסטיישאַנז. אָבער, אַזאַ אַ פאַרקלענערן איז זייער ראַרעלי באגלייט דורך די אַנטוויקלונג פון אַנעמיאַ און ריקאַווערז געשווינד נאָך דיסקאַנטיניויישאַן פון מעטפאָרמין אָדער נאָך ינטייק פון וויטאַמין ב₁₂.

שוואַנגערשאַפט און לאַקטיישאַן

רעכט צו דעם פאַקט אַז די נוצן פון דעם מעדיצין קאָמבאָגליז פּראָלאָנג בעשאַס שוואַנגערשאַפט איז נישט געלערנט, די מעדיצין זאָל נישט זיין פּריסקרייבד בעשאַס שוואַנגערשאַפט.

עס איז נישט באַוווסט צי סאַקסאַגליפּטין אָדער מעטפאָרמין פאָרן אין ברוסט מילך.זינט די מעגלעכקייט פון דורכדרונג פון די מעדיצין קאָמבאָגליז פּראָלאָנג אין ברוסט מילך איז נישט יקסקלודיד, די נוצן פון דעם מעדיצין בעשאַס לאַקטיישאַן איז קאָנטראַינדיקאַטעד.

קאָנטראַינדיקאַטעד נוצן פֿאַר ימפּערד לעבער פונקציאָנירן נוצן פון די מעדיצין פֿאַר ימפּערד לעבער פונקציע איז קאָנטראַינדיקאַטעד. נוצן פֿאַר ימפּערד רענאַל פונקציע.

די נוצן פון דעם מעדיצין אין קינדער

די נוצן פון דעם מעדיצין איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין קינדער אונטער 18 יאָר (זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס האָבן נישט געווען געלערנט).

נוצן אין עלטער פּאַטיענץ

זינט סאַקסאַגליפּטין און מעטפאָרמין זענען טייללי עקסקרעטעד דורך די קידניז, און אין עלטערע פּאַטיענץ אַ פאַרקלענערן אין ניר פונקציע איז מסתּמא, קאָמבאָגליז פּראָלאָנג זאָל זיין געוויינט מיט וואָרענען אין די עלטער.

ספּעציעלע ינסטרוקטיאָנס פֿאַר גענומען קאָמבאָגליז פּראָלאָנג

לאַקטיק אַסידאָסיס איז אַ זעלטן, ערנסט מעטאַבאַליק קאַמפּלאַקיישאַן וואָס קענען אַנטוויקלען ווי אַ רעזולטאַט פון קיומיאַליישאַן פון מעטפאָרמין בעשאַס טעראַפּיע מיט קאָמבאָגליז פּראָלאָנג. מיט דער אַנטוויקלונג פון לאַקטיק אַסידאָסיס רעכט צו די נוצן פון מעטפאָרמין, זייַן קאַנסאַנטריישאַן אין די בלוט פּלאַזמע יקסידז 5 μ ג / מל.

אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק, לאַקטיק אַסידאָסיס אָפט אַנטוויקלען מיט שטרענג רענאַל דורכפאַל, אַרייַנגערעכנט רעכט צו קאַנדזשענאַטאַל ניר קרענק און ניט גענוגיק רענאַל פּערפוסיאָן, ספּעציעל ווען גענומען עטלעכע דרוגס. אין פּאַטיענץ מיט האַרץ דורכפאַל, ספּעציעל אין פּאַטיענץ מיט אַנסטייבאַל אַנדזשיינאַ אָדער אַקוטע האַרץ דורכפאַל און אַ ריזיקירן פון היפּאָפּערפוסיאָן און היפּאָקסעמיאַ, עס איז אַ געוואקסן ריזיקירן פון לאַקטיק אַסידאָסיס. די ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג לאַקטיק אַסידאָסיס ינקריסאַז אין פּראָפּאָרציע צו דער גראַד פון רענאַל דורכפאַל און דער פּאַציענט 'ס עלטער. רעגולער מאָניטאָרינג פון רענאַל פונקציע אין פּאַטיענץ גענומען מעטפאָרמין זאָל זיין געפירט אויס און די מינימום עפעקטיוו דאָזע פון ​​מעטפאָרמין זאָל זיין פּריסקרייבד. אין עלטער פּאַטיענץ, מאָניטאָרינג פון רענאַל פונקציע איז נייטיק. מעטפאָרמין זאָל ניט זיין פּריסקרייבד צו פּאַטיענץ אַלט 80 און עלטער אויב די רענאַל פונקציע איז ימפּערד (לויט קק דאַטן), ווייַל די פּאַטיענץ זענען מער פּראָנע צו אַנטוויקלונג פון לאַקטיק אַסידאָסיס. אין דערצו, מעטפאָרמין טעראַפּיע זאָל מיד זיין אָפּגעשטעלט אויב באדינגונגען באגלייט דורך כייפּאַקסעמיאַ, דיכיידריישאַן אָדער סעפּסיס. זינט לעבער דורכפאַל קען באטייטיק באַגרענעצן די פיייקייט צו עקסקרעטע לאַקטייט, מעטפאָרמין זאָל נישט זיין פּריסקרייבד צו פּאַטיענץ מיט קליניש אָדער לאַבאָראַטאָריע וואונדער פון לעבער קרענק.

די אָנפאַנג פון לאַקטיק אַסידאָסיס אָפט גייט אַננאָוטיסט און איז באגלייט דורך נאַנספּאַסיפיק סימפּטאָמס אַזאַ ווי כאַזער, מיאַלגיאַ, רעספּעראַטאָרי דורכפאַל, געוואקסן דראַוזינאַס, ווייטיק און אַבדאָמינאַל ומבאַקוועמקייַט. היפּאָטהערמיאַ, כייפּאָוטענשאַן, און קעגנשטעליק בראַדיאַררהיטהמיאַ קען פּאַסירן. דער פּאַציענט זאָל גלייך באַריכט אַלע די סימפּטאָמס צו דער דאָקטער. אויב אַזאַ סימפּטאָמס זענען דיטעקטאַד, מעטפאָרמין טעראַפּיע זאָל זיין אָפּגעשטעלט, מאָניטאָרינג פון סערום עלעקטראָליטעס, קעטאָנע ללבער, בלוט גלוקאָוס, און אויב אנגעוויזן, בלוט ף, לאַקטייט קאַנסאַנטריישאַן און מעטפאָרמין קאַנסאַנטריישאַן אין די בלוט. גאַסטראָינטעסטאַנאַל סימפּטאָמס וואָס אַנטוויקלען אין די שפּעט בינע פון ​​מעטפאָרמין טעראַפּיע קענען זיין געפֿירט דורך לאַקטיק אַסידאָסיס אָדער אן אנדער קרענק.

פאַסטינג ווענאָוס פּלאַזמע לאַקטייט קאַנסאַנטריישאַן אויבן דער אויבערשטער נאָרמאַל קייט אָבער אונטער 5 ממאָל / ל אין פּאַטיענץ גענומען מעטפאָרמין קען אָנווייַזן אַ אַפּראָוטשינג אַנטוויקלונג פון לאַקטיק אַסידאָסיס, און קען אויך זיין רעכט צו אנדערע סיבות, אַזאַ ווי אַנקאַמפּאַנסייטיד צוקערקרענק מעלליטוס, אַביסאַטי, יבעריק גשמיות מאַסע.

די בייַזייַן פון לאַקטיק אַסידאָסיס זאָל זיין אָפּגעשטעלט אין אַלע פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק מעלליטוס און מעטאַבאַליק אַסידאָסיס אָן וואונדער פון קעטאָאַסידאָסיס (קעטאָנוריאַ און קעטאָנעמיאַ). לאַקטיק אַסידאָסיס ריקווייערז באַהאַנדלונג אין אַ שפּיטאָל באַשטעטיקן. אויב לאַקטיק אַסידאָסיס איז דיטעקטאַד אין אַ פּאַציענט גענומען מעטפאָרמין, איר זאָל מיד האַלטן גענומען די מעדיצין און תיכף אָנהייבן גענעראַל סאַפּאָרטיוו מיטלען.עס איז רעקאַמענדיד צו אָנהייבן גלייך דיאַליסיס צו ריכטיק אַסידאָסיס און עקסקרעטע קיומיאַלייטיד מעטפאָרמין.

ווי איר וויסן, אַלקאָהאָל פּאָטענטיאַטעס די ווירקונג פון מעטפאָרמין אויף לאַקטייט מאַטאַבאַליזאַם, וואָס ינקריסאַז די ריזיקירן פון לאַקטיק אַסידאָסיס. באַגרענעצן אַלקאָהאָל קאַנסאַמשאַן ווען איר נעמען קאָמבאָגליז פּראָלאָנג.

קאָמבאָגליז פּראָלאָנג איז נישט רעקאַמענדיד פֿאַר פּאַטיענץ מיט קליניש און לאַבאָראַטאָריע וואונדער פון לעבער קרענק רעכט צו דער ריזיקירן פון לאַקטיק אַסידאָסיס.

ניר פונקציע אַסעסמאַנט

איידער סטאַרטינג טעראַפּיע מיט קאָמבאָגליז פּראָלאָנג און ביי מינדסטער אַניואַלי, עס איז נייטיק צו קאָנטראָלירן די ניר פונקציע. אין פּאַטיענץ מיט סאַספּעקטיד ימפּערד רענאַל פונקציע, די ניר פונקציע זאָל זיין אַססעססעד מער אָפט און טעראַפּיע מיט קאָמבאָגליז פּראָלאָנג זאָל זיין אָפּגעשטעלט אויב סימנים פון רענאַל דורכפאַל דערשייַנען.

איר זאָל טעמפּערעראַלי ופהענגען די נוצן פון דעם מעדיצין קאָמבאָגליז פּראָלאָנג איידער קיין כירורגיש פּראָצעדור (אַחוץ פֿאַר קליין פּראָוסידזשערז וואָס זענען נישט פֿאַרבונדן מיט לימאַטינג די ינטייק פון ליקווידס און ליקווידס), און טאָן ניט נעמענ זיכ ווידער די נוצן ביז דער פּאַציענט איז ביכולת צו נעמען די מעדאַקיישאַנז ין און נאָרמאַל ניר פונקציע איז באשטעטיקט .

ענדערונג אין די קליניש צושטאַנד פון פּאַטיענץ מיט ביז אַהער קאַנטראָולד טיפּ 2 צוקערקרענק

אין אַ פּאַציענט מיט ט 2 דם, וואָס איז געווען פריער געזונט קאַנטראָולד בעשאַס באַהאַנדלונג מיט קאָמבאָגליז פּראָלאָנג, און וואָס האט דיווייישאַנז אין לאַבאָראַטאָריע פּאַראַמעטערס אָדער אַנטוויקלען אַ קרענק (ספּעציעל אין פאַל פון אַ ומקלאָר דיאַגנאָסיס), סימנים פון קעטאָאַסידאָסיס אָדער לאַקטיק אַסידאָסיס זאָל זיין מיד עוואַלואַטעד. די אַסעסמאַנט זאָל אַרייַננעמען די באַשטימונג פון עלעקטראָליטעס אין בלוט סערום, קעטאָנעס, בלוט גלוקאָוס און, אויב אנגעוויזן, בלוט ף, קאַנסאַנטריישאַנז פון לאַקטייט, פּירוווואַט און מעטפאָרמין. אויב קיין פאָרעם פון אַסידאָסיס האט דעוועלאָפּעד, די קאָמבאָגליז פּראָלאָנג זאָל זיין אָפּגעשטעלט גלייך און נאָך פּריסקרייבד אַ נאָך היפּאָגליסעמיק מעדיצין.

די נוצן פון דרוגס וואָס קענען גרונט היפּאָגליסעמיאַ

דרוגס וואָס סטימולירן ינסאַלאַן ויסשיידונג, אַזאַ ווי סולפאָנילורעאַס, קענען אָנמאַכן היפּאָגליסעמיאַ. דעריבער, צו רעדוצירן די ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ ווען קאַמביינד מיט סאַקסאַגליפּטין, עס קען זיין נייטיק צו רעדוצירן די דאָזע פון ​​אַ מעדיצין וואָס פֿאַרבעסערן ינסאַלאַן ויסשיידונג.

היפּאָגליסעמיאַ קען נישט אַנטוויקלען אין פּאַטיענץ וואָס נעמען בלויז מעטפאָרמין אין די געוויינטלעך וועג, אָבער קענען אַנטוויקלען מיט ניט גענוגיק ינטייק פון קאַרבאָוכיידרייט, ווען אַקטיוו גשמיות טעטיקייט איז נישט אָפסעט דורך קאַרבאָוכיידרייט ינטייק, אָדער מיט קאַנפאַדאַנטלי נוצן מיט אנדערע היפּאָגליסעמיק דרוגס (אַזאַ ווי סולפאָנילורעאַס און ינסאַלאַן דעריוואַטיווז) אָדער אַלקאָהאָל. עלטערע, דיביליטייטיד אָדער שוואַך פאסטעכער און פּאַטיענץ מיט אַדרענאַל אָדער פּיטויטערי ינסופפיסיענסי אָדער אַלקאָהאָל ינטאַקסאַקיישאַן זענען מערסט שפּירעוודיק צו היפּאָגליסעמיק יפעקס. אין עלטערע מענטשן און פּאַטיענץ גענומען ביתא-בלאַקערז, די דיאַגנאָסיס פון היפּאָגליסעמיאַ קען זיין שווער.

קאַנקאַמיטאַנט טעראַפּיע אַפעקטינג רענאַל פונקציע אָדער מעטפאָרמין פאַרשפּרייטונג

קאַנפאַדאַנט מעדאַקיישאַנז (אַזאַ ווי קאַטיאָניק דרוגס, עקסקרעטעד דורך ויסשיידונג אין די רענאַל טובולעס) וואָס קענען ווירקן די פונקציע פון ​​די קידניז, פירן צו באַטייַטיק העמאָדינאַמיק ענדערונגען אָדער דיסראַפּץ די פאַרשפּרייטונג פון מעטפאָרמין (זען אָפּטיילונג "ינטעראַקשאַן מיט אנדערע דרוגס"), זאָל זיין געוויינט מיט וואָרענען.

ראַדיאָלאָגיקאַל שטודיום מיט ינטראַוואַסקולאַר אַדמיניסטראַציע פון ​​יאָדינאַטעד קאַנטראַסט אגענטן

ווען דורכפירן ראַדיאָלאָגיקאַל שטודיום מיט ינטראַוואַסקולאַר אַדמיניסטראַציע פון ​​ייאַדיין-כּולל קאַנטראַסט אגענטן, אַקוטע רענאַל דיספאַנגקשאַנז זענען געווען יידענאַפייד, וואָס קען זיין באגלייט דורך דער אַנטוויקלונג פון לאַקטיק אַסידאָסיס אין פּאַטיענץ באקומען מעטפאָרמין. פּאַטיענץ וואָס זענען סקעדזשולד פֿאַר אַזאַ אַ לערנען מוזן אָפּשאַפן קאָמבאָגליז פּראָלאָנג טעראַפּיע ין 48 שעה איידער דורכפירן דעם פּראָצעדור, זאָל נישט נעמען די מעדיצין ין 48 שעה נאָך די פּראָצעדור און ווידער טעראַפּיע נאָך באַשטעטיק די נאָרמאַל פונקציע פון ​​די ניר.

קאַרדיאָווואַסקיאַלער ייַנבראָך (קלאַפּ) פון קיין אָפּשטאַם, אַקוטע האַרץ דורכפאַל, אַקוטע מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן און אנדערע באדינגונגען באגלייט דורך היפּאָקסיאַ און לאַקטיק אַסידאָסיס קענען גרונט פּרערענאַל אַזאָטעמיאַ. מיט דער אַנטוויקלונג פון אַזאַ פענאָמענאַ, עס איז נייטיק צו מיד באָטל מאַכן טעראַפּיע מיט קאָמבאָגליז פּראָלאָנג.

ימפּערד בלוט גלוקאָוס

היץ, טראַוומע, ינפעקציע, כירורגיע קענען פירן צו אַ הילעל פון די קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאָוס אין די בלוט, וואָס איז געווען פריער געראטן צו קאָנטראָלירן מיט די הילף פון די מעדיצין קאָמבאָגליז פּראָלאָנג. אין די קאַסעס, אַ צייטווייליגע ווידדראָאַל פון טעראַפּיע און אַריבערפירן פון די פּאַציענט צו ינסאַלאַן טעראַפּיע קען זיין פארלאנגט. נאָך סטייבאַלייזינג די קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאָוס אין די בלוט און ימפּרוווינג די גענעראַל צושטאַנד פון די פּאַציענט, די באַהאַנדלונג מיט קאָמבאָגליז פּראָלאָנג קענען זיין ריזומד.

בעשאַס די נוצן פון סאַקסאַגליפּטין נאָך-פֿאַרקויף, ערנסט כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז זענען אנגעוויזן, אַרייַנגערעכנט אַנאַפילאַקסיס און אַנגיאָעדעמאַ. אויב אַ ערנסט כייפּערסענסיטיוויטי אָפּרוף דעוועלאָפּס, די מעדיצין זאָל זיין אָפּגעשטעלט, אנדערע מעגלעך סיבות פון דער אַנטוויקלונג פון דער דערשיינונג זאָל זיין אַססעססעד, און אַן אָלטערנאַטיוו טעראַפּיע פֿאַר צוקערקרענק מעלליטוס זאָל זיין פּריסקרייבד (זען "קאָנטראַינדיקאַטיאָנס" און "זייטיגע ווירקונגען»).

אין דער נאָך-פֿאַרקויף נוצן פון סאַקסאַגליפּטין, ספּאַנטייניאַס ריפּאָרץ פון קאַסעס פון אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס האָבן שוין באקומען. פּאַטיענץ גענומען קאָמבאָגליז פּראָלאָנג זאָל זיין ינפאָרמד וועגן די כאַראַקטעריסטיש סימפּטאָמס פון אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס: פּראַלאָנגד, טיף ווייטיק אין די בויך. אויב איר כאָשעד די אַנטוויקלונג פון פּאַנקרעאַטיטיס, איר זאָל האַלטן גענומען די מעדיצין קאָמבאָגליז פּראָלאָנג (זען סעקשאַנז "מיט וואָרענען" און "זייטיגע ווירקונגען»).

השפּעה אויף די פיייקייט צו פאָרן וועהיקלעס און קאָנטראָל מעקאַניזאַמז

פאָרשונג אויף די ווירקונג פון סאַקסאַגליפּטין אויף די פיייקייט צו פאָר וויכיקאַלז און קאָנטראָל מעקאַניזאַמז איז נישט געפירט.

האַלטן אין מיינונג אַז סאַקסאַגליפּטין קענען אָנמאַכן כעדייקס.

אָווערדאָסע

מיט פּראַלאָנגד נוצן פון די מעדיצין אין דאָסעס אַרויף צו 80 מאל העכער ווי רעקאַמענדיד, סימפּטאָמס פון ינטאַקסאַקיישאַן זענען נישט דיסקרייבד.

אין פאַל פון אַ אָוווערדאָוס, סימפּטאַמאַטיק טעראַפּיע זאָל זיין געוויינט. סאַקסאַגליפּטין און די הויפּט מעטאַבאָליטע זענען עקסקרעטעד דורך העמאָדיאַליסיס (יקסקרישאַן קורס: 23% פון די דאָזע אין 4 שעה).

אין אָוווערדאָוס פון מעטפאָרמין זייַנען געווען קאַסעס, אַרייַנגערעכנט מער ווי 50 גראַמז. היפּאָגליסעמיאַ דעוועלאָפּעד אין וועגן 10% פון די קאַסעס, אָבער די קאַוסאַל שייכות מיט מעטפאָרמין איז נישט געגרינדעט. אין 32% פון פאלן פון אָוווערדאָוס מעטפאָרמין, פּאַטיענץ האָבן לאַקטיק אַסידאָסיס. מעטפאָרמין איז עקסקרעטעד בעשאַס דיאַליסיס, בשעת די רעשוס ריטשאַז 170 מל / מין.

ינטעראַקטיאָנס מיט אנדערע מעדיסינעס

עטלעכע דרוגס פאַרגרעסערן כייפּערגליסעמיאַ (טהיאַזידע און אנדערע דייורעטיקס, גלוקאָקאָרטיקאָסטעראָידס, פענאָטהיאַזינעס, פּרעפּעריישאַנז פון ייאַדיין-כּולל טיירויד כאָרמאָונז, עסטראָגענס, מויל קאַנטראַסעפּטיווז, פענאָטין, ניקאָטין זויער, סימפּאָמאָמימעטיקס, פּאַמעלעך קאַלסיום קאַנאַל בלאַקערז און יסאָניאַזיד). ווען פּריסקרייבינג אָדער קאַנסאַלינג אַזאַ דרוגס אין אַ פּאַציענט גענומען קאָמבאָגליז פּראָלאָנג, קערפאַלי מאָניטאָר די קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאָוס אין די בלוט. דער גראַד פון ביינדינג פון מעטפאָרמין צו בלוט פּלאַזמע פּראָטעינס איז קליין, אַזוי עס איז אַנלייקלי אַז עס וועט ינטעראַקט מיט דרוגס וואָס זענען לאַרגעלי געבונדן צו פּלאַזמע פּראָטעינס, אַזאַ ווי סאַליסילאַטעס, סולפאָנאַמידעס, טשלאָראַמפעניקאָל און פּראָבענעסיד (אין קאַנטראַסט צו סולפאָנילוריאַ דעריוואַטיווז, וואָס זענען באטייטיק געבונדן מיט סערום פּראָטעינס).

