די מעדיצין Baeta: באריכטן פון ספּעשאַלאַסץ און פאַבריקאַנט, פּרייַז

די מעדיצין איז פּריסקרייבד פֿאַר טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס פֿאַר נאָך טעראַפּיע צו:

  • thiazolidinedione,
  • metformin
  • sulfonylurea derivative,
  • קאַמבאַניישאַנז פון סולפאָנילוריאַ, מעטפאָרמין און אַ דעריוואַט,
  • קאַמבאַניישאַנז פון טהיאַזאָלידינדיאָנע און מעטפאָרמין,
  • אָדער אין דער אַוועק פון טויגן גלייסעמיק קאָנטראָל.

דאָוסאַדזש רעזשים

בייַעטאַ איז סובקוטאַנעאָוסלי אַדמינאַסטערד צו די דיך, פאָראַרם אָדער בויך. די ערשט דאָזע איז 5 מקג. אַרייַן עס 2 מאל פּער טאָג וועגן 1 שעה איידער פרישטיק און מיטאָג. נאָך עסן, די מעדיצין זאָל נישט זיין אַדמינאַסטערד.

אויב דער פּאַציענט פֿאַר עטלעכע סיבה האט צו האָפּקען די אַדמיניסטראַציע פון ​​די מעדיצין, ווייַטער ינדזשעקשאַנז פאַלן אַנטשיינדזשד. נאָך אַ חודש פון באַהאַנדלונג, די ערשט דאָזע פון ​​די מעדיצין זאָל זיין געוואקסן צו 10 מקג.

מיט די סיימאַלטייניאַס אָנפירונג פון Bayet מיט טהיאַזאָלידינדיאָנע, מעטפאָרמין אָדער מיט אַ קאָמבינאַציע פון ​​די דרוגס, די ערשט דאָזע פון ​​טהיאַזאָלידינדיאָנע אָדער מעטפאָרמין קענען ניט זיין געביטן.

אויב איר נוצן אַ קאָמבינאַציע פון ​​באַעטאַ מיט סולפאָנילוריאַ דעריוואַטיווז (צו רעדוצירן די ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ), איר קען דאַרפֿן צו רעדוצירן די דאָזע פון ​​סולפאָנילוריאַ דעריוואַט.

אַפּפּליקאַטיאָן פֿעיִקייטן

  • די מעדיצין זאָל נישט זיין אַדמינאַסטערד נאָך אַ מאָלצייַט,
  • די הקדמה פון די מעדיצין IM אָדער IV איז נישט רעקאַמענדיד,
  • די מעדיצין זאָל ניט זיין געוויינט אויב די לייזונג איז סטיינד אָדער פאַרוואָלקנט,
  • Bayetu זאָל ניט זיין אַדמינאַסטערד אויב פּאַרטיקאַלז זענען געפֿונען אין די לייזונג,
  • אויף די הינטערגרונט פון טעראַפּיע פֿאַר עקסענאַטידע, אַנטיבאָדי פּראָדוקציע איז מעגלעך.

וויכטיק! אין סך פּאַטיענץ וועמענס גוף געשאפן אַזאַ אַנטיבאָדיעס, טיטער דיקריסט און טעראַפּיע פארבליבן נידעריק פֿאַר 82 וואָכן ווי טעראַפּיע פארבליבן. אָבער, די בייַזייַן פון אַנטיבאָדיעס טוט נישט ווירקן די טייפּס און אָפטקייַט פון די געמאלדן זייַט יפעקס.

דער אַטענדאַנט דאָקטער זאָל מיטטיילן זיין פּאַציענט אַז טעראַפּיע מיט Bayeta וועט פירן צו אַ אָנווער פון אַפּעטיט און אַקאָרדינגלי גוף וואָג. דאָס איז אַ פערלי נידעריק פּרייַז קאַמפּערד צו די ווירקונג פון די באַהאַנדלונג.

אין פּרעקלינאַקאַל יקספּעראַמאַנץ וואָס זענען דורכגעקאָכט אויף ראַץ און מיסע מיט קאַרסאַנאָודזשעניק ווירקונג ווען ינדזשעקטיד די מאַטעריע עקסענאַטידע, עס איז נישט דיטעקטאַד.

ווען אַ דאָזע פון ​​128 מאל די מענטש דאָזע איז טעסטעד אין מיסע, ראָודאַנץ געוויזן אַ קוואַנטיטאַטיווע פאַרגרעסערן (אָן קיין מאַנאַפעסטיישאַן פון מאַליגנאַנסי) פון די טיירויד C-צעל אַדענאָמאַס.

ססיענטיסץ אַטריביאַטאַד דעם פאַקט צו אַ פאַרגרעסערן אין די לייפספּאַן פון יקספּערמענאַל אַנימאַלס באקומען עקסענאַטידע. ראַרעלי, אָבער, עס זענען געווען ווייאַליישאַנז פון רענאַל פונקציע. זיי אַרייַנגערעכנט

  • די אַנטוויקלונג פון רענאַל דורכפאַל,
  • געוואקסן סערום קרעאַטינינע,
  • אַגראַוויישאַן פון די לויף פון אַקוטע און כראָניש רענאַל דורכפאַל, וואָס אָפט פארלאנגט העמאָדיאַליסיס.

עטלעכע פון ​​די מאַנאַפעסטיישאַנז זענען דיטעקטאַד אין יענע פּאַטיענץ וואָס גענומען איין אָדער מער דרוגס אין דער זעלביקער צייט וואָס ווירקן וואַסער מאַטאַבאַליזאַם, רענאַל פונקציע אָדער אנדערע פּאַטאַלאַדזשיקאַל ענדערונגען.

באַגלייטן דרוגס אַרייַנגערעכנט NSAIDs, ACE ינכיבאַטערז און דייורעטיקס. ווען פּריסקרייבינג סימפּטאַמאַטיק באַהאַנדלונג און אָפּשטעלן די מעדיצין, וואָס איז געווען מאַשמאָעס די גרונט פון די פּאַטאַלאַדזשיקאַל פּראַסעסאַז, די אָלטערד פונקציע פון ​​די קידניז איז ריסטאָרד.

נאָך קאַנדאַקשאַן פון קליניש און פּרעקלינאַקאַל שטודיום, עקענאַטידע האט נישט ווייַזן קיין באַווייַזן פון די דירעקט נעפראָטאָקסיסיטי. קעגן דעם הינטערגרונט פון ניצן די Bayeta מעדיצין, זעלטן קאַסעס פון אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס האָבן שוין באמערקט.

ביטע טאָן: פּאַטיענץ זאָל זיין אַווער פון די סימפּטאָמס פון אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס. ווען פּריסקרייבינג סימפּטאַמאַטיק באַהאַנדלונג, אַ רעמיססיאָן פון אַקוטע אָנצינדונג פון די פּאַנקרעאַס איז באמערקט.

איידער דער פאָרזעצן מיט די ינדזשעקשאַן פון Bayeta, דער פּאַציענט זאָל לייענען די אַטאַטשט ינסטראַקשאַנז פֿאַר ניצן די שפּריץ פעדער, דער פּרייַז איז אויך אנגעוויזן דאָרט.

קאָנטראַינדיקאַטיאָנס

  1. די בייַזייַן פון צוקערקרענק קעטאָאַסידאָסיס.
  2. טיפּ 1 צוקערקרענק.
  3. שוואַנגערשאַפט
  4. די בייַזייַן פון שטרענג גאַסטראָוינטעסטאַנאַל חולאתן.
  5. שטרענג רענאַל דורכפאַל.
  6. ברעאַסטפעעדינג.
  7. עלטער צו 18 יאר.
  8. היפּערסענסיטיוויטי צו די קאַמפּאָונאַנץ פון די מעדיצין.

