Galvus Met® (Galvus Met)

באַשרייַבונג פון די דאָוסאַדזש פאָרעם

טאַבלעץ, 50 מג + 500 מג: אָוואַל, מיט בעוואַלד עדזשאַז, באדעקט מיט אַ פילם מעמבראַנע פון ​​ליכט געל מיט אַ קליין ראָזעווע טינט. די נוור מאַרקינג איז אויף איין זייַט און LLO אויף די אנדערע זייַט.

טאַבלעץ, 50 מג + 850 מג: אָוואַל, מיט בעוואַלד עדזשאַז, באדעקט מיט אַ פילם מעמבראַנע פון ​​געל מיט אַ שוואַך גריייש טינט. אויף איין זייַט איז די מאַרקינג "נוור", אויף די אנדערע - "SEH".

טאַבלעץ, 50 מג + 1000 מג: אָוואַל, מיט בעוואַלד עדזשאַז, באדעקט מיט אַ פילם מעמבראַנע פון ​​טונקל געל מיט אַ גריייש טינט. עס איז "נוור" מאַרקינג אויף איין זייַט און "FLO" אויף די אנדערע.

פאַרמאַקאָדינאַמיקס

די זאַץ פון די מעדיצין גאַלוווס מעט ינקלודז 2 היפּאָגליסעמיק אגענטן מיט פאַרשידענע מעקאַניזאַמז פון קאַמף: ווילדאַגליפּטין, וואָס געהערט צו דער קלאַס פון דיפּעפּטידיל פּעפּטידאַסע -4 ינכיבאַטערז (דפּפּ -4), און מעטפאָרמין (אין די פאָרעם פון הידראָטשלאָרידע), אַ רעפּריזענאַטיוו פון די ביגואַנייד קלאַס. די קאָמבינאַציע פון ​​די קאַמפּאָונאַנץ אַלאַוז איר צו יפעקטיוולי קאָנטראָלירן די קאַנסאַנטריישאַן פון בלוט גלוקאָוס אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק פֿאַר 24 שעה.

Vildagliptin, אַ רעפּריזענאַטיוו פון די קלאַס פון סטימיאַלייטערז פון די ינסולאַר פּאַנקרעאַטיק אַפּאַראַט, סאַלעקטיוולי ינכיבאַץ די ענזיים DPP-4, וואָס דיסטרויז די טיפּ 1 גלוקאַגאָן-ווי פּעפּטייד (GLP-1) און גלוקאָוס-אָפענגיק ינסולינאָטראָפּיק פּאָליפּעפּטידע (HIP).

מעטפאָרמין ראַדוסאַז די פּראָדוקציע פון ​​גלוקאָוס דורך די לעבער, ראַדוסאַז די אַבזאָרפּשאַן פון גלוקאָוס אין די קישקע און ראַדוסאַז ינסאַלאַן קעגנשטעל דורך ענכאַנסינג די ופּטאַקע און יוטאַלאַזיישאַן פון גלוקאָוס דורך פּעריפעראַל געוועבן.

מעטפאָרמין ינדוסיז ינטראַסעללולאַר גלייקאַדזשין סינטעז דורך אַקטינג אויף גלייקאַדזשין סינטעטאַסע און ימפּרוווז גלוקאָוס אַריבערפירן דורך זיכער מעמבראַנע גלוקאָוס טראַנספּאָרטער פּראָטעינס (GLUT-1 און GLUT-4).

די שנעל און גאַנץ ינאַבישאַן פון DPP-4 טעטיקייט נאָך ווילדאַגליפּטין ז אַ פאַרגרעסערן אין בייסאַל און עסנוואַרג-סטימיאַלייטאַד ויסשיידונג פון GLP-1 און היפּ פון די קישקע אין די סיסטעמיק סערקיאַליישאַן איבער דעם טאָג.

ינקרעאַסינג די קאַנסאַנטריישאַן פון GLP-1 און HIP, vildagliptin ז אַ פאַרגרעסערן אין די סענסיטיוויטי פון פּאַנקרעאַטיק β-סעלז צו גלוקאָוס, וואָס פירט צו אַ פֿאַרבעסערונג פון ויסשיידונג פון ינסאַלאַן גלוקאָוס. דער פֿאַרבעסערונג פון דער פונקציע פון ​​β-סעלז דעפּענדס אויף דער גראַד פון זייער ערשט שעדיקן, אַזוי אין יחידים אָן צוקערקרענק מעלליטוס (מיט אַ נאָרמאַל קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאָוס אין די בלוט פּלאַזמע), ווילדאַגליפּטין טוט נישט סטימולירן ינסאַלאַן ויסשיידונג און טוט נישט רעדוצירן גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַן.

דורך ינקריסינג די קאַנסאַנטריישאַן פון ענדאָגענאָוס גלפּ -1, ווילדאַגליפּטין ינקריסאַז די סענסיטיוויטי פון α-סעלז צו גלוקאָוס, וואָס פירט צו אַ פֿאַרבעסערונג אין גלוקאָוס אָפענגיק רעגולירן פון ויסשיידונג פון גלוקאַגאָן. א פאַרקלענערן אין עלעוואַטעד גלוקאַגאַן קאַנסאַנטריישאַן נאָך מילז, אין קער, ז אַ פאַרקלענערן אין ינסאַלאַן קעגנשטעל.

אַ פאַרגרעסערן אין די ינסאַלאַן / גלוקאַגאָן פאַרהעלטעניש קעגן דעם הינטערגרונט פון היפּערגליסעמיאַ, רעכט צו אַ פאַרגרעסערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון GLP-1 און היפּ, ז אַ פאַרקלענערן אין גלוקאָוס פּראָדוקציע דורך די לעבער ביידע בעשאַס און נאָך מילז, וואָס פירט צו אַ פאַרקלענערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאָוס אין בלוט פּלאַזמע.

קעגן דעם הינטערגרונט פון די נוצן פון ווילדאַגליפּטין, אַ פאַרקלענערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון ליפּידס אין די בלוט פּלאַזמע נאָך אַ מאָלצייַט, אָבער, די ווירקונג איז נישט פֿאַרבונדן מיט זייַן ווירקונג אויף GLP-1 אָדער היפּ און אַ פֿאַרבעסערונג אין די פֿונקציע פון ​​פּאַנקרעאַטיק ייל סעלז.

עס איז באַוווסט אַז אַ פאַרגרעסערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון GLP-1 קענען פירן צו אַ סלאָוער עמפּטיינג פון די מאָגן, אָבער, מיט די נוצן פון vildagliptin, אַ ענלעך ווירקונג איז נישט באמערקט.

ווען ניצן Vildagliptin אין 5759 פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס פֿאַר 52 וואָכן ווי מאָנאָטהעראַפּי אָדער אין קאָמבינאַציע מיט Metformin, Sulfonylurea דעריוואַטיווז, טהיאַזאָלידידיאָנע, אָדער ינסאַלאַן, אַ באַטייטיק לאַנג-טערמין פאַרקלענערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון גלייקייטיד העמאָגלאָבין (אַבאַ)_{1 ס}) און פאסטן בלוט גלוקאָוס.

מעטפאָרמין ימפּרוווז גלוקאָוס טאָלעראַנץ אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק דורך לאָוערינג פּלאַזמע גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַנז ביידע איידער און נאָך מילז.

ניט ענלעך סולפאָנילורעאַ דעריוואַטיווז, מעטפאָרמין קען נישט גרונט היפּאָגליסעמיאַ אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס אָדער אין געזונט מענטשן (אַחוץ אין ספּעציעל פאלן). טעראַפּיע מיט די מעדיצין טוט נישט פירן צו דער אַנטוויקלונג פון כייפּערינסולינעמיאַ. מיט מעטפאָרמין, ינסאַלאַן ויסשיידונג קען נישט טוישן, בשעת ינסאַלאַן קאַנסאַנטריישאַנז אין פּלאַזמע אויף אַ ליידיק מאָגן און בעשאַס די טאָג קען פאַרמינערן.

ווען ניצן מעטפאָרמין, אַ וווילטויק ווירקונג אויף די מאַטאַבאַליזאַם פון ליפּאָפּראָטעינס איז אנגעוויזן: אַ פאַרקלענערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון גאַנץ קאַלעסטעראַל, לדל קאַלעסטעראַל און טרייגליסעריידז, ניט פֿאַרבונדן מיט די ווירקונג פון די מעדיצין אויף די קאַנסאַנטריישאַן פון גלוקאָוס אין בלוט פּלאַזמע.

ווען ניצן קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט vildagliptin און metformin אין טעגלעך דאָסעס פון 1.500-3000 מג פון metformin און 50 mg vildagliptin 2 מאָל פּער טאָג פֿאַר 1 יאָר, אַ סטאַטיסטיש באַטייטיק פּערסיסטענט פאַרקלענערן אין בלוט גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַן איז געווען באמערקט (באשלאסן דורך אַ פאַרקלענערן אין די HBA אינדעקס_{1 ס}) און אַ פאַרגרעסערן אין די פּראָפּאָרציע פון ​​פּאַטיענץ וואָס האָבן אַ פאַרקלענערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון הבאַ_{1 ס} אַמאַוניד צו לפּחות 0.6-0.7% (קאַמפּערד מיט די גרופּע פון ​​פּאַטיענץ וואָס פארבליבן בלויז מעטפאָרמין).

