די מעדיצין זאַלטראַפּ: ינסטראַקשאַנז פֿאַר נוצן

האַנדל נאָמען פון די מעדיצין: זאַלטראַפּ

אינטערנאַציאָנאַלע נאָנפּראָופּריעטאַרי נאָמען: אַפליבערסעפּט

דאָוסאַדזש פאָרעם: ינפוסיאָן לייזונג קאַנסאַנטרייט

אַקטיוו מאַטעריע: aflibercept

פאַרמאַקאָטהעראַפּעוטיק גרופּע: אַנטיטומאָר אַגענט

פאַרמאַקאָלאָגיקאַל פּראָפּערטיעס:

אַנטיטומאָר מעדיצין. Aflibercept איז אַ רעקאָמבינאַנט Fusion פּראָטעין קאַנסיסטינג פון VEGF (ענדאָושעליאַל וואַסקיאַלער וווּקס פאַקטאָר) ביינדינג פּאַרץ פון די עקסטראַסעללולאַר דאָומיינז פון VEGF 1 רעסעפּטאָר און VEGF 2 רעסעפּטאָר פארבונדן צו די Fc פעלד (פראַגמענט פון אַ קריסטאַלייזאַבאַל פראַגמענט) פון מענטשלעך ימיונאָגלאָבולין G1 (IgG1). Aflibercept איז געשאפן מיט רעקאָמבינאַנט דנאַ טעכנאָלאָגיע ניצן די כינעזיש האַמסטער אָוווערי צעל אויסדרוק סיסטעם (CHO) K-1. Aflibercept איז אַ טשימעריק גלייקאָפּראָוטין מיט אַ מאָלעקולאַר וואָג פון 97 kDa, פּראָטעין גלייקאַסיליישאַן מוסיף 15% צו די גאַנץ מאָלעקולאַר וואָג, ריזאַלטינג אין אַ גאַנץ מאָלעקולאַר וואָג פון Aflibercept פון 115 kDa. ענדאָטהעליאַל וואַסקיאַלער וווּקס פאַקטאָר א (VEGF-A), ענדאָטהעליאַל וואַסקיאַלער וווּקס פאַקטאָר B (VEGF-B) און פּלאַסענטאַל וווּקס פאַקטאָר (P1GF) געהערן צו די VEGF-משפּחה פון אַנגיאָגעניק סיבות וואָס קענען שפּילן ווי שטאַרק מיטאָגעניק, טשעמאָטאַקטיק און וואַסקיאַלער לעדוירעס-ינפלואַנסינג סיבות פֿאַר ענדאָושעליאַל סעלז. VEGF-A אקטן דורך צוויי רעסעפּטאָר טיראָסינע קינאַסעס - VEGFR-1 און VEGFR-2, וואָס זענען ליגן אויף די ייבערפלאַך פון ענדאָושעליאַל סעלז. P1GF און VEGF-B בינדן בלויז צו די VEGFR-1 רעסעפּטאָר טיראָסינע קינאַסע, וואָס אין אַדישאַן צו די ייבערפלאַך פון די ענדאָושעליאַל סעלז איז אויך ליגן אויף די ייבערפלאַך פון לעוקאָסיטעס. יבעריק אַקטאַוויישאַן פון די VEGF-A ראַסעפּטערז קענען פירן צו פּאַטאַלאַדזשיקאַל נעאָוואַסקולאַריזאַטיאָן און געוואקסן וואַסקיאַלער לעדוירעס. פּ 1 גף איז אויך שייך צו דער אַנטוויקלונג פון פּאַטאַלאַדזשיקאַל נעאָוואַסקולאַריזאַטיאָן און אָנוווקס ינפילטריישאַן דורך ינפלאַמאַטאָרי סעלז. אַפליבערסעפּט אקטן ווי אַ סאַליאַבאַל "רעסעפּטאָר-טראַפּ" וואָס ביינדז צו VEGF-A מיט אַ גרעסערע קירבות ווי געבוירן VEGF-A ראַסעפּטערז, אין דערצו, עס ביינדז צו די פֿאַרבונדענע ליגאַנדז VEGF-B און P1GF. אַפליבערסעפּט ביינדז צו מענטשלעך VEGF-A, VEGF-B און P1GF מיט די פאָרמירונג פון סטאַביל ינערט קאַמפּלעקסאַז וואָס טאָן ניט האָבן בייאַלאַדזשיקאַל טעטיקייט. די אַליבערסעפּט אַקטינג ווי אַ "טראַפּ" פֿאַר די ליגאַנדז, פּריווענץ די ביינדינג פון ענדאָגענאָוס ליגאַנדז צו זייער ריספּעקטיוו ריסעפּטערז, און דערמיט בלאַקס די טראַנסמיסיע פון ​​סיגנאַלז דורך די ראַסעפּטערז. Aflibercept בלאַקס די אַקטאַוויישאַן פון VEGF ראַסעפּטערז און די פּראָוליפעריישאַן פון ענדאָושעליאַל סעלז, און דערמיט ינכיבאַט די פאָרמירונג פון נייַע כלים וואָס צושטעלן די אָנוווקס מיט זויערשטאָף און נוטריאַנץ. אַפליבערסעפּט ביינדז צו VEGF-A מענטש (די יקוואַליבריאַם דיסאָוסייישאַן קעסיידערדיק (Cd) איז 0.5 pmאָל פֿאַר VEGF-A165 און 0.36 pmol פֿאַר VEGF-A121), צו מענטשלעך P1GF (Cd 39 pmol צו P1GF-2), צו מענטשלעך VEGF-B (Cd 1.92 pmאָל) מיט די פאָרמירונג פון אַ סטאַביל ינערט קאָמפּלעקס וואָס האט נישט דיטעקטאַבאַל בייאַלאַדזשיקאַל טעטיקייט.

ינדיקאַטיאָנס פֿאַר נוצן:

מעטאַסטאַטיק קאָלאָרעקטאַל ראַק (MKRP) (אין דערוואַקסן פּאַטיענץ) קעגנשטעליק צו קימאָוטעראַפּי מיט אָקסאַליפּלאַטין אָדער פּראַגרעסינג נאָך נוצן (זאַלטראַפּ אין קאָמבינאַציע מיט אַ רעזשים אַרייַנגערעכנט ירינאָטעקאַן, פלואָראָוראַסיל, קאַלסיום פאָלינאַטע (FOLFIRI)).

קאָנטראַינדיקאַטיאָנס:

היפּערסענסיטיוויטי צו אַפליבערסעפּט אָדער קיין פון די עקססיפּיענץ פון די מעדיצין זאַלטראַפּ, שטרענג בלידינג, אַרטעריאַל כייפּערטענשאַן, מעדיצין-קעגנשטעליק, כראָניש האַרץ דורכפאַל פון די III-IV קלאַס (NYHA קלאַסאַפאַקיישאַן), שטרענג לעבער דורכפאַל (פעלן פון דאַטן פֿאַר נוצן), אָפטהאַלמיק נוצן אָדער ינטראָדוקטיאָן אין די גוף אין וויטריוס (רעכט צו דער כייפּעראָסמאָטיק פּראָפּערטיעס פון די זאַלטראַפּ), שוואַנגערשאַפט, די צייט פון ברעסטפידינג, קינדער און אַדאָולעסאַנץ AST 18 יאר (רעכט צו פֿעלן פון גענוג דערפאַרונג אין די אַפּלאַקיישאַן).פּריקאָשאַנז: שטרענג רענאַל דורכפאַל, אַרטיריאַל כייפּערטענשאַן, קליניקאַלי באַטייַטיק חולאתן פון די קאַרדיאָווואַסקיאַלער סיסטעם (CHD, כראָניש האַרץ דורכפאַל קלאַס I-II לויט די NYHA קלאַסאַפאַקיישאַן), אַוואַנסירטע עלטער, גענעראַל צושטאַנד ≥ 2 פונקטן אויף אַ וואָג צו אַססעסס די גענעראַל צושטאַנד פון די פּאַציענט ECOG ( מזרח דזשאָינט אָנקאָלאָגיסץ גרופע).

דאָוסאַדזש און אַדמיניסטראַציע:

זאַלטראַפּ איז אַדמינאַסטערד יוו אין די פאָרעם פון ינפיוזשאַן פֿאַר 1 שעה, נאכגעגאנגען דורך די כעמאָוטעראַפּיוטיק רעזשים FOLFIRI. די רעקאַמענדיד דאָזע פון ​​זאַלטראַפּ אין קאָמבינאַציע מיט די קימאָוטעראַפּעוטיק רעזשים FOLFIRI איז 4 מג / קג גוף וואָג. FOLFIRI קימאָוטעראַפּיוטיק באַהאַנדלונג: אויף דער ערשטער טאָג פון די ציקל - סיימאַלטייניאַס יוו ינפיוזשאַן דורך אַ י-שייפּט ירינאָטעקאַן קאַטאַטער אין אַ דאָזע פון ​​180 מג / מ 2 פֿאַר 90 מינוט און קאַלסיום פאָלינאַטע (לינקס און רעכט-האַנדעד רייסמייץ) אין אַ דאָזע פון ​​400 מג / מ 2 פֿאַר 2 שעה. נאכגעגאנגען דורך יוו (באָלוס) אַדמיניסטראַציע פון ​​פלואָראָוראַסיל אין אַ דאָזע פון ​​400 מג / מ 2, נאכגעגאנגען דורך קעסיידערדיק ינטראַווינאַס ינפיוזשאַן פון פלואָראָוראַסיל ביי אַ דאָזע פון ​​2400 מג / מ 2 46 שעה. קימאָוטעראַפּי סייקאַלז זענען ריפּיטיד יעדער 2 וואָכן. באַהאַנדלונג מיט זאַלטראַפּ זאָל זיין פארבליבן ביז די קרענק פּראָגרעסיז אָדער אַנאַקסעפּטאַבאַל טאַקסיסאַטי דעוועלאָפּס.

זייַט ווירקונג:

די מערסט אָפט באמערקט אַדווערס ריאַקשאַנז (הפּ) פון אַלע די שטרענגקייַט פון די שטרענגקייַט (מיט אַ אָפטקייַט פון ≥20%) זענען לפּחות 2% מער אָפט מיט די כעמאָוטעראַפּייטיוו רעזשים מיט זאַלטראַפּ / FOLFIRI ווי מיט די כעמאָוטעראַפּיוטיק רעזשים FOLFIRI (אין דיקריסינג סדר פון געשעעניש): לעוקאָפּעניאַ, שילשל, נעוטראָפּעניאַ, פּראָטעינוריאַ, געוואקסן אַקטיוויטעט פון אַקטי, סטאָמאַטיטיס, מידקייַט, טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ, געוואקסן ALT טעטיקייט, געוואקסן בלוט דרוק, דיקריסט גוף וואָג, דיקריסט אַפּעטיט, נאָזבליידז, אַבדאָמינאַל ווייטיק, דיספאָניאַ, געוואקסן קאַנסאַנטריישאַן סערום קרעאַטינינע און קאָפּווייטיק. רובֿ אָפט, די פאלגענדע הפּס פון 3-4 שטרענגקייַט (מיט אָפטקייַט פון ≥ 5%) זענען באמערקט, אין מינדסטער 2% מער אָפט מיט די כעמאַטעראַפּיוטיקאַל רעזשים מיט זאַלטראַפּ / FOLFIRI ווי מיט די כעמאָוטעראַפּייטיוו רעזשים FOLFIRI (אין סדר צו דיקריסינג ינסידאַנס): נעוטראָפּעניאַ, שילשל, געוואקסן בלוט דרוק, לעוקאָפּעניאַ, סטאָמאַטיטיס, מידקייַט, פּראָטעינוריאַ און אַסטהעניאַ. אין אַלגעמיין, דיסקאַנטיניויישאַן פון טעראַפּיע רעכט צו דער פּאַסירונג פון אַדווערס געשעענישן (פון אַלע די שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט) איז באמערקט אין 26.8% פון פּאַטיענץ וואָס באקומען די זאַלטראַפּ / FOLFIRI קימאָוטעראַפּי רעזשים קאַמפּערד מיט 12.1% פון פּאַטיענץ וואָס באקומען די FOLFIRI קימאָוטעראַפּי רעזשים. די מערסט פּראָסט HPs וואָס געפֿירט רידזשעקשאַן פון טעראַפּיע אין ≥ 1% פון פּאַטיענץ וואָס באקומען די זאַלטראַפּ / FOLFIRI קימאָוטעראַפּי רעזשים, זענען אַסטהעניאַ / מידקייַט, ינפעקשאַנז, שילשל, דיכיידריישאַן, געוואקסן בלוט דרוק, סטאָמאַטיטיס, ווענאָוס טהראָמבאָמבאָליק קאַמפּלאַקיישאַנז, נעוטראָפּעניאַ און פּראָטעינוריאַ. דאָזע אַדזשאַסטמאַנט פון די מעדיצין זאַלטראַפּ (דאָזע רעדוקציע און / אָדער אָומישאַנז) איז דורכגעקאָכט אין 16.7%. די פּאָסטפּאָונמאַנט פון סאַבסאַקוואַנט סייקאַלז פון טעראַפּיע יקסיד 7 טעג איז באמערקט אין 59.7% פון פּאַטיענץ באקומען די זאַלטראַפּ / FOLFIRI קימאָוטעראַפּי רעזשים קאַמפּערד צו 42.6% פון פּאַטיענץ באקומען די FOLFIRI קימאָוטעראַפּי רעזשים. טויט פון אנדערע סיבות, אַנדערש ווי טויט פון קרענק פּראַגרעשאַן, באמערקט אין 30 טעג נאָך די לעצטע ציקל פון די געלערנט קימאָוטעראַפּיוטיק רעזשים איז רעקאָרדעד אין 2.6% פון פּאַטיענץ וואָס באקומען די זאַלטראַפּ / FOLFIRI קימאָוטעראַפּי רעזשים און אין 1.0% פון פּאַטיענץ באקומען די FOLFIRI קימאָוטעראַפּי רעזשים. די גרונט פון טויט אין פּאַטיענץ באקומען די זאַלטראַפּ / FOLFIRI קימאָוטעראַפּי רעזשים איז ינפעקציע (אַרייַנגערעכנט נעוטראָפעניק סעפּסיס) אין 4 פּאַטיענץ, דיכיידריישאַן אין 2 פּאַטיענץ, היפּאָוואָלעעמיאַ אין 1 פּאַציענט, מעטאַבאַליק ענסעפאַלאָפּאַטהי אין 1 פּאַציענט, קרענק פון די רעספּעראַטאָרי שעטעך (אַקוטע רעספּעראַטאָרי דורכפאַל, אַספּיראַטיאָן לונגענ-אָנצינדונג און פּולמאַנערי טהראָמבעמאָליסם) אין 3 פּאַטיענץ, גאַסטראָוינטעסטאַנאַל ליזשאַנז (בלידינג פון אַ דואַדאַנאַל געשוויר, אָנצינדונג פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך, גאַנץ באָוועל פאַרשטעלונג) אין 3 פּאַטיענץ, טויט פון אומבאַקאַנט פּאַטיענץ דערגרייכן אין 2 פּאַטיענץ.אונטן זענען די HP און לאַבאָראַטאָריע אַבנאָרמאַלאַטיז באמערקט אין פּאַטיענץ וואָס זענען באהאנדלט מיט די זאַלטראַפּ / FOLFIRI קימאָוטעראַפּי רעזשים (לויט MedDRA). הפּ דאַטן זענען דיפיינד ווי אַנדיזייראַבאַל קליניש ריאַקשאַנז אָדער אַבנאָרמאַלאַטיז אין לאַבאָראַטאָריע פּאַראַמעטערס, די אָפטקייַט איז ≥ 2% העכער (פֿאַר הפּ פון אַלע די שטרענגקייַט פון שטרענגקייט) אין די אַפילעסעפּט גרופּע קאַמפּערד מיט די פּלאַסיבאָו גרופּע אין אַ לערנען געפירט אין פּאַטיענץ מיט יקפּ. די הפּ ינטענסיטי איז געווען קלאַסאַפייד לויט די NCI CTC (נאַשאַנאַל קאַנסער אינסטיטוט אַלגעמיינע טאָקסיסיטי רייטינג וואָג) ווערסיע 3.0. באַשטימען די אָפטקייט פון הפּ (לויט די WHO קלאַסאַפאַקיישאַן): זייער אָפט (≥10%), אָפט (≥1% - 3 דיגריז פון שטרענגקייַט), אָפט אַסטהניק טנאָים (≥3 דיגריז פון שטרענגקייַט), אָפט - ימפּערד ווונד היילונג (דיווערדזשאַנס פון ווונד עדזשאַז , דורכפאַל פון אַנאַסטאָמאָסעס) (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט און ≥3 גראַד פון שטרענגקייַט).

לאַבאָראַטאָריע און ינסטרומענטאַל דאַטן: זייער אָפט - געוואקסן אַקטיוויטעט פון ACT, ALT (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), דיקריסט גוף וואָג (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), אָפט - ינקריסינג אַקטיוויטעטן פון ACT, ALT ≥3 שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט, דיקריסט גוף וואָג = 3 דיגריז פון שטרענגקייַט.