שוואַנגערשאַפט און ברעאַסטפעעדינג

אין ביידע די פּיריאַדז, די מעדיצין איז קאָנטראַינדיקאַטעד. די פרייז פון אַ לייכטזיניקע שטעלונג צו דעם רעקאָממענדאַטיאָן קען זיין צו הויך. עס איז באַוווסט אַז פילע מאַדיסאַנאַל סאַבסטאַנסיז אַדווערסלי ווירקן די אַנטוויקלונג פון די פיטאַס.

א אָפּגעלאָזן אָדער ומוויסנדיק מוטער קענען פירן צו פיטאַל מאַלפאָרמיישאַנז. כּמעט אַלע דרוגס אַרייַן די בעיבי 'ס מוטער מיט מוטער' ס מילך, אַזוי די פּאַטיענץ פון פּאַטיענץ זאָל זיין אָפּגעהיט מיט אַלע רפואות.

מאָנאָטהעראַפּי

אַדווערס ריאַקשאַנז וואָס האָבן שוין באמערקט אין פּאַטיענץ מער ווי אַמאָל, זענען ליסטעד ווי גייט:

אָפטקייַטווייניקער ווימער ווי
זייער ראַרעלי0,01%
ראַרעלי0,1%0,01%
זעלטן1%0,1%
אָפט10 %1%
זייער אָפט10%

לאקאלע ריאַקשאַנז:

  • יטשינג אָפט אַקערז אויף ינדזשעקשאַן זייטלעך.
  • ראַרעלי, רעדנאַס און ויסשיט.

אויף די טייל פון די דיגעסטיווע סיסטעם, די פאלגענדע מאַנאַפעסטיישאַנז זענען אָפט געפֿונען:

די הויפט נערוועז סיסטעם ריאַקץ אָפט מיט קאָפּשווינדל. אויב מיר פאַרגלייכן די Bayeta מעדיצין מיט אַ פּלאַסיבאָו, די אָפטקייַט פון רעקאָרדעד קאַסעס פון היפּאָגליסעמיאַ אין די דיסקרייבד מעדיצין איז העכער דורך 4%. די ינטענסיטי פון עפּיסאָודז פון היפּאָגליסעמיאַ איז קעראַקטערייזד ווי מילד אָדער מעסיק.

קאָמבינאַציע באַהאַנדלונג

אַדווערס געשעענישן וואָס זענען באמערקט אין פּאַטיענץ מער ווי איין מאָל מיט קאָמבינאַציע טעראַפּיע, זענען יידעניקאַל צו יענע מיט מאָנאָטהעראַפּי (זען טאַבלע אויבן).

די דיגעסטיווע סיסטעם ריספּאַנדז:

  1. אָפט: אָנווער פון אַפּעטיט, עקל, וואַמאַטינג, שילשל, גאַסטראָעסאָפאַגעאַל רעפלוקס, דיספּעפּסיאַ.
  2. אָפט: בלאָוטינג און אַבדאָמינאַל ווייטיק, פאַרשטאָפּונג, בעלטשינג, פלאַטולענסע, ווייאַליישאַן פון געשמאַק סענסיישאַנז.
  3. ראַרעלי: אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס.

רובֿ אָפט, עקל מיט מעסיק אָדער שוואַך ינטענסיטי זענען באמערקט. דאָס איז אָפענגיק דאָזע און דיקריסיז איבער צייַט אָן ווירקן טעגלעך אַקטיוויטעטן.

די הויפט נערוועז סיסטעם ריאַקץ אָפט מיט כעדייקס און קאָפּשווינדל, ראַרעלי מיט דראַוזינאַס.

אויף די טייל פון די ענדאָוקריין סיסטעם, היפּאָגליסעמיאַ איז אָפט אָפט באמערקט אויב עקסענאַטידע איז קאַמביינד מיט סולפאָנילורעאַ דעריוואַטיווז. באַזירט אויף דעם, עס איז נייטיק צו קאָנטראָלירן די דאָסעס פון סולפאָנילורעאַ דעריוואַטיווז און רעדוצירן זיי מיט אַ געוואקסן ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ.

ינטענסיטי אין די מערסט ינטענסיטי פון די היפּאָגליסעמיק זענען קעראַקטערייזד ווי מילד און מעסיק. איר קענען האַלטן די מאַנאַפעסטיישאַנז בלויז דורך מויל נוצן פון קאַרבאָוכיידרייץ. אויף דעם טייל פון די מאַטאַבאַליזאַם, אויב איר נעמען די Bayeta מעדיצין, כייפּערהידראָסיס קענען אָפט זיין באמערקט, פיל ווייניקער אָפט דיכיידריישאַן פארבונדן מיט וואַמאַטינג אָדער שילשל.

די יעראַנערי סיסטעם ריאַקץ אין זעלטן פאלן מיט אַקוטע רענאַל דורכפאַל און קאָמפּליצירט כראָניש.

באריכטן אָנווייַזן אַז אַלערדזשיק ריאַקשאַנז זענען גאַנץ זעלטן. דאָס קען זיין ידימאַ אָדער אַנאַפאַלאַקטיק מאַנאַפעסטיישאַנז.

לאקאלע ריאַקשאַנז בעשאַס עקסענאַטידע ינדזשעקשאַן אַרייַננעמען ויסשיט, רעדנאַס און יטשינג אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ.

עס זענען באריכטן פון קאַסעס פון געוואקסן עריטהראָסיט סעדאַמאַנטיישאַן קורס (ESR). דאָס איז מעגלעך אויב עסקינאַט איז געניצט סיימאַלטייניאַסלי מיט וואַרפאַרין. אַזאַ מאַנאַפעסטיישאַנז אין זעלטן קאַסעס קען זיין באגלייט דורך בלידינג.

בייסיקלי, די זייַט יפעקס זענען מילד אָדער מעסיק, וואָס האט נישט דאַרפן אָפּשטעלן פון באַהאַנדלונג.

פאַרמאַקאָלאָגי

פאַרמאַקאָלאָגיקאַל קאַמף - היפּאָגליסעמיק, ינקרעטינאָמימעטיק.

די ינקרעטינס, אַזאַ ווי גלוקאַגאָן-ווי פּעפּטייד -1 (GLP-1), פֿאַרבעסערן די פונקציע פון ​​ביתא סעלז, פאַרבעסערן די ויסשיידונג פון גלוקאָוס-אָפענגיק ינסאַלאַן, פאַרשטיקן ינאַדאַקוואַטלי געוואקסן ויסשיידונג פון גלוקאַגאָן און פּאַמעלעך מאָגן עמפּטיינג נאָך זיי אַרייַן די אַלגעמיינע בלאַדסטרים פון די געדערעם. עקסענאַטידע איז אַ שטאַרק ינקרימינאַט מימעטיק וואָס ימפּרוווז ויסשיידונג פון גלוקאָוס אָפענגיק ינסאַלאַן און אנדערע היפּאָגליסעמיק יפעקץ טאָכיק צו ינקרעטינס, וואָס פֿאַרבעסערן גלייסעמיק קאָנטראָל אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק.