אין פּאַטיענץ באקומען אַ קאָמבינאַציע פון ​​ווידדאַגליפּטין און מעטפאָרמין, אַ סטאַטיסטיש באַטייַטיק ענדערונג אין גוף וואָג קאַמפּערד מיט די ערשט שטאַט איז נישט באמערקט. 24 וואָכן נאָך דער אָנהייב פון באַהאַנדלונג, אין די גרופּעס פון פּאַטיענץ באקומען ווילדאַגליפּטין אין קאָמבינאַציע מיט מעטפאָרמין, עס איז געווען אַ פאַרקלענערן אין בלוט דרוק און טאַטע אין פּאַטיענץ מיט אַרטעריאַל כייפּערטענשאַן.

ווען אַ קאָמבינאַציע פון ​​ווילדאַגליפּטין און מעטפאָרמין איז געווען אַן ערשט באַהאַנדלונג פֿאַר פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס, אַ דאָזע-אָפענגיק פאַרקלענערן אין הבאַ איז באמערקט פֿאַר 24 וואָכן_{1 ס} קאַמפּערד מיט מאָנאָטהעראַפּי מיט די דרוגס. אין ביידע באַהאַנדלונג גרופּעס זענען מינימאַל קאַסעס פון היפּאָגליסעמיאַ.

ווען די נוצן פון Vildagliptin (50 מג 2 מאל אַ טאָג) מיט / אָן מעטפאָרמין אין קאָמבינאַציע מיט ינסאַלאַן (דורכשניטלעך דאָזע - 41 PIECES) אין פּאַטיענץ אין אַ קליניש לערנען, די HBA גראדן_{1 ס} סטאַטיסטיקאַלי באטייטיק דיקריסט - דורך 0.72% (ערשט גראדן - אַ דורכשניטלעך פון 8.8%). די ינסידאַנס פון היפּאָגליסעמיאַ אין די באהאנדלט גרופּע איז געווען פאַרגלייַכלעך צו די ינסידאַנס פון היפּאָגליסעמיאַ אין די פּלאַסיבאָו גרופּע.

ווען די נוצן פון Vildagliptin (50 מג 2 מאָל פּער טאָג) צוזאַמען מיט מעטפאָרמין (≥1500 מג) אין קאָמבינאַציע מיט Glimepiride (≥4 מג / טאָג) אין פּאַטיענץ אין אַ קליניש לערנען, די HBA גראדן_{1 ס} סטאַטיסטיש באטייטיק דיקריסט - דורך 0.76% (פון די דורכשניטלעך הייך - 8.8%).

פאַרמאַקאָקינעטיקס

סאַקשאַן. ווען גענומען אויף אַ ליידיק מאָגן, ווילדאַגליפּטין איז געשווינד אַבזאָרבד, ט_מאַקס - 1.75 שעה נאָך אַדמיניסטראַציע. מיט די סיימאַלטייניאַס ינטייק פון עסנוואַרג, די אַבזאָרפּשאַן קורס פון די ווילדאַגליפּטין דיקריסיז אַ ביסל: עס איז אַ פאַרקלענערן אין C_מאַקס 19% און פאַרגרעסערן אין ט_מאַקס עסן קען נישט ווירקן אויף דער גראַד פון אַבזאָרפּשאַן און אַוק.

Vildagliptin איז ראַפּאַדלי אַבזאָרבד און די אַבסאָלוט ביאָאַוואַילאַביליטי נאָך מויל אַדמיניסטראַציע איז 85%. C_מאַקס און די AUC אין די טעראַפּיוטיק דאָזע קייט פאַרגרעסערן בעערעך אין פּראָפּאָרציע צו די דאָזע.

פאַרשפּרייטונג. דער גראַד פון ביינדינג פון ווילדאַגליפּטין צו פּלאַזמע פּראָטעינס איז נידעריק (9.3%). די מעדיצין איז פונאנדערגעטיילט יוואַנלי צווישן פּלאַזמע און רויט בלוט סעלז. די פאַרשפּרייטונג פון ווילדאַגליפּטין אַקערז מאַשמאָעס יקסטראַוואַסקולאַרלי, V_ss נאָך iv אַדמיניסטראַציע 71 ליטער.

מאַטאַבאַליזאַם. ביאָטראָנספאָרמאַטיאָן איז די הויפּט מאַרשרוט פון יקסקרישאַן פון ווילדאַגליפּטין. אין דעם מענטש גוף, 69% פון די דאָזע פון ​​די מעדיצין איז קאָנווערטעד. די הויפּט מעטאַבאָליטע, LAY151 (57% פון די דאָזע), איז פאַרמאַקאָלאָגיקאַללי ינאַקטיוו און איז אַ פּראָדוקט פון די כיידראַלאַסאַס פון די סיאַנאָקאָמפּאָנענט. וועגן 4% פון די דאָזע פון ​​די מעדיצין אַנדערגאָו אַמיד כיידראַלאַסאַס.

אין יקספּערמענאַל שטודיום, אַ positive ווירקונג פון דפּפּ -4 אויף די כיידראַלאַסאַס פון די מעדיצין איז אנגעוויזן. Vildagliptin איז נישט מעטאַבאָליזעד מיט די אָנטייל פון סיטאָטשראָם פּ 450 יסאָענזימעס. לויט צו פאָרשונג אין וויטראָ Vildagliptin איז נישט אַ סאַבסטרייט פון P450 יסאָענזימעס, טוט נישט ינכיבאַט און קען נישט פּויעלנ בייַ סיטאָטשראָמע פּ 450 יסענאָזימעס.

ברידינג. נאָך ינדזשעסטשאַן פון די מעדיצין איז וועגן 85% פון די דאָזע עקסקרעטעד דורך די קידניז און 15% דורך די ינטעסטינז, די רענאַל יקסקרישאַן פון אַנטשיינדזשד ווילדאַגליפּטין איז 23%. מיט די אויף / אין די הקדמה פון די דורכשניטלעך ט_1/2 ריטשאַז 2 שעה, די גאַנץ פּלאַזמע רעשוס און רענאַל רעשוס פון ווילדאַגליפּטין זענען ריספּעקטיוולי 41 און 13 ל / ה. ט_1/2 נאָך ינדזשעסטשאַן איז וועגן 3 שעה, ראַגאַרדלאַס פון דאָזע.

ספּעציעלע פּאַציענט גרופּעס

דזשענדער, אינדעקס פון גוף מאַסע און עטהניסיטי ווירקן נישט די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון ווילדאַגליפּטין.

ימפּערד לעבער פונקציע. אין פּאַטיענץ מיט אַ ימפּערד לעבער פונקציע פון ​​מילד צו מעסיק שטרענגקייַט (6-10 פונט לויט די טשיילד Child-Pugh קלאַסאַפאַקיישאַן), נאָך אַ איין נוצן פון די מעדיצין, עס איז אַ פאַרקלענערן אין די ביאָאַוואַילאַביליטי פון ווילדאַגליפּטין דורך ריספּעקטיוולי 8 און 20%. אין פּאַטיענץ מיט שטרענג לעבער דיספאַנגקשאַן (12 פונקטן לויט די Child-Pugh קלאַסאַפאַקיישאַן), די ביאָאַוואַילאַביליטי פון ווילדאַגליפּטין איז געוואקסן מיט 22%. די מאַקסימום ענדערונג אין די ביאָאַוואַילאַביליטי פון ווילדאַגליפּטין, אַ פאַרגרעסערן אָדער אַ פאַרקלענערן אין דורכשניטלעך אַרויף צו 30%, איז נישט קליניקאַלי באַטייַטיק. א קאָראַליישאַן צווישן די שטרענגקייַט פון ימפּערד לעבער פונקציע און די ביאָאַוואַילאַביליטי פון די מעדיצין איז נישט דיטעקטאַד.

ימפּערד רענאַל פונקציע. אין פּאַטיענץ מיט ימפּערד רענאַל פונקציע, מילד, מעסיק, אָדער שטרענג אַוק, ווילדאַגליפּטין געוואקסן 1.4, 1.7 און 2 מאָל קאַמפּערד מיט דעם גראדן אין געזונט וואַלאַנטירז, ריספּעקטיוולי. די AUC פון די מעטאַבאָליטע LAY151 געוואקסן 1.6, 3.2 און 7.3 מאל, און די מעטאַבאָליטע BQS867 געוואקסן 1.4, 2.7 און 7.3 מאל אין פּאַטיענץ מיט ימפּערד רענאַל פונקציע פון ​​מילד, מעסיק און שטרענג ריספּעקטיוולי. לימיטעד דאַטן אין פּאַטיענץ מיט ענדיקן בינע כראָניש ניר קרענק (קקד) אָנווייַזן אַז די ינדאַקייטערז אין דעם גרופּע זענען ענלעך צו יענע אין פּאַטיענץ מיט שטרענג רענאַל ימפּערמאַנט. די קאַנסאַנטריישאַן פון LAY151 מעטאַבאָליטע אין פּאַטיענץ מיט סוף-בינע קקד געוואקסן 2-3 מאל קאַמפּערד מיט די קאַנסאַנטריישאַן אין פּאַטיענץ מיט שטרענג רענאַל ימפּערמאַנט. ווידדראָאַל פון ווילדאַגליפּטין בעשאַס העמאָדיאַליסיס איז לימיטעד (3% בעשאַס אַ פּראָצעדור וואָס געדויערט מער ווי 3-4 שעה 4 שעה נאָך אַ איין דאָזע).