ינדוקטאָרס פון יסענאָזימעס CYP3A4 / 5

ריפאַמפּיסין באטייטיק ראַדוסאַז די ויסשטעלן פון סאַקסאַגליפּטין אָן טשאַנגינג די AUC פון זייַן אַקטיוו מעטאַבאָליטע, 5-כיידראָקסי-סאַקסאַגליפּטין. Rifampicin קען נישט ווירקן די ינאַבישאַן פון DPP-4 אין בלוט פּלאַזמע בעשאַס די 24-שעה באַהאַנדלונג מעהאַלעך.

CYP3A4 / 5 יסאָענזימע ינכיבאַטערז

דילטיאַזעם ימפּרוווז די ווירקונג פון סאַקסאַגליפּטין ווען געוויינט צוזאַמען.אַ פאַרגרעסערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון סאַקסאַגליפּטין אין די בלוט פּלאַזמע איז דערוואַרט מיט די נוצן פון אַמפּרענאַוויר, אַפּרעפּיטאַנט, עריטהראָמיסין, פלוקאָנאַזאָלע, פאָסאַמפּרענאַוויר, גרייפּפרוט זאַפט און וועראַפּאַמיל. די דאָזע פון ​​סאַקסאַגליפּטין איז נישט רעקאַמענדיד. קעטאָקאָנאַזאָלע ינקריסיז די קאַנסאַנטריישאַן פון סאַקסאַגליפּטין אין פּלאַזמע באטייטיק. א ענלעך באַטייַטיק פאַרגרעסערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון סאַקסאַגליפּטין אין די בלוט פּלאַזמע איז געריכט ווען אנדערע שטאַרק ינכיבאַטערז פון נאַזאָענזימעס CYP3A4 / 5 זענען געניצט (למשל אַטאַזאַנאַוויר, קלאַריטהראָמיסין, ינדינאַוויר, יטראַקאָנאַזאָלע, נעפאַזאָדאָנע, נעליפאַניר, ריטאָנאַוויר, סאַקווינאַוויר און טעליטהראָמיסין). ווען קאַמביינד מיט אַ שטאַרק ינכיבאַטער פון CYP3A4 / 5 יסענאָזימעס, די דאָזע פון ​​סאַקסאַגליפּטין זאָל זיין רידוסט צו 2.5 מג.

קאַטיאָניק דרוגס (למשל אַמילאָרידע, דיגאָקסין, מאָרפין, פּראָקאַינאַמידע, קווינידינע, קווינינע, ראַניטידינע, טריאַמטעראָנע, טרימעטהאָפּרים אָדער וואַנקאָמיסין), וואָס זענען עקסקרעטעד דורך די קידניז דורך גלאָמערולאַר פילטריישאַן, קענען טעאָרעטיש ינטעראַקט מיט מעטפאָרמין, און קאָנקורירן פֿאַר די פּראָסט אַריבערפירן סיסטעמען פון די רענאַל טובולעס. אין שטודיום פון די מעדיצין ינטעראַקשאַן פון מעטפאָרמין און סימעטידינע מיט אַ איין און ריפּיטיד אַדמיניסטראַציע פון ​​די מעדיצין, ינטעראַקשאַן פון מעטפאָרמין און סימעטידינע פֿאַר מויל אַדמיניסטראַציע אין געזונט וואַלאַנטירז איז באמערקט, מיט אַ 60% פאַרגרעסערן אין די מאַקסימום קאַנסאַנטריישאַן פון מעטפאָרמין אין פּלאַזמע און גאַנץ בלוט און אַ 40% פאַרגרעסערן אין AUC פון מעטפאָרמין אין פּלאַזמע און גאַנץ בלוט. בעשאַס די לערנען מיט אַ איין דאָזע פון ​​די מעדיצין, עס איז געווען קיין ענדערונג אין די האַלב-לעבן. מעטפאָרמין טוט נישט ווירקן די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סימעטידינע. עס איז רעקאַמענדיד צו קערפאַלי מאָניטאָר פּאַטיענץ און, אויב נייטיק, סטרויערן די דאָזע אין פּאַטיענץ גענומען קאַטיאָניק דרוגס וואָס זענען עקסקרעטעד דורך די פּראַקסאַמאַל רענאַל טובולע ​​סיסטעם.

אין אַ לערנען פון די ינטעראַקשאַן מיט אַ איין דאָזע פון ​​די מעדיצין אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ 2, די קאַמביינד נוצן פון מעטפאָרמין און גליבענקלאַמידע קען נישט ווירקן די פאַרמאַקאָקינעטיקס אָדער פאַרמאַקאָדינאַמיקס.

אין אַ לערנען פון די מעדיצין ינטעראַקשאַן פון מעטפאָרמין און פוראָסעמידע מיט אַ איין דאָזע פון ​​די מעדיצין, געפירט אויף געזונט וואַלאַנטירז, זייער פאַרמאַקאָקינעטיק ינטעראַקשאַן איז געווען גילוי. פוראָסעמידע ינקריסאַז C_מאַקס מעטפאָרמין אין פּלאַזמע און בלוט דורך 22% און AUC אין בלוט דורך 15% אָן אַ באַטייַטיק ענדערונג אין רענאַל רעשוס פון מעטפאָרמין. ווען גענומען מיט מעטפאָרמין C_מאַקס און AUC פון פוראָסעמידע זענען רידוסט ריספּעקטיוולי דורך 31% און 12%, און די האַלב-לעבן איז רידוסט דורך 32% אָן אַ באמערקט ענדערונג אין רענאַל רעשוס פון פוראָסעמידע. עס איז קיין דאַטן וועגן די ינטעראַקשאַן פון מעטפאָרמין און פוראָסעמידע מיט קאַמביינד לאַנג-טערמין נוצן.

אין אַ לערנען פון די מעדיצין ינטעראַקשאַן פון מעטפאָרמין און ניפעדיפּינע מיט אַ איין דאָזע פון ​​די מעדיצין, געפירט אויף געזונט וואַלאַנטירז, ניפעדיפּינע ינקריסיז C_מאַקס מעטפאָרמין אין פּלאַזמע דורך 20% און AUC דורך 9%, און ינקריסאַז יקסקרישאַן דורך די קידניז. ט_מאַקס און ט_1/2 האט נישט טוישן. ניפעדיפּינע ינקריסאַז די אַבזאָרפּשאַן פון מעטפאָרמין. מעטפאָרמין האט כמעט קיין ווירקונג אויף די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון ניפידיפּינע.

סאַקסאַגליפּטין און מעטפאָרמין

די קאַמביינד נוצן פון איין דאָוסאַז פון סאַקסאַגליפּטין (100 מג) און מעטפאָרמין (1000 מג) טוט נישט באטייטיק ווירקן די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סאַקסאַגליפּטין אָדער מעטפאָרמין אין געזונט וואַלאַנטירז.

קיין ספּעציעלע פאַרמאַקאָקינעטיק שטודיום פון מעדיצין ינטעראַקשאַנז מיט די נוצן פון קאָמבאָגליז פּראָלאָנג האָבן שוין דורכגעקאָכט, כאָטש אַזאַ שטודיום האָבן שוין געפירט מיט זייַן יחיד קאַמפּאָונאַנץ: סאַקסאַגליפּטין און מעטפאָרמין.

די ווירקונג פון אנדערע דרוגס אויף סאַקסאַגליפּטין

Glibenclamide: די קאַמביינד איין-נוצן סאַקסאַגליפּטין (10 מג) און גליבענקלאַמידע (5 מג), אַ סאַבסטרייט פון די יסאָענזימע CYP2C9, געוואקסן C_מאַקס סאַקסאַגליפּטין ביי 8%, אָבער די סאַוקאַגליפּטין אַוק קען נישט טוישן.

Pioglitazone: די קאַמביינד ריפּיטיד נוצן פון סאַקסאַגליפּטין אַמאָל פּער טאָג (10 מג) און פּיאָגליטאַזאָנע (45 מג), אַ סאַבסטרייט פון די יסאָענזימע CYP2C8 (שטאַרק) און CYP3A4 (שוואַך), טוט נישט ווירקן די פאַרמאַקאָקינעטיק פון סאַקסאַגליפּטין.

דיגאָקסין: די קאַמביינד ריפּיטיד נוצן פון סאַקסאַגליפּטין אַמאָל פּער טאָג (10 מג) און דיגאָקסין (0.25 מג), אַ סאַבסטרייט פון פּ-גלייקאָפּראָוטין, האט ניט ווירקן די פאַרמאַקאָקינעטיק פון סאַקסאַגליפּטין.

סימוואַסטאַטין: די קאַמביינד ריפּיטיד נוצן פון סאַקסאַגליפּטין אַמאָל פּער טאָג (10 מג) און סימוואַסטאַטין (40 מג), אַ סאַבסטרייט פון CYP3A4 / 5 יסאָענזימעס, געוואקסן C_מאַקס סאַקסאַגליפּטין ביי 21%, אָבער די סאַקסאַגליפּטין אַוק קען נישט טוישן.

Diltiazem: די קאַמביינד איין-נוצן סאַקסאַגליפּטין (10 מג) און דילטיאַזעם (360 מג פּראַלאָנגד דאָוסאַדזש אין יקוואַליבריאַם), אַ מעסיק ינכיבאַטער פון CYP3A4 / 5 יסאָענזימעס, ינקריסיז C_מאַקס סאַקסאַגליפּטין ביי 63% און AUC - 2.1 מאל. דאָס איז באגלייט דורך אַ קאָראַספּאַנדינג פאַרקלענערן אין C_מאַקס 44% און AUC פון די אַקטיוו מעטאַבאָליטע ריספּעקטיוולי.

קעטאָקאָנאַזאָלע: די קאַמביינד נוצן פון אַ איין דאָזע פון ​​סאַקסאַגליפּטין (100 מג) און קעטאָקאָנאַזאָלע (200 מג יעדער 12 שעה אין יקוואַליבריאַם) ינקריסיז_מאַקס און AUC פון סאַקסאַגליפּטין 2.4 און 3.7 מאל, ריספּעקטיוולי. דאָס איז באגלייט דורך אַ קאָראַספּאַנדינג פאַרקלענערן אין C_מאַקס און די AUC פון די אַקטיוו מעטאַבאָליטע ריספּעקטיוולי דורך 96% און 90%.

Rifampicin: די קאַמביינד נוצן פון אַ איין דאָזע פון ​​סאַקסאַגליפּטין (5 מג) און ריפאַמפּיסין (600 מג אַמאָל פּער טאָג אין יקוואַליבריאַם) לאָווערס_מאַקס און AUC פון סאַקסאַגליפּטין דורך ריספּעקטיוולי 53% און 76%, מיט אַ קאָראַספּאַנדינג פאַרגרעסערן אין C_מאַקס(39%), אָבער אָן אַ באַטייַטיק ענדערונג אין די AUC פון די אַקטיוו מעטאַבאָליטע.

אָמעפּראַזאָלע: די קאַמביינד קייפל נוצן פון סאַקסאַגליפּטין אין אַ דאָזע פון ​​10 מג אַמאָל פּער טאָג און אָמעפּראַזאָלע אין אַ דאָזע פון ​​40 מג, אַ סאַבסטרייט פון די יסאָענזימע CYP2C19 (שטאַרק) און די יסאָענזימע CYP3A4 (שוואַך), אַ ינכיבאַטער פון די יסאָענזימע CYP2C19 און די ינדוסער MRP-3, טוט ניט ווירקן די פאַרמאַקאָקליפּטיקס פון די סאַקסאַגליפּטיקס.

אַלומינום כיידראַקסייד + מאַגניזיאַם כיידראַקסייד + סימעטהיקאָנע: די קאַמביינד נוצן פון איין דאָסעס פון סאַקסאַגליפּטין (10 מג) און אַ סאַספּענשאַן מיט אַלומינום כיידראַקסייד (2400 מג), מאַגניזיאַם כיידראַקסייד (2400 מג) און סימעטהיקאָנע (240 מג) לאָווערס C_מאַקס סאַקסאַגליפּטין דורך 26%, אָבער די סאַקסאַגליפּטין AUC קען נישט טוישן.

Famotidine: גענומען איין דאָוסאַז פון סאַקסאַגליפּטין (10 מג) 3 שעה נאָך אַ איין דאָזע פון ​​פאַמאָטידינע (40 מג), אַ ינכיבאַטער פון hOCT-1, hOCT-2 און hOCT-3, ינקריסיז C_מאַקס סאַקסאַגליפּטין ביי 14%, אָבער די AUX סאַקסאַגליפּטין קען נישט טוישן.

אַפּטייק וואַקאַטיאָן תּנאָים

די מעדיצין איז רעצעפּט.

תּנאָים און באדינגונגען פון סטאָרידזש

אין אַ טעמפּעראַטור פון נישט העכער ווי 30 ° סי. האַלטן אויס פון די דערגרייכן פון קינדער. פּאָליצע לעבן איז 3 יאר.

די נוצן פון דעם מעדיצין קאָמבאָגליז בלויז פאַרלענגערן ווי פּריסקרייבד דורך דער דאָקטער. דער ינסטרוקטיאָן איז געגעבן פֿאַר דערמאָנען!

מעלדונג פאָרעם, זאַץ און פּאַקידזשינג

בנימצא אין דריי ווערסיעס פון די אינהאַלט פון אַקטיוו קאַמפּאָונאַנץ (מג):

• מעטפאָרמין - 1000, סאַקסאַגליפּטין - 2.5,
• מעטפאָרמין - 1000, סאַקסאַגליפּטין - 5.0,
• מעטפאָרמין - 500, סאַקסאַגליפּטין - 5.0.

אַדדיטיאָנאַללי ינקלודעד:

• magnesium stearate,
• קאַרמעללאָוס סאָדיום
• hypromellose.

עס זענען 7 טאַבלאַץ אין אַ בלאָטער, אין אַ קאַרדבאָרד פּעקל מיט דער ערשטער עפן קאָנטראָל קענען זיין 4 אָדער 8 בליסטערז.

פאַרמאַקאָלאָגיקאַל קאַמף

טאַבלעץ מיט קאַמביינד קאַמף, מאַדאַפייד מעלדונג און אינהאַלט פון צוויי אַקטיוו ינגרידיאַנץ אַז דערגאַנג יעדער אנדערע.

מעטפאָרמין איז אַ ביגואַנייד. עס ינכיבאַץ גלוקאָנאָגענעסיס, ינטערפירז די אַקסאַדיישאַן פון פאַץ און ינקריסיז די סענסיטיוויטי פון ראַסעפּטערז צו ינסאַלאַן. די נוצן פון צעל גלוקאָוס איז אויך אַקטיווייטיד. דער קאָמפּאָנענט טוט נישט ווירקן די אינהאַלט פון ינסאַלאַן אין די בלוט דורך זיך, קען נישט גרונט היפּאָגליסעמיאַ. עס אויך סטימיאַלייץ גלייקאַדזשין סינטעז. געוואקסן גלוקאָוס אַריבערפירן רעכט צו ויסשטעלן צו סעלז. אין אַדישאַן, די מאַטעריע איז ביכולת צו רעדוצירן די קורס פון אַבזאָרפּשאַן פון צוקער אין די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך, צוליב וואָס עס איז אַ ווירקונג פון וואָג אָנווער. קען פֿאַרבעסערן עטלעכע פּראָפּערטיעס פון בלוט.

סאַקסאַגליפּטין ינקריסאַז די מעלדונג פון ספּעציפיש כאָרמאָונז - ינקרעטינס. זיי העכערן די מעלדונג פון ינסאַלאַן פון די ביתא סעלז פון די פּאַנקרעאַס און רעדוצירן די פּראָדוקציע פון ​​גלוקאַגאָן אין עס. די הויפּט פיייקייט פון סאַקסאַגליפּטין איז צו רעדוצירן גלוקאָוס לעוועלס אויף אַ ליידיק מאָגן און מיט עסנוואַרג.פּלוס די מעלדונג פון די מאָגן איז ינכיבאַטיד, אַזוי אַז אַ מער זעטיקונג ווירקונג איז באקומען. עס אויך קאַנטריביוץ צו וואָג אָנווער אין דייאַבעטיקס.

רעכט צו דער מאַדאַפייד מעלדונג, די ריזיקירן פון זייַט יפעקס פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך איז רידוסט.

קאָנטראַינדיקאַטיאָנס

• היפּערסענסיטיוויטי צו קאַמפּאָונאַנץ,
• אַ געשיכטע פון ​​אַנאַפאַלאַקטיק קלאַפּ,
• טיפּ 1 צוקערקרענק
• לאַקטאָוס ינטאַלעראַנס,
• ינסאַלאַן באַהאַנדלונג
• פאָרשונג ניצן ייאַדיין-באזירט סאַבסטאַנסיז (48 שעה איידער און נאָך),
• ימפּערד רענאַל און העפּאַטיק פונקציאָנירן,
• אַקוטע, כראָניש און ינפעקטיאָוס חולאתן,
• צוקערקרענק קעטאָאַסידאָסיס
• א געשיכטע פון ​​קאָמאַטאָזער מאַצעוו
• די ריזיקירן פון כייפּאַקסיאַ,
• א געשיכטע פון ​​לאַקטיק אַסידאָסיס,
• נידעריק-קאַלאָריע דיעטע
• שוואַנגערשאַפט און לאַקטיישאַן
• אונטער 18 יאר אַלט
• אַלקאַכאָליזאַם

ינסטרוקטיאָנס פֿאַר נוצן (אופֿן און דאָוסאַדזש)

עס איז אויסגעקליבן ינדיווידזשואַלי באזירט אויף עדות.

אין דער זעלביקער צייט נעמען 1 מאָל פּער טאָג. די שאָל דאַרף נישט קראַקט, ווייַל דאָס אַפעקץ די מעלדונג קורס. טרינקען שעפע פון ​​וואַסער.

באַהאַנדלונג הייבט מיט 500 + 2.5 מג טאַבלעץ, און קענען זיין געוואקסן צו 1000 + 5 מג. מאַקסימום - 2000 + 5 מג. ביסלעכווייַז פאַרגרעסערן די דאָזע צו רעדוצירן אַנוואָנטיד יפעקס.

אויב דער פּאַציענט איז געווען באהאנדלט מיט אגענטן מיט די סאַבסטאַנסיז, אָבער סעפּעראַטלי, די דאָוסאַדזש איז אויסגעקליבן אין לויט מיט די פֿריִערדיקע. די ווירקונג אויף דעם גוף פון די יבערגאַנג פון אנדערע היפּאָגליסעמיק דרוגס צו דעם מעדיצין איז נישט געלערנט.

זייטיגע ווירקונגען

• כעדייקס, מייגריינז,
• געניטאָורינאַרי ינפעקשאַנז
• אַבדאָמינאַל ווייטיק
• סינוסיטיס
• עקל און וואַמאַטינג
• שילשל
• געשווילעכץ
• היפּאָגליסעמיאַ (פֿון סאַקסאַגליפּטין),
• Urticaria,
• טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ
• אַלערדזשיק ריאַקשאַנז
• נאַסאָפאַרינגיטיס,
• גאַסטראָענטעריטיס
• פּאַנקרעאַטיטיס
• געשמאַק דיסאָרדערס
• פלאַטולענסע.

זיי זענען אַוועקגענומען אָדער דורך טשאַנגינג די דאָוסאַדזש, אָדער דורך אָפּשטעלן די מעדיצין.

אָווערדאָסע

אויב די קלאַל איז יקסידיד, לאַקטיק אַסידאָסיס קען פּאַסירן. דאָס איז פראָט מיט ערנסט פאלגן - אפילו טויט. אויב עס איז קיין חשד פון זייַן אַנטוויקלונג, דער פּאַציענט זאָל זיין כאַספּיטאַלייזד. די שפּיטאָל פּריסקרייבז העמאָדיאַליסיס און סימפּטאַמאַטיק טעראַפּיע.

• מיאַלגיאַ
• רעספּעראַטאָרי דורכפאַל
• געוואקסן דראַוזי
• מאָגן פּיינז
• שמעקן פון אַסאַטאָון פון די מויל.