די אַמינאָ זויער סיקוואַנס פון עקסענאַטידע טייל צונויפפאַלן מיט די סיקוואַנס פון מענטש גלפּ -1. עס איז געוויזן אַז עקסענאַטידע בינדן און אַקטאַווייט גלפּ -1 ראַסעפּטערז אין יומאַנז אין וויטאַמינס, וואָס פירט צו אַ פאַרגרעסערן אין גלוקאָוס אָפענגיק סינטעז פון ינסאַלאַן און אין וויוואָו, די ויסשיידונג פון ינסאַלאַן פֿון פּאַנקרעאַטיק ביתא סעלז מיט די אָנטייל פון סייקליק אַמפּ און / אָדער אנדערע ינטראַסעללולאַר סיגנאַלינג פּאַטווייז.

עקסענאַטידע ימפּרוווז גלייסעמיק קאָנטראָל אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק דורך עטלעכע מעקאַניזאַמז.

אין כייפּערגליסעמיק טנאָים, עקענאַטידע ימפּרוווז גלוקאָוס-אָפענגיק ויסשיידונג פון ינסאַלאַן פון פּאַנקרעאַטיק ביתא סעלז. די ינסאַלאַן ויסשיידונג איז אויפֿגעהערט ווי די קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאָוס אין די בלוט דיקריסאַז און עס אַפּראָוטשיז נאָרמאַל, דערמיט רידוסינג די פּאָטענציעל ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ.

די ינסאַלאַן ויסשיידונג בעשאַס די ערשטער 10 מינוט, וואָס איז געווען דער נאָמען "דער ערשטער פאַסע פון ​​דער ינסאַלאַן ענטפער", איז ניטאָ אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ 2. אין אַדישאַן, די אָנווער פון דער ערשטער פאַסע פון ​​די ינסאַלאַן ענטפער איז אַ פרי ימפּערמאַנט פון ביתא צעל פונקציע אין צוקערקרענק טיפּ 2. אָדער ימפּרוווינג די ערשט און רגע פאַסע פון ​​די ינסאַלאַן ענטפער באטייטיק ביי פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק.

אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס קעגן די הינטערגרונט פון כייפּערגליסעמיאַ, די אַדמיניסטראַציע פון ​​עקסענאַטידע סאַפּרעסאַז די יבעריק ויסשיידונג פון גלוקאַגאָן. עקסענאַטידע קען נישט אַרייַנמישנ זיך מיט דער נאָרמאַל גלוקאַגאָן ענטפער צו היפּאָגליסעמיאַ.

עס איז געווען געוויזן אַז די אָנפירונג פון עקסענאַטידע פירט צו אַ פאַרקלענערן אין אַפּעטיט און אַ פאַרקלענערן אין עסנוואַרג ינטייק (ביידע אין אַנימאַלס און אין מענטשן).

אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ 2 צוקערקרענק, עקסענאַטידע טעראַפּיע אין קאָמבינאַציע מיט מעטפאָרמין און / אָדער סולפאָנילורעאַ פּרעפּעריישאַנז פירט צו אַ פאַרקלענערן אין פאַסטינג בלוט גלוקאָוס, פּאָסטפּראַנדיאַל בלוט גלוקאָוס און גלייקאַסילייטיד העמאָגלאָבין אינדעקס (HBA1c), און דערמיט פֿאַרבעסערן גלייסעמיק קאָנטראָל אין די פּאַטיענץ.

קאַרסינאָגעניסיטי, מוטאַגעניסיטי, פּראַל אויף גיביקייַט

אין אַ לערנען פון די קאַרסאַנאָודזשעניקאַטי פון עקסענאַטידע אין מיסע און ראַץ, מיט דאָמינירן דאָוסאַז פון 18, 70 און 250 μ ג / קג / טאָג, אַ נומעריקאַל פאַרגרעסערן אין C-צעל טיירויד אַדענאָמאַס מיט קיין וואונדער פון מאַליגנאַנסי אין ווייַבלעך ראַץ איז געווען אנגעוויזן אין אַלע דאָסעס געלערנט (5 , 22 און 130 מאל העכער ווי די מפּד אין מענטשן). אין מיסע, די אַדמיניסטראַציע פון ​​די זעלבע דאָסעס האט נישט אַנטדעקן אַ קאַרסאַנאָודזשעניק ווירקונג.

מוטאַגעניק און קלאַסטאָגעניק יפעקס פון עקסענאַטידע בעשאַס אַ סעריע פון ​​טעסץ זענען נישט געפֿונען.

אין שטודיום פון גיביקייַט אין מיסע, אין פימיילז וואָס באקומען סק דאָסעס פון 6, 68 אָדער 760 מקג / קג / טאָג, סטאַרטינג פון אַ צייט פון 2 וואָכן איידער פּערינג און אין 7 טעג פון שוואַנגערשאַפט, עס איז קיין אַדווערס ווירקונג אויף די פיטאַס אין דאָסעס 760 מקג / קג / טאָג (סיסטעמיק ויסשטעלן איז אַרויף צו 390 מאל העכער ווי די MPRD - 20 מקג / טאָג, קאַלקיאַלייטיד דורך AUC).

סאַקשאַן. נאָך אַן אָנפירונג פון עקסענאַטידע אין אַ דאָזע פון ​​10 μ ג צו פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק מעלליטוס טיפּ 2, עקסענאַטידע איז ראַפּאַדלי אַבזאָרבד, Cmax (211 פּג / מל) איז אַטשיווד נאָך 2.1 שעה. AUCo-inf איז 1036 פּג · ה / מל. עקסענאַטידע ויסשטעלן (AUC) ינקריסיז פּראַפּאָרשנאַלי צו די דאָזע אין די דאָזע קייט פון 5 צו 10 μ ג, בשעת עס איז קיין פּראַפּאָרשאַנאַל פאַרגרעסערן אין קמאַקס. דער זעלביקער ווירקונג איז באמערקט מיט סובקוטאַנעאָוס אָנפירונג פון עקסענאַטידע אין די בויך, דיך אָדער פאָראַרם.

די ווד פון עקסענאַטידע נאָך אַ איין סק אַדמיניסטראַציע איז 28.3 ל.

מאַטאַבאַליזאַם און יקסקרישאַן. עס איז עקסקרעטעד דער הויפּט דורך גלאָמערולאַר פילטריישאַן נאכגעגאנגען דורך פּראָטעאָליטיק דערנידעריקונג. עקסענאַטידע רעשוס איז 9.1 ל / ה. די לעצט ט 1/2 איז 2.4 שעה. די פאַרמאַקאָקינעטיק קעראַקטעריסטיקס פון עקסענאַטידע זענען דאָזע פרייַ. מעאַסורעד קאַנסאַנטריישאַנז פון עקסענאַטידע זענען באשלאסן בעערעך 10 שעה נאָך דאָוסינג.

פאַרמאַקאָקינעטיקס אין ספּעציעל קליניש קאַסעס

ימפּערד רענאַל פונקציע. אין פּאַטיענץ מיט מילד אָדער מעסיק רענאַל ימפּערמאַנט (קל קרעאַטינינע 30-80 מל / מין), די ויסשטעלן פון עקסענאַטידע האט נישט באטייטיק אַנדערש פֿון דעם אין פּאַטיענץ מיט נאָרמאַל רענאַל פונקציע. אָבער, אין פּאַטיענץ מיט רענאַל דורכפאַל וואָס האָבן דורכגעקאָכט דיאַליסיס אין ענד-בינע, די ויסשטעלן איז 3.37 מאל העכער ווי אין געזונט סאַבדזשעקץ.

ימפּערד לעבער פונקציע. פאַרמאַקאָקינעטיקס שטודיום אין פּאַטיענץ מיט אַקוטע אָדער כראָניש לעבער דורכפאַל זענען נישט געפירט.