פּאַטיענץ ≥ 65 יאָר. די מאַקסימום פאַרגרעסערן אין ביאָאַוואַילאַביליטי פון די מעדיצין דורך 32% (פאַרגרעסערן C_מאַקס 18%) אין פּאַטיענץ איבער 70 איז ניט קליניקאַלי באַטייַטיק און טוט נישט ווירקן די ינאַבישאַן פון דפּפּ -4.

פּאַטיענץ ≤ 18 יאָר אַלט. די פאַרמאַקאָקינעטיק פֿעיִקייטן פון ווילדאַגליפּטין אין קינדער און אַדאָולעסאַנץ אונטער 18 יאָר זענען נישט געגרינדעט.

סאַקשאַן. די אַבסאָלוט ביאָאַוואַילאַביליטי פון מעטפאָרמין ווען ינדזשעסטאַד אין אַ דאָזע פון ​​500 מג אויף אַ ליידיק מאָגן איז 50-60%. ט_מאַקס אין פּלאַזמע - 1.81-2.69 שעה נאָך אַדמיניסטראַציע. מיט אַ פאַרגרעסערן אין די דאָזע פון ​​די מעדיצין פון 500 צו 1500 מג אָדער אין דאָסעס פון 850 צו 2250 מג ין, אַ סלאָוער פאַרגרעסערן אין פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס (ווי וואָלט זיין געריכט פֿאַר אַ לינעאַר שייכות). דער ווירקונג איז נישט אַזוי פיל געפֿירט דורך אַ ענדערונג אין די ילימאַניישאַן פון די מעדיצין ווי דורך אַ סלאָודאַון אין די אַבזאָרפּשאַן. קעגן דעם הינטערגרונט פון עסנוואַרג ינטייק, די גראַד און קורס פון אַבזאָרפּשאַן פון מעטפאָרמין אויך דיקריסט אַ ביסל. מיט אַ איין דאָזע פון ​​די מעדיצין אין אַ דאָזע פון ​​850 מג, אַ פאַרקלענערן C איז געווען באמערקט מיט עסנוואַרג_מאַקס און AUC ביי וועגן 40 און 25% און אַ פאַרגרעסערן אין ט_מאַקס פֿאַר 35 מינוט די קליניש באַטייַט פון די Facts איז נישט געגרינדעט.

פאַרשפּרייטונג. מיט אַ איין מויל דאָזע פון ​​850 מג קלאָר ווי דער טאָג V_d מעטפאָרמין איז (654 ± 358) ל. די מעדיצין פּראַקטאַקלי ביינדינג נישט צו פּלאַזמע פּראָטעינס, בשעת סולפאָנילורעאַ דעריוואַטיווז ביינדז צו זיי מיט מער ווי 90%. מעטפאָרמין פּענאַטרייץ רויט בלוט סעלז (מיסטאָמע די פֿאַרשטאַרקונג פון דעם פּראָצעס איבער צייַט). ווען ניצן מעטפאָרמין לויט די סטאַנדאַרט רעזשים (נאָרמאַל דאָזע און אָפטקייַט פון אַדמיניסטראַציע) C_ss די מעדיצין אין בלוט פּלאַזמע איז ריטשט ין 24-48 שעה און, ווי אַ הערשן, טוט נישט יקסיד 1 μ ג / מל. אין קאַנטראָולד קליניש טריאַלס פון C_מאַקס פּלאַזמע מעטפאָרמין האט נישט יקסיד 5 מקג / מל (אפילו ווען גענומען אין הויך דאָסעס).

מאַטאַבאַליזאַם. מיט אַ איין ינטראַווינאַס אַדמיניסטראַציע פון ​​מעטפאָרמין צו געזונט וואַלאַנטירז, עס איז יקסקלודיד דורך די קידניז אַנטשיינדזשד. אין דעם פאַל, די מעדיצין איז נישט מעטאַבאָליזעד אין די לעבער (קיין מעטאַבאָליטעס האָבן שוין דיטעקטאַד אין מענטשן) און איז נישט עקסקרעטעד אין די בייל.

ברידינג. זינט די רענאַל רעשוס פון מעטפאָרמין איז בעערעך 3.5 מאל העכער ווי קרעאַטינינע רעשוס, די הויפּט וועג צו עלימינירן די מעדיצין איז טובולאַר ויסשיידונג. ווען ינדזשעסטאַד, בעערעך 90% פון די אַבזאָרבד דאָזע איז עקסקרעטעד דורך די קידניז אין דער ערשטער 24 שעה, מיט ט_1/2 בלוט פּלאַזמע איז וועגן 6,2 שעה_1/2 גאַנץ בלוט מעטפאָרמין איז וועגן 17.6 שעה, וואָס ינדיקייץ די אַקיומיאַליישאַן פון אַ באַטייַטיק חלק פון די מעדיצין אין רויט בלוט סעלז.

ספּעציעלע פּאַציענט גרופּעס

פאולוס עס טוט נישט ווירקן די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון מעטפאָרמין.

ימפּערד לעבער פונקציע. אין פּאַטיענץ מיט העפּאַטיק ינסופפיסיענסי, אַ לערנען פון די פאַרמאַקאָקינעטיק קעראַקטעריסטיקס פון מעטפאָרמין איז נישט געפירט.

ימפּערד רענאַל פונקציע. אין פּאַטיענץ מיט ימפּערד רענאַל פונקציע (ווי געמאסטן דורך קרעאַטינינע רעשוס)_1/2 מעטפאָרמין פון פּלאַזמע און גאַנץ בלוט ינקריסיז, און די רענאַל רעשוס אין די פּראָפּאָרציע צו אַ פאַרקלענערן אין קרעאַטינינע רעשוס.

פּאַטיענץ ≥ 65 יאָר. לויט לימיטעד פאַרמאַקאָקינעטיק שטודיום, אין געזונט מענטשן 65 יאָר אַלט, עס איז געווען אַ פאַרקלענערן אין די גאַנץ פּלאַזמע רעשוס פון מעטפאָרמין און אַ פאַרגרעסערן אין ט_1/2 און C_מאַקס קאַמפּערד מיט די ינדאַקייטערז אין יונג מענטשן. די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון מעטפאָרמין אין מענטשן פון 65 יאר אַלט זענען מיסטאָמע בפֿרט פארבונדן מיט ענדערונגען אין רענאַל פונקציע, און דעריבער, אין פּאַטיענץ עלטער ווי 80 יאר, די אַפּוינטמאַנט פון גאַלוווס מעט איז מעגלעך בלויז מיט נאָרמאַל קרעאַטינינע רעשוס.

פּאַטיענץ ≤ 18 יאָר אַלט. די פאַרמאַקאָקינעטיק פֿעיִקייטן פון מעטפאָרמין אין קינדער און אַדאָולעסאַנץ אונטער 18 יאר אַלט זענען נישט געגרינדעט.

פּאַטיענץ פון פאַרשידענע עטהניסיטי. עס איז קיין זאָגן פֿאַר די ווירקונג פון פּאַציענט עטהניסיטי אויף די פאַרמאַקאָקינעטיק קעראַקטעריסטיקס פון מעטפאָרמין. אין קאַנטראָולד קליניש שטודיום פון מעטפאָרמין אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס פון פאַרשידענע עטהניסיטי, די היפּאָגליסעמיק ווירקונג פון די מעדיצין ארויסגעוויזן צו דער זעלביקער מאָס.

שטודיום ווייַזן ביאָעקוויוואַלאַנס אין טערמינען פון AUC און C_מאַקס גאַלוווס מעט אין 3 פאַרשידענע דאָוסידזשיז (50 מג + 500 מג, 50 מג + 850 מג און 50 מג + 1000 מג) און ווילדאַגליפּטין און מעטפאָרמין, גענומען אין צונעמען דאָסעס אין באַזונדער טאַבלעץ.

עסן טוט נישט ווירקן די גראַד און קורס פון אַבזאָרפּשאַן פון ווילדאַגליפּטין אין די זאַץ פון די מעדיצין Galvus Met. C וואַלועס_מאַקס און די AUC פון מעטפאָרמין אין די זאַץ פון די מעדיצין גאַלוווס מעט בשעת גענומען מיט די עסנוואַרג רידוסט ריספּעקטיוולי דורך 26 און 7%. אין דערצו, קעגן דעם הינטערגרונט פון עסנוואַרג ינטייק, די אַבזאָרפּשאַן פון מעטפאָרמין סלאָוד, וואָס געפירט צו אַ פאַרגרעסערן אין ט_מאַקס (2 צו 4 שעה). ענלעכע ענדערונג C_מאַקס און די AUC מיט עסנוואַרג ינטייק איז אויך באמערקט אין די פאַל פון די נוצן פון מעטפאָרמין סעפּעראַטלי, אָבער, אין די יענער פאַל, די ענדערונגען זענען ווייניקער באַטייַטיק. די ווירקונג פון שפּייַז אויף די פאַרמאַקאָקינעטיקס פון ווילדאַגליפּטין און מעטפאָרמין אין די זאַץ פון די מעדיצין גאַלוווס מעט איז נישט אַנדערש פֿון דעם ווען גענומען ביידע דרוגס סעפּעראַטלי.