ווען גענומען אנדערע דרוגס, ספּעציעל באזירט אויף סולפאָנילוריאַ, די ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ ינקריסיז. זיין סימפּטאָמס: שוואַכקייַט, פּאַלאָר פון די הויט, ימפּערד באוווסטזיין (אַרויף צו אַ קאָמאַטאָזער מאַצעוו), הונגער, יריטאַבילאַטי, און אנדערע. די גרינג פאָרעם רימוווז די ינטייק פון זיס עסנוואַרג. מעסיק און שטרענג - ינדזשעקשאַן פון גלוקאַגאָן אָדער דעקסטראָסע לייזונג. עס איז וויכטיק צו ברענגען אַ מענטש צו באוווסטזיין און באַראַטנ זיך אַ דאָקטער פֿאַר אַ ענדערונג אין דאָוסאַדזש.

מעדיצין ינטעראַקשאַן

פֿאַרבעסערן די קאַמף פון אַקטיוו קאַמפּאָונאַנץ:

• aluminium hydroxide,
• pioglitazone
• magnesium hydroxide,
• rifampicin
• GKS,
• ניקאָטין זויער
• simethicone
• עסטראָגענס
• thiazide diuretics,
• טיירויד כאָרמאָונז
• יסאָניאַזיד
• phenothiazines,
• fenytoin
• sympathomimetics
• בלאַקערז פון פּאַמעלעך קאַלסיום טשאַנאַלז.

רעדוצירן די יפעקטיוונאַס פון אַקטיוו סאַבסטאַנסיז:

• diltiazem
• fluconazole
• amprenavir
• verapamil
• עריטהראָמיסין
• ketoconazole,
• aprepitant
• glibenclamide,
• sulfonylurea derivatives,
• גרייפּפרוט זאַפט
• famotidine
• יסאָענזימעס CYP3A4 / 5,
• furosemide
• קאַטיאָניק פּרעפּעריישאַנז
• nifedipine
• עטאַנאָל.

דער אַטענדינג דאָקטער זאָל זיין אַווער פון די באַהאַנדלונג מיט די סאַבסטאַנסיז ווען פּריסקרייבינג טעראַפּיע.

ספּעציעלע ינסטראַקשאַנז

זינט די מעדיצין איז עקסקרעטעד דורך די קידניז, עס איז רעקאַמענדיד צו קעסיידער נעמען טעסץ און מאָניטאָר זייער צושטאַנד אין סדר צו פאַרמייַדן קאַמפּלאַקיישאַנז. דאָס איז ספּעציעל אמת פֿאַר די עלטער.

אין פּאַטיענץ נאָך 60 יאר, לאַקטיק אַסידאָסיס אַקערז מער אָפט. קעסיידערדיק השגחה דורך אַ מומכע איז פארלאנגט.

די מעגלעכקייט פון דעוועלאָפּינג פּאַנקרעאַטיטיס ינקריסיז. די הויפּט סימפּטאָם איז אַקוטע, פּראַלאָנגד ווייטיק אין די בויך.

דער פּאַציענט זאָל וויסן די סימפּטאָמס פון זייַט יפעקס און קענען צושטעלן ערשטער הילף.

אויב נייטיק, מענטשלעך כירורגיש פּראָוסידזשערז זענען טראַנספערד צו ינסאַלאַן.

קיין שטודיום האָבן שוין געפירט וועגן די ווירקונג אויף די פאָרמיטל פאָר. אָבער, מיט קאַמביינד באַהאַנדלונג, די ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ זאָל זיין דערמאנט. סאַקסאַגליפּטין קענען אויך גרונט כעדייקס און מייגריינז. דער באַשלוס וועגן דער מעגלעכקייט פון דרייווינג אַ מאַשין אָדער ארבעטן מיט מעקאַניזאַמז איז געמאכט דורך אַ מומכע.

פאַרגלייַך מיט אַנאַלאָגועס

דעם מעדיצין האט אַ נומער פון טאַקסיז אויף דער זאַץ און פּראָפּערטיעס. עס וועט זיין נוציק צו באקענען זיך מיט זיי.

"יאַנעמעט." פּרייַז - פֿון 2830 רובל פֿאַר 56 טאַבלאַץ. דער זאַץ כולל מעטפאָרמין און סיטאַגליפּטין. טראגט די פירמע מערק שאַרפּ און דאָמע, USA. עס קענען זיין געניצט אין קאַנדזשאַנגקשאַן מיט ינסאַלאַן, אָבער, פילע זייַט יפעקס און קאָנטראַינדיקאַטיאָנס. דו זאלסט נישט פאָרשרייַבן צו קינדער און שוואַנגער וואָמען. פילע שרייַבן אַז די מעדיצין ראַדוסאַז וואָג געשווינד.

Galvus Met. קאָסטן - 1500 רובל און העכער. כּולל מעטפאָרמין און ווילדאַגליפּטין. פּראָדוצירער - "נאָוואַרטיס", שווייץ. עס איז טשיפּער, כאָטש די פּראָפּערטיעס זענען נישט פיל אַנדערש פון "קאָמבאָגלייז". די רשימה פון קאָנטראַינדיקאַטיאָנס איז ענלעך.

"קאָמבאָגליזע קסר." עס האט אַ ענלעך זאַץ. זענען ארויס דורך די AstraZeneca פירמע, גרויס בריטאַן. פּיל וועט קאָסטן 1650 רובל פּער פּאַק. די קלאָוסאַסט אַנאַלאָג אין פּראָפּערטיעס. אַלע זייַט יפעקס און קאָנטראַינדיקאַטיאָנס זענען די זעלבע.

גליבאָמעט. מעדיצין מאַניאַפאַקטשערד דורך די פירמע "בערלין טשעמיע", דייַטשלאַנד. פּרייַז - 350 רובל פּער פּעקל. אַקטיוו ינגרידיאַנץ - גליבענקלאַמידע און מעטפאָרמין. ניט פּאַסיק פֿאַר אַלעמען. פילע פּראָהיביטיאָנס צו נוצן.

Bagomet. מעטפאָרמין און גליבענקלאַמידע טאַבלעץ. פּרייַז - פֿון 160 רובל. זיי האָבן אַן עקסטענדעד קאַמף, זענען געשאפן דורך די פירמע כעמיע מאָנטפּעלליער, ארגענטינע. די הויפּט פּלוס איז נידעריק פּרייַז מיט בעערעך ענלעך פּראָפּערטיעס. קאָנטראַינדיקאַטיאָנס זענען ענלעך.

דער באַשלוס צו באַשטימען צו אן אנדער מעדיצין איז געמאכט דורך דער דאָקטער. זיך-מעדאַקיישאַן איז פּראָוכיבאַטאַד!

מערסטנס עס זענען positive ימפּרעססיאָנס פון די מעדיצין. די בלויז נעגאַטיוו איז די הויך קאָסטן. אויך אין די באריכטן עס איז אנגעוויזן אַז יענע וואָס האָבן גענומען איידער דעם מעטפאָרמין אין פאַרגלייַך מיט די פֿריִערדיקע שטאַט האָבן ווייניקערע זייַט יפעקס. פּערסיסטענט וואָג אָנווער איז אויך באמערקט, אָבער בלויז מיט דיעטע.

Victor: "איך האָב גענומען מעטפאָרמין-באזירט טאַבלעץ פֿאַר פילע יאָרן. זיי האָבן אויפגעהערט צו געבן די געבעטן ווירקונג, דער דאָקטער פּריסקרייבד די קאַמביינד צוגרייטונג "קאָמבאָגליס פּראָלאָנג". וואָס איך ווי: דער רעזולטאַט איז געשווינד, נאָר טרינקען איין טאַבלעט פּער טאָג. האלט נאָרמאַל וואָג און צוקער לעוועלס. וואָס איך טאָן ניט ווי: עס זענען זייַט יפעקס, ספּעציעל אויב איר ברעכן דיעטע. דאָס העלפּס געזונט, כאָטש עס קאָס אַ פּלאַץ. "

Alexandra: “איך בין אַ צוקערקרענק מיט ברייט דערפאַרונג. אין די לעצטע יאָרן, איך נוצן בלויז ימפּאָרטיד דרוגס. איצט איך אָננעמען קאָמבאָגליז פּראָלאָנג. די מעדיצין איז גוט, איך האב קיין זייַט יפעקס. דאָס איז באַקוועם אין אָפּטראָג, די פּרייַז / קוואַליטעט פאַרהעלטעניש סוץ מיר גאָר. ”

מסקנא

דעם מעדיצין איז העכסט עפעקטיוו. דאַנק צו די פֿעיִקייטן פון די מעלדונג, עס העלפּס צו ויסמיידן די אַנטוויקלונג פון פּראָבלעמס מיט די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך. באריכטן פון מעדיצין יוזערז און ספּעשאַלאַסץ זענען מערסטנס positive. די בלויז נעגאַטיוו איז די הויך פּרייַז און די נויט צו סדר אין אַ אַפּטייק. אַנדערש, עס איז אַ גוט צוקערקרענק מעדאַקיישאַן.

אופֿן פון אַפּלאַקיישאַן

פֿאַר אַדאַלץ: איך נעמען באַל - פּע 1 מאָל / טאָג בעשאַס מיטאָג. די דאָזע זאָל זיין אויסגעקליבן ינדיווידזשואַלי.
יוזשאַוואַלי, מיט אַ קאָמבינאַציע מעדיצין מיט סאַקסאַגליפּטין און מעטפאָרמין, די דאָזע פון ​​סאַקסאַגליפּטין איז 5 מג 1 מאָל / טאָג. די רעקאַמענדיד ערשט דאָזע פון ​​מעטפאָרמין מאַדאַפייד מעלדונג איז 500 מג 1 מאָל / טאָג, עס קענען זיין געוואקסן צו 2000 מג 1 מאָל / טאָג.
די דאָזע פון ​​מעטפאָרמין איז ביסלעכווייַז געוואקסן צו רעדוצירן די ריזיקירן פון זייַט יפעקס פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך.
מאַקסימום טעגלעך דאָזע: סאַקסאַגליפּטין 5 מג און מעטפאָרמין 2000 מג מאַדאַפייד מעלדונג.

- טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס קאַמביינד מיט דיעטע און געניטונג צו פֿאַרבעסערן גלייסעמיק קאָנטראָל.

דאָוסאַדזש פאָרעם:

איין פילם-קאָוטאַד טאַבלעט מיט אַ מאַדאַפייד מעלדונג

1000 מג + 2.5 מג כּולל.

אַקטיוו סאַבסטאַנסיז: מעטפאָרמין הידראָטשלאָרידע 1000 מג + סאַקסאַגליפּטין 2.5 מג

די האַרץ פון די טאַבלעט: מעטפאָרמין הידראָטשלאָרידע געמישט מיט 0.5% מאַגניזיאַם סטעעראַטע 1005.0 מג (1000.0 מג מעטפאָרמין הידראָטשלאָרידע + 5.0 מג מאַגניזיאַם סטעאַראַטע), סאָדיום קאַרמעללאָסע 50.0 מג, היפּראָמעללאָסע 2208 393.0 מג, מאַגניזיאַם סטעאַראַטע 2.0 מג

ערשטער שיכטע פון ​​שאָל קאָוטינג (פּראַטעקטיוו): Opadry II ווייַס (% m / m) 130.5 מג פּאָליוויניל אַלקאָהאָל טייל כיידראַלייזד 40.00%, טיטאַניום דייאַקסייד 25.00%, מאַקראָגאָל 3350 20.20%, טאַלק 14.80%, 1 M לייזונג פון הידראָטשלאָריק זויער צו pH 2 , 0 ± 0.3 *,

רגע שאָל קאָוטינג (אַקטיוו): סאַקסאַגליפּטין 2.5 מג, Opadray II ווייַס 20.0 מג, 1 ב לייזונג פון הידראָטשלאָריק זויער צו pH 2.0 ± 0.3 *,

פילם שאָל (דריט קאָוטינג (קאָוטינג)): Opadry II געל (% m / m) 48.0 מג פּאָליוויניל אַלקאָהאָל טייל כיידראַלייזד 40.00%, טיטאַניום דייאַקסייד 24.25%, macrogol 3350 20.20%, טאַלק 14.80%, פאַרב אייַזן אַקסייד געל 0.75% , 1 ב לייזונג פון הידראָטשלאָריק זויער צו pH 2.0 ± 0.3 *,

טינט פֿאַר שרייבן: טינט אָפּאַקאָדע בלוי ** (% m / m) 0,03 מג ינדיגאָ קאַרמינע אַלומינום וואַרניש 16.00% שעלאַק

45% (עסטעריפיעד 20%) אין עטאַנאָל 55.40%, בוטאַנאָל 15.00%, פּראָפּילענע גלייקאָל 10.50%, יסאָפּראָפּאַנאָל 3.00%, 28% לייזונג פון אַמאָוניאַם כיידראַקסייד איז 0.10%.

איין 500 מג + 5 מג פילם-קאָוטאַד טאַבלעט כּולל.

אַקטיוו סאַבסטאַנסיז: מעטפאָרמין הידראָטשלאָרידע 500 מג + סאַקסאַגליפּטין 5 מג

די האַרץ פון די טאַבלעט: מעטפאָרמין הידראָטשלאָרידע אין אַ געמיש מיט 0.5% מאַגניזיאַם סטעאַראַטע 502.5 מג (500.0 מג מעטפאָרמין הידראָטשלאָרידע + 2.5 מג מאַגניזיאַם סטעאַראַטע), סאָדיום קאַרמעללאָסע 50.0 מג, היפּראָמעללאָסע 2208 358.0 מג, היפּראָמעללאָסע 2910 10.0 מג, מיקראָקריסטאַללינע סעליאַלאָוס 102.0 מג, מאַגניזיאַם סטעאַראַטע 1.0 מג,

ערשטער שיכטע פון ​​שאָל קאָוטינג (פּראַטעקטיוו): Opadry II ווייַס (% m / m) 99.0 מג פּאָליוויניל אַלקאָהאָל טייל כיידראַלייזד 40.00%, טיטאַניום דייאַקסייד 25.00%, מאַקראָגאָל 3350 20.20%, טאַלק 14.80%, 1 M לייזונג פון הידראָטשלאָריק זויער צו pH 2 , 0 ± 0,3 *, די רגע שיכטע פון ​​די קאָוטינג (אַקטיוו): סאַקסאַגליפּטין 5.0 מג, אָפּאַדרי וו ווייַס 20.0 מג, 1 ב לייזונג פון הידראָטשלאָריק זויער צו pH 2.0 ± 0.3 *,

פילם שאָל (דריט קאָוטינג (קאָוטינג)): אָפּאַדרי וו טאַווני (% m / m) 33.0 מג פּאָליוויניל אַלקאָהאָל טייל כיידראַלייזד 40.00%, מאַקראָגאָל 3350 20.20%, טיטאַניום דייאַקסייד 19.58%, טאַלק 14.80%, פאַרב אייַזן אַקסייד געל 5, 00% און אייַזן אַקסייד רויט 0.42% און דיעס פון 1 סאָל-כיידראָקסלאָר זויער לייזונג צו pH 2.0 ± 0.3 *,

טינט פֿאַר שרייבן: טינט אָפּאַקאָדע בלוי ** (% m / m) 0,03 מג ינדיגאָ קאַרמינע אַלומינום וואַרניש 16.00% שעלאַק

45% (עסטעריפיעד 20%) אין עטאַנאָל 55.40%, בוטאַנאָל 15.00%, פּראָפּילענע גלייקאָל 10.50%, יסאָפּראָפּאַנאָל 3.00%, 28% לייזונג פון אַמאָוניאַם כיידראַקסייד איז 0.10%.

איין פילם-קאָוטאַד טאַבלעט פון 1000 מג + 5 מג כּולל:

אַקטיוו סאַבסטאַנסיז: הידראָטשלאָרידע 1000 מג + סאַקסאַגליפּטין 5 מג די האַרץ פון די טאַבלעט: מעטפאָרמין הידראָטשלאָרידע געמישט מיט 0.5% מאַגניזיאַם סטעעראַטע 1005.0 מג (1000.0 מג מעטפאָרמין הידראָטשלאָרידע + 5.0 מג מאַגניזיאַם סטעאַראַטע), סאָדיום קאַרמעללאָסע 50.0 מג, היפּראָמעללאָסע 2208 393.0 מג, מאַגניזיאַם סטעאַראַטע 2.0 מג

ערשטער שיכטע פון ​​שאָל קאָוטינג (פּראַטעקטיוו): Opadry II ווייַס (% m / m) 130.5 מג פּאָליוויניל אַלקאָהאָל טייל כיידראַלייזד 40.00%, טיטאַניום דייאַקסייד 25.00%, מאַקראָגאָל 3350 20.20%, טאַלק 14.80%, 1 M לייזונג פון הידראָטשלאָריק זויער צו pH 2 , 0 ± 0.3 *,

רגע שאָל קאָוטינג (אַקטיוו): סאַקסאַגליפּטין 5.0 מג, אָפּאַדרי וו ווייַס 20.0 מג, 1 ב הידראָטשלאָריק זויער לייזונג צו pH 2.0 ± 0.3 *,

פילם שאָל (דריט קאָוטינג (קאָוטינג)): Opadry II ראָזעווע (% m / m) 48.0 מג פּאָליוויניל אַלקאָהאָל טייל כיידראַלייזד 40.00%, טיטאַניום דייאַקסייד 24.25%, מאַקראָגאָל 3350 20.20%, טאַלק 14.80%, פאַרב אייַזן אַקסייד רויט 0.75% , 1 ב לייזונג פון הידראָטשלאָריק זויער צו pH 2.0 ± 0.3 *,

טינט פֿאַר שרייבן: טינט אָפּאַקאָדע בלוי ** (% m / m) 0,03 מג ינדיגאָ קאַרמינע אַלומינום וואַרניש 16.00% שעלאַק

45% (עסטעראַפייד 20%) אין עטאַנאָל 55.40%, בוטאַנאָל 15.00%, פּראָפּילענע גלייקאָול 10.50%, יסאָפּראָפּאַנאָל 3.00%, 28% לייזונג פון אַמאָוניאַם כיידראַקסייד איז 0.10%.

* אויב נייטיק, אַ 1 ב סאָדיום כיידראַקסייד לייזונג קענען זיין געוויינט צו סטרויערן די ף.
** אויב נייטיק, יסאָפּראָפּאַנאָל אַלקאָהאָל איז מוסיף צו די טינט בעשאַס די לייבלינג פּראָצעס. שפּור פון ינדיגאָ קעראַמין אַלומינום וואַרניש און שעלאַק בלייבן אויף די טאַבלאַץ ווען ינסקרייבד. די סאָלוואַנץ אַרייַנגערעכנט אין די טינט זענען אַוועקגענומען בעשאַס פּראָדוקציע בעשאַס דריינג.

1000 מג + 2.5 מג טאַבלעץ:

קאַפּסל-שייפּט ביקאָנוועקס טאַבלעץ, פילם-קאָוטאַד פון בלאַס געל צו ליכט געל קאָליר, מיט די ווערטער "2.5 / 1000" אויף איין זייַט און "4222" אויף די אנדערע זייַט, אין בלוי טינט.

500 מג + 5 מג טאַבלעץ:
קאַפּסל-שייפּט ביקאָנוועקס טאַבלעץ, פילם-קאָוטאַד פון ליכט ברוין צו ברוין, מיט די ווערטער "5/500" אויף איין זייַט און "4221" אויף די אנדערע זייַט, אין בלוי טינט.

1000 מג + 5 מג טאַבלעץ:
קאַפּסל-שייפּט ביקאָנוועקס טאַבלעץ, באדעקט מיט אַ ראָזעווע פילם מעמבראַנע, מיט די ווערטער "5/1000" אויף איין זייַט און "4223" אויף די אנדערע זייַט, אין בלוי טינט.

פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל פּראָפּערטיעס

פאַרמאַקאָדינאַמיקס

מעקאַניזאַם פון קאַמף
Combogliz Prolong® קאַמביינז צוויי היפּאָגליסעמיק דרוגס מיט קאַמפּלאַמענטשי מעקאַניזאַמז פון קאַמף צו פֿאַרבעסערן גלייסעמיק קאָנטראָל אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס (ט 2 דם): סאַקסאַגליפּטין, אַ דיפּעפּטידיל פּעפּטידאַסע 4 ינכיבאַטער (DPP-4), און מעטפאָרמין, אַ רעפּריזענאַטיוו פון די ביגואַנייד קלאַס.