שטאַם. די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון עקענאַטידע אין פארשטייערס פון פאַרשידענע ראַסעס פּראַקטאַקלי טוט נישט טוישן.

Body Mass Index (BMI). באַפעלקערונג פאַרמאַקאָקינעטיק אַנאַליסיס אין פּאַטיענץ מיט אַ במי פון ≥30 קג / מ 2 און עקסענאַטידע

טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס ווי אַ העסאָפע צו טעראַפּיע מיט מעטפאָרמין, אַ סולפאָנילוריאַ דעריוואַט, טהיאַזאָלידינדיאָנע, אַ קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין און אַ סולפאָנילוריאַ דעריוואַט, אָדער אַ קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין און טהיאַזאָלידינדיאָנע אין פאַל פון ינאַדאַקוואַט גלייסעמיק קאָנטראָל.

זייַט ווירקונג פון די מאַטעריע עקסענאַטידע

ניצן מיט מעטפאָרמין און / אָדער סולפאָנילורעאַ דעריוואַט

דער טיש געוויזן אַדווערס ריאַקשאַנז (אנדערע ווי היפּאָגליסעמיאַ) וואָס פארגעקומען מיט אַ אָפטקייַט פון ≥ 5% און יקסידיד די פּלאַסיבאָו אין 3-וואָכן קאַנטראָולד טריבונעס פון עקסענאַטידע אין אַדישאַן צו מעטפאָרמין און / אָדער אַ סולפאָנילוריאַ דעריוואַט.

זייטיגע ווירקונגעןפּלאַסיבאָו (N = 483),%עקסענאַטידע (N = 963),%
עקל1844
וואַמאַטינג413
שילשל613
פילן באַזאָרגט49
קאָפּשווינדל69
קאָפּווייטיק69
דיספּעפּסיאַ36

זייַט יפעקס באמערקט מיט אַ אָפטקייַט פון> 1%, אָבער ינטעראַקשאַן

עקסענאַטידע זאָל זיין געוויינט מיט וואָרענען אין פּאַטיענץ גענומען באַל-פּע דרוגס וואָס דאַרפן אַ גיך אַבזאָרפּשאַן פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך. פּאַטיענץ זאָל זיין אַדווייזד צו נעמען מויל מעדאַקיישאַנז, די ווירקונג פון וואָס דעפּענדס אויף זייער שוועל קאַנסאַנטריישאַן (ע.ג. אַנטיביאַטיקס), לפּחות 1 שעה איידער די אַדמיניסטראַציע פון ​​עקסענאַטידע. אויב אַזאַ דרוגס מוזן זיין גענומען מיט עסנוואַרג, זיי זאָל זיין גענומען בעשאַס די מילז ווען עקסענאַטידע איז נישט אַדמינאַסטערד.

דיגאָקסין. מיט די סיימאַלטייניאַס אָנפירונג פון דיגאָקסין (אין אַ דאָזע פון ​​0,25 מג 1 מאָל / טאָג) מיט עקסענאַטידע (10 μ ג 2 מאל פּער טאָג), די קאַממאַקס פון דיגאָקסין דיקריסאַז דורך 17%, און טמאַקס ינקריסיז דורך 2.5 שעה. אָבער, די גאַנץ פאַרמאַקאָקינעטיק ווירקונג (AUC) אין די יקוואַליבריאַם שטאַט איז נישט טשיינדזשד.

לאָוואַסטאַטין. מיט אַ איין דאָזע פון ​​לאָוואַסטאַטין (40 מג) בשעת גענומען עקסענאַטידע (10 μ ג 2 מאל פּער טאָג), די AUC און די Cmax פון לאַוואַסטאַטין דיקריסט דורך בעערעך 40 און 28%, ריספּעקטיוולי, און טמאַקס געוואקסן דורך 4 שעה. HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז זענען נישט באגלייט דורך ענדערונגען אין די ליפּיד זאַץ פון די בלוט.

ליסינאָפּריל. אין פּאַטיענץ מיט מילד אָדער מעסיק אַרטיריאַל כייפּערטענשאַן סטייבאַלייזד דורך ליסינאָפּריל (5-20 מג / טאָג), עקסענאַטידע האט נישט טוישן די AUC און Cmax פון ליסינאָפּריל אין יקוואַליבריאַם. טמאַקס פון ליסינאָפּריל ביי יקוואַליבריאַם געוואקסן דורך 2 שעה. עס זענען געווען קיין ענדערונגען אין די ינדאַקייטערז פון דורכשניטלעך טעגלעך SBP און DBP.

Warfarin. אין קאַנטראָולד קליניש טריאַלס ביי געזונט וואַלאַנטירז, עס איז געווען אנגעוויזן אַז מיט די הקדמה פון וואַרפאַרין 30 מינוט נאָך עקסענאַטידע, די טמאַקס פון וואַרפאַרין געוואקסן וועגן 2 שעה. אין דער צייט פון אָבסערוואַציע אָבסערוואַציע אָבסערוואַציע, עטלעכע קאַסעס פון אַ פאַרגרעסערן אין ינר זענען רעפּאָרטעד, מאל באגלייט דורך בלידינג מיט די סיימאַלטייניאַס נוצן פון עקסענאַטידע מיט וואַרפאַרין (מאָניטאָרינג פון פּוו איז נייטיק, ספּעציעל אין די אָנהייב פון באַהאַנדלונג און ווען די דאָזע איז פארענדערט).

די נוצן פון עקסענאַטידע אין קאָמבינאַציע מיט ינסאַלאַן, ד-פענילאַלאַנינע דעריוואַטיווז, מעגליטינידעס אָדער אַלף-גלוקאָסידאַסע ינכיבאַטערז איז נישט געלערנט.

פּריקאָשאַנז עקענאַטידע

רעכט צו דעם פאַקט אַז די אָפטקייט פון היפּאָגליסעמיאַ ינקריסיז מיט די שלאָס אַדמיניסטראַציע פון ​​עקסענאַטידע מיט סולפאָנילורעאַ דעריוואַטיווז, עס איז נייטיק צו צושטעלן אַ רעדוקציע אין די דאָזע פון ​​סולפאָנילורעאַ דעריוואַטיווז מיט אַ געוואקסן ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ. אין ינטענסיטי, רובֿ ינטענסיישאַנז פון היפּאָגליסעמיאַ זענען מילד אָדער מעסיק און סטאַפּט דורך מויל קאַרבאָוכיידרייט ינטייק.

עס איז נישט רעקאַמענדיד אין / אין אָדער אין / עם אַדמיניסטראַציע פון ​​די מעדיצין.

אין דער צייט פון אָבסערוואַציע אָבסערוואַציע, זעלטן פאלן פון די אַנטוויקלונג פון אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס אין פּאַטיענץ גענומען עקסענאַטידע. פּאַטיענץ זאָל זיין ינפאָרמד אַז פּראַלאָנגד שטרענג אַבדאָמינאַל ווייטיק, וואָס קען זיין באגלייט דורך וואַמאַטינג, איז אַ צייכן פון פּאַנקרעאַטיטיס. אויב עס איז אַ חשד פון דעוועלאָפּינג פּאַנקרעאַטיטיס, עקסענאַטידע אָדער אנדערע פּאַטענטשאַלי סאַספּעקטיד דרוגס זאָל זיין אָפּגעשטעלט, באַשטעטיקונג טעסץ זאָל זיין דורכגעקאָכט און צונעמען באַהאַנדלונג זאָל זיין ינישיייטיד. אויב די דיאַגנאָסיס פון פּאַנקרעאַטיטיס איז באשטעטיקט, די ריזאַמשאַן פון באַהאַנדלונג מיט עקסענאַטידע איז נישט רעקאַמענדיד אין דער צוקונפֿט.