ינטעראַקשאַן מיט אנדערע דרוגס:

פאָרמאַל שטודיום פון מעדיצין ינטעראַקשאַנז מיט זאַלטראַפּ האָבן ניט געווען געפירט. אין קאָמפּאַראַטיווע שטודיום, די קאַנסאַנטריישאַנז פון פריי און געבונדן אַפליבערסעפּט אין קאָמבינאַציע מיט אנדערע דרוגס זענען ענלעך צו די פון מאָנאָטהעראַפּי, וואָס ינדיקייץ אַז די קאַמבאַניישאַנז (אָקסאַליפּלאַטין, סיספּלאַטין, פלואָראָוראַסיל, ירינאָטעקאַן, דאָקעטאַקסעל, פּעמעטרעקסעד, געמיסיטאַבינע און ערלאָטיניב) טאָן ניט ווירקן פאַרמאַקאָקינע aflibercepta. אַפליבערסעפּט, אָבער, האט ניט ווירקן די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון ירינאָטעקאַן, פלואָראָוראַסיל, אָקסאַליפּלאַטין, סיספּלאַטין, דאָקעטאַקסעל, פּעמעטרעקסעד, געמיסיטאַבינע און ערלאָטיניב.

עקספּעריישאַן דאַטע: 3 יאר

אַפּטייק וואַקאַטיאָן תּנאָים: דורך רעצעפּט

קאָנטראַינדיקאַטיאָנס

- היפּערסענסיטיוויטי צו אַפליבערסעפּט אָדער קיין פון די עקסיפּיענץ פון די מעדיצין,

- אַרטעריאַל כייפּערטענשאַן, ניט פּאַסיק פֿאַר מעדיציניש קערעקשאַן,

- כראָניש האַרץ דורכפאַל III-IV קלאַס (NYHA קלאַסאַפאַקיישאַן),

- שטרענג לעבער דורכפאַל (פעלן פון דאַטן אויף נוצן),

- אָפטהאַלמיק נוצן אָדער אָנפירונג צו די גליימד גוף (רעכט צו דער כייפּעראָסמאָטיק פּראָפּערטיעס פון די מעדיצין),

- ברעסטפידינג צייַט,

- קינדער און אַדאָולעסאַנץ אונטער 18 יאָר (רעכט צו דער פעלן פון גענוג אַפּלאַקיישאַן דערפאַרונג).

שטרענג רענאַל דורכפאַל,

- קליניקאַלי באַטייטיק חולאתן פון די קאַרדיאָווואַסקיאַלער סיסטעם (קאָראַנערי האַרץ קרענק, כראָניש האַרץ דורכפאַל I-II קלאַס לויט די NYHA קלאַסאַפאַקיישאַן),

- אַלגעמיינע צושטאַנד> 2 פונקטן אין אַ וואָג צו אַססעסס די אַלגעמיינע צושטאַנד פון דער פּאַציענט ECOG (Eastern United Group of Oncologists).

ווי צו נוצן: דאָוסאַדזש און לויף פון באַהאַנדלונג

ינטראַווינאַסלי ווי אַ ינפיוזשאַן פֿאַר 1 שעה, נאכגעגאנגען דורך די כעמאָוטעראַפּיוטיק רעזשים FOLFIRI.

די רעקאַמענדיד דאָזע אין קאָמבינאַציע מיט די FOLFIRI קימאָוטעראַפּעוטיק רעזשים איז 4 מג / קג גוף וואָג.

קימאָוטעראַפּי סכעמע FOLFIRI:

אויף דער ערשטער טאָג פון די ציקל - סיימאַלטייניאַס ינטראַווינאַס ינפיוזשאַן דורך אַ י-שייפּט קאַטאַטער פון ירינאָטעקאַן אין אַ דאָזע פון ​​180 מג / מ 2 אין 90 מינוט און קאַלסיום פאָלינאַטע (לינקס און רעכט קאָלנער) אין אַ דאָזע פון ​​400 מג / מ 2 פֿאַר 2 שעה, נאכגעגאנגען דורך ינטראַווינאַס (באָלוס ) די הקדמה פון פלואָראָוראַסיל ביי אַ דאָזע פון ​​400 מג / מ 2, נאכגעגאנגען דורך קעסיידערדיק ינטראַווינאַס ינפיוזשאַן פון פלואָראָוראַסיל ביי אַ דאָזע פון ​​2400 מג / מ 2 46 שעה.

קימאָוטעראַפּי סייקאַלז זענען ריפּיטיד יעדער 2 וואָכן.

באַהאַנדלונג זאָל זיין געצויגן ביז קרענק פּראַגרעשאַן אָדער אַנאַקסעפּטאַבאַל טאַקסיסאַטי.

רעקאַמאַנדיישאַנז פֿאַר קערעקשאַן פון דאָוסינג רעזשים / פאַרהאַלטן פון באַהאַנדלונג

באַהאַנדלונג זאָל זיין אָפּגעשטעלט:

- מיט דער אַנטוויקלונג פון שטרענג בלידינג,

- מיט דער אַנטוויקלונג פון פּערפעריישאַן פון די ווענט פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך,

- מיט די פאָרמירונג פון אַ פיסטולאַ,

- מיט דער אַנטוויקלונג פון כייפּערטענסיוו קריזיס אָדער כייפּערטענסיוו ענסעפאַלאָפּאַטהי,

- מיט דער אַנטוויקלונג פון אַרטעריאַל טהראָמבאָמבאָליק קאַמפּלאַקיישאַנז,

- מיט די אַנטוויקלונג פון נעפראָטיק סינדראָום אָדער טהראָמבאָטיק מיקראָאַנגיאָפּאַטהי,

- מיט דער אַנטוויקלונג פון שטרענג כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז (אַרייַנגערעכנט בראָנטשאָספּאַסם, שאָרטנאַס פון אָטעם, אַנגיאָעדעמאַ, אַנאַפילאַקסיס),

- אין הילעל פון ווונד היילונג וואָס ריקווייערז מעדיציניש אריינמישונג,

- מיט דער אַנטוויקלונג פון ריווערסאַבאַל שפּעטערדיק ענסעפאַלאָפּאַטהי סינדראָום (POPs), אויך באקאנט ווי ריווערסאַבאַל שפּעטערדיק לעוקאָענסעפאַלאָפּאַטהי (POPs).

אין מינדסטער 4 וואָכן איידער די סקעדזשולד אָפּעראַציע, די באַהאַנדלונג מיט זאַלטראַפּ זאָל זיין טעמפּערעראַלי סוספּענדעד.

דילייד קימאָוטעראַפּי זאַלטראַפּ / FOLFIRI

נעוטראָפּעניאַ אָדער טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ: די נוצן פון דעם כעמאָוטעראַפּייאַטיק רעזשים פון זאַלטראַפּ / FOLFIRI זאָל זיין דילייד ביז די נומער פון נעוטראָפילז אין די פּעריפעראַל בלוט ינקריסיז צו> 1500 / μ ל און / אָדער די נומער פון פּלאַטאַלז אין די פּעריפעראַל בלוט ינקריסיז צו> 75000 / μl.

מילד אָדער מעסיק כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז (אַרייַנגערעכנט פלאַשינג פון די הויט, ויסשיט, ורטיקאַריאַ און פּרוריטוס): באַהאַנדלונג זאָל זיין טעמפּערעראַלי סוספּענדעד ביז דער אָפּרוף סטאַפּס. אויב נייטיק, צו האַלטן די כייפּערסענסיטיוויטי אָפּרוף, עס איז מעגלעך צו נוצן GCS און / אָדער אַנטיהיסטאַמינעס.

אין סאַבסאַקוואַנט סייקאַלז, איר קענען באַטראַכטן די פּרידיקשאַן פון GCS און / אָדער אַנטיהיסטאַמינעס.

שטרענג כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז (אַרייַנגערעכנט בראָנטשאָספּאַסם, דיספּנעאַ, אַנגיאָעדעמאַ און אַנאַפילאַקסיס): די קימאָוטעראַפּי רעזשים זאַלטראַפּ / FOLFIRI זאָל זיין אָפּגעשטעלט און טעראַפּיע מיט די סטיינינג פון די כייפּערסענסיטיוויטי אָפּרוף זאָל זיין אָפּגעשטעלט.

אָפּלייגן פון באַהאַנדלונג מיט זאַלטראַפּ און דאָוס אַדזשאַסטמאַנט

פאַרגרעסערן אין בלוט דרוק: איר זאָל טעמפּערעראַלי ופהענגען די נוצן פון די מעדיצין ביז איר דערגרייכן קאָנטראָל איבער די פאַרגרעסערן אין בלוט דרוק.

מיט די ריפּיטיד אַנטוויקלונג פון אַ אנגעצייכנט פאַרגרעסערן אין בלוט דרוק, די נוצן פון דעם מעדיצין זאָל זיין סוספּענדעד ביז קאָנטראָל איבער די פאַרגרעסערן אין בלוט דרוק איז אַטשיווד און אין סאַבסאַקוואַנט סייקאַלז רעדוצירן זייַן דאָזע צו 2 מג / קג גוף וואָג.

פּראָטעינוריאַ: עס איז נייטיק צו ופהענגען די נוצן פון דעם מעדיצין פֿאַר פּראָטעינוריאַ> 2 ג / טאָג, די ריזאַמשאַן פון באַהאַנדלונג איז מעגלעך נאָך רידוסינג פּראָטעינוריאַ צו 2 ג / טאָג; די נוצן פון זאַלטראַפּ זאָל זיין סטאַפּט ביז די פּראָטעינוריאַ דיקריסאַז 20%), אין מינדסטער 2% מער אָפט ווען איר נוצן די קימאָוטעראַפּי רעזשים / FOLFIRI ווי מיט דער FOLFIRI קימאָוטעראַפּעוטיק רעזשים (אין דיקריסינג סדר פון געשעעניש): לעוקאָפּעניאַ, שילשל, נעוטראָפּעניאַ, פּראָטעינוריאַ, געוואקסן אַקטיוויטעט פון אַקטי, סטאָמאַטיטיס, מידקייַט, טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ, געוואקסן טעטיקייט אַלט, געוואקסן בלוט דרוק, וואָג אָנווער, דיקריסט אַפּעטיט, עפּיסטאַקסיס, אַבדאָמינאַל ווייטיק, דיספאָניאַ, געוואקסן קרעאַטינינע סערום קאַנסאַנטריישאַן און קאָפּווייטיק.

די פאלגענדע הפּס פון 3-4 שטרענגקייַט זענען מערסט אָפט באמערקט (מיט אַ אָפטקייַט> 5%), לפּחות 2% מער אָפט ווען אַפּלייינג די כעמאַטעראַפּעוטיקאַל רעזשים פון זאַלטראַפּ / FOLFIRI ווי ווען ניצן די FOLFIRI קימאָוטעראַפּיוטיק רעזשים (צו רעדוצירן די ינסידאַנס קורס): נעוטראָפּעניאַ, שילשל, געוואקסן בלוט דרוק, לעוקאָפּעניאַ, סטאָמאַטיטיס, מידקייַט, פּראָטעינוריאַ און אַסטהעניאַ.

אין אַלגעמיין, דיסקאַנטיניויישאַן פון טעראַפּיע רעכט צו דער פּאַסירונג פון אַדווערס געשעענישן (פון אַלע די שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט) איז באמערקט אין 26.8% פון פּאַטיענץ וואָס באקומען די זאַלטראַפּ / FOLFIRI קימאָוטעראַפּי רעזשים קאַמפּערד מיט 12.1% פון פּאַטיענץ וואָס באקומען די FOLFIRI קימאָוטעראַפּי רעזשים.

די מערסט פּראָסט HPs וואָס געפֿירט די פאַרלאָזן פון טעראַפּיע אין> 1% פון פּאַטיענץ וואָס באקומען די Zaltrap / FOLFIRI קימאָוטעראַפּי רעזשים, זענען אַסטהעניאַ / מידקייַט, ינפעקשאַנז, שילשל, דיכיידריישאַן, געוואקסן בלוט דרוק, סטאָמאַטיטיס, ווענאָוס טהראָמבאָמבאָליק קאַמפּלאַקיישאַנז, נעוטראָפּעניאַ און פּראָטעינוריאַ.

דאָזע אַדזשאַסטמאַנט (דאָזע רעדוקציע און / אָדער מיסט אַדמיניסטראַציע) איז דורכגעקאָכט אין 16.7%. די פּאָסטפּאָונמאַנט פון סאַבסאַקוואַנט סייקאַלז פון טעראַפּיע יקסיד 7 טעג איז באמערקט אין 59.7% פון פּאַטיענץ באקומען די זאַלטראַפּ / FOLFIRI קימאָוטעראַפּי רעזשים קאַמפּערד צו 42.6% פון פּאַטיענץ באקומען די FOLFIRI קימאָוטעראַפּי רעזשים.

טויט פון אנדערע סיבות, אַנדערש ווי טויט פון קרענק פּראַגרעשאַן, באמערקט אין 30 טעג נאָך די לעצטע ציקל פון די געלערנט קימאָוטעראַפּיוטיק רעזשים איז רעקאָרדעד אין 2.6% פון פּאַטיענץ וואָס באקומען די זאַלטראַפּ / FOLFIRI קימאָוטעראַפּי רעזשים און אין 1.0% פון פּאַטיענץ באקומען די FOLFIRI קימאָוטעראַפּי רעזשים. די גרונט פון טויט אין פּאַטיענץ וואָס באקומען די זאַלטראַפּ / FOLFIRI קימאָוטעראַפּי רעזשים איז ינפעקציע (אַרייַנגערעכנט נעוטראָפעניק סעפּסיס) אין 4 פּאַטיענץ, דיכיידריישאַן אין 2 פּאַטיענץ, היפּאָוואָלעעמיאַ אין 1 פּאַציענט, מעטאַבאַליק ענסעפאַלאָפּאַטהי אין 1 פּאַציענט, קרענק פון די רעספּעראַטאָרי שעטעך (אַקוטע רעספּעראַטאָרי דורכפאַל, אַספּיראַטיאָן לונגענ-אָנצינדונג). און פּולמאַנערי עמבאָוליזאַם) אין 3 פּאַטיענץ, גאַסטראָוינטעסטאַנאַל ליזשאַנז (בלידינג פון אַ דואַדאַנאַל געשוויר, אָנצינדונג פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך, גאַנץ באָוועל פאַרשטעלונג) אין 3 פּאַטיענץ, פאַטאַל רעזולטאַט פון אומבאַקאַנט קלאָר ווי דער טאָג סיבות אין 2 פּאַטיענץ.

אונטן זענען די HP און לאַבאָראַטאָריע אַבנאָרמאַלאַטיז באמערקט אין פּאַטיענץ וואָס זענען באהאנדלט מיט די זאַלטראַפּ / FOLFIRI קימאָוטעראַפּי רעזשים (לויט MedDRA). הפּ דאַטן זענען געווען דיפיינד ווי אַנדיזייראַבאַל קליניש ריאַקשאַנז אָדער אַבנאָרמאַלאַטיז אין לאַבאָראַטאָריע פּאַראַמעטערס, די אָפטקייַט איז> 2% העכער (פֿאַר הפּ פון אַלע די שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט) אין די אַפליבערסעפּט גרופּע קאַמפּערד מיט די פּלאַסיבאָו גרופּע אין אַ לערנען געפירט אין פּאַטיענץ מיט יקפּ. די הפּ ינטענסיטי איז געווען קלאַסאַפייד לויט די NCI CTC (נאַשאַנאַל קאַנסער אינסטיטוט אַלגעמיינע טאָקסיסיטי רייטינג וואָג) ווערסיע 3.0.

באַשטימונג פון אָפטקייַט פון הפּ (לויט די WHO קלאַסאַפאַקיישאַן): זייער אָפט (> 10%), אָפט (> 1% - 0.1% - 0.01% - 3 דיגריז פון שטרענגקייַט).

פֿון די בלוט און לימפאַטיק סיסטעם: זייער אָפט - לעוקאָפּעניאַ (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט און> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט), נעוטראָפּעניאַ (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט און> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט), טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), אָפט - פעברילע נעוטראָפּעניאַ פון אַלע שטרענגקייַט און> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט, טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט.

אויף די טייל פון די ימיון סיסטעם: אָפט - כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), זעלטן - כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט.

פון די זייַט פון מאַטאַבאַליזאַם און דערנערונג: זייער אָפט - אַ פאַרקלענערן אין אַפּעטיט (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), אָפט - דיכיידריישאַן (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט און> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט), אָנווער פון אַפּעטיט> 3 גראַד פון שטרענגקייַט.

פון די זייַט פון די נערוועז סיסטעם: זייער אָפט - קאָפּווייטיק (פון אַלע שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), אָפט - קאָפּווייטיק> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט, אָפט - ריווערסאַבאַל שפּעטערדיק ענסעפאַלאָפּאַטהי סינדראָום (סאַרס).