סאַקסאַגליפּטין
אין ענטפער צו די ינטייק פון עסנוואַרג, ינקרעטין כאָרמאָונז, אַזאַ ווי גלוקאַגאָן-ווי פּעפּטייד -1 (GLP-1) און גלוקאָוס-אָפענגיק ינסאַלאַן פּאַטראָפּיאָן (היפּ), זענען פריי פון די קליין קישקע אין די בלאַדסטרים. די כאָרמאָונז העכערן די מעלדונג פון ינסאַלאַן פון פּאַנקרעאַטיק ביתא סעלז, דיפּענדינג אויף די קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאָוס אין די בלוט, אָבער זענען ינאַקטיווייטיד דורך די ענזיים DPP -4 פֿאַר עטלעכע מינוט. GLP-1 אויך לאָווערס די ויסשיידונג פון גלוקאַגאָן אין פּאַנקרעאַטיק אַלף סעלז, רידוסינג די פּראָדוקציע פון ​​לעבער גלוקאָוס. אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ 2, די קאַנסאַנטריישאַן פון GLP-1 איז לאָוערד, אָבער די ינסאַלאַן ענטפער צו GLP-1 בלייבט. סאַקסאַגליפּטין, זייַענדיק אַ קאַמפּעטיטיוו ינכיבאַטער פון דפּפּ -4, ראַדוסאַז די ינאַקטיוויישאַן פון ינקרעטין כאָרמאָונז, און דערמיט ינקריסינג זייער קאַנסאַנטריישאַן אין די בלאַדסטרים און פירן צו אַ פאַרקלענערן אין פאַסטינג גלוקאָוס נאָך עסן.

מעטפאָרמין
מעטפאָרמין איז אַ היפּאָגליסעמיק מעדיצין וואָס ימפּרוווז גלוקאָוס טאָלעראַנץ אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק, לאָוערינג בייסאַל און פּאָסטפּראַנדיאַל גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַנז. מעטפאָרמין ראַדוסאַז די פּראָדוקציע פון ​​גלוקאָוס דורך די לעבער, דיקריסאַז די אַבזאָרפּשאַן פון גלוקאָוס אין די געדערעם און ינקריסאַז ינסאַלאַן סענסיטיוויטי, ינקריסינג פּעריפעראַל אַבזאָרפּשאַן און יוטאַלאַזיישאַן פון גלוקאָוס. ניט ענלעך פּרעפּעריישאַנז פון סולפאָנילוריאַ, מעטפאָרמין קען נישט גרונט היפּאָגליסעמיאַ אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק אָדער געזונט מענטשן (אַחוץ אין ספּעציעל סיטואַטיאָנס, זען די סעקשאַנז "פּריקאָשאַנז" און "ספּעציעלע ינסטרוקטיאָנס") און כייפּערינסולינעמיאַ. בעשאַס מעטפאָרמין טעראַפּיע, ינסאַלאַן ויסשיידונג בלייבט אַנטשיינדזשד, כאָטש פאַסטינג ינסאַלאַן קאַנסאַנטריישאַנז און אין ענטפער צו עסנוואַרג ינטייק בעשאַס דעם טאָג קען פאַרמינערן.

קליניש עפיקאַסי און זיכערקייַט

סאַקסאַגליפּטין אין טאָפּל-בלינד, ראַנדאַמייזד, קאַנטראָולד קליניש טריאַלס, סאַקסאַגליפּטין טעראַפּיע איז באקומען דורך מער ווי 17,000 פּאַטיענץ מיט ט 2 דם.

קאַרדיאָווואַסקיאַלער אַוטקאַמז
די סאַוואָר לערנען (עוואַלואַטיאָן פון קאַרדיאָווואַסקיאַלער אַוטקאַמז אין צוקערקרענק פּאַטיענץ גענומען סאַקסאַגליפּטין) יגזאַמאַנד קאַרדיאָווואַסקיאַלער אַוטקאַמז אין 16492 פּאַטיענץ מיט ט 2 דם (12959 פּאַטיענץ מיט באשטעטיקט קאַרדיאָווואַסקיאַלער קרענק (CVD)), 3533 פּאַטיענץ מיט קייפל קאַרדיאָווואַסקיאַלער ריזיקירן סיבות. וואַסקיאַלער קאַמפּלאַקיישאַנז) און וואַלועס פון 6.5% ≤ HBA1c 14 C-saxagliptin 24% פון די דאָזע איז עקסקרעטעד דורך די קידניז ווי אַנטשיינדזשד saxagliptin און 36% ווי די הויפּט מעטאַבאָליטע פון ​​saxagliptin. די גאַנץ ראַדיאָאַקטיוויטי דיטעקטאַד אין די פּישעכץ קאָראַספּאַנדיד צו 75% פון די דאָזע גענומען. די דורכשניטלעך רענאַל רעשוס פון סאַקסאַגליפּטין איז געווען וועגן 230 מל / מין, די דורכשניטלעך ווערט פון גלאָמערולאַר פילטריישאַן איז וועגן 120 מל / מין. פֿאַר די הויפּט מעטאַבאָליטע, רענאַל רעשוס איז געווען פאַרגלייַכלעך מיט די דורכשניטלעך וואַלועס פון גלאָמערולאַר פילטריישאַן. בעערעך 22% פון די גאַנץ ראַדיאָאַקטיוויטי איז געפֿונען אין פעסעס.

מעטפאָרמין
רענאַל רעשוס איז בעערעך 3.5 מאל העכער ווי קרעאַטינינע רעשוס (סיסי), וואָס ינדיקייץ אַז טובולאַר ויסשיידונג איז די הויפּט מאַרשרוט פֿאַר יקסקרישאַן פון מעטפאָרמין.נאָך ינדזשעסטשאַן, בעערעך 90% פון די אַבזאָרבד מעדיצין איז עקסקרעטעד דורך די קידניז אין דער ערשטער 24 שעה, און אַ האַלב-לעבן פון פּלאַזמע איז בעערעך 6,2 שעה. אין די בלוט, די האַלב-לעבן איז בעערעך 17.6 שעה, דעריבער, די רויט בלוט צעל מאַסע קען זיין אַ טייל פון דער פאַרשפּרייטונג.

פאַרמאַקאָקינעטיקס אין ספּעציעל קליניש סיטואַטיאָנס

רענאַל דורכפאַל
עס איז נישט רעקאַמענדיד צו נוצן Combogliz Prolong® אין פּאַטיענץ מיט רענאַל דורכפאַל (זען אָפּטיילונג "קאָנטראַינדיקאַטיאָנס").

סאַקסאַגליפּטין
אין פּאַטיענץ מיט מילד רענאַל דורכפאַל, די AUC וואַלועס פון סאַקסאַגליפּטין און זייַן אַקטיוו מעטאַבאָליטע זענען 20% און 70% (ריספּעקטיוולי) העכער ווי די AUC וואַלועס אין פּאַטיענץ מיט נאָרמאַל רענאַל פונקציע. זינט אַזאַ אַ פאַרגרעסערן אין די ווערט איז נישט געהאלטן קליניקלי באַטייַטיק, עס איז נישט רעקאַמענדיד צו סטרויערן די דאָזע פון ​​סאַקסאַגליפּטין אין פּאַטיענץ מיט מילד רענאַל דורכפאַל.

מעטפאָרמין
אין פּאַטיענץ מיט ימפּערד רענאַל פונקציע (לויט די רעזולטאַטן פון קק מעזשערמאַנץ), די האַלב-לעבן פון מעטפאָרמין פון פּלאַזמע און בלוט לענגטאַנז און רענאַל רעשוס דיקריסיז אין פּראָפּאָרציע צו אַ פאַרקלענערן אין קק.

סאַקסאַגליפּטין
אין פּאַטיענץ מיט מילד, מעסיק און שטרענג כאַפּאַטיק ימפּערמאַנט, עס זענען געווען קיין קליניקאַלי באַטייַטיק ענדערונגען אין די פאַרמאַקאָקינעטיק פון סאַקסאַגליפּטין, אַזוי דאָזע אַדזשאַסטמאַנט איז נישט פארלאנגט.

מעטפאָרמין
קיין פאָרמאָקאָקינעטיק שטודיום פון מעטפאָרמין האָבן שוין דורכגעקאָכט אין פּאַטיענץ מיט כייפּעריקייט.

סאַקסאַגליפּטין
קערעקשאַן פון אַ דאָזע פון ​​סאַקסאַגליפּטין דיפּענדינג אויף די דזשענדער פון פּאַטיענץ איז נישט פארלאנגט.

מעטפאָרמין
אין קליניש שטודיום אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק, די היפּאָגליסעמיק ווירקונג פון מעטפאָרמין אין מענטשן און פרויען איז געווען פאַרגלייַכלעך.

סאַקסאַגליפּטין
אין פּאַטיענץ 65-80 יאר אַלט, עס זענען געווען קיין קליניקאַלי באַטייַטיק דיפעראַנסיז אין די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סאַקסאַגליפּטין קאַמפּערד מיט פּאַטיענץ פון אַ יינגער עלטער (18-40 יאר), און דאָוס אַדזשאַסטמאַנט איז נישט פארלאנגט. אָבער, עס זאָל זיין אין זינען אַז אין דעם קאַטעגאָריע פון ​​פּאַטיענץ, אַ פאַרקלענערן אין רענאַל פונקציע איז מער מסתּמא (זען די סעקשאַנז "דאָוסאַדזש און אַדמיניסטראַציע" און "ספּעציעלע ינסטרוקטיאָנס").

מעטפאָרמין
לימיטעד דאַטן פון קאַנטראָולד שטודיום פון די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון מעטפאָרמין אין געזונט עלטער וואַלאַנטירז פֿאָרשלאָגן אַז די גאַנץ פּלאַזמע רעשוס פון מעטפאָרמין דיקריסאַז, די ילימאַניישאַן האַלב-לעבן ינקריסיז און די קאַממאַס ינקריסיז קאַמפּערד מיט די וואַלועס פון די פּאַראַמעטערס אין געזונט יונג וואַלאַנטירז. לויט די דאַטן, אַ ענדערונג אין די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון מעטפאָרמין מיט ינקריסינג עלטער איז דער הויפּט רעכט צו אַ ענדערונג אין די ניר פונקציע. קאָמבאָגליז פּראָלאָנג® זאָל נישט זיין פּריסקרייבד צו פּאַטיענץ עלטער ווי 80 יאר, סייַדן די נאָרמאַל רענאַל פונקציע איז באשטעטיקט דורך קק רעזולטאַטן.

סאַקסאַגליפּטין
שטודיום פון די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סאַקסאַגליפּטין אין קינדער זענען נישט געפירט.

מעטפאָרמין
שטודיום פון די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון מעטפאָרמין מאַדאַפייד מעלדונג אין קינדער זענען נישט געפירט.

שטאַם און עטהניסיטי

סאַקסאַגליפּטין עס איז נישט רעקאַמענדיד צו סטרויערן די דאָזע פון ​​סאַקסאַגליפּטין דיפּענדינג אויף די ראַסע פון ​​דער פּאַציענט.

מעטפאָרמין
דיפּענדינג אויף די ראַסע פון ​​פּאַטיענץ, קיין פאַרמאַסאָקאָקינעטיקס פון מעטפאָרמין.

טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס קאַמביינד מיט דיעטע און געניטונג צו פֿאַרבעסערן גלייסעמיק קאָנטראָל.

קאָנטראַינדיקאַטיאָנס

• געוואקסן יחיד סענסיטיוויטי צו קיין קאָמפּאָנענט פון די מעדיצין,
• ערנסט כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז (אַנאַפילאַקסיס אָדער אַנגיאָעדעמאַ) צו דפּפּ -4 ינכיבאַטערז
• טיפּ 1 צוקערקרענק מעלליטוס (נוצן נישט געלערנט)
• נוצן מיט ינסאַלאַן (ניט געלערנט)
• קאַנדזשענאַטאַל גאַלאַקטאָוס ינטאַלעראַנס, לאַקטאַסע דיפישאַנסי און גלוקאָוס-גאַלאַקטאָסע מאַלאַבסאָרפּטיאָן,
• שוואַנגערשאַפט, לאַקטיישאַן,
• עלטער אַרויף צו 18 יאר (זיכערקייַט און עפיקאַסי נישט געלערנט)
• ימפּערד רענאַל פונקציע (סערום קרעאַטינינע ≥ 1.5 מג / דל פֿאַר מענטשן, ≥.4 מג / דל פֿאַר וואָמען אָדער דיקריסט קרעאַטינינע רעשוס), אַרייַנגערעכנט די געפֿירט דורך אַקוטע קאַרדיאָווואַסקיאַלער דורכפאַל (קלאַפּ), אַקוטע מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן און סעפּטאַסעמיאַ,
• אַקוטע חולאתן אין וואָס עס איז אַ ריזיקירן פון אַנטוויקלען רענאַל דיספאַנגקשאַן: דיכיידריישאַן (מיט וואַמאַטינג, שילשל), היץ, שטרענג ינפעקטיאָוס חולאתן, טנאָים פון כייפּאַקסיאַ (קלאַפּ, סעפּסיס, ניר ינפעקשאַנז, בראָנטשאָפּולמאָנאַרי חולאתן),
• אַקוטע אָדער כראָניש מעטאַבאַליק אַסידאָסיס, אַרייַנגערעכנט דייאַבעטיק קעטאָאַסידאָסיס, מיט אָדער אָן קאָמאַטאָזער מאַצעוו
• קליניקאַלי אויסגעדריקט מאַנאַפעסטיישאַנז פון אַקוטע און כראָניש חולאתן וואָס קענען פירן צו דער אַנטוויקלונג פון געוועב כייפּאַקסיאַ (רעספּעראַטאָרי דורכפאַל, האַרץ דורכפאַל, אַקוטע מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן),
• ערנסט כירורגיע און שאָדן (ווען ינסאַלאַן טעראַפּיע איז אנגעוויזן)
• ימפּערד לעבער פונקציאָנירן,
• כראָניש אַלקאַכאָליזאַם און אַקוטע עטאַנאָל פאַרסאַמונג
• לאַקטיק אַסידאָסיס (אַרייַנגערעכנט געשיכטע),
• אַ פּעריאָד פון בייַ מינדסטער 48 שעה איידער און ין 48 שעה נאָך דורכפירן ראַדיאָסאָטאָפּ אָדער רענטגענ שטראַל מיט די ינטראַדאַקשאַן פון קאַנטראַסט אגענטן מיט ייאַדיין,
• נאָך אַ נידעריק-קאַלאָריע דיעטע (עלטער פּאַטיענץ
  זינט סאַקסאַגליפּטין און מעטפאָרמין זענען טייללי עקסקרעטעד דורך די קידניז, און אין עלטערע פּאַטיענץ אַ פאַרקלענערן אין רענאַל פונקציע איז מסתּמא, קאָמבאָגליז פּראָלאָנג® זאָל זיין געוויינט מיט וואָרענען אין די עלטער.

סאַקסאַגליפּטין
עס זענען געווען קיין דיפעראַנסיז אין די זיכערקייַט אָדער יפעקטיוונאַס פון די מעדיצין אין פּאַטיענץ אַלט> 65 יאר אַלט,> 75 יאר אַלט און יונג פּאַטיענץ.
מעטפאָרמין
די קאַנטראָולד קליניש שטודיום פון מעטפאָרמין האט נישט אַרייַנגערעכנט אַ גענוג נומער פון עלטערע פּאַטיענץ צו באַשליסן דיפעראַנסיז אין ענטפער צו טעראַפּיע קאַמפּערד צו יונג פּאַטיענץ, כאָטש די קליניש דערפאַרונג האט נישט באַשטימען דיפעראַנסיז אין ענטפער אין עלטער און יונג פּאַטיענץ. ווי איר וויסן, מעטפאָרמין איז לאַרגעלי עקסקרעטעד דורך די קידניז, און דעריבער עס איז אַ ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג ערנסט אַדווערס געשעענישן אין פּאַטיענץ מיט רענאַל דורכפאַל. קאָמבאָגליז פּראָלאָנג® זאָל זיין פּריסקרייבד בלויז צו פּאַטיענץ מיט נאָרמאַל רענאַל פונקציע. ערשט און וישאַלט דאָסעס פון מעטפאָרמין זאָל זיין געגעבן צו עלטערע פּאַטיענץ, גענומען אין חשבון אַ מעגלעך פאַרקלענערן אין רענאַל פונקציע. אַדזשאַסטמאַנט פון די דאָזע זאָל זיין געפירט אויס נאָך אַ אָפּגעהיט אַסעסמאַנט פון רענאַל פונקציע.

די זיכערקייט און עפיקאַסי פון די מעדיצין אין פּאַטיענץ אונטער 18 יאר אַלט איז נישט געלערנט.

אַדווערס יפעקץ

אַדווערס ריאַקשאַנז אין גלייסעמיק קאָנטראָל שטודיום ווען געוויינטסאַקסאַגליפּטין אין מאָנאָטהעראַפּי און ווען צוגעגעבן צו אנדערע דרוגס

סאַקסאַגליפּטין
אין טיש 1 סאַמערייזיז די אַדווערס געשעענישן וואָס זענען באמערקט בעשאַס קליניש טריאַלס (ראַגאַרדלאַס פון צי די ינוועסטאַגייטער אַססעססעד קאַוסאַליטי) אין ≥5% פון פּאַטיענץ באקומען סאַקסאַגליפּטין 5 מג און מיט אַ העכער אָפטקייַט ווי די פּלאַסיבאָו גרופּע, לויט צו אַ קאַמביינד אַנאַליסיס פון 24-וואָך שטודיום .

טיש 1. אַדווערס געשעענישן

סאַקסאַגליפּטין5מגN = 882

אָרטבאָN = 799

ינפעקשאַנז פון אויבערשטער רעספּעראַטאָרי שעטעך

יעראַנערי שעטעך ינפעקשאַנז

די 5 פּלאַסיבאָו קאַנטראָולד שטודיום ינקלודעד אין דעם אַנאַליסיס זענען צוויי מאָנאָטהעראַפּי שטודיום און איין קאָמבינאַציע טעראַפּיע לערנען מיט די דערצו פון סאַקסאַגליפּטין צו מעטפאָרמין, טהיאַזאָלידינדיאָנע אָדער גליבענקלאַמידע. אין פּאַטיענץ גענומען סאַקסאַגליפּטין ביי אַ דאָזע פון ​​2.5 מג, קאָפּווייטיק (6.5%) איז געווען דער בלויז אַדווערס געשעעניש מיט אַ אָפטקייַט פון> 5% און דעוועלאָפּעד מער אָפט ווי אין די פּלאַסיבאָו גרופּע.

לויט דער זעלביקער קאַמביינד אַנאַליסיס, אַדווערס געשעענישן באמערקט אין> 2% פון פּאַטיענץ גענומען סאַקסאַגליפּטין ביי אַ דאָזע פון ​​2.5 מג אָדער סאַקסאַגליפּטין ביי אַ דאָזע פון ​​5 מג און דעוועלאָפּינג> 1% מער אָפט ווי אין די פּלאַסיבאָו גרופּע אַרייַנגערעכנט סינוסיטיס (2, 9% און 2.6% קאַמפּערד מיט 1.6% ריספּעקטיוולי), אַבדאָמינאַל ווייטיק (2.4% און 1.7% קאַמפּערד מיט 0.5%), גאַסטראָענטעריטיס (1.9% און 2.3) קאַמפּערד מיט 0.9% און וואַמאַטינג (2.2% און 2.3% קאַמפּערד מיט 1.3%).

די ינסידאַנס פון פראַקשערז איז געווען ריספּעקטיוולי 1.0 און 0.6 פּער 100 פּאַציענט-יאָרן ווען גענומען סאַקסאַגליפּטין (קאַמביינד דאָזע אַנאַליסיס פון 2.5 מג, 5 מג און 10 מג) און פּלאַסיבאָו. די אָפטקייַט פון בראָך אין פּאַטיענץ גענומען סאַקסאַגליפּטין איז נישט געוואקסן איבער צייַט. קיין קאַוסאַל שייכות איז געגרינדעט און פּרעקלינאַקאַל שטודיום האָבן ניט געוויזן אַן אַנדיזייראַבאַל ווירקונג פון סאַקסאַגליפּטין אויף ביין געוועב.

בעשאַס די קליניש פּראָגראַם, די אַנטוויקלונג פון טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ קאָראַספּאַנדינג צו די דיאַגנאָסיס פון ידיאָפּאַטהיק טהראָמבאָסיטאָפּעניק פּורפּוראַ איז באמערקט. די קשר צווישן די אַנטוויקלונג פון דעם דערשיינונג און די אָנפירונג פון סאַקסאַגליפּטין איז נישט באַוווסט.

אַדווערס געשעענישן פֿאַרבונדן מיט קאָו-אַדמיניסטראַציע פון ​​סאַקסאַגליפּטין און מעטפאָרמין אין דער באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק וואָס האָבן נישט ביז אַהער באקומען טעראַפּיע אין גלייסעמיק קאָנטראָל שטודיוםסאַקסאַגליפּטין
טאַבלע 2 סאַמערייזיז די באמערקט אַדווערס געשעענישן (ראַגאַרדלאַס פון די קאַוסאַל שייכות דורך די פאָרשער) אין ≥ 5% פון פּאַטיענץ פּאַרטיסאַפּייטינג אין אַן נאָך 24-וואָך לערנען מיט אַקטיוו קאָנטראָל פון די קאַמביינד נוצן פון סאַקסאַגליפּטין און מעטפאָרמין אין פּאַטיענץ וואָס האָבן נישט פריער באקומען טעראַפּיע.