אין די צייט פון אָבסערוואַציע אָבסערוואַציע אָבסערוואַציע, זעלטן פאלן פון ימפּערד רענאַל פונקציע, אַרייַנגערעכנט ינקריסינג סערום קרעאַטינינע, ווערסאַנינג אין כראָניש רענאַל דורכפאַל, אַקוטע רענאַל דורכפאַל, מאל ריקווייערז העמאָדיאַליסיס. עטלעכע פון ​​די קאַסעס זענען געווען אנגעוויזן אין פּאַטיענץ וואָס גענומען איין אָדער מער דרוגס מיט אַ באַוווסט ווירקונג אויף רענאַל פונקציע און / אָדער אין פּאַטיענץ וואָס האָבן עקל, וואַמאַטינג און / אָדער שילשל מיט / אָן כיידריישאַן, בשעת ניצן דרוגס, אַרייַנגערעכנט . אַסע ינכיבאַטערז, נסאַידס, דייורעטיקס. ימפּערד רענאַל פונקציע איז ריווערסאַבאַל מיט וישאַלט טעראַפּיע און מעדיצין ווידדראָאַל, פּאַטענטשאַלי ווירקן רענאַל פונקציאָנירן, אַרייַנגערעכנט עקסענאַטידע. אין פּרעקלינאַקאַל און קליניש שטודיום, עקסענאַטידע האט נישט ווייַזן דירעקט נעפראָטאָקסיסיטי.

אַנטיבאָדיעס צו עקסענאַטידע קען דערשייַנען בעשאַס טעראַפּיע מיט עקסענאַטידע.

פּאַטיענץ זאָל זיין ינפאָרמד אַז באַהאַנדלונג מיט עקענאַטידע קענען פירן צו אַ פאַרקלענערן אין אַפּעטיט און / אָדער גוף וואָג און אַז רעכט צו די יפעקס עס איז ניט דאַרפֿן צו טוישן די דאָוסאַדזש רעזשים.

פֿאַרבונדענע נייַעס

  • Exenatide (exenat> אַפּפּליקאַטיאָן פֿעיִקייטן

די מעדיצין איז אַדמינאַסטערד סובקוטאַנעאָוסלי אין דער אויבערשטער אָדער מיטן דריט פון די אַקסל, דיך און אויך אין די בויך. אין אַלגעמיין, עס איז רעקאַמענדיד צו בייַטנ לויט דער ריי די זייטלעך צו ויסמיידן די פאָרמירונג פון סובקוטאַנעאָוס קאַנגלאַמעראַץ.

די ינדזשעקשאַן זאָל זיין דורכגעקאָכט לויט צו אַלע די כּללים פֿאַר ניצן אַ שפּריץ פעדער. די מעדיצין זאָל זיין אַדמינאַסטערד אַ שעה איידער די הויפּט מילז אין ינטערוואַלז פון בייַ מינדסטער 6 שעה.

Exenatide קענען ניט זיין געמישט מיט אנדערע דאָוסאַדזש פארמען, וואָס וועט ויסמיידן די אַנטוויקלונג פון אַנדיזייראַבאַל ריאַקשאַנז.

זאַץ פון BAETA

די לייזונג פֿאַר סק אַדמיניסטראַציע איז בלאַס, טראַנספּעראַנט.

1 מל
exenatide250 מקג

עקססיפּיענץ: סאָדיום אַסאַטייט טרייהידראַטע, גלייסיאַל אַסעטיק זויער, מאַניטאָל, מעטאַקרעסאָל, וואַסער פֿאַר און.

1.2 מל - שפּריץ פּענס (1) - פּאַקידזשיז פון קאַרדבאָרד (1).
2.4 מל - שפּריץ פּענס (1) - פּאַקידזשיז פון קאַרדבאָרד (1).

היפּאָגליסעמיק מעדיצין. גלוקאַגאָן-ווי פּעפּטייד ריסעפּטער אַגאָניסט

היפּאָגליסעמיק מעדיצין. Exenatide (Exendin-4) איז אַ ינקרעטין מימעטיק און איז אַ אַמידאָפּעפּטייד 39 אַמינאָ זויער. ינקרעטינס, אַזאַ ווי גלוקאַגאָן-ווי פּעפּטייד -1 (GLP-1), פאַרבעסערן גלוקאָוס-אָפענגיק ויסשיידונג פון ינסאַלאַן, פֿאַרבעסערן β-צעל פונקציע, פאַרשטיקן גלייך ויסשיידונג פון גלוקאַגאָן און פּאַמעלעך מאָגן עמפּטיינג נאָך זיי אַרייַן די גענעראַל בלאַדסטרים. עקסענאַטידע איז אַ שטאַרק ינקרימינאַט מימעטיק וואָס ימפּרוווז ויסשיידונג פון גלוקאָוס אָפענגיק ינסאַלאַן און אנדערע היפּאָגליסעמיק יפעקץ טאָכיק צו ינקרעטינס, וואָס פֿאַרבעסערן גלייסעמיק קאָנטראָל אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק.

די אַמינאָ זויער סיקוואַנס פון עקסענאַטידע טייל קאָראַספּאַנדז צו די סיקוואַנס פון מענטשלעך GLP-1, ווי אַ רעזולטאַט פון וואָס עס ביינדז און אַקטאַווייץ GLP-1 ראַסעפּטערז אין מענטשן, וואָס פירט צו געוואקסן גלוקאָוס-אָפענגיק סינטעז און ויסשיידונג פון ינסאַלאַן פון פּאַנקרעאַטיק β-סעלז מיט די אָנטייל פון סייקליק AMP און / אָדער אנדערע ינטראַסעללולאַר סיגנאַלינג וועגן. עקסענאַטידע סטימיאַלייץ די מעלדונג פון ינסאַלאַן פון β-סעלז אין דעם בייַזייַן פון עלעוואַטעד גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַנז.

עקסענאַטידע דיפערז אין כעמישער סטרוקטור און פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל קאַמף פֿון ינסאַלאַן, סולפאָנילוריאַ דעריוואַטיווז, ד-פענילאַלאַנינע דעריוואַטיווז און מעגליטינידעס, ביגואַנידעס, טהיאַזאָלידינאַטיאָנעס און אַלף-גלוקאָסידאַסע ינכיבאַטערז.

עקסענאַטידע ימפּרוווז גלייסעמיק קאָנטראָל אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק רעכט צו די פאלגענדע מעקאַניזאַמז.

אין כייפּערגליסעמיק טנאָים, עקענאַטידע ימפּרוווז גלוקאָוס-אָפענגיק ויסשיידונג פון ינסאַלאַן פון פּאַנקרעאַטיק β-סעלז. די ינסאַלאַן ויסשיידונג איז אויפֿגעהערט ווי די קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאָוס אין די בלוט דיקריסאַז און עס אַפּראָוטשיז נאָרמאַל, דערמיט רידוסינג די פּאָטענציעל ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ.

ינסאַלאַן ויסשיידונג בעשאַס די ערשטער 10 מינוט (אין ענטפער צו געוואקסן גלייסעמיאַ), וואָס איז געווען דער נאָמען "דער ערשטער פאַסע פון ​​די ינסאַלאַן ענטפער", איז ספּאַסיפיקלי ניטאָ אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק. אין אַדישאַן, די אָנווער פון דער ערשטער פאַסע פון ​​די ינסאַלאַן ענטפער איז אַ פרי ימפּערמאַנט פון β- צעל פונקציע אין טיפּ 2 צוקערקרענק. דער אָנפירונג פון עקסענאַטידע ריסטאָרז אָדער באטייטיק ימפּרוווז ביידע דער ערשטער און רגע פייזאַז פון די ינסאַלאַן ענטפער אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק.

אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס קעגן די הינטערגרונט פון כייפּערגליסעמיאַ, די אַדמיניסטראַציע פון ​​עקסענאַטידע סאַפּרעסאַז די יבעריק ויסשיידונג פון גלוקאַגאָן. עקסענאַטידע קען נישט אַרייַנמישנ זיך מיט דער נאָרמאַל גלוקאַגאָן ענטפער צו היפּאָגליסעמיאַ.

עס איז געווען געוויזן אַז די אָנפירונג פון עקסענאַטידע פירט צו אַ פאַרקלענערן אין אַפּעטיט און אַ פאַרקלענערן אין עסנוואַרג ינטייק, ינכיבאַץ די מאָוטיליטי פון די מאָגן, וואָס פירט צו אַ סלאָודאַון אין זיין עמפּטיינג.

אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק טיפּ 2 צוקערקרענק, עקסענאַטידע טעראַפּיע אין קאָמבינאַציע מיט מעטפאָרמין, טהיאַזאָלידינאָנע און / אָדער סולפאָנילוריאַ פּרעפּעריישאַנז פירן צו אַ פאַרקלענערן אין פאַסטינג בלוט גלוקאָוס, פּאָסטפּראַנדיאַל בלוט גלוקאָוס און HBA 1c, און דערמיט פֿאַרבעסערן גלייסעמיק קאָנטראָל אין די פּאַטיענץ.

נאָך s / C אַדמיניסטראַציע פון ​​עקסענאַטידע אין אַ דאָזע פון ​​10 μ ג צו פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס, עקסענאַטידע איז ראַפּאַדלי אַבזאָרבד און ריטשאַז דורכשניטלעך C מאַקסימום נאָך 2.1 שעה, וואָס איז 211 פּג / מל, AUC o-inf איז 1036 פּג × ה / מל. ווען יקספּאָוזד צו עקסענאַטידע, AUC ינקריסיז אין פּראָפּאָרציע צו די דאָזע פאַרגרעסערן פון 5 μ ג צו 10 μ ג, בשעת עס איז קיין פּראַפּאָרשאַנאַל פאַרגרעסערן אין C מאַקס. דער זעלביקער ווירקונג איז באמערקט מיט סובקוטאַנעאָוס אָנפירונג פון עקסענאַטידע אין די בויך, דיך אָדער פאָראַרם.

V d פון עקסענאַטידע נאָך סק אַדמיניסטראַציע 28.3 ל.

מאַטאַבאַליזאַם און יקסקרישאַן

עקסענאַטידע איז בפֿרט עקסקרעטעד דורך גלאָמערולאַר פילטריישאַן נאכגעגאנגען דורך פּראָטעאָליטיק דערנידעריקונג. עקסענאַטידע רעשוס איז 9.1 ל / ה. די לעצט ט 1/2 איז 2.4 שעה. די פאַרמאַקאָקינעטיק קעראַקטעריסטיקס פון עקסענאַטידע זענען דאָזע פרייַ. מעאַסורעד קאַנסאַנטריישאַנז פון עקסענאַטידע זענען באשלאסן בעערעך 10 שעה נאָך דאָוסינג.

פאַרמאַקאָקינעטיקס אין ספּעציעל קליניש קאַסעס

אין פּאַטיענץ מיט מילד אָדער מעסיק רענאַל ימפּערמאַנט (סיסי 30-80 מל / מין), עקסענאַטידע רעשוס איז נישט באטייטיק אַנדערש פון רעשוס אין פּאַטיענץ מיט נאָרמאַל רענאַל פונקציאָנירן, דעריבער, דאָזע אַדזשאַסטמאַנט פון די מעדיצין איז נישט פארלאנגט. אָבער, אין פּאַטיענץ מיט רענאַל דורכפאַל פון די סוף בינע וואָס זענען דיאַליסיס, די דורכשניטלעך רעשוס איז רידוסט צו 0.9 ל / ה (קאַמפּערד צו 9.1 ל / ה אין געזונט סאַבדזשעקץ).

זינט עקסענאַטידע איז דער הויפּט עקסקרעטעד דורך די קידניז, עס איז געמיינט אַז די ימפּערד לעבער פונקציע קען נישט טוישן די קאַנסאַנטריישאַן פון עקסענאַטידע אין די בלוט.

עלטער טוט נישט ווירקן די פאַרמאַקאָקינעטיק קעראַקטעריסטיקס פון עקסענאַטידע. דעריבער, עלטערע פּאַטיענץ זענען נישט פארלאנגט צו דורכפירן דאָזע אַדזשאַסטמאַנט.

די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון עקענאַטידע ביי קינדער אונטער 12 יאר אַלט איז נישט געלערנט.

אין אַ פאַרמאַקאָקינעטיק לערנען אין אַדאָולעסאַנץ צווישן 12 און 16 יאָר מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס, ווען עקסענאַטידע איז פּריסקרייבד אין אַ דאָזע פון ​​5 μ ג, די פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס זענען ענלעך צו די אין אַדאַלץ.

אין די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון עקסענאַטידע, עס זענען קיין קליניקאַלי באַטייַטיק דיפעראַנסיז צווישן מענטשן און פרויען.

די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון עקענאַטידע אין פארשטייערס פון פאַרשידענע ראַסעס פּראַקטאַקלי טוט נישט טוישן. דאָוסאַדזש אַדזשאַסטמאַנט באזירט אויף עטניק אָנהייב איז נישט פארלאנגט.

עס איז קיין באמערקט קאָראַליישאַן צווישן גוף מאַסע אינדעקס (במי) און עקזענאַטידע פאַרמאַקאָקינעטיק. דאָוסאַדזש אַדזשאַסטמאַנט באזירט אויף BMI איז נישט פארלאנגט.

ינדיקאַטיאָנס BAETA

אינפֿאָרמאַציע וואָס BAETA העלפּס:

- טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס ווי מאָנאָטהעראַפּי אין דערצו צו דיעטע און געניטונג צו דערגרייכן טויגן גלייסעמיק קאָנטראָל.

- טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס ווי אַ נאָך טעראַפּיע פֿאַר מעטפאָרמין, אַ סולפאָנילוריאַ דעריוואַט, טהיאַזאָלידינדיאָנע, אַ קאָמבינאַציע פון ​​מעטפאָרמין און אַ סולפאָנילוריאַ דעריוואַט, אָדער מעטפאָרמין און טהיאַזאָלידינעאָנע אויב אַ גלייכיש גלייסעמיק קאָנטראָל איז נישט אַטשיווד.

זייַט ווירקונג פון BAETA

די אַדווערס ריאַקשאַנז אָפט אָפט פארגעקומען ווי אין אפגעזונדערט פאלן, זענען ליסטעד אין די פאלגענדע גריידיישאַן: זייער אָפט (≥10%), אָפט (≥1%, אָבער לאָקאַל ריאַקשאַנז: זייער אָפט - יטשינג אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ, ראַרעלי - ויסשיט, רעדנאַס אין ינדזשעקשאַן פּלאַץ.

פון די דיגעסטיווע סיסטעם: אָפט - עקל, וואַמאַטינג, שילשל, דיספּעפּסיאַ, אָנווער פון אַפּעטיט.