פון די קאַרדיאָווואַסקיאַלער סיסטעם: זייער אָפט - געוואקסן בלוט דרוק (פון אַלע די שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט) (אין 54% פון פּאַטיענץ וואָס האָבן אַ פאַרגרעסערן אין בלוט דרוק> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט, אַ פאַרגרעסערן אין בלוט דרוק דעוועלאָפּעד בעשאַס די ערשטער צוויי באַהאַנדלונג סייקאַלז), בלידינג / כעמעריישאַן (אַלע דיגריז) שטרענגקייַט, די מערסט אָפט טיפּ פון בלידינג זייַנען מינערווערטיק נאָסעבלעעדס (1-2 דיגריז פון שטרענגקייַט), אָפט אַרטעריאַל טהראָמבעמאָליק קאַמפּלאַקיישאַנז (ATEO) (אַזאַ ווי אַקוטע סערעבראָוואַסקולאַר דיסאָרדערס, אַרייַנגערעכנט טראַנזשאַנט סערעבראָוואַסקולאַר יסטשעמיק אנפאלן, אַנדזשיינאַ פּעקטאָריס, ינטראַקאַרדיאַק טראַמבאַס, מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן, אַרטעריאַל טהראָמבעמאָליסם און יסטשעמיק קאָליטיס) (אַלע די שטרענגקייט פון די שטרענגקייַט), ווענאָוס טהראָמבאָמבאָליק קאַמפּלאַקיישאַנז (VTEO) (טיף וועינס טראַמבאָוסאַס און פּולמאַנערי עמבאָוליזאַם) פון אַלע שוועריקייט, בלידינג> 3 יאָרן פון שטרענגקייַט, מיט אַ שטרענגקייַט פון 3 יאָר אַרייַנגערעכנט גאַסטראָוינטעסטאַנאַל בלידינג, העמאַטוריאַ, בלידינג נאָך מעדיציניש פּראָוסידזשערז, אומבאַקאַנט אָפטקייַט - אין פּאַטיענץ באקומען Zaltrap, די אַנטוויקלונג פון שטרענג ינטראַקראַניאַל כעמעראַגיישאַן און פּולמאַנערי כעמעראַגיישאַן איז געמאלדן ני / העמאָפּטיסיס, אַרייַנגערעכנט מיט אַ פאַטאַל אַוטקאַם.

פון די רעספּעראַטאָרי סיסטעם: זייער אָפט - שאָרטנאַס פון אָטעם (פון אַלע די שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), נאָז בלעדז (פון אַלע שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), דיספאָניאַ (פון אַלע שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), אָפט - ווייטיק אין די אָראָפאַרינקס (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), רהינאָררהעאַ (בלויז 1-2 רהינאָררהעאַ איז באמערקט שטרענגקייַט), אָפט - אָטעם קורץ> 3 גראַד פון שטרענגקייַט, נאָסעבלעעדס> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט, דיספאָניאַ> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט, ווייטיק אין די אָראָפאַרינקס> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט.

פֿון די דיגעסטיווע סיסטעם: זייער אָפט - שילשל (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט און> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט), סטאָמאַטיטיס (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט און> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט), בויך ווייטיק (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), ווייטיק אין דער אויבערשטער בויך (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט) אָפט - אַבדאָמינאַל פּיינז> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט, ווייטיק אין דער אויבערשטער בויך> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט, כעמערוידז (אַלע שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), בלידינג פון די רעקטום (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), ווייטיק אין די רעקטום (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), ציינווייטיק אַלע ערנסט שטרענגקייַט, אַפטאָוס סטאָמאַטיטיס (אַלע ערנסט שטרענגקייַט עסן), די פאָרמירונג פון פיסטולאַס (אַנאַל, קליין ינטעסטאַנאַל-יעראַנערי, פונדרויסנדיק קליין ינטעסטאַנאַל קליין הויט, קאָלאָניק-וואַדזשיינאַל, ינטער-ינטעסטאַנאַל) (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייט), זעלטן - די פאָרמירונג פון גאַסטראָוינטעסטאַנאַל פיסטולאַס> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט, פּערפעריישאַן פון די ווענט פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך פון אַלע דיגריז 3 דיגריז פון שטרענגקייַט, אַרייַנגערעכנט פאַטאַל פּערפעריישאַנז פון די ווענט פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך, בלידינג פון די רעקטום> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט, אַפטאָוס סטאָמאַטיטיס> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט, ווייטיק אין די רעקטום> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט.

פֿון די הויט און סובקוטאַנעאָוס געוועבן: זייער אָפט - פאלם-פּלאַנטאַר עריטהראָדיסעסטהעסיאַ סינדראָום (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), אָפט - כייפּערפּיגמאַנטיישאַן פון די הויט (אַלע שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), פאלם-פּלאַנטאַר עריטהראָדיסטשעסטיאַ סינדראָום> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט.

פון די יעראַנערי סיסטעם: זייער אָפט - פּראָטעינוריאַ (לויט די קאַמביינד קליניש און לאַבאָראַטאָריע דאַטן) (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), אַ פאַרגרעסערן אין קאַנסאַנטריישאַן פון סערום (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), אָפט - פּראָטעינוריאַ> 3 גראַד פון שטרענגקייַט, אָפט - נעפראָטיק סינדראָום. איין פּאַציענט מיט פּראָטעינוריאַ און געוואקסן בלוט דרוק פון 611 פּאַטיענץ וואָס באקומען באַהאַנדלונג מיט די זאַלטראַפּ / FOLFIRI קימאָוטעראַפּי רעזשים, איז דיאַגנאָסעד מיט טראַמבאָאָטיק מיקראָאַנגיאָפּאַטהי.

אַלגעמיינע ריאַקשאַנז: זייער אָפט - אַסטהעניק טנאָים (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), אַ געפיל פון מידקייַט (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט און> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט), אָפט - אַסטהעניק טנאָים (> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט), אָפט - ימפּערד ווונד היילונג (דיווערדזשאַנס פון די עדזשאַז פון די ווונד, דורכפאַל פון די אַנאַסטאָמאָסעס ) (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט און> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט).

לאַבאָראַטאָריע און ינסטרומענטאַל דאַטן: זייער אָפט - געוואקסן אַקטיוויטעט פון ACT, ALT (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), דיקריסט גוף וואָג (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), אָפט - געוואקסן אַקטיוויטעטן פון ACT, ALT> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט, וואָג אָנווער> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט.

אָפטקייַט פון אַדווערס ריאַקשאַנז אין ספּעציעל פּאַציענט גרופּעס

אין עלטערע פּאַטיענץ (> 65 יאָר), די ינסידאַנס פון שילשל, קאָפּשווינדל, אַסטהעניאַ, וואָג אָנווער און דיכיידריישאַן איז געווען מער ווי 5% העכער ווי אין פּאַטיענץ פון אַ יינגער עלטער. עלטערע פּאַטיענץ זאָל זיין ענג מאָניטאָרעד פֿאַר די אַנטוויקלונג פון שילשל און / אָדער מעגלעך דיכיידריישאַן.

אין פּאַטיענץ מיט מילד רענאַל פונקציע ימפּערמאַנט אין די צייט פון די אָנהייב פון די מעדיצין, די ינסידאַנס פון הפּ איז געווען פאַרגלייַכלעך צו די אין פּאַטיענץ אָן רענאַל ימפּערמאַנט אין דער צייט פון אָנהייב. אין פּאַטיענץ מיט מעסיק און שטרענג רענאַל ימפּערמאַנט, די פּאַסירונג פון ניט-רענאַל הפּ איז געווען בכלל פאַרגלייַכלעך צו דעם אין פּאַטיענץ אָן רענאַל דורכפאַל, מיט די ויסנעם פון אַ פאַרגרעסערן אין די אָפטקייַט פון דיכיידריישאַן (פון אַלע די שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט) מיט> 10%.

ווי אַלע אנדערע פּראָטעין דרוגס, אַפליבערסעפּט האט אַ פּאָטענציעל ריזיקירן פון ימיונאָגעניסיטי. אין אַלגעמיין, לויט די רעזולטאַטן פון אַלע אָנקאָלאָגיקאַל קליניש טריאַלס, קיינער פון די פּאַטיענץ געוויזן אַ הויך טיטער פון אַנטיבאָדיעס צו אַפליבערסעפּט.

עס זענען קיין דאַטן וועגן די זיכערקייט פון גענומען זאַלטראַפּ אין דאָסעס וואָס יקסיד 7 מג / קג אַמאָל יעדער 2 וואָכן אָדער 9 מג / קג אַמאָל יעדער 3 וואָכן. די מערסט אָפט HP באמערקט מיט די דאָוסינג רעגימענס איז געווען ענלעך צו די HP וואָס איז געווען באמערקט מיט די נוצן פון די מעדיצין אין טעראַפּיוטיק דאָוסידזשיז.

עס איז קיין ספּעציפיש אַנטידאָט פֿאַר די מעדיצין.אין פאַל פון אַ אָוווערדאָוס, פּאַטיענץ דאַרפן סאַפּאָרטיוו באַהאַנדלונג, דער הויפּט מאָניטאָרינג און באַהאַנדלונג פון אַרטעריאַל כייפּערטענשאַן און פּראָטעינוריאַ. דער פּאַציענט זאָל זיין ענג מאָניטאָרעד צו ידענטיפיצירן און מאָניטאָר קיין הפּ.

ספּעציעלע ינסטראַקשאַנז

איידער סטאַרטינג באַהאַנדלונג און איידער די אָנהייב פון יעדער נייַ ציקל פון באַהאַנדלונג מיט אַפליבערסעפּט, עס איז רעקאַמענדיד צו דורכפירן אַ גענעראַל בלוט פּרובירן מיט אַ דעפֿיניציע פון ​​די לעוקאָסיטע פאָרמולע.

מיט דער ערשטער אַנטוויקלונג פון נעוטראָפּעניאַ> 3 דיגריז פון שטרענגקייַט, די טעראַפּיוטיק נוצן פון G-CSF זאָל זיין באַטראַכט, אין דערצו, אין פּאַטיענץ וואָס האָבן אַ געוואקסן ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג נעוטראָפּעניק קאַמפּלאַקיישאַנז, רעקאַמענדיד די הקדמה פון G-CSF פֿאַר פאַרהיטונג פון נעוטראָפּעניאַ.

פּאַטיענץ זאָל זיין קעסיידער מאָניטאָרעד פֿאַר וואונדער און סימפּטאָמס פון גאַסטראָוינטעסטאַנאַל און אנדערע שטרענג בלידינג. אַפליבערסעפּט זאָל נישט זיין אַדמינאַסטערד צו פּאַטיענץ מיט שטרענג בלידינג.

פּאַטיענץ זאָל זיין מאָניטאָרעד פֿאַר וואונדער און סימפּטאָמס פון פּערפעריישאַן פון די ווענט פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך. אין די פאַל פון פּערפעריישאַן פון די ווענט פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך, באַהאַנדלונג מיט אַפליבערסעפּט זאָל זיין אָפּגעשטעלט.

מיט דער אַנטוויקלונג פון פיסטולאַס, באַהאַנדלונג מיט אַפליבערסעפּט זאָל זיין אָפּגעשטעלט.

בעשאַס באַהאַנדלונג מיט אַפליבערסעפּט, עס איז רעקאַמענדיד צו מאָניטאָר בלוט דרוק יעדער 2 וואָכן, אַרייַנגערעכנט מאָניטאָרינג בלוט דרוק איידער אַדמיניסטראַציע פון ​​אַפליבערסעפּט, אָדער מער אָפט לויט קליניש ינדיקאַטיאָנס בעשאַס באַהאַנדלונג מיט אַפליבערסעפּט. אין די פאַל פון געוואקסן בלוט דרוק בעשאַס באַהאַנדלונג מיט אַפליבערסעפּט, צונעמען אַנטיהיפּערטענסיווע טעראַפּיע זאָל זיין געוויינט און קעסיידערדיק מאָניטאָרעד בלוט דרוק. מיט אַ יבעריק פאַרגרעסערן אין בלוט דרוק, באַהאַנדלונג מיט אַפליבערסעפּט זאָל זיין סוספּענדעד ביז די בלוט דרוק דיקריסאַז צו די ציל וואַלועס, און אין סאַבסאַקוואַנט סייקאַלז, די דאָליע פון ​​אַפליבערסעפּט זאָל זיין רידוסט צו 2 מג / קג. אין דעם פאַל פון אַנטוויקלונג פון אַ כייפּערטענסיוו קריזיס אָדער כייפּערטענסיוו ענסעפאַלאָפּאַטהי, די אַדמיניסטראַציע פון ​​די אַפיליבערסעפּט מעדיצין זאָל זיין אָפּגעשטעלט.

וואָרענען זאָל זיין עקסערסייזד ווען זיי זאָל זאַלפּאַפּ פירן צו פּאַטיענץ מיט קליניקלי פּראַנאַונסט קאַרדיאָווואַסקיאַלער פּאַטאַלאַדזשי, אַזאַ ווי קאָראַנערי האַרץ קרענק און האַרץ דורכפאַל. עס זענען קיין קליניש טריאַלס פון מעדיצין אַדמיניסטראַציע צו פּאַטיענץ מיט האַרץ דורכפאַל פון פאַנגקשאַנאַל קלאַס ווו און יוו לויט די NYHA קלאַסאַפאַקיישאַן.

אויב דער פּאַציענט דעוועלאָפּס אַטאָ, באַהאַנדלונג מיט אַפליבערסעפּט זאָל זיין אָפּגעשטעלט.

איידער יעדער אָנפירונג פון אַפליבערסעפּט, פּראָטעינוריאַ זאָל זיין באשלאסן מיט אַ ינדיקאַטאָר פּרובירן פּאַס אָדער דורך דיטערמאַנינג די פאַרהעלטעניש פון פּראָטעין / קרעאַטינינע אין די פּישעכץ צו דעטעקט די אַנטוויקלונג אָדער פאַרגרעסערן פון פּראָטעינוריאַ. פּאַטיענץ מיט אַ פאַרהעלטעניש פון פּראָטעין / קרעאַטינינע אין פּישעכץ> 1 זאָל באַשליסן די סומע פון ​​פּראָטעין אין טעגלעך פּישעכץ.

מיט דער אַנטוויקלונג פון נעפראָטיק סינדראָום אָדער טהראָמבאָטיק מיקראָאַנגיאָפּאַטהי, באַהאַנדלונג מיט אַפליבערסעפּט זאָל זיין אָפּגעשטעלט.

אין דער פאַל פון אַ כייפּערלינגשאַס אָפּרוף (אַרייַנגערעכנט בראָנטשאָספּאַסם, שאָרטנאַס פון אָטעם, אַנגיאָעדעמאַ און אַנאַפילאַקסיס), די באַהאַנדלונג זאָל זיין אָפּגעשטעלט און צו אָנהייבן אַ צונעמען טעראַפּיע וואָס איז אַימעד צו האַלטן די ריאַקשאַנז.

אויב אַ מילד כייפּערסענסיטיוויטי אָפּרוף צו אַפליבערסעפּט אַנטוויקלען (אַרייַנגערעכנט הויט כייפּערעמיאַ, ויסשיט, ורטיקאַריאַ, פּרוריטוס), באַהאַנדלונג זאָל זיין טעמפּערעראַלי סוספּענדעד ביז דער אָפּרוף ריזאַלווז. אויב עס איז קליניקאַלי נויטיק, קאָרטיקאָסטעראָידס און / אָדער אַנטיהיסטאַמינעס קענען זיין געניצט צו האַלטן די ריאַקשאַנז. אין סאַבסאַקוואַנט סייקאַלז, איר קענען באַטראַכטן די פּרידיקשאַן פון GCS און / אָדער אַנטיהיסטאַמינעס. ווען ריזומינג באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ וואָס האָבן ביז אַהער געהאט כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז, וואָרענען זאָל זיין עקסערסייזד ווייַל אין עטלעכע פּאַטיענץ, ריפּיטיד אַנטוויקלונג פון כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז איז באמערקט, טראָץ זייער פּראַפילאַקסיס, אַרייַנגערעכנט די נוצן פון קאָרטיקאָסטעראָידס.

די נוצן פון אַפליבערסעפּט זאָל זיין סוספּענדעד אין לפּחות 4 וואָכן נאָך הויפּט כירורגיש ינטערווענטשאַנז און ביז די כירורגיש ווונד איז גאָר געהיילט. פֿאַר מינערווערטיק כירורגיש ינערווענטשאַנז, אַזאַ ווי ינסטאַלירונג פון אַ הויפט ווענאָוס קאַטאַטער, ביאָפּסי, צאָן יקסטראַקשאַן, באַהאַנדלונג מיט אַפליבערסעפּט קענען זיין סטאַרטעד / ריזומד נאָך די כירורגיש ווונד איז גאָר געהיילט.אין פּאַטיענץ מיט ימפּערד ווונד היילונג וואָס ריקווייערז מעדיציניש אריינמישונג, די נוצן פון אַפליבערסעפּט זאָל זיין אָפּגעשטעלט.

POPs קענען זיין ארויסגעוויזן דורך אַ ענדערונג אין גייַסטיק שטאַט, עפּילעפּטיק סיזשערז, עקל, וואַמאַטינג, כעדייקס און וויזשאַוואַל דיסטערבאַנסיז. די דיאַגנאָסיס פון LUTS איז באשטעטיקט דורך אַ MRI יבערקוקן פון דעם מאַרך. אין פּאַטיענץ מיט POPs, די נוצן פון אַפליבערסעפּט זאָל זיין אָפּגעשטעלט.

עלטערע פּאַטיענץ (> 65 יאר אַלט) האָבן אַ געוואקסן ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג שילשל, קאָפּשווינדל, אַסטהעניאַ, וואָג אָנווער און דיכיידריישאַן. צו מינאַמייז די ריזיקירן, אַזאַ פּאַטיענץ דאַרפֿן אָפּגעהיט מעדיציניש השגחה פֿאַר די פרי דיטעקשאַן און באַהאַנדלונג פון וואונדער און סימפּטאָמס פון שילשל און דיכיידריישאַן.

פּאַטיענץ מיט אַ אינדעקס פון גענעראַל צושטאַנד> 2 פונקטן (אויף אַ פינף-פונט 0-4 פונט אַסעסמאַנט וואָג פון די ECOG פון די מזרח דזשאָינט אָנקאָלאָגי גרופע) אָדער וואָס האָבן ערנסט קאַנקאַמיטאַנט חולאתן, קען האָבן אַ העכער ריזיקירן פון אַדווערס קליניש אַוטקאַם און דאַרפֿן אָפּגעהיט מעדיציניש השגחה פֿאַר פרי דיטעקשאַן פון קליניש דיטיריעריישאַן.