טיש 2. אַדווערס געשעענישן

קוואַנטיטי(%)פון פּאַטיענץ

סאַקסאַגליפּטין5מג+metformin*ען = 320

מעטפאָרמין* N = 328

* די ערשט דאָזע פון ​​מעטפאָרמין 500 מג / טאָג איז געוואקסן צו אַ מאַקסימום דאָוסאַדזש פון 2000 מג / טאָג.

אין פּאַטיענץ באקומען סאַקסאַגליפּטין אין אַדישאַן צו מעטפאָרמין טעראַפּיע אָדער ווי די ערשט קאָמבינאַציע טעראַפּיע, שילשל איז געווען דער בלויז גאַסטראָוינטעסטאַנאַל אַדווערס פּאַסירונג וואָס דעוועלאָפּעד אין ≥ 5% פון פּאַטיענץ אין קיין גרופּע. די ינסידאַנס פון שילשל איז געווען 9.9%, 5.8% און 11.2% אין די סאַקסאַגליפּטין גרופּע 2.5 מג, סאַקסאַגליפּטין 5 מג און פּלאַסיבאָו, ריספּעקטיוולי, אין די לערנען פון די דערצו פון סאַקסאַגליפּטין צו מעטפאָרמין, די ינסידאַנס פון שילשל איז געווען 6.9% און 7,3% אין די גרופּע פון ​​קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט סאַקסאַגליפּטין 5 מג און מעטפאָרמין און די מעטפאָרמין מאַנאָטהעראַפּי גרופּע אין דער לערנען פון ערשט קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט מעטפאָרמין.

היפּאָגליסעמיאַ

סאַקסאַגליפּטין
אינפֿאָרמאַציע וועגן היפּאָגליסעמיאַ ווי אַ אַדווערס געשעעניש איז קאַלעקטאַד אויף דער באזע פון ​​ריפּאָרץ פון היפּאָגליסעמיאַ; קיין קאָממיסיטאַנט מעזשערמאַנט פון גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַן איז געווען פארלאנגט. די ינסאַדאַנס פון היפּאָגליסעמיאַ מיט די נוצן פון סאַקסאַגליפּטין 2.5 מג, סאַקסאַגליפּטין 5 מג און פּלאַסיבאָו (אַלע ווי מאָנאָטהעראַפּי) איז געווען ריספּעקטיוולי 4%, 5.6% און 4.1% און 7.8%, 5.8% און 5 ריספּעקטיוולי, מיט די דערצו פון מעטפאָרמין. די ינסידאַנס פון היפּאָגליסעמיאַ איז 3.4% אין ביז אַהער אַנריטיד פּאַטיענץ וואָס גענומען סאַקסאַגליפּטין אין אַ דאָזע פון ​​5 מג אין קאָמבינאַציע מיט מעטפאָרמין און 4% אין פּאַטיענץ אויף מעטפאָרמין מאַנאָטהעראַפּי.

היפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז

סאַקסאַגליפּטין
אין אַן אַנאַליסיס פון פינף פּאָאָלד שטודיום, די אַדווערס געשעענישן פארבונדן מיט כייפּערסענסיטיוויטי (אַזאַ ווי ורטיקאַריאַ און פאַסיאַל ידימאַ) זענען באמערקט אין 1.5%, 1.5% און 0.4% פון פּאַטיענץ באקומען סאַקסאַגליפּטין ביי אַ דאָזע פון ​​2.5 מג, סאַקסאַגליפּטין ביי אַ דאָזע 5 מג און פּלאַסיבאָו ריספּעקטיוולי. לויט ריסערטשערז, קיינער פון די פענאָמענאַ אין פּאַטיענץ באקומען סאַקסאַגליפּטין פארלאנגט כאַספּיטאַלאַזיישאַן און נישט סטראַשען די לעבן פון פּאַטיענץ. אין דעם פּאָלדעד דאַטן אַנאַליסיס, איין פּאַציענט ריסיווינג סאַקסאַגליפּטין איז יקסקלודיד פון דעם לערנען רעכט צו דער אַנטוויקלונג פון דזשענעראַלייזד ורטיקאַריאַ און פאַסיאַל ידימאַ.

ינדאַקייטערז פון פיזיאַלאַדזשיקאַל פאַנגקשאַנז

סאַקסאַגליפּטין
אין פּאַטיענץ וואָס באקומען סאַקסאַגליפּטין ווי מאָנאָטהעראַפּי אָדער אין קאָמבינאַציע מיט מעטפאָרמין, קיין קליניקאַלי באַטייַטיק ענדערונגען אין פיזיאַלאַדזשיקאַל פאַנגקשאַנז זענען גילוי.

מאָנאָטהעראַפּי

מעטפאָרמין
אין פּלאַסיבאָו קאַנטראָולד שטודיום, די מערסט פּראָסט אַדווערס געשעענישן וואָס זענען באמערקט אין> 5% פון פּאַטיענץ וואָס באקומען מעטפאָרמין מיט מאַדאַפייד מעלדונג און דעוועלאָפּינג מער אָפט ווי אין די פּלאַסיבאָו גרופּע, זענען שילשל און עקל / וואַמאַטינג.

אַדווערס סאַקסאַגליפּטין ריאַקשאַנז אין סאַווי לערנען

אין די SAVOR לערנען, 8240 פּאַטיענץ באקומען סאַקסאַגליפּטין אין אַ דאָזע פון ​​2.5 מג אָדער 5 מג אַמאָל טעגלעך, און 8173 פּאַטיענץ באקומען פּלאַסיבאָו.די דורכשניטלעך געדויער פון סאַקסאַגליפּטין טעראַפּיע, ראַגאַרדלאַס פון ינטעראַפּשאַנז אין באַהאַנדלונג, איז געווען 1.8 יאָר. אין 3698 פּאַטיענץ (45%), דער געדויער פון סאַקסאַגליפּטין טעראַפּיע איז 2-3 יאר. די קוילעלדיק ינסאַדאַנס פון אַדווערס events אין דעם גרופּע פון ​​פּאַטיענץ גענומען סאַקסאַגליפּטין (72.5%) איז געווען פאַרגלייַכלעך צו די ינסידאַנס פון אַדווערס געשעענישן אין די פּלאַסיבאָו גרופּע (72.2%).

די אָפטקייַט פון אָפּשטעלן פון טעראַפּיע רעכט צו אַדווערס געשעענישן איז געווען פאַרגלייכלעך אין פּאַטיענץ גענומען סאַקסאַגליפּטין (4.9%) און פּלאַסיבאָו (5%). די SAVOR לערנען עוואַלואַטעד די ווירקונג פון סאַקסאַגליפּטין אויף די ינסידאַנס פון קאַרדיאָווואַסקיאַלער קאַמפּלאַקיישאַנז. סאַקסאַגליפּטין צו טעראַפּיע איז נישט געוויזן צו פאַרגרעסערן די ריזיקירן פון קאַרדיאָווואַסקיאַלער קאַמפּלאַקיישאַנז (אַזאַ ווי קאַרדיאָווואַסקיאַלער מאָרטאַליטי, נאַנפאַטאַל מיאָקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן, נאַנפאַטאַל יסטשעמיק מאַך) אין פּאַטיענץ מיט ט 2 דם קאַמפּערד מיט פּלאַסיבאָו (RR 1.00, 95% סי 0, 89, 1.12, P אַבסאָלוט נומער פון לימפאָסיטעס

סאַקסאַגליפּטין
ווען ניצן סאַקסאַגליפּטין, אַ דאָזע-אָפענגיק דורכשניטלעך פאַרקלענערן אין די אַבסאָלוט נומער פון לימפאָסיטעס איז באמערקט. ווען אַנאַלייזינג די קאַמביינד דאַטן פון פינף 24-וואָך, פּלאַסיבאָו קאַנטראָולד שטודיום, אַ דורכשניטלעך פאַרקלענערן פון בעערעך 100 און 120 סעלז / μ ל פון די אַבסאָלוט נומער פון לימפאָסיטעס פֿון די ערשט דורכשניטלעך נומער פון 2200 סעלז / μ ל איז געווען באמערקט מיט סאַקסאַגליפּטין אין אַ דאָזע פון ​​5 מג און 10 מג, ריספּעקטיוולי, קאַמפּערד מיט פּלאַסיבאָו . א ענלעך ווירקונג איז באמערקט ווען גענומען סאַקסאַגליפּטין ביי אַ דאָזע פון ​​5 מג אין די ערשט קאָמבינאַציע מיט מעטפאָרמין קאַמפּערד מיט מעטפאָרמין מאָנאָטהעראַפּי. עס זענען געווען קיין דיפעראַנסיז צווישן 2.5 מג סאַקסאַגליפּטין טעראַפּיע און פּלאַסיבאָו. דער פּראָפּאָרציע פון ​​פּאַטיענץ אין וועמען די נומער פון לימפאָסיטעס איז געווען ≤ 750 סעלז / μl איז געווען 0.5%, 1.5%, 1.4% און 0.4% אין די סאַקסאַגליפּטין באַהאַנדלונג גרופּעס ביי אַ דאָזע פון ​​2.5 מג ביי אַ דאָזע פון ​​5 מג ביי אַ דאָזע פון ​​10 מג און פּלאַסיבאָו ריספּעקטיוולי. אין רובֿ פּאַטיענץ מיט ריפּיטיד נוצן פון סאַקסאַגליפּטין, קיין רעצידיוו איז באמערקט, כאָטש אין עטלעכע פּאַטיענץ די נומער פון לימפאָסיטעס דיקריסט ווידער ווען ריזומינג טעראַפּיע מיט סאַקסאַגליפּטין, וואָס געפירט צו די אַבאַלישאַן פון סאַקסאַגליפּטין. די פאַרקלענערן אין די נומער פון לימפאָסיטעס איז נישט באגלייט דורך קליניש מאַנאַפעסטיישאַנז.

אין די SAVOR לערנען, אַ פאַרקלענערן אין די נומער פון לימפאָסיטעס אין די סאַקסאַגליפּטין גרופּע איז באמערקט אין 0.5% פון פּאַטיענץ, אין די פּלאַסיבאָו גרופּע - אין 0.4% פון פּאַטיענץ.

די סיבות פֿאַר די פאַרקלענערן אין די נומער פון לימפאָסיטעס בעשאַס סאַקסאַגליפּטין טעראַפּיע קאַמפּערד מיט פּלאַסיבאָו זענען אומבאַקאַנט. אין פאַל פון אַ ומגעוויינטלעך אָדער פּראַלאָנגד ינפעקציע, עס איז נייטיק צו מעסטן די נומער פון לימפאָסיטעס. די ווירקונג פון סאַקסאַגליפּטין אויף די נומער פון לימפאָסיטעס אין פּאַטיענץ מיט אַבנאָרמאַלאַטיז אין די נומער פון לימפאָסיטעס (למשל, מענטשלעך ימיונאָודיפישאַנסי ווירוס) איז ניט געקענט.

סאַקסאַגליפּטין
סאַקסאַגליפּטין האט נישט האָבן אַ קליניקאַלי באַטייַטיק אָדער סאַקווענטשאַל ווירקונג אויף פּלאַטעלעט ציילן אין זעקס טאָפּל-בלינד, קאַנטראָולד קליניש טריאַלס פון זיכערקייַט און עפיקאַסי.

קאַנסאַנטריישאַן פון וויטאַמין ב 12

אין קאַנטראָולד קליניש שטודיום פון מעטפאָרמין געדויערן 29 וואָכן, בעערעך 7% פון פּאַטיענץ געוויזן אַ פאַרקלענערן אין סערום פריער ווי נאָרמאַל קאַנסאַנטריישאַנז פון וויטאַמין ב 12 צו סובנאָרמאַל וואַלועס אָן קליניש מאַנאַפעסטיישאַנז. אָבער, אַזאַ אַ פאַרקלענערן איז זייער ראַרעלי באגלייט דורך די אַנטוויקלונג פון אַנעמיאַ און ריקאַווערז געשווינד נאָך דיסקאַנטיניויישאַן פון מעטפאָרמין אָדער נאָך ינטייק פון וויטאַמין ב 12.

אָווערדאָסע

מיט פּראַלאָנגד נוצן פון די מעדיצין אין דאָסעס אַרויף צו 80 מאל העכער ווי רעקאַמענדיד, סימפּטאָמס פון ינטאַקסאַקיישאַן זענען נישט דיסקרייבד.

אין פאַל פון אַ אָוווערדאָוס, סימפּטאַמאַטיק טעראַפּיע זאָל זיין געוויינט. סאַקסאַגליפּטין און די הויפּט מעטאַבאָליטע זענען עקסקרעטעד דורך העמאָדיאַליסיס (יקסקרישאַן קורס: 23% פון די דאָזע אין 4 שעה).

מעטפאָרמין
אין אָוווערדאָוס פון מעטפאָרמין זייַנען געווען קאַסעס, אַרייַנגערעכנט מער ווי 50 גראַמז. היפּאָגליסעמיאַ דעוועלאָפּעד אין וועגן 10% פון די קאַסעס, אָבער די קאַוסאַל שייכות מיט מעטפאָרמין איז נישט געגרינדעט. אין 32% פון פאלן פון אָוווערדאָוס מעטפאָרמין, פּאַטיענץ האָבן לאַקטיק אַסידאָסיס. מעטפאָרמין איז עקסקרעטעד בעשאַס דיאַליסיס, בשעת די רעשוס ריטשאַז 170 מל / מין.

ינטעראַקשאַן מיט אנדערע מעדאַסאַנז און אנדערע ינטעראַקשאַנז

מאַטאַבאַליזאַם פון סאַקסאַגליפּטין איז פּרידאַמאַנאַנטלי מעדיאַטעד דורך די סיטאָשראָמע פּ 450 3 אַ 4/5 יסאָענזימע סיסטעם (CYP3A4 / 5). אין וויטראָ שטודיום האָבן געוויזן אַז סאַקסאַגליפּטין און די הויפּט מעטאַבאָליטע טאָן ניט ינכיבאַט די CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 און 3A4 יסענאָזימעס, און טאָן ניט ינדוסירן CYP1A2, 2B6, 2C9, און 3A4 ייסענאַזימעס. דעריבער, די ווירקונג פון סאַקסאַגליפּטין אויף די מעטאַבאַליק רעשוס פון דרוגס אין די מאַטאַבאַליזאַם פון וואָס די יסאָענזימעס זענען ינוואַלווד איז ניט דערוואַרט ווען זיי זענען געניצט צוזאַמען. סאַקסאַגליפּטין איז נישט אַ באַטייַטיק ינכיבאַטער אָדער ינדוסער פון פּ-גפּ.

מעטפאָרמין
עטלעכע דרוגס פאַרגרעסערן כייפּערגליסעמיאַ (טהיאַזידע און אנדערע דייורעטיקס, גלוקאָקאָרטיקאָסטעראָידס, פענאָטהיאַזינעס, פּרעפּעריישאַנז פון ייאַדיין-כּולל טיירויד כאָרמאָונז, עסטראָגענס, מויל קאַנטראַסעפּטיווז, פענאָטין, ניקאָטין זויער, סימפּאָמאָמימעטיקס, פּאַמעלעך קאַלסיום קאַנאַל בלאַקערז און יסאָניאַזיד). ווען פּריסקרייבינג אָדער קאַנסאַלינג אַזאַ דרוגס אין אַ פּאַציענט גענומען קאָמבאָגליז פּראָלאָנג®, די קאַנסאַנטריישאַן פון בלוט גלוקאָוס זאָל זיין קערפאַלי מאָניטאָרעד. דער גראַד פון ביינדינג פון מעטפאָרמין צו בלוט פּלאַזמע פּראָטעינס איז קליין, אַזוי עס איז אַנלייקלי אַז עס וועט ינטעראַקט מיט דרוגס וואָס זענען לאַרגעלי געבונדן צו פּלאַזמע פּראָטעינס, אַזאַ ווי סאַליסילאַטעס, סולפאָנאַמידעס, טשלאָראַמפעניקאָל און פּראָבענעסיד (אין קאַנטראַסט צו סולפאָנילוריאַ דעריוואַטיווז, וואָס זענען באטייטיק געבונדן מיט סערום פּראָטעינס).

ינדוקטאָרס פון יסענאָזימעס CYP3A4 / 5

סאַקסאַגליפּטין
ריפאַמפּיסין באטייטיק ראַדוסאַז די ויסשטעלן פון סאַקסאַגליפּטין אָן טשאַנגינג די AUC פון זייַן אַקטיוו מעטאַבאָליטע, 5-כיידראָקסי-סאַקסאַגליפּטין. Rifampicin קען נישט ווירקן די ינאַבישאַן פון DPP-4 אין בלוט פּלאַזמע בעשאַס די 24-שעה באַהאַנדלונג מעהאַלעך.

CYP3A4 / 5 יסאָענזימע ינכיבאַטערז

סאַקסאַגליפּטין
דילטיאַזעם ימפּרוווז די ווירקונג פון סאַקסאַגליפּטין ווען געוויינט צוזאַמען. אַ פאַרגרעסערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון סאַקסאַגליפּטין אין די בלוט פּלאַזמע איז דערוואַרט מיט די נוצן פון אַמפּרענאַוויר, אַפּרעפּיטאַנט, עריטהראָמיסין, פלוקאָנאַזאָלע, פאָסאַמפּרענאַוויר, גרייפּפרוט זאַפט און וועראַפּאַמיל. די דאָזע פון ​​סאַקסאַגליפּטין איז נישט רעקאַמענדיד.

קעטאָקאָנאַזאָלע ינקריסיז די קאַנסאַנטריישאַן פון סאַקסאַגליפּטין אין פּלאַזמע באטייטיק. א ענלעך באַטייַטיק פאַרגרעסערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון סאַקסאַגליפּטין אין די בלוט פּלאַזמע איז געריכט ווען אנדערע שטאַרק ינכיבאַטערז פון די יסאָפיזימעס פון די CYP3A4 / 5 זענען געניצט (למשל אַטאַזאַנאַוויר, קלאַריטהראָמיסין, ינדינאַוויר, יטראַקאָנאַזאָלע, נעפאַזאָדאָנע, נעליפאַניר, ריטאָנאַוויר, סאַקווינאַוויר און טליטהראָמיסין). ווען קאַמביינד מיט אַ שטאַרק ינכיבאַטער פון CYP3A4 / 5 יסענאָזימעס, די דאָזע פון ​​סאַקסאַגליפּטין זאָל זיין רידוסט צו 2.5 מג.

מעטפאָרמין
קאַטיאָניק דרוגס (למשל אַמילאָרידע, דיגאָקסין, מאָרפין, פּראָקאַינאַמידע, קווינידינע, קווינינע, ראַניטידינע, טריאַמטערען, טרימעטאָפּרים אָדער וואַנקאָמיסין), וואָס זענען יקסקרעטעד דורך די קידניז דורך גלאָמערולאַר פילטריישאַן, קענען טעאָרעטיש ינטעראַקט מיט מעטפאָרמין, און קאָנקורירן פֿאַר די פּראָסט אַריבערפירן סיסטעמען פון די רענאַל טובולעס. אין שטודיום פון די ינטעראַקשאַן פון מעטפאָרמין און סימעטידינע מיט אַ איין און ריפּיטיד אָנפירונג פון די מעדיצין, מעטפאָרמין און סימעטידינע זענען באמערקט ווען אָרליסטעד אָראַלד אין געזונט וואַלאַנטירז, מיט אַ 60% פאַרגרעסערן אין די מאַקסימום קאַנסאַנטריישאַן פון מעטפאָרמין אין פּלאַזמע און גאַנץ בלוט און אַ 40% פאַרגרעסערן אין AUC פון מעטפאָרמין אין פּלאַזמע און גאַנץ בלוט. בעשאַס די לערנען מיט אַ איין דאָזע פון ​​די מעדיצין, עס איז געווען קיין ענדערונג אין די האַלב-לעבן. מעטפאָרמין טוט נישט ווירקן די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סימעטידינע. עס איז רעקאַמענדיד צו קערפאַלי מאָניטאָר פּאַטיענץ און, אויב נייטיק, סטרויערן די דאָזע אין פּאַטיענץ גענומען קאַטיאָניק דרוגס וואָס זענען עקסקרעטעד דורך די פּראַקסאַמאַל רענאַל טובולע ​​סיסטעם.

מעטפאָרמין
אין אַ לערנען פון די ינטעראַקשאַן מיט אַ איין דאָזע פון ​​די מעדיצין אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ 2, די קאַמביינד נוצן פון מעטפאָרמין און גליבענקלאַמידע קען נישט ווירקן די פאַרמאַקאָקינעטיקס אָדער פאַרמאַקאָדינאַמיקס.