פֿון די זייַט פון די הויפט נערוועז סיסטעם: אָפט - קאָפּשווינדל.

ווען ניצן Bayeta ® ווי אַ מאָנאָטהעראַפּי, די ינסידאַנס פון היפּאָגליסעמיאַ איז געווען 5% קאַמפּערד מיט 1% פּלאַסיבאָו.

אין ינטענסיטי די מערסט עפּיסאָודז פון היפּאָגליסעמיאַ זענען מילד אָדער מעסיק.

די אַדווערס ריאַקשאַנז אָפט אָפט פארגעקומען ווי אין אפגעזונדערט פאלן, זענען ליסטעד לויט די פאלגענדע גריידיישאַן: זייער אָפט (≥10%), אָפט (≥1%, אָבער פֿון די דיגעסטיווע סיסטעם: זייער אָפט - עקל, וואַמאַטינג, שילשל, אָפט - פאַרקלענערן אַפּעטיט, דיספּעפּסיאַ, גאַסטראָעסאָפאַגעאַל רעפלוקס, אָפט - אַבדאָמינאַל ווייטיק, בלאָוטינג, בעלטשינג, פאַרשטאָפּונג, געשמאַק גערודער, פלאַטולענסע, ראַרעלי אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס. אָפט אָפט געווען רעגיסטרירט עקל מיט מילד אָדער מעסיק ינטענסיטי איז דאָזע-אָפענגיק און דיקריסט איבער צייַט אָן ניט-אַקטיוו טעטיקייט.

פון די זייַט פון די הויפט נערוועז סיסטעם: אָפט - קאָפּשווינדל, קאָפּווייטיק, ראַרעלי - דראַוזי.

פון די ענדאָוקריין סיסטעם: זייער אָפט - היפּאָגליסעמיאַ (אין קאָמבינאַציע מיט אַ סולפאָנילורעאַ דעריוואַט). ווייַל די אָפטקייט פון היפּאָגליסעמיאַ ינקריסיז מיט די גלייך אַדמיניסטראַציע פון ​​די Bayeta ® מעדיצין מיט סולפאָנילוריאַ דעריוואַטיווז, עס איז נייטיק צו צושטעלן אַ רעדוקציע אין די דאָזע פון ​​סולפאָנילוריאַ דעריוואַטיווז מיט אַ געוואקסן ריזיקירן פון היפּאָגליסעמיאַ. אין ינטענסיטי אין די מערסט ינטענסאַטיוו עפּיסאָודז פון היפּאָגליסעמיאַ זענען מילד אָדער מעסיק און סטאַפּט דורך מויל ינטייק פון קאַרבאָוכיידרייץ.

פֿון די זייַט פון מאַטאַבאַליזאַם: אָפט - היפּערהידראָסיס, ראַרעלי - דיכיידריישאַן (פֿאַרבונדן מיט עקל, וואַמאַטינג און / אָדער שילשל).

פון די יעראַנערי סיסטעם: ראַרעלי - ימפּערד רענאַל פונקציע, אַרייַנגערעכנט אַקוטע רענאַל דורכפאַל, יגזאַסערביישאַן פון די לויף פון כראָניש רענאַל דורכפאַל, געוואקסן סערום קרעאַטינינע.

אַלערדזשיק ריאַקשאַנז: ראַרעלי - אַנגיאָעדעמאַ, זייער ראַרעלי - אַנאַפילאַקטיק אָפּרוף.

לאקאלע ריאַקשאַנז: אָפט - יטשינג אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ, ראַרעלי - ויסשיט, רעדנאַס אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ.

אנדערע: אָפט - ציטערניש, שוואַכקייַט.

אין די סיימאַלטייניאַס נוצן פון וואָרפאַרין און עקסענאַטידע, עטלעכע קאַסעס פון געוואקסן קאָואַגיאַליישאַן צייט האָבן שוין רעפּאָרטעד ראַרעלי באגלייט דורך בלידינג.

אין אַלגעמיין, די זייַט יפעקס זענען מילד אָדער מעסיק אין ינטענסיטי און האט נישט פירן צו ווידדראָאַל פון באַהאַנדלונג.

ספּאַנטייניאַס (פּאָסטן-פֿאַרקויף) אַרטיקלען

אַלערדזשיק ריאַקשאַנז: זייער ראַרעלי - אַנאַפאַלאַקטיק אָפּרוף.

דיסאָרדערס פון דערנערונג און מאַטאַבאַליזאַם: זייער ראַרעלי - דיכיידריישאַן, יוזשאַוואַלי פֿאַרבונדן מיט עקל, וואַמאַטינג און / אָדער שילשל, וואָג אָנווער.

פון די נערוועז סיסטעם: דיסגעוסיאַ, דראַוזי.

פֿון די דיגעסטיווע סיסטעם: בעלטשינג, פאַרשטאָפּונג, פלאַטולענסע, ראַרעלי - אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס.

פֿון די יעראַנערי סיסטעם: אַ ענדערונג אין ניר פונקציע, ינקל. אַקוטע רענאַל דורכפאַל, יגזאַסערביישאַן פון כראָניש רענאַל דורכפאַל, ימפּערד רענאַל פונקציע, געוואקסן סערום קרעאַטינינע קאַנסאַנטריישאַן.

דערמאַטאָלאָגיקאַל ריאַקשאַנז: מאַקולאַפּאַפּולאַר ויסשיט, יטשינג פון די הויט, ורטיקאַריאַ, אַנגיאָעדעמאַ, אַלאָפּעסיאַ.

לאַבאָראַטאָריע שטודיום: ינקריסינג ינר (ווען קאַמביינד מיט וואַרפאַרין), אין עטלעכע פאלן פֿאַרבונדן מיט דער אַנטוויקלונג פון בלידינג.

אין פאַל פון אַ אָוווערדאָוס (דאָזע 10 מאל די מאַקסימום רעקאַמענדיד דאָזע), די פאלגענדע סימפּטאָמס זענען באמערקט: שטרענג עקל און וואַמאַטינג, און די גיך אַנטוויקלונג פון היפּאָגליסעמיאַ.

באַהאַנדלונג: סימפּטאַמאַטיק טעראַפּיע איז דורכגעקאָכט, אַרייַנגערעכנט פּאַרענטעראַל גלוקאָוס אַדמיניסטראַציע אין פאַל פון שטרענג היפּאָגליסעמיאַ.

Bayeta ® זאָל זיין געוויינט מיט וואָרענען אין פּאַטיענץ גענומען מויל פּרעפּעריישאַנז וואָס ריקווייערז גיך אַבזאָרפּשאַן פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך Baeta ® קען פאַרהאַלטן עמפּטיינג פון מאָגן. פּאַטיענץ זאָל זיין אַדווייזד צו נעמען מויל מעדאַקיישאַנז, דער ווירקונג איז דעפּענדס אויף זייער שוועל קאַנסאַנטריישאַן (למשל, אַנטיביאַטיקס), בייַ מינדסטער 1 שעה איידער די עקסענסאַטיד אַדמיניסטראַציע. אויב אַזאַ דרוגס מוזן זיין גענומען מיט עסנוואַרג, זיי זאָל זיין גענומען בעשאַס די מילז ווען עקסענאַטידע איז נישט אַדמינאַסטערד.

מיט די סיימאַלטייניאַס אָנפירונג פון דיגאָקסין (0.25 מג 1 מאָל / טאָג) מיט די Baeta ® צוגרייטונג, די מאַקסימום פון דיגאָקסין דיקריסיז מיט 17%, און די מאַקסימום ינקריסיז דורך 2.5 שעה. אָבער, די AUC אין די יקוואַליבריאַם שטאַט קען נישט טוישן.