ינדיקאַטיאָנס Galvus Met ®

טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס (אין קאָמבינאַציע מיט דיעטע טעראַפּיע און געניטונג):

מיט ניט גענוגיק יפעקטיוונאַס פון מאָנאָטהעראַפּי מיט vildagliptin אָדער metformin,

אין פּאַטיענץ וואָס ביז אַהער באקומען קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט vildagliptin און metformin אין די פאָרעם פון איין דרוגס,

אין קאָמבינאַציע מיט סולפאָנילוריאַ דעריוואַטיווז (דרייַיק קאָמבינאַציע טעראַפּיע) אין פּאַטיענץ וואָס זענען פריער באהאנדלט מיט סולפאָנילוריאַ דעריוואַטיווז און מעטפאָרמין אָן אַטשיווינג גלייסעמיק קאָנטראָל,

אין דרייַיק קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט ינסאַלאַן אין פּאַטיענץ וואָס ביז אַהער באקומען ינסאַלאַן טעראַפּיע אין אַ סטאַביל דאָזע און מעטפאָרמין אָן אַטשיווינג גלייסעמיק קאָנטראָל,

ערשט טעראַפּיע אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס מיט ניט גענוגיק יפעקטיוונאַס פון דיעטע טעראַפּיע, געניטונג און די נויט צו פֿאַרבעסערן גלייסעמיק קאָנטראָל.

קאָנטראַינדיקאַטיאָנס

כייפּערסענסיטיוויטי צו ווילדאַגליפּטין אָדער מעטפאָרמין אָדער קיין אנדערע קאַמפּאָונאַנץ פון די מעדיצין,

רענאַל דורכפאַל אָדער ימפּערד רענאַל פונקציע (מיט אַ סערום קרעאַטינינע קאַנסאַנטריישאַן פון ≥ 1.5 מג% (> 135 μ מאָל / ל) - פֿאַר מענטשן און ≥ 1.4 מג% (> 110 μ מאָל / ל) - פֿאַר וואָמען)

אַקוטע טנאָים מיט ריזיקירן צו אַנטוויקלען רענאַל דיספאַנגקשאַן: דיכיידריישאַן (מיט שילשל, וואַמאַטינג), היץ, שטרענג ינפעקטיאָוס חולאתן, כייפּאַקסיאַ (קלאַפּ, סעפּסיס, ניר ינפעקשאַנז, בראָנטשאָפּולמאָנאַרי חולאתן)

אַקוטע און כראָניש האַרץ דורכפאַל, אַקוטע מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן, אַקוטע קאַרדיאָווואַסקיאַלער דורכפאַל (קלאַפּ), רעספּעראַטאָרי דורכפאַל,

ימפּערד לעבער פונקציע

אַקוטע אָדער כראָניש מעטאַבאַליק אַסידאָסיס (אַרייַנגערעכנט דייאַבעטיק קעטאָאַסידאָסיס אין קאָמבינאַציע מיט אָדער אָן קאָמאַטאָזער מאַצעוו), צוקערקרענק קעטאָאַסידאָסיס (זאָל זיין קערעקטאַד דורך ינסאַלאַן טעראַפּיע), לאַקטיק אַסידאָסיס (אַרייַנגערעכנט געשיכטע),

איידער כירורגיע, ראַדיאָסאָטאָפּ, רענטגענ-שטראַל שטודיום מיט די הקדמה פון קאַנטראַסט אגענטן - די מעדיצין איז נישט פּריסקרייבד פֿאַר 48 שעה און ין 48 שעה נאָך די דורכפירונג,

טיפּ 1 צוקערקרענק

כראָניש אַלקאַכאָליזאַם, אַקוטע אַלקאָהאָל פאַרסאַמונג,

אַדכיראַנס צו אַ נידעריק-קאַלאָריע דיעטע (ווייניקער ווי 1000 קייקאַל / טאָג)

קינדער אונטער 18 יאָר (עפיקאַסי און זיכערקייַט איז נישט געגרינדעט).

זינט פּאַטיענץ מיט ימפּערד לעבער פונקציאָנירן אין עטלעכע קאַסעס האָבן לאַקטיק אַסידאָסיס, וואָס איז מיסטאָמע איינער פון די זייַט יפעקס פון מעטפאָרמין, גאַלוווס מעט זאָל ניט זיין געניצט אין פּאַטיענץ מיט לעבער חולאתן אָדער ימפּערד בייאָוקעמאַקאַל פּאַראַמעטערס פון לעבער פונקציע.

מיט זאָרג: פּאַטיענץ וואָס זענען עלטער ווי 60 יאר ווען זיי דורכפירן שווער גשמיות אַרבעט רעכט צו אַ געוואקסן ריזיקירן פון לאַקטיק אַסידאָסיס.

שוואַנגערשאַפט און לאַקטיישאַן

אין יקספּערמענאַל שטודיום אין אַנימאַלס מיט די נוצן פון ווילדאַגליפּטין אין דאָסעס וואָס זענען 200 מאל העכער ווי רעקאַמענדיד, די מעדיצין האט נישט פאַרשאַפן אַ הילעל פון דער פרי אַנטוויקלונג פון דער עמבריאָ און נישט אַ טעראַטאָגעניק ווירקונג. ווען די נוצן פון vildagliptin אין קאָמבינאַציע מיט metformin אין אַ פאַרהעלטעניש פון 1:10, אַ טעראַטאָגעניק ווירקונג איז אויך ניט דיטעקטאַד.

זינט עס זענען נישט גענוג דאַטן וועגן די נוצן פון די מעדיצין Galvus Met אין שוואַנגער וואָמען, די נוצן פון דעם מעדיצין בעשאַס שוואַנגערשאַפט איז קאָנטראַינדיקאַטעד.

מעטפאָרמין פּאַסיז אין ברוסט מילך. עס איז ניט באַוווסט צי ווילדאַגליפּטין איז עקסקרעטעד אין ברוסט מילך. די נוצן פון די מעדיצין Galvus Met בעשאַס ברעסטפידינג איז קאָנטראַינדיקאַטעד.

זייטיגע ווירקונגען

די דאַטן ונטער זענען שייך צו די נוצן פון ווילדאַגליפּטין און מעטפאָרמין אין מאָנאָטהעראַפּי און אין קאָמבינאַציע.

ווי אַ רעזולטאַט פון ווילדאַגליפּטין טעראַפּיע, די ימפּערד לעבער פונקציע (אַרייַנגערעכנט העפּאַטיטיס) איז ראַרעלי באמערקט. אין רובֿ קאַסעס, די ווייאַליישאַנז און דיווייישאַנז פון די לעבער פונקציאָנירן ינדאַסיז פון די קלאַל זענען ריזאַלווד אויף זייער אייגן אָן קאַמפּלאַקיישאַנז נאָך דיסקאַנטיניויישאַן פון מעדיצין טעראַפּיע. ווען אַפּלייינג וואַלדאַגליפּטין אין אַ דאָזע פון ​​50 מג 1 אָדער 2 מאל פּער טאָג, די אָפטקייַט פון פאַרגרעסערן אין די טעטיקייט פון לעבער ענזימעס (ALT אָדער ACT 3 מאָל העכער ווי VGN) איז געווען ריספּעקטיוולי 0.2 אָדער 0.3% (קאַמפּערד מיט 0.2% אין די קאָנטראָל גרופּע) . אַ פאַרגרעסערן אין די טעטיקייט פון לעבער ענזימעס אין רובֿ פאלן איז געווען אַסימפּטאָמאַטיק, האט נישט פּראָגרעס און איז נישט באגלייט דורך טשאָלעסטאַסיס אָדער דזשאָנדאַס.

די פאלגענדע קרייטיריאַ זענען געניצט צו אַססעסס די ינסידאַנס פון אַדווערס געשעענישן (AE): זייער אָפט (≥1 / 10), אָפט (≥1 / 100, GIT), די קורס פון אַע קאַמפּערד מיט קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט vildagliptin און metformin איז 12.9%. אין 18.1% פון פּאַטיענץ.

אין די גרופּעס פון פּאַטיענץ וואָס באקומען מעטפאָרמין אין קאָמבינאַציע מיט ווילדאַגליפּטין, גאַסטראָוינטעסטאַנאַל דיסאָרדערס זענען באמערקט מיט אַ אָפטקייַט פון 10-15%, און אין דער גרופּע פון ​​פּאַטיענץ באקומען מעטפאָרמין אין קאָמבינאַציע מיט פּלאַסיבאָו, מיט אַ אָפטקייַט פון 18%.

לאנג-טערמין קליניש טריאַלס פון אַרויף צו 2 יאָר האָבן ניט אַנטדעקן קיין נאָך דיווייישאַנז אין די זיכערקייַט פּראָפיל אָדער אַנפאָרסין ריסקס ווען ניצן ווילדאַגליפּטין ווי מאָנאָטהעראַפּי.

א לערנען פון די נוצן פון אַ קאָמבינאַציע פון ​​vildagliptin און metformin ווי אַ אָנהייב טעראַפּיע פֿאַר טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס האט נישט אַנטדעקן קיין ריסקס און נאָך זיכערקייַט דאַטן.

די נוצן פון vildagliptin סיימאַלטייניאַסלי מיט ינסאַלאַן

אין קאַנטראָולד קליניש טריאַלס מיט די נוצן פון vildagliptin אין אַ דאָזע פון ​​50 מג 2 מאל אַ טאָג אין קאָמבינאַציע מיט ינסאַלאַן אין קאָמבינאַציע מיט metformin אָדער אָן עס, די אָפטקייַט פון אָפּשטעלן פון טעראַפּיע רעכט צו דער אַנטוויקלונג פון אַדווערס ריאַקשאַנז איז 0.3% אין די vildagliptin גרופּע, אין די פּלאַסיבאָו גרופּע עס איז געווען קיין ווידדראָאַל פון טעראַפּיע.