זאַלטראַפּ איז אַ כייפּעראָסמאָטיק לייזונג, דער זאַץ איז ינקאַמפּאַטאַבאַל מיט די ינטראַדאַקשאַן אָרט. די מעדיצין קענען ניט זיין אריין אין די גוף אין די אַברייזשאַן.

קיין שטודיום האָבן שוין געפירט וועגן די ווירקונג פון זאַלטראַפּ אויף די פיייקייט צו פאָר וויכיקאַלז אָדער אנדערע פּאַטענטשאַלי געפערלעך אַקטיוויטעטן. אויב פּאַטיענץ אַנטוויקלען סימפּטאָמס וואָס ווירקן זייער זעאונג און קאַנסאַנטריישאַן פון פיייקייט, ווי אויך פּאַמעלעך פּסיטשאָמאָטאָר ריאַקשאַנז, פּאַטיענץ זאָל זיין אַדווייזד צו ויסמיידן דרייווינג וועהיקלעס און אנדערע פּאַטענטשאַלי געפערלעך אַקטיוויטעטן.

שוואַנגערשאַפט און לאַקטיישאַן

עס זענען קיין דאַטן וועגן די נוצן פון אַפליבערסעפּט אין שוואַנגער וואָמען. אין יקספּערמענאַל שטודיום, די עמבריאָטאָקסיק און טעראַטאָגעניק יפעקס פון אַפליבערסעפּט אין אַנימאַלס זענען גילוי. ווייַל אַנגיאָגענעסיס איז זייער וויכטיק פֿאַר דער אַנטוויקלונג פון דער עמבריאָ; ינאַבישאַן פון אַנגיאָגענעסיס מיט די אַדמיניסטראַציע פון ​​זאַלטראַפּ קען פאַרשאַפן אַנפייוועראַבאַל פֿאַר שוואַנגערשאַפט אַנטוויקלונג. די נוצן פון דעם מעדיצין בעשאַס שוואַנגערשאַפט איז קאָנטראַינדיקאַטעד.

רעקאַמענדיד צו ויסמיידן פאָרשטעלונג אין זאַלדראַפּ אין וואָמען פון קימפּעט. זיי זאָל זיין ינפאָרמד וועגן די מעגלעכקייט פון אַדווערס יפעקס פון די מעדיצין אויף די פיטאַס.

וואָמען אין דער קימפּעט און פרוכטבאַר מענטשן זאָל נוצן עפעקטיוו מעטהאָדס פון קאַנטראַסעפּשאַן בעשאַס באַהאַנדלונג און אין מינדסטער 6 חדשים נאָך די לעצטע דאָזע פון ​​די מעדיצין.

עס איז אַ ליקעליהאָאָד פון ימפּערד גיביקייַט אין מענטשן און וואָמען בעשאַס באַהאַנדלונג מיט אַפילעבערסעפּט (באזירט אויף דאַטן באקומען אין שטודיום געפירט אויף מאַנגקיז, אין מאַלעס און פימיילז, וואָס אַפילעבערסעפּט געפֿירט גיביקייַט דיסאָרדערס, גאָר ריווערסאַבאַל נאָך 8-18 וואָכן).

עס זענען געווען קיין קליניש שטודיום צו אָפּשאַצן די ווירקונג פון זאַלטראַפּ אויף די פּראָדוקציע פון ​​ברוסט מילך, די אפגעזונדערטקייט פון אַפליבערסעפּט מיט ברוסט מילך און די ווירקונג פון די מעדיצין אויף קליינע קינדער.

עס איז ניט געקענט צי אַפלייבערסעפּט מיט ברוסט מילך איז עקסקרעטעד אין וואָמען. צוליב די פאַקט אַז עס איז אוממעגלעך צו ויסשליסן די מעגלעכקייט פון אַפליבערסעפּט דורכדרונג אין ברוסט מילך, ווי אויך די מעגלעכקייט צו אַנטוויקלען ערנסט אַדווערס ריאַקשאַנז וואָס אַפליבערסעפּט קען פאַרשאַפן ביי קליינע קינדער, עס איז נייטיק צו אָפּזאָגן ברעסטפידינג אָדער נישט צו נוצן זאַלטראַפּ ( דיפּענדינג אויף די וויכטיקייט פון די נוצן פון דעם מעדיצין פֿאַר די מוטער).

ינטעראַקשאַן

פאָרמאַל שטודיום פון מעדיצין ינטעראַקשאַנז מיט זאַלטראַפּ האָבן ניט געווען געפירט.

אין קאָמפּאַראַטיווע שטודיום, די קאַנסאַנטריישאַנז פון פריי און געבונדן אַפליבערסעפּט אין קאָמבינאַציע מיט אנדערע דרוגס זענען ענלעך צו די קאַנסאַנטריישאַנז פון אַפליבערסעפּט מיט מאָנאָטהעראַפּי. פאַרמאַקאָקינעטיק פון אַפליבערסעפּט.

נאָסאָלאָגיקאַל קלאַסאַפאַקיישאַן (ICD-10)

פאַרמאַקאָדינאַמיקס

אַפליבערסעפּט איז אַ רעקאָמבינאַנט פוסיאָן פּראָטעין קאַנסיסטינג פון ביינדינג צו VEGF (וואַסקיאַלער ענדאָטהעליאַל וווּקס פאַקטאָרענדאָושעליאַל וואַסקיאַלער וווּקס סיבות) פּאַרץ פון די עקסטראַסעללולאַר דאָומיינז פון דער רעסעפּטאָר VEGF-1 און VEGF-2 קאָננעקטעד צו די פעק פעלד (פראַגמענט טויגעוודיק פון קריסטאַלליזאַטיאָן) יגג₁ מענטש.

Aflibercept איז געשאפן מיט רעקאָמבינאַנט דנאַ טעכנאָלאָגיע ניצן די כינעזיש האַמסטער אָוווערי צעל אויסדרוק סיסטעם (CHO) K-1.

Aflibercept איז אַ טשימעריק גלייקאָפּראָוטין מיט אַ מאָלעקולאַר וואָג פון 97 kDa, פּראָטעין גלייקאַסיליישאַן מוסיף 15% צו די גאַנץ מאָלעקולאַר וואָג, ריזאַלטינג אין אַ גאַנץ מאָלעקולאַר וואָג פון Aflibercept פון 115 kDa.

ענדאָטהעליאַל וואַסקיאַלער וווּקס פאַקטאָר א (VEGF-A)ענדאָושעליאַל וואַסקיאַלער וווּקס פאַקטאָר ב (VEGF-B) און פּלאַסענטאַל וווּקס פאַקטאָר (PLGF) פאַרבינדן צו VEGF- אַ משפּחה פון אַנגיאָגעניק סיבות וואָס קענען שפּילן ווי שטאַרק מיטאָגעניק, טשעמאָטאַקטיק און וואַסקיאַלער לעדוירעס סיבות פֿאַר ענדאָושעליאַל סעלז. אַקציע VEGF-A דורכגעקאָכט דורך צוויי רעסעפּטאָר טיראָסינע קינאַסעס - VEGFR-1 און VEGFR-2 ליגן אויף די ייבערפלאַך פון ענדאָושעליאַל סעלז. פּלגף און VEGF-B בינדן בלויז צו רעסעפּטאָר טיראָסינע קינאַסע VEGFR-1, וואָס, אין אַדישאַן צו זיין אויף די ייבערפלאַך פון ענדאָושעליאַל סעלז, איז אויך פאָרשטעלן אויף די ייבערפלאַך פון לעוקאָסיטעס. יבעריק אַקטאַוויישאַן פון די ראַסעפּטערז VEGF-A קען פירן צו פּאַטאַלאַדזשיקאַל נעאָוואַסקולאַריזאַטיאָן און געוואקסן וואַסקיאַלער לעדוירעס. פּלגף אויך פֿאַרבונדן מיט דער אַנטוויקלונג פון פּאַטאַלאַדזשיקאַל נעאָוואַסקולאַריזאַטיאָן און אָנוווקס ינפילטריישאַן דורך ינפלאַמאַטאָרי סעלז.

אַפליבערסעפּט אקטן ווי אַ סאַליאַבאַל טראַפּ ריסעפּטער וואָס ביינדז צו VEGF-A מיט אַ גרעסערע קירבות ווי געבוירן ריסעפּטערז VEGF-Aאויסערדעם דעם, ער ביינדז צו פֿאַרבונדענע ליגאַנדז VEGF-B און פּלגף. אַפליבערסעפּט איז פארבונדן מיט מענטש VEGF-A, VEGF-B און פּלגף מיט די פאָרמירונג פון סטאַביל ינערט קאַמפּלעקסאַז וואָס האָבן נישט בייאַלאַדזשיקאַל טעטיקייט. אַפליבערסעפּט אַקטינג ווי אַ טראַפּ פֿאַר ליגאַנדז, פּריווענץ די ביינדינג פון ענדאָגענאָוס ליגאַנדז צו זייער קאָראַספּאַנדינג ראַסעפּטערז און דערמיט בלאַקס סיגנאַלינג דורך די ראַסעפּטערז.

אַפליבערסעפּט בלאַקס דער אַקטאַוויישאַן פון די ריסעפּטער VEGF און פּראָוליפעריישאַן פון ענדאָושעליאַל סעלז, דערמיט ינכיבאַטינג די פאָרמירונג פון נייַע כלים וואָס צושטעלן די אָנוווקס מיט זויערשטאָף און נוטריאַנץ.

אַפליבערסעפּט איז פארבונדן מיט VEGF-A מענטשלעך (יקוואַליבריאַם דיססאָסיאַטיאָן קעסיידערדיק (סי) - 0.5 פּם פֿאַר VEGF-A165 און 0.36 pmאָל פֿאַר VEGF-A121), ס פּלגף מענטש (קאָמפּאַקטדיסק 39 PM פֿאַר פּלגף-2), ס VEGF-B מענטש (Cd 1,92 pmol) מיט די פאָרמירונג פון אַ סטאַביל ינערט קאָמפּלעקס וואָס קען נישט האָבן אַ בייאַלאַדזשיקאַל טעטיקייט וואָס קענען זיין באשלאסן.

די נוצן פון אַפליבערסעפּט אין מיסע מיט קסענאָגראַפט אָדער אַלאָגראַפט טומאָרס ינכיבאַט די וווּקס פון פאַרשידן טייפּס פון אַדענאָקאַרזינאָמאַס.

אין פּאַטיענץ מיט מעטאַסטאַטיק קאָלאָרעקטאַל ראַק (MKRP) וואָס האָבן שוין טרעאַטעד מיט אָקסאַליפּלאַטין-כּולל קימאָוטעראַפּי (מיט אָדער אָן פרייַערדיק אַדמיניסטראַציע פון ​​bevacizumab), די קימאָוטעראַפּי רעזשים Zaltrap ® /FOLFIRI (פלואָראָוראַסיל, ירינאָטעקאַן, קאַלסיום פאָלינאַטע) געוויזן אַ סטאַטיסטיש באַטייטיק פאַרגרעסערן אין לעבן יקספּעקטאַנסי קאַמפּערד מיט די קימאָוטעראַפּיוטיק רעזשים FOLFIRI.

פאַרמאַקאָקינעטיקס

אַבזאָרפּשאַן אין פּרעקלינאַקאַל שטודיום געפירט אויף אָנוווקס מאָדעלס, בייאַלאַדזשיקלי אַקטיוו דאָסעס פון אַפליבערסעפּט זענען קאָראַלייטאַד מיט די דאָסעס וואָס זענען דארף צו שאַפֿן קאַנסאַנטריישאַנז פון פריי אַפלייבערסעפּט סערקיאַלייטינג אין די סיסטעמיק סערקיאַליישאַן, יקסיד די קאַנסאַנטריישאַנז פון אַפליבערסעפּט סערקיאַלייטינג אין די סיסטעמיק בלאַדסטרים VEGF. קאַנסאַנטריישאַנז סערקיאַלייטינג אין די סיסטעמיק סערקיאַליישאַן VEGF אַפליבערסעפּטאַ מיט אַ פאַרגרעסערן אין זיין דאָזע ינקריסיז ביז רובֿ VEGF ניט זייַענדיק פארבונדן.א נאָך פאַרגרעסערן אין די דאָליע פון ​​אַפליבערסעפּט פירט צו אַ דאָזע-אָפענגיק פאַרגרעסערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון פריי אַפלייבערסעפּט סערקיאַלייטינג אין די סיסטעמיק סערקיאַליישאַן און בלויז צו אַ קליין ווייַטער פאַרגרעסערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פארבונדן מיט VEGF aflibercepta.

אין פּאַטיענץ, זאַלטראַפּ ® איז אַדמינאַסטערד אין אַ דאָזע פון ​​4 מג / קג יוו יעדער 2 וואָכן, בעשאַס וואָס עס איז אַ יבעריק קאַנסאַנטריישאַן פון פריי אַפלייבערסעפּט סערקיאַלייטינג איבער די קאַנסאַנטריישאַן פון אַפליבערסעפּט VEGF.

אין אַ רעקאַמענדיד דאָזע פון ​​4 מג / קג אַמאָל יעדער 2 וואָכן, די קאַנסאַנטריישאַן פון פריי אַפלייבערסעפּט איז נאָענט צו די וואַלועס פון C_ss זענען אַטשיווד בעשאַס די רגע באַהאַנדלונג ציקל מיט פּראַקטאַקלי קיין אַקיומיאַליישאַן (אַקיומיאַליישאַן קאָואַפישאַנט 1.2 אין יקוואַליבריאַם, קאַמפּערד מיט די קאַנסאַנטריישאַן פון פריי אַפלייבערסעפּט אין דער ערשטער ינדזשעקשאַן).

פאַרשפּרייטונג. V_ss פריי אַפילייפּאַפּאַ איז 8 ליטער.

מאַטאַבאַליזאַם. זינט אַפליבערסעפּט איז אַ פּראָטעין, שטודיום פון זייַן מאַטאַבאַליזאַם זענען נישט געפירט. Aflibercept איז געריכט צו ברעכן אַראָפּ אין קליין פּעפּטיידז און איין אַמינאָ אַסאַדז.

ילימאַניישאַן. דער פריי אַפלייבערסעפּט סערקיאַלייטינג אין די סיסטעמיק סערקיאַליישאַן איז דער הויפּט פֿאַרבונדן מיט VEGF-פאַמילי מיט די פאָרמירונג פון סטאַביל ינאַקטיוו קאַמפּלעקסאַז. עס איז געריכט אַז, ווי אנדערע גרויס פּראָטעינס פֿאַרבונדן מיט VEGF און פריי אַליבערסעפּט וועט זיין ביסלעכווייַז ילימאַנייטאַד פון די סיסטעמיק סערקיאַליישאַן דורך אנדערע בייאַלאַדזשיקאַל מעקאַניזאַמז, אַזאַ ווי פּראָטעאָליטיק קאַטאַבאָליסם.

אין דאָסעס פון מער ווי 2 מג / קג, די רעשוס פון פריי אַפלייבערסעפּט איז געווען 1 ל / טאָג מיט אַ לעצט ה_1/2 6 טעג

פּראָטעינס מיט הויך מאָלעקולאַר וואָג זענען נישט עקסקרעטעד דורך די קידניז, דעריבער, רענאַל יקסקרישאַן פון אַפליבערסעפּט איז געריכט צו זיין מינימאַל.

לינעאַריטי / נאַנליניעראַטי פון ילימאַניישאַן. אין קשר מיט דער ציל ביינדינג אַפליבערסעפּט צו זיין ציל (ענדאָגענאָוס VEGF) פריי אַפלייבערסעפּט ביי דאָסעס אונטער 2 מג / קג געוויזן אַ גיך (ניט-לינעאַר) פאַרקלענערן אין זייַן קאַנסאַנטריישאַנז אין די סיסטעמיק סערקיאַליישאַן, משמעות פֿאַרבונדן מיט זייַן הויך-אַפיניטי ביינדינג צו ענדאָגענאָוס VEGF. אין די דאָזע פון ​​2-9 מג / קג, די רעשוס פון פריי אַפלייבערסעפּט ווערט לינעאַר, משמעות רעכט צו אַנסאַטשערייטיד בייאַלאַדזשיקאַל יקסקרישאַן מעקאַניזאַמז, אַזאַ ווי פּראָטעין קאַטאַבאָליסם.

ספּעציעלע פּאַציענט גרופּעס

קינדער. אין די הקדמה פון די מעדיצין זאַלטראַפּ ® אין דאָסעס פון 2, 2.5, 3 מג / קג יעדער 2 וואָכן. 8 פּידיאַטריק פּאַטיענץ מיט האַרט טומאָרס (אַלט 5-17 יאָר), דורכשניטלעך ה_1/2 פריי אַפלייבערסעפּט, באשלאסן נאָך דער ערשטער דאָזע, איז געווען בעערעך 4 טעג (3 צו 6 טעג).

עלטער פּאַטיענץ. עלטער טוט נישט ווירקן די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון אַפליבערסעפּט.

דזשענדער טראָץ די דיפעראַנסיז אין רעשוס פון פריי אַפלייבערסעפּט און V_d אין מענטשן און ווייבער, דזשענדער-פֿאַרבונדענע דיפעראַנסיז אין סיסטעמיק ויסשטעלן זענען נישט באמערקט ווען אַפּלייינג אין אַ דאָזע פון ​​4 מג / קג.