מעטפאָרמין
אין אַ לערנען פון די מעדיצין ינטעראַקשאַן פון מעטפאָרמין און פוראָסעמידע מיט אַ איין דאָזע פון ​​די מעדיצין, געפירט אויף געזונט וואַלאַנטירז, זייער פאַרמאַקאָקינעטיק ינטעראַקשאַן איז געווען גילוי. פוראָסעמידע ינקריסאַז די קאַממאַקס פון מעטפאָרמין אין פּלאַזמע און בלוט מיט 22% און AUC אין בלוט מיט 15% אָן אַ באַטייַטיק ענדערונג אין רענאַל רעשוס פון מעטפאָרמין. ווען קאַמביינד מיט מעטפאָרמין, Cmax און AUC פון פוראָסעמידע פאַרמינערן ריספּעקטיוולי דורך 31% און 12%, און די האַלב-לעבן דיקריסאַז דורך 32% אָן אַ באמערקט ענדערונג אין רענאַל רעשוס פון פוראָסעמידע. עס איז קיין דאַטן וועגן די ינטעראַקשאַן פון מעטפאָרמין און פוראָסעמידע מיט קאַמביינד לאַנג-טערמין נוצן.

מעטפאָרמין
אין אַ לערנען פון די מעדיצין ינטעראַקשאַן פון מעטפאָרמין און ניפעדיפּינע מיט אַ איין דאָזע פון ​​די מעדיצין, וואָס איז געווען דורכגעקאָכט מיט דעם אָנטייל פון געזונט וואַלאַנטירז, ניפעדיפּינע ינקריסאַז די קאַממאַס פון פּלאַזמע מעטפאָרמין מיט 20% און AUC דורך 9%, און ינקריסיז די יקסקרישאַן פון די קידניז. טמאַקס און ילימאַניישאַן האַלב-לעבן האט נישט פארענדערט. ניפעדיפּינע ינקריסאַז די אַבזאָרפּשאַן פון מעטפאָרמין. מעטפאָרמין האט כמעט קיין ווירקונג אויף די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון ניפידיפּינע.

סאַקסאַגליפּטין און מעטפאָרמין
די קאַמביינד נוצן פון איין דאָוסאַז פון סאַקסאַגליפּטין (100 מג) און מעטפאָרמין (1000 מג) טוט נישט באטייטיק ווירקן די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סאַקסאַגליפּטין אָדער מעטפאָרמין אין געזונט וואַלאַנטירז. קיין ספּעציעלע פאַרמאַקאָקינעטיק שטודיום פון מעדיצין ינטעראַקשאַנז מיט די נוצן פון קאָמבאָגליז פּראָלאָנג® האָבן שוין דורכגעקאָכט, כאָטש אַזאַ שטודיום האָבן שוין דורכגעקאָכט מיט זייַן יחיד קאַמפּאָונאַנץ: סאַקסאַגליפּטין און מעטפאָרמין.

די ווירקונג פון אנדערע דרוגס אויף סאַקסאַגליפּטין

Glibenclamide: די קאַמביינד איין-נוצן סאַקסאַגליפּטין (10 מג) און גליבענקלאַמידע (5 מג), אַ סאַבסטרייט פון די CYP2C9 יסאָענזימע, געוואקסן Cmax פון סאַקסאַגליפּטין מיט 8%, אָבער די AUC פון סאַקסאַגליפּטין האט נישט פארענדערט.
Pioglitazone: די קאַמביינד ריפּיטיד נוצן פון סאַקסאַגליפּטין אַמאָל פּער טאָג (10 מג) און פּיאָגליטאַזאָנע (45 מג), אַ סאַבסטרייט פון די יסאָענזימע CYP2C8 (שטאַרק) און CYP3A4 (שוואַך), קען נישט ווירקן די פאַרמאַקאָקינעטיק פון סאַקסאַגליפּטין.
דיגאָקסין: די קאַמביינד ריפּיטיד נוצן פון סאַקסאַגליפּטין אַמאָל פּער טאָג (10 מג) און דיגאָקסין (0.25 מג), אַ סאַבסטרייט פון פּ-גלייקאָפּראָוטין, האט ניט ווירקן די פאַרמאַקאָקינעטיק פון סאַקסאַגליפּטין.
סימוואַסטאַטין: די קאַמביינד ריפּיטיד נוצן פון סאַקסאַגליפּטין אַמאָל פּער טאָג (10 מג) און סימוואַסטאַטין (40 מג), אַ סאַבסטרייט פון יסאָפּאָזימעס פון CYP3A4 / 5, געוואקסן סטאַקס פון סאַקסאַגליפּטין מיט 21%, אָבער די AUC פון סאַקסאַגליפּטין האט נישט פארענדערט.
Diltiazem: די קאַמביינד איין-נוצן סאַקסאַגליפּטין (10 מג) און דילטיאַזעם (360 מג פּראַלאָנגד דאָוסאַדזש אין יקוואַליבריאַם), אַ מעסיק ינכיבאַטער פון CYP3A4 / 5 יסאָענזימעס, ינקריסיז די סטאַקס פון סאַקסאַגליפּטין דורך 63% און AUC דורך 2.1 מאל. דאָס איז באגלייט דורך אַ קאָראַספּאַנדינג פאַרקלענערן אין סטאַקס און AUC פון די אַקטיוו מעטאַבאָליטע מיט ריספּעקטיוולי 44% און 36%.
קעטאָקאָנאַזאָלע: די קאַמביינד נוצן פון אַ איין דאָזע פון ​​סאַקסאַגליפּטין (100 מג) און קעטאָקאָנאַזאָלע (200 מג יעדער 12 שעה אין יקוואַליבריאַם) ינקריסאַז סטאַקס און AUC פון סאַקסאַגליפּטין 2.4 און 3.7 מאל, ריספּעקטיוולי. דאָס איז באגלייט דורך אַ קאָראַספּאַנדינג פאַרקלענערן אין סטאַקס און AUC פון די אַקטיוו מעטאַבאָליטע דורך ריספּעקטיוולי 96% און 90%.
Rifampicin: די קאַמביינד נוצן פון אַ איין דאָזע פון ​​סאַקסאַגליפּטין (5 מג) און ריפאַמפּיסין (600 מג אַמאָל פּער טאָג אין יקוואַליבריאַם) ראַדוסאַז סטאַקס און AUC פון סאַקסאַגליפּטין דורך 53% און 76%, ריספּעקטיוולי, מיט אַ קאָראַספּאַנדינג פאַרגרעסערן אין סטאַקס (39%), אָבער אָן אַ באַטייַטיק ענדערונג אין AUC אַקטיוו מעטאַבאָליטע.
אָמעפּראַזאָלע: די קאַמביינד קייפל נוצן פון סאַקסאַגליפּטין אין אַ דאָזע פון ​​10 מג אַמאָל פּער טאָג און אָמעפּראַזאָלע אין אַ דאָזע פון ​​40 מג, אַ סאַבסטרייט פון די יסאָענזימע CYP2C19 (שטאַרק) און די יסאָענזיים CYP3A4 (שוואַך), אַ ינכיבאַטער פון די יסאָענזימע CYP2C19 און די ינדוסער MRP-3, טוט ניט ווירקן די פאַרמאַקאָקליפטין סאַ.

אַלומינום כיידראַקסייד + מאַגניזיאַם כיידראַקסייד + סימעטהיקאָנע:
די קאַמביינד נוצן פון איין דאָוסאַז פון סאַקסאַגליפּטין (10 מג) און אַ סאַספּענשאַן מיט אַלומינום כיידראַקסייד (2400 מג), מאַגניזיאַם כיידראַקסייד (2400 מג) און סימעטהיקאָנע (240 מג) ראַדוסאַז די סטאַקס פון סאַקסאַגליפּטין דורך 26%, אָבער, די סאַקסאַגליפּטין AUC טוט נישט טוישן.

Famotidine: גענומען איין דאָוסאַז פון סאַקסאַגליפּטין (10 מג) 3 שעה נאָך אַ איין דאָזע פון ​​פאַמאָטידינע (40 מג), אַ ינכיבאַטער פון hOCT-1, hOCT-2, און hOCT-3, ינקריסאַז די קמאַקס פון סאַקסאַגליפּטין מיט 14%, אָבער, די סאַקסאַגליפּטין AUC טוט נישט טוישן.

מעלדונג פאָרעם און זאַץ

דאָוסאַדזש פאָרעם - טאַבלעץ מיט מאַדאַפייד מעלדונג, פילם-קאָוטאַד (אין אַ קאַרדבאָרד פּאַק 4 בלאַסטערז פון 7 טאַבלעץ און ינסטרוקטיאָנס פֿאַר נוצן קאָמבאָליזע פּראָלאָנג, אין דערצו פֿאַר טאַבלאַץ פון 1000 + 2.5 מג - 8 בליסטערז פון 7 טאַבלעץ):

• דאָוסאַדזש 1000 מג + 2.5 מג: קאַפּסל-שייפּט, ביקאָנוועקס, פילם קאָוטינג פון בלאַס צו ליכט געל, מיט בלוי טינט אויף די איין זייַט איז געשריבן "2.5 / 1000", אויף די אנדערע זייַט - "4222",
• דאָוסאַדזש 500 מג + 5 מג: קאַפּסל-שייפּט, ביקאָנוועקס, פילם מאַנטל פון ליכט ברוין צו ברוין, מיט איין בלוי טינט אויף די איין זייַט איז ינסקרייבד "5/500", אויף די אנדערע זייַט - "4221"
• דאָוסאַדזש 1000 מג + 5 מג: קאַפּסל-שייפּט, ביקאָנוועקס, ראָזעווע פילם מאַנטל, בלוי טינט אויף איין זייַט איז ינסקרייבד "5/1000", אויף די אנדערע זייַט - "4223".

אַקטיוו סאַבסטאַנסיז אין 1 טאַבלעט:

• מעטפאָרמין הידראָטשלאָרידע - 1000 מג + סאַקסאַגליפּטין - 2.5 מג,
• מעטפאָרמין הידראָטשלאָרידע - 500 מג + סאַקסאַגליפּטין - 5 מג,
• מעטפאָרמין הידראָטשלאָרידע - 1000 מג + סאַקסאַגליפּטין - 5 מג.

זאַץ אויף איין טאַבלעט מיט אַ מאַדאַפייד מעלדונג, פילם-קאָוטאַד (1000 מג + 2.5 מג / 500 מג + 5 מג / 1000 מג + 5 מג):

• טאַבלעט האַרץ: מעטפאָרמין הידראָטשלאָרידע אין אַ געמיש מיט 0.5% מאַגניזיאַם סטעאַראַטע - 1005 / 502.5 / 1005 מג, סאָדיום קאַרמעללאָסע - 50/50/50 מג, היפּראָמעללאָסע 2208 - 393/358/393 מג, היפּראָמעללאָסע 2910 - 0/10 / 0 מג, magnesium stearate - 2/1/2 mg, microcrystalline cellulose - 0/102/0 mg,
• ערשטער מאַנטל שיכטע (פּראַטעקטיוו): אָפּאַדרי וו ווייַס (% מ / עם) - 130.5 / 99 / 130.5 מג (טייל כיידראַלייזד פּאַליוויינאַל אַלקאָהאָל - 40%, טיטאַניום דייאַקסייד - 25%, מאַקראָגאָל 3350 - 20.2% , טאַלק - 14.8%), 1 ם לייזונג פון הידראָטשלאָריק זויער - אַרויף צו pH 2 ± 0.3,
• די רגע שיכטע פון ​​די שאָל קאָוטינג (אַקטיוו): סאַקסאַגליפּטין - 2.5 / 5/5 מג, אָפּאַדרי וו ווייַס - 20/20/20 מג, 1 ם סאַלטאָן סאַלטאָן לייזונג - אַרויף צו pH 2 ± 0.3,
• טינט פֿאַר ינסקריפּשאַן: אָפּאַקאָדע בלוי טינט (% m / m) - 0,03 / 0,03 / 0,03 מג (ינדיגאָ קאַרמינע אַלומינום וואַרניש - 16%, שעלאַק

45% אין עטאַנאָל - 55.4%, בוטאַנאָל - 15%, פּראָפּילענע גלייקאָל - 10.5%, יסאָפּראָפּאַנאָל - 3%, 28% אַמאָוניאַם הידראָקסידע לייזונג - 0.1%).

די דריט (קאָליר) שיכטע פון ​​די שאָל קאָוטינג:

• 1000 + 2.5 מג: אָפּאַדרי וו געל (% מ / עם) - 48 מג (טייל כיידראַלייזד פּאַליוויינאַל אַלקאָהאָל - 40%, טיטאַניום דייאַקסייד - 24.25%, מאַקראָגאָל 3350 - 20.2%, טאַלק - 14.8% , געל פאַרב יראָן אַקסייד - 0.75%), 1 ם הידראָטשלאָריק זויער לייזונג - אַרויף צו pH 2 ± 0.3,
• 1000 + 5 מג: Opadry II בעזש (% m / m) - 33 מג (טייל כיידראַלייזד פּאַליוויינאַל אַלקאָהאָל - 40%, מאַקראָגאָל 3350 - 20.2%, טיטאַניום דייאַקסייד - 19.58%, טאַלק - 14.8% אייַזן אַקסייד אַקסייד מיט געל פאַרבן - 5%, אייַזן אַקסייד רויט פאַרב - 0.42%), 1 ם הידראָטשלאָריק זויער לייזונג - אַרויף צו pH 2 ± 0.3,
• 500 + 5 מג: Opadry II ראָזעווע (% m / m) - 48 מג (טייל כיידראַלייזד פּאַליוויינאַל אַלקאָהאָל - 40%, טיטאַניום דייאַקסייד - 24.25%, מאַקראָגאָל 3350 - 20.2%, טאַלק - 14.8%, רויט אייַזן אַקסייד מיט אַ פאַרב - 0.75%), 1 ם הידראָטשלאָריק זויער לייזונג צו אַ pH פון 2 ± 0.3.

SPECIAL INSTRUCTIONS

לאַקטיק אַסידאָסיס

לאַקטיק אַסידאָסיס איז אַ זעלטן, ערנסט מעטאַבאַליק קאַמפּלאַקיישאַן וואָס קען אַנטוויקלען ווי אַ רעזולטאַט פון קיומיאַליישאַן פון מעטפאָרמין בעשאַס טעראַפּיע מיט קאָמבאָגליז פּראָלאָנג®. מיט דער אַנטוויקלונג פון לאַקטיק אַסידאָסיס רעכט צו די נוצן פון מעטפאָרמין, זייַן קאַנסאַנטריישאַן אין די בלוט פּלאַזמע יקסידז 5 μ ג / מל.

אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק, לאַקטיק אַסידאָסיס אָפט אַנטוויקלען מיט שטרענג רענאַל דורכפאַל, אַרייַנגערעכנט רעכט צו קאַנדזשענאַטאַל ניר קרענק און ניט גענוגיק רענאַל פּערפוסיאָן, ספּעציעל ווען גענומען עטלעכע דרוגס. אין פּאַטיענץ מיט האַרץ דורכפאַל, ספּעציעל אין פּאַטיענץ מיט אַנסטייבאַל אַנדזשיינאַ אָדער אַקוטע האַרץ דורכפאַל און אַ ריזיקירן פון היפּאָפּערפוסיאָן און היפּאָקסעמיאַ, עס איז אַ געוואקסן ריזיקירן פון לאַקטיק אַסידאָסיס. די ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג לאַקטיק אַסידאָסיס ינקריסאַז אין פּראָפּאָרציע צו דער גראַד פון רענאַל דורכפאַל און דער פּאַציענט 'ס עלטער.

רעגולער מאָניטאָרינג פון רענאַל פונקציע אין פּאַטיענץ גענומען מעטפאָרמין זאָל זיין געפירט אויס און די מינימום עפעקטיוו דאָזע פון ​​מעטפאָרמין זאָל זיין פּריסקרייבד. אין עלטער פּאַטיענץ, מאָניטאָרינג פון רענאַל פונקציע איז נייטיק. מעטפאָרמין זאָל ניט זיין פּריסקרייבד צו פּאַטיענץ אַלט 80 און עלטער אויב די רענאַל פונקציע איז ימפּערד (לויט קק דאַטן), ווייַל די פּאַטיענץ זענען מער פּראָנע צו אַנטוויקלען לאַקטיק אַסידאָסיס.אין דערצו, מעטפאָרמין טעראַפּיע זאָל מיד זיין אָפּגעשטעלט אויב באדינגונגען באגלייט דורך כייפּאַקסעמיאַ, דיכיידריישאַן אָדער סעפּסיס. זינט לעבער דורכפאַל קען באטייטיק באַגרענעצן די פיייקייט צו עקסקרעטע לאַקטייט, מעטפאָרמין זאָל נישט זיין פּריסקרייבד צו פּאַטיענץ מיט קליניש אָדער לאַבאָראַטאָריע וואונדער פון לעבער קרענק.

די אָנפאַנג פון לאַקטיק אַסידאָסיס אָפט גייט אַננאָוטיסט און איז באגלייט דורך נאַנספּאַסיפיק סימפּטאָמס אַזאַ ווי כאַזער, מיאַלגיאַ, רעספּעראַטאָרי דורכפאַל, געוואקסן דראַוזינאַס, ווייטיק און אַבדאָמינאַל ומבאַקוועמקייַט. היפּאָטהערמיאַ, כייפּאָוטענשאַן, און קעגנשטעליק בראַדיאַררהיטהמיאַ קען פּאַסירן. דער פּאַציענט זאָל גלייך באַריכט אַלע די סימפּטאָמס צו דער דאָקטער. אויב אַזאַ סימפּטאָמס זענען דיטעקטאַד, מעטפאָרמין טעראַפּיע זאָל זיין אָפּגעשטעלט, מאָניטאָרינג פון סערום עלעקטראָליטעס, קעטאָנע ללבער, בלוט גלוקאָוס, און אויב אנגעוויזן, בלוט ף, לאַקטייט קאַנסאַנטריישאַן און מעטפאָרמין קאַנסאַנטריישאַן אין די בלוט. גאַסטראָינטעסטאַנאַל סימפּטאָמס וואָס אַנטוויקלען אין די שפּעט בינע פון ​​מעטפאָרמין טעראַפּיע קענען זיין געפֿירט דורך לאַקטיק אַסידאָסיס אָדער אן אנדער קרענק.

פאַסטינג ווענאָוס פּלאַזמע לאַקטייט קאַנסאַנטריישאַן אויבן דער אויבערשטער נאָרמאַל קייט אָבער אונטער 5 ממאָל / ל אין פּאַטיענץ גענומען מעטפאָרמין קען אָנווייַזן אַ אַפּראָוטשינג אַנטוויקלונג פון לאַקטיק אַסידאָסיס, און קען אויך זיין רעכט צו אנדערע סיבות, אַזאַ ווי אַנקאַמפּאַנסייטיד צוקערקרענק מעלליטוס, אַביסאַטי, יבעריק גשמיות מאַסע.

די בייַזייַן פון לאַקטיק אַסידאָסיס זאָל זיין אָפּגעשטעלט אין אַלע פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק מעלליטוס און מעטאַבאַליק אַסידאָסיס אָן וואונדער פון קעטאָאַסידאָסיס (קעטאָנוריאַ און קעטאָנעמיאַ).

לאַקטיק אַסידאָסיס ריקווייערז באַהאַנדלונג אין אַ שפּיטאָל באַשטעטיקן. אויב לאַקטיק אַסידאָסיס איז דיטעקטאַד אין אַ פּאַציענט גענומען מעטפאָרמין, איר זאָל מיד האַלטן גענומען די מעדיצין און תיכף אָנהייבן גענעראַל סאַפּאָרטיוו מיטלען. עס איז רעקאַמענדיד צו אָנהייבן גלייך דיאַליסיס צו ריכטיק אַסידאָסיס און עקסקרעטע קיומיאַלייטיד מעטפאָרמין.

ווי איר וויסן, אַלקאָהאָל פּאָטענטיאַטעס די ווירקונג פון מעטפאָרמין אויף לאַקטייט מאַטאַבאַליזאַם, וואָס ינקריסאַז די ריזיקירן פון לאַקטיק אַסידאָסיס. באַגרענעצן אַלקאָהאָל קאַנסאַמשאַן בשעת איר נעמען קאָמבאָגליז פּראָלאָנג®.

לעבער דורכפאַל

די נוצן פון די מעדיצין קאָמבאָגליז פּראָלאָנג® איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין פּאַטיענץ מיט קליניש און לאַבאָראַטאָריע וואונדער פון לעבער קרענק רעכט צו דער ריזיקירן פון לאַקטיק אַסידאָסיס.

ניר פונקציע אַסעסמאַנט

איידער סטאַרטינג באַהאַנדלונג מיט קאָמבאָגליז פּראָלאָנג® און לפּחות אַניואַלי, עס איז נייטיק צו קאָנטראָלירן די ניר פונקציע. אין פּאַטיענץ מיט סאַספּעקטיד ימפּערד רענאַל פונקציע, די רענאַל פונקציע זאָל זיין אַססעססעד מער אָפט און טעראַפּיע מיט קאָמבאָגליז פּראָלאָנג® זאָל זיין אָפּגעשטעלט אויב סימנים פון רענאַל דורכפאַל דערשייַנען.