די ינסידאַנס פון היפּאָגליסעמיאַ איז געווען פאַרגלייכלעך אין ביידע גרופּעס (14% אין די ווילדאַגליפּטין גרופּע און 16.4% אין די פּלאַסיבאָו גרופּע). אין די ווילדאַגליפּטין גרופּע, קאַסעס פון שטרענג היפּאָגליסעמיאַ זענען געווען אנגעוויזן אין 2 פּאַטיענץ, אין די פּלאַסיבאָו גרופּע - אין 6.

אין דער צייט ווען דער לערנען איז געווען געענדיקט, די מעדיצין האט קיין ווירקונג אויף דורכשניטלעך גוף וואָג (גוף וואָג געוואקסן דורך 0.6 קג קאַמפּערד צו די אָריגינעל אין די ווילדאַגליפּטין גרופּע, און קיין ענדערונגען זענען געווען אנגעוויזן אין די פּלאַסיבאָו גרופּע).

אונטן זענען דערלאנגט אַע אין פּאַטיענץ וואָס באקומען 50 מג מגילה וואַלדאַגליפּטין 2 מאָל פּער טאָג אין קאָמבינאַציע מיט ינסאַלאַן (מיט אָדער אָן מעטפאָרמין).

פֿון די נערוועז סיסטעם: אָפט אַ קאָפּווייטיק.

פֿון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך: אָפט - עקל, גאַסטראָעסאָפאַגעאַל רעפלוקס, אָפט - שילשל, פלאַטולענסע.

פון די מאַטאַבאַליזאַם און דערנערונג זייַט: אָפט - היפּאָגליסעמיאַ.

אַלגעמיינע דיסאָרדערס און דיסאָרדערס אין די ינדזשעקשאַן פּלאַץ: אָפט - טשילז.

ווען ניצן Vildagliptin אין קאָמבינאַציע מיט sulfonylurea פּרעפּעריישאַנז

קאַסעס פון דיסקאַנטיניויישאַן פון מעדיצין פֿאַרבונדן מיט דער אַנטוויקלונג פון אַע אין די גרופּע פון ​​קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט ווילדאַגליפּטין, מעטפאָרמין און גלימעפּירידע. אין די קאָמבינאַציע טעראַפּיע פון ​​פּלאַסיבאָו, מעטפאָרמין און גלימעפּירידע, די ינסידאַנס פון אַע איז 0.6%.

היפּאָגליסעמיאַ איז אָפט באמערקט אין ביידע גרופּעס (5.1% אין די קאָמבינאַציע טעראַפּיע גרופּע מיט vildagliptin, metformin און glimepiride און 1.9% אין די קאָמבינאַציע טעראַפּיע גרופּע מיט פּלאַסיבאָו, metformin און glimepiride). אין די ווילדאַגליפּטין גרופּע, איין עפּיזאָד פון שטרענג היפּאָגליסעמיאַ איז געווען אנגעוויזן.

אין דער צייט פון דעם לערנען, קיין באַטייַטיק ווירקונג אויף גוף וואָג איז געווען דיטעקטאַד (+0.6 קג אין די ווילדאַגליפּטין גרופּע און -0.1 קג אין די פּלאַסיבאָו גרופּע).

אונטן זענען דערלאנגט אַע אין פּאַטיענץ וואָס באקומען 50 מג מגילה וואַלדאַגליפּטין 2 מאָל פּער טאָג אין קאָמבינאַציע מיט מעטפאָרמין און סולפאָנילורעאַס.

פֿון די נערוועז סיסטעם: אָפט - קאָפּשווינדל, ציטער.

אַלגעמיינע דיסאָרדערס און דיסאָרדערס אין די ינדזשעקשאַן פּלאַץ: אָפט מידקייַט.

פון די מאַטאַבאַליזאַם און דערנערונג זייַט: אָפט - היפּאָגליסעמיאַ.

אויף די הויט און סובקוטאַנעאָוס געוועב: אָפט - היפּערהידראָסיס.

ווען איר נוצן ווילדאַגליפּטין ווי מאָנאָטהעראַפּי

פֿון די נערוועז סיסטעם: אָפט - קאָפּשווינדל, אָפט - קאָפּווייטיק.

פֿון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך: זעלטן - פאַרשטאָפּונג.

אויף די הויט און סובקוטאַנעאָוס געוועב: זעלטן - הויט ויסשיט.

פון די זייַט פון מוסקולאָסקעלעטאַל און קאַנעקטיוו געוועב: אָפט - אַרטראַלגיאַ.

אַלגעמיינע דיסאָרדערס און דיסאָרדערס אין די ינדזשעקשאַן פּלאַץ: זעלטן - פּעריפעראַל ידימאַ.

ווען ניצן קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט vildagliptin און metformin, אַ קליניקאַלי באַטייַטיק פאַרגרעסערן אין די אָפטקייַט פון די אויבן AE ס וואָס איז געווען אנגעוויזן מיט vildagliptin, איז נישט באמערקט.

אויף דעם הינטערגרונט פון מאָנאָטהעראַפּי מיט ווילדאַגליפּטין אָדער מעטפאָרמין, די ינסידאַנס פון היפּאָגליסעמיאַ איז 0.4% (זעלטן).

מאָנאָטהעראַפּי מיט vildagliptin און די קאַמביינד באַהאַנדלונג פון vildagliptin + metformin האט ניט ווירקן די גוף וואָג פון די פּאַציענט.

לאנג-טערמין קליניש טריאַלס פון אַרויף צו 2 יאָר האָבן ניט אַנטדעקן קיין נאָך דיווייישאַנז אין די זיכערקייַט פּראָפיל אָדער אַנפאָרסין ריסקס ווען ניצן ווילדאַגליפּטין ווי מאָנאָטהעראַפּי.

די פאלגענדע אַדווערס ריאַקשאַנז זענען יידענאַפייד אין די פּאָסטן-פֿאַרקויף צייַט (זינט די דאַטן זענען געמאלדן אויף אַ וואַלאַנטערי יקער פון אַ באַפעלקערונג פון אַ ינדעפאַנאַט גרייס, עס איז ניט מעגלעך צו פאַרלאָזלעך באַשטימען די אָפטקייַט פון אַנטוויקלונג פון די אַעס, און דעריבער זיי זענען קלאַסאַפייד ווי די אָפטקייַט איז אומבאַקאַנט): העפּאַטיטיס (ריווערסאַבאַל ווען טעראַפּיע איז סטאַפּט), ורטיקאַריאַ, פּאַנקרעאַטיטיס, באַללאָוס און עקספאָליאַטיווע הויט ליזשאַנז.

ווען ניצן מעטפאָרמין אין מאָנאָטהעראַפּי

פון די מאַטאַבאַליזאַם און דערנערונג זייַט: זייער אָפט - אָנווער פון אַפּעטיט, זייער ראַרעלי - לאַקטיק אַסידאָסיס.

פֿון די גאַסטראָוינטעסטאַנאַל שעטעך: זייער אָפט - פלאַטולענסע, עקל, וואַמאַטינג, שילשל, אַבדאָמינאַל ווייטיק, אָפט - דיסדזשוסיאַ.

אויף די טייל פון די לעבער און ביליאַרי שעטעך: זייער ראַרעלי - העפּאַטיטיס.

אויף די הויט און סובקוטאַנעאָוס געוועב: זייער ראַרעלי - הויט ריאַקשאַנז (ספּעציעל עריטהעמאַ, פּרוריטוס, ורטיקאַריאַ).

לאַבאָראַטאָריע און ינסטרומענטאַל דאַטן: זייער ראַרעלי - רידוסט אַבזאָרפּשאַן פון וויטאַמין ב₁₂ענדערונג אין ינדאַסיז פון לעבער פונקציאָנירן.

דיקריסט אַבזאָרפּשאַן פון וויטאַמין ב₁₂ און אַ פאַרקלענערן אין זייַן קאַנסאַנטריישאַן אין די בלוט סערום מיט די נוצן פון מעטפאָרמין איז געווען זייער ראַרעלי באמערקט אין פּאַטיענץ באקומען די מעדיצין פֿאַר אַ לאַנג צייַט, און, ווי אַ הערשן, האט נישט פאָרשטעלן קליניש באַטייַט. די אַבזאָרפּשאַן פון וויטאַמין ב זאָל זיין קאַנסידערד₁₂ אין פּאַטיענץ מיט מעגאַלאָבלאַסטיק אַנעמיאַ.

זיכער פאלן פון העפּאַטיטיס, וואָס זענען באמערקט מיט מעטפאָרמין, זענען ריזאַלווד נאָך די ווידדראָאַל.

ינטעראַקשאַן

מיט די סיימאַלטייניאַס נוצן פון vildagliptin (100 מג 1 מאָל פּער טאָג) און metformin (1000 mg 1 מאָל פּער טאָג), קליניקאַלי באַטייַטיק פּקף איז נישט באמערקט צווישן זיי. ניט אַנפאָרסין ינטעראַקטיאָנס זענען נישט דיטעקטעד בעשאַס קליניש טריאַלס און ניט אין די ברייט קליניש נוצן פון Galvus Met אין פּאַטיענץ וואָס סיימאַלטייניאַסלי באקומען אנדערע דרוגס און סאַבסטאַנסיז.