מיט די ינטראַדאַקשאַן פון Bayeta ®, AUC און C מאַקס פון לאָוואַסטאַטין דיקריסט דורך בעערעך 40% און 28%, און די מאַקסימום פון מאַקסימום ינקריסאַז דורך 4 שעה. קאָו-אַדמיניסטראַציע פון ​​Bayeta ® מיט HMG-CoA רעדוקטאַסע ינכיבאַטערז איז נישט באגלייט דורך ענדערונגען אין בלוט ליפּיד זאַץ (HDL) -קאַלעסטעראַל, לדל קאַלעסטעראַל, גאַנץ קאַלעסטעראַל און טג).

אין פּאַטיענץ מיט מילד אָדער מעסיק אַרטיריאַל כייפּערטענשאַן, סטייבאַלייזינג בשעת גענומען ליסינאָפּריל (5-20 מג / טאָג), Bayeta ® האט נישט פארענדערט די AUC און C מאַקס פון ליסינאָפּריל אין יקוואַליבריאַם. ל מאַקסימום פון ליסינאָפּריל ביי יקוואַליבריאַם געוואקסן דורך 2 שעה. עס זענען געווען קיין ענדערונגען אין די דורכשניטלעך סיסטאָליק און דיאַסטאָליק בלוט דרוק דורכשניטלעך טעגלעך.

עס איז געווען אנגעוויזן אַז מיט די הקדמה פון וואַרפאַרין 30 מינוט נאָך דער צוגרייטונג Baeta ® ט מאַקס געוואקסן וועגן 2 שעה. א קליניקאַלי באַטייַטיק ענדערונג אין C מאַקס און AUC איז נישט באמערקט.

די נוצן פון Bayeta ® אין קאָמבינאַציע מיט ינסאַלאַן, דעריוואַטיווז פון די-פענילאַלאַנינע, מעגליטינידע אָדער אַלף-גלוקאָסידאַסע ינכיבאַטערז איז נישט געלערנט.

דו זאלסט נישט פירן די מעדיצין נאָך אַ מאָלצייַט. עס איז נישט רעקאַמענדיד אין / אין אָדער אין / עם אַדמיניסטראַציע פון ​​די מעדיצין.

Bayeta ® זאָל ניט זיין געוויינט אויב פּאַרטיקאַלז זענען געפֿונען אין די לייזונג אָדער אויב די לייזונג איז פאַרוואָלקנט אָדער האט אַ קאָליר.

רעכט צו דער פּאָטענציעל ימיונאָגעניסיטי פון דרוגס מיט פּראָטעינס און פּעפּטיידז, די אַנטוויקלונג פון אַנטיבאָדיעס צו עקסענאַטידע איז מעגלעך בעשאַס טעראַפּיע מיט Bayeta ®. אין די מערהייַט פון פּאַטיענץ אין וועמען די פּראָדוקציע פון ​​אַזאַ אַנטיבאָדיעס איז געווען אנגעוויזן, זייער טיטער דיקריסט ווי טעראַפּיע פארבליבן און פארבליבן נידעריק פֿאַר 82 וואָכן. די בייַזייַן פון אַנטיבאָדיעס טוט נישט ווירקן די אָפטקייַט און טייפּס פון רעפּאָרטעד זייַט יפעקס.

פּאַטיענץ זאָל זיין ינפאָרמד אַז באַהאַנדלונג מיט Bayeta ® קען פירן צו אַ פאַרקלענערן אין אַפּעטיט און / אָדער גוף וואָג, און אַז רעכט צו די יפעקס עס איז ניט דאַרפֿן צו טוישן די דאָוסאַדזש רעזשים.

אין פּרעקלינאַקאַל שטודיום אין מיסע און ראַץ, קיין קאַרסאַנאָודזשעניק ווירקונג פון עקסענאַטידע איז דיטעקטאַד. ווען אַ דאָזע איז געווען געווענדט אין ראַץ וואָס איז געווען 128 מאל די דאָזע אין מענטשן, אַ נומעריקאַל פאַרגרעסערן אין C-צעל טיירויד אַדענאָמאַס איז געווען באמערקט אָן קיין וואונדער פון מאַליגנאַנסי, וואָס איז געווען פארבונדן מיט אַ פאַרגרעסערן אין די לעבן יקספּעקטאַנסי פון יקספּערמענאַל אַנימאַלס וואָס באקומען עקסענאַטידע.

אין זעלטן פאלן פון ימפּערד רענאַל פונקציע, אַרייַנגערעכנט אַ פאַרגרעסערן אין סערום קרעאַטינינע, די אַנטוויקלונג פון רענאַל דורכפאַל, ווערסאַנינג די לויף פון כראָניש און אַקוטע רענאַל דורכפאַל און טייל מאָל העמאָדיאַליסיס איז פארלאנגט. עטלעכע פון ​​די דערשיינונגען האָבן שוין באמערקט אין פּאַטיענץ וואָס באקומען איין אָדער מער פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל דרוגס וואָס ווירקן רענאַל פונקציע / וואַסער מאַטאַבאַליזאַם און / אָדער קעגן אנדערע אַדווערס געשעענישן וואָס ביישטייערן צו כיידרייטאַד כיידריישאַן, אַזאַ ווי עקל, וואַמאַטינג און / אָדער שילשל. אין די קאַנקאַמיטאַנט מעדאַקיישאַנז ינקלודעד ACE ינכיבאַטערז, NSAIDs און דייורעטיקס. ווען פּריסקרייבינג סימפּטאַמאַטיק טעראַפּיע און אָפּשטעלן די מעדיצין, מאַשמאָעס די גרונט פון פּאַטאַלאַדזשיקאַל ענדערונגען, ימפּרוווד רענאַל פונקציע. ווען קאַנדאַקטינג פּרעקלינאַקאַל און קליניש שטודיום פון עקסענאַטידע, זאָגן פון דירעקט נעפראָטאָקסיסיטי איז נישט געפֿונען.

זעלטן פאלן פון אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס האָבן שוין געמאלדן בשעת גענומען Bayeta ®. פּאַטיענץ זאָל זיין ינפאָרמד וועגן די כאַראַקטעריסטיש סימפּטאָמס פון אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס: פּערסיסטענט שטרענג אַבדאָמינאַל ווייטיק. ווען פּריסקרייבינג סימפּטאַמאַטיק טעראַפּיע, די האַכלאָטע פון ​​אַקוטע פּאַנקרעאַטיטיס איז באמערקט.

פּאַטיענץ איידער סטאַרטינג באַהאַנדלונג מיט Bayeta ® זאָל זיין באַקאַנט מיט די "גייד פֿאַר די נוצן פון אַ שפּריץ פעדער" אַטאַטשט צו די מעדיצין.

רשימה B. די מעדיצין זאָל זיין סטאָרד בייַ אַ טעמפּעראַטור פון 2 ° צו 8 ° סי. פּאָליצע לעבן איז 2 יאר.

א מעדיצין אין נוצן אין אַ שפּריץ פעדער זאָל זיין סטאָרד בייַ אַ טעמפּעראַטור פון נישט מער ווי 25 ° C פֿאַר נישט מער ווי 30 טעג.

די מעדיצין זאָל זיין סטאָרד אַרויס די דערגרייכן פון קינדער, פּראָטעקטעד פון ויסשטעלן צו ליכט, נישט פרירן.

לאָזן דיין באַמערקונג