גוף מאַסע אינדעקס. גוף מאַסע אַפעקטאַד די רעשוס פון פריי אַפלייבערסעפּט און V_d אין פּאַטיענץ מיט אַ גוף וואָג פון מער ווי 100 קג, אַ פאַרגרעסערן אין סיסטעמיק ויסשטעלן פון אַפליבערסעפּט איז באמערקט דורך 29%.

ראסיסטישע צוציאונג. ראַסיש און עטהניסיטי האט ניט ווירקן די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון אַפליבערסעפּט.

לעבער דורכפאַל. פאָרמאַל שטודיום אויף די נוצן פון זאַלטראַפּ ® אין פּאַטיענץ מיט לעבער דורכפאַל האָבן ניט געווען געפירט.

אין פּאַטיענץ מיט מילד (גאַנץ בילירובין קאַנסאַנטריישאַן אין די בלוט ≤ 1.5 ווגן ביי קיין אַקטיוויטעטן וואַלועס) און מיטל (גאַנץ בילירובין קאַנסאַנטריישאַן אין בלוט> 1.5-3 VGN ביי קיין ACT אַקטיוויטעט וואַלועס), לעבער דורכפאַל האט נישט אַנטדעקן אַ ענדערונג אין אַפליבערסעפּט רעשוס . עס זענען קיין דאַטן וועגן די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון אַפליבערסעפּט אין פּאַטיענץ מיט שטרענג העפּאַטיק ימפּערמאַנט (די קאַנסאַנטריישאַן פון גאַנץ בילירובין אין די בלוט> 3 VGN ביי קיין אַקטיוויטעטן וואַלועס).

רענאַל דורכפאַל. פאָרמאַל שטודיום אויף די נוצן פון זאַלטראַפּ ® אין פּאַטיענץ מיט רענאַל דורכפאַל האָבן ניט געווען געפירט.

קיין דיפעראַנסיז זענען געפֿונען אין די סיסטעמיק ויסשטעלן (AUC) פון פריי אַפלייבערסעפּט אין פּאַטיענץ מיט רענאַל דורכפאַל פון פאַרשידן שטרענגקייַט פון די שטרענגקייַט ווען ניצן זאַלטראַפּ ® אין אַ דאָזע פון ​​4 מג / קג.

שוואַנגערשאַפט און לאַקטיישאַן

עס זענען קיין דאַטן וועגן די נוצן פון אַפליבערסעפּט אין שוואַנגער וואָמען. שטודיום אין אַנימאַלס האָבן געוויזן עמבריאָטאָקסיק און טעראַטאָגעניק יפעקץ אין אַפליבערסעפּט. זינט אַנגיאָגענעסיס איז פון גרויס וויכטיקייט פֿאַר דער אַנטוויקלונג פון דער עמבריאָ, ינאַבישאַן פון אַנגיאָגענעסיס מיט די אַדמיניסטראַציע פון ​​זאַלטראַפּ ® קען פירן צו אַדווערס יפעקס פֿאַר דער אַנטוויקלונג פון שוואַנגערשאַפט. די נוצן פון זאַלטראַפּ ® בעשאַס שוואַנגערשאַפט און אין וואָמען וואָס קען זיין שוואַנגער איז נישט רעקאַמענדיד.

מען זאָל רעקאַמענדיד וואָמען אין דער געבורט-עלטער צו ויסמיידן שוואַנגערשאַפט בעשאַס באַהאַנדלונג מיט זאַלטראַפּ ®, און זיי זאָל זיין ינפאָרמד וועגן די מעגלעכקייט פון אַדווערס יפעקס פון זאַלטראַפּ ® אויף די פיטאַס.

וואָמען אין דער געבורט און פרוכטבאַר מענטשן זאָל נוצן עפעקטיוו קאַנטראַסעפּשאַן מעטהאָדס בעשאַס באַהאַנדלונג און אין מינדסטער 6 חדשים נאָך די לעצטע דאָזע פון ​​באַהאַנדלונג.

עס איז די מעגלעכקייט פון ימפּערד גיביקייַט אין מענטשן און וואָמען בעשאַס באַהאַנדלונג מיט אַפליבערסעפּט (באזירט אויף דאַטן באקומען אין שטודיום געפירט אויף מאַנגקיז, אין מאַלעס און פימיילז, וואָס די אַליבערסעפּט געפֿירט ימפּערד גיביקייַט, גאָר ריווערסאַבאַל נאָך 8-18 וואָכן).

קליניש שטודיום צו אָפּשאַצן די ווירקונג פון זאַלטראַפּ ® אויף די פּראָדוקציע פון ​​ברוסט מילך, די מעלדונג פון אַפליבערסעפּט אין ברוסט מילך און די ווירקונג פון עס אויף קליינע קינדער זענען נישט געפירט.

עס איז נישט באקאנט צי אַפליבערסעפּט איז עקסקרעטעד אין ברוסט מילך. צוליב די פאַקט אַז עס איז אוממעגלעך צו ויסשליסן די מעגלעכקייט פון אַפליבערסעפּט דורכדרונג אין ברוסט מילך, ווי אויך די מעגלעכקייט צו אַנטוויקלען ערנסט אַדווערס ריאַקשאַנז געפֿירט דורך אַפליבערסעפּט אין קליינע קינדער, עס איז נייטיק צו אָפּזאָגן ברעסטפידינג אָדער נישט צו נוצן זאַלטראַפּ ® (דיפּענדינג אויף די וויכטיקייט פון ניצן די מעדיצין פֿאַר די מוטער).

זייטיגע ווירקונגען

די מערסט אָפט אַדווערס ריאַקשאַנז (הפּ) (פון אַלע די שטרענגקייַט פון די שטרענגקייַט, אָפטקייַט פון ≥20%) איז באמערקט אין מינדסטער 2% אָפט ווען אַפּלייינג די קימאָוטעראַפּי רעזשים Zaltrap ® /FOLFIRIווי מיט אַ קימאָוטעראַפּי רעזשים FOLFIRIדי פאלגענדע הפּ (אין סדר פון דיקריסינג ינסידאַנס): לעוקאָפּעניאַ, שילשל, נעוטראָפּעניאַ, פּראָטעינוריאַ, געוואקסן אַקטיוויטעט, סטאָמאַטיטיס, מידקייַט, טראַמבאָוציטאָפּעניאַ, געוואקסן ALT טעטיקייט, געוואקסן בלוט דרוק, דיקריסט גוף וואָג, דיקריסט אַפּעטיט, נאָז בלעדז, אַבדאָמינאַל פּיינז, דיספאָניאַ, געוואקסן קאַנסאַנטריישאַן פון סערום און קאָפּווייטיק.

די מערסט אָפט הפּ פון 3-4 גראַד שטרענגקייַט (מיט אָפטקייַט פון ≥ 5%) איז באמערקט אין מינדסטער 2% אָפט ווען אַפּלייינג די קימאָוטעראַפּי רעזשים Zaltrap ® /FOLFIRI קאַמפּערד מיט קימאָוטעראַפּי רעזשים FOLFIRIדי פאלגענדע הפּ (אין דיקריסינג סדר פון געשעעניש): נעוטראָפּעניאַ, שילשל, געוואקסן בלוט דרוק, לעוקאָפּעניאַ, סטאָמאַטיטיס, מידקייַט, פּראָטעינוריאַ און אַסטהעניאַ.

אין אַלגעמיין, דיסקאַנטיניויישאַן פון טעראַפּיע רעכט צו דער פּאַסירונג פון אַדווערס געשעענישן (פון אַלע די שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט) איז באמערקט אין 26.8% פון פּאַטיענץ וואָס האָבן באקומען די קימאָוטעראַפּי רעזשים Zaltrap ® /FOLFIRIקאַמפּערד מיט 12.1% פון פּאַטיענץ באקומען קימאָוטעראַפּי רעזשים FOLFIRI. די מערסט אָפט HP, וואָס איז געווען די סיבה פֿאַר אָפּזאָג פון טעראַפּיע אין ≥ 1% פון פּאַטיענץ וואָס האָבן באקומען די קימאָוטעראַפּי רעזשים Zaltrap ® /FOLFIRIזענען געווען: אַסטהעניאַ / מידקייַט, ינפעקשאַנז, שילשל, דיכיידריישאַן, געוואקסן בלוט דרוק, סטאָמאַטיטיס, ווענאָוס טהראָמבעמאָליק קאַמפּלאַקיישאַנז, נעוטראָפּעניאַ און פּראָטעינוריאַ.

דאָזע אַדזשאַסטמאַנט פון די מעדיצין זאַלטראַפּ ® (דאָזע רעדוקציע און / אָדער אָומישאַנז) איז דורכגעקאָכט אין 16.7%. נאָך פּאָסטפּאָונמאַנט פון סאַבסאַקוואַנט סייקאַלז פון טעראַפּיע יקסיד 7 טעג איז באמערקט אין 59.7% פון פּאַטיענץ באקומען די קימאָוטעראַפּי רעזשים Zaltrap ® /FOLFIRIקאַמפּערד מיט 42.6% פון פּאַטיענץ באקומען אַ קימאָוטעראַפּי רעזשים FOLFIRI.

טויט פון אנדערע סיבות, אין דערצו צו פּראַגרעשאַן פון קרענק, באמערקט אין 30 טעג נאָך די לעצטע ציקל פון די געלערנט קימאָוטעראַפּיוטיק רעזשים, איז רעקאָרדעד אין 2.6% פון פּאַטיענץ וואָס באקומען די קימאָוטעראַפּי רעזשים Zaltrap ® /FOLFIRI, און אין 1% פון פּאַטיענץ באקומען אַ קימאָוטעראַפּי רעזשים FOLFIRI. די גרונט פון טויט פון פּאַטיענץ באקומען די קימאָוטעראַפּי רעזשים זאַלטראַ ® /FOLFIRIזייַנען: ינפעקציע (אַרייַנגערעכנט נעוטראָפּענעניק סעפּסיס) אין 4 פּאַטיענץ, דיכיידריישאַן אין 2 פּאַטיענץ, היפּאָוואָלעעמיאַ אין 1 פּאַציענט, מעטאַבאַליק ענסעפאַלאָפּאַטהי אין 1 פּאַציענט, קרענק פון די רעספּעראַטאָרי שעטעך (אַקוטע רעספּעראַטאָרי דורכפאַל, אַספּעריישאַן פּנעומאָניאַ און פּולמאַנערי עמבאָוליזאַם) אין 3 פּאַטיענץ, דיסאָרדערס פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך (בלידינג פון אַ דואַדאַנאַל געשוויר, אָנצינדונג פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך, גאַנץ באָוועל פאַרשטעלונג) אין 3 פּאַטיענץ, טויט פון אומבאַקאַנט סיבות אין 2 פּאַטיענץ.

אונטן זענען די הפּ און אַבנאָרמאַלאַטיז פון לאַבאָראַטאָריע וואַלועס וואָס זענען באמערקט אין פּאַטיענץ באקומען די קימאָוטעראַפּי רעזשים Zaltrap ® /FOLFIRI מיט זייער אָפּטייל אין סיסטעם-אָרגאַן קלאסן אין לויט מיט די קלאַסאַפאַקיישאַן פון די מעדיקאַל ווערטערבוך פֿאַר רעגולאַטאָרי אַקטיוויטעטן MedDRA.

אונטן די HPS זענען געווען דעפינירט ווי אַנדיזייראַבאַל קליניש ריאַקשאַנז אָדער אַבנאָרמאַלאַטיז אין לאַבאָראַטאָריע פּאַראַמעטערס מיט אַ ≥ 2% העכער אָפטקייַט (פֿאַר הפּ פון אַלע שטרענגקייט שטרענגקייט) אין די אַפליבערסעפּט גרופּע קאַמפּערד מיט די פּלאַסיבאָו גרופּע אין אַ לערנען געפירט אין פּאַטיענץ מיט יקפּ. הפּ ינטענסיטי איז געווען קלאַסאַפייד לויט NCI CTC (נאַשאַנאַל קאַנסער אינסטיטוט קאַמאַנערי טערמינאָלאָגיע קריטעריאַיו. עס. נאַשאַנאַל קאַנסער אינסטיטוט אַלגעמיינע טאַקסיסאַטי שאַץ וואָג) ווערסיע 3.0.

די ינסידאַנס פון הפּ איז געווען באשלאסן אין לויט מיט די WHO קלאַסאַפאַקיישאַן ווי גייט: זייער אָפט - ≥10%, אָפט - ≥1– ינקל. ≥3 שטרענגקייַט).

אויף די טייל פון די בלוט און לימפאַטיק סיסטעם: זייער אָפט - לעוקאָפּעניאַ (פון אַלע די שטרענגקייַט פון די שטרענגקייַט, אַרייַנגערעכנט ≥ 3 די גראַד פון שטרענגקייַט), נעוטראָפּעניאַ (פון אַלע די שטרענגקייַט פון די שטרענגקייַט, אַרייַנגערעכנט ≥ 3 שטרענג שטרענגקייַט), טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ (אַלע די שטרענגקייַט פון די שטרענגקייַט), אָפט - פעברילע נעוטראָפּעניאַ (פון אַלע די שטרענגקייַט פון די שטרענגקייַט, אַרייַנגערעכנט ≥ 3 גראַד פון שטרענגקייַט), טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ (≥3 גראַד פון שטרענגקייַט).

פֿון די ימיון סיסטעם: אָפט - כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז (אַלע שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), זעלטן - כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז (≥3 סיריאַסנאַס).

מעטאַבאַליק און נוטרישאַנאַל דיסאָרדערס: זייער אָפט - אַ פאַרקלענערן אין אַפּעטיט (אַלע שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), אָפט - דיכיידריישאַן (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט און ≥3 גראַד פון שטרענגקייַט), אַ פאַרקלענערן אין אַפּעטיט (≥3 גראַד פון שטרענגקייַט).

פֿון די נערוועז סיסטעם: זייער אָפט - אַ קאָפּווייטיק (פון אַלע שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), אָפט - אַ קאָפּווייטיק (≥3 שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), אָפט - POPs.

פֿון די כלים: זייער אָפט - אַ פאַרגרעסערן אין בלוט דרוק (פון אַלע שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט) (אין 54% פון פּאַטיענץ וואָס האָבן אַ פאַרגרעסערן אין בלוט דרוק (≥3 גראַד פון שטרענגקייַט), אַ פאַרגרעסערן אין בלוט דרוק דעוועלאָפּעד בעשאַס די ערשטער צוויי באַהאַנדלונג סייקאַלז), בלידינג / כעמעריישאַן (פון אַלע די שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), די מערסט אָפט טיפּ פון בלידינג איז מינערווערטיק נאָוזלעדז (1-2 שטרענגקייַט), אָפט אַרטעריאַל טהראָמבעמאָליק קאַמפּלאַקיישאַנז (ATEO) (אַזאַ ווי אַקוטע סערעבראָוואַסקולאַר אַקסאַדאַנץ, אַרייַנגערעכנט טראַנזשאַנט סערעבראָוואַסקולאַר יסטשעמיק אנפאלן, אַנדזשיינאַ פּעקטאָריס, ינטראַקאַרדיאַק ט אָמבוס, מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן, אַרטיריאַל טהראָמבעמאָליסם און יסטשעמיק קאָליטיס) (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייט), ווענאָוס טהראָמבאָמבאָליק קאַמפּלאַקיישאַנז (טיף וועינס טראַמבאָוסאַס און פּולמאַנערי עמבאָוליזאַם) פון אַלע די שטרענגקייט פון די שטרענגקייַט, בלידינג (≥3 שטרענגקייַט, מאל פאַטאַל) אַרייַנגערעכנט גאַסטראָוינטעסטאַנאַל - ינטעסטאַנאַל בלידינג, העמאַטוריאַ, בלידינג נאָך מעדיציניש פּראָוסידזשערז, די אָפטקייַט איז אומבאַקאַנט - אין פּאַטיענץ באקומען Zaltrap ®, די אַנטוויקלונג פון שטרענג ינטראַקראַניאַל כעמעראַגיישאַן און פּולמאַנערי כעמעראַגיישאַן / העמאָפּטיסיס איז געמאלדן. . פאַטאַל.

פון די רעספּעראַטאָרי סיסטעם, קאַסטן און מעדיאַסטינאַל אָרגאַנס: זייער אָפט - שאָרטנאַס פון אָטעם (פון אַלע די שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), נאָסעבלעעדס (פון אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), דיספאָניאַ (פון אַלע שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), אָפט - ווייטיק אין די אָראָפאַרינקס (אַלע די שטרענגקייט פון שטרענגקייַט), ריינאָררהעאַ (ריינאָררהעאַ פון בלויז 1-2 שטרענגקייַט איז באמערקט) אָפט - אָטעם שאָרטנאַס (≥3 שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), נאָסעבלעעדס (≥3 גראַד פון שטרענגקייַט), דיספאָניאַ (≥3 שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), ווייטיק אין די אָראָפאַרינקס (≥3 שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט).