Vildagliptin האט אַ נידעריק פּאָטענציעל פֿאַר מעדיצין ינטעראַקשאַן. זינט ווילדאַגליפּטין איז נישט אַ סאַבסטרייט פון סיטאָטשראָמע פּ 450 ענזימעס, און קען נישט ינכיבאַט אָדער ינדוסירן די יסענאָזימעס, עס איז אַנלייקלי די ינטעראַקשאַן מיט דרוגס, סאַבסטרייטערז אָדער פּ 450 ינדוסערז. סיימאַלטייניאַס נוצן פון ווילדאַגליפּטין איז ניט ווירקן די מעטאַבאַליק קורס פון דרוגס וואָס זענען סאַבסטרייץ פון ענזימעס: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 און CYP3A4 / 5.

א קליניקאַלי באַטייַטיק ינטעראַקשאַן פון ווידלאַגליפּטין און דרוגס מערסט אָפט געניצט אין דער באַהאַנדלונג פון טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס (גליבענקלאַמידע, פּיאָגליטאַזאָנע, מעטפאָרמין) אָדער מיט אַ שמאָל טעראַפּיוטיק קייט (אַמלאָדיפּינע, דיגאָקסין, ראַמיפּריל, סימוואַסטאַטין, וואַלסאַרטאַן, וואַרפאַרין) איז נישט געגרינדעט.

פוראָסעמידע ינקריסאַז C_מאַקס און AUC פון מעטפאָרמין, אָבער טוט נישט ווירקן די רענאַל רעשוס. מעטפאָרמין לאָווערס C_מאַקס און AUC פון פוראָסעמידע און אויך טוט נישט ווירקן די רענאַל רעשוס.

ניפעדיפּינע ינקריסאַז אַבזאָרפּשאַן C_מאַקס און AUC פון מעטפאָרמין, אין דערצו, עס ינקריסאַז זייַן יקסקרישאַן דורך די קידניז. מעטפאָרמין פּראַקטאַקלי טוט נישט ווירקן די פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס פון ניפידיפּינע.

גליבענקלאַמידע טוט נישט ווירקן די פאַרמאַקאָקינעטיק / פאַרמאַקאָדינאַמיק פּאַראַמעטערס פון מעטפאָרמין. מעטפאָרמין בכלל לאָווערס C_מאַקס און AUC פון גליבענקלאַמידע, אָבער, די גרייס פון דעם ווירקונג וועריז זייער. צוליב דעם, די קליניש באַטייַט פון דעם ינטעראַקשאַן בלייבט ומקלאָר.

אָרגאַניק קאַטיאָנסלמשל, אַמילאָרידע, דיגאָקסין, מאָרפין, פּראָקאַינאַמידע, קווינידינע, קווינינע, ראַניטידינע, טריאַמטערען, טרימעטאָפּרים, וואַנקאָמיסין און אנדערע, עקסקרעטעד דורך די קידניז דורך טובולאַר ויסשיידונג, קענען טעאָרעטיש ינטעראַקט מיט מעטפאָרמין רעכט צו קאָנקורענץ פֿאַר פּראָסט רענאַל טובולע ​​אַריבערפירן סיסטעמען. סימעטידינע ינקריסאַז ביידע די קאַנסאַנטריישאַן פון מעטפאָרמין אין בלוט פּלאַזמע און די AUC פון זיי מיט 60 און 40%. מעטפאָרמין טוט נישט ווירקן די פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס פון סימעטידינע. וואָרענען זאָל זיין עקסערסייזד ווען איר נוצן Galvus Met צוזאמען מיט דרוגס וואָס ווירקן די ניר פונקציע אָדער די פאַרשפּרייטונג פון מעטפאָרמין אין דעם גוף.

אנדערע דרוגס. עטלעכע דרוגס קענען גרונט כייפּערגליסעמיאַ און רעדוצירן די יפעקטיוונאַס פון היפּאָגליסעמיק אגענטן. אַזאַ דרוגס אַרייַננעמען טהיאַזידעס און אנדערע דייורעטיקס, גקס, פענאָטהיאַזינעס, טיירויד האָרמאָנע פּרעפּעריישאַנז, עסטראָגענס, מויל קאַנטראַסעפּטיווז, פעניטאָין, ניקאָטיניק זויער, סימפּאָמאָמימעטיקס, קאַלסיום אַנטאַגאַנאַסץ און יסאָניאַזיד. מיט די סיימאַלטייניאַס נוצן פון אַזאַ דרוגס אָדער, פאַרקערט, אין פאַל פון זייער ווידדראָאַל, עס איז רעקאַמענדיד צו קערפאַלי מאָניטאָר די יפעקטיוונאַס פון מעטפאָרמין (זייַן היפּאָגליסעמיק ווירקונג) און, אויב נייטיק, סטרויערן די דאָזע פון ​​די מעדיצין. קאַנקאַמיטאַנט נוצן איז נישט רעקאַמענדיד danazole צו ויסמיידן די כייפּערגליסעמיק קאַמף פון די יענער. אויב באַהאַנדלונג מיט דאַנאַזאָל איז נויטיק און נאָך סטאָפּפּינג די אַדמיניסטראַציע פון ​​די יענער, דאָזע אַדזשאַסטמאַנט פון מעטפאָרמין איז פארלאנגט אונטער די קאָנטראָל פון בלוט גלוקאָוס קאַנסאַנטריישאַן.

טשלאָרפּראָמאַזינע ווען עס איז געניצט אין גרויס דאָסעס (100 מג פּער טאָג), דאָס ינקריסאַז גלייסעמיאַ און רידוסט די מעלדונג פון ינסאַלאַן. אין דער באַהאַנדלונג פון אַנטיפּסיטשאָטיקס און נאָך סטאָפּפּינג די יענער, דאָזע אַדזשאַסטמאַנט פון די מעדיצין גאַלוווס מעט איז פארלאנגט אונטער די קאָנטראָל פון קאַנסאַנטריישאַן פון בלוט גלוקאָוס.

יאָדינע-מיט ראַדיאָפּאַק אַגענץ: אַ ראַדיאָלאָגיקאַל לערנען ניצן יאָדינע-כּולל ראַדיאָפּאַק אַגענץ קען פאַרשאַפן די אַנטוויקלונג פון לאַקטיק אַסידאָסיס אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק מעלליטוס מיט פאַנגקשאַנאַל רענאַל דורכפאַל.

ינדזשעקטאַבאַל β₂סימפּאָמאָמימעטיקס: פאַרגרעסערן גלייסעמיאַ רעכט צו סטימיאַליישאַן פון β₂-אַדרענאָרעפּטערז. אין דעם פאַל, גלייסעמיק קאָנטראָל איז נייטיק. אויב נייטיק, ינסאַלאַן איז רעקאַמענדיד.

מיט די פאָרשטעלונג פון מעטפאָרמין מיט סולפאָנילורעאַ דעריוואַטיווז סיימאַלטייניאַסלי, ינסאַלאַן, אַקאַרבאָסע, סאַליסילאַטעס איז מעגלעך אַ פאַרגרעסערן אין היפּאָגליסעמיק ווירקונג.

זינט די נוצן פון מעטפאָרמין אין פּאַטיענץ מיט אַקוטע אַלקאָהאָל ינטאַקסאַקיישאַן ינקריסאַז די ריזיקירן פון לאַקטיק אַסידאָסיס (ספּעציעל בעשאַס הונגער, יגזאָסטשאַן אָדער לעבער דורכפאַל), אין די באַהאַנדלונג מיט גאַלוווס מעט, איר זאָל אָפּהאַלטן פון טרינקט אַלקאָהאָל און דרוגס מיט עטאַל אַלקאָהאָל.

דאָוסאַדזש און אַדמיניסטראַציע

די דאָוסאַדזש רעזשים פון די מעדיצין Galvus Met זאָל זיין אויסגעקליבן ינדיווידזשואַלי, דיפּענדינג אויף די יפעקטיוונאַס און טאָלעראַביליטי פון טעראַפּיע. ווען איר נוצן Galvus Met, טאָן ניט יקסיד די רעקאַמענדיד מאַקסימום טעגלעך דאָזע פון ​​vildagliptin (100 מג).

די רעקאַמענדיד ערשט דאָזע פון ​​גאַלוווס מעט זאָל זיין אויסגעקליבן, גענומען אין חשבון די געדויער פון די לויף פון צוקערקרענק און די הייך פון גלייסעמיאַ, די צושטאַנד פון די פּאַציענט און די באַהאַנדלונג רעזשים פון וולדאַגליפּטין און / אָדער מעטפאָרמין שוין געניצט אין דעם פּאַציענט. צו רעדוצירן די שטרענגקייַט פון זייַט יפעקס פון די דיגעסטיווע שעטעך, כאַראַקטעריסטיש פון מעטפאָרמין, Galvus Met איז גענומען מיט עסנוואַרג.

די ערשט דאָזע פון ​​די מעדיצין Galvus Met מיט די יניפעקטיוונאַס פון מאָנאָטהעראַפּי מיט vildagliptin

באַהאַנדלונג קענען זיין סטאַרטעד מיט 1 טאַבלעט. (50 מג + 500 מג) 2 מאָל פּער טאָג, נאָך יוואַליוייטינג די טעראַפּיוטיק ווירקונג, די דאָזע קענען זיין ביסלעכווייַז געוואקסן.