כירורגיש פּראָוסידזשערז

איר זאָל טעמפּערעראַלי האַלטן גענומען קאָמבאָגליז פּראָלאָנג® איידער קיין כירורגיש פּראָצעדור (אַחוץ פֿאַר קליין פּראָוסידזשערז וואָס זענען נישט שייך צו לימאַטינג עסנוואַרג און פליסיק ינטייק), און טאָן ניט נעמענ זיכ ווידער די נוצן ביז דער פּאַציענט איז ביכולת צו נעמען די מעדאַקיישאַנז ין און נאָרמאַל פונקציע איז באשטעטיקט די קידניז.

ענדערונג אין די קליניש צושטאַנד פון פּאַטיענץ מיט ביז אַהער קאַנטראָולד טיפּ 2 צוקערקרענק

אין אַ פּאַציענט מיט ט 2 דם, וואָס איז געווען פריער געזונט קאַנטראָולד בעשאַס טעראַפּיע מיט קאָמבאָגליז פּראָלאָנג® און וואָס האט דיווייישאַנז אין לאַבאָראַטאָריע פּאַראַמעטערס אָדער אַנטוויקלען אַ קרענק (ספּעציעל אין פאַל פון אַ ומקלאָר דיאַגנאָסיס), סימנים פון קעטאָאַסידאָסיס אָדער לאַקטיק אַסידאָסיס זאָל זיין מיד עוואַלואַטעד. די אַסעסמאַנט זאָל אַרייַננעמען די באַשטימונג פון עלעקטראָליטעס אין בלוט סערום, קעטאָנעס, בלוט גלוקאָוס און, אויב אנגעוויזן, בלוט ף, קאַנסאַנטריישאַנז פון לאַקטייט, פּירוווואַט און מעטפאָרמין. אויב קיין פאָרעם פון אַסידאָסיס האט דעוועלאָפּעד, דער צוגרייטונג פון די קאָמבאָגליז פּראָלאָנג® זאָל מיד זיין אָפּגעשטעלט און אַן אַנדער היפּאָגליסעמיק מעדיצין זאָל זיין פּריסקרייבד.

די נוצן פון דרוגס וואָס קענען גרונט היפּאָגליסעמיאַ

סאַקסאַגליפּטין
דעריוואַטיווז פון סולפאָנילורעאַס און ינסאַלאַן קענען גרונט היפּאָגליסעמיאַ.דעריבער, צו רעדוצירן די ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ בשעת ניצן סאַקסאַגליפּטין, אַ דאָזע רעדוקציע פון ​​סולפאָנילוריאַ אָדער ינסאַלאַן דעריוואַטיווז קען זיין פארלאנגט.
מעטפאָרמין
היפּאָגליסעמיאַ קען נישט אַנטוויקלען אין פּאַטיענץ וואָס נעמען בלויז מעטפאָרמין אין די געוויינטלעך וועג, אָבער קענען אַנטוויקלען מיט ניט גענוגיק ינטייק פון קאַרבאָוכיידרייט, ווען אַקטיוו גשמיות טעטיקייט איז נישט אָפסעט דורך קאַרבאָוכיידרייט ינטייק, אָדער מיט קאַנפאַדאַנטלי נוצן מיט אנדערע היפּאָגליסעמיק דרוגס (אַזאַ ווי סולפאָנילורעאַס און ינסאַלאַן דעריוואַטיווז) אָדער אַלקאָהאָל. עלטערע, וויקאַנד אָדער שוואַך פאסטעכער און פּאַטיענץ מיט אַדרענאַל אָדער פּיטויטערי ינסופפיסיענסי אָדער אַלקאָהאָל ינטאַקסאַקיישאַן זענען מערסט שפּירעוודיק צו היפּאָגליסעמיק יפעקס. אין עלטערע מענטשן און פּאַטיענץ גענומען ביתא-בלאַקערז, די דיאַגנאָסיס פון היפּאָגליסעמיאַ קען זיין שווער.

קאַנקאַמיטאַנט טעראַפּיע אַפעקטינג רענאַל פונקציע אָדער מעטפאָרמין פאַרשפּרייטונג

וואָרענען איז רעקאַמענדיד צו נוצן קאַנקאַמיטאַנט דרוגס (אַזאַ ווי קאַטיאָניק דרוגס וואָס זענען עקסקרעטעד דורך ויסשיידונג אין די רענאַל טובולעס) וואָס קענען ווירקן די רענאַל פונקציע, פירן צו באַטייַטיק העמאָדינאַמיק ענדערונגען אָדער דיסראַפּץ די פאַרשפּרייטונג פון מעטפאָרמין (זען אָפּטיילונג "ינטעראַקשאַן מיט אנדערע דרוגס").

ראַדיאָלאָגיקאַל שטודיום מיט ינטראַוואַסקולאַר אַדמיניסטראַציע פון ​​יאָדינאַטעד קאַנטראַסט אגענטן

ווען דורכפירן ראַדיאָלאָגיקאַל שטודיום מיט ינטראַוואַסקולאַר אַדמיניסטראַציע פון ​​ייאַדיין-כּולל קאַנטראַסט אגענטן, אַקוטע רענאַל דיספאַנגקשאַנז זענען געווען יידענאַפייד, וואָס קען זיין באגלייט דורך דער אַנטוויקלונג פון לאַקטיק אַסידאָסיס אין פּאַטיענץ באקומען מעטפאָרמין. פּאַטיענץ וואָס זענען סקעדזשולד פֿאַר אַזאַ אַ לערנען זאָל אָפּשאַפן קאָמבאָגליז פּראָלאָנג® טעראַפּיע ין 48 שעה איידער דורכפירן דעם פּראָצעדור, זאָל נישט נעמען די מעדיצין ין 48 שעה נאָך דעם פּראָצעדור, און ווידער טעראַפּיע נאָך קאַנפערמינג נאָרמאַל ניר פונקציע.

היפּאָקסיק טנאָים

קאַרדיאָווואַסקיאַלער ייַנבראָך (קלאַפּ) פון קיין אָפּשטאַם, אַקוטע האַרץ דורכפאַל, אַקוטע מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן און אנדערע באדינגונגען באגלייט דורך היפּאָקסיאַ און לאַקטיק אַסידאָסיס קענען גרונט פּרערענאַל אַזאָטעמיאַ. מיט דער אַנטוויקלונג פון אַזאַ פענאָמענאַ, עס איז נייטיק צו מיד אָפּשטעלן טעראַפּיע מיט Combogliz Prolong®.

ענדערונג אין קאַנסאַנטריישאַן פון בלוט גלוקאָוס

היץ, טראַוומע, ינפעקציע, כירורגיע קענען פירן צו אַ ענדערונג אין די קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאָוס אין די בלוט, וואָס איז געווען פריער געראטן צו קאָנטראָלירן מיט די הילף פון די מעדיצין קאָמבאָגליז פּראָלאָנג®. אין די קאַסעס, אַ צייטווייליגע ווידדראָאַל פון טעראַפּיע און אַריבערפירן פון די פּאַציענט צו ינסאַלאַן טעראַפּיע קען זיין פארלאנגט. נאָך סטייבאַלייזינג די קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאָוס אין די בלוט און ימפּרוווינג די גענעראַל צושטאַנד פון די פּאַציענט, די באַהאַנדלונג מיט קאָמבאָגליז פּראָלאָנג® קענען זיין ריזומד.

היפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז

בעשאַס די נוצן פון סאַקסאַגליפּטין נאָך-פֿאַרקויף, ערנסט כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז זענען אנגעוויזן, אַרייַנגערעכנט אַנאַפילאַקסיס און אַנגיאָעדעמאַ. אויב אַ ערנסט כייפּערסענסיטיוויטי אָפּרוף דעוועלאָפּס, איר זאָל האַלטן ניצן די מעדיצין, אָפּשאַצן אנדערע מעגלעך סיבות פון דער אַנטוויקלונג פון דער דערשיינונג און פאָרשרייַבן אָלטערנאַטיוו צוקערקרענק מעלליטוס טעראַפּיע (זען די "קאָנטראַינדיקאַטיאָנס" און "זייַט ווירקונג").

פּאַנקרעאַטיטיס

אין דער נאָך-פֿאַרקויף נוצן פון סאַקסאַגליפּטין, ספּאַנטייניאַס ריפּאָרץ פון קאַסעס פון אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס האָבן שוין באקומען. פּאַטיענץ גענומען קאָמבאָגליז פּראָלאָנג® זאָל זיין ינפאָרמד וועגן די כאַראַקטעריסטיש סימפּטאָמס פון אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס: פּראַלאָנגד, טיף ווייטיק אין די בויך. אויב איר כאָשעד די אַנטוויקלונג פון פּאַנקרעאַטיטיס, איר זאָל האַלטן גענומען די מעדיצין קאָמבאָגליז פּראָלאָנג® (זען סעקשאַנז "מיט וואָרענען" און "זייַט יפעקס").
די קורס פון פּאַנקרעאַטיטיס אין די SAVOR לערנען, באשטעטיקט לויט די לערנען פּראָטאָקאָל, איז געווען 0.3% אין די סאַקסאַגליפּטין און פּלאַסיבאָו גרופּעס אין די באַפעלקערונג פון אַלע ראַנדאַמייזד פּאַטיענץ.

עלטער פּאַטיענץ

פון די 16492 פּאַטיענץ ראַנדאַמייזד אין די סאַוואָר לערנען, 8561 פּאַטיענץ (51,9%) זענען געווען 65 יאר אָדער עלטער, און 2330 פּאַטיענץ (14.1%) זענען 75 יאר אָדער עלטער. פון די 4290 פּאַטיענץ פֿון 65 יאָר און עלטער און 1169 פּאַטיענץ פֿון 75 יאָר און עלטערע האָבן באַקומען סאַקסאַגליפּטין. לויט צו קליניש שטודיום, עפיקאַסי און זיכערקייַט ינדאַקייטערז אין פּאַטיענץ אַלט 65 און עלטער, 75 יאר און עלטער, האָבן נישט אַנדערש פֿון ענלעך ינדאַקייטערז אין פּאַטיענץ פון אַ יינגער עלטער.

האַרץ דורכפאַל

די SAVOR לערנען באמערקט אַ פאַרגרעסערן אין כאַספּיטאַלאַזיישאַן פֿאַר האַרץ דורכפאַל אין די סאַקסאַגליפּטין גרופּע קאַמפּערד מיט די פּלאַסיבאָו גרופּע, כאָטש אַ קאַוסאַל שייכות איז נישט געגרינדעט. וואָרענען זאָל זיין עקסערסייזד ווען ניצן קאָמבאָגליז פּראָלאָנג® אין פּאַטיענץ מיט ריזיקירן סיבות פֿאַר האַרץ דורכפאַל, אַזאַ ווי אַ געשיכטע פון ​​מעסיק אָדער שטרענג רענאַל דורכפאַל. פּאַטיענץ זאָל זיין ינפאָרמד וועגן די כאַראַקטעריסטיש סימפּטאָמס פון האַרץ דורכפאַל און די נויט צו באַריכט אַזאַ סימפּטאָמס מיד (זען פאַרמאַקאָדינאַמיקס, קליניש עפיקאַסי און זיכערקייַט).

אַרטהראַלגיאַ

פּאָסטן-פֿאַרקויף ריפּאָרץ דיסקרייבז שלאָס ווייטיק, אַרייַנגערעכנט שטרענג ווייטיק, ווען ניצן DPP-4 ינכיבאַטערז. אין פּאַטיענץ, סימפּטאָם רעליעף איז געווען באמערקט נאָך דיסקאַנטיניויישאַן פון די מעדיצין, און אין יחיד פּאַטיענץ אַ רעצידיוו סימפּטאָמס זענען באמערקט ווען ריזומינג די נוצן פון דער זעלביקער אָדער אן אנדער דפּפּ -4 ינכיבאַטער. די אָנסעט פון סימפּטאָמס נאָך די נוצן פון דעם מעדיצין קענען זיין געשווינד אָדער פאַלן בעשאַס לאַנג-טערמין טעראַפּיע. מיט דער אַנטוויקלונג פון שטרענג שלאָס ווייטיק, די אַפּראָופּריייטיז פון קאַנטיניוינג די מעדיצין אין יעדער יחיד פאַל (זען אָפּטיילונג "זייַט יפעקס").

ינפלוענסעס אויף די פיייקייט צו פאָר פאָרמיטל און אַרבעט מיט מעקאַניזאַמז

שטודיום אויף די ווירקונג פון סאַקסאַגליפּטין אויף די פיייקייט צו פאָר וויכיקאַלז און קאָנטראָל מעקאַניזאַמז האָבן ניט געווען געפירט. האַלטן אין מיינונג אַז סאַקסאַגליפּטין קענען אָנמאַכן כעדייקס.

פאַרמאַקאָדינאַמיקס

קאָמבאָגליז פּראָלאָנג קאַמביינז צוויי היפּאָגליסעמיק אגענטן מיט אַ מיוטשואַלי קאַמפּלאַמענטשי מעקאַניזאַם פון קאַמף אַימעד צו פֿאַרבעסערן גלייסעמיק קאָנטראָל אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק (טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס): סאַקסאַגליפּטין, אַ ינכיבאַטער פון דפּפּ -4 (דיפּעפּטידיל פּעפּטידאַסע 4), און מעטפאָרמין, וואָס געהערט צו דער קלאַס biguanides.

סאַקסאַגליפּטין

אין ענטפער צו די עסנוואַרג ינטייק, כאָרמאָונז, ינקרעטינס, אַזאַ ווי GLP-1 (גלוקאַגאָן-ווי פּעפּטייד -1) און היפּ (גלוקאָוס-אָפענגיק ינסולינאָטראָפּיק פּאָליפּעפּטידע) זענען פריי אין די בלאַדסטרים.

האָרמאָנעס-ינקרעטינס העכערן די מעלדונג פון ינסאַלאַן פֿון ביתא סעלז פון די פּאַנקרעאַס, וואָס דעפּענדס אויף די קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאָוס אין די בלוט, אָבער זיי זענען ינאַקטיווייטיד פֿאַר עטלעכע מינוט דורך די ענזיים DPP-4. די קאַמף פון GLP-1 איז אויך אַימעד צו לאָוערינג די ויסשיידונג פון גלוקאַגאָן אין די אַלף סעלז פון די פּאַנקרעאַס, וואָס פירט צו אַ פאַרקלענערן אין גלוקאָוס פּראָדוקציע אין די לעבער. די קאַנסאַנטריישאַן פון GLP-1 אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק איז רידוסט, אָבער די ינסאַלאַן ענטפער צו GLP-1 איז אפגעהיט. סאַקסאַגליפּטין, ווי אַ קאַמפּעטיטיוו ינכיבאַטער פון דפּפּ -4, ראַדוסאַז די ינאַקטיוויישאַן פון ינקרעטין כאָרמאָונז, און דערמיט ינקריסינג זייער קאַנסאַנטריישאַן אין די בלאַדסטרים, און פירט צו אַ פאַרקלענערן אין גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַן אויף אַ ליידיק מאָגן און נאָך עסן.

מעטפאָרמין איז אַ היפּאָגליסעמיק מעדיצין וואָס ימפּרוווז גלוקאָוס טאָלעראַנץ אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק (דורך לאָוערינג בייסאַל און פּאָסטפּראַנדיאַל גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַנז).

די קליניש יפעקטיוונאַס פון מעטפאָרמין איז צו רעדוצירן די פּראָדוקציע פון ​​גלוקאָוס דורך די לעבער, וויקאַן די אַבזאָרפּשאַן פון גלוקאָוס אין די ינטעסטינז און פאַרגרעסערן ינסאַלאַן סענסיטיוויטי (פּעריפעראַל אַבזאָרפּשאַן און יוטאַלאַזיישאַן פון גלוקאָוס ינקריסיז).

מעטפאָרמין, ניט ענלעך סאַלפאָנילורעאַ פּרעפּעריישאַנז, קען נישט גרונט כייפּערינסולינעמיאַ און היפּאָגליסעמיאַ אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק אָדער געזונט מענטשן (די ויסנעם איז ספּעציעל סיטואַטיאָנס). די ויסשיידונג פון ינסאַלאַן בעשאַס מעטפאָרמין טעראַפּיע קען נישט טוישן, כאָטש עס קען זיין אַ פאַרקלענערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון ינסאַלאַן אויף אַ ליידיק מאָגן און אין ענטפער צו אַ מאָלצייַט בעשאַס דעם טאָג.

אַרויסגעבן פאָרמע

1000 פילם מאַדאַפייד קאָוטאַד טאַבלעץ

7 טאַבלאַץ פּער אַלומינום שטער בלאָטער, 4 אָדער 8 בליסטערז מיט ינסטראַקשאַנז

פֿאַר נוצן אין אַ קאַרדבאָרד קעסטל מיט קאָנטראָל פון דער ערשטער עפן.

500 מג + 5 מג פילם-קאָוטאַד טאַבלעץ
7 טאַבלעץ פּער בלאָטער געמאכט פון אַלומינום שטער, 4 בליסטערז מיט ינסטראַקשאַנז פֿאַר נוצן אין אַ קאַרדבאָרד קעסטל מיט קאָנטראָל פון דער ערשטער עפן.

1000 מג + 5 מג פילם-קאָוטאַד טאַבלעץ
7 טאַבלעץ פּער בלאָטער געמאכט פון אַלומינום שטער, 4 בליסטערז מיט ינסטראַקשאַנז פֿאַר נוצן אין אַ קאַרדבאָרד קעסטל מיט קאָנטראָל פון דער ערשטער עפן.

אין אַ טעמפּעראַטור פון נישט העכער ווי 30 ° סי. האַלטן אויס פון די דערגרייכן פון קינדער.

מאַנופאַקטורער, פיללער (ערשטיק פּאַקידזשינג), פּאַקער (סעקונדאַרי (קאַנסומער) פּאַקידזשינג), אַרויסגעבן קוואַליטעט קאָנטראָל

AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA
4601 שאָסיי 62 מזרח, בארג ווערנאָן, ינדיאַנאַ, 47620, USA
AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA
4601 שאָסיי 62 מזרח, בארג ווערנאָן, ינדיאַנאַ, 47620, USA

נאָמען, אַדרעס פון דער אָרגאַניזאַציע אָטערייזד דורך די האָלדער אָדער באַזיצער פון די רעגיסטראַציע באַווייַזן פון די מאַדיסאַנאַל פּראָדוקט פֿאַר מעדיציניש נוצן צו אָננעמען קליימז פון די קאַנסומער:

פאַרטרעטונג פון AstraZeneca UK Limited, UK, אין מאָסקווע און AstraZeneca Pharmaceuticals LLC
125284 מאָסקווע, סט. פליסנדיק, 3, ז '1.

פאַרמאַקאָלאָגיקאַל פֿעיִקייטן פון די מעדיצין

קאָמבאָגליז פּראָלאָנג איז אַ פאַרפעסטיקט קאָמבינאַציע פון ​​סאַקסאַגליפּטין און מעטפאָרמין, פּראַוויידינג רופאים און דייאַבעטיקס נייַ אַפּערטונאַטיז צו קאָנטראָלירן זייער גלייסעמיק פּראָפיל.

פּראָלאָנג מיט קאָמבאָגליז: ינסטרוקטיאָנס פֿאַר נוצן

דער דאָקטער סאַלעקץ ינדיווידזשואַלי די פּלאַן פון אַדמיניסטראַציע און דאָוסאַדזש, גענומען אין חשבון די ינדאַקייטערז פון די גלוקאָמעטער, גענעראַל געזונט, עלטער פון די צוקערקרענק, יחיד אָפּרוף צו די טאַבלעץ. אין אַלגעמיין, די לימעד גיט אַזאַ רעקאַמאַנדיישאַנז.

א פּראַלאָנגד מעדאַקיישאַן איז יוזשאַוואַלי גענומען 1 ר / טאָג. אין דער זעלביקער צייט.

טרינקען אַ טאַבלעט אין דער מאָרגן אָדער אין די אָוונט, אָן גרינדינג. פֿאַר מאַדאַפייד מעלדונג פאָרמיוליישאַנז, שאָל אָרנטלעכקייַט פיעסעס אַ ספּעציעל ראָלע.

די דאָוסאַדזש איז ינדיווידזשואַלי, ווי אַ סטאַרטינג מאָנאָטהעראַפּי עס קענען זיין 1 טאַבלעט (500 מג פון מעטפאָרמין + 2.5 מג פון סאַקסאַגליפּטין), אויב גאַנץ גלייסעמיק קאָנטראָל קענען ניט זיין אַטשיווד, די דאָזע איז געוואקסן צו 2 טאַבלעץ (1000 מג פון מעטפאָרמין + 5 מג פון סאַקסאַגליפּטין).