פֿון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך: זייער אָפט - שילשל (פון אַלע ערנסט שטרענגקייַט, אַרייַנגערעכנט ≥ 3 ס שטרענגקייַט), סטאָמאַטיטיס (פון אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט, אַרייַנגערעכנט ≥ 3 ס שטרענגקייַט), אַבדאָמינאַל פּיינז (פון אַלע שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), ווייטיק אין אויבערשטער בויך (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), אָפט - אַבדאָמינאַל פּיינז ≥ 3 גראַד פון שטרענגקייַט, ווייטיק אין דער אויבערשטער בויך (≥3 שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), כעמערוידז (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), בלידינג פון די רעקטום (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט) , ווייטיק אין די רעקטום (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), ציינווייטיק (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), אַפטאָוס סטאָמאַטיטיס (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), בילדער פיסטולאַס (אַנאַל, קליין ינטעסטאַנאַל-יעראַנערי, פונדרויסנדיק קליין ינטעסטאַנאַל (קליין ינטעסטאַנאַל הויט), גרויס ינטעסטאַנאַל-וואַדזשיינאַל, ינטער-ינטעסטאַנאַל) (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), זעלטן - די פאָרמירונג פון גאַסטראָוינטעסטאַנאַל פיסטולאַס (≥3 שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), פּערפעריישאַן פון די ווענט פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך (אַלע שטרענגקייַט פון די שטרענגקייט, אַרייַנגערעכנט ≥3 גראַד פון שטרענגקייַט, אַרייַנגערעכנט פאַטאַל פּערפעריישאַן פון די ווענט פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך, בלידינג פון די רעקטום (≥ 3 שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), אַפטאָוס סטאָמאַטיטיס (≥3 שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), ווייטיק אין די רעקטום ( ≥3 שטרענגקייַט).

אויף די הויט און סובקוטאַנעאָוס געוועב: זייער אָפט - פאלם-פּלאַנטאַר עריטהראָדיסעסטהעסיאַ סינדראָום (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), אָפט - כייפּערפּיגמאַנטיישאַן פון די הויט (אַלע שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), פּאַלמאַר-פּלאַנטאַר עריטהראָדיסעסטהעסיאַ סינדראָום (≥3 שטרענגקייַט).

פֿון די קידניז און יעראַנערי שעטעך: זייער אָפט - פּראָטעינוריאַ (לויט די קאַמביינד קליניש און לאַבאָראַטאָריע דאַטן) (אַלע שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), אַ פאַרגרעסערן אין סערום קרעאַטינינע קאַנסאַנטריישאַן (אַלע שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), אָפט - פּראָטעינוריאַ (≥3 שטרענגקייַט פון שטרענגקייט), אָפט - נעפראָטיק סינדראָום. איין פּאַציענט מיט פּראָטעינוריאַ און געוואקסן בלוט דרוק פון 611 פּאַטיענץ באהאנדלט מיט דער קימאָוטעראַפּי רעזשים Zaltrap ® /FOLFIRI, איז געווען דיאַגנאָסעד מיט טהראָמבאָטיק מיקראָאַנגיאָפּאַטהי.

אַלגעמיינע דיסאָרדערס און ריאַקשאַנז אויף די ינדזשעקשאַן פּלאַץ: זייער אָפט - אַסטהעניק טנאָים (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), אַ געפיל פון מידקייַט (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט, אַרייַנגערעכנט ≥3 גראַד פון שטרענגקייַט), אָפט - אַסטהעניק טנאָים (≥3 שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט), אָפט - ימפּערד ווונד היילונג ( דיסקרעפּאַנסי פון די עדזשאַז פון די ווונד, דורכפאַל פון די אַנאַסטאָמאָסעס.

לאַבאָראַטאָריע און ינסטרומענטאַל דאַטן: זייער אָפט - געוואקסן אַקטיוויטעט פון ACT, ALT (אַלע גראַד פון שטרענגקייַט), דיקריסט גוף וואָג (אַלע גראַדעס פון שטרענגקייַט), אָפט - ינקריסינג אַקטיוויטעט פון ACT, ALT (≥3 גראַד פון שטרענגקייַט), דיקריסט גוף וואָג (≥3 גראַד פון שטרענגקייַט) .

הפּ אָפטקייַט אין ספּעציעל פּאַציענט גרופּעס

אַלט עלטער. אין עלטערע פּאַטיענץ (≥ 65 יאָר), די ינסידאַנס פון שילשל, קאָפּשווינדל, אַסטהעניאַ, וואָג אָנווער און דיכיידריישאַן איז געווען מער ווי 5% העכער ווי אין פּאַטיענץ פון אַ יינגער עלטער. עלטערע פּאַטיענץ זאָל זיין ענג מאָניטאָרעד פֿאַר די אַנטוויקלונג פון שילשל און / אָדער מעגלעך דיכיידריישאַן.

רענאַל דורכפאַל. אין פּאַטיענץ מיט מילד רענאַל ימפּערמאַנט אין די צייט פון אָנהייב פון די נוצן פון זאַלטראַפּ ®, די ינסידאַנס פון הפּ איז געווען פאַרגלייַכלעך מיט די אין פּאַטיענץ אָן ימפּערד רענאַל פונקציע אין די צייט פון אָנהייב די נוצן פון זאַלטראַפּ ®. אין פּאַטיענץ מיט מעסיק און שטרענג רענאַל ימפּערמאַנט, די פּאַסירונג פון ניט-רענאַל הפּ איז געווען בכלל פאַרגלייַכלעך צו די אין פּאַטיענץ אָן רענאַל דורכפאַל, מיט די ויסנעם פון> 10% וידעפדיק דיכיידריישאַן קורס (אַלע שטרענגקייַט פון שטרענגקייַט).

יממונאָגעניסיטי ווי אַלע אנדערע פּראָטעין דרוגס, אַפליבערסעפּט האט אַ פּאָטענציעל ריזיקירן פון ימיונאָגעניסיטי.אין אַלגעמיין, לויט די רעזולטאַטן פון אַלע אָנקאָלאָגיקאַל קליניש טריאַלס, קיינער פון די פּאַטיענץ געוויזן אַ הויך טיטער פון אַנטיבאָדיעס צו אַפליבערסעפּט.

נאָך-פֿאַרקויף נוצן פון די מעדיצין

פון די האַרץ: אָפטקייַט אומבאַקאַנט - האַרץ דורכפאַל, דיקריסט אַרויסוואַרף בראָכצאָל פון די לינקס ווענטריקלע.

פון די זייַט פון מוסקולאָסקעלעטאַל און קאַנעקטיוו געוועב: אָפטקייַט אומבאַקאַנט - אָסטעאָנעקראָסיס פון די קין. אין פּאַטיענץ גענומען אַפליבערסעפּט, קאַסעס פון קין אָסטעאָנעקראָסיס האָבן שוין געמאלדן, ספּעציעל אין יענע פּאַטיענץ וואָס האָבן זיכער ריזיקירן סיבות פֿאַר קין אָסטעאָנקראָסיס, אַזאַ ווי די נוצן פון ביספאָספאָנאַטעס און / אָדער ינווייסיוו דענטאַל פּראָוסידזשערז.

דאָוסאַדזש און אַדמיניסטראַציע

Iv, אין די פאָרעם פון אַ 1-שעה ינפיוזשאַן נאכגעגאנגען דורך די הקדמה פון אַ קימאָוטעראַפּיוטיק רעזשים FOLFIRI. די רעקאַמענדיד דאָזע פון ​​זאַלטראַפּ ®, געוויינט אין קאָמבינאַציע מיט אַ קימאָוטעראַפּעוטיק רעזשים FOLFIRIאיז 4 מג / קג.

קימאָוטעראַפּי רעזשים FOLFIRI

אויף דער ערשטער טאָג פון די ציקל - סיימאַלטייניאַס יוו ינפיוזשאַן דורך אַ י-שייפּט קאַטאַטער פון ירינאָטעקאַן אין אַ דאָזע פון ​​180 מג / מ 2 פֿאַר 90 מינוט און קאַלסיום פאָלינאַטע (לינקס און רעכט קאָלנער) אין אַ דאָזע פון ​​400 מג / מ 2 פֿאַר 2 ה. סאַבסאַקוואַנט יוו (באָלוס) אַדמיניסטראַציע פון ​​פלואָראָוראַסיל אין אַ דאָזע פון ​​400 מג / מ 2, נאכגעגאנגען דורך קעסיידערדיק ינטראַווינאַס ינפיוזשאַן פון פלואָראָוראַסיל ביי אַ דאָזע פון ​​2400 מג / מ 2 פֿאַר 46 שעה

קימאָוטעראַפּי סייקאַלז זענען ריפּיטיד יעדער 2 וואָכן.

באַהאַנדלונג מיט זאַלטראַפּ זאָל פאָרזעצן ביז פּראַגרעשאַן פון קרענק אָדער אַנטוויקלונג פון אַנאַקסעפּטאַבאַל טאַקסיסאַטי.

רעקאַמאַנדיישאַנז פֿאַר קערעקשאַן פון דאָוסינג רעזשים / פאַרהאַלטן פון באַהאַנדלונג

די באַהאַנדלונג מיט זאַלטראַפּ ® זאָל זיין אָפּגעשטעלט אין די פאלגענדע קאַסעס:

- די אַנטוויקלונג פון שטרענג בלידינג,

- די אַנטוויקלונג פון פּערפעריישאַן פון די ווענט פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך,

- די אַנטוויקלונג פון כייפּערטענסיוו קריזיס אָדער כייפּערטענסיוו ענסעפאַלאָפּאַטהי,

- די אַנטוויקלונג פון אַרטעריאַל טהראָמבאָמבאָליק קאַמפּלאַקיישאַנז,

- די אַנטוויקלונג פון נעפראָטיק סינדראָום אָדער טהראָמבאָטיק מיקראָאַנגיאָפּאַטהי,

- די אַנטוויקלונג פון שטרענג כייפּערסענסיטיוויטי ריאַקשאַנז (אַרייַנגערעכנט בראָנטשאָספּאַסם, שאָרטנאַס פון אָטעם, אַנגיאָעדעמאַ, אַנאַפילאַקסיס),

- הילעל פון ווונד היילונג, ריקוויירינג מעדיציניש אריינמישונג,

- די אַנטוויקלונג פון ריווערסאַבאַל שפּעטערדיק ענסעפאַלאָפּאַטהי סינדראָום (POPs), אויך באקאנט ווי ריווערסאַבאַל שפּעטערדיק לעוקאָענסעפאַלאָפּאַטהי (POPs).

אין מינדסטער 4 וואָכן איידער די סקעדזשולד אָפּעראַציע, באַהאַנדלונג מיט זאַלטראַפּ ® זאָל זיין טעמפּערעראַלי סוספּענדעד.

פֿאַר מער אינפֿאָרמאַציע וועגן די טאַקסיסאַטי פון ירינאָטעקאַן, פלואָראָוראַסיל און קאַלסיום פאָלינאַטע, זען די ינסטראַקשאַנז פֿאַר זייער נוצן.

ספּעציעלע פּאַציענט גרופּעס

קינדער. זיכערקייַט און עפיקאַסי אין פּידיאַטריק פּאַטיענץ זענען נישט געגרינדעט.

אין אַ זיכערקייט און טאָלעראַנץ לערנען מיט אַ דאָזע פאַרגרעסערן, 21 פּאַטיענץ אַלט 2-21 יאָר (דורכשניטלעך עלטער 12.9 יאָר) מיט האַרט טומאָרס באקומען זאַלטראַפּ ® אין דאָסעס פון 2-3 מג / קג יוו יעדער 2 וואָכן. פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס פון פריי אַפליבערסעפּט זענען עוואַלואַטעד אין 8 פון די פּאַטיענץ (אַלט 5-17 יאָר), זען פאַרמאַקאָקינעטיקס, סאַבסעקשאַן "ספּעציעלע פּאַציענט גרופּעס". די מאַקסימום טאָלעראַטעד דאָזע אין דעם לערנען איז געווען אַ דאָזע פון ​​2.5 מג / קג, וואָס איז געווען נידעריקער ווי די זיכער און עפעקטיוו דאָזע פֿאַר אַדאַלץ מיט מעטאַסטאַטיק קאָלאָרעקטאַל ראַק.

עלטער פּאַטיענץ. עלטערע פּאַטיענץ טאָן ניט דאַרפֿן דאָוס אַדזשאַסטמאַנט פון זאַלטראַפּ ®.

לעבער דורכפאַל. פאָרמאַל שטודיום אויף די נוצן פון זאַלטראַפּ ® אין פּאַטיענץ מיט לעבער דורכפאַל האָבן ניט געווען געפירט. באַזירט אויף קליניש דאַטן, סיסטעמיק ויסשטעלן פון אַפליבערסעפּט אין פּאַטיענץ מיט מילד צו מעסיק לעבער דורכפאַל איז געווען ענלעך צו די אין פּאַטיענץ מיט נאָרמאַל לעבער פונקציאָנירן.

קלינאַקאַל זאָגן סאַגדזשעסץ אַז די אַדזשאַסטמאַנט פון די אַבערבערסעפּ אין פּאַטיענץ מיט מילד צו מעסיק לעבער דורכפאַל איז נישט פארלאנגט.

עס זענען קיין דאַטן וועגן די נוצן פון אַפליבערסעפּט אין פּאַטיענץ מיט שטרענג העפּאַטיק ימפּערמאַנט.

רענאַל דורכפאַל. פאָרמאַל שטודיום אויף די נוצן פון זאַלטראַפּ ® אין פּאַטיענץ מיט ימפּערד רענאַל פונקציע זענען נישט געפירט. באַזירט אויף קליניש דאַטן, סיסטעמיק ויסשטעלן פון אַפליבערסעפּט אין פּאַטיענץ מיט מילד צו מעסיק רענאַל דורכפאַל איז געווען ענלעך צו די אין פּאַטיענץ מיט נאָרמאַל רענאַל פונקציע.

קלינאַקאַל זאָגן סאַגדזשעסץ אַז קערעקשאַן פון די ערשט דאָזע פון ​​אַפליבערסעפּט אין פּאַטיענץ מיט מילד צו מעסיק רענאַל דורכפאַל איז נישט פארלאנגט. עס זענען זייער ביסל דאַטן וועגן די נוצן פון דעם מעדיצין אין פּאַטיענץ מיט שטרענג רענאַל דורכפאַל, אַזוי וואָרענען זאָל זיין עקסערסייזד ווען ניצן די מעדיצין אין אַזאַ פּאַטיענץ.

רעקאַמאַנדיישאַנז פֿאַר דער צוגרייטונג פון סאַלושאַנז און זייער הקדמה

די מעדיצין זאָל זיין געוויינט אונטער די השגחה פון אַ דאָקטער מיט דערפאַרונג אין די נוצן פון אַנטיטומאָר דרוגס.

דו זאלסט נישט אַרייַנשפּריצן אַנדאַלוטאַד קאַנסאַנטרייט. דו זאלסט נישט אַרייַנשפּריצן יוו אין אַ שפּריץ (ניט שנעל אדער פּאַמעלעך).

זאַלטראַפּ ® איז נישט בדעה פֿאַר ינטראַוויטרעאַל אַדמיניסטראַציע.

ווי מיט אַלע פּאַרענטעראַל פּרעפּעריישאַנז, זאָל די דיילוטאַד לייזונג פון זאַלטראַפּ ® וויזשוואַלי דורכקוקן פֿאַר די בייַזייַן פון אַנדיסאַלווד פּאַרטיקאַלז אָדער דיסקאַלעריישאַן איידער אַדמיניסטראַציע.

דילוטעד זאַלטראַפּ ® סאַלושאַנז זאָל זיין אַדמינאַסטערד מיט יוו ינפיוזשאַן שטעלט געמאכט פון פּווק מיט דיעטהילהעקסיל פטהאַלאַטע (DEHP), פּווק וואָס איז נישט מיט DEHP, אָבער כּולל טריאָקטילטרימעללאַטע (TOTM), פּאָליפּראָפּילענע, פּע, קאָוטאַד ין פּווק, פּאַליוראַטיין.

יוו ינפיוזשאַן קיץ זאָל אַנטהאַלטן פּאָליעטהערסולפאָנע פילטערס מיט אַ פּאָרע דיאַמעטער פון 0.2 מייקראַנז. דו זאלסט נישט נוצן פּאָליווינילידענע פלאָרייד (פּוודף) אָדער ניילאָן פילטערס.

רעכט צו דער פעלן פון קאַמפּאַטאַבילאַטי שטודיום, זאַלטראַפּ ® זאָל ניט זיין געמישט מיט אנדערע דרוגס אָדער סאָלוואַנץ, מיט די ויסנעם פון 0,9% סאָדיום קלאָרייד לייזונג און 5% דעקסטראָסע לייזונג.

צוגרייטונג פון די ינפיוזשאַן לייזונג און האַנדלינג

די ינפיוזשאַן לייזונג פון די מעדיצין זאַלטראַפּ ® זאָל זיין צוגעגרייט דורך אַ מעדיציניש פאַכמאַן אין אַסעפּטיק טנאָים אין העסקעם מיט זיכער האַנדלינג פּראָוסידזשערז.

דו זאלסט נישט נוצן די פלאַש מיט די מעדיצין אויב די לייזונג פון די קאַנסאַנטרייט כּולל אַנדיסאַלווד פּאַרטיקאַלז אָדער עס איז אַ ענדערונג אין זייַן קאָליר.

ינפיוזשאַן קאַנטיינערז געמאכט פון פּווק מיט DEHP אָדער פּאָליאָלעפין (אָן פּווק און DEHF) זאָל זיין געוויינט.

בלויז פֿאַר ינטראַווינאַס ינפיוזשאַן רעכט צו היפּעראָסמאָלאַריטי (1000 מאָסמאָל / קג) פון זאַלטראַפּ ® קאַנסאַנטרייט.

די מעדיצין איז נישט ינטענדיד פֿאַר ינדזשעקשאַן אין די גוף.