די ערשט דאָזע פון ​​די מעדיצין גאַלוווס מעט מיט די דורכפאַל פון מאָנאָטהעראַפּי מיט מעטפאָרמין

דעפּענדינג אויף די דאָזע פון ​​שוין גענומען מעטפאָרמין, באַהאַנדלונג מיט Galvus Met קענען זיין סטאַרטעד מיט 1 טאַבלעט. (50 מג + 500 מג, 50 מג + 850 מג אָדער 50 מג + 1000 מג) 2 מאָל פּער טאָג.

די ערשט דאָזע פון ​​די מעדיצין Galvus Met אין פּאַטיענץ פריער באקומען קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט vildagliptin און metformin אין די פאָרעם פון באַזונדער טאַבלעץ.

דעפּענדינג אויף די דאָוסיז פון שוין גענומען ווילדאַגליפּטין אָדער מעטפאָרמין, Galvus Met זאָל אָנהייבן מיט אַ טאַבלעט וואָס איז נאָענט ווי מעגלעך צו די דאָוסאַדזש פון די יגזיסטינג באַהאַנדלונג (50 מג + 500 מג, 50 מג + 850 מג אָדער 50 מג + 1000 מג), און סטרויערן די דאָזע צו דיפּענדינג אויף די יפעקטיוונאַס.

ערשט דאָזע פון ​​גאַלוווס מעט ווי אַ אָנהייב טעראַפּיע אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק מעלליטוס מיט ניט גענוג יפעקטיוונאַס פון דיעטע טעראַפּיע און געניטונג.

ווי אַ אָנהייב טעראַפּיע, Galvus Met זאָל זיין פּריסקרייבד אין אַן ערשט דאָזע פון ​​50 מג + 500 מג אַמאָל פּער טאָג, און נאָך יוואַליוייטינג די טעראַפּיוטיק ווירקונג, ביסלעכווייַז פאַרגרעסערן די דאָזע צו 50 מג + 1000 מג 2 מאל פּער טאָג.

קאָמבינאַציע טעראַפּיע מיט גאַלוווס מעט און סולפאָנילורעאַ דעריוואַטיווז אָדער ינסאַלאַן

די דאָזע פון ​​Galvus Met איז קאַלקיאַלייטיד אויף דער באזע פון ​​אַ דאָזע פון ​​vildagliptin 50 מג × 2 מאל פּער טאָג (100 mg פּער טאָג) און metformin אין אַ דאָזע גלייך צו די וואָס איז געווען ביז אַהער גענומען ווי אַ איין מעדיצין.

ספּעציעלע פּאַציענט גרופּעס

ימפּערד רענאַל פונקציע. אין פּאַטיענץ מיט ימפּערד רענאַל פונקציע, דאָזע אַדזשאַסטמאַנט מיט קל קרעאַטינינע (קאַלקיאַלייטיד דורך די Cockcroft-Gault פאָרמולע) אין די קייט 60-90 מל / מין קען זיין פארלאנגט. די נוצן פון דעם מעדיצין Galvus Met אין פּאַטיענץ מיט Cl קרעאַטינינע ווגן 2 מאָל). מיט אַ פאַרגרעסערן אין די דאָזע פון ​​vildagliptin צו 600 מג / טאָג, די אַנטוויקלונג פון ידימאַ פון די יקסטרעמאַטיז איז מעגלעך, באגלייט דורך פּאַרעסטהעסיאַס און אַ פאַרגרעסערן אין די קאַנסאַנטריישאַן פון CPK, C-ריאַקטיוו פּראָטעין און מיאָגלאָבין, און AST טעטיקייט. אַלע סימפּטאָמס פון אַ אָוווערדאָוס און ענדערונגען אין לאַבאָראַטאָריע פּאַראַמעטערס פאַרשווינדן נאָך דיסקאַנטיניויישאַן פון די מעדיצין.

באַהאַנדלונג: ילימאַניישאַן פון די מעדיצין פון דעם גוף דורך דייאַליסיס איז אַנלייקלי. אָבער, די כיידראָליטיק מעטאַבאָליטע פון ​​ווילדאַגליפּטין (LAY151) קענען זיין אַוועקגענומען פון דעם גוף דורך העמאָדיאַליסיס.

סימפּטאָמס עטלעכע פאַל פון אָוווערדאָוס פון מעטפאָרמין, אַרייַנגערעכנט ווי אַ רעזולטאַט פון ינדזשעסטשאַן פון די מעדיצין אין אַ סומע פון ​​מער ווי 50 ג. מיט אַ אָוווערדאָוס פון מעטפאָרמין, היפּאָגליסעמיאַ איז באמערקט אין וועגן 10% פון די קאַסעס (אָבער, זיין שייכות מיט די מעדיצין איז נישט געגרינדעט). אין 32% פון די קאַסעס, לאַקטיק אַסידאָסיס איז געווען אנגעוויזן. די פרי סימפּטאָמס פון לאַקטיק אַסידאָסיס זענען עקל, וואַמאַטינג, שילשל, דיקריסט גוף טעמפּעראַטור, אַבדאָמינאַל ווייטיק, מוסקל ווייטיק, און עס קען זיין ינקריסינג ברידינג, קאָפּשווינדל, ימפּערד באוווסטזיין און אַנטוויקלונג פון קאָמאַטאָזער מאַצעוו.

באַהאַנדלונג: סימפּטאַמאַטיק, באזירט אויף דער פּאַציענט 'ס צושטאַנד און קליניש מאַנאַפעסטיישאַנז. עס איז אַוועקגענומען פון די בלוט ניצן העמאָדיאַליסיס (מיט רעשוס אַרויף צו 170 מל / מין) אָן אַנטוויקלונג פון העמאָדינאַמיק דיסטערבאַנסיז. כעמאָדיאַליסיס קענען ווערן געניצט צו באַזייַטיקן מעטפאָרמין פון די בלוט אין פאַל פון אַ אָוווערדאָוס פון די מעדיצין.

ספּעציעלע ינסטראַקשאַנז

אין פּאַטיענץ וואָס באַקומען ינסאַלאַן, גאַלוווס מעט קען נישט פאַרבייַטן ינסאַלאַן טעראַפּיע.

ימפּערד לעבער פונקציע. זינט ווען אַפּלייינג ווילדאַגליפּטין, אַ פאַרגרעסערן אין די טעטיקייט פון אַמינאָטראַנספעראַסעס (יוזשאַוואַלי אָן קליניש מאַנאַפעסטיישאַנז) איז געווען מער אָפט אָפט ווי אין די קאָנטראָל גרופּע, עס איז רעקאַמענדיד צו באַשליסן די בייאָוקעמיקאַל פּאַראַמעטערס פון די לעבער פונקציאָנירן איידער ניצן די מעדיצין גאַלוווס מעט, ווי געזונט ווי קעסיידער בעשאַס באַהאַנדלונג. אויב אַ פאַרגרעסערן אין די טעטיקייט פון אַמינאָטראַנספעראַסיז איז דיטעקטאַד, אַ ריפּיטיד לערנען זאָל זיין דורכגעקאָכט צו באַשטעטיקן די רעזולטאַט און קעסיידער באַשטימען די בייאָוקעמיקאַל פּאַראַמעטערס פון די לעבער פונקציע ביז זיי נאָרמאַלייז. אויב די וידעפדיק פון AST אָדער ALT טעטיקייט איז 3 אָדער מער מאָל העכער ווי VGN איז באשטעטיקט דורך ריפּיטיד פאָרשונג, עס איז רעקאַמענדיד צו באָטל מאַכן די מעדיצין.

לאַקטיק אַסידאָסיס. לאַקטיק אַסידאָסיס איז אַ זייער זעלטן אָבער שטרענג מעטאַבאַליק קאַמפּלאַקיישאַן וואָס אַקערז מיט די אַקיומיאַליישאַן פון מעטפאָרמין אין דעם גוף. לאַקטאַטע אַסידאָסיס מיט מעטפאָרמין איז דער הויפּט באמערקט אין פּאַטיענץ מיט צוקערקרענק מעלליטוס מיט שטרענג רענאַל ימפּערמאַנט. די ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג לאַקטיק אַסידאָסיס ינקריסאַז אין פּאַטיענץ מיט שוואַך טרעאַטאַבלע צוקערקרענק מעלליטוס, מיט קעטאָאַסידאָסיס, פּראַלאָנגד הונגער, פּראַלאָנגד אַלקאָהאָל זידלען, ימפּערד לעבער פונקציע און חולאתן וואָס גרונט כייפּאַקסיאַ.

מיט דער אַנטוויקלונג פון לאַקטיק אַסידאָסיס, שאָרטנאַס פון אָטעם, אַבדאָמינאַל ווייטיק און כייפּאַטערמיאַ, נאכגעגאנגען דורך קאָמאַטאָזער מאַצעוו. די פאלגענדע לאַבאָראַטאָריע ינדאַקייטערז האָבן דיאַגנאָסטיק ווערט: אַ פאַרקלענערן אין בלוט ף, אַ קאַנסאַנטריישאַן פון לאַקטייט אין סערום העכער 5 נמאָל / ל, ווי געזונט ווי אַ געוואקסן אַניאָניק מעהאַלעך און אַ פאַרגרעסערן אין די פאַרהעלטעניש פון לאַקטייט / פּירראָוואַט. אויב עס איז סאַספּעקטיד לאַקטיק אַסידאָסיס, די מעדיצין זאָל זיין אָפּגעשטעלט און דער פּאַציענט מיד כאַספּיטאַלייזד.