מיט די סיימאַלטייניאַס נוצן פון מעדאַקיישאַנז פֿאַר די באַהאַנדלונג פון קאַנקאַמיטאַנט חולאתן, די רעזולטאַטן פון זייער ינטעראַקשאַן זאָל זיין גענומען אין חשבון. אין באַזונדער, מיט די סיימאַלטייניאַס אָנפירונג פון ינכיבאַטערז פון CYP3A4 / 5 יסענאָזימעס (ינדינאַוויר, קעטאָקאָנאַזאָלע, נעפאַזאָדאָן, יטראַקאָנאַזאָלע, אַטאַזאַנאַוויר) איז פּריסקרייבד די מינימום דאָזע פון ​​סאַקסאַגליפּטין - 2.5 מג.

מעטפאָרמין-באזירט דרוגס מיט אַ פּראַלאָנגד ווירקונג פון אַנדיזייראַבאַל ווירקונג אין די פאָרעם פון דיספּעפּטיק דיסאָרדערס זענען פיל ווייניקער ווי אַנאַלאָגועס מיט שנעל מעלדונג. אַזוי אַז דער גוף אַדאַפּט זיך צו נייַע באדינגונגען, עס איז לעגאַמרע פּיינלאַס פֿאַר די דיגעסטיווע שעטעך, דאָזע טיטראַטיאָן זאָל זיין געפירט אויס ביסלעכווייַז, יעדער 2 וואָכן.

ענדערונגען אין לייפסטייל מוזן זיין גענומען אין חשבון ווען קערעקטינג די קלאַל פון די מעדאַקיישאַן, אַזוי עס איז וויכטיק צו מיטטיילן די דאָקטער אין די צייט.

אַנאַלאָגס קאָמביגליסע פּראָלאָנג

פֿאַר קאָמבאָגליז פּראָלאָנג, אַן אַנאַלאָג מיט די זעלבע סכום פון אַקטיוו ינגרידיאַנץ קען זיין קאָמבאָגליס קסר, וואָס איז געשאפן אין איטאליע און די וק. דער פּרייַז פון אַן אַנאַלאָג איז פֿון 1650 רובל. (28 טאַבלעץ פון 1000 מג מעטפאָרמין און 2.5 מג סאַקסאַגליפּטין).

די קאַמביינד טעראַפּיוטיק ווירקונג פון Avandamet, Yanumet, Glimecomb, GalvusMet און Bagomet plus האָבן אַ ענלעך טעראַפּיוטיק ווירקונג.

פאָרשרייַבן דרוגס באזירט אויף איין אַקטיוו קאָמפּאָנענט אַזאַ ווי גליפאָרין פּראָלאָנג, גלוקאָפאַגע, מעטאַדיענע, סאָפאַמעט, דיאַפאָרמין אָד, אָנליזאַ, מאַטאָספּאַנין, מעטפאָגאַממאַ, סיאָפאָראַ.

ווער איז געוויזן די מעדיצין

קאָמבאָגליז פאַרלענגערן איז פּריסקרייבד פֿאַר טיפּ 2 צוקערקרענק צו נאָרמאַלייז גלייסעמיק קאָנטראָל ווי אַ אַדישאַן צו אַ נידעריק-קאַרב דיעטע און טויגן גשמיות טעטיקייט, אויב אַ לייפסטייל מאַדאַפאַקיישאַן קען נישט געבן די געבעטן רעזולטאַטן און די קאָמבינאַציע פון ​​סאַקסאַגליפּטין מיט מעטפאָרמין איז פּאַסיק פֿאַר די פּאַציענט.

אַבסאָלוט און קאָרעוו קאָנטראַינדיקאַטיאָנס

אפילו אַ מעדאַקיישאַן מיט אַ הויך גראַד פון זיכערקייט, וואָס איז קאָמבאָגליז פּראָלאָנג, איז נישט פּריסקרייבד פֿאַר יחיד ינטאַלעראַנס און כייפּערסענסיטיוויטי צו די ינגרידיאַנץ פון די פאָרמולע.

1. די מעדיצין איז נישט געוויזן צו שוואַנגער און לאַקטייטינג מוטערס (זיי זענען טראַנספערד טעמפּערעראַלי צו ינסאַלאַן), ווייַל פון די פעלן פון אַ גענוג באַווייז פֿאַר די יפעקטיוונאַס, עס איז נישט פּריסקרייבד צו קינדער.
2. די מעדיצין איז ניט פּאַסיק פֿאַר דייאַבעטיקס מיט די 1 טיפּ פון קרענק.
3. אין רענאַל דיספאַנגקשאַנז, ווי געזונט ווי די באדינגונגען וואָס אַרויסרופן זיי, די מעדיצין איז אויך נישט פּריסקרייבד.
4. דו זאלסט נישט נוצן מעדאַקיישאַנז צו מייַכל פּאַטיענץ מיט פּאַטאַלאַדזשיז וואָס גרונט זויערשטאָף הונגער פון געוועבן.
5. מיט קעטאָאַסידאָסיס (אַ צוקערקרענק פאָרעם) מיט אָדער אָן קאָמאַטאָזער מאַצעוו, די מעדיצין איז טעמפּערעראַלי ניט גענומען.
6. פּילז זענען קאַנסאַלד בעשאַס אַפּעריישאַנז, מיט ערנסט ינדזשעריז, ברייט ברענט. א X-Ray דורכקוק מיט ייבעריין מיט מאַרקערס אין אַ צוקערקרענק קען שעדיקן די קידניז, אַזוי עס איז אויך קאָנווערטעד צו ינסאַלאַן. אין אַלגעמיין, ינסאַלאַן טעראַפּיע איז אנגעוויזן פֿאַר 48 שעה איידער און 48 שעה נאָך די פּראָוסידזשערז, אין באַזונדער, עס אַלע דעפּענדס אויף די צושטאַנד פון די קידניז און די אַלגעמיינע וווילזייַן פון דער פּאַציענט.
7. לעבער פּאַטאַלאַדזשיז, לאַקטיק אַסידאָסיס און אַלקאָהאָל אָפענגיקייַט זענען אויך אויף דער רשימה פון קאָנטראַינדיקאַטיאָנס. איר קענען נישט פאָרשרייַבן די מעדיצין צו פּאַטיענץ מיט גענעטיק גאַלאַקטאָוס ינטאַלעראַנס.

די צוקערקרענק פון דערוואַקסן עלטער זאָל זיין אָפּגעהיט, ספּעציעל מיט מאַלנוטרישאַן, פּאַנקרעאַטיטיס און ינאַדאַקוואַט גשמיות טעטיקייט וואָס קענען אַרויסרופן היפּאָגליסעמיאַ.

פּאָטענציעל אַנוואָנטיד יפעקס און אָוווערדאָוס

סאַקסאַגליפּטין מיט וועריינג גראַד פון מאַשמאָעס איז ביכולת צו גרונט טנאָים:

• סינוסיטיס
• גאַסטראָענטעריטיס
• געשווילעכץ אויף די פּנים,
• פּאַנקרעאַטיטיס
• ורטיקאַריאַ.

לאַבאָראַטאָריע שטודיום האָבן געוויזן אַ פאַרקלענערן אין אַבזאָרפּשאַן פון וויטאַמין ב 12 מיט פּראַלאָנגד נוצן פון די מעדיצין, ווי געזונט ווי אַ פאַרקלענערן אין די נומער פון לימפאָסיטעס. פאלן פון אָוווערדאָוס זענען איין, מער אָפט פּאַסירן מיט לאַנג-טערמין נוצן פון סאַקסאַגליפּטין. די מעדיצין טוט נישט פאַרשאַפן ינטאַקסאַקיישאַן, מיט אַ וידעפדיק פון די מעדיצין, העמאָדיאַליסיס איז עפעקטיוו. אין פּאַראַלעל, סימפּטאַמאַטיק באַהאַנדלונג איז דורכגעקאָכט.

אַ אָוווערדאָוס פון מעטפאָרמין איז מער אָפט, די מערסט געפערלעך קאַמפּלאַקיישאַן איז לאַקטיק אַסידאָסיס.. איר קענט דערקענען די צושטאַנד דורך די פאלגענדע וואונדער:

1. ברעאַקדאָוון
2. שאָרטנאַס פון אָטעם
3. אַבדאָמינאַל ווייטיק
4. נידעריק בלוט דרוק
5. היפּאָטהערמיאַ,
6. מוסקל קראַמפּס
7. גערודער פון האַרץ ריטם.

אין אַ שווער סיטואַציע, ימפּערד באוווסטזיין, פיינטינג, פּרעקאָמאַ און קאָמאַטאָזער מאַצעוו. דער קאָרבן דאַרף דרינגלעך שפּיטאָליזאַטיאָן, אָן טויגן מעדיציניש זאָרגן, ער קען שטאַרבן. וידעפדיק מעטפאָרמין איז אויך אַוועקגענומען דורך העמאָדיאַליסיס, עס איז וויכטיק צו באַטראַכטן אַז קרעאַטינינע רעשוס ריטשאַז 170 מל / מין.

די מער אַקיעראַטלי אַ צוקערקרענק פולפילז אַלע די רעקאַמאַנדיישאַנז פון דער דאָקטער, דער נידעריקער די ריזיקירן פון ערנסט קאַמפּלאַקיישאַנז. אין דעם פאַל פון פּראַלאָנגד קאָמבאָגליז, עס איז נישט שווער צו נאָכפאָלגן די פּלאַן פון גענומען די מעדיצין.

אָפּציעס פֿאַר ינטעראַקטינג מיט אנדערע רפואות

ווען איר אַנטוויקלען אַ באַהאַנדלונג רעזשים פֿאַר קאָמבאָגליז פּראָלאָנג, עס איז וויכטיק צו וואָרענען די ענדאָוקראַנאַלאַדזשאַסט וועגן אַלע די דרוגס וואָס אַ צוקערקרענק נעמט צו מייַכל קאַנקאַמיטאַנט חולאתן. עטלעכע פון ​​זיי זענען ביכולת צו פאַרבעסערן די צוקער-לאָוערינג קייפּאַבילאַטיז פון קאָמבאָגלייז, אנדערע ינכיבאַט די פאַנגקשאַנז.

פֿאַר אַ גענעראַל געדאַנק, איר קענען נאַוויגירן דעם טיש.

ענכאַנסמאַנט פון היפּערגליסעמיק ווירקונג

Rifampicin, Pioglitazone, Magnesium and Aluminum Hydroxides / Simethiconeגקס, דייורעטיקס, ניקאָטין זויער

טיירויד כאָרמאָונז, יסאָניאַזיד, סימפּאָמאָמימעטיקס, פענאָטהיאַזינעס, עסטראָגענס, פעניטאָין, קאַלסיום קאַנאַל בלאַקערז

אַרויסרופן היפּאָגליסעמיק טנאָים

אַמפּרענאַוויר, דילעטאַזעם, עריטהראָמיסין, פלוקאָנאַזאָלע, אַפּרעפּיטאַנט, וועראַפּאַמיל, גרייפּפרוט זאַפט, קעטאָקאָנאַזאָלע, סולפאָנילורעאַ דרוגס, גליבענקלאַמידע, קעטאָקאָנאַזאָלע, CYP3A 4/5 יסאָנעזימעס, פאַמאָטידינעקאַטיאָניק דרוגס, פוראָסעמידע, עטאַנאָל-באזירט מעדאַסאַנז, ניפעדיפּינע

אַמפּרענאַוויר, דילעטאַזעם, עריטהראָמיסין, פלוקאָנאַזאָלע, אַפּרעפּיטאַנט, וועראַפּאַמיל, גרייפּפרוט זאַפט, קעטאָקאָנאַזאָלע, סולפאָנילורעאַ דרוגס, גליבענקלאַמידע, קעטאָקאָנאַזאָלע, CYP3A 4/5 יסאָנעזימעס, פאַמאָטידינע
קאַטיאָניק דרוגס, פוראָסעמידע, עטאַנאָל-באזירט מעדאַסאַנז, ניפעדיפּינע

עס איז קלאָר ווי דער טאָג אַז יקספּעראַמאַנץ מיט זיך-דיאַגנאָסיס און זיך-מעדאַקיישאַן מיט קאָמבאָגליז פּראָלאָנג קענען האָבן ערנסט געזונט קאַנסאַקווענסאַז.

פּראָלאָנג קאָמבאָגליז: באריכטן פון דייאַבעטיקס

דאקטוירים וואָס מאָניטאָר די עפפעקטיווענעסס פון די באַהאַנדלונג מיט קאָמבאָגליז פּראָלאָנג מעדאַקיישאַנז טאָן זיין אייגנארטיקייט, און דייאַבעטיקס אויך האָבן קיין צווייפל אין זייַן קייפּאַבילאַטיז.

פאַרענדיקן צוקערקרענק פאַרוואַלטונג ריקווייערז אַ ינאַגרייטיד צוגאַנג: פראַקשאַנאַל דערנערונג מיט נידעריק קאַרבאַץ, טעגלעך מאָניטאָרינג פון ריאַקשאַנז פון גלוקאָמעטער, טויגן גשמיות טעטיקייט און מעדיצין שטיצן. בלויז אין דעם קאָמבינאַציע, מיר קענען רעכענען די 100% ווירקונג פון קאָמבאָגליז פּראָלאָנג.

אין די ווידעא, פּראָפעסאָר-ענדאָוקראַנאַלאַדזשאַסט אַ.ס. אַמעטאָוו רעדט וועגן די מאָדערן פּרינסאַפּאַלז פון פאַרוואַלטונג פון טיפּ 2 צוקערקרענק.

פאַרמאַקאָקינעטיקס

ביאָעקוויוואַלאַנס און די ווירקונג פון שפּייַז אויף די קאָמבינאַציע פון ​​אַקטיוו סאַבסטאַנסיז פון קאָמבאָגליזע פּראָלאָנג איז קעראַקטערייזד דורך פּאַטיענץ נאָך אַ נידעריק-קאַלאָריע דיעטע, וואָס צוגעשטעלט עסנוואַרג צונויפשטעלנ זיך 324 קייקאַל און כּולל: פּראָטעינס - 11.1%, פאַץ - 10.5%, קאַרבאָוכיידרייץ - 78.4%. אונטער די נוטרישאַנאַל באדינגונגען, אין געזונט סאַבדזשעקץ לויט די פאָרשונג רעזולטאַטן, די ביאָקוויוואַלאַנס פון די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון די קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין + סאַקסאַגליפּטין אין טאַבלאַץ און יחיד טאַבלעץ מיט מאַדאַפייד מעלדונג פון סאַקסאַגליפּטין און מעטפאָרמין אין ענלעך דאָסעס.

ספּעציעלע קליניש סיטואַטיאָנס

די נוצן פון קאָמבאָגליז פּראָלאָנג מיט רענאַל דורכפאַל און ימפּערד לעבער פונקציע איז נישט רעקאַמענדיד.

אין פּאַטיענץ 65-80 יאָר, קיין קליניקאַלי באַטייַטיק דיפעראַנסיז אין די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון סאַקסאַגליפּטין זענען געפֿונען אין פאַרגלייַך מיט פּאַטיענץ פון אַ יינגער עלטער (18-40 יאר אַלט); דאָזע אַדזשאַסטמאַנט אין עלטער פּאַטיענץ איז נישט פארלאנגט. אָבער, עס זאָל זיין גענומען אין חשבון אַז אין דעם קאַטעגאָריע פון ​​פּאַטיענץ, אַ פאַרקלענערן אין רענאַל פונקציע איז מער מסתּמא. אין קיין עלטער, עס איז ניט נייטיק צו פאָרשרייַבן קאָמבאָגליז פּראָלאָנג ביז נאָרמאַל ניר פונקציע איז באשטעטיקט.

פּאַטיענץ איבער 80 יאָר זענען קאָנטראַינדיקאַטעד אין גענומען די מעדיצין, סיידן נאָרמאַל רענאַל פונקציע איז באשטעטיקט דורך די מעאַסורעמענט פון קרעאַטינינע רעשוס.

שטודיום פון די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון אַקטיוו סאַבסטאַנסיז קאָמבאָגליז פּראָלאָנג אין קינדער זענען נישט געפירט.

אַדווערס ריאַקשאַנז צו סאַקסאַגליפּטין רעקאָרדעד אין די SAVOR לערנען

דער פּראָפּאָרציע פון ​​פּאַטיענץ וואָס דעוועלאָפּעד שטרענג היפּאָגליסעמיאַ בעשאַס באַהאַנדלונג (היפּאָגליסעמיאַ, וואָס ריקווייערז די הילף פון דריט פּאַרטיעס) איז געווען העכער אין די סאַקסאַגליפּטין גרופּע קאַמפּערד צו די פּלאַסיבאָו גרופּע.

אַ געוואקסן ריזיקירן פון אַנטוויקלונג פון היפּאָגליסעמיאַ אין אַלגעמיין, ווי אויך שטרענג היפּאָגליסעמיאַ אין די סאַקסאַגליפּטין גרופּע, איז געווען דער הויפּט באמערקט אין פּאַטיענץ וואָס באקומען פּרעפעריישאַנז פון סולפאָנילוריאַ, אָבער נישט אין פּאַטיענץ וואָס האָבן באקומען מעטפאָרמין אָדער ינסאַלאַן ווי די הויפּט טעראַפּיע.

אין גאַנץ, אַ געוואקסן ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ, ווי געזונט ווי שטרענג היפּאָגליסעמיאַ, איז דער הויפּט באמערקט אין פּאַטיענץ מיט באַסעלינע גלייקייטיד העמאָגלאָבין (הבאַלק) פון ווייניקער ווי 7%.

פּאָסטן-פֿאַרקויף אַפּלאַקיישאַן

בעשאַס מאָניטאָרינג נאָך-פֿאַרקויף, די אַנטוויקלונג פון די פאלגענדע אַדווערס ריאַקשאַנז איז רעקאָרדעד: אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס, כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז (אַרייַנגערעכנט אַנאַפילאַקסיס, אַנגיאָעדעמאַ, ויסשיט און ורטיקאַריאַ) און אַרטראַלגיאַ. עס איז רילייאַבלי אוממעגלעך צו אַססעסס די אָפטקייַט פון אַנטוויקלונג פון די דערשיינונגען.

מיט די נוצן פון סאַקסאַגליפּטין, אַ דאָזע-אָפענגיק דורכשניטלעך פאַרקלענערן אין די אַבסאָלוט נומער פון לימפאָסיטעס איז אנגעוויזן.אין רובֿ פאלן, מיט ריפּיטיד נוצן פון סאַקסאַגליפּטין, קיין רעצידיוו איז באמערקט, כאָטש אין עטלעכע פּאַטיענץ די נומער פון לימפאָסיטעס דיקריסט ווידער נאָך ריזומינג טעראַפּיע מיט סאַקסאַגליפּטין, וואָס געפֿירט צו מעדיצין אָפּשטעלן. א פאַרקלענערן אין די נומער פון לימפאָסיטעס איז נישט באגלייט דורך קליניש מאַנאַפעסטיישאַנז. די סיבות פון דעם הילעל זענען אומבאַקאַנט. אין פאַל פון אַ פּראַלאָנגד אָדער ומגעוויינטלעך ינפעקציע, די נומער פון לימפאָסיטעס זאָל זיין געמאסטן. די ווירקונג פון סאַקסאַגליפּטין אויף די נומער פון לימפאָסיטעס אין פּאַטיענץ מיט אַבנאָרמאַלאַטיז אין זייער נומער (אַרייַנגערעכנט מענטשלעך ימיונאָודיפישאַנסי ווירוס) איז אומבאַקאַנט.

אין קליניש שטודיום פון מעטפאָרמין, בעערעך 7% פון פּאַטיענץ געוויזן אַ פאַרקלענערן אין קאַנסאַנטריישאַנז אין וויטאַמין ב₁₂ (ביז אַהער נאָרמאַל) צו סובנאָרמאַל וואַלועס וואָס זענען נישט באגלייט דורך קליניש מאַנאַפעסטיישאַנז. דערצו, אַזאַ אַ פאַרקלענערן אין דער אַנטוויקלונג פון אַנעמיאַ איז זייער ראַרעלי באגלייט נאָך די אַבאַלישאַן פון מעטפאָרמין אָדער אַ נאָך ינטייק פון וויטאַמין ב₁₂ ריקאַווערד געשווינד.

אין פאַל פון ימפּערד רענאַל פונקציע

קאָנטראַינדיקאַטיאָנס צו נוצן קאַמבאָגליז פּראַלאָנג פון די זייַט פון די ניר פונקציע:

• ימפּערד רענאַל פונקציע (סערום קרעאַטינינע: מענטשן ≥ 1.5 מג / דל, וואָמען ≥ 1.4 מג / דל אָדער דיקריסט קרעאַטינינע רעשוס), אַרייַנגערעכנט די פֿאַרבונדן מיט סעפּטיסעמיאַ, אַקוטע מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן, אַקוטע קאַרדיאָווואַסקיאַלער דורכפאַל (קלאַפּ) ,
• אַקוטע חולאתן, אין וואָס עס איז אַ ריזיקירן פון ימפּערד רענאַל פונקציע.