די קאַנסאַנטרייט פון די מעדיצין זאַלטראַפּ ® מוזן זיין דיילוטאַד. נעם די פארלאנגט סומע פון ​​זאַלטראַפּ ® קאַנסאַנטרייט און צעפירן צו די פארלאנגט באַנד מיט 0,9% סאָדיום קלאָרייד לייזונג פֿאַר ינדזשעקשאַן אָדער 5% דעקסטראָסע לייזונג פֿאַר ינדזשעקשאַן.

די קאַנסאַנטריישאַן פון אַפליבערסעפּט אין די ינפיוזשאַן לייזונג נאָך דילוטאַטינג די קאַנסאַנטרייט פון זאַלטראַפּ ® זאָל זיין אין די קייט פון 0.6-8 מג / מל.

פֿון אַ מיקראָביאָלאָגיקאַל זינען, די דיילוטאַד לייזונג פון זאַלטראַפּ ® זאָל זיין געוויינט מיד, די גשמיות און כעמיש פעסטקייַט איז מיינטיינד פֿאַר אַרויף צו 24 שעה ביי אַ טעמפּעראַטור פון 2-8 ° C און אַרויף צו 8 שעה אין אַ טעמפּעראַטור פון 25 ° C.

ווייבאַלז פון די מעדיצין Zaltrap ® זענען בדעה פֿאַר איין נוצן. קיין סומע פון ​​אַניוזד מעדיצין וואָס איז רוען אין די וויאַל מוזן זיין דיספּאָוזד אין לויט מיט באַטייַטיק רוסיש באדערפענישן. דו זאלסט נישט דורכשטעכן די וויאַל סטאַפּער נאָך די נאָדל איז שוין ינסערטאַד.

אָווערדאָסע

עס איז קיין אינפֿאָרמאַציע וועגן די זיכערקייט פון גענומען זאַלטראַפּ ® אין דאָסעס וואָס יקסיד 7 מג / קג אַמאָל יעדער 2 וואָכן אָדער 9 מג / קג אַמאָל יעדער 3 וואָכן.

סימפּטאָמס די מערסט פּראָסט הפּ באמערקט מיט די דאָוסינג רעגימענס איז ענלעך צו די הפּ וואָס איז געווען באמערקט מיט די מעדיצין אין טעראַפּיוטיק דאָסעס.

באַהאַנדלונג: וישאַלט טעראַפּיע איז פארלאנגט, ספּעציעל מאָניטאָרינג און באַהאַנדלונג פון ינקריסינג בלוט דרוק און פּראָטעינוריאַ. עס איז קיין ספּעציפיש אַנטידאָט פֿאַר זאַלטראַפּ ®. דער פּאַציענט זאָל זיין אונטער נאָענט מעדיציניש השגחה צו ידענטיפיצירן און מאָניטאָר קיין הפּ דיסקרייבד אין די "זייַט ווירקונג" אָפּטיילונג.

מעלדונג פאָרעם

קאַנסאַנטרייט פֿאַר ינפיוזשאַן לייזונג, 25 מג / מל. 4 מל פון די מעדיצין אין אַ פלאַש פון בלאַס גלאז (טיפּ איך), קאָרקט מיט אַ בראָמאָבוטיל גומע סטאַפּער מיט אַ אַלומינום קרימפּ היטל מיט אַ סטאָל רינג און אַ סילינג דיסק. 1 אָדער 3 פל. אין אַ קאַרדבאָרד פּעקל. 8 מל פון די מעדיצין אין אַ פלאַש פון בלאַס גלאז (טיפּ איך), קאָרקט מיט אַ בראָמאָבוטיל גומע סטאַפּער מיט אַ אַלומינום קרימפּ היטל מיט אַ סטאָל רינג און אַ סילינג דיסק. 1 פל. אין אַ קאַרדבאָרד פּעקל.

ינסטראַקשאַנז פֿאַר נוצן זאַלטראַפּ

אַקטיוו מאַטעריע: אַפליבערסעפּט 25 מג
הילף סאָדיום פאַספייט מאָנאָהידראַטע (E339), סאָדיום הידראָגען פאַספייט העפטהידראַטע (E339), סיטריק זויער מאָנאָהידראַטע (E330), סאָדיום סיטראַטע דיהידראַטע (E331), גראַניאַלער סאָדיום קלאָרייד, סוקראָוס, פּאָליסאָרבאַטע 20 (E433), הידראָטשלאָריק זויער 36% (E507), סאָדיום כיידראַקסייד (E524) וואַסער פֿאַר ינדזשעקשאַן.
באַשרייַבונג טראַנספּעראַנט בלאַס אָדער בלאַס געל פליסיק, פריי פון מעטשאַניקאַל ימפּיוראַטיז.

מעדיצין באַשרייַבונג

די מעדיצין געהערט צו דער גרופּע פון ​​אַנטיטומאָר אגענטן. עס איז געשאפן אין די פאָרעם פון אַ קאַנסאַנטרייט, פון וואָס סאַלושאַנז פֿאַר ינפיוזשאַן זענען צוגעגרייט. דער אינטערנאַציאָנאַלער נאָנפּראָופּריעטאַרי נאָמען איז אַפליבערסעפּט. די האַנדל נעמען זענען זאַלטראַפּ און עיליאַ.

ינדיקאַטיאָנס פֿאַר נוצן

אין דער זעלביקער צייט, אַ זיכער דאָזע פון ​​פאָליניק זויער, ירינאָטעקאַן און פלואָראָוראַסיל איז גענומען. אַלע די קאַמפּאָונאַנץ זענען געניצט פֿאַר קימאָוטעראַפּי אין פּאַטיענץ וואָס ליידן פון קאָלאָרעקטאַל ראַק ווען עס יגזיבאַץ הויך קעגנשטעל צו אנדערע אַנטיטומאָר אגענטן. "זאַלטראַפּ" איז אויך געניצט פֿאַר רעצידיוו.

פאַרמאַקאָלאָגיקאַל קאַמף פון אַפליבערסעפּט

אונטער דער השפּעה פון אַפליבערסעפּט, ריסעפּטערז וואָס צושטעלן די פאָרמירונג פון נייַע בלוט כלים פֿאַר דערנערונג און פֿאַרבעסערן אָנוווקס וווּקס אויפהערן צו האַנדלען. ווייַל ניט גענוג בלוט פלאָוז, די נעאָפּלאַסם ביסלעכווייַז דיקריסיז אין גרייס, ייטיפּיקאַל סעלז אויפהערן צו צעטיילן און וואַקסן.

אינפֿאָרמאַציע וועגן דעם מעטאַבאַליזאַם פון אַפליבערסעפּט פּראָטעין אַקערז איז ניט בנימצא. ססיענטיסץ פֿאָרשלאָגן אַז עס ספּליץ אין אַמינאָ אַסאַדז און פּעפּטיידז. די אַקטיוו קאָמפּאָנענט איז עקסקרעטעד פֿון דעם גוף פֿאַר זעקס טעג מיט פעסעס. די קידניז טאָן ניט אָנטייל נעמען אין די ווידדראָאַל פון געלט.

ינסטרוקטיאָנס פֿאַר נוצן "זאַלטראַפּ"

די מעדיצין איז ינדזשעקטיד אין די אָדער פֿאַר אַ שעה. די דאָוסאַדזש איז קאַלקיאַלייטיד ביי 4 מג פּער קילאָ פון גוף וואָג. די קימאָוטעראַפּיוטיק רעזשים וועט זיין ווי גייט:

1. אויף דער ערשטער טאָג פון באַהאַנדלונג, אַ י-שייפּט קאַטאַטער, מיט די הילף פון וואָס ינטראַווינאַס ינפיוזשאַנז זענען דורכגעקאָכט אין קאָמבינאַציע מיט ירינאָטעקאַן אין אַ סומע פון ​​180 מג פּער קוואַדראַט מעטער. דער פּראָצעדור געדויערט 90 מינוט. קאַלסיום פאָלינאַטע איז אַדמינאַסטערד צוויי שעה אין אַ דאָוסאַדזש פון 400 מג און די זעלבע סומע פון ​​פלואָראָוראַסיל,
2. דער ווייַטער ינפיוזשאַן וועט זיין קעסיידערדיק 46 שעה. אין דעם פאַל, פלואָראָוראַסיל איז אַדמינאַסטערד אין אַ דאָוסאַדזש פון 2400 מג.

דעם באַהאַנדלונג ציקל איז ריפּיטיד יעדער צוויי וואָכן. פֿאַר מענטשן מיט צוקערקרענק, די דאָוסאַדזש טוט נישט דאַרפֿן צו זיין געביטן.

אַ ינפיוזשאַן זאָל זיין געפירט דורך אַ דאָקטער וואָס האט דערפאַרונג אין קימאָוטעראַפּעוטיק פיר.

אין אַנדאַלוטאַד פאָרעם און דורך שפּריץ, די מעדיצין זאָל נישט זיין אַדמינאַסטערד אין קיין פאַל.

איידער נוצן, די לייזונג איז קערפאַלי ינספּעקטיד. עס זאָל זיין צונעמען אויסזען אָן אַנדיסאַלווד פּאַרטיקאַלז.

דו זאלסט נישט נוצן ניילאָן אָדער פּאָליווינילידענע פלאָרייד פילטערס בעשאַס ינפיוזשאַנז.

זינט עס איז קיין אינפֿאָרמאַציע וועגן די קאָמבינאַציע פון ​​די מעדיצין מיט אנדערע דרוגס, בלויז אַ קאָמבינאַציע פון ​​די מאַטעריע מיט אַ לייזונג פון סאָדיום קלאָרייד אָדער דעקסטראָסע איז ערלויבט.

בלויז אַ דאָקטער זאָל צוגרייטן אַ לייזונג פֿאַר ינטראַווינאַס אַדמיניסטראַציע, אַבזערווינג די כּללים פון אַסעפּסיס. דו זאלסט נישט נוצן אַ פלאַש וואָס כּולל אַנדיסאַלווד פּאַרטיקאַלז אָדער די קאָליר פון די מעדיצין האט געביטן. נאָך דיילושאַן, די קאַנסאַנטריישאַן פון אַפליבערסעפּט זאָל זיין אין דער געגנט פון 0.6-8 מג / מל. עס איז נייטיק צו נוצן די פאַרטיק מעדיצין מיד, ווייַל די פּרעזערוויישאַן פון גשמיות און כעמיש פעסטקייַט קענען זיין באמערקט בלויז בעשאַס דעם טאָג.

ווו איז עס בעסער צו קויפן "זאַלטראַפּ", די פּרייַז און סטאָרידזש

איר קענט קויפן מעדיצין אין אַ אַפּטייק. צו טאָן דאָס, איר דאַרפֿן צו צושטעלן אַ רעצעפּט פון אַ דאָקטער. אָן עס, די פאַרקויף פון די מעדיצין איז יקסקלודיד. די פּרייַז פון אַ פלאַש פון אַ מעדיצין איז 8500 רובל.

די מעדיצין זאָל זיין אין אַ צימער ווו די טעמפּעראַטור איז נישט העכער ווי 8 און ניט נידעריקער ווי 2 דיגריז. די מעדיצין זאָל נישט זיין יקספּאָוזד צו דירעקט זונשייַן.

איר קענען קראָם די מעדיצין פֿאַר דריי יאָר פֿון די פּראָדוקציע טאָג. נאָך די עקספּעריישאַן פון דעם פּעריאָד, איר קענען נישט נוצן די מעדיצין, אַזוי עס מוזן זיין דיספּאָוזד.

באריכטן וועגן "זאַלטראַפּ"

"סאַלטראַפּ" באהאנדלט מיין פאָטער. דאָס איז אַ גוטע מעדיצין, עס אַקץ יפעקטיוולי קעגן די אָנוווקס, אָבער זייַט יפעקס שטענדיק פאַלן. עס איז גוט אַז זיי אַרייַנשפּריצן עס יעדער צוויי וואָכן, ווייַל דער פאטער איז געווען זייער שווער צו דערלאָזן קימאָוטעראַפּי. אָבער אַנאַליזעס געוויזן אַז די נעאָפּלאַסם איז דיקריסינג.

נאָך די ינטראַדאַקשאַן פון זאַלטראַפּ, מיין קאָפּ פּעלץ קעסיידער, עס איז געווען עקל און וואַמאַטינג, איך קעסיידער וועלן צו שלאָפן. אבער די מעדיצין אַפעקץ די אָנוווקס זייער געשווינד. דעריבער, צו באַקומען אַ גוט רעזולטאַט, איר קענען פאַרטראָגן.

כאָטש די מעדיצין איז גאַנץ טייַער און דער צושטאַנד נאָך שרעקלעך, אָבער דאָס טאַקע העלפּס. מיט די הילף פון עטלעכע קאָרסאַז, איך איז געווען ביכולת צו פּראַקטאַקלי באַקומען באַפרייַען פון די אָנוווקס. דאקטוירים זאָגן אַז עס איז קליין געלעגנהייַט פון אַ רעצידיוו. איידער דעם מעדיצין, איך איז געווען באהאנדלט דורך אנדערע, אָבער די ווירקונג פון זיי פּערסיסטאַד פֿאַר אַ קורץ צייט. נאָך זאַלטראַפּ, איך האָבן נישט געהאט קיין וואונדער פון ראַק פֿאַר עטלעכע יאָרן.

מיר וועלן זיין זייער דאַנקבאַר אויב איר אָפּשאַצן און טיילן עס אויף געזעלשאַפטלעך נעטוואָרקס

מעלדונג פארמען און זאַץ

די קאַנסאַנטרייט פון וואָס די לייזונג פֿאַר ינפיוזשאַן איז צוגעגרייט. ווייאַלז האָבן אַ באַנד פון 4 מל און 8 מל. די סומע פון ​​די הויפּט מאַטעריע פון ​​אַפליבערסעפּט איז 25 מג אין 1 מל. די רגע אָפּציע איז אַ פאַרטיק סטערילע לייזונג בדעה פֿאַר ינטראַווינאַס אַדמיניסטראַציע. די קאָליר פון די לייזונג איז טראַנספּעראַנט אָדער מיט אַ בלאַס געל טינט.

די הויפּט קאָמפּאָנענט איז די אַפליבערסעפּט פּראָטעין. עקססיפּיענץ: סאָדיום פאַספייט, סיטריק זויער, הידראָטשלאָריק זויער, סוקראָוס, סאָדיום קלאָרייד, סאָדיום כיידראַקסייד, וואַסער.

Aflibercept בלאַקס די אַרבעט פון ראַסעפּטערז, וואָס זענען פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר די פאָרמירונג פון נייַע בלוט כלים וואָס קאָרמען די אָנוווקס און ביישטייערן צו זיין אינטענסיווע וווּקס. די נעאָפּלאַסם בלייבט אָן בלוט צושטעלן, און די גרייס הייבט צו פאַרקלענערן. דער פּראָצעס פון וווּקס און אָפּטייל פון זיין ייטיפּיקאַל סעלז סטאַפּס.

Aflibercept בלאַקס די טעטיקייט פון ראַסעפּטערז, וואָס זענען פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר די פאָרמירונג פון נייַע בלוט כלים.

מיט זאָרג

קעסיידערדיק מאָניטאָרינג פון די שטאַט פון געזונט אין פּאַטיענץ מיט רענאַל דורכפאַל, אַרטיריאַל כייפּערטענשאַן, קאָראַנערי האַרץ קרענק און די ערשט סטאַגעס פון האַרץ דורכפאַל איז פארלאנגט. מיט וואָרענען, די מעדיצין איז פּריסקרייבד פֿאַר עלטערע פּאַטיענץ און מיט אַ נעבעך שטאַט פון גענעראַל געזונט, אויב די שאַץ וואָג איז נישט העכער ווי 2 פונקטן.

ווי צו נעמען זאַלטראַפּ?

ינטראַווינאַס - ינפיוזשאַן פֿאַר 1 שעה. די דורכשניטלעך דאָוסאַדזש איז 4 מג פּער קילאָ פון גוף וואָג. באַהאַנדלונג איז געחתמעט אויף דער באזע פון ​​אַ קימאָוטעראַפּעוטיק רעזשים:

• ערשטער טאָג פון טעראַפּיע: ינטראַווינאַס ינפיוזשאַן מיט אַ י-שייפּט קאַטאַטער ניצן Irinotecan 180 מג / מ² פֿאַר 90 מינוט, קאַלסיום פאָלאַטע 120 מינוט אין אַ דאָזע פון ​​400 מג / מ² און 400 מג / מ² פלואָראָוראַסיל,
• סאַבסאַקוואַנט קעסיידערדיק ינפיוזשאַן לאַסץ 46 שעה מיט אַ דאָוסאַדזש פון פלואָראָוראַסיל 2400 מג / מ².

ינטראַווינאַס - ינפיוזשאַן פֿאַר 1 שעה.

א ציקל איז ריפּיטיד יעדער 14 טעג.

גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך

שילשל, אַבדאָמינאַל ווייטיק פון וועריינג ינטענסיטי, די אַנטוויקלונג פון כעמערוידז, די פאָרמירונג פון פיסטולאַס אין די אַנוס, פּענכער, קליין קישקע. מעגלעך ציינווייטיק, סטאָמאַטיטיס, סאָרענעסס אין די רעקטום, וואַגינע. פיסטולאַס אין די דיגעסטיווע סיסטעם און פּערפעריישאַן פון די ווענט ראַרעלי פּאַסירן, וואָס קענען פירן צו דער פּאַציענט 'ס טויט.