מאָניטאָרינג ניר פונקציע. זינט מעטפאָרמין איז לאַרגעלי עקסקרעטעד דורך די קידניז, די ריזיקירן פון אַקיומיאַליישאַן און אַנטוויקלונג פון לאַקטיק אַסידאָסיס ינקריסיז אין פּראָפּאָרציע צו די שטרענגקייַט פון רענאַל דיספאַנגקשאַן. ווען די נוצן פון דעם מעדיצין, Galvus Met זאָל קעסיידער אָפּשאַצן רענאַל פונקציע, ספּעציעל אין טנאָים וואָס ביישטייערן צו זייַן הילעל, אַזאַ ווי די ערשט פאַסע פון ​​באַהאַנדלונג מיט אַנטיהיפּערטענסיווע דרוגס, היפּאָגליסעמיק אגענטן אָדער NSAIDs. די רענאַל פונקציע זאָל זיין עוואַלואַטעד איידער די באַהאַנדלונג מיט גאַלוווס מעט, און דערנאָך אין מינדסטער 1 מאָל פּער יאָר אין פּאַטיענץ מיט נאָרמאַל רענאַל פונקציאָנירן און אין מינדסטער 2-4 מאל פּער יאָר אין פּאַטיענץ מיט קרעאַטינינע רעשוס אויף דער נידעריקער נאָרמאַל מדרגה, און אין דער עלטער. פּאַטיענץ. אין פּאַטיענץ מיט אַ ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג רענאַל דיספאַנגקשאַן, די מאָניטאָרינג זאָל זיין געפירט אויס מער אָפט 2-4 מאל פּער יאָר. אויב סימנים פון ימפּערד רענאַל פונקציע דערשייַנען, גאַלוווס מעט זאָל זיין אָפּגעשטעלט.

די נוצן פון יידיאָו-מיט ראַדיאָפּאַק אַגענץ פֿאַר ינטראַוואַסקולאַר אַדמיניסטראַציע. ווען דורכפירן רענטגענ שטראַלן וואָס דאַרפן ינטראַוואַסקולאַר אַדמיניסטראַציע פון ​​ייאַדיין-כּולל ראַדיאָפּאַק אַגענץ, Galvus Met זאָל זיין טעמפּערעראַלי אָפּגעשטעלט (48 שעה איידער, און אויך ין 48 שעה נאָך די לערנען), זינט די ינטראַוואַסקולאַר אַדמיניסטראַציע פון ​​יידיאָו-כּולל ראַדיאָפּאַק אַגענץ קען פירן צו אַ שאַרף דיטיריעריישאַן פון ניר פונקציע און פאַרגרעסערן. ריזיקירן פון לאַקטיק אַסידאָסיס. צו נעמענ זיכ ווידער גענומען די מעדיצין גאַלוווס מעט גייט בלויז נאָך אַ שייַעך-אפשאצונג פון רענאַל פונקציע.

היפּאָקסיאַ. אין אַקוטע קאַרדיאָווואַסקיאַלער דורכפאַל (קלאַפּ), אַקוטע האַרץ דורכפאַל, אַקוטע מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן און אנדערע באדינגונגען קעראַקטערייזד דורך כייפּאָקסיאַ, די אַנטוויקלונג פון לאַקטיק אַסידאָסיס און פּרערענאַל אַקוטע רענאַל דורכפאַל איז מעגלעך. אויב די אויבן טנאָים פאַלן, די מעדיצין זאָל זיין אָפּגעשטעלט גלייך.

כירורגיש ינטערווענטשאַנז. בעשאַס כירורגיש ינטערווענטשאַנז (מיט די ויסנעם פון קליין אַפּעריישאַנז וואָס זענען נישט שייך צו לימאַטינג די ינטייק פון עסנוואַרג און פליסיק), די מעדיצין Galvus Met זאָל זיין אָפּגעשטעלט. די ריזאַמשאַן פון די מעדיצין איז מעגלעך נאָך די רעסטעריישאַן פון מויל ינטייק אין פּאַטיענץ מיט באטייטיק יקסקלודיד ימפּערד רענאַל פונקציע.

געטרונקען אַלקאָהאָל. עס איז געפֿונען געוואָרן אַז אַלקאָהאָל ימפּרוווז די ווירקונג פון מעטפאָרמין אויף די לאַקטייט מאַטאַבאַליזאַם. פּאַטיענץ זאָל זיין געווארנט וועגן די ינאַדמיססיביליטי פון אַלקאָהאָל זידלען בעשאַס די נוצן פון די מעדיצין גאַלוווס מעט.

דיטיריעריישאַן אין פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק וואָס האָבן ביז אַהער אפגערופן צו טעראַפּיע. אויב לאַבאָראַטאָריע דיווייישאַנז פון די קלאַל זענען דיטעקטאַד אָדער קליניש סימפּטאָמס דערשייַנען אַז דער גענעראַל צושטאַנד איז ווערסאַן (ספּעציעל מיט ומקלאָר און בלערי סימפּטאָמס) אין פּאַטיענץ מיט אַ פרייַערדיק אַדאַקוואַט ענטפער צו טעראַפּיע, די לאַבאָראַטאָריע דייאַגנאַסטיקס זאָל זיין דורכגעקאָכט גלייך צו דיטעקט קעטאָאַסידאָסיס און / אָדער לאַקטיק אַסידאָסיס. אויב אַסידאָסיס איז דיטעקטאַד, איר זאָל מיד האַלטן ניצן די מעדיצין און נעמען די נייטיק מיטלען צו ריכטיק דעם פּאַציענט 'ס צושטאַנד.

היפּאָגליסעמיאַ. טיפּיקאַללי, אין פּאַטיענץ וואָס באַקומען בלויז גאַלוווס מעט, היפּאָגליסעמיאַ איז נישט באמערקט, אָבער עס קען פּאַסירן קעגן דעם הינטערגרונט פון אַ נידעריק-קאַלאָריע דיעטע (ווען די גשמיות טעטיקייט איז נישט קאַמפּאַנסייטאַד דורך די קאַלאָריע אינהאַלט פון די עסנוואַרג) אָדער קעגן דעם אַלקאָהאָל קאַנסאַמשאַן. די אַנטוויקלונג פון היפּאָגליסעמיאַ איז רובֿ מסתּמא אין פּאַטיענץ מיט עלטערע, דאַבילאַטייטיד אָדער דיפּליטיד, און קעגן דעם הינטערגרונט פון היפּאָפּיטואַריטיסם, אַדרענאַל ינסופפיסיענסי אָדער אַלקאָהאָל ינטאַקסאַקיישאַן. אין עלטערע פּאַטיענץ און יענע וואָס באַקומען β- בלאַקערז, די דיאַגנאָסיס פון היפּאָגליסעמיאַ קען זיין שווער.

דיקריסט יפעקטיוונאַס פון היפּאָגליסעמיק אגענטן. אונטער דרוק (אַרייַנגערעכנט היץ, טראַוומע, ינפעקציע, כירורגיע), דעוועלאָפּינג אין פּאַטיענץ וואָס באַקומען היפּאָגליסעמיק אגענטן לויט די סטאַנדאַרט סכעמע, אַ שאַרף פאַרקלענערן אין די יפעקטיוונאַס פון די יענער פֿאַר עטלעכע מאָל איז מעגלעך. אין דעם פאַל, עס קען זיין נייטיק צו טעמפּערעראַלי אָפּשטעלן די מעדיצין גאַלוווס מעט און ינסאַלאַן טעראַפּיע. די ריזאַמשאַן פון באַהאַנדלונג מיט Galvus Met איז מעגלעך נאָך דעם סוף פון די אַקוטע פּעריאָד.

גיביקייַט. אין יקספּערמענאַל שטודיום אין אַנימאַלס, די נוצן פון ווילדאַגליפּטין 200 דאָסעס העכער ווי רעקאַמענדיד האט נישט גרונט גיביקייַט דיסאָרדערס.

די גיביקייַט פון מאַלעס און פימיילז איז געווען קיין נעגאַטיוו ווירקונג מיט מעטפאָרמין אין דאָסעס פון 600 מג / קג / טאָג, וואָס איז בעערעך 3 מאָל העכער ווי די רעקאַמענדיד דאָזע פֿאַר מענטשן (ווען קאָנווערטעד צו גוף ייבערפלאַך געגנט). אַ לערנען פון די ווירקונג אויף מענטשלעך גיביקייַט איז נישט געפירט.

השפּעה אויף די פיייקייט צו פאָרן וועהיקלעס און אַרבעטן מיט מעקאַניזאַמז. די ווירקונג פון Galvus Met אויף די פיייקייט צו פאָרן וועהיקלעס און מעקאַניזאַמז איז נישט געלערנט. מיט דער אַנטוויקלונג פון קאָפּשווינדל קעגן דעם הינטערגרונט פון די נוצן פון דעם מעדיצין, איינער זאָל רעפרען פון דרייווינג וועהיקלעס און מעקאַניזאַמז.

פאַבריקאַנט

1. Novartis Pharma Stein AG, שווייץ.

2. Novartis Pharma Production GmbH. Oflingerstrasse 44, 79664, Ver, דייטשלאנד.

די באַזיצער פון די רעגיסטראַציע באַווייַזן: Novartis Pharma AG. Lichtstrasse 35, 4056, Basel, שווייץ.

נאָך אינפֿאָרמאַציע אויף דער מעדיצין קענען זיין באקומען אויף די אַדרעס: 125315, מאָסקווע, לענינגראַדסקי פּר-ט, 72, בלדג. 3.

טעל .: (495) 967-12-70, פאַקס: (495) 967-12-68.