אַדווערס סימפּטאָמס פון די רעספּעראַטאָרי סיסטעם: דיספּנעאַ אַקערז אָפט.

פֿון די קאַרדיאָווואַסקיאַלער סיסטעם

דזשאַמפּס אין בלוט דרוק, ינערלעך בלידינג. אין פילע פּאַטיענץ: טהראָמבעמאָליסם, יסטשעמיק באַפאַלן, אַנדזשיינאַ פּעקטאָריס, הויך ריזיקירן פון מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן. ראַרעלי: די עפן פון קראַניאָסערעבראַל כעמערידזש, בלוט ספּיטינג, ברייטהאַרציק בלידינג אין די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך וואָס זענען די גרונט פון טויט.

פּראַל אויף די פיייקייט צו קאָנטראָל מעקאַניזאַמז

עס זענען קיין דאַטן אויף אַ לערנען פון די מעגלעך ווירקונג פון די מעדיצין אויף קאַנסאַנטריישאַן. עס איז רעקאַמענדיד צו ויסמיידן דרייווינג און ארבעטן מיט קאָמפּלעקס מעקאַניזאַמז אויב דער פּאַציענט האט זייַט יפעקס פון די סענטראַל נערוועז סיסטעם, פּסיטשאָמאָטאָר דיסאָרדערס.

איידער אַ נייַ טעראַפּיע ציקל (יעדער 14 טעג), אַ בלוט פּרובירן זאָל זיין דורכגעקאָכט.

איידער אַ נייַ טעראַפּיע ציקל (יעדער 14 טעג), אַ בלוט פּרובירן זאָל זיין דורכגעקאָכט. די מעדיצין איז אַדמינאַסטערד בלויז אין אַ שפּיטאָל באַשטעטיקן פֿאַר אַ בייַצייַטיק ענטפער צו וואונדער פון דיכיידריישאַן, פּערפעריישאַן פון די ווענט פון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך.

פּאַטיענץ מיט אַ גענעראַל געזונט אינדעקס פון 2 פונט אָדער העכער האָבן אַ ריזיקירן פון אַדווערס אַוטקאַמז. זיי דאַרפן קעסיידערדיק מעדיציניש השגחה פֿאַר די בייַצייַטיק דיאַגנאָסיס פון דיטיריעריישאַן פון געזונט.

די פאָרמירונג פון פיסטולאַס ראַגאַרדלאַס פון זייער אָרט איז אַן אָנווייַז פֿאַר די באַלדיק טערמאַניישאַן פון טעראַפּיע. עס איז פאַרבאָטן צו נוצן דעם מעדאַקיישאַן אין דער באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ וואָס האָבן דורכגעקאָכט ברייט כירורגיש ינטערווענטשאַנז (ביז די ווונדז היילן גאָר).

מענטשן און וואָמען אין דער קימפּעט זאָל נוצן פאַרשידן קאַנטראַסעפּשאַן מעטהאָדס אין זעקס חדשים (ניט ווייניקער) נאָך די לעצטע דאָזע פון ​​זאַלטראַפּ. קינדער זאָל זיין יקסקלודיד.

זאַלטראַפּ לייזונג איז כייפּעראָסמאָטיק. זיין זאַץ יקסקלודז די נוצן פון דרוגס פֿאַר ינטראַאָקולאַר פּלאַץ. עס איז פאַרבאָטן צו אַרייַן די לייזונג אין די גוף.

נוצן אין עלטער

עס איז אַ הויך ריזיקירן פון אַנטוויקלען פּראַלאָנגד שילשל, קאָפּשווינדל, גיך וואָג אָנווער און דיכיידריישאַן אין פּאַטיענץ אין די עלטער גרופּע פון ​​65 יאר און עלטער. סאַלטראַפּ טעראַפּיע זאָל זיין געפירט בלויז אונטער די השגחה פון מעדיציניש פּערסאַנעל. אין דער ערשטער צייכן פון שילשל אָדער דיכיידריישאַן, באַלדיק סימפּטאַמאַטיק באַהאַנדלונג איז פארלאנגט.

סאַלטראַפּ טעראַפּיע זאָל זיין געפירט בלויז אונטער די השגחה פון מעדיציניש פּערסאַנעל.

נוצן בעשאַס שוואַנגערשאַפט און לאַקטיישאַן

דאַטן וועגן די נוצן פון זאַלטראַפּ אין שוואַנגער און לאַקטייטינג וואָמען זענען נישט בנימצא.

געגעבן די מעגלעך ריסקס פון נעגאַטיוו יפעקץ אויף דעם קינד, אַ אַנטיטומאָר מעדיצין איז נישט פּריסקרייבד פֿאַר די קאַטעגאָריעס פון פּאַטיענץ.

אינפֿאָרמאַציע וועגן צי די אַקטיוו קאָמפּאָנענט פון די מעדיצין איז אַבזאָרבד אין ברוסט מילך איז נישט. אויב נויטיק, נוצן אַ מעדאַקיישאַן אין דער באַהאַנדלונג פון ראַק אין אַ שוועסטערייַ פרוי, לאַקטיישאַן מוזן זיין קאַנסאַלד.

פאַבריקאַנט

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, דייַטשלאַנד.

אָנוווקס מעדיצין טעראַפּיע

אַנטיטומאָר יפעקס פון וויטאַמינס

Ksenia, מאָסקווע, 55 יאָר אַלט: “דער קורס פון זאַלטראַפּ איז געווען פּריסקרייבד צו מיין פאָטער פֿאַר די באַהאַנדלונג פון ראַק. די מעדיצין איז גוט, עפעקטיוו, אָבער גאָר שווער. עס זענען שטענדיק זייַט סימפּטאָמס. עס איז גוט אַז עס איז אַדמינאַסטערד בלויז יעדער 2 וואָכן, ווייַל נאָך קימאָוטעראַפּי דער צושטאַנד פון דער פאטער שטענדיק ווערסאַנד טעמפּערעראַלי, אָבער די טעסץ האָבן געוויזן אַ positive גאַנג אין די רעדוקציע פון ​​נעאָפּלאַסם.

יודזשין, אַסטאַנאַ, 38 יאָר אַלט: "איך פּעלץ פילע זייַט יפעקס פון זאַלטראַפּ. די צושטאַנד איז פשוט שרעקלעך: עקל, וואַמאַטינג, קעסיידערדיק קאָפּווייטיק, שטרענג שוואַכקייַט. אבער די מעדיצין אַקשאַנז געשווינד אָנוווקס. די ווירקונג פון זיין נוצן אין דער באַהאַנדלונג פון ראַק איז ווערט סערווייווינג אַלע דעם מאַטערן. "

אַלינאַ, קעמעראָוואָ, 49 יאָר אַלט: “דאָס איז אַ טייער מעדיצין, און דער צושטאַנד נאָך דער קימאָוטעראַפּי מיט אים איז אַזאַ וואָס איך וויל נישט לעבן. אָבער עס איז עפעקטיוו. אין 1 קורס, מיין אָנוווקס כּמעט פאַרשווונדן. דער דאָקטער האט געזאגט אַז עס איז אַ געלעגנהייַט פון רעצידיוו, אָבער אַ קליין פּראָצענט. אַנדערע דרוגס זענען גענוצט געוואָרן פאר זאַלטראַפּ, אָבער די ווירקונג איז געווען קורץ-געלעבט, און דערנאָך האָב איך געלעבט 3 יאָר אָן סימנים פון ראַק. ”

זאַלטראַפּ ינדזשעקטאַבאַל

איידער איר אָנהייבן צו נעמען דעם מעדיצין, זאָגן דיין דאָקטער וועגן די שוין געוויינט מעדאַסאַנז, דייאַטערי ביילאגעס (למשל וויטאַמינס, נאַטירלעך ביילאגעס, אאז"ו ו), אַלערדזשיק ריאַקשאַנז, יגזיסטינג חולאתן און קראַנט געזונט טנאָים (למשל שוואַנגערשאַפט, אַפּקאַמינג כירורגיע, אאז"ו ו).

זייַט יפעקס פון די מעדיצין קען זיין מער פּראַנאַונסט אין אַ זיכער צושטאַנד פון דיין גוף. נעמען די מעדיצין ווי דירעקטעד דורך דיין דאָקטער אָדער נאָכגיין די אינסטרוקציעס פֿאַר נוצן סאַפּלייד מיט די מעדיצין. די דאָוסאַדזש פון די מעדיצין דעפּענדס אויף דיין צושטאַנד. זאָגן דיין דאָקטער אויב עס איז קיין ענדערונג אָדער דיין צושטאַנד איז ווערסאַנינג.

אונטן זענען ליסטעד וויכטיק פּוינץ צו דיסקוטירן מיט דיין כעלטקער שפּייַזער.

• ענג מאָניטאָר עלטערע פּאַטיענץ פֿאַר שילשל און דיכיידריישאַן

געפֿינען מער אינפֿאָרמאַציע: פּריקאָשאַנז און כּללים פון נוצן

צו קריגן די אינפֿאָרמאַציע, ביטע באַראַטנ דיין דאָקטער, אַפּטייקער אָדער לייענען די אינפֿאָרמאַציע אויף די פּראָדוקט פּאַקקאַגינג.

זאַלטראַפּ ינדזשעקטאַבאַל איז בנימצא אין די פאלגענדע פּאַקידזשיז מיט די פאלגענדע ינטענסיטי אָפּציעס

זילטראַפּ ינדזשעקטאַבאַל פּאַקקאַגינג בנימצא: 4 מג

די מעדאַקיישאַן איז געשאפן דורך די פאלגענדע קאָמפּאַניעס

איז עס דערלויבט צו אַרבעטן שווער ינדאַסטריאַל ויסריכט בשעת גענומען דעם מעדיצין? אויב איר פילן דראַוזינאַס, קאָפּשווינדל, כייפּאָוטענשאַן אָדער אַ קאָפּווייטיק בשעת איר נעמען זאַלטראַפּ ינדזשעקטאַבלע, איר קען דאַרפֿן צו געבן אַרויף דרייווינג און שווער ינדאַסטריאַל ויסריכט.

איר זאָל געבן אַרויף דרייווינג אויב גענומען די מעדיצין מאכט איר דראַוזי, שווינדלדיק אָדער כייפּאָוטענסיוו. דאָקטאָרס רעקאָמענדירן סטאָפּפּינג די נוצן פון אַלקאָהאָל מיט אַזאַ דרוגס, ווייַל אַלקאָהאָל באטייטיק ימפּרוווז זייַט יפעקס און דראַוזי. קאָנטראָלירן די ווירקונג אויף דיין גוף ווען איר נוצן זאַלטראַפּ ינדזשעקטאַבלע.

זיין זיכער צו באַראַטנ דיין דאָקטער פֿאַר עצה גענומען אין חשבון די קעראַקטעריסטיקס פון דיין גוף און אַלגעמיין געזונט. איז דעם מעדאַקיישאַן (פּראָדוקט) אַדיקטיוו אָדער אַדיקטיוו? רובֿ דרוגס זענען נישט אַדיקטיוו אָדער אַדיקטיוו.

אין רובֿ פאלן, די שטאַט קלאַסאַפייז דרוגס וואָס קענען זיין אַדיקטיוו ווי קאַנטראָולד דרוגס. למשל, גראַפיק H אָדער X אין ינדיאַ און גראַפיק II-V אין די USA. ביטע לייענען די אינפֿאָרמאַציע אויף די פּאַקקאַגינג פון די מעדיצין צו מאַכן זיכער אַז די מעדיצין איז נישט קלאַסאַפייד ווי קאַנטראָולד.

דערצו, טאָן ניט זיך-מעדיקייט און טאָן ניט צוגעוווינט דיין גוף צו רפואות אָן קאַנסאַלטינג דיין דאָקטער. קען איך האַלטן דאָס טייקעף, אָדער טאָן איך דאַרפֿן צו ביסלעכווייַז רעדוצירן די דאָוסאַדזש? עטלעכע מעדאַקיישאַנז מוזן ביסלעכווייַז אָפּגעשטעלט רעכט צו דער אָפּזוך ווירקונג.

זיין זיכער צו באַראַטנ זיך דיין דאָקטער פֿאַר עצה גענומען אין חשבון די קעראַקטעריסטיקס פון דיין גוף, גענעראַל געזונט און אנדערע מעדאַקיישאַנז אַז איר נעמען.

אויב איר מיסט די ווייַטער דאָזע, נעמען עס ווי באַלד ווי מעגלעך. אויב דער ווייַטער אַפּוינטמאַנט איז נאָענט, איר קענען האָפּקען די פריערדיקע אַפּוינטמאַנט און פאָרזעצן צו נאָכפאָלגן דיין געוויינטלעך מעדאַקיישאַן פּלאַן. דו זאלסט נישט נעמען אַן עקסטרע דאָזע צו מאַכן אַ מיסט דאָזע.

אויב איר קעסיידער טרעפן די סיטואַציע, באַטראַכטן באַשטעטיקן רימיינדערז אָדער פרעגן אַ משפּחה מיטגליד צו האַלטן די פּלאַן.

זיין זיכער צו קאָנטאַקט דיין דאָקטער צו סטרויערן די פּלאַן צו פאַרגיטיקן פֿאַר מיסט מעדאַקיישאַנז (אין פאַל איר מיסט אַ באַטייטיק נומער פון טעג).

דו זאלסט נישט יקסיד די רעקאַמענדיד דאָזע. יבעריק נוצן פון דעם מעדיצין וועט נישט גרינגער מאַכן דיין צושטאַנד, און קען אויך פאַרשאַפן פאַרסאַמונג און ערנסט זייַט יפעקס. אויב איר וויסן וועגן אַ אָוווערדאָוס פון זאַלטראַפּ ינדזשעקטאַבלע, קאָנטאַקט די נויטפאַל באַדינונגס, די ניראַסט שפּיטאָל אָדער שפּיטאָל.

זיין זיכער צו ברענגען די פּאַקקאַגינג, קאַנטיינער אָדער נאָמען פון די מעדיצין צו פאַסילאַטייט דיאַגנאָסיס. דו זאלסט נישט פאָרן דיין דרוגס צו אנדערע מענטשן, אפילו אויב זיי זענען אין די זעלבע צושטאַנד ווי איר, אָדער עס מיינט צו איר אַז דיין טנאָים האָבן אַ נומער פון ענלעך סימפּטאָמס, ווייַל דאָס קען פירן צו אַ אָוווערדאָוס.

• סטאָר די פּרעפּעריישאַנז אין צימער טעמפּעראַטור, אין אַ קיל פּלאַץ און אַוועק פון דירעקט זונשייַן. צי ניט פרירן פּרעפּעריישאַנז אויב אַזאַ אַ פאָדערונג איז נישט עקספּרעסלי צוגעשטעלט אין די ינסטראַקשאַנז. האַלטן מעדאַסאַנז אַוועק פון אַנימאַלס און קינדער.

  צי ניט שפּריצן פּרעפּעריישאַנז אין די קלאָזעט אָדער דריינאַדזש סיסטעמען אויב די פאָדערונג איז נישט עקספּרעסלי צוגעשטעלט אין די ינסטראַקשאַנז. אין דעם וועג, רפואות קענען זיין דיספּאָוזד צו די סוויווע.

  פֿאַר מער אינפֿאָרמאַציע וועגן באַזייַטיקונג פון זאַלטראַפּ ינדזשעקטאַבלע, קאָנטאַקט דיין כעלטקער שפּייַזער.

אפילו אַ איין אויסגעגאנגען זאַלטראַפּ ינדזשעקטאַבאַל דאָזע קענען פירן צו ערנסט פאלגן. זיין זיכער צו באַראַטנ דיין דאָקטער אויב איר פילן שוואַך אָדער ווייטיקדיק. אין אַדישאַן, אַ ויסגעגאנגען מעדיצין קען פאַרלירן זייַן יפעקטיוונאַס אין דעם קאַמף קעגן דיין קרענק.

צו ענשור דיין אייגענע זיכערקייט, עס איז גאָר וויכטיק צו אָפּזאָגן צו נעמען אויסגעגאנגען מעדאַסאַנז.

אויב איר ליידן פון אַ קרענק וואָס ריקווייערז קעסיידערדיק מעדאַקיישאַן (האַרץ קרענק, קאַנוואַלשאַנז, לעבן-טרעטאַנינג אַלערדזשיק ריאַקשאַנז), איר דאַרפֿן צו פאַרלייגן אַ פאַרלאָזלעך קאַנאַל פון דער קאָמוניקאַציע מיט דיין מעדיצין סאַפּלייער צו קעסיידער האָבן אַ לאַגער פון פריש מעדאַסאַנז מיט אַ נאָרמאַל פּאָליצע לעבן.

ביטע באַראַטנ דיין כעלטקער פאַכמאַן אָדער אַפּטייקער, און אויך לייענען די אינפֿאָרמאַציע אויף די פּראָדוקט פּאַקקאַגינג.

1. Dailymed LABEL: ZALTRAP-ziv-aflibercept לייזונג, קאַנסאַנטרייט https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/dr… - פארדינט אַקסעס: 12 אקטאבער 2016.
2. NHS טשאָיסעס. וואָס זאָל איך טאָן אויב איך פאַרפירן אַ דאָזע פון ​​אַנטיביאַטיקס? - פארדינט אַקסעס: 14 יולי 2016.
3. טאָמיד פעלן אַ דאָזע פון ​​דיין מעדיצין? - פארדינט אַקסעס: 3 יולי 2016.
4. Cancer.Net (2014).

די וויכטיקייט פון גענומען דיין מעדאַקיישאַן ריכטיק - אַקסעסט: 3 יולי 